Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Bronchenolo
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
Bronchenolo temporarily relieves coughs due to minor throat and bronchial irritation as may occur with upper respiratory tract infections or inhaled irritants, when complicated by viscous mucus. Dextromethorphan (Bronchenolo) hydrobromide suppresses the cough control center and relieves coughing. Guaifenesin (Bronchenolo) helps loosen phlegm (mucus) and thin bronchial secretions to rid the bronchial passageways of bothersome mucus, drain bronchial tubes, and make coughs more productive.
Dextromethorphan (Bronchenolo) is a cough suppressant. It affects the signals in the brain that trigger cough reflex.
Guaifenesin (Bronchenolo) is an expectorant. It helps loosen congestion in your chest and throat, making it easier to cough out through your mouth.
Bronchenolo is a combination medicine used to treat cough and chest congestion caused by the common cold, infections, or allergies.
Dextromethorphan (Bronchenolo) will not treat a cough that is caused by smoking, asthma, or emphysema.
There are many brands and forms of this medication available and not all brands are listed on this leaflet.
Bronchenolo may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Dosage (Posology) and method of administration
Usual Adult Dose for Cough:
Immediate release: Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 10 mg-200 mg oral capsule: 2 capsules every 4 hours/ not to exceed 12 capsules/day
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 5 mg-100 mg oral granule: 2 to 4 packets every 4 hours, not to exceed 6 doses/day
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 5 mg-100 mg/5 mL oral liquid: 10 mL to 20 mL every 4 hours, not to exceed 120 mL/day
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 10 mg-100 mg/5 mL oral liquid: 10 mL every 4 hours, not to exceed 60 mL/day
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 10 mg-200 mg/5 mL oral liquid: 10 mL every 4 hours, not to exceed 60 mL/day
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 10 mg-200 mg/15 mL oral liquid: 30 mL orally every 4 hours, not to exceed 6 doses in 24 hours
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 15 mg-200 mg/5 mL oral liquid: 10 mL every 6 hours, not to exceed 40 mL/day
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 20 mg-200 mg/10 mL oral liquid: 10 mL orally every 4 hours, not to exceed 6 doses in 24 hours
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 20 mg-200 mg/30 mL oral liquid: 30 mL orally every 4 hours, not to exceed 6 doses in 24 hours
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 20 mg-400 mg/5 mL oral liquid: 5 mL every 4 hours, not to exceed 6 doses in 24 hours
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 20 mg-400 mg/20 mL oral liquid: 20 mL orally every 4 hours, not to exceed 6 doses in 24 hours
Extended release:
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 30 mg-600 mg oral tablet, extended release: 1 or 2 tablets every 12 hours, not to exceed 4 tablets/day
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 60 mg-1200 mg oral tablet, extended release: 1 tablet every 12 hours. Not to exceed 2 tablets/day
Usual Pediatric Dose for Cough:
12 years and older: Follow adult dosing
Dosing varies by product, please refer to specific labeling:
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 5 mg-100 mg oral granule:
6 to 12 years: 1 to 2 packets every 4 hours, not to exceed 6 doses/day
Under 6 years: Do not use
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 5 mg-100 mg/5 mL oral liquid:
6 to 12 years: 5 mL to 10 mL every 4 hours, not to exceed 60 mL/day
4 to 6 years: 2.5 mL to 5 mL every 4 hours, not to exceed 30 mL/day
Under 4 years: Do not use
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 10 mg-100 mg/5 mL oral liquid:
6 to 12 years: 5 mL every 4 hours, not to exceed 30 mL/day
2 to 6 years: 2.5 mL every 4 hours, not to exceed 15 mL/day
Under 2 years: Do not use
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 10 mg-200 mg/15 mL oral liquid:
6 to 12 years: 15 mL every 4 hours, not to exceed 30 mL/day
4 to 6 years: Ask a doctor
Under 4 years: Do not use
Dextromethorphan (Bronchenolo)-Guaifenesin (Bronchenolo) 20 mg-200 mg/10 mL oral liquid
6 to 12 years: 5 mL every 4 hours, not to exceed 30 mL/day
2 to 6 years: 2.5 mL every 4 hours, not to exceed 15 mL/day
Under 2 years: Do not use
Contraindications
See also:
What is the most important information I should know about Bronchenolo?
* you are allergic to any ingredient in Bronchenolo Extended-Release Liquid
* you are taking or have taken a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (eg, selegiline) within the last 14 days
* you are taking a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) (eg, fluoxetine)
Special warnings and precautions for use
Use Bronchenolo extended-release tablets as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- Take Bronchenolo extended-release tablets by mouth with or without food. If stomach upset occurs, take with food to reduce stomach irritation.
- Swallow Bronchenolo extended-release tablets whole. Do not break, crush, or chew before swallowing. Some brands of Bronchenolo extended-release tablets may be broken in half before taking. If you have difficulty swallowing the whole tablet, ask your pharmacist if your brand of medicine may be broken in half.
- Drinking extra fluids while you are taking Bronchenolo extended-release tablets is recommended. Check with your doctor for instructions.
- If you miss a dose of Bronchenolo extended-release tablets and you are taking it regularly, take it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Bronchenolo extended-release tablets.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
This combination medication is used to relieve coughs caused by the common cold, bronchitis, and other breathing illnesses. Guaifenesin (Bronchenolo) belongs to a class of drugs known as expectorants. It works by thinning and loosening mucus in the airways, clearing congestion, and making breathing easier. Dextromethorphan (Bronchenolo) belongs to a class of drugs known as cough suppressants. It acts on a part of the brain (cough center) to reduce the urge to cough.
If you are self-treating with this medication, it is important to read the package instructions carefully before you start using this product to be sure it is right for you.
Cough-and-cold products have not been shown to be safe or effective in children younger than 6 years. This product (sustained-release) is not recommended for use in children younger than 12 years unless specifically directed by the doctor. Ask your doctor or pharmacist for more details about using your product safely.
These products do not cure or shorten the length of the common cold and may cause serious side effects. To decrease the risk for serious side effects, carefully follow all dosage directions. Do not use this product to make a child sleepy. Do not give other cough-and-cold medication that might contain the same or similar ingredients. Ask the doctor or pharmacist about other ways to relieve cough and cold symptoms (such as drinking enough fluids, using a humidifier or saline nose drops/spray).
How to use Bronchenolo
Take this medication by mouth with or without food, as directed by your doctor, usually every 12 hours with a full glass of water. If you are self-treating, follow all directions on the product package. If you are uncertain about any of the information, ask your doctor or pharmacist.
Dosage is based on your age, medical condition, and response to treatment. Do not take more than 2 doses in 24 hours. Do not increase your dose or take this drug more often than directed.
Do not crush or chew this medication. Doing so can release all of the drug at once, increasing the risk of side effects. Also, do not split the tablets unless they have a score line and your doctor or pharmacist tells you to do so. Swallow the whole or split tablet without crushing or chewing.
Drink plenty of fluids while taking this medication. Fluids will help to break up mucus and clear congestion.
Improper use of this medication (abuse) may result in serious harm (such as brain damage, seizure, death). Do not increase your dose, take it more frequently, or use it for a longer time than directed.
Tell your doctor if your cough returns, or if it is accompanied by fever, severe sore throat, rash, persistent headache, or if it persists or worsens after 7 days. These may be signs of a serious medical problem. Seek immediate medical attention if you think you may have a serious medical problem.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
See also:
What other drugs will affect Bronchenolo?
Furazolidone, MAOIs (eg, phenelzine), or SSRIs (eg, fluoxetine) because the risk of toxic side effects may be increased by Bronchenolo
Undesirable effects
See also:
What are the possible side effects of Bronchenolo?
Paracetamol may cause pancreatitis, allergic reactions in the form of a rash or blood disorders (including neutropenia, pancytopenia, leucopenia, agranulocytosis and thrombocytopenia). These should disappear on stopping the treatment. The rash usually appears as red areas or allergic wheals, and may be accompanied by fever and involvement of the mucous membranes.
The most common side-effect due to chlorpheniramine is sedation varying from slight drowsiness to deep sleep, including lassitude, dizziness, and inco-ordination. Paradoxical central nervous system stimulation may occur especially in children, with insomnia, nervousness, euphoria, irritability, tremors, and less frequently, nightmares, hallucinations, and convulsions.
Other side effects may include dry mouth; thickened respiratory tract secretions and tightness of the chest, blurred vision, urinary difficulty and retention, constipation and increased gastric reflux. In addition, gastro-intestinal disturbances may occur such as nausea, vomiting, diarrhoea or epigastric pain.
Hypersensitivity reactions may occur. Blood disorders including agranulocytosis, leucopenia, haemolytic anaemia and thrombocytopenia, have been reported. Other less frequently reported side-effects include hypotension, tinnitus, headache and paraesthesias.
Chloropheniramine should be given with care to patients with glaucoma, urinary retention, prostatic hypertrophy or pyloroduodenal obstruction. Caution is advised in patients with epilepsy and severe cardiovascular disorders.
Chlorpheniramine may enhance the sedative effect of central nervous system depressants including alcohol, barbiturates, hypnotic, analgesics, sedatives and tranquillisers. Care should be taken when taking medicines containing tricyclic anti-depressants or atropine together.
Elderly patients are more susceptible to the central nervous system depressant and lowering of blood pressure effects even at dose quantities effective for treatment.
The warning signs of damage caused by ototoxic medicines may be masked by chlorpheniramine.
Other central nervous system depressants, such as alcohol, barbiturates, hyponotics, narcotic analgesics, sedatives and tranquillisers, if taken together will increase the chance of sedation. Be careful when taking medicines containing tricyclic anti-depressants or atropine together.
Pseudoephedrine hydrochloride may cause giddiness, headache, nausea, vomiting, sweating, thirst, rapid or irregular heart beat (tachycardia, ventricular arrhythmia), pain in front of the heart (precordial pain), palpitations, raised blood pressure (hypertension), micturition, difficulty in urination, muscular weakness, tremors, anxiety, restlessness and inability to sleep, fear, confusion, psychotic states, reduced appetite, dyspnoea, sweating, hypersalivation, altered metabolism including disturbance in glucose metabolism. Tolerance with dependence may occur after continued use.
The effects of pseudoephedrine hydrochloride are lessened by medicines containing guanethidine, reserpine, methyldopa and may be diminished or enhanced by tricyclic antidepressants. It may increase the possibility of irregular heart beat in patients taking digitalis.
Pseudoephedrine may increase blood pressure and therefore special care is advisable in patients receiving antihypertensive therapy.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=bronchenolo
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=bronchenolo
Available in countries
Find in a country:
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
100 мл сиропа содержат: § активные вещества: декстрометорфан hydrobromide 0,15 г и guaifenesina 1,00 г; вспомогательные вещества с эффектами известны: сахароза, пропил-и метил-пара–гидроксибензойной, этиловый спирт. Одна таблетка содержит: § активные вещества: декстрометорфан гидробромид 7,5 мг и guaifenesina 55 мг; вспомогательные вещества с эффектами известны: сахароза, аспартам. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
BRONCHENOLO СЕДАТИВНОЕ действие И разжижает сироп 100 мл сиропа содержат: сосны эфирное масло; лимонная кислота моногидрат; спирт; глицерол; сахароза; апельсиновый сладкий сущность; пропил пара–гидроксибензойной; метил-пара–гидроксибензойной; натрия сахарин; очищенная вода. BRONCHENOLO УСПОКОИТЕЛЬНОЕ И ТЕКУЧЕСТИ подушечки вкус мята Одна таблетка 2,3 г BRONCHENOLO УСПОКОИТЕЛЬНОЕ И ТЕКУЧЕСТИ вкусом мяты содержит: сосны эфирное масло; магния трисиликат; аспартам; магния стеарат; сахароза; ароматизатор мяты.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение кашля.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Дети в возрасте до 6 лет. Пациентов, которые принимают или принимали в течение последних двух недель антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел 4.5). Пациентов с дыхательной недостаточностью или с риском развития дыхательной недостаточности (например, пациентов с хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей или пневмонии, пациенты с приступами астмы, в ходе, или при обострении астмы).
ДОЗИРОВКА
Дозировка Сиропа для Взрослых (включая пожилых людей): 2 чайные ложки (10 мл) 2-4 раза в день, до 8 чайных ложек (40 мл) в день.
Педиатрической популяции Детей старше 12 лет: 2 чайные ложки (10 мл) 2-4 раза в день, до 8 чайных ложек (40 мл) в день. Дети от 6 до 12 лет: 1 чайную ложку (5 мл) 3-4 раза в день, максимум 4 чайные ложки (20 мл) в день. Вводить препарат каждые 4-6 часов по мере необходимости. Колодки Взрослым (включая пожилых людей): 3-6 таблеток в день рассасывать во рту, до 6 таблеток в день.
Педиатрической популяции Детей старше 12 лет: 3-6 таблеток в день рассасывать во рту, до 6 таблеток в день. Детям от 6 до 12 лет по 2-3 пастилки в день, чтобы растопить во рту, до 3 таблеток в день.Вводить препарат каждые 4-6 часов по мере необходимости. Способ введения Для введения только в устной форме. Не превышать рекомендованные дозы.
ХРАНЕНИЕ
Нет
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В следующих случаях BRONCHENOLO УСПОКОИТЕЛЬНОЕ И ТЕКУЧЕСТИ должен быть использован только после тщательного медицинского обследования: • хронический кашель или затяжной, как и тот, который проявляется в случае астмы или эмфиземы легких; • тяжелая печеночная недостаточность; • тяжелая почечная недостаточность; • одновременное применение антидепрессантов, селективных ингибиторов повторного поглощения серотонина или трициклическими антидепрессантами (см. раздел 4.5). Пациент должен быть информирован, проконсультируйтесь с вашим врачом, если кашель не проходит, или если это сопровождается высокой лихорадкой, сыпи или постоянные головные боли. Не превышать максимальной рекомендуемой дозы или частоты введения. После 5-7 дней лечения без значительных результатов, требуется клиническая оценка. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств от кашля и простуды. Следует избегать одновременное применение алкоголя во время терапии с BRONCHENOLO УСПОКОИТЕЛЬНОЕ И ТЕКУЧЕСТИ. Информация о вспомогательные вещества с эффектами известны BRONCHENOLO УСПОКОИТЕЛЬНОЕ И РАЗЖИЖЕНИЯ сиропа содержит: § сахарозы. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы–галактозы, или недостаточностью при sucrase изомальтазы, не должны принимать это лекарство; § этиловый спирт. Это лекарственное средство содержит 5,94% этанола, т. е. до 470 мг на дозу, что эквивалентно 11,9 мл пива и 4,9 мл вина. Это может быть вредно для алкоголиков. Имейте в виду, у женщин во время беременности или в период лактации, у детей и в группах высокого риска, как люди, страдающие от заболеваний печени или эпилепсией; § пропил-и метил-пара–гидроксибензойной, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). BRONCHENOLO УСПОКОИТЕЛЬНОЕ И ТЕКУЧЕСТИ подушечки вкус мята содержит: § сахарозы. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы–галактозы, или недостаточностью при sucrase изомальтазы, не должны принимать это лекарство; § аспартам. Это лекарственное средство содержит источник фенилаланина. Может быть вредным, если он страдает от фенилкетонурии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препарат не должен использоваться одновременно или в 2 недели после лечения с антидепрессантами ингибиторами моноаминоксидазы (ИНГИБИТОРЫ мао), так как были зарегистрированы тяжелые побочные реакции, в том числе серотониновый синдром (см. параграф 4.3). Пациенты должны быть проинформированы, проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать декстрометорфан в комбинации с препаратами, приведены ниже: • одновременное применение декстрометорфан с антидепрессанты, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или трициклические антидепрессанты могут вызвать серотониновый синдром с изменениями психического состояния, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, миоклонус, гиперрефлексия, обильное потоотделение, озноб и тремор (см. параграф 4.4); • уровни шелковистые декстрометорфан могут быть увеличены при сопутствующем применении ингибиторов цитохрома P450 2D6, такие как антиаритмические препараты хинидин и амиодарон, антидепрессанты, как флуоксетин и пароксетин или другие препараты, которые ингибируют цитохром P450 2D6, как галоперидол и тиоридазин; • одновременное применение декстрометорфан и алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на Центральную Нервную Систему обоих веществ. Ассоциация с фенилпропаноламин идет использовать с осторожностью у лиц носителей гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, заболеваний сосудистой системы устройства, гипертрофия предстательной железы и глаукома. Лечение с guaifenesina может определить, ложных срабатываний дозы кислоты vanilmandelico мочевыводящих путей.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Данные клинических исследований неблагоприятные ниже, наблюдались в клинических исследованиях и считается побочных реакций не распространенными (т. е. возникать в процентах от ≥1/1000 и
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Бронхинол® |
Сироп: фл. 100 мл рег. №: П N009886 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхинол®
Сироп в виде вязкой жидкости коричневого цвета, с характерным запахом; допускается легкое помутнение.
Вспомогательные вещества: мед — 25 г, пищевой краситель «карамель» — 0.5 г, сахароза (сахар тростниковый) — 42.887 г, калия сорбат — 0.15 г, вода очищенная — до 100 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство растительного происхождения; оказывает отхаркивающее и противовоспалительное действие.
Показания активных веществ препарата
Бронхинол®
В составе комплексной терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхопневмония).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от возраста. Применяют внутрь.
Курс лечения 2-3 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка с повышенной кислотностью; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом.
Лекарственное взаимодействие
Бронхинол не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛОГИ
Фармацевтическое средство для стоматологического использования
Оригинальное название: Bronchenolo
Перевод названия: Бронхенол
Действующие вещества и состав: Флурбипрофен
Код BRONCHENOLO по реестру АТХ: A01AD11
A -> Препараты для улучшения работы пищеварительной системы и обмена веществ
A01 -> Лекарственные средства в стоматологии
A01A -> Средства, применяемые в стоматологии
A01AD -> Прочие медикаменты от болезней ротовой полости
Аналоги
Кликните на действующее вещество, чтобы просмотреть другие лекарства с таким же активным компонентом:
Флурбипрофен
КУПИТЬ Бронхенол
Прежде чем купить Бронхенол, получите у врача назначение, рецепт и информацию о способе применения.
