Описание препарата Бронхикум® ТП (эликсир) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бронхикум® ТП
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
29.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Эликсир | 100 г |
| экстракт травы тимьяна (Thymus vulgaris L., сем. Lamiaceae) жидкий | 5 г |
| (соотношение травы тимьяна к экстрагенту — 1:2–2,5) | |
| экстрагент — раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерин 85%, этанол 90% (об/об), вода — в соотношении 1:20:70:109 | |
| экстракт корней первоцвета весеннего Primula veris L. жидкий | 2,5 г |
| (соотношение корней первоцвета к экстрагенту — 1:2–2,5) | |
| экстрагент — спирт этиловый 70% (масса/масса) | |
| вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы) и фруктозы); вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Эликсир: прозрачный или слегка мутный раствор от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета со слабо выраженным запахом тимьяна.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее.
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (бронхита, трахеита и др.), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- врожденная непереносимость фруктозы;
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- глюкозо-фруктозная мальабсорбция;
- недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- алкоголизм (содержит в составе этиловый спирт);
- детский возраст — до 1 года.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам — по 1 ч.ложке эликсира (5 мл) до 6 раз в сутки.
Детям 5–12 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) до 4 раз в сутки; 1–4 лет — по 1/2 ч.ложки (2,5 мл) до 3 раз в сутки.
Эликсир следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
В редких случаях возможны:
аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки — отек Квинке).
со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастрит, диспепсия.
В описанных случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в настоящем описании, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум® ТП.
Особые указания
Эликсир Бронхикум® ТП содержит 4,9 об.% спирта этилового. В случае, если улучшение состояния больного не наступает или при появлении приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры, следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для больных сахарным диабетом
5 мл (примерно 1 ч.ложка) эликсира соответствуют 0,38 хлебной единицы (ХЕ).
Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата
| Максимальные разовая и суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта, г |
|
Взрослые и подростки |
|
| Разовая доза 5 мл | 0,1937 |
| Суточная доза 30 мл | 1,1624 |
|
Дети от 5 до 12 лет |
|
| Разовая доза 5 мл | 0,1937 |
| Суточная доза 20 мл | 0,7749 |
|
Дети от 1 до 4 лет |
|
| Разовая доза 2,5 мл | 0,0969 |
| Суточная доза 7,5 мл | 0,2906 |
В случае отсутствия улучшения состояния пациента или появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Эликсир. По 130 г препарата в стеклянном флаконе с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, и защитой от вскрытия детьми, на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. Наттерманналлее 1, D-50829 Кельн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721- 14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
SARU.MUCO.17.08.1246
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бронхикум® ТП (Bronchicum® TP) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхикум® ТП
💊 Состав препарата Бронхикум® ТП
✅ Применение препарата Бронхикум® ТП
📅 Условия хранения Бронхикум® ТП
⏳ Срок годности Бронхикум® ТП
Описание лекарственного препарата
Бронхикум® ТП
(Bronchicum® TP)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.09.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Бронхикум® ТП |
Эликсир 5 г+2.5 г/100 г: фл. 130 г в компл. со стаканчиком-дозатором рег. №: ЛСР-005678/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхикум® ТП
Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.
* Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90 % (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70% (масса/масса).
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы), фруктозы), вода очищенная.
130 г — флаконы стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата
Бронхикум® ТП
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и подросткам — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/сут.
Детям от 5 до 12 лет — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/сут.
Детям от 1 года до 4 лет — по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз/сут.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, гастрит, диспепсия.
При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 1 года.
Особые указания
В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Бронхикум® ТП эликсир содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.38 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум® ТП.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Бронхикум® ТП
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата Бронхикум® ТП
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.BRO.15.09.80
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Торговое название:
Бронхикум пастилки
Bronchicum lozenges
Состав:
Каждая пастилка содержит:
жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5) 100 мг
Экстрагент: раствор аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
Вспомогательные компоненты:
сахароза, повидон, левоментол, цинеол, акации камедь, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Свойства:
Тимьян содержит эфирное масло, важными компонентами которого являются тимол и карвакрол. Также в масле обнаружены n-цимол, линалоол, борнеол. Трава тимьяна содержит органические кислоты (тритерпеновую, урсоловую, олеановую, кофейную, винную, хлорогеновую), смолы, флавоноиды, дубильные вещества.
Фармакологические свойства тимьяна обыкновенного.
Тимьян обладает отхаркивающими свойствами, усиливает активность мерцательного эпителия верхних дыхательных путей, увеличивает секрецию бронхиальных желез. Разжижает мокроту и ускоряет ее эвакуацию. Оказывает обволакивающее действие на слизистые оболочки. Имеет антибактериальную активность. Флавоноиды обеспечивают способность снимать спазм бронхов.
Показания:
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Способ применения и дозы:
Пастилки рассасывают в полости рта.
Взрослым и детям старше 12 лет следует рассасывать в полости рта по 1-2 пастилки несколько раз (до 3 раз) в сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 пастилке 3 раза/сут.
Длительность применения препарата определяется степенью выраженности симптомов заболевания и его продолжительностью.
Противопоказания:
-хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
-тяжелые нарушения функции печени и почек;
-детский возраст до 6 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности:
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
При отсутствии улучшения состояния в течение 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Информация для больных сахарным диабетом и пациентов, находящихся на гипокалорийной диете: 1 пастилка соответствует 0.07 ХЕ.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки полости рта и глотки (отек Квинке). В этом случае необходимо прекратить прием препарат и обратиться к врачу.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 25 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 20 пастилок, бумажную инструкцию.
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Он обладает отхаркивающим и муколитическим действием.
Цена:
45 E
Торговое название:
Бронхикум
Bronchicum
Состав:
Каждые 5 мл эликсира содержит:
Жидкий экстракт листьев и цветков тимьяна 0,325 г
Жидкий экстракт примулы 0,162 г
Концентрация этилового спирта: 0,185 г
Бензоат натрия-0,012 г
Свойства:
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Он обладает отхаркивающим и муколитическим действием.
Показания:
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.
Способ применения и дозы:
Дети старше 5 лет, подростки и взрослые: принимать по 7,5 мл четыре раза в день (Общая суточная доза 30 мл) .
Детям с 1 года до 4 лет (с 8 до 16 кг) : по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 6 раз в день (Общая суточная доза 15 мл).
Детям с 6 до 12 месяцев (с 6 до 10 кг): по 1 мл принимать 6 раз в день (Общая суточная доза 6 мл).
Бронхикум эликсир следует принимать в равных дозах с одинаковыми интервалами в течение дня.
Продолжительность приема зависит от текущих симптомов.
В случае если симптомы не проходят в течение одной недели необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Детский возраст до 6 месяцев.
Беременность и лактация.
Хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации).
Тяжелые нарушения функции печени и почек.
Меры предосторожности:
-необходимо хорошо взболтать перед применением.
-в индивидуальных случаях могут наблюдаться дискомфорт в мочевыводящих путях и ЖКТ.
-использовать с осторожностью при проблемах с щитовидной железой.
— продукт содержит этиловый спирт, поэтому его запрещено употреблять более недели, а интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.
— хранить в недоступном для детей месте.
— применение экстракта тимьяна у детей без медицинского наблюдения возможно не ранее 4 лет.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек лица и слизистых оболочек полости рта и глотки (отек Квинке). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка содержит стеклянную бутылку объемом 120 мл и бумажную инструкцию.
Возможно, вас заинтересует:
78 E
19 E
51.50 E
10 E
134.50 E
Возврат к списку
100 г эликсира содержат
активные вещества: тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10% раствор аммиака – глицерин 85% — этанол 90% — вода очищенная (1:20:70:109)) — 5 г, первоцвета корней экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: этанол 70 %) — 2,5 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат, сироп сахарный инвертный, сироп карамельный, вода очищенная.
Прозрачный, красновато-коричневый раствор с легким запахом тимьяна и немного горьковатым сладким вкусом тимьяна (к концу срока годности допускается легкая муть и изменение цвета раствора до темно-коричневого).
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов
Код АТХ R05СA10
Бронхикум®
ТП эликсир показан к применению у взрослых и детей с 6-ти месяцев для лечения
— респираторных инфекций, развившихся вследствие простуды.
— симптомов острого бронхита и респираторных инфекций, появившихся вследствие простуды, протекающих с образованием вязкой слизи
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
-гиперчувствительность к другим растениям семейства Lamiaceae (Labitae)
— детский возраст до 6 месяцев
Другие состояния
В случае затрудненного дыхания, повышения температуры тела выше 39°С, гнойной или кровянистой мокроты, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Известных взаимодействий не установлено.
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Бронхикум® ТП эликсир содержит 4.9% (об. %) алкоголя.
Пациентам, страдающим редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или врожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Бронхикум®
ТП эликсир.
В 1 мл содержится 1.1 г смеси сахарозы, глюкозы и фруктозы. Это следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных относительно применения у детей в возрасте до 6 месяцев. Поэтому применение Бронхикум® ТП эликсир у детей младше 6 месяцев не рекомендовано.
Данные клинических исследований по применению продуктов из тимьяна и примулы во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Поэтому применение препарата не рекомендовано.
Фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.
Бронхикум®
ТП эликсир не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Режим дозирования
|
Возраст или (вес тела) |
Однократная доза |
Общая суточная доза |
| Младенцы в возрасте от 6 до 12 месяцев (примерно 6-10 кг) | 1.0 мл 6 раз в день | 6 мл |
| Дети в возрасте от 1 до 4 лет (примерно 8-16 кг) | 2.5 мл 6 раз в день | 15 мл |
| Дети старше 5 лет, подростки и взрослые | 7.5 мл 4 раза в день | 30 мл |
Метод и путь введения
Перорально
Бронхикум® ТП эликсир следует принимать в разделенных дозах, равномерно распределенных на несколько приёмов в день, используя прилагаемое дозирующее устройство.
Нет никаких ограничений относительно продолжительности применения.
При необходимости осторожно постучите по дну флакона, чтобы эликсир легче вытекал.
Бронхикум® ТП эликсир содержит экстракты растительного происхождения; появление осадка или хлопьев не влияют на эффективность препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Вам следует обратиться за медицинской помощью, если симптомы сохраняются более 1 недели. При любых обстоятельствах вы должны взять на заметку следующие разделы: «Особые указания» и «Нежелательные реакции». В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Могут возникнуть реакции гиперчувствительности, такие как экзантема, крапивница и ангионевротический отек с сопутствующей одышкой. Также могут наблюдаться желудочно-кишечные реакции, такие как спазмы, тошнота, рвота и диарея. Информация о частоте данных возможных нежелательных эффектов отсутствует.
Дети
Часто
— у младенцев в возрасте до 12 месяцев часто возникает рвота
Если Вы испытываете какой-либо из нежелательных эффектов, упомянутых выше, в частности отек лица, рта и/или глотки, прекратите прием Бронхикум® ТП эликсир и незамедлительно сообщите об этом своему лечащему врачу, который сможет определить степень тяжести и предпринять необходимые меры.
При первых признаках реакции гиперчувствительности прекратите прием Бронхикум®
ТП эликсир.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Во флаконах из бесцветного стекла 130 г (100 мл), укупоренных внутренней крышкой из белого полипропилена с уплотнителем из полиэтилена/ алюминия/полиэтилена и защитным кольцом из бесцветного полиэтилена, с системой защиты от детей. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеящейся.
По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
После вскрытия флакона эликсир можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Кельн, Германия
Адрес: Nattermannallee 1, D-50829 Кельн, Германия
Тел: +4922150901
Е-mail: info-nattermann@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи, Париж, Франция
Адрес: 54, rue la Boétie 75008 – Paris, France
Телефон: +33 1 69 74 52 52,
e-mail: info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр-т Н.Назарбаев 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Бронхикум® С (сироп)
МНН: Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: А.Наттерманн энд Сие ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019584
Информация о регистрации в РК:
22.11.2022 — 22.11.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бронхикум® С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100 мл
Состав
100 мл сиропа содержит
активное вещество – экстракт травы тимьяна жидкий — 15 г (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % — этанол 90 % — вода очищенная (1:20:70:109)),
вспомогательные вещества: розы масло, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Описание
От прозрачного до слегка мутного красновато-коричневый раствор (к концу срока годности допускается осадок поддающейся растворению при встряхивании).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05СА
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, спазмолитическим и антибактериальным эффектами.
Отхаркивающее действие обусловлено усиленной цилиарной активностью бронхиального эпителия вследствие рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и непосредственной стимуляции серозных железистых клеток после резорбции лёгочным экскретом.
Жидкий экстракт тимьяна обладает спазмолитическим действием.
Показания к применению
Сироп Бронхикум® С является лекарственным препаратом растительного происхождения для применения при воспалении слизистых оболочек дыхательных путей.
Сироп Бронхикум® С применяется при воспалительных заболеваниях дыхательных путей вследствие простуды, сопровождающихся образованием вязкой слизи, и для облегчения симптомов острого бронхита.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 до 4 лет (около 8-15 кг): по 5 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 15 мл.
Детям от 5 до 12 лет (около 19-43 кг): по 7,5 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 22,5 мл.
Детям с 13 лет, подросткам и взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на весь день с соблюдением по мере возможности, регулярных интервалов между приёмами. Встряхнуть перед применением. Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Возможно увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.
Побочные действия
Очень редко
— аллергические реакции, такие как, одышка кожная сыпь, крапивница, а также отёк Квинке.
В случае появления какой-либо из этих нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Если какая-либо из нежелательных реакций примет серьёзную форму, или если проявятся какие-либо побочные действия, не перечисленные в этой инструкции необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae) или к какому-либо из других компонентов препарата
— больные с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, нарушением всасываемости глюкозы и галактозы или недостаточности сахарозы и изомальтазы
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Больным необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, если жалобы сохраняются более одной недели или в случае одышки, высокой температуры или гнойной или кровянистой мокроты.
В препарате содержится 4,9 об.% алкоголя. В 10 мл сиропа содержится 0,6 ХЕ (хлебные единицы). Этот факт необходимо учитывать в случае больных с сахарным диабетом.
Достаточной информации по применению сиропа у детей младше 1 года не имеется. По этой причине препарат не следует назначать детям в возрасте младше 1 года.
Беременность и лактация
В ходе широко распространённого применения тимьяна в качестве лекарственного препарата и в продуктах питания о риске для беременных и лактирующих не сообщалось. Тем не менее, результатов новых клинических исследований в данной популяции нет. Следовательно, в этих случаях применение сиропа Бронхикум® С не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сироп Бронхикум® С не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы интоксикации после случайной передозировки тимьяном или его экстрактами неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконах из бесцветного стекла с навинчивающимся пластмассовым колпачком. Дополнительно на крышку флакона помещен пластмассовый стаканчик-дозатор.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона сироп от кашля можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
А. Наттерманн энд Сие ГмбХ
Адрес местонахождения: Nattermannallee ><1, D-><50829 Koln, Germany
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи, Франция
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 345234791477976970_ru.doc | 51.5 кб |
| 636499571477978133_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники