Цитиколин уколы инструкция по применению внутривенно капельно взрослым

Цитиколин (Citicoline)

💊 Состав препарата Цитиколин

✅ Применение препарата Цитиколин

Нейпилепт^®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Нейропол
(ХИМФАРМ, Казахстан)

Нооактив Экспресс
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)

Рекогнан^®
(ГЕРОФАРМ, Россия)

Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)

Флостад^® СЛ
(СЕЛНЕР ЭлЭлПи, Россия)

Цераксон^®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)

Цералин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Церемексин^®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Цересил^® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Качественный и количественный состав

1 ампула с лекарственным средством содержит:

раствор для инъекций 500 мг/4мл:

Действующее вещество: Цитиколин (в виде цитиколина натрия) − 500 мг

раствор для инъекций 1000 мг/4 мл:

Действующее вещество: Цитиколин (в виде цитиколина натрия) − 1000 мг

(Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Перечень вспомогательных веществ»)

Лекарственная форма

раствор для инъекций 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

− острый и восстановительный период нарушения мозгового кровообращения;

− острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;

− когнитивные нарушения, связанные с нарушением мозгового кровообращения и черепно-мозговой травмой.

Режим дозирования и способ применения

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Лекарственное средство может вводится внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения 40 − 60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.

Пациенты пожилого возраста:

Для данной возрастной группы корректировка дозы не требуется.

Дети:

Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен.

Пациенты с нарушением функции почек:

Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени:

Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

− Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

− Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

− Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Особые указания и меры предосторожности при применении

При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).

При внутривенном капельном вливании скорость введения лекарственного средства должна быть 40 − 60 капель в минуту.

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно ( скорость введения 30 капель в минуту).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.

Цитиколин совместим с физиологическим раствором и раствором глюкозы. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Фертильность, беременность и лактация

Имеется недостаточно данных по применению Цитиколина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Нежелательные реакции

Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи:

Нарушения психики: галлюцинация;

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия артериальная гипотензия;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка;

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек;

Возможны местные явления в месте введения.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе 4.2.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при хранении

В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Характер и содержание первичной упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 4 мл лекарственного средства в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул с лекарственным средством помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 вкладыша из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем и ножом для вскрытия ампул. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения

СО АО «Ферейн»

Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37

Состав

Состав на 1 мл 125 мг/мл: Действующее вещество: цитиколин натрия — 130,63 мг, в пересчете на цитиколин — 125,00 мг; состав на 1 мл 250 мг/мл: Действующее вещество: цитиколин натрия — 261,30 мг, в пересчете на цитиколин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородная кисло- та 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6,7-7,1, вода для инъекций- до 1,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению

Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта; черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; — пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); — дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать инъекций препарата в одно и тоже место. Рекомендуемый режим дозирования. Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты. При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл. По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 3 или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной, или без фольги и без пленки. Или по 3, 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным, или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.