МНН: Цитиколин натрия
Производитель: СООО «Лекфарм»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024538
Информация о регистрации в РК:
01.05.2020 — 01.05.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Цитиколин
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4
мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система.
Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания
и гиперактивности (ADHD
— Attention
deficit
hyperactivity
disorder)
и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные
средства. Цитиколин.
Код
ATХ N06BX06
Показания к применению
В составе
комплексной терапии пациентов со следующей патологией:
— острый и
восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта
— черепно-мозговая
травма, острый период и последствия травмы
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
—
состояние
с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония).
Необходимые
меры предосторожности при применении
При внутривенном
применении введение лекарственного средства должно осуществляться
медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При
внутривенном капельном введении скорость введения лекарственного
средства должна быть 40–60 капель в минуту.
В случае
продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать
суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень
медленно (скорость введения 30 капель в минуту).
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для
однократного использования. Введение лекарственного средства должно
осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы.
Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.
Цитиколин
совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и
раствором глюкозы.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Цитиколин
усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина
(L-ДОФА).
Не
следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими
лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Специальные
предупреждения
Применение в
педиатрии
Опыт применения
лекарственного средства у детей ограничен.
Во время
беременности или лактации
Имеется недостаточно
данных по применению Цитиколина при беременности. Лекарственное
средство во время беременности не должно назначаться без крайней
необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае,
когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный
риск для плода.
При
необходимости применения лекарственного средства в период лактации
следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о
выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Цитиколин
в отдельных случаях может влиять на способность управлять
транспортными
средствами
и работать с механизмами (некоторые побочные реакции со стороны
центральной нервной системы).
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до
2000 мг в сутки.
Доза зависит от тяжести симптомов
заболевания.
Метод
и путь введения
Лекарственное
средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до
5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно
(скорость введения 40–60 капель в минуту).
Внутривенный путь
введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном
введении следует избегать повторного введения лекарственного средства
в одно и то же место.
Длительность
лечения
Длительность
лечения зависит от тяжести симптомов заболевания.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
В связи с низкой
токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны.
В случае
передозировки показана симптоматическая терапия.
Описание
нежелательных реакций
Очень
редко (встречаются
у более 0.001%, но менее 0.01% пациентов):
—
галлюцинации
—
головная
боль, головокружение
—
артериальная
гипертензия, артериальная гипотензия
—
тошнота,
рвота, диарея
—
гиперемия,
крапивница, сыпь, пурпура
—
одышка
—
озноб,
отек.
Возможны местные
явления в месте введения.
При
появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в
инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна ампула содержит
(для дозировок 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл)
активное
вещество —
цитиколин
(в виде цитиколина натрия) 500.00 мг (522.52 мг)
или 1000.00
мг (1045.00 мг);
вспомогательные
вещества:
1 М
раствор
натрия
гидроксида или 1 М хлороводородная кислота — до
рН 7.2±0.1,
вода для инъекций —
до 4 мл.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
4 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла I
гидролитического
класса с кольцом для
излома.
На
ампулу наклеивают этикетку.
По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По
1 или 2 контурные
ячейковые
упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по
истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищённом от света месте при температуре
не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о
производителе
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д.
2а, к.301,
тел./факс: +375 1774 53801,
электронная
почта: office@lekpharm.by
Держатель
регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск,
ул. Минская, д. 2а, к.301, тел./факс: +375 1774 53801
электронная
почта: office@lekpharm.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство CООО «Лекфарм» в
Республике Казахстан,
050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект
Аль-Фараби 7,
БЦ «Нұрлы Тау», корпус 4а, офис 55,
тел. 8(727)-3110454, факс 8(727)-3110455,
электронная почта: amangul-62@mail.ru
| 6._Цитиколин__Листок-вкладыш__проект_.doc | 0.08 кб |
| Цитиколин__ИМП_(ЛВ)_каз.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Цитиколин раствор : инструкция по применению
-
Инструкция
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
•
-
Передозировка
• -
Срок годности
• -
Условия отпуска
•
Качественный и количественный состав
1 ампула с лекарственным средством содержит:
раствор для инъекций 500 мг/4мл:
Действующее вещество: Цитиколин (в виде цитиколина натрия) − 500 мг
раствор для инъекций 1000 мг/4 мл:
Действующее вещество: Цитиколин (в виде цитиколина натрия) − 1000 мг
(Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Перечень вспомогательных веществ»)
Лекарственная форма
раствор для инъекций 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл
В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:
− острый и восстановительный период нарушения мозгового кровообращения;
− острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
− когнитивные нарушения, связанные с нарушением мозгового кровообращения и черепно-мозговой травмой.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые:
Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Лекарственное средство может вводится внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения 40 − 60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.
Пациенты пожилого возраста:
Для данной возрастной группы корректировка дозы не требуется.
Дети:
Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен.
Пациенты с нарушением функции почек:
Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени:
Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
− Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
− Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
− Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При внутривенном капельном вливании скорость введения лекарственного средства должна быть 40 − 60 капель в минуту.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно ( скорость введения 30 капель в минуту).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.
Цитиколин совместим с физиологическим раствором и раствором глюкозы. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).
Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фертильность, беременность и лактация
Имеется недостаточно данных по применению Цитиколина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи:
Нарушения психики: галлюцинация;
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия артериальная гипотензия;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек;
Возможны местные явления в месте введения.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе 4.2.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание первичной упаковки
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 4 мл лекарственного средства в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул с лекарственным средством помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 вкладыша из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем и ножом для вскрытия ампул. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
СО АО «Ферейн»
Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37
Цитиколин (Citicoline)
💊 Состав препарата Цитиколин
✅ Применение препарата Цитиколин
Описание активных компонентов препарата
Цитиколин
(Citicoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Цитиколин |
Р-р д/в/в и в/м введения 125 мг/мл: 4 мл амп. 3, 5, 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-006749 |
|
|
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/мл: 4 мл амп. 3, 5, 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-006749 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитиколин
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 6.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (20) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (50) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (100) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 6.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (20) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (50) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (100) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания активных веществ препарата
Цитиколин
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нейропол
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Нооактив Экспресс
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Флостад® СЛ
(СЕЛНЕР ЭлЭлПи, Россия)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Цералин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Церемексин®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Этот товар купили 2 618 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Рекомендуемый режим дозирования
- Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.
Описание
Ноотропное средство
Состав
Активное вещество: цитиколин натрия 522,5 мг, эквивалентно 500 мг цитиколина;
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до pH 6,5-7,1, вода для инъекций до 4 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
- не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Побочное действие
- Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок)
- головная боль, головокружение
- чувство жара
- тремор
- тошнота, рвота, диарея
- галлюцинации
- отеки
- одышка
- бессонница
- возбуждение
- снижение аппетита
- онемение в парализованных конечностях
- изменение активности печеночных ферментов.
- кратковременное изменение артериального давления.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Аптечный элемент
Москва, проезд Одоевского, 11, к.7
Ваша №1
Москва, ул. Саянская, 5А
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Вучетича, 22
Самсон Фарма
Москва, пр-кт Ленинский, 73/8
Аптека ЭкономЪ
Москва, ул. Хабаровская, 12/23
Самсон Фарма
Москва, ул. Миклухо-Маклая, 43
Ригла
Москва, ул. А.Монаховой, 61, стр.1
Мозаика
Москва, проезд Старопетровский, 1, стр.1
ШАХ
Москва, ул. Дыбенко, 44
Планета Здоровья
Москва, ул. А.Монаховой, 88, к.3
Аптеки в вашем городе 1351 аптека
Планета Здоровья
— 223 аптеки
Будь Здоров!
— 143 аптеки
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Цераксон раствор инъекций 500 мг/4 мл ампулы 5 шт. в Москве
Купить Цераксон раствор инъекций 500 мг/4 мл ампулы 5 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Цераксон раствор инъекций 500 мг/4 мл ампулы 5 шт. в Москве – от 254 рублей
Инструкция по применению для Цераксон раствор инъекций 500 мг/4 мл ампулы 5 шт.
Цены на Цераксон в других городах
Мегаптека,
Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Самара, Ростов-на-Дону, Омск, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Иркутск, Хабаровск, Махачкала, Киров, Чебоксары, Псков, Биробиджан, Калининград, Тула, Майкоп, Грозный
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру