Применение Цетротида в цикле ЭКО
Цетротид применяется в репродуктивной медицине для лечения бесплодия. Это антагонист гонадолиберина (гонадотропин-рилизинг-фактор, ГнРГ). Гонадолиберин производится гипоталамусом, регулирует менструальный цикл. Препарат включают в лечебный протокол ЭКО для контроля женского цикла экзогенным способом.
- Дата публикации 15 мая 2015 г.
- Обновлено 21 апреля 2021 г.
- Дата проверки 25 окт 2023 г.
- Время на чтение: 4 минуты
Содержание
| Упаковка, форма выпуска |
| Для чего нужен цетротид |
| Показания |
| Приготовления раствора для инъекций |
| Правила введения |
| Противопоказания |
| Побочные эффекты |
| Вопросы и ответы |
| Нет времени читать? |
| Рецептурный препарат | да |
| Назначение | предупреждение преждевременной овуляции |
| Действующее вещество | Цетрореликс |
| Способ применения | подкожно |
| Страна-производитель | Франция |
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Цетротид (Cetrotid) обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Упаковка, форма выпуска
Цетротид выпускается в виде порошкообразного вещества, содержащего маннит и растворителя (стерильная инъекционная вода).
Доступно три формата упаковок и дозировок:
- Один флакон, 0,25мг.
- Семь флаконов, 0,25 мг.
- Три флакона, 3 мг.
После разведения порошка каждый миллилитр раствора содержит цетрореликс: в первых двух упаковках 0,25 мг, в третьей — 1 мг.
Для чего нужен цетротид?
Гонадолиберин синтезируется гипоталамусом. Воздействуя на гипофиз, гормон стимулирует производство фоллитропина и лютеотропина. Данные тропины влияют на яичниковую функцию, регулируя менструальный цикл. При стимуляции пациентке сначала дают препараты, содержащие ФСГ и ЛГ, чтобы усилить созревание фолликулов. Затем дается Цетротид для избегания высвобождения гамет и сохранения фолликулов нужного размера до определенного периода.
Цетротид, как антагонист ГнРГ, позволяет подавить секрецию эндогенных гонадотропных гормонов (ЛГ, ФСГ) для предотвращения преждевременной овуляции. Таким образом спонтанный выход яйцеклетки из яичника невозможен. Это позволяет образоваться большому количеству фолликулов в гонадах. Что повышает шансы на успешное ЭКО, поскольку при пункции получают больше зрелых яйцеклеток.
При естественных циклах ежемесячно выходит один, максимум два ооцита. Но не у всех женщин овуляция происходит каждый месяц. Бывают ановуляторные циклы. Угнетение гонадотропинов с помощью Цетротида обратимо полностью.
Показания
Цетротид необходим для контроля гормональной стимуляции половых желез во время проведения экстракорпорального оплодотворения при бесплодии. Используют его с целью блокировки выброса в кровеносное русло лютеотропина и не допущения наивысшего уровня ЛГ, который достигается перед овуляцией. Это позволяет полностью сохранить половые клетки перед пункцией доминантного фолликула.
Применяться препарат может исключительно по назначению врача и под врачебным контролем. Гинеколог индивидуально подбирает дозу, режим приема, сроки. Корректировать лечение без ведома доктора нельзя. Антагонисты гонадолиберина позволяют сократить продолжительность терапии, а также понизить риск гиперстимуляции гонад.
Цетротид обычно используется на 5-6 сутки от начала гормоностимуляции. Лечение корректируется лечащим врачом с учетом множества факторов.
Приготовления раствора для инъекций
- обработать руки дезраствором или воспользоваться медицинскими перчатками;
- снять со стеклянного флакона с порошком пластиковую крышку;
- протереть пробку спиртом;
- освободить желтую иглу для смешивания от обертки и надеть ее на шприц с растворителем;
- в резиновую пробку флакона ввести иглу и надавить на поршень шприца, выпустив из него жидкость;
- слегка прокрутить флакон в руке, чтобы порошок полностью растворился. Трясти нельзя во избегание образования пузырьков;
- наполнить шприц полученным прозрачным раствором;
- накрыть иглу колпачком, открутить от шприца;
- заменить желтую иглу на серую;
- выпустить воздух из шприца;
- протереть инъекционную зону спиртом;
- зажать складку на животе, ввести иглу и выпустить лекарство, медленно надавливая на поршень;
- место прокола прижать тампоном, смоченным в спирте. Не растирать.
Если пропущен укол, то двойная доза не вводится. Делается очередная инъекция по времени. Если прошло больше 6-ти часов, следует предупредить доктора.
Приготовление раствора для инъекций
Правила введения
- раствор вводится под кожу живота. Каждый раз нужно менять место укола;
- использовать сразу после приготовления. Готовое средство не должно храниться;
- делать инъекции в одно время;
- не использовать лекарство, если жидкость мутная или в ней есть посторонние частицы;
- не смешивать в одном шприце с другими медикаментами;
- утилизировать шприц после укола.
Домашние самостоятельные инъекции можно делать после консультации у врача, получения инструктажа, детального изучения инструкции.
Правила введения
Противопоказания
Цетротид не назначается при выявлении абсолютных противопоказаний:
- сверхчувствительность к цетрорериксу или вспомогательным веществам;
- аллергические реакции на ГнРГ или любой подобный гормон;
- почечная, печеночная недостаточность тяжелой степени;
- беременность, подозрение на нее;
- лактация;
- постменопауза.
При относительных ограничениях гинеколог выясняет целесообразность индивидуального применения лекарственного средства.
Побочные эффекты
- припухлость ткани, зуд в месте укола. Проходят самостоятельно через 4 часа;
- головная боль встречается 1:1000;
- тошнота 1:100.
Редко возникает легкая или умеренная степень синдрома гиперстимуляции.
У Вас есть вопросы? Получите квалифицированный ответ от ведущих специалистов клиники.
до 10 декабря
Приём репродуктолога бесплатно
Подробнее
Цетротид® (0.25 мг)
МНН: Цетрореликс
Производитель: Бакстер Онкология ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cetrorelix
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№001959
Информация о регистрации в РК:
13.09.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цетротид
Международное непатентованное название
Цетрореликс
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления
раствора для инъекций 0.25 мг и 3.0
мг в комплекте с растворителем
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – цетрореликса
ацетат, в количестве, эквивалентном 0.25 мг или 3.0 мг цетрореликса,
вспомогательное
вещество –
маннитол.
Растворитель
– вода
для инъекций.
Описание
Пористая
масса (лиофилизат) белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Гипоталамо-гипофизарные
гормоны и их аналоги. Антигонадотропин рилизинг гормон.
Код
АТС Н01СС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После подкожного введения абсолютная
биодоступность цетрореликса составляет около 85 %. Общий и почечный
клиренс – 1.2 мл/(мин∙кг) и 0.1 мл/(мин∙кг),
соответственно. Объем распределения составляет 1,1 л/кг. Средний
конечный период полувыведения препарата после подкожного введения –
приблизительно 30 часов, что свидетельствует о процессе абсорбции,
происходящей в месте инъекции. Подкожное введение разовых доз (от
0.25 до 3.0 мг цетрореликса) и ежедневное введение препарата на
протяжении 14 дней характеризуются линейной кинетикой.
Фармакодинамика
Цетрореликс
– антагонист гонадотропин-рилизинг гормона (антагонист ГнРГ).
Цетрореликс дозозависимо ингибирует секрецию лютеинизирующего (ЛГ) и
фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ) гипофиза. Супрессия фактически
начинается сразу же после введения препарата и поддерживается при его
длительном введении без начального стимулирующего эффекта.
У
женщин введение цетрореликса приводит к задержке резкого подъема
уровня ЛГ и, как следствие, овуляции. При проведении овариальной
стимуляции продолжительность действия цетрореликса является
дозозависимой. Антагонистический эффект цетрореликса полностью
обратим после прекращения лечения.
Показания к применению
—
предупреждение преждевременной овуляции у пациенток при проведении
контролируемой овариальной стимуляции с последующим отбором ооцитов в
рамках вспомогательных репродуктивных технологий
Способ применения и дозы
Препарат
Цетротид вводится подкожно в нижнюю часть брюшной стенки.
Непосредственно
перед введением порошок следует растворить в растворителе,
содержащимся в упаковке.
Для
минимизации местных побочных реакций рекомендуется ежедневно менять
место введения препарата и вводить препарат медленно для обеспечения
его постепенной абсорбции.
Первое
введение Цетротида следует проводить под наблюдением врача и в
условиях, обеспечивающих возможность немедленного лечения в случае
развития возможных аллергических или псевдоаллергических реакций, в
т.ч. жизнеугрожающих анафилактических реакций. После первой инъекции
препарата рекомендуется наблюдать пациентку в течение 30 минут для
того, чтобы убедиться в отсутствии аллергических/псевдоаллергических
реакций на введение Цетротида.
Последующие
инъекции пациентки могут проводить самостоятельно до тех пор, пока не
появятся признаки или симптомы, свидетельствующие о развитии реакций
гиперчувствительности, которые требуют немедленного медицинского
вмешательства.
Рекомендуется
придерживаться следующих инструкций, приведенных ниже, если врач не
назначил иной схемы лечения.
Цетротид
0.25 мг
Содержимое
1 флакона препарата (0.25 мг цетрореликса) вводят один раз в день с
24-часовыми интервалами либо утром, либо вечером.
Введение
утром: введение
препарата начинают на 5 или 6 день овариальной стимуляции
(приблизительно через 96 – 120 часов после начала овариальной
стимуляции), проводимой с применением препаратов мочевых или
рекомбинантных гонадотропинов. Введение Цетротида следует продолжать
на протяжении всего последующего курса лечения гонадотропинами,
включая день индукции овуляции.
Введение
вечером: введение
препарата начинают на 5 день овариальной стимуляции (приблизительно
через 96 – 108 часов после начала овариальной стимуляции),
проводимой с применением препаратов мочевых или рекомбинантных
гонадотропинов. Введение Цетротида следует продолжать на протяжении
всего последующего курса лечения гонадотропинами включительно до
вечера накануне перед проведением индукции овуляции.
Цетротид
3.0 мг
Содержимое
1 флакона препарата (3.0 мг цетрореликса) вводят на 7 день
овариальной стимуляции (приблизительно через 132 – 144 часов
после начала овариальной стимуляции), проводимой с применением
препаратов мочевых или рекомбинантных гонадотропинов. Если параметры
фолликулярного роста не позволяют провести индукцию овуляции на 5
день после введения Цетротида 3.0 мг, то через 96 часов после
введения инъекции и до дня индукции овуляции включительно следует
дополнительно ежедневно вводить по 0.25 мг цетрореликса (Цетротид
0.25 мг).
Если пациентка вводит препарат Цетротид
самостоятельно, ей следует внимательно ознакомиться и строго
следовать инструкции, приведенной ниже:
Вымойте
руки. Очень важно, чтобы руки и все предметы, необходимые для
введения инъекции, были чистыми.
Подготовьте
чистую поверхность и разместите на ней: один
флакон с препаратом, один шприц с растворителем, одну иглу для
приготовления раствора, одну тонкую иглу для подкожного введения и
два тампона, смоченных спиртом.
Снимите
пластиковую крышку с флакона. Протрите одним тампоном, смоченным
спиртом, алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
Возьмите
иглу (с жёлтой маркировкой) и удалите с нее обертку. Возьмите шприц
с растворителем, присоедините к шприцу иглу и снимите с иглы
защитный колпачок.
Воткните
иглу в центральную часть резиновой пробки флакона и медленно введите
растворитель во флакон.
Не
вынимая иглу, осторожно перемешайте содержимое флакона до полного
растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, приводящего
к образованию пузырьков.
Наберите
в шприц весь полученный раствор.
Снимите
со шприца иглу и замените ее на иглу для подкожного введения (с
серой маркировкой), предварительно сняв с нее обертку. Присоедините
иглу к шприцу и снимите с неё защитный колпачок.
Переверните
шприц иглой вверх и, нажимая на поршень, удалите из него все
пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее
соприкосновения с какой-либо поверхностью.
Выберите
место для введения инъекции в нижней части брюшной стенки,
предпочтительно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон,
смоченный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемой инъекции.
Держа шприц в одной руке, второй рукой осторожно соберите кожу в
складку и введите иглу в кожу под углом 45 º.
Осторожно
оттяните поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь,
поступайте так, как описано в п. 12. При отсутствии крови медленно
введите раствор, осторожно нажимая на поршень. После введения всего
раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно прижать кожу в
месте инъекции тампоном, смоченным спиртом. Вынимать иглу из кожи
следует под тем же углом, под которым она вводилась.
Если
в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и прижать кожу
тампоном в месте введения иглы. Оставшийся раствор следует
утилизировать, а для повторной инъекции необходимо приготовить новый
раствор, повторив процедуры, описанные в пп. 1-11.
Шприц
и иглы предназначены для одноразового использования. Сразу после
использования их следует утилизировать (надев на иглы защитные
колпачки во избежание травмирования).
Побочные действия
—
местные реакции в месте введения (такие как, эритема, отек или зуд)
—
синдром гиперстимуляции яичников, который является неотъемлемым
риском процедуры стимуляции (степень I
или II
согласно классификации ВОЗ)
Редко:
—
головная
боль
—
тошнота
—
системные
аллергические или псевдоаллергические реакции, включая
жизнеугрожающие анафилактические реакции
—
синдром гиперстимуляции яичников (степень III
согласно классификации ВОЗ)
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу, структурным аналогам
гонадотропин-рилизинг гормона, экзогенным пептидным гормонам или
вспомогательным веществам препарата
—
беременность и период лактации
—
период после наступления менопаузы
—
умеренное или тяжелое нарушение функции почек или печени
Лекарственные взаимодействия
Существует
вероятность взаимодействий с гонадотропинами или лекарственными
препаратами, индуцирующими высвобождение гистамина, у лиц с
предрасположенностью.
Особые указания
При
применении препарата у женщин с признаками и симптомами аллергических
реакций или со склонностью к аллергии в анамнезе следует соблюдать
особую осторожность. У женщин с тяжелыми аллергическими заболеваниями
препарат применять не рекомендуется.
Во
время или после овариальной стимуляции может развиться синдром
гиперстимуляции яичников, который является неотъемлемым риском
процедуры стимуляции с применением гонадотропинов. В случае развития
синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется проведение
симптоматического лечения, например: покой, внутривенное введение
электролитов/коллоидов и применение гепарина.
Поддержку
лютеальной фазы следует проводить в соответствии с протоколами
данного медицинского центра.
Поскольку
опыт применения препарата Цетротид при повторных циклах овариальной
стимуляции ограничен, такое применение допускается лишь после
тщательной оценки соотношения риска и преимуществ этого лечения.
Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Передозировка
Передозировка
препарата может привести к увеличению длительности его действия, но
развитие острых токсических реакций маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
Цетротид 0.25 мг
Препарат
во флаконах из бесцветного стекла типа I вместимостью 2 мл, закрытых
резиновыми пробками и запечатанных алюминиевыми кольцами с
пластиковыми отрывными крышками светло-синего цвета.
По
1 мл растворителя в шприце.
По
1 флакону с препаратом и 1 шприцу с растворителем, 2
иглами и 2 тампонами, смоченными спиртом, помещают в ячейковую
упаковку.
По
1 или 7 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку
картонную.
Цетротид 3.0 мг
Препарат
во флаконах из бесцветного стекла типа I объемом 4 мл, закрытых
резиновыми пробками и запечатанных алюминиевыми кольцами с
пластиковыми отрывными крышками розового цвета.
По
3 мл растворителя в шприце.
По
1 флакону с препаратом и 1 шприцу с растворителем, 2
иглами и 2 тампонами, смоченными спиртом, помещают в ячейковую
упаковку.
По
1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Раствор
следует использовать сразу же после приготовления.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Бакстер
Онкология ГмбХ
Кантштрассе
2, D-33790
Халле, Германия (Kantstrasse
2, D-33790
Halle,
Germany)
Владелец
регистрационного удостоверения: Мерк
Сероно Юроп Лтд., Великобритания
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство
ООО «Сона-Фарм» в г. Алматы, РК
г.
Алматы, ул. Кунаева, д.18, оф.49
тел/факс:
+7 (727) 250-71-74
Е-mail:
msuleimenov@sona-pharm.com.ua
| 080903591477976125_ru.doc | 72.5 кб |
| 541236141477977455_kz.doc | 80.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Цетротид® (Cetrotide)
💊 Состав препарата Цетротид®
✅ Применение препарата Цетротид®
Описание активных компонентов препарата
Цетротид®
(Cetrotide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H01CC02
(Цетрореликс)
Лекарственная форма
| Цетротид® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 250 мкг: фл. 1 или 7 шт. в компл. с растворителем, иглами и тампонами рег. №: П N014978/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цетротид®
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 54.8 мг.
Растворитель: вода д/и — 1 мл.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.), иглами (1 игла (20G) для введения растворителя во флакон, 1 игла (27G) для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.), иглами (1 игла (20G) для введения растворителя во флакон, 1 игла (27G) для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антагонист ГнРГ. Оказывает конкурентное влияние на связывание эндогенного ГнРГ с рецепторами мембран клеток гипофиза. Благодаря этому, цетрореликс контролирует секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ). Вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения цетрореликса. У женщин вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.
Продолжительность действия зависит от величины применяемой дозы.
Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.
Фармакокинетика
Цетрореликс быстро всасывается после п/к инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0.25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Сmах — 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; Тmах — 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC — 23.4-42 нг/ч/мл и 36.7-54.2 нг/ч/мл. Vd составляет 1.1 л/кг. Т1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения дозы 0.25 мг, соответственно. Цетрореликс выводится через почки.
Показания активных веществ препарата
Цетротид®
Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции, с последующим получением яйцеклеток и проведением вспомогательных репродуктивных мероприятий.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от установленной схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота.
Со стороны половой системы: часто — легкий или умеренный синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) — I-II ст. по классификации ВОЗ; нечасто — тяжелый СГЯ — III ст. по классификации ВОЗ.
Местные реакции: часто — покраснение, отечность, зуд в месте введения, как правило, преходящие и слабо выраженные.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цетрореликсу или экзогенным пептидным гормонам; почечная недостаточность средней или тяжелой степени, печеночная недостаточность средней или тяжелой степени; период постменопаузы; беременность, период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью
При наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности средней или тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности средней или тяжелой степени.
