Циклодинон инструкция таблетки инструкция по применению взрослым

Дата согласования: 09.10.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Капли для приема внутрь: прозрачная, желто-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно легкая опалесценция в процессе хранения.

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Фармакологическое действие

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

• нарушения менструального цикла;
• предменструальный синдром;
• мастодиния.

Перед началом применения препарата в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, следует проконсультироваться с врачом.

Для обеих лекарственных форм

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• рак молочной железы;
• опухоли гипофиза;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).

Для капель для приема внутрь дополнительно

• мальабсорбция фруктозы (из-за содержания в препарате сорбитола).

С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; эстрогензависимые злокачественные новообразования в анамнезе.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).

С осторожностью: эстрогензависимые злокачественные новообразования; заболевания гипофиза в анамнезе.

Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь.

Капли для приема внутрь. По 40 капель 1 раз в день утром с небольшим количеством воды. После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель после консультации с врачом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 1 табл. 1 раз в день утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды — 100–200 мл.

Длительность лечения — не менее 3 мес (без перерыва во время менструаций).

Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу.

Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата более 3 мес необходимо обсудить с врачом.

Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Для обеих лекарственных форм

Возможны желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла.

Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных ниже нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Для капель для приема внутрь дополнительно

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница).

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до начала приема препарата Циклодинон^®.

Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время неизвестно.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Для капель для приема внутрь

Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений необходимо обратиться к врачу, т.к. может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

В составе препарата содержится 17–19% этанола (в объемном отношении). Капли для приема внутрь не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

Перед употреблением взбалтывать.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Указание для пациенток с сахарным диабетом. Входящие в состав 1 табл. препарата углеводы составляют менее 0,03 ХЕ.

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.

Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами (для обеих лекарственных форм). При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконе темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 табл. в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдерштрассе, 51–61, 59320 Эннигерло, Германия.

Фасовка/упаковка. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Выпускающий контроль. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые сады, 2, корп. 1.

Тел./факс: 495 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru

Контакты для обращений

БИОНОРИКА ООО
(Россия)

119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1 Тел./факс: +7 (495) 502-90-19 E-mail: info@bionorica.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

прутняка обыкновенного (Agnus castus) плодов экстракт сухой 4,0 мг (7-11:1);

экстрагирующее вещество: этанол 70% об.

Вспомогательные вещества: повидон 30, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), индиго кармин (Е132), макрогол 6000, эудрагит RL 30D.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зелено-голубого цвета с матовой поверхностью.

Компоненты лекарственного средства оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом лекарственного средства является прутняк обыкновенный (Agnus castus). Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревании фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, опухоли гипофиза, карцинома молочной железы.

Лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период кормления грудью.

Принимают по 1 таблетке один раз в день, в утреннее время.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Лекарственное средство Циклодинон® следует принимать в течение нескольких месяцев без перерыва во время менструации.

После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель.

По данным литературных источников при приеме лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, имели место такие симптомы как головная боль, зуд или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в верхней или нижней части живота). Кроме того, описывались случаи повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, одышка и затруднение проглатывания). Имеются данные о редких случаях преходящего психомоторного возбуждения, спутанности сознания и галлюцинаций.

При появлении первых признаков повышенной чувствительности прием лекарственного средства следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Случаи передозировки неизвестны.

При одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов возможно взаимное ослабление действия.

На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

В случае возникновения при приеме лекарственного средства болей и набухания в молочных железах, а также в случае менструальных нарушений рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Регулирование нарушений менструального цикла может повысить вероятность наступления беременности.

При непереносимости глюкозы, сахарозы и лактозы применение лекарственного средства Циклодинон® таблетки возможно только после консультации с врачом. Непереносимость лактозы может рассматриваться в качестве возможной причины болей в эпигастральной области и диареи.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Примечание для больных сахарным диабетом

Таблетки Циклодинон® содержат в разовой дозе менее 0,01 засчитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).

По 15 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт

Германия

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н

тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13

e-mail office@bionorica.by

Прутняка обыкновенного плодов экстракт

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:
Активный компонент: Прутняка обыкновенного* плодов экстракт сухой (7-11:1, экстрагент — этанол 70% о/о) -4,00 мг
Вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип РН-101, РН-102), магния стеарат, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель индиготин Е 132**, макрогол 6000, аммония металкрилата сополимер (тип А)
* латинское название — Vitex agnuscastus L.
** содержит: индиготин Е 132 6,5-10,0% + алюминия гидроксид 93,5-90%

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Препараты для лечения гинекологических заболеваний
АТХ G02CX03 Прутняка обыкновенного плоды

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефецт лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы), рак молочной железы, опухоли гипофиза, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе); беременность и период грудного вскармливания

Необходимо союблюдать меры предосторожности при наличии у пациенток эстрогензависимых заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат не применяется во время беременности, а также в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в день, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством — 100- 200 мл воды. Длительность лечения не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций), без перерыва во время менструации). Применение препарата более 3 месяцев необхожимо обсудить с врачом. Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультировать с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагей. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушение менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение — симптоматическое.

Возможно взаимное снижение эффективности при обновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до того, как Вы начнете принимать препарат Циклодинон®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы, составляют менее 0,03 «хлебных единиц» (ХЕ).
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболевнаий гипофиза в анамнезе — консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не окасзывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки.
По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N013429/01

Дата регистрации

2010-05-07

Дата переоформления

2021-03-24

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство