Deploram s инструкция по применению

• депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
• панические расстройства с/без агорафобии;
• социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
• генерализованное тревожное расстройство;
• обсессивно-компульсивное расстройство.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
• одновременный прием совместно с неселективными необратимыми ингибиторами моно-аминоксидазы (МАО) в связи с риском развития серотонинового синдрома;
• одновременный прием совместно с обратимыми ингибиторами МАО-А (например, моклобемидом) или с обратимым неселективным ингибитором МАО линезолидом в связи с риском развития серотонинового синдрома;
• удлинение интервала QT в анамнезе или врожденный синдром удлиненного интервала QT;
• одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.

Нежелательные реакции, как правило, являются преходящими й носят легкий характер. Они наблюдаются чаще на 1-2-й неделе лечения. В дальнейшем выраженность и частота нежелательных реакций обычно уменьшается.

В таблице ниже перечислены по системам органов и частоте возникновения побочные реакции, характерные для всех лекарственных средств из класса СИОЗС, а также имевшие место в плацебо-контролируемых испытаниях эсциталопрама и при применении данного препарата в клинической практике. Частота указана как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя установить на основании существующих данных).

¹ Данные случаи известны для всего класса СИОЗС.
² Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.

Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.
Прекращение приема препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкое) часто приводит к возникновению симптомов «отмены». Чаще всего сообщается о головокружении, расстройстве чувствительности (в том числе парестезии и ощущения проходящего тока), расстройстве сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитации или тревоге, тошноте и/или рвоте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диарее, сердцебиении, эмоциональной нестабильности, раздражительности, расстройстве зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.
В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), в основном у пациентов женского пола, с гипокалиемией или с удлинением интервала QT в анамнезе или другими заболеваниями сердца.

Купить Эсциталопрам в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Рекомендуются более актуальные описания:

• Селектра

Выбор описания

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые,
двояковыпуклой формы с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядра
таблеток имеют белый или почти белый цвет.

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Контакты для обращений

АЛСИ ФАРМА АО
(Россия)

117335 Москва Нахимовский пр-т, д. 58, эт. 8, помещ. XXV, комн. 16 Тел.: (495) 787-70-55

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Белые двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне, с гравировкой ‘В’ слева от риски, ‘3’ справа от риски, гладкие с обратной стороны. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные части. На поверхности таблетки допускается шероховатость пленочного покрытия.

Каждая таблетка содержит: действующее вещество — эсциталопрам (в виде эсциталопрама оксалата — 12,774 мг) — 10 мг, вспомогательные вещества — кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), кроскармеллоза натрия, магния стеарат (Е572), тальк (Е553b), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 102) (Е460), целлюлоза микрокристаллическая (Аvice! РН 101) (Е460), опадрай белый Y-1-7000.
Состав оболочки (опадрай белый Y-1-7000): гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль 400) (Е1521).

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. 
Код ATC: N06AB10.

Эсциталопрам — антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.
Эсциталопрам абсолютно лишен или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-НТ1А-, 5-НТ2-рецепторы, допаминовые D1- и D2-рецепторы, αl-, α2-, β-адренорецепторы, гистаминовые H1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

• депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
• панические расстройства с/без агорафобии;
• социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
• генерализованное тревожное расстройство;
• обсессивно-компульсивное расстройство.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
• одновременный прием совместно с неселективными необратимыми ингибиторами моно-аминоксидазы (МАО) в связи с риском развития серотонинового синдрома;
• одновременный прием совместно с обратимыми ингибиторами МАО-А (например, моклобемидом) или с обратимым неселективным ингибитором МАО линезолидом в связи с риском развития серотонинового синдрома;
• удлинение интервала QT в анамнезе или врожденный синдром удлиненного интервала QT;
• одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.

Эсциталопрам назначают 1 раз в сутки не зависимо от приема пищи.
При необходимости применения Эсциталопрама в дозе 5 мг рекомендуется использовать лекарственное средство другого производителя.
Безопасность применения в дозах выше 20 мг в сутки не изучалась.
Лечение депрессивного эпизода средней и тяжелой степени
Обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 20 мг в сутки (2 таблетки дозировкой 10 мг). Антидепрессивный эффект появляется спустя 2-4 недели лечения, после его достижения лечение продолжают не менее 6 месяцев для закрепления результатов.
Паническое расстройство с/без агорафобии
Первоначально рекомендуется применение в дозе 5 мг в сутки в течение первой недели, затем увеличить дозу до 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки (2 таблетки дозировкой 10 мг) в зависимости от индивидуальной реакции. Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается примерно через 3 месяца. Длительность лечения составляет несколько месяцев.
Социальное тревожное расстройство
Обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Облегчение симптомов, как правило, достигается только через 2-4 недели лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть уменьшена до 5 мг (половина таблетки дозировкой 10 мг) или увеличена до 20 мг в сутки (2 таблетки дозировкой 10 мг).
Социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, поэтому рекомендуемая длительность лечения составляет 12 недель для закрепления результата. Была изучена эффективность лечения у пациентов с терапевтическим ответом в течение 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов заболевания рекомендовано индивидуальное определение длительности лечения. Следует регулярно проводить оценку результатов терапии.
Социальное тревожное расстройство является диагностическим термином для конкретного заболевания, которое не следует путать с чрезмерной застенчивостью. Медикаментозное лечение показано только тогда, когда расстройство существенно ухудшает профессиональную и социальную деятельность.
Роль в когнитивно-поведенческой терапии не изучалась. Фармакотерапия является частью общей стратегии лечения.
Генерализованное тревожное расстройство
Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг в сутки (2 таблетки дозировкой 10 мг).
Было изучено длительное лечение продолжительностью не менее 6 месяцев у пациентов, получавших эсциталопрам в дозе 20 мг в сутки. Рекомендуется регулярно проводить оценку результатов терапии и, при необходимости, корректировать дозу препарата.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг в сутки (2 таблетки дозировкой 10 мг).
Поскольку ОКР является хроническим заболеванием, рекомендуется применение препарата в течение длительного времени при постоянном контроле дозировки и симптомов заболевания.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.
Эффективность эсциталопрама при социальном тревожном расстройстве у пожилых пациентов не изучалась.
Дети и подростки до 18 лет
Эсциталопрам не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Нарушение функции почек
Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CLcr менее 30 мл/мин) следует назначать эсциталопрам с осторожностью.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг в сутки в течение первых двух недель лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется принимать препарат с осторожностью и тщательно титровать дозу.
Сниженная активность CYP2C19
Для пациентов с медленным метаболизмом CYP2C19 рекомендована начальная доза 5 мг в сутки в течение первых двух недель лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.
Прекращение лечения
Следует избегать резкого прекращения приема данного лекарственного средства. При прекращении лечения эсциталопрамом для снижения риска развития синдрома «отмены» дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель. При появлении симптомов, связанных со снижением дозы или прекращением лечения, рекомендовано возобновление приема препарата в ранее назначенной дозе.

Данные о передозировке эсциталопрама ограничены и во многих случаях включают одновременную передозировку другими лекарственными средствами. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрама с летальным исходом единичны, большинство из них включают одновременную передозировку и другими лекарственными средствами. Прием эсциталопрама в дозах 400-800 мг не вызывал каких-либо тяжелых симптомов.
Симптомы. При передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны ЦНС (головокружение, тремор, возбуждение, редко встречаются случаи серотонинового синдрома, судорог и комы), ЖКТ (тошнота, рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия), нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).
Лечение. Специфического антидота не существует. Следует обеспечить нормальную оксигенацию, провести промывание желудка. Возможно применение активированного угля. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Рекомендуется контроль ЭКГ в случаях передозировки у пациентов с застойной сердечной недостаточностью/брадиаритмией, или у пациентов, одновременно принимающих препараты, удлиняющие интервал QT, а также у пациентов с нарушением обмена веществ, например, с нарушением функции печени.

Нежелательные реакции, как правило, являются преходящими й носят легкий характер. Они наблюдаются чаще на 1-2-й неделе лечения. В дальнейшем выраженность и частота нежелательных реакций обычно уменьшается.

В таблице ниже перечислены по системам органов и частоте возникновения побочные реакции, характерные для всех лекарственных средств из класса СИОЗС, а также имевшие место в плацебо-контролируемых испытаниях эсциталопрама и при применении данного препарата в клинической практике. Частота указана как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя установить на основании существующих данных).

Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.
Прекращение приема препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкое) часто приводит к возникновению симптомов «отмены». Чаще всего сообщается о головокружении, расстройстве чувствительности (в том числе парестезии и ощущения проходящего тока), расстройстве сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитации или тревоге, тошноте и/или рвоте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диарее, сердцебиении, эмоциональной нестабильности, раздражительности, расстройстве зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.
В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), в основном у пациентов женского пола, с гипокалиемией или с удлинением интервала QT в анамнезе или другими заболеваниями сердца.

Детский возраст до 18 лет
Эсциталопрам не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с повышенным риском возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей) и враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о необходимости терапии эсциталопрамом, пациент должен находиться под тщательным наблюдением для выявления симптомов суицидального поведения.
Данные по влиянию длительного применения эсциталопрама на рост, созревание, а также умственное и поведенческое развитие детей и подростков отсутствуют.
Парадоксальная тревога
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Для уменьшения вероятности развития анксиогенного эффекта рекомендуется начинать лечение с низкой дозы препарата.
Приступы эпилепсии
Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение эсциталопрама у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков необходимо отменить прием СИОЗС, включая эсциталопрам.
Мании
СИОЗС следует назначать с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе мании или гипомании. При развитии маниакального состояния лечение следует прекратить.
Сахарный диабет
Лечение СИОЗС может влиять на гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом (развитие гипо- или гипергликемии). Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных антидиабетических средств.
Суицид/суицидальные мысли
В период депрессии имеется риск суицида. Он сохраняется до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими лечение антидепрессантами, особенно в начале терапии, поскольку существует вероятность клинического ухудшения и/или развития суицидальных проявлений (мыслей и поведения).
Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.
У пациентов с суицидальным поведением в анамнезе, суицидальными мыслями до начала лечения существует риск усиления суицидальных наклонностей при лечении эсциталопрамом. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при применении антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо.
Медикаментозное лечение пациентов с высокой степенью риска суицида должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно в начале лечения и при изменениях дозы. Пациенты и лица, ухаживающие за пациентами, должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычные изменения в поведении. При появлении подобных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Акатизия. Психомоторное возбуждение
Применение СИОЗС связано с развитием акатизии, которая характеризуется неспособностью сидеть или стоять на месте. Симптомы акатизии чаще всего наблюдаются в течение первых недель лечения. Данные симптомы также могут развиться при увеличении дозы.
Гипонатриемия
Гипонатриемия, вероятно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона, на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Следует соблюдать осторожность при назначении эсциталопрама пациентам с риском развития гипонатриемии: пожилым пациентам, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызвать гипонатриемию.
Кровотечения
При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Пациентам, одновременно принимающим пероральные антикоагулянты или препараты, влияющие на свертывание крови (атипичные антипсихотические препараты и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), тиклопидин и дипиридамол), а также пациентам с установленными нарушениями свертываемости крови рекомендуется соблюдать осторожность.
Электроконвульсивная терапия (ЭКТ)
Клинический опыт одновременного применения СИОЗС и проведения ЭКТ ограничен, поэтому при подобном сочетании рекомендуется соблюдать осторожность.
Серотониновый синдром
Не рекомендуется сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А вследствие риска развития серотонинового синдрома. У пациентов, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, существует риск развития серотонинового синдрома. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Такие симптомы, как возбуждение, тремор, миоклонус и гипертермия могут указывать на развитие серотонинового синдрома. В случае развития серотонинового синдрома следует немедленно прекратить одновременный прием СИОЗС с серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.
Зверобой продырявленный
Одновременное применение СИОЗС и лекарственных средств из растительного сырья, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению случаев побочных реакций.
Синдром «отмены» при прекращении лечения
При прекращении лечения часто возникает синдром «отмены».
В клинических исследованиях реакции, связанные с прекращением лечения, развивались приблизительно у 25% пациентов, принимавших эсциталопрам, и у 15% пациентов, принимавших плацебо. Риск развития синдрома «отмены» зависит от продолжительности лечения, дозировки и скорости снижения дозы. Наиболее частыми реакциями являются головокружение, нарушения чувствительности (парестезии, жжение), расстройства сна (бессонница, интенсивные сновидения), возбуждение или тревога, тошнота, рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения. Симптомы обычно носят слабый или умеренный характер, однако у некоторых пациентов могут быть ярко выражены. Симптомы обычно развиваются в течение первых нескольких дней после прекращения приема препарата, однако известно о случаях таких симптомов у пациентов, пропустивших прием препарата. Симптомы в большинстве случаев являются преходящими и исчезают в течение 2 недель, однако у некоторых пациентов продолжаются 2-3 месяца и более. Во избежание возникновения синдрома «отмены» рекомендуется постепенное снижение дозы эсциталопрама при прекращении терапии в течение 1-2 недель.
Ишемическая болезнь сердца
В связи с ограниченным опытом клинического применения следует с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Удлинение интервала QT
Эсциталопрам может вызвать дозозависимое удлинение интервала QT. Случаи удлинения интервала QT были зарегистрированы в постмаркетинговых исследованиях. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с гипокалиемией, эпизодами удлинения интервала QT в анамнезе, брадикардией, острым инфарктом миокарда в анамнезе и пациентов с признаками сердечной недостаточности.
Нарушения электролитного дисбаланса (гипокалиемия и гипомагниемия) увеличивают риск злокачественных аритмий. Такие состояния должны быть скорректированы до начала приема эсциталопрама. Возможность лечения эсциталопрамом у пациентов со стабильными болезнями сердца определяется на основании предварительного ЭКГ исследования. При появлении признаков нарушения сердечного ритма во время лечения эсциталопрамом, следует прекратить лечение и провести ЭКГ.

Эсциталопрам не следует назначать при беременности и в период кормления грудью.
Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие симптомы у новорожденных, чьи матери принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина на поздних сроках беременности: раздражительность, тремор, гипертензия, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Данные симптомы могут свидетельствовать о серотонинергическом действии или о возникновении синдрома «отмены». Следует избегать резкого прекращения приема ингибиторов обратного захвата серотонина во время беременности.
Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.

Несмотря на то, что эсциталопрам не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и другими механизмами.

Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременный прием противопоказан
Неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)
Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО пациентами, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.
Применение эсциталопрама одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО противопоказано. Эсциталопрам может быть назначен через 14 суток после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО. Лечение неселективными необратимыми ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 суток после окончания приема эсциталопрама.
Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид)
В связи с риском развития серотонинового синдрома совместное применение эсциталопрама с ингибитором МАО типа А моклобемидом противопоказано. Если прием такой комбинации препаратов необходим, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический контроль состояния пациента.
Обратимый неселективный ингибитор МАО (линезолид)
Антибиотик линезолид является обратимым неселективным ингибитором МАО, который не следует назначать пациентам, принимающим эсциталопрам. Если прием такой комбинации препаратов необходим, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический контроль состояния пациента.
Необратимый селективный ингибитор МАО В (селегилин)
В связи с риском развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с селегином (необратимым ингибитором МАО В).
Удлинение интервала QT
Исследования фармакокинетики и фармакодинамики эсциталопрама в комбинации с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, не проводились. Нельзя исключать аддитивный эффект эсциталопрама и таких лекарственных средств. Поэтому совместный прием эсциталопрама со следующими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, противопоказан: антиаритмические лекарственные средства ІА и III класса, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические анти депрессанты, некоторые противомикробные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Одновременный прием с осторожностью
Серотонинергические лекарственные средства
Применение эсциталопрама одновременно с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности
СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Необходима осторожность при одновременном назначении эсциталопрама с лекарственными средствами, способными снижать порог судорожной готовности (например, антидепрессанты (трициклические, СИОЗС), антипсихотические препараты (фенотиазины, тиоксантины и бутирофеноны), мефлохин, бупропион и трамадол).
Литий, триптофан
Зарегистрированы случаи усиления действия СИОЗС при их совместном назначении с литием или триптофаном. При одновременном назначении с данными препаратами рекомендуется проявлять осторожность.
Зверобой продырявленный
Одновременное назначение эсциталопрама и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Кровотечение
Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами. У пациентов в начале или в конце терапии эсциталопрамом необходим тщательный контроль свертываемости крови. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может повысить риск кровотечения.
Алкоголь
Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие, однако, как и в случае с другими психотропными препаратами, совместное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Фармакокинетическое взаимодействие
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама
Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита — деметилированного эсциталопрама — видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6.
Одновременный прием эсциталопрама и омепразола (ингибитора изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно на 50%) увеличению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2) в дозе 400 мг 2 раза/сутки приводит к повышению (примерно на 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Поэтому при приеме эсциталопрама в комбинации с циметидином следуют соблюдать осторожность. Может потребоваться коррекция дозы.
Таким образом, применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, эзомепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. Во избежание побочных эффектов при приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.
Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств
Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью данного изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или некоторых действующих на ЦНС препаратов, метаболизирующихся в основном посредством изофермента CYP2D6, например, антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или антипсихотиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В данных случаях может потребоваться коррекция дозы.
Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации в крови двух последних препаратов.
Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10, 20 или 30 таблеток в банки полимерные с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.
Название и адрес производителя
Произведено: «Джубилант Дженерикс Лимитед», Индия
Расфасовано и упаковано: РУН «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

Read More

Information on this page was last updated on 17 Jan 2022

Дата последнего изменения: 02.05.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Эсциталопрам
• Заказ в аптеках Москвы

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка
содержит:

Таблетки 5 мг:
круглые, двояковыпуклые, без риски, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Таблетки 10 мг:
круглые, двояковыпуклые, без риски, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Таблетки 20 мг:
круглые, двояковыпуклые, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Всасывание

Всасывание
почти полное и не зависит от приема пищи. Среднее время достижения максимальной
концентрации в плазме крови (T_max) составляет 4 часа после
многократного применения. Абсолютная биодоступность эсциталопрама составляет около
80%.

Распределение

Кажущийся
объем распределения после перорального применения составляет от 12 до
26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками
плазмы крови ниже 80%.

Метаболизм

Эсциталопрам
метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного
метаболитов. Оба вещества являются фармакологически активными. Азот может
окисляться до метаболита N‑оксида. Основное вещество и его метаболиты
частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя
концентрация деметил‑ и дидеметил‑метаболитов обычно составляет
28–31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама.

Биотрансформация
эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью
изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У
лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама в
2 раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента.
Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью
изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

Выведение

Период
полувыведения (T_1/2) после многократного применения составляет около
30 часов. Клиренс при пероральном применении (Cl_oral)
составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T_1/2
более продолжителен.

Эсциталопрам
и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками;
большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Кинетика
эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается примерно через
1 неделю. Средняя равновесная концентрация в 50 нмоль/л (от 20 до
125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У
пожилых пациентов эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых
пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке,
рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя «площадь под кривой»
(AUC) у пожилых пациентов на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

Эсциталопрам
является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина
(СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также
связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью
меньшей в 1000 раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает
связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более
полному ингибированию обратного захвата серотонина. Эсциталопрам не имеет
совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов,
включая: серотониновые 5‑HT_1A‑, 5‑HT₂‑рецепторы,
дофаминовые D₁‑ и D₂‑рецепторы, α₁‑,
α₂‑, β‑адренергические рецепторы, гистаминовые
H₁, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные
рецепторы.

Депрессивные
эпизоды любой степени тяжести, панические расстройства с/без агорафобии,
социальное тревожное расстройство (социальная фобия), генерализованное
тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство.

Повышенная
чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата; одновременный
прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
одновременный прием пимозида; детский и подростковый возраст (до 18 лет)
(эффективность и безопасность применения не подтверждены).

С осторожностью

Выраженная
почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин), мания и
гипомания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное
поведение, сахарный диабет, цирроз печени, склонность к кровотечениям;
закрытоугольная глаукома или глаукома в анамнезе; одновременный прием с
ингибитором МАО A (моклобемидом) и ингибитором МАО B (селегилином);
серотонинергическими лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной
готовности; литием, триптофанами; лекарственными препаратами, содержащими
зверобой продырявленный; пероральными антикоагулянтами и лекарственными
препаратами, влияющими на свертываемость крови; препаратами, способными вызвать
гипонатриемию; препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19;
этанолом; электросудорожная терапия; пожилой возраст; беременность; период
грудного вскармливания.

Применение при беременности

Имеются
ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности.

Исследования
эсциталопрама на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность.

Эсциталопрам
во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости
и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Если
прием эсциталопрама продолжается на поздних сроках беременности, особенно в
третьем триместре, то за новорожденными следует установить наблюдение. В случае
если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен
незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены».

В
случае применения матерью СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата
серотонина и норадреналина (СИОЗСН) на поздних сроках беременности, у
новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: угнетение дыхания,
цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с
кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония,
гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость,
раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон.
Данные симптомы могут возникнуть вследствие развитая синдромам «отмены» или
серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения
возникают в течение 24 часов после рождения.

Данные
эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во
время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития
устойчивой легочной гипертензии у новорожденных (PPHN). Наблюдаемый риск
составил около 5 случаев на 1000 беременностей.

Данные
наблюдений указывают на повышенный (менее чем в 2 раза) риск послеродового
кровотечения после применения препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН в течение одного
месяца до родов.

Применение в период грудного вскармливания

Ожидается,
что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения
эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется.

Фертильность

Данные
исследований на животных показали, что некоторые СИОЗС могут влиять на качество
спермы. Данных исследований этого аспекта на животных для эсциталопрама нет.
Сообщения о применении некоторых СИОЗС у человека показали, что влияние этих
лекарственных препаратов на качество спермы является обратимым. До сих пор
влияния эсциталопрама на фертильность у человека не наблюдалось.

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

ЭСЦИТАЛОПРАМ
назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Депрессивные эпизоды

Обычно
назначают по 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной
реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг в
сутки.

Антидепрессивный
эффект обычно развивается через 2–4 недели после начала лечения. После
исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев
необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Паническое расстройство с/без агорафобии

Рекомендуемая
начальная доза в течение первой недели терапии составляет 5 мг в сутки,
которая затем увеличивается до 10 мг в сутки. В зависимости от
индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной —
20 мг в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно
через три месяца после начала терапии. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно
назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции
пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг в сутки.
Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4 недели после начала
лечения.

Поскольку
социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением,
минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет
3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может
назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной
реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно
назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции
пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг в сутки.

Минимальная
рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для
предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение
препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку
проводимого лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно
назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции
пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной — 20 мг в
сутки.

Поскольку
обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим
течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения
полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для
предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется
применять половину обычной рекомендуемой дозы (5 мг в сутки) и более
низкую максимальную дозу (10 мг в сутки).

Дети и подростки (до 18 лет)

ЭСЦИТАЛОПРАМ
не следует применять у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел
«Особые указания»). Кроме того, нет достаточного объема данных долгосрочных
исследований по безопасности применения препарата у детей и подростков,
касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Сниженная функция почек

При
легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции доз не требуется.
Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин)
следует назначать препарат с осторожностью.

Сниженная функция печени

Рекомендуемая
начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до
10 мг в сутки.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Для
пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная
доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В
зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до
10 мг в сутки.

Прекращение лечения

При
прекращении лечения препаратом ЭСЦИТАЛОПРАМ дозу следует уменьшать постепенно в
течение 1–2 недель во избежание возникновения синдрома «отмены».

Побочные
эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем
обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Ниже
перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих
к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена
на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и
спонтанных сообщений.

По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100);
редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна
— по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна:
тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:
анафилактические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна:
недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: снижение
аппетита, повышение аппетита, увеличение веса.

Нечасто: снижение веса.

Частота неизвестна:
гипонатриемия, анорексия².

Нарушения со стороны психики

Часто: тревога,
беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин).

Нечасто: бруксизм,
ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания.

Редко: агрессия,
деперсонализация, галлюцинации.

Частота неизвестна:
мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение.

Случаи
появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме
эсциталопрама и сразу после отмены терапии¹.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: бессонница,
сонливость, головокружение, парестезии, тремор.

Нечасто: нарушение
вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния.

Редко: серотониновый
синдром.

Частота неизвестна:
дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное
возбуждение/акатизия².

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: мидриаз
(расширение зрачка), нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: тиннитус (шум в
ушах).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: тахикардия.

Редко: брадикардия.

Частота неизвестна:
удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения

Часто: синуситы,
зевота.

Нечасто: носовое
кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:
тошнота.

Часто: диарея, запор,
рвота, сухость во рту.

Нечасто:
желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна:
гепатит, нарушения функциональные показателей печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: повышенная
потливость.

Нечасто: крапивница,
алопеция, сыпь, зуд.

Частота неизвестна:
экхимоз, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Часто: миалгия,
артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна:
задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Часто: импотенция, нарушение
эякуляции (у мужчин).

Нечасто: метроррагия
(маточное кровотечение), меноррагия (у женщин).

Частота неизвестна:
галакторея, послеродовое кровотечение³, приапизм (у мужчин).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: слабость,
гипертермия.

Нечасто: отеки.

¹ Имеются
сообщения о случаях суицидальных настроений и суицидального поведения во время
приема эсциталопрама или сразу же после прекращения лечения.

² Сообщения
о данных явлениях поступили в отношении лечебного класса СИОЗС.

³ Данное
нежелательное явление зарегистрировано как класс-эффект для препаратов групп
СИОЗС/СИОЗСН (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного
вскармливания»).

В
пострегистрационный период были отмечены случай удлинения интервала QT, в
основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца.

В
двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев
изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа)
составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек — при
30 мг/сут.

Эпидемиологические
исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали
существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих
СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не
установлен.

Отмена
препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая) часто приводит к возникновению
симптомов «отмены». Наиболее часто возникают головокружение, расстройства
чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока),
расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация
или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное
потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная
нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти
эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых
пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно.
Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

Фармакодинамическое взаимодействие

Неселективные необратимые ингибиторы МАО

Сообщалось
о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС
и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов
МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых
случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.

Применять
эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО
запрещено. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены
приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных
необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания
приема эсциталопрама.

Обратимый селективный ингибитор МАО A (моклобемид)

Из-за
риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам
одновременно с ингибитором МАО A моклобемидом. В случае если прием такой
комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с
минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг
состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один
день после отмены обратимого ингибитора МАО A моклобемида.

Необратимый ингибитор МАО B (селегилин)

Из-за
риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при
приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО B
селегилином.

Серотонинергические лекарственные препараты

Совместное
применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например,
трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию
серотонинового синдрома.

Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной
готовности

СИОЗС
могут снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при
одновременном с эсциталопрамом применении других лекарственных препаратов,
снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС,
антипсихотических препаратов (нейролептиков) — производных фенотиазина,
тиоксантена и бутирофенона, мефлохина, бупропиона и трамадола).

Литий, триптофан

Поскольку
зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и
лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном
применении эсциталопрама с этими препаратами.

Зверобой продырявленный

Одновременное
применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum
perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови

Нарушения
свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении
эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами,
влияющими на свертываемость крови (например, атипичными нейролептиками и
производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов,
ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами,
тиклопидином, дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании
терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.
Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами может
привести к увеличению числа кровотечений.

Фармакокинетическое взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику
эсциталопрама

Метаболизм
эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19.
В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4
и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита — деметилированного эсциталопрама —
видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6.

Одновременное
применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит
к умеренному (приблизительно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме
крови.

Одновременный
прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и
CYP1A2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме
крови.

Таким
образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с
ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, флуоксетином,
флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с
осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных
препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы
эсциталопрама.

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других
лекарственных средств

Эсциталопрам
является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при
одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов,
метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический
индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения
при сердечной недостаточности), или лекарственных препаратов, в основном
метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например,
антидепрессантов: дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или
антипсихотических препаратов: рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих
случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное
применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному
увеличению концентрации двух последних препаратов.

Эсциталопрам
может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется
проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и
лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

Данные
о передозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась и
передозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировки
не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрамом (без
приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев
имеет место также передозировка и другими препаратами.

Симптомы

При
передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны
центральной нервной системы (ЦНС) (от головокружения, тремора и ажитации до
редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и
комы), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота/рвота),
сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение
интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия,
гипонатриемия).

Лечение

Специфического
антидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных
путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и
назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можно
быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы
сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и
поддерживающую терапию.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Антидепрессанты
не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из‑за
повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и
суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения,
склонности к конфронтации и раздражению). В случае принятия на основании
клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен
находиться под тщательным наблюдением.

При
применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая
эсциталопрам, следует учитывать следующее.

Парадоксальная тревога

У
некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения
антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная
реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить
вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать
низкие начальные дозы.

Судорожные припадки

Следует
отменить эсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или в
случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией).
СИОЗС не следует применять у больных с нестабильной эпилепсией; при
контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.

Мания/гипомания

Эсциталопрам
должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе.
При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

Сахарный диабет

У
пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить
концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз
инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия
связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе
телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до
наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в
течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени,
пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения
их состояния.

Общая
клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно
увеличение риска самоубийства.

Другие
психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, также могут
быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений.
Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению
к депрессивному эпизоду.

При
лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же
самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.

Пациенты,
имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значительным уровнем
размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены
риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними
должно вестись тщательное наблюдение. Мета‑анализ плацебо-контролируемых
клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с
психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов
моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по
сравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, в
частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться
тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях
дозы.

Пациенты
(и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости
контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения
или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за
медицинской консультацией при появлении этих симптомов.

Акатизия/психомоторное возбуждение

Применение
СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием
субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном
движении, часто в сочетании с неспособностью сидеть или стоять. Это чаще всего
проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими
симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.

Гипонатриемия

Гипонатриемия,
возможно связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема СИОЗС возникает
редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при
назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития
гипонатриемии: пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты,
способные вызывать гипонатриемию.

Кровотечение

При
приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и
пурпура). Прием лекарственных препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН может повышать риск
развития послеродового кровотечения (см. разделы «Применение при
беременности и в период грудного вскармливания», «Побочное действие»).

Необходимо
с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов, принимающих пероральные
антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови, а также у больных
со склонностью к кровотечениям.

Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Поскольку
клинический опыт одновременного применения СИОЗС и ЭСТ ограничен, то при
одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.

Обратимые селективные ингибиторы МАО A

Сочетать
эсциталопрам и ингибиторы МАО A не рекомендуется из-за риска развития
серотонинового синдрома.

Серотониновый синдром

Необходимо
с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными
препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном
или другими триптанами, трамадолом и триптофаном.

У
больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с
серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый
синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов, как
ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует
немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими
препаратами и начать симптоматическое лечение.

Закрытоугольная глаукома

СИОЗС,
в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачков, вызывая мидриаз. За
счет данного эффекта может уменьшаться угол обзора, а в дальнейшем может
повышаться внутриглазное давление и развиваться закрытоугольная глаукома;
особенно это характерно для пациентов с предрасположенностью к такому состоянию.
В связи с этим следует с особой осторожностью применять эсциталопрам у
пациентов с закрытоугольной глаукомой или с наличием глаукомы в анамнезе.

Алкоголь

Эсциталопрам
не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое
взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными
препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не
рекомендуется.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Несмотря
на то, что эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную
активность, в период лечения больным не рекомендуется управлять автомобилем или
механизмами.

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг.

По
7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

1,
2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить
при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.