Церетон® (Cereton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®
Описание лекарственного препарата
Церетон®
(Cereton)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.10.06
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Церетон® |
Капс. 400 мг: 14, 28, 42, 56 или 112 шт. рег. №: ЛП-(002526)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-005608/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церетон®
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Церетон® — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон® действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ.
Распределение
Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.
Выведение
85% холина альфосцерата выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания препарата
Церетон®
Применение у взрослых
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей и подростков в возрасте от 11 до 18 лет
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).
Режим дозирования
Внутрь, до приема пищи, запивая водой.
Взрослые
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети и подростки
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом
Пациенты в возрасте 11-15 лет: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем).
Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения — до 60 дней.
Безопасность и эффективность применения препарата Церетон® у детей в возрасте от 11 до 18 лет по иным показаниям на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Нарушения психики: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к холина альфосцерату и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
- Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации при приеме препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Вспомогательные вещества
Сорбитол
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат
Данный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Глицерол
Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Условия хранения препарата Церетон®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Церетон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фармакодинамика
Изотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик: спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция — 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме). Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Состав
В одной ампуле (4 мл раствора) содержится 1 г активного компонента альфосцерата холина полигидрата. Вспомогательное вещество – стерильная вода.
Каждая капсула содержит 400 мг активного вещества. Дополнительные компоненты: желтый оксид железа, вода, метилпарабен, глицерол, диоксид титана, пропилпарабен, сорбитол.
Форма выпуска
Препарат выпускается в капсулированной форме и в виде раствора. В каждой упаковке по 14 капсул или 3,5 ампул объемом 4 мл.
Фармакологическое действие
Ноотроп. Активное вещество обеспечивает поставку холина к клеткам головного мозга. Действующий компонент защищен от ферментативного разрушения. Холин активно используется в процессе синтезирования фосфатидилхолина и ацетилхолина, нормализуя работу пораженных рецепторов, повышая мембранную эластичность нейрональных клеток, улучшая синаптическую нейрональную передачу.
При достаточном обеспечении головного мозга холином усиливается церебральное кровоснабжение, активируется ретикулярная формация, стимулируется клеточный метаболизм. После курсового лечения регистрируется регрессия выраженной неврологической симптоматики, отмечается улучшение кровообращения в области пораженных участков головного мозга, улучшаются когнитивные показатели. Лекарство оказывает положительное влияние на биоэлектрическую активность мозга спонтанного генеза.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При парентеральном введении в дозе 10 мг/кг активный компонент накапливается в тканях легких, головного мозга и печени. Показатель абсорбции – 88%. Действующее вещество с легкостью проходит через гематоэнцефалический барьер. 15% метаболитов выводится через кишечник и посредством почек; 85% экскретируется легочной тканью в виде диоксида углерода.
Показания к применению Церетона
- старческая псевдомеланхолия;
- когнитивные нарушения;
- нарушение внимания;
- деменция неясного генеза;
- энцефалопатия неуточненного происхождения;
- церебральный инфаркт;
- апатия;
- после ОНМК;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- органические психические расстройства;
- нарушения поведения органического генеза (при дисфункции ЦНС);
- старческая деменция;
- отсутствие инициативности, снижении мотивации;
- нарушение координации;
- после внутричерепных кровоизлияний;
- после травм головного мозга.
Дополнительные показания к применению Церетона у лиц пожилого возраста:
- психоорганический синдром,
- цереброваскулярная недостаточность,
- мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Медикамент не назначают в остром периоде инсульта и кровоизлияния. Таблетки и инъекции противопоказаны при вынашивании беременности, индивидуальной непереносимости холина и вспомогательных компонентов, при лактации. Препарат не применяется в педиатрии (возрастное ограничение — 18 лет).
Побочные действия
Кожные покровы:
- крапивница;
- высыпания.
Пищеварительный тракт:
- язвенные поражения желудка;
- запоры;
- гастрит;
- фарингит;
- сухость слизистых рта.
Нервная система:
- головокружения;
- гиперкинез;
- судорожный синдром;
- нервозность;
- тревожность;
- агрессия;
- сонливость;
- мигрень;
- ишемические изменения в тканях головного мозга.
Редко регистрируется нарушение мочеиспускания, диарейный синдром, боль в области инъекции.
Инструкция по применению Церетона (Способ и дозировка)
Ампулы назначают в основном при острых состояниях. Раствор вводят внутримышечно либо внутривенно. Парентерально лекарство нужно вводить медленно. Суточная дозировка – 4 мл (1 ампула).
Длительность лечения — 10-15 дней.
После острых состояний в восстановительном периоде назначают капсулы.
Инструкция по применению Церетона в таблетках
По 2 шт утром, 1 шт вечером. Длительность терапии – до 6 месяцев. При цереброваскулярной патологии хронического генеза и при деменции назначают по 1 капсуле трижды в день курсом на 3-6 месяцев. Предпочтительное время приема – после еды.
Передозировка
Большие дозы усиливают выраженность побочных эффектов. Требуется адекватная посиндромная терапия.
Взаимодействие
Фармакодинамика и фармакокинетика медикамента не зависит от применения других лекарственных средств.
Адсорбенты способны снижать эффективность Церетона из-за адсорбции активного вещества.
Условия продажи
Отпуск при предъявлении рецептурного врачебного бланка.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Ампулы – 2 года, капсулы – 5 лет.
Особые указания
Для предупреждения бессонницы и перевозбуждения не рекомендуется применять медикамент во второй половине дня.
Аналоги Церетона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Совпадение по фармакологическому воздействию:
- Мексидол
- Актовегин
Структурные аналоги Церетона:
- Глиатилин
- Церепро
Отзывы о Церетоне
Тематические порталы и форумы содержат положительные отзывы о Церетоне: препарат хорошо переносится и оказывает выраженное ноотропное воздействие.
Отзывы врачей о Церетоне: лекарственное средство улучшает когнитивные функции, помогает восстановить работу головного мозга после перенесенного инсульта, травматических поражений.
Цена Церетона, где купить
Стоимость раствора Церетон 3 ампулы – около 350 рублей, 5 ампул – около 550 рублей. Цена Церетона в капсулах — около 1000 рублей за упаковку 28 шт. В разных регионах цена Церетона варьирует в зависимости от аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Церетон капсулы 400мг 14штООО Артлайф/Сотекс
-
Церетон капсулы 400мг 56штООО Артлайф/Сотекс
-
Церетон раствор для в/в и в/м введ. 250мг/мл 4мл 3штЗАО «ФармФирма «Сотекс»
-
Церетон капсулы 400мг 28штООО Артлайф/Сотекс
-
Церетон раствор для в/в и в/м введ. 250мг/мл 4мл 5штЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Аптека Диалог
-
Церетон ампулы 250мг/мл 4мл №5Сотекс
-
Церетон ампулы 250мг/мл 4мл №3Сотекс
-
Церетон капсулы 400мг №14Артлайф ООО/ФармФирма Сотекс ЗАО
-
Церетон (капс. 400мг №28)Артлайф ООО/ФармФирма Сотекс ЗАО
-
Церетон капсулы 400мг №56Артлайф ООО/ФармФирма Сотекс ЗАО
показать еще
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 58, Тацинская ст-ца, Ростовская обл
16-й кв-л, ЦОФ пос, 2, Донецк, Ростовская обл
Суворова ул, 35, Донецк, Ростовская обл
Маршала Кошевого ул, 38Б, Волгодонск, Ростовская обл