Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями. После первой инъекции пациентка 30 мин должна находиться под наблюдением врача, чтобы удостовериться в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. Все инструменты и препараты для купирования такой реакции должны быть в наличии.
Цетротид 0,25 мг. Содержимое 1 фл. (0,25 мг цетрореликса) следует вводить 1 раз в день через каждые 24 ч утром или вечером.
Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5-й или 6-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96–120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы ХГ.
Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96–108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.
Цетротид 3 мг. Содержимое 1 флакона (3 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132–144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.
После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5-й день после введения Цетротида 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0,25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг) 1 раз в сутки, начиная через 96 ч после введения препарата Цетротид 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.
Рекомендации по самостоятельному введению препарата Цетротид 0,25 мг и 3 мг (информация для пациента)
Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, последствиях такой реакции и необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.
Цетротид вводят п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в область вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата, место инъекции следует ежедневно менять.
Цетротид следует разводить только в прилагаемом растворителе. Во время растворения флакон следует осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.
Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.
Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг при использовании препарата Цетротид 0,25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.
При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие действия:
1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для инъекции приспособления были чистыми.
2. На чистой поверхности разложить все, что необходимо для инъекции (один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с желтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).
3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Взять иглу с желтой маркировкой и удалить с нее обертку. Достать из упаковки шприц с растворителем. Надеть иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.
5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.
8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Взять иглу с серой маркировкой и удалить с нее обертку. Надеть иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.
9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Выбрать место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. Держать шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.
11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.
12. После полного введения иглы перестать сжимать кожу.
13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступать так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать ее тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылить содержимое шприца в раковину. Начать все сначала, с п. 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросить их (во избежание травмирования надев на иглы защитные колпачки).
Цетротид® (Cetrotide)
💊 Состав препарата Цетротид®
✅ Применение препарата Цетротид®
Описание активных компонентов препарата
Цетротид®
(Cetrotide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H01CC02
(Цетрореликс)
Лекарственная форма
| Цетротид® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 250 мкг: фл. 1 или 7 шт. в компл. с растворителем, иглами и тампонами рег. №: П N014978/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цетротид®
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 54.8 мг.
Растворитель: вода д/и — 1 мл.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.), иглами (1 игла (20G) для введения растворителя во флакон, 1 игла (27G) для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.), иглами (1 игла (20G) для введения растворителя во флакон, 1 игла (27G) для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антагонист ГнРГ. Оказывает конкурентное влияние на связывание эндогенного ГнРГ с рецепторами мембран клеток гипофиза. Благодаря этому, цетрореликс контролирует секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ). Вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения цетрореликса. У женщин вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.
Продолжительность действия зависит от величины применяемой дозы.
Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.
Фармакокинетика
Цетрореликс быстро всасывается после п/к инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0.25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Сmах — 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; Тmах — 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC — 23.4-42 нг/ч/мл и 36.7-54.2 нг/ч/мл. Vd составляет 1.1 л/кг. Т1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения дозы 0.25 мг, соответственно. Цетрореликс выводится через почки.
Показания активных веществ препарата
Цетротид®
Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции, с последующим получением яйцеклеток и проведением вспомогательных репродуктивных мероприятий.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от установленной схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота.
Со стороны половой системы: часто — легкий или умеренный синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) — I-II ст. по классификации ВОЗ; нечасто — тяжелый СГЯ — III ст. по классификации ВОЗ.
Местные реакции: часто — покраснение, отечность, зуд в месте введения, как правило, преходящие и слабо выраженные.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цетрореликсу или экзогенным пептидным гормонам; почечная недостаточность средней или тяжелой степени, печеночная недостаточность средней или тяжелой степени; период постменопаузы; беременность, период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью
При наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности средней или тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности средней или тяжелой степени.
Особые указания
При развитии СГЯ следует проводить симптоматическую терапию (в т.ч. предоставление отдыха, в/в введение электролитов или коллоидных растворов, гепариновая терапия).
Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения репродуктивных мероприятий.
Следует соблюдать осторожность при применении цетрореликса при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе; у женщин с тяжелыми аллергическими состояниями следует избегать применения цетрореликса.
К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием цетрореликса ограничен. При повторных курсах лечения цетрореликс следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.
Лекарственное взаимодействие
Продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при одновременном введении цетрореликса с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям глюкуронизации или какой-либо другой конъюгации. Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с цетрореликсом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Применение Цетротида в цикле ЭКО
Цетротид применяется в репродуктивной медицине для лечения бесплодия. Это антагонист гонадолиберина (гонадотропин-рилизинг-фактор, ГнРГ). Гонадолиберин производится гипоталамусом, регулирует менструальный цикл. Препарат включают в лечебный протокол ЭКО для контроля женского цикла экзогенным способом.
- Дата публикации 15 мая 2015 г.
- Обновлено 21 апреля 2021 г.
- Дата проверки 25 окт 2023 г.
- Время на чтение: 4 минуты
Содержание
| Упаковка, форма выпуска |
| Для чего нужен цетротид |
| Показания |
| Приготовления раствора для инъекций |
| Правила введения |
| Противопоказания |
| Побочные эффекты |
| Вопросы и ответы |
| Нет времени читать? |
| Рецептурный препарат | да |
| Назначение | предупреждение преждевременной овуляции |
| Действующее вещество | Цетрореликс |
| Способ применения | подкожно |
| Страна-производитель | Франция |
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Цетротид (Cetrotid) обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Упаковка, форма выпуска
Цетротид выпускается в виде порошкообразного вещества, содержащего маннит и растворителя (стерильная инъекционная вода).
Доступно три формата упаковок и дозировок:
- Один флакон, 0,25мг.
- Семь флаконов, 0,25 мг.
- Три флакона, 3 мг.
После разведения порошка каждый миллилитр раствора содержит цетрореликс: в первых двух упаковках 0,25 мг, в третьей — 1 мг.
Для чего нужен цетротид?
Гонадолиберин синтезируется гипоталамусом. Воздействуя на гипофиз, гормон стимулирует производство фоллитропина и лютеотропина. Данные тропины влияют на яичниковую функцию, регулируя менструальный цикл. При стимуляции пациентке сначала дают препараты, содержащие ФСГ и ЛГ, чтобы усилить созревание фолликулов. Затем дается Цетротид для избегания высвобождения гамет и сохранения фолликулов нужного размера до определенного периода.
Цетротид, как антагонист ГнРГ, позволяет подавить секрецию эндогенных гонадотропных гормонов (ЛГ, ФСГ) для предотвращения преждевременной овуляции. Таким образом спонтанный выход яйцеклетки из яичника невозможен. Это позволяет образоваться большому количеству фолликулов в гонадах. Что повышает шансы на успешное ЭКО, поскольку при пункции получают больше зрелых яйцеклеток.
При естественных циклах ежемесячно выходит один, максимум два ооцита. Но не у всех женщин овуляция происходит каждый месяц. Бывают ановуляторные циклы. Угнетение гонадотропинов с помощью Цетротида обратимо полностью.
Показания
Цетротид необходим для контроля гормональной стимуляции половых желез во время проведения экстракорпорального оплодотворения при бесплодии. Используют его с целью блокировки выброса в кровеносное русло лютеотропина и не допущения наивысшего уровня ЛГ, который достигается перед овуляцией. Это позволяет полностью сохранить половые клетки перед пункцией доминантного фолликула.
Применяться препарат может исключительно по назначению врача и под врачебным контролем. Гинеколог индивидуально подбирает дозу, режим приема, сроки. Корректировать лечение без ведома доктора нельзя. Антагонисты гонадолиберина позволяют сократить продолжительность терапии, а также понизить риск гиперстимуляции гонад.
Цетротид обычно используется на 5-6 сутки от начала гормоностимуляции. Лечение корректируется лечащим врачом с учетом множества факторов.
Приготовления раствора для инъекций
- обработать руки дезраствором или воспользоваться медицинскими перчатками;
- снять со стеклянного флакона с порошком пластиковую крышку;
- протереть пробку спиртом;
- освободить желтую иглу для смешивания от обертки и надеть ее на шприц с растворителем;
- в резиновую пробку флакона ввести иглу и надавить на поршень шприца, выпустив из него жидкость;
- слегка прокрутить флакон в руке, чтобы порошок полностью растворился. Трясти нельзя во избегание образования пузырьков;
- наполнить шприц полученным прозрачным раствором;
- накрыть иглу колпачком, открутить от шприца;
- заменить желтую иглу на серую;
- выпустить воздух из шприца;
- протереть инъекционную зону спиртом;
- зажать складку на животе, ввести иглу и выпустить лекарство, медленно надавливая на поршень;
- место прокола прижать тампоном, смоченным в спирте. Не растирать.
Если пропущен укол, то двойная доза не вводится. Делается очередная инъекция по времени. Если прошло больше 6-ти часов, следует предупредить доктора.
Приготовление раствора для инъекций
Правила введения
- раствор вводится под кожу живота. Каждый раз нужно менять место укола;
- использовать сразу после приготовления. Готовое средство не должно храниться;
- делать инъекции в одно время;
- не использовать лекарство, если жидкость мутная или в ней есть посторонние частицы;
- не смешивать в одном шприце с другими медикаментами;
- утилизировать шприц после укола.
Домашние самостоятельные инъекции можно делать после консультации у врача, получения инструктажа, детального изучения инструкции.
Правила введения
Противопоказания
Цетротид не назначается при выявлении абсолютных противопоказаний:
- сверхчувствительность к цетрорериксу или вспомогательным веществам;
- аллергические реакции на ГнРГ или любой подобный гормон;
- почечная, печеночная недостаточность тяжелой степени;
- беременность, подозрение на нее;
- лактация;
- постменопауза.
При относительных ограничениях гинеколог выясняет целесообразность индивидуального применения лекарственного средства.
Побочные эффекты
- припухлость ткани, зуд в месте укола. Проходят самостоятельно через 4 часа;
- головная боль встречается 1:1000;
- тошнота 1:100.
Редко возникает легкая или умеренная степень синдрома гиперстимуляции.
У Вас есть вопросы? Получите квалифицированный ответ от ведущих специалистов клиники.
до 10 декабря
Приём репродуктолога бесплатно
Подробнее
Состав
В одном флаконе препарата Цетротид содержится 3 мг ацетата цетрореликса + 164,4 мг маннитола + вода.
Также лекарство выпускают дозировкой 250 мкг цетрореликса в одном флаконе + маннитол + вода.
Форма выпуска
Средство продается во флаконах емкостью 0,25 мг, разной дозировки, в контурных ячейковых упаковках по 1 или 7 штук. В комплекте прилагается один шприц, 2 иглы (одна для инъекции и одна для введения р-ля во флакон), 2 тампона со спиртом.
Содержимое флаконов – порошок или однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета и прозрачная жидкость-растворитель без цвета.
Фармакологическое действие
Антигонадотропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент препарата – аналог гонадотропин-рилизинг-гормона. Вещество обладает способностью снижать интенсивность процесса связывания ГнРГ со специфическими рецепторами гипофиза по конкурентному механизму. Средство ингибирует процессы секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона.
Активность Цетротида зависит от введенной дозы. Действовать лекарство начинает практически сразу после инъекции.
Препарат используют при эко для задержки овуляции и сохранения концентрации ЛГ на необходимом уровне.
В течение 4 суток после последнего укола нормальный гормональный фон постепенно начинает восстанавливаться, степень угнетения секреторной функции достигает 70%.
Для поддержания необходимого уровня гормонов средство используют каждые 24 часа. После прекращения терапии уровень ГнРГ полностью восстанавливается в течение недели.
После подкожного введения средство быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет порядка 80%. Максимальная концентрация достигается в промежутке времени от получаса до двух часов. Период полувыведения от 2,5 до 48 часов (при единоразовой инъекции) и от 4 до 180 часов (при многократном использовании).
Выводится препарат с мочой.
Показания к применению
Используют Цетротид при ЭКО, чтобы предотвратить преждевременную овуляцию для последующего получения яйцеклеток.
Противопоказания
Лекарство нельзя применять:
- беременным и кормящим женщинам;
- во время постменопаузы;
- при средних и тяжелых заболеваниях почек и печени;
- пациентам с аллергией на компоненты средства, пептидные гормоны, другие аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона.
Следует соблюдать осторожность женщинам, предрасположенным к развитию аллергических реакций или с симптомами аллергии на момент приема лекарства.
Побочные эффекты
Чаще всего проявляются реакции в месте укола, покраснение кожи, припухлость и зуд. Такого рода симптомы слабо выражены и быстро проходят.
Достаточно часто развивается синдром гиперстимуляции яичников первой-второй степени. Симптомы: боль в животе, ощущение напряжения, рвота, понос, тошнота, увеличение яичников и веса женщины. СГЯ третьей степени проявляется крайне редко. В таком случае к перечисленным выше симптомам добавляется асцит, гемоконцентрация, олигурия, одышка, гиповолемия, нарушение баланса электролитов в крови, тромбоэмболические нарушения, плевральный выпот.
Также (в редких случаях) возникают:
- аллергические реакции различного вида, вплоть до анафилактического шока;
- тошнота и головная боль;
- тяжелая форма СГЯ.
Инструкция на Цетротид (Способ и дозировка)
Желательно, чтобы врач, назначивший данный препарат, имел клинический опыт его применения.
После первого укола в течение получаса необходимо пронаблюдать за пациенткой, в связи с риском развития аллергических реакций.
Инструкция по применению Цетротид дозировкой 250 мг
Когда вводят лекарство утром, лечение начинают на 5-6 день после начала стимуляции яичников с помощью гонадотропина и продолжают все время приема ХГ (учитывая день, когда вводят овулярную дозу хорического гонадотропина).
Если инъекции производятся вечером, то лечение начинают с 5 дня стимуляции (примерно через 100 часов). Уколы производят на протяжении всего периода стимуляции яичников, включая вечер перед введением овулярной дозы хорического гонадотропина.
Инструкция на Цетротид 3 мг
Препарат вводят на седьмой день стимуляции ХГ. Действие лекарства дозировкой 3 мг продолжается в течение 4 дней. Если на 5-й день произвести индукцию овуляции невозможно, то назначают еще курс Цетротида дозировкой 250 мг (не ранее, чем через 96 часов после предыдущей инъекции).
Введение лекарства и приготовление раствора
Первый укол обязательно должен осуществляться под наблюдением врача. Затем, после того, как пациентка была проинформирована о риске развития побочных эффектов и способе введения препарата, она может сама делать уколы.
Цетротид вводят подкожно, в живот, нижнюю область вокруг пупка. Чтобы избежать воспаления и раздражения, следует при каждом следующем уколе отступать от предыдущего хотя бы на 3 см.
Лиофилизат можно растворять только прилагающимся растворителем. Во время приготовления флакон нельзя энергично встряхивать, чтобы не образовывались пузырьки воздуха. Лучше всего – просто немного покачивать его из стороны в сторону.
При наборе препарата в шприц следует использовать все содержимое флакона.
Самостоятельное введение Цетротида
- Хорошо вымыть и продезинфицировать руки (например, протереть спиртом). Важно, чтобы все предметы, используемые в процессе инъекции и подготовки к ней, были чистыми.
- Расположить все необходимые инструменты на чистой поверхности (тарелке, подносе).
- Открыть крышку на флаконе, протереть спиртовым шариком пробку и кольцо.
- Достать из набора иглу с желтым наконечником, снять обертку, надеть на шприц с растворителем. Теперь можно снять защитный колпачок.
- Ввести иглу по центру резиновой пробки на флаконе с лиофилизатом. Медленно ввести растворитель, плавно покачивая флакон.
- Набрать содержимое флакона обратно в шприц (полностью).
- Снять иглу с желтым наконечником и надеть вместо нее иглу с серой маркировкой. Снять защитный колпачок.
- Перевернуть шприц кверху иглой и выпустить пузырьки воздуха. При этом нельзя прикасаться к игле или энергично встряхивать шприц.
- Протереть кожу в месте предполагаемой инъекции вторым ватным тампоном со спиртом. Одной рукой немного сжать кожу вокруг места введения препарата.
- Ввести иглу под кожу, полностью, под углом 30-45 градусов.
- Отпустить кожу.
- Немного потянуть поршень назад. Если в шприце появилась кровь, то вынуть иглу и прижать место укола ватой со спиртом. Использовать шприц для повторной инъекции нельзя.
- Если крови нет, то нужно медленно ввести раствор, путем нажатия на поршень.
- Затем вынуть иглу, тем же путем, что она была введена под кожу. Прижать место инъекции ватным тампоном.
- Выбросить шприц, иглу и использованные материалы.
Полезное видео, как колоть Цетротид:
Передозировка
В случае передозировки средства может увеличиться время его воздействия на организм. Передозировка никакими симптомами не сопровождается, специфической терапии не требует.
Взаимодействие
Если вы принимаете какие-либо прочие лекарственные средства, например гонадотропины или препараты, стимулирующие выброс гистамина, об этом необходимо сообщить лечащему врачу.
В процессе использования Цетротида в гинекологической практике случаев лекарственного взаимодействия с препаратом выявлено не было.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранят лекарство в прохладном месте, в оригинальной упаковке.
Срок годности
Лиофилизат можно хранить в течение 2-х лет. Растворитель – 3 года.
Особые указания
Нельзя использовать приготовленный раствор для инъекций, если в нем комочки, хлопья или он мутный.
Средство дозировкой 250 мкг лучше вводить через каждые 24 часа в одно и то же время.
Чем короче период стимуляции овуляции с помощью препарата, и меньше концентрация гормонов, тем ниже риск развития СГЯ третьей степени. Рекомендуется наблюдать за состоянием женщины в течение 14 дней после последнего использования средства.
Если во время терапии ГнРГ развилась тяжелая форма СГЯ, то прием лекарств необходимо прекратить, а женщину госпитализировать.
Отзывы о Цетротиде
Препарат имеет хорошие отзывы. Лекарство удобно вводить самостоятельно, побочные реакции проявляются редко. Наиболее распространенные из них – зуд и покраснение в месте укола, проходят через некоторое время.
Цена Цетротида, где купить
Купить в Москве лекарство можно во многих аптеках. Цена Цетротида составляет порядка 10 000 рублей за флакон дозировкой 250 мкг.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Цетротид 0,25мг №1 (1 доза!)
показать еще
Цетротид® (0.25 мг)
МНН: Цетрореликс
Производитель: Бакстер Онкология ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cetrorelix
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№001959
Информация о регистрации в РК:
13.09.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цетротид
Международное непатентованное название
Цетрореликс
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления
раствора для инъекций 0.25 мг и 3.0
мг в комплекте с растворителем
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – цетрореликса
ацетат, в количестве, эквивалентном 0.25 мг или 3.0 мг цетрореликса,
вспомогательное
вещество –
маннитол.
Растворитель
– вода
для инъекций.
Описание
Пористая
масса (лиофилизат) белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Гипоталамо-гипофизарные
гормоны и их аналоги. Антигонадотропин рилизинг гормон.
Код
АТС Н01СС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После подкожного введения абсолютная
биодоступность цетрореликса составляет около 85 %. Общий и почечный
клиренс – 1.2 мл/(мин∙кг) и 0.1 мл/(мин∙кг),
соответственно. Объем распределения составляет 1,1 л/кг. Средний
конечный период полувыведения препарата после подкожного введения –
приблизительно 30 часов, что свидетельствует о процессе абсорбции,
происходящей в месте инъекции. Подкожное введение разовых доз (от
0.25 до 3.0 мг цетрореликса) и ежедневное введение препарата на
протяжении 14 дней характеризуются линейной кинетикой.
Фармакодинамика
Цетрореликс
– антагонист гонадотропин-рилизинг гормона (антагонист ГнРГ).
Цетрореликс дозозависимо ингибирует секрецию лютеинизирующего (ЛГ) и
фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ) гипофиза. Супрессия фактически
начинается сразу же после введения препарата и поддерживается при его
длительном введении без начального стимулирующего эффекта.
У
женщин введение цетрореликса приводит к задержке резкого подъема
уровня ЛГ и, как следствие, овуляции. При проведении овариальной
стимуляции продолжительность действия цетрореликса является
дозозависимой. Антагонистический эффект цетрореликса полностью
обратим после прекращения лечения.
Показания к применению
—
предупреждение преждевременной овуляции у пациенток при проведении
контролируемой овариальной стимуляции с последующим отбором ооцитов в
рамках вспомогательных репродуктивных технологий
Способ применения и дозы
Препарат
Цетротид вводится подкожно в нижнюю часть брюшной стенки.
Непосредственно
перед введением порошок следует растворить в растворителе,
содержащимся в упаковке.
Для
минимизации местных побочных реакций рекомендуется ежедневно менять
место введения препарата и вводить препарат медленно для обеспечения
его постепенной абсорбции.
Первое
введение Цетротида следует проводить под наблюдением врача и в
условиях, обеспечивающих возможность немедленного лечения в случае
развития возможных аллергических или псевдоаллергических реакций, в
т.ч. жизнеугрожающих анафилактических реакций. После первой инъекции
препарата рекомендуется наблюдать пациентку в течение 30 минут для
того, чтобы убедиться в отсутствии аллергических/псевдоаллергических
реакций на введение Цетротида.
Последующие
инъекции пациентки могут проводить самостоятельно до тех пор, пока не
появятся признаки или симптомы, свидетельствующие о развитии реакций
гиперчувствительности, которые требуют немедленного медицинского
вмешательства.
Рекомендуется
придерживаться следующих инструкций, приведенных ниже, если врач не
назначил иной схемы лечения.
Цетротид
0.25 мг
Содержимое
1 флакона препарата (0.25 мг цетрореликса) вводят один раз в день с
24-часовыми интервалами либо утром, либо вечером.
Введение
утром: введение
препарата начинают на 5 или 6 день овариальной стимуляции
(приблизительно через 96 – 120 часов после начала овариальной
стимуляции), проводимой с применением препаратов мочевых или
рекомбинантных гонадотропинов. Введение Цетротида следует продолжать
на протяжении всего последующего курса лечения гонадотропинами,
включая день индукции овуляции.
Введение
вечером: введение
препарата начинают на 5 день овариальной стимуляции (приблизительно
через 96 – 108 часов после начала овариальной стимуляции),
проводимой с применением препаратов мочевых или рекомбинантных
гонадотропинов. Введение Цетротида следует продолжать на протяжении
всего последующего курса лечения гонадотропинами включительно до
вечера накануне перед проведением индукции овуляции.
Цетротид
3.0 мг
Содержимое
1 флакона препарата (3.0 мг цетрореликса) вводят на 7 день
овариальной стимуляции (приблизительно через 132 – 144 часов
после начала овариальной стимуляции), проводимой с применением
препаратов мочевых или рекомбинантных гонадотропинов. Если параметры
фолликулярного роста не позволяют провести индукцию овуляции на 5
день после введения Цетротида 3.0 мг, то через 96 часов после
введения инъекции и до дня индукции овуляции включительно следует
дополнительно ежедневно вводить по 0.25 мг цетрореликса (Цетротид
0.25 мг).
Если пациентка вводит препарат Цетротид
самостоятельно, ей следует внимательно ознакомиться и строго
следовать инструкции, приведенной ниже:
Вымойте
руки. Очень важно, чтобы руки и все предметы, необходимые для
введения инъекции, были чистыми.
Подготовьте
чистую поверхность и разместите на ней: один
флакон с препаратом, один шприц с растворителем, одну иглу для
приготовления раствора, одну тонкую иглу для подкожного введения и
два тампона, смоченных спиртом.
Снимите
пластиковую крышку с флакона. Протрите одним тампоном, смоченным
спиртом, алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
Возьмите
иглу (с жёлтой маркировкой) и удалите с нее обертку. Возьмите шприц
с растворителем, присоедините к шприцу иглу и снимите с иглы
защитный колпачок.
Воткните
иглу в центральную часть резиновой пробки флакона и медленно введите
растворитель во флакон.
Не
вынимая иглу, осторожно перемешайте содержимое флакона до полного
растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, приводящего
к образованию пузырьков.
Наберите
в шприц весь полученный раствор.
Снимите
со шприца иглу и замените ее на иглу для подкожного введения (с
серой маркировкой), предварительно сняв с нее обертку. Присоедините
иглу к шприцу и снимите с неё защитный колпачок.
Переверните
шприц иглой вверх и, нажимая на поршень, удалите из него все
пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее
соприкосновения с какой-либо поверхностью.
Выберите
место для введения инъекции в нижней части брюшной стенки,
предпочтительно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон,
смоченный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемой инъекции.
Держа шприц в одной руке, второй рукой осторожно соберите кожу в
складку и введите иглу в кожу под углом 45 º.