Особые указания
При развитии СГЯ следует проводить симптоматическую терапию (в т.ч. предоставление отдыха, в/в введение электролитов или коллоидных растворов, гепариновая терапия).
Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения репродуктивных мероприятий.
Следует соблюдать осторожность при применении цетрореликса при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе; у женщин с тяжелыми аллергическими состояниями следует избегать применения цетрореликса.
К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием цетрореликса ограничен. При повторных курсах лечения цетрореликс следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.
Лекарственное взаимодействие
Продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при одновременном введении цетрореликса с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям глюкуронизации или какой-либо другой конъюгации. Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с цетрореликсом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Каждый флакон содержит:
активное вещество: цетрореликс (в виде цетрореликса ацетата) 0,25 мг, вспомогательное вещество: маннитол.
1 предварительно заполненный шприц с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.
Антагонисты гонадотропин-рилизинг гормона.
Код ATX: Н01СС02.
Лиофилизированная масса (в виде лепешки) цвета.
Фармакодинамика
Цетрореликс, являясь антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно ингибирует связывание эндогенного ГнРГ с этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо ингибирует секрецию гонадотропинов гипофизом — лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов. Начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата и поддерживается при продолжении введения без начального стимулирующего эффекта. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, как следствие — овуляции. Регулярные введения цетрореликса по 0,25 мг каждые 24 часа поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность цетрореликса после подкожного введения составляет около 85 %. Объем распределения составляет 1,1 л/кг.
При подкожном введении разовых доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.
Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1,2 мл/(мин•кг) и 0,1 мл/(мин•кг). Конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения составляет, соответственно, в среднем около 12 и 30 часов, что свидетельствует о процессе абсорбции в месте инъекции.
Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.
В клинических исследованиях Цетротид применялся с человеческим менопаузальным гонадотропином (чМГ), однако ограниченные исследования с применением рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона демонстрируют подобную эффективность.
Цетротид могут назначать только специалист-гинеколог. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями.
Первое введение Цетротида следует проводить под наблюдением врача и в условиях, которые обеспечат немедленное лечение в случае развития возможных аллергических/псевдоаллергических реакций (включая жизнеугрожающие анафилактические реакции). Следующие инъекции можно вводить самостоятельно до тех пор, пока не появятся признаки или симптомы, которые могут свидетельствовать о развитии реакций гиперчувствительности и последствиях таких реакций, требующих немедленного медицинского вмешательства.
Содержимое 1 флакона (0,25 мг цетрореликса) следует вводить один раз в день через каждые 24 часа утром или вечером. После первой инъекции пациентка в течение 30 минут должна находиться под медицинским наблюдением, чтобы убедиться в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата.
Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать на протяжении всего периода стимуляции гонадотропином, включая день индукции овуляции или введения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).
День начала введения препарата Цетротид зависит от овариального ответа на лечение, то есть от количества и размера растущих фолликулов и/или количества эстрадиола в крови. Начало лечения препаратом Цетротид можно отложить в случае отсутствия роста фолликулов, хотя в клинической практике применение препарата начинают на 5 или 6 день цикла стимуляции.
Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать на протяжении всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню индукции овуляции.
День начала введения препарата Цетротид зависит от овариального ответа на лечение, то есть от количества эстрадиола в крови. Начало лечения препаратом Цетротид можно отложить в случае отсутствия роста фолликулов, хотя в клинической практике применение препарата начинают на 5 или 6 день цикла стимуляции.
Реакции в месте введения препарата можно минимизировать, каждый раз меняя место инъекции, не вводя инъекцию в одно и то же место и используя технику медленного введения инъекции для обеспечения постепенной абсорбции препарата.
Инструкция для пациенток по приготовлению и введению препарата Цетротид
Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может вводить Цетротид самостоятельно.
Цетротид предназначен для подкожного введения в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в область вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата Цетротид следует ежедневно менять место инъекции.
Цетротид следует растворять только прилагаемым растворителем с помощью осторожных круговых движений. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.
Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.
Следует вводить все содержимое флакона. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.
Поскольку раствор препарата перед введением инъекции должен быть комнатной температуры, флакон с препаратом и растворитель следует вынуть из холодильника за 30 минут перед использованием.
При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации.
1. Вымойте руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения предметы были чистыми.
2. На чистой поверхности расположите все, что Вам необходимо для инъекции (один флакон с препаратом, один шприц с растворителем, одну иглу с желтой маркировкой, одну иглу с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).
3. Снимите крышку с флакона. Протрите алюминиевое кольцо и резиновую пробку с помощью одного тампона, пропитанного спиртом.
4. Возьмите иглу с желтой маркировкой и удалите с нее обертку. Достаньте из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снимите с нее защитный колпачок.
5. Введите иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Введите раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно вращайте флакон до полного растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Наберите все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, переверните флакон и выдвиньте иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.
8. Снимите со шприца иглу и положите шприц. Возьмите иглу с серой маркировкой и удалите с нее обертку. Наденьте иглу на шприц и снимите с нее защитный колпачок.
9. Переверните шприц иглой вверх и надавливайте на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Выберите место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, пропитанный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемого введения. Держите шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сожмите кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксируйте ее между пальцами.
11. Возьмите шприц так, как Вы обычно держите карандаш, и под углом 45 градусов полностью введите иглу в кожу.
12. После полного введения иглы перестаньте сжимать кожу.
13. Осторожно оттяните поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступайте так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно введите раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно зажать кожу в месте введения тампоном, пропитанным спиртом. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать ее тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылейте содержимое шприца в раковину. Повторите все этапы, начиная с п. 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросите их (во избежание травмирования наденьте на иглы защитные колпачки).
Наиболее частыми побочными эффектами являются реакции в месте инъекции, такие как эритема, отек и зуд, которые обычно являются преходящими по течению и легкими по степени тяжести. В клинических исследованиях после многократного введения Цетротида 0,25 мг такие эффекты наблюдались с частотой 9,4 %.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или умеренной степени тяжести (степень I или II согласно классификации ВОЗ) встречается часто и должен рассматриваться как неотъемлемый риск процедуры стимуляции.
В то же время, СГЯ в тяжелой форме встречается нечасто.
Нечасто сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции.
Побочные реакции классифицируют согласно частоте следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Иммунная система
Нечасто: системные аллергические/псевдоаллергические реакции, включая жизнеугрожающие анафилактические реакции.
Нервная система
Нечасто: головная боль.
Желудочно-кишечный тракт
Нечасто: тошнота.
Репродуктивная система и молочные железы
Часто: может наблюдаться синдром гиперстимуляции яичников от легкой до умеренной степени тяжести (степень I или II ВОЗ), который является неотъемлемым риском процедуры стимуляции.
Нечасто: тяжелая форма синдрома гиперстимуляции яичников (степень III ВОЗ).
Общие расстройства и реакции вместе введения
Часто: местные реакции в месте введения (например, эритема, отек и зуд).
Важно сообщать о подозреваемых реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by).
• Повышенная чувствительность к активному веществу или каким-либо другим структурным аналогам гонадотропин-рилизинг гормона, экзогенным пептидным гормонам или любым вспомогательным веществам препарата;
• беременность и лактация;
• тяжелая почечная недостаточность.
Аллергические состояния
Сообщалось о случаях аллергических/псевдоаллергических реакций, включая жизнеугрожающую анафилаксию, после введения первой дозы препарата.
Особое внимание следует уделять женщинам с признаками и симптомами активных аллергических реакций или со склонностью к аллергии в анамнезе. Лечение Цетротидом не рекомендуется проводить у женщин с тяжелыми аллергическими заболеваниями.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
Во время или после проведения стимуляции овуляции может развиться синдром гиперстимуляции яичников, который следует рассматривать как неотъемлемый риск процедуры стимуляции с применением гонадотропинов. Синдром гиперстимуляции яичников следует лечить симптоматически, например, пациентке должны быть показаны покой, внутривенное введение электролитов/коллоидов и терапия с применением гепарина.
Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятыми протоколами вспомогательных репродуктивных технологий.
Повторные циклы стимуляции яичников
До настоящего времени накоплен недостаточный опыт проведения повторных циклов стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому при повторных курсах лечения препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения потенциального риска и преимуществ лечения.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития после проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) с применением или без применения антагонистов ГнРГ может быть немного выше, чем после спонтанного оплодотворения, хотя еще неизвестно, связано ли это с факторами, обусловившими бесплодие пары, или процедурами ВРТ.
Ограниченные данные, полученные в последующих клинических исследованиях 316 новорожденных, родившихся у женщин, которые принимали цетрореликс для лечения бесплодия, позволяют предположить, что цетрореликс не повышает риск развития врожденных пороков у потомства.
Нарушение функции печени
Цетрореликс не изучался у пациенток с нарушением функции печени, поэтому в таких случаях нужно соблюдать осторожность.
Нарушение функции почек
Цетрореликс не изучался у пациенток с нарушением функции почек, поэтому в таких случаях нужно соблюдать осторожность.
Цетрореликс противопоказан пациенткам с тяжелым нарушением функции почек.
Лица пожилого возраста
Показания для применения Цетротида лицами пожилого возраста отсутствуют.
Дети
Цетротид не применяется для лечения детей.
Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается эффектами острой токсичности (в случае передозировки никакие специальные меры не требуются).
В исследованиях острой токсичности, проводившихся на грызунах, симптомы неспецифичной токсичности наблюдались после интраперитонеального введения цетрореликса в дозах, более чем в 200 раз превышающих фармакологически эффективную дозу, предназначенную для подкожного введения человеку.
Цетротид не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий цетрореликса не проводилось. В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при одновременном введении препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит при участии цитохрома Р450, или образующими глюкурониды или конъюгаты некоторыми другими путями. Однако возможности таких взаимодействий с гонадотропинами или препаратами, которые могут индуцировать высвобождение гистамина у чувствительных к этому лиц, полностью исключить нельзя.
Цетротид не предназначен для применения в периоды беременности и лактации.
Результаты исследований, проведенных на животных, показали, что цетрореликс дозависимым способом влияет на фертильность, репродуктивные функции и беременность. При применении препарата во время соответствующей фазы беременности развития тератогенных эффектов не набдюдалась.
Цетротид нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением растворителя, прилагаемого к упаковке.
2 года.
Для одноразового применения сразу после приготовления раствора.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в холодильнике (2-8°C) в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать и не помещать вблизи охлаждающего элемента.
Нераспечатанный препарат может храниться в оригинальной упаковке в течение 3 месяцев при комнатной температуре (не выше 30°С).
Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в количестве, эквивалентном 0,25 мг, во флаконе из бесцветного стекла.
1 предварительно заполненный шприц с 1 мл растворителя для приготовления раствора для парентерального введения.
1 игла для растворения (№20) в контурной безъячейковой упаковке.
1 игла для растворения (№20) в контурной безъячейковой упаковке.
2 спиртовых тампона в двухслойном пакете.
Комплект состоящий из флакона, шприца с растворителем, 2 игл и 2 тампоном, помещен в контурную ячейковую упаковку. 1 или 7 контурных ячейковых упаковок помещены в картонную коробку с инструкцией по медицинскому применению.
По рецепту.
Производитель
Бакстер Онкология ГмбХ
Кантштрассе 2, 33790 Галле/Вестфален, Германия.
Цетротид
Цетротид — синтетический препарат, относящийся к группе антагонистов гонадотропных релизинг-гормонов.
Механизм действия
Действие Цетротида осуществляется по конкурентному принципу: происходит связывание препарата с чувствительными к ГнРГ рецепторами на поверхности мембран клеток гипофиза. Таким образом, препарат вызывает прекращение выделения ФСГ и ЛГ гипофизом. После введения цетротида отмечается торможение синтеза ЛГ и ,как следствие, овуляции.
Применение Цетротида в цикле ЭКО
Данный препарат применяется в программах ВРТ для предотвращения преждевременной овуляции как в протоколах со стимуляцией суперовуляции, так и в модифицированных естественных циклах.
Подавление пиковых выбросов ЛГ в стимулированных циклах повышает качество созревающих яйцеклеток, и, как следствие, повышает шансы на успешное наступление беременности.
При стимуляции суперовуляции в программе ЭКО Цетротид назначается как правило, с 5-6 дня от начала введения гонадотропинов, или при достижении доминантными фолликулами размера более 15 мм. Применение препарата продолжается вплоть до введения триггера овуляции (препаратов ХГЧ) . Длительность действия препарата пропорциональна используемой дозировке — при применении Цетротида в наиболее распространенной дозе 0,25 мг концентрация препарата в крови сохраняется в течение 24 часов. Цетротид в дозе 0,25 мг применяется ежедневно, строго в одно и то же время, указанное лечащим врачом.
Способ применения
Препарат выпускается в виде лиофилизата (порошка, содержащего препарат), в комплекте с ним прилагается шприц с водой для иньекций. Использовать препарат необходимо только с идущим в комплекте растворителем.
Содержащийся в шприце растворитель необходимо ввести во флакон с препаратом. Во время введения флакон нужно слегка покачивать для лучшего растворения порошка. Интенсивного встряхивания флакона следует избегать. После растворения препарата необходимо набрать все содержимое флакона в шприц. Использовать препарат нужно сразу после его приготовления.
Цетротид вводится подкожно. Наиболее оптимальным местом для инъекции является нижняя часть живота — область вокруг пупка. После обработки кожи спиртовой салфеткой необходимо ввести иглу в кожную складку перпендикулярно, и нажать на поршень до упора. Во избежание покраснений место инъекций следует менять ежедневно.
Возврат к списку
Мы с благодарностью принимаем ваши тёплые слова!
Материнство — самая большая радость в жизни,
и мы разделяем её вместе с вами.
Хочу выразить огромную благодарность за нашу доченьку Трубиной Татьяне Владимировне, вела у нее беременность, грамотный специалист своего дела, всегда подскажет расскажет как и что, если какие вопросы на связи всю беременность была, лишнего не посоветует, четко и по делу, мне такой подход нравится.
Хочу выразить огромную благодарность за нашу доченьку Трубиной Татьяне Владимировне, вела у нее беременность, грамотный специалист своего дела, всегда подскажет расскажет как и что, если какие вопросы на связи всю беременность была, лишнего не посоветует, четко и по делу, мне такой подход нравится.
Спасибо вам за Доченьку! Счастья вам и самого крепкого здоровья!
Спасибо вам за Доченьку! Счастья вам и самого крепкого здоровья!
Благодарю этого специалиста за такое чудо в нашей жизни!! Очень приятный и компетентный врач своего дела!! Дает очень много хороших советов и в дальнейшем. Я делала ЭКО 2020 году и у меня сейчас растет сладкая дочь ей 3 года!! И недавно я снова стала мамой, забеременела сама и родила мальчика!! Спасибо за его советы. Он единственный сказал, что я в…
Благодарю этого специалиста за такое чудо в нашей жизни!! Очень приятный и компетентный врач своего дела!! Дает очень много хороших советов и в дальнейшем. Я делала ЭКО 2020 году и у меня сейчас растет сладкая дочь ей 3 года!! И недавно я снова стала мамой, забеременела сама и родила мальчика!! Спасибо за его советы. Он единственный сказал, что я в…
Я. Огулджан Исмаиловна
17.11.2023
Не устану благодарить за нашу доченьку Врачей от Бога! Чутких, внимательных профессионалов!
Не устану благодарить за нашу доченьку Врачей от Бога! Чутких, внимательных профессионалов!
Хочется поблагодарить замечательного врача Кармызову Татьяну Савельевну за внимательность, чуткое отношение и профессионализм, за правильную программу и лечение. Когда обратилась мне было 45 получилось с первого раза. А также весь коллектив клиники. Моей дочке сейчас 1.6 и каждый день просыпаюсь и благодарю Бога за Ваши золотые руки и хорошее отнош…
Хочется поблагодарить замечательного врача Кармызову Татьяну Савельевну за внимательность, чуткое отношение и профессионализм, за правильную программу и лечение. Когда обратилась мне было 45 получилось с первого раза. А также весь коллектив клиники. Моей дочке сейчас 1.6 и каждый день просыпаюсь и благодарю Бога за Ваши золотые руки и хорошее отнош…
Инна Михайловна замечательный врач, прекрасный специалист и просто хороший человек. Мы безумно благодарны Инне Михайловне за такое чудо и счастье быть родителями. Спасибо огромное!
Инна Михайловна замечательный врач, прекрасный специалист и просто хороший человек. Мы безумно благодарны Инне Михайловне за такое чудо и счастье быть родителями. Спасибо огромное!
Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями. После первой инъекции пациентка 30 мин должна находиться под наблюдением врача, чтобы удостовериться в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. Все инструменты и препараты для купирования такой реакции должны быть в наличии.
Цетротид 0,25 мг. Содержимое 1 фл. (0,25 мг цетрореликса) следует вводить 1 раз в день через каждые 24 ч утром или вечером.
Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5-й или 6-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96–120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы ХГ.
Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96–108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.
Цетротид 3 мг. Содержимое 1 флакона (3 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132–144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.
После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5-й день после введения Цетротида 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0,25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг) 1 раз в сутки, начиная через 96 ч после введения препарата Цетротид 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.
Рекомендации по самостоятельному введению препарата Цетротид 0,25 мг и 3 мг (информация для пациента)
Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, последствиях такой реакции и необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.
Цетротид вводят п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в область вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата, место инъекции следует ежедневно менять.
Цетротид следует разводить только в прилагаемом растворителе. Во время растворения флакон следует осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.
Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.
Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг при использовании препарата Цетротид 0,25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.
При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие действия:
1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для инъекции приспособления были чистыми.
2. На чистой поверхности разложить все, что необходимо для инъекции (один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с желтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).
3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Взять иглу с желтой маркировкой и удалить с нее обертку. Достать из упаковки шприц с растворителем. Надеть иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.
5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.
8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Взять иглу с серой маркировкой и удалить с нее обертку. Надеть иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.
9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Выбрать место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. Держать шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.
11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.
12. После полного введения иглы перестать сжимать кожу.
13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступать так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать ее тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылить содержимое шприца в раковину. Начать все сначала, с п. 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросить их (во избежание травмирования надев на иглы защитные колпачки).