Дикломек® (75 мг/3 мл)
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: Abdi Ibrahim
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012622
Информация о регистрации в РК:
16.01.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
22.97 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дикломек®
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 75 мг / 3 мл
Состав
3 мл раствора содержат
активное вещество – диклофенак натрия 75 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Производные уксусной кислоты. Диклофенак
Код АТX М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации в/м введения 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7%. (преимущественно с альбумином). Период полувыведения из плазмы составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости – 3-6 часов. Приблизительно 60% выводится в виде метаболитов почками, менее 1%
экстрагируется с мочой в неизменном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ- основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
-
суставной синдром (ревматоидный артрит, подагра, остеоартроз)
-
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, анкилозирующий спондилит)
-
посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения связок, мышц и сухожилий, ушибы)
-
болевые синдромы со стороны позвоночника
-
невралгии
-
миалгии
Способ применения и дозы
Препарат назначают в/м (глубоко в ягодичную мышцу) в дозе 75 мг (3 мл)
1 раз в сутки. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Не следует применять инъекции Дикломека более 2 дней.
Максимальная разовая доза 75 мг (3 мл)
Максимальная суточная доза 150 мг (6 мл)
Побочные действия
-
гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту, снижение аппетита или анорексия, отрыжка, рвота, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, перфорация стенки кишечника, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, неспецифический колит с кровотечением, запоры, панкреатит, токсический гепатит, колит, стоматит, глоссит
-
головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность, нервозность, чувство страха, бессонница, слабость и чувство утомления
-
токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха и другие нарушения слуха, звон и шум в ушах
-
кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), анафилаксия и анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции
-
задержка жидкости, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, анурия, острая почечная, недостаточность, периферические отеки
-
агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, постгеморрагическая анемия, связанная с внутренними кровотечениями, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
-
одышка, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмии, кардиалгии, боль за грудиной, носовое кровотечение
-
жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани в месте внутримышечного введения
-
гиперемия кожи, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит, экхимозы
-
дисменорея
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата
-
противопоказан, если ранее отмечалась повышенная чувствительность к аспирину, другим НПВС которые являются причиной астматических, уртикарных и других типов аллергических реакций.
-
не следует применять у пациентов с пептической язвой и пациентов, у которых возможна пептическая язва или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
-
нарушения кроветворения неясной этиологии
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет
-
тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное системное применение НПВП может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений. При применении препарата и противодиабетических средств, эффективность последних не изменяется. Однако, известны отдельные сообщения о развитии случаев, как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахаросодержащих препаратов во время применения Дикломека.
Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.
При совместном применении могут увеличиваться уровни дигоксина и метотрексата в сыворотке, может увеличиваться нефротоксичность циклоспорина. Дикломек может повышать уровень лития или дигоксина в плазме крови, путём снижения почечного клиренса лития.
Дозировка препарата должна подбираться для пациентов, которые применяют инсулин или гипогликемические средства, даже если нет особых причин для такой регулировки.
Дикломек может подавлять активность диуретиков. При лечении калийсберегающими диуретиками диклофенак может повышать уровень калия в сыворотке крови (следует контролировать уровень калия). Согласно общей концепции ампулы Дикломек не следует смешивать с другими инъекционными препаратами.
Побочные эффекты могут усиливаться при сочетании диклофенака с кортикоидными препаратами или другими НПВС. Возможна временная агрегация тромбоцитов, при применении большой дозы диклофенака (200 мг и выше).
Как и другие НПВС, при совместном применении метотрексата, Дикломек следует принимать с осторожностью в течение 24 часов до и после приема метотрексата.
Особые указания
В период лечения Дикломеком у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения или развиться язва желудочно-кишечного тракта.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности на метабисульфит натрия, входящий в состав инъекционного раствора.
Во время применения препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта или с имеющимися анамнестическими сведениями о язвенном поражении желудка или кишечника.
Осторожность необходима при назначении препарата больным с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.
Дикломек, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Особую осторожность следует соблюдать при внутримышечном введении Дикломека больным бронхиальной астмой (из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания), а так же пациентам с аллергическим ринитом (в том числе сезонным) и полипами слизистой носа.
У пациентов, ранее получавших Дикломек, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций.
В этих случаях не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Передозировка
Симптомы: головная боль, двигательное возбуждение, раздражительность, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата в ампуле бесцветного стекла.
По 4 или 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке.
По 1 (для 4 ампул) или 2 (для 5 ампул) пластиковой ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
«ABDI IBRAHIM»
Хадымкой-Стамбул
Турция
Владелец регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,
тел: +7 (727) 309 74 07, 232 44 80
факс: +7 (727) 309 74 14, e-mail:Globalzavod@mail.ru
| 289188461477976763_ru.doc | 64.5 кб |
| 154228451477977927_kz.doc | 78.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Раствор для инъекций, 75 мг / 3 мл
3 мл раствора содержат
активное вещество – диклофенак натрия 75 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Производные уксусной кислоты. Диклофенак
Код АТX М01АВ05
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации в/м введения 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7%. (преимущественно с альбумином). Период полувыведения из плазмы составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости – 3-6 часов. Приблизительно 60% выводится в виде метаболитов почками, менее 1%
экстрагируется с мочой в неизменном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ- основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
— суставной синдром (ревматоидный артрит, подагра, остеоартроз)
— дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, анкилозирующий спондилит)
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения связок, мышц и сухожилий, ушибы)
— болевые синдромы со стороны позвоночника
— невралгии
— миалгии
Препарат назначают в/м (глубоко в ягодичную мышцу) в дозе 75 мг (3 мл)
1 раз в сутки. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Не следует применять инъекции Дикломека более 2 дней.
Максимальная разовая доза 75 мг (3 мл)
Максимальная суточная доза 150 мг (6 мл)
— гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту, снижение аппетита или анорексия, отрыжка, рвота, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, перфорация стенки кишечника, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, неспецифический колит с кровотечением, запоры, панкреатит, токсический гепатит, колит, стоматит, глоссит
— головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность, нервозность, чувство страха, бессонница, слабость и чувство утомления
— токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха и другие нарушения слуха, звон и шум в ушах
— кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), анафилаксия и анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции
— задержка жидкости, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, анурия, острая почечная, недостаточность, периферические отеки
— агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, постгеморрагическая анемия, связанная с внутренними кровотечениями, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
— одышка, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмии, кардиалгии, боль за грудиной, носовое кровотечение
— жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани в месте внутримышечного введения
— гиперемия кожи, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит, экхимозы
— дисменорея
— повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата
— противопоказан, если ранее отмечалась повышенная чувствительность к аспирину, другим НПВС которые являются причиной астматических, уртикарных и других типов аллергических реакций.
— не следует применять у пациентов с пептической язвой и пациентов, у которых возможна пептическая язва или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
— нарушения кроветворения неясной этиологии
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
— тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность.
Одновременное системное применение НПВП может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений. При применении препарата и противодиабетических средств, эффективность последних не изменяется. Однако, известны отдельные сообщения о развитии случаев, как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахаросодержащих препаратов во время применения Дикломека.
Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.
При совместном применении могут увеличиваться уровни дигоксина и метотрексата в сыворотке, может увеличиваться нефротоксичность циклоспорина. Дикломек может повышать уровень лития или дигоксина в плазме крови, путём снижения почечного клиренса лития.
Дозировка препарата должна подбираться для пациентов, которые применяют инсулин или гипогликемические средства, даже если нет особых причин для такой регулировки.
Дикломек может подавлять активность диуретиков. При лечении калийсберегающими диуретиками диклофенак может повышать уровень калия в сыворотке крови (следует контролировать уровень калия). Согласно общей концепции ампулы Дикломек не следует смешивать с другими инъекционными препаратами.
Побочные эффекты могут усиливаться при сочетании диклофенака с кортикоидными препаратами или другими НПВС. Возможна временная агрегация тромбоцитов, при применении большой дозы диклофенака (200 мг и выше).
Как и другие НПВС, при совместном применении метотрексата, Дикломек следует принимать с осторожностью в течение 24 часов до и после приема метотрексата.
В период лечения Дикломеком у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения или развиться язва желудочно-кишечного тракта.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности на метабисульфит натрия, входящий в состав инъекционного раствора.
Во время применения препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта или с имеющимися анамнестическими сведениями о язвенном поражении желудка или кишечника.
Осторожность необходима при назначении препарата больным с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.
Дикломек, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Особую осторожность следует соблюдать при внутримышечном введении Дикломека больным бронхиальной астмой (из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания), а так же пациентам с аллергическим ринитом (в том числе сезонным) и полипами слизистой носа.
У пациентов, ранее получавших Дикломек, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций.
В этих случаях не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Симптомы: головная боль, двигательное возбуждение, раздражительность, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия
По 3 мл препарата в ампуле бесцветного стекла.
По 4 или 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке.
По 1 (для 4 ампул) или 2 (для 5 ампул) пластиковой ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке
«ABDI IBRAHIM»
Хадымкой-Стамбул
Турция
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1г геля содержит
активное вещество – диклофенак диэтиламмония 11.6 мг
(эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг)
вспомогательные вещества:
- карбопол 974
- парафин жидкий
- спирт изопропиловый
- цетомакрогол 1000
- цетиол LC
- триэтаноламин
- адонии эссенция
- пропиленгликоль
- вода очищенная
Описание
Дикломек обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Дикломек ингибирует синтез простагландинов на уровне циклооксигеназы и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие дикломека способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается через кожу;
биодоступность составляет 6%. Связывание с белками крови составляет 99.7%. Т|/2 из плазмы составляет 2 ч, T1/2 из синовиальной жидкости 4-6 ч.
Побочные действия
Часто
-сыпь, экзема, эритема, дерматит
Редко
-буллезный дерматит
Очень редко
-гиперчувствительность, ангионевротический отек
-астма
-светочувствительная реакция
-при длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергические реакции.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не применять на открытых ранах. Остерегаться попадания в глаза.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Показания
-посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов
(в т.ч. при растяжении, перегрузках, ушибах)
-ревматические заболевания мягких тканей
(в т.ч. тендовагинит, бурсит, периартриты)
-болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас)
Противопоказания
-повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или другим компонентам препарата
-повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
-«аспириновая» астма
-нарушение целостности кожных покровов
-детский возраст до 12 лет
-беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими НПВС возможно взаимное усиление как терапевтического, так и побочного эффекта.
Полное описание
[RU]
Торговое название
Дикломек®
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1г геля содержит
активное вещество – диклофенак диэтиламмония 11.6 мг
(эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг)
вспомогательные вещества: карбопол 974, парафин жидкий, спирт изопропиловый, цетомакрогол 1000, цетиол LC, триэтаноламин, адонии эссенция, пропиленгликоль, вода очищенная
Описание
Белый, непрозрачный, однородный гель со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается через кожу;
биодоступность составляет 6%. Связывание с белками крови составляет 99.7%. Т|/2 из плазмы составляет 2 ч, T1/2 из синовиальной жидкости 4-6 ч.
Фармакодинамика
Дикломек обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Дикломек ингибирует синтез простагландинов на уровне циклооксигеназы и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие дикломека способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек
Показания к применению
-
посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов
(в т.ч. при растяжении, перегрузках, ушибах)
-
ревматические заболевания мягких тканей
(в т.ч. тендовагинит, бурсит, периартриты)
-
болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас)
Способ применения и дозы
Гель в разовой дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. Частота применения – 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г. Курс лечения — не более 14дней.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Дикломек гель можно применять при помощи электрофореза (в этом случае достигается более сильное проникновение препарата через кожу)
Побочные действия
Часто
-
сыпь, экзема, эритема, дерматит
Редко
-
буллезный дерматит
Очень редко
-
гиперчувствительность, ангионевротический отек
-
астма
-
светочувствительная реакция
-
при длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергические реакции.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или другим компонентам препарата
-
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
-
«аспириновая» астма
-
нарушение целостности кожных покровов
-
детский возраст до 12 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими НПВС возможно взаимное усиление как терапевтического, так и побочного эффекта.
Особые указания
Не применять на открытых ранах. Остерегаться попадания в глаза.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию
Форма выпуска и упаковка
50 г препарата в алюминиевой тубе.
Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«ABDI IBRAHIM»
Хадымкой-Стамбул
Турция
Владелец регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,
тел: +7 (727) 309 74 07, 232 44 80
факс: +7 (727) 309 74 14, e-mail:Globalzavod@mail.ru
Общая характеристика
Международное химические названия: диклофенак [2- [2,6-дихлорофенил) амино] фенил] ацетат;
Основные физико-химические свойства
белый, непрозрачный, однородный гель
Состав
100 г содержит диклофенака диэтиламина 1,16 г, что эквивалентно диклофенака натрия 1г;
вспомогательные вещества: карбопол 934, парафин жидкий тяжелых фракций, спирт изопропиловый,
цетомакрогол 1000, цетиол ЛС, диэтиламин, эссенция Адония, пропиленгликоль, вода деионизированная.
Форма выпуска
Гель.
Фармакологическая группа
НПВП и противоревматическое средство.
Код АТС M01AB05.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Дикломек оказывает местное противовоспалительное, противоревматическое и обезболивающее действием.
Данный препарат, подавляя циклооксигеназу, нарушает образование простагландинов, участвующих в процессах возникновения боли и лихорадки.
Фармакокинетика.
При местном применении диклофенака в форме геля только незначительное количество препарата всасывается в кровь. Выводится с мочой в виде диклофенака и его метаболитов. Благодаря этому местное применение диклофенака не проявляет системного токсического воздействия на организм. При нанесении на поврежденную кожу образуется пленка, из которой постепенно высвобождается действующее вещество, благодаря специально подобранным вспомогательным веществам эффективно и глубоко проникает в подлежащие ткани. В результате этого установлено, что концентрация Дикломеку в синовиальной ткани и в жидкости, взятой из зоны воспаления сустава, выше, чем в плазме, что доказывает местное действие препарата. При этом опасность передозировки данного лекарственного средства отсутствует.
Показания
Показан взрослым и детям старше 6 лет для симптоматической терапии:
остеоартроза периферических суставов и суставов позвоночника;
посттравматического воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перенаванта- ния, ушибы);
локализованных форм ревматических заболеваний мягких тканей (в том числе тендовагинит, синдром «плечо — кость», бурсит, периартрит).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет полоску геля длиной примерно 4 — 8 см, в зависимости от площади пораженного участка или воспаленного места, наносят на кожу и втирают.
Нанесение повторяют 3 — 4 раза в день в течение 10 — 14 дней.
После нанесения необходимо вымыть руки.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение зуда, эритемы или ощущение жжения. Способен вызывать системные аллергические побочные эффекты в виде кожной сыпи при длительном применении на обширных участках поверхности кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов или к любому из компонентов препарата.
Опыта применения препарата в период беременности и лактации, а также у детей до 6 лет нет, поэтому препарат не рекомендуется назначать данной категории пациентов.
Передозировка
Передозировка маловероятна, так как абсорбция диклофенака в системный кровоток при местном применении невелика.
Особенности применения
Наносят гель только на неповрежденные участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистую оболочку или открытые раны. Использовать только как средство для наружного применения.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами в начале и конце лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
На сегодняшний день не сообщалось о каких либо взаимодействия препарата Дикломек с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности — 4 года.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 50 г геля в алюминиевой тубе в картонной коробке.