Церетон® (Cereton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®
Описание лекарственного препарата
Церетон®
(Cereton)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.10.06
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Церетон® |
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5, 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000946)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-002652 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церетон®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Церетон® содержит холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома,такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ.
Распределение
Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.
Выведение
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания препарата
Церетон®
- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
- психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
- мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно).
Взрослым в дозе 1000 мг/сут.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Дети
Препарат Церетон® не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Церетон® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом вследствие вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения препарата Церетон®
Препарат следует хранить в оригинальной пачке, в недоступном для детей при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Церетон®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альфохолин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Глеацер
(АЛЬТАИР, Россия)
Глиатаб®-250
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)
Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия)
Логацер
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Нооприн®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Ноохолин Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Хальцерат®
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Холи-Альфа®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Холина Альфосцерат
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на одну ампулу
действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) — 1000 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Ноотропное средство
АТХ N07AX02 Холина альфосцерат
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
— острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность, сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
— старческая псевдомеланхолия.
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
— геморрагический инсульт (острая стадия);
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Применение препарата Церетон® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко, внутримышечно (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10-15 дней.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминэргической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Церетон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-002652
Дата регистрации
2011-09-21
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Производитель
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Карла Маркса пр, 75, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 58, Тацинская ст-ца, Ростовская обл
16-й кв-л, ЦОФ пос, 2, Донецк, Ростовская обл
© 2023 «Мегаптека.ру»
Общество с ограниченной ответственностью «Платфомни»
Юридический адрес: 614077, Пермский край, г.Пермь, ул. Аркадия Гайдара д.8Б, офис 801
ИНН 5903131846
ОГРН 1175958015837
Лицензии
ЛО-78-02-003859 от 05.08.2020
ЛО-77-02-010999 от 10.07.2020
ЛО-23-02-006320 от 26.12.2019
Карта сайтаПоиск по брендуДля аптек
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
На информационном ресурсе megapteka.ru применяются рекомендательные технологии (информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории РФ).