Церемексин (Ceremexin)
💊 Состав препарата Церемексин
✅ Применение препарата Церемексин
Описание активных компонентов препарата
Церемексин
(Ceremexin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Церемексин |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/мл: фл. 30 мл, 50 мл или 100 мл рег. №: ЛП-005977 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церемексин
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, ароматизатор пищевой натуральный «Клубника» (222181) — 0.408 мг, калия сорбат — 3 мг, лимонная кислота (раствор 50%) — до рН 5.5-6.5, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания активных веществ препарата
Церемексин
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)
Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Цитиколин-ТК (Цитиколин)
МНН: Цитиколин натрия
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025302
Информация о регистрации в РК:
28.10.2021 — 28.10.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Цитиколин-ТК
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для приема внутрь, 100 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Психоаналептики. Психостимуляторы,
применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD—Attention
deficit
hyperactivity
disorder)
и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные
средства. Цитиколин.
Код
АТXN06BX06
Показания к применению
-
инсульт
и его последствия -
черепно-мозговая
травма и ее последствия -
когнитивные,
чувствительные и двигательные неврологические
расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми
нарушениями головного мозга
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к цитиколину или к другим вспомогательным
веществам
—
состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы
(ваготония)
—
недостаточное ферментативное расщепление фруктозы (синдром
мальабсорбции) из-за наличия в составе сорбитола
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Цитиколин
усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не
следует назначать одновременно с лекарственными средствами,
содержащими меклофеноксат.
Специальные
предупреждения
На
холоде может образоваться незначительное количество кристаллов
вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При
дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в
течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество
препарата.
Препарат
содержит сорбитол поэтому пациентам
с редкими
наследственными
проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать
препарат
Цитиколин-ТК.
Пациентам
с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением
всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя
принимать препарат Цитиколин-ТК.
В
связи с наличием метилпарагидроксибензоата
и пропилпарагидроксибензоата также могут развиться аллергические
реакции (в том числе замедленного типа).
Применение
в педиатрии
Опыт
применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть
назначен
только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза
превышает
любой возможный риск.
Беременность
и период лактации
Нет
достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин.
Цитиколин-ТК не следует использовать во время беременности, кроме
случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая
польза выше, чем любой возможный риск.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин
не оказывает влияния на способность к управлению транспортными
средствами и опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Перед
применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120
мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый
режим дозирования
Острый
период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000
мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный
период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный
период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при
дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000
мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день). Дозировка и
длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов
заболевания.
Пожилые
пациенты
При
назначении препарата Цитиколин—ТК пожилым
пациентам коррекция дозы не требуется.
Препарат
назначают с помощью мерного стаканчика или дозировочного шприца.
После назначения каждой дозы рекомендуется промыть
стаканчик/дозировочный шприц водой.
Доза
и курс приема могут быть изменены по рекомендации врача.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
усиление побочных действий препарата.
Лечение:
симптоматическое.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно
прочитайте весь листок-вкладыш. В
случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного
препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому
работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко (< 1/10000)
-
аллергические
реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до
пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие
анафилактического шока -
головная
боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница,
повышение температуры, чувство жара, тремор -
диспноэ
-
тошнота,
рвота, диарея -
повышение
или кратковременное понижение артериального давления
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
мл раствора для приема внутрь содержит
активное
вещество
– цитиколина натрия 104,5 мг (эквивалентно цитиколину 100 мг)
вспомогательные
вещества:сорбитол
(Е420) (D-Сорбитол), глицерин, натрия сахарин, натрия цитрат, калия
сорбат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат
(Е216), кислота лимонная 50 % раствор, ароматизатор пищевой
«Клубника», вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По
30 мл, 50 мл препарата во флаконы бесцветного прозрачного стекла,
укупоренные завинчивающейся пластиковой крышкой.
По
1 флакону с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона (для 30 мл).
По
1 флакону с дозировочным шприцем вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона (для 50 мл).
Срок хранения
3
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организациина
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
| ЛВ_Цитиколин-ТК_каз.docx | 0.05 кб |
| ЛВ_Цитиколин-ТК_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Цитиколин р-р
Цитиколин
Состав
Состав на 1 мл 125 мг/мл: Действующее вещество: цитиколин натрия — 130,63 мг, в пересчете на цитиколин — 125,00 мг; состав на 1 мл 250 мг/мл: Действующее вещество: цитиколин натрия — 261,30 мг, в пересчете на цитиколин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородная кисло- та 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6,7-7,1, вода для инъекций- до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания к применению
Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта; черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; — пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); — дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать инъекций препарата в одно и тоже место. Рекомендуемый режим дозирования. Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты. При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл. По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 3 или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной, или без фольги и без пленки. Или по 3, 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным, или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
1 мл препарата содержат:
Активное вещество: цитиколин натрия 104,5мг (эквивалентно 100,0 мг цитиколина);
Вспомогательные вещества:
сорбитол (Е420)
глицерол (Е422)
метилпарагидроксибензоат (Е218)
пропилпарагидроксибензоат (Е217)
натрия цитрат дигидрат (Е331)
натрия сахаринат (Е954)
ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta)
калия сорбат (Е202)
лимонная кислота (Е330)
вода очищенная
Прозрачная бесцветная жидкость.
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, а также оказывает благоприятное действие при амнезии, когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Всасывание после перорального применения практически полное, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы препарата выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же наблюдается в выдыхаемом СО2 – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.
Гиперчувствительность к цитиколину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Цераксон® во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении Цераксон® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Взрослые:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пожилые пациенты:
Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети:
В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Алгоритм применения препарата при помощи дозировочного шприца:
1. Поместите дозировочный шприц с полностью опущенным поршнем во флакон.
2. Вытягивая поршень, наберите необходимую дозу препарата, руководствуясь шкалой дозировочного шприца.
3. Примите раствор внутрь без разведения или предварительно разведите его в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры. После каждого применения рекомендуется промыть дозировочный шприц водой.
Рекомендации по применению препарата в пакетиках:
Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия без разведения или развести перед приемом в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры.
В случае разведения приготовленный раствор хранению не подлежит и рекомендован к применению сразу после приготовления.
Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения:
Психические нарушения: галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, иногда диарея.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг отношения пользы и риска лекарственного средства.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
О случаях передозировки не сообщалось.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).
Не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Цераксон® содержит сорбитол (Е420) в качестве вспомогательного вещества, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать это лекарственное средство.
Цераксон® содержит парагидроксибензоат в форме пропилового эфира (Е217) и метилового эфира (Е218), который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
По 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
Флакон вместе с дозировочным шприцем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.
или
По 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/экструдированный полиэтилен/алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин).
По 10 пакетиков, скрепленных по два отрывным швом, вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
или
По 10 пакетиков, скрепленных по два отрывным швом, вместе с инструкцией по применению помещают в промежуточную картонную пачку. По 3 промежуточных картонных пачки помещают в потребительскую картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А.
Гран Виа де Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Ferrer International, S.A.
Gran Via de Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.
Претензии потребителей на территории Беларуси направлять по адресу:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь,
тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30.
Информацию о нежелательных реакциях направлять по aдрecу:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2а, 220037, Минск, Республика Беларусь,
e-mail: rcpl@rceth.by.