Осторожно
оттяните поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь,
поступайте так, как описано в п. 12. При отсутствии крови медленно
введите раствор, осторожно нажимая на поршень. После введения всего
раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно прижать кожу в
месте инъекции тампоном, смоченным спиртом. Вынимать иглу из кожи
следует под тем же углом, под которым она вводилась.
Если
в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и прижать кожу
тампоном в месте введения иглы. Оставшийся раствор следует
утилизировать, а для повторной инъекции необходимо приготовить новый
раствор, повторив процедуры, описанные в пп. 1-11.
Шприц
и иглы предназначены для одноразового использования. Сразу после
использования их следует утилизировать (надев на иглы защитные
колпачки во избежание травмирования).
Побочные действия
—
местные реакции в месте введения (такие как, эритема, отек или зуд)
—
синдром гиперстимуляции яичников, который является неотъемлемым
риском процедуры стимуляции (степень I
или II
согласно классификации ВОЗ)
Редко:
—
головная
боль
—
тошнота
—
системные
аллергические или псевдоаллергические реакции, включая
жизнеугрожающие анафилактические реакции
—
синдром гиперстимуляции яичников (степень III
согласно классификации ВОЗ)
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу, структурным аналогам
гонадотропин-рилизинг гормона, экзогенным пептидным гормонам или
вспомогательным веществам препарата
—
беременность и период лактации
—
период после наступления менопаузы
—
умеренное или тяжелое нарушение функции почек или печени
Лекарственные взаимодействия
Существует
вероятность взаимодействий с гонадотропинами или лекарственными
препаратами, индуцирующими высвобождение гистамина, у лиц с
предрасположенностью.
Особые указания
При
применении препарата у женщин с признаками и симптомами аллергических
реакций или со склонностью к аллергии в анамнезе следует соблюдать
особую осторожность. У женщин с тяжелыми аллергическими заболеваниями
препарат применять не рекомендуется.
Во
время или после овариальной стимуляции может развиться синдром
гиперстимуляции яичников, который является неотъемлемым риском
процедуры стимуляции с применением гонадотропинов. В случае развития
синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется проведение
симптоматического лечения, например: покой, внутривенное введение
электролитов/коллоидов и применение гепарина.
Поддержку
лютеальной фазы следует проводить в соответствии с протоколами
данного медицинского центра.
Поскольку
опыт применения препарата Цетротид при повторных циклах овариальной
стимуляции ограничен, такое применение допускается лишь после
тщательной оценки соотношения риска и преимуществ этого лечения.
Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Передозировка
Передозировка
препарата может привести к увеличению длительности его действия, но
развитие острых токсических реакций маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
Цетротид 0.25 мг
Препарат
во флаконах из бесцветного стекла типа I вместимостью 2 мл, закрытых
резиновыми пробками и запечатанных алюминиевыми кольцами с
пластиковыми отрывными крышками светло-синего цвета.
По
1 мл растворителя в шприце.
По
1 флакону с препаратом и 1 шприцу с растворителем, 2
иглами и 2 тампонами, смоченными спиртом, помещают в ячейковую
упаковку.
По
1 или 7 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку
картонную.
Цетротид 3.0 мг
Препарат
во флаконах из бесцветного стекла типа I объемом 4 мл, закрытых
резиновыми пробками и запечатанных алюминиевыми кольцами с
пластиковыми отрывными крышками розового цвета.
По
3 мл растворителя в шприце.
По
1 флакону с препаратом и 1 шприцу с растворителем, 2
иглами и 2 тампонами, смоченными спиртом, помещают в ячейковую
упаковку.
По
1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Раствор
следует использовать сразу же после приготовления.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Бакстер
Онкология ГмбХ
Кантштрассе
2, D-33790
Халле, Германия (Kantstrasse
2, D-33790
Halle,
Germany)
Владелец
регистрационного удостоверения: Мерк
Сероно Юроп Лтд., Великобритания
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство
ООО «Сона-Фарм» в г. Алматы, РК
г.
Алматы, ул. Кунаева, д.18, оф.49
тел/факс:
+7 (727) 250-71-74
Е-mail:
msuleimenov@sona-pharm.com.ua
| 080903591477976125_ru.doc | 72.5 кб |
| 541236141477977455_kz.doc | 80.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники