ЦЕРЕТОН — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004829
Торговое наименование препарата
Церетон®
Международное непатентованное наименование
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
Состав на 5 мл
Действующее вещество:
Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) 600 мг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат 5,714 мг
Натрия сахаринат 2,142 мг
Пропилпарагидроксибензоат 1,714 мг
Динатрия гидрофосфат безводный 1,1 мг
Ароматизатор земляничный 0,518 мг
(Ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762)
Натрия дигидрофосфат 0,225 мг
Вода очищенная до 5 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N07AX02
Фармакодинамика:
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10 %.
Показания:
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения, в том числе и у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания. Нарушения поведения и аффективной сферы в пожилом и старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь до еды, запивая водой, по 5 мл (600 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Передозировка:
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие:
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания:
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении
транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 600 мг/5 мл.
Упаковка:
По 100 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия.
1 флакон в комплекте с мерной ложкой из пластмассы и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс» (ЗАО «ФармФирма «Сотекс»), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Купить ЦЕРЕТОН в Планета Здоровья
Купить ЦЕРЕТОН в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Церетон® (Cereton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®
Описание лекарственного препарата
Церетон®
(Cereton)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.10.06
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Церетон® |
Капс. 400 мг: 14, 28, 42, 56 или 112 шт. рег. №: ЛП-(002526)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-005608/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церетон®
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Церетон® — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон® действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ.
Распределение
Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.
Выведение
85% холина альфосцерата выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания препарата
Церетон®
Применение у взрослых
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей и подростков в возрасте от 11 до 18 лет
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).
Режим дозирования
Внутрь, до приема пищи, запивая водой.
Взрослые
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети и подростки
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом
Пациенты в возрасте 11-15 лет: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем).
Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения — до 60 дней.
Безопасность и эффективность применения препарата Церетон® у детей в возрасте от 11 до 18 лет по иным показаниям на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Нарушения психики: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к холина альфосцерату и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
- Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации при приеме препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Вспомогательные вещества
Сорбитол
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат
Данный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Глицерол
Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Условия хранения препарата Церетон®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Церетон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Холина альфосцерат
Производитель: ООО «Артлайф»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Choline alfoscerate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021142
Информация о регистрации в РК:
15.06.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Церетон®
Международное непатентованное название
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
Капсулы, 400 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество 400 мг,
вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная,
состав оболочки: желатин, сорбит, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), вода очищенная.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул – маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.
Код АТХ N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге – 45 % от таковой в плазме крови). Легкими экскретируется 85 % препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Показания к применению
Применять строго по назначению врача
— восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга
— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга
— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии
— старческая псевдомеланхолия
Способ применения и дозы
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев.
Побочные действия
— тошнота (главным образом как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата, язвенная болезнь желудка, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диарея
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги
— аллергические реакции (сыпь, крапивница)
— учащение мочеиспускания
— фарингит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— геморрагический инсульт (острая стадия)
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата)
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
В состав оболочки капсул входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Применение в педиатрии
Нет достаточного опыта по применению препарата в детской практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Хотя нет данных, что Церетон® оказывает отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 400 мг.
По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/пленка поливинилхлоридная) и фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Артлайф»
634034, Россия, г. Томск, ул. Нахимова, д.8/2
Наименование и страна организации-упаковщика
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Tipkey» 050004, РК, Алматы, проспект Абылай хана 60, офис 720.
Тел.: +7 705 286 18 04
| 925612951477976517_ru.doc | 56.5 кб |
| 013906331477977674_kz.doc | 49.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Чонгарский б-р, 4к1, Москва
г.Москва, Краснобогатырская, д. 79
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
Декабристов ул, 12, Москва
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО
Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Нахимовский пр, 22, Москва
Армавирская ул, 3, Москва
Дмитрия Ульянова ул, 4 к 1, Москва
Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
Рязанский пр, 71к1, Москва