Проверьте в ближайших аптеках наличие и возможность приобретения аналогов и возможных заменителей для стоматологического использования, которые содержат действующие вещества Флурбипрофен.
Чтобы купить европейский BRONCHENOLO в Украине, выберите из списка необходимый вид упаковки.
Зарезервированный заказ обрабатывается в рабочее время с 9-00 до 19-00.
Забронировать Бронхенол можно непосредственно на сайте, также возможно купить с доставкой в Украину через Viber, Telegram, WhatsApp, E-mail и по телефону +38(099)713-00-48
ЦЕНА, ДОСТАВКА, СРОКИ, ОПЛАТА
Цена Бронхенол указана за 1 упаковку медпрепарата, не включает доставку по Украине.
Транспортировка осуществляется по Украине логистическими компаниями.
Стоимость доставки в регионы Украины оплачивается заказчиком.
Для обеспечения низкой цены Бронхенол, уточните у менеджера РедТаблетки возможность заказа нескольких упаковок для прохождения курса лечения.
Сроки выполнения заказа BRONCHENOLO могут варьироваться от нескольких дней до двух недель.
Точные даты поставки сможет уточнить оператор РедТаблетки.
Оплатить заказ Бронхенол можно по согласованию с оператором при получении препарата в Украине либо по предоплате.
Регионы доставки BRONCHENOLO:
Ивано-Франковск, Кропивницкий, Полтава, Львов, Николаев, Кривой Рог, Луцк, Константиновка, Хмельницкий, Никополь, Павлоград, Херсон, Славянск, Тернополь, Краматорск, Днепр, Харьков, Киев, Житомир, Белая Церковь, Бердянск, Северодонецк, Каменское, Запорожье, Одесса, Ужгород, Каменец-Подольский, Сумы, Лисичанск, Мелитополь, Черновцы, Ровно, Александрия, Чернигов, Черкассы, Кременчуг, Бровары а также другие населенные пункты Украины.
ПРИМЕНЕНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ
Лекарственное средство для стоматологического использования.
Самостоятельное назначение и использование Бронхенол является неприемлемым.
Необходимость применения лекарства определяет врач на основании поставленного диагноза.
Перед приемом фармацевтического препарата следует уточнить у врача особенности использования и ознакомиться с инструкцией.
Проверьте, нет ли у вас аллергии на вспомогательные вещества и активные компоненты: Флурбипрофен.
Каждая упаковка BRONCHENOLO содержит вкладыш-инструкцию на оригинальном языке, в котором указаны: показания, противопоказания, побочные эффекты, способ применения, рекомендуемые дозы.
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
Хранить Бронхенол следует в затемненном, недоступном для детей месте.
Особое внимание следует обращать на температурный режим хранения, он указан в инструкции.
Не применяйте BRONCHENOLO после завершения срока годности.
Бронхитол-Фармаксис (порошок для ингаляций дозированный, 40 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003852
Дата последнего изменения: 15.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бронхитол-Фармаксис
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для ингаляций дозированный.
Состав
Состав
на одну твердую желатиновую капсулу:
Действующее вещество:
Маннитол
— 40 мг;
Вспомогательные вещества
(состав оболочки капсулы):
Корпус
капсулы — желатин 100%, крышечка капсулы — желатин 100%.
Состав чернил черных:
шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиака
раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172).
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 3.
Корпус и крышечка — прозрачные и почти бесцветные. Имеются надписи чернилами
черного цвета: на корпусе — «40 mg», на крышечке —
«PXS».
Содержимое
капсулы — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
В
исследовании 18 здоровых взрослых мужчин-добровольцев с использованием
ингалятора Aridol, абсолютная биодоступность маннитола при ингаляционном
введении по сравнению с внутривенным введением составила 0,59 ± 0,15.
Скорость
и степень всасывания маннитола после ингаляционного введения была очень близка
к скорости и степени всасывания после перорального приема. Tmax
после ингаляционного введения составило 1,5 ± 0,5 часов.
В
исследовании 9 больных
муковисцидозом (6 взрослых,
3 подростка)
с ингаляционным введением 400 мг
маннитола в виде однократной дозы (1‑й день), а затем 2 раза
в день в течение 7 дней
(2–7‑й дни), фармакокинетические параметры были одинаковыми для взрослых
и подростков, за исключением более длительного среднего кажущегося конечного
периода полувыведения у подростков (1‑й день = 7,29 ч,
7‑й день = 6,52 ч)
по сравнению со взрослыми (1‑й день = 6,10 ч, 7‑й
день = 5,42 ч). В целом, сравнение AUC между 1‑м днем и 7‑м
днем продемонстрировало независимость фармакокинетики от времени, показывая
линейность на уровне вводимой в этом исследовании дозы.
Метаболизм
Маннитол
метаболизируется после перорального введения (микрофлорой кишечника), однако
после внутривенного введения какого‑либо значительного метаболизма не
наблюдается. Небольшой процент системно всасывающегося маннитола подвергается
метаболизму в печени с образованием гликогена и углекислого газа. Исследования,
проведенные на крысах, мышах и людях, показали, что маннитол не имеет токсичных
метаболитов. Метаболический путь ингаляционного маннитола в ходе
фармакокинетических исследований не изучался.
Распределение
Исследования
оседания в легких продемонстрировали 24,7% оседания ингаляционного маннитола,
что подтверждает его распределение в органе‑мишени. Доклинические
токсикологические исследования показывают, что попадающий в легкие маннитол
всасывается в кровь; при этом максимальная концентрация в сыворотке достигается
в течение 1 часа. В фармакокинетических исследованиях маннитола на
18 здоровых взрослых, после внутривенного введения дозы 500 мг объем
распределения составлял 34,3 ± 13,8 л. Доказательств того, что
маннитол накапливается в организме, не имеется, поэтому распределение
ингаляционного маннитола в фармакокинетических исследованиях не изучалось.
Выведение
Совокупный
объем маннитола, попавшего в мочу за период 24 ч, был близок к объему,
попавшему в мочу после ингаляции (55%) и перорального применения (54%)
маннитола. При внутривенном введении маннитол выводится в практически
неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. 87% дозы выводится с мочой в
течение 24 часов. Средний конечный период полувыведения у взрослых из
сыворотки составил около 4–5 часов, из мочи — около 3,6 часов.
Фармакодинамика
Высушенный
распылением маннитол вводится с помощью особого устройства для ингаляции.
Ингаляция маннитола предназначена для улучшения легочной гигиены путем
коррекции нарушения мукоцилиарного клиренса, характерного для муковисцидоза.
Хотя точный механизм действия неизвестен, предполагается, что при ингаляционном
введении маннитола изменяются вязкоэластические свойства мокроты, повышается
гидратация околореснитчатого слоя жидкости и увеличивается мукоцилиарный и
кашлевой клиренс.
Показания
Бронхитол‑Фармаксис
показан для лечения муковисцидоза (МВ) у детей в возрасте старше 6 лет и
взрослых в дополнение к применению дорназы альфа, а также у пациентов, не
переносящих или не реагирующих на дорназу альфа.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к маннитолу.
Бронхиальная
гиперреактивность к ингаляционному маннитолу.
С осторожностью
Астма,
нарушение функции легких с ОФВ, менее 30%; обратитесь к разделу «Особые
указания».
Применение при беременности и кормлении грудью
Для
маннитола отсутствуют клинические данные о влиянии на беременность.
Репродуктивные исследования животных с ингаляционным маннитолом не проводились.
Тем не менее, исследования с пероральным приемом маннитола указывают на
отсутствие тератогенных эффектов у мышей и крыс при приеме в суточных дозах до
1,6 г/кг и у хомяков при приеме в суточных дозах 1,2 г/кг.
В
связи с тем, что последствия возможной реакции гиперреактивности на мать и
(или) плод неизвестны, при назначении препарата Бронхитол‑Фармаксис
беременным женщинам следует проявлять осторожность.
Неизвестно,
экскретируется ли маннитол из организма в грудное молоко матери. Экскреция
маннитола в молоко у животных не изучалась. Решение о продолжении (прекращении)
грудного вскармливания или продолжении (прекращении) лечения препаратом
Бронхитол‑Фармаксис следует принимать с учетом преимуществ грудного
вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом Бронхитол‑Фармаксис
для женщины.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Перед
началом лечения препаратом Бронхитол‑Фармаксис все пациенты должны пройти
оценку на бронхиальную гиперреактивность к ингаляционному маннитолу при
получении начальной дозы (см. «Противопоказания»). При выявлении у пациентов
гиперреактивности бронхов, им не следует назначать терапевтическую схему
препарата Бронхитол‑Фармаксис. В отношении гиперреактивности должны
применяться обычные меры предосторожности. Пациенты, которым противопоказана
спирометрия и которые по этой причине не могут пройти оценку при приеме
начальной дозы, не должны получать Бронхитол‑Фармаксис.
Оценка при приеме начальной дозы
Пациент
должен принимать начальную дозу препарата Бронхитол‑Фармаксис (400 мг)
под надзором и контролем опытного врача или другого медицинского работника,
прошедшего соответствующую подготовку и имеющего оборудование для контроля
насыщения гемоглобина кислородом (SpO2),
проведения спирометрии и снятия острого бронхоспазма, включая использование
соответствующего реанимационного оборудования.
Пациент
должен предварительно получить бронхолитический препарат за 5–15 минут
до приема начальной дозы (но после измерения исходных объема форсированного
выдоха за первую секунду (ОФВ1) и SpO2).
Все измерения ОФВ1 и контроль SpO2
проводятся через 60 секунд
после вдыхания дозы.
Оценка при приеме начальной дозы проводится поэтапно
Этап 1:
проводится измерение исходных ОФВ1 и SpO2
пациента до приема начальной дозы.
Этап 2:
пациент вдыхает 40 мг
(1 капсулу
40 мг),
после чего проводится контроль SpO2.
Этап 3:
пациент вдыхает 80 мг
(2 капсулы
40 мг),
после чего проводится контроль SpO2.
Этап 4:
пациент вдыхает 120 мг
(3 капсулы
40 мг),
после чего проводится измерение ОФВ1 и контроль SpO2.
Этап 5:
пациент вдыхает 160 мг
(4 капсулы
по 40 мг),
после чего проводится измерение ОФВ1 и контроль SpO2.
Этап 6:
проводится измерение ОФВ1 пациента через 15 минут
после приема начальной дозы.
В
течение оценки при приеме начальной дозы важно обучить пациента правильной
технике использования ингалятора.
Ниже
представлена схема внешнего вида ингалятора. Используйте только ингалятор,
находящийся в упаковке.
1. Снимите
колпачок
—
Удерживая
ингалятор одной рукой в вертикальном положении, второй рукой снимите колпачок.
2.
Откройте
ингалятор
—
Крепко держите
нижнюю часть ингалятора одной рукой.
—
Ингалятор
следует держать за нижнюю часть, чтобы не допустить нажатия на кнопки прокола.
—
Затем откройте
ингалятор, повернув мундштук в направлении стрелки на корпусе.
3.
Вставьте капсулу
—
Убедитесь, что у
вас сухие руки.
—
Затем достаньте
капсулу из блистера (доставайте капсулу непосредственно перед использованием).
—
Поместите
капсулу в камеру прокола ингалятора, имеющую форму капсулы.
4.
Закройте
ингалятор
—
Держите
ингалятор вертикально.
—
Затем поверните
мундштук в закрытое положение. Вы услышите щелчок, когда он закроется.
5.
Проколите
отверстие в капсуле
—
Через это
отверстие в капсуле порошок высвобождается во время вдоха.
—
Удерживая
ингалятор в вертикальном положении, одновременно нажмите до упора обе кнопки
прокола, расположенные по бокам ингалятора, а затем отпустите их. Выполните это
действие только один раз. Если проколоть капсулу более одного раза, она может
расколоться или сломаться.
6.
Подготовьтесь к
ингаляции
—
Наклоните
ингалятор таким образом, чтобы мундштук был направлен слегка вниз.
—
Это позволит
капсуле переместиться вперед в камеру вращения.
—
Удерживая
ингалятор в данном положении, полностью выдохните (в сторону от ингалятора).
7.
Выполните
ингаляцию
—
Слегка наклоните
голову назад.
—
Удерживая
ингалятор под наклоном вниз, поместите ингалятор в рот и плотно сомкните губы
вокруг мундштука.
—
Сделайте ровный
глубокий вдох, заполняющий легкие, затем задержите дыхание на 5 секунд. Во
время вдоха Вы должны слышать «стучащий» звук, когда капсула вращается в
ингаляторе. Если этого не происходит, возможно, капсула застряла.
—
Если Вы не
слышите стука, держите ингалятор мундштуком вниз и сильно постучите по дну. Не
пытайтесь освободить капсулу, нажимая повторно на кнопки прокола. Повторите
ингаляцию, чтобы получить назначенную Вам дозу.
8.
Выдохните
—
Извлеките
ингалятор изо рта.
—
Выдохните, а
затем продолжайте дышать нормально.
9.
Проверьте
капсулу
—
Проверьте,
пустая ли капсула. Для опорожнения капсулы она должна вращаться в ингаляторе.
Если капсула не пустая. Вам может понадобиться повторить действия с 6 по 8.
10. Извлеките
использованную капсулу
—
Переверните
ингалятор вверх дном, постучите по дну и использованные капсулы отложите.
11. Повторите
действия с 3 по 10 для каждой капсулы
—
Выполните эти
действия для каждой из десяти капсул.
—
Для достижения
наилучшего результата применения препарата Бронхитол‑Фармаксис, вдыхайте
содержимое каждой капсулы по очереди.
Пациент,
у которого определена гиперреактивность на маннитол, не должен получать
терапевтических доз при любом из следующих условий:
·
≥10%
падение от исходного уровня SpO2
в любой момент во время проведения оценки;
·
падение ОФВ1
≥20% от исходного уровня при суммарной дозе 240 мг;
·
падение ОФВ1
≥20% (по сравнению с исходным уровнем) в конце оценки и отсутствие
восстановления до <20% от исходного уровня в течение 15 минут;
·
падение ОФВ1
≥50% (от исходного уровня) в конце оценки.
За
всеми пациентами следует наблюдать до тех пор, пока их ОФВ1 не
вернется к исходному уровню.
Режим терапевтической дозы
Режим
терапевтической дозы не следует назначать до проведения оценки при приеме
начальной дозы. Пациенту должна быть проведена и им успешно пройдена оценка
начальной дозы до начала лечения препаратом Бронхитол‑Фармаксис.
Рекомендуемая
дозировка препарата Бронхитол‑Фармаксис составляет 400 мг
2 раза в день. Для этого требуется вдыхание содержимого 10 капсул по
40 мг с помощью ингалятора 2 раза в день. Каждая капсула обеспечивает
дозу около 32 мг. Дозы должны приниматься утром и вечером за 2–3 часа
до сна.
Препарат
Бронхитол‑Фармаксис предназначен для ингаляций с использованием
ингалятора, входящего в комплект. Его нельзя вводить каким‑либо другим
путем или с использованием любого другого ингалятора. Капсулы нельзя
проглатывать.
Каждая
капсула помещается в устройство индивидуально. Содержимое капсулы вдыхают с
помощью ингалятора за одну или две ингаляции. После ингаляции пустая капсула
выбрасывается, а следующая капсула помещается в ингалятор.
Ингалятор
необходимо заменять после 1 недели использования. Если ингалятор требует
очистки, убедитесь, что в нем отсутствуют капсулы, затем промойте в теплой воде
и перед следующим применением дайте полностью высохнуть на воздухе.
Дополнительная информация по уходу за ингалятором
Следите,
чтобы ингалятор был сухим. Перед его использованием всегда следите, чтобы ваши
руки были сухими.
Никогда
не выдыхайте и не кашляйте в ингалятор.
Никогда
не разбирайте ингалятор.
Никогда
не размещайте капсулу непосредственно в мундштуке ингалятора.
Никогда
не оставляйте использованную капсулу в камере ингалятора.
Каждую
неделю заменяйте использованный ингалятор новым.
В
случае поломки ингалятора используйте второй ингалятор и сообщите своему врачу.
Очистка ингалятора
Как
правило ингалятор позволяет получить правильную дозу лекарства в течение
7 дней без необходимости очистки. Однако, если требуется очистка
ингалятора, выполните следующие действия:
1. Убедитесь,
что ингалятор пустой.
2.
Промойте
ингалятор с открытым мундштуком в теплой воде.
3.
Встряхните
ингалятор, чтобы в нем не осталось крупных капель воды.
4.
Высушите его на
воздухе, положив набок с открытым мундштуком.
5. Дайте
ингалятору высохнуть полностью, что может занять до 24 часов. Пока он
сохнет, используйте другой ингалятор.
За
5–15 минут до приема препарата Бронхитол‑Фармаксис пациент должен
получить бронхолитический препарат. Рекомендуемый порядок действий:
бронхолитический препарат, Бронхитол‑Фармаксис, физиотерапия/упражнения,
дорназа‑альфа (если применяется), ингаляционные антибиотики (если
применяются).
При
подозрении на развитие бронхиальной гиперреактивности, вызванную терапией,
прием препарата Бронхитол‑Фармаксис следует прекратить.
Побочные действия
В
исследовании DPM‑CF‑301 участники группы, получавшей маннитол,
принимали исследуемый препарат от 1 до 218 дней при средней
продолжительности воздействия (СП) 135,5 (70,09) дней. Продолжительность
воздействия в подростковой и детской подгруппах составила 145,7 (64,58) и 136,2
(69,24) дней соответственно.
В
общей сложности было зарегистрировано 822 нежелательных явления (НЯ) у 154
(87,0%) пациентов в группе, получавшей маннитол, и 541 НЯ у 109 (92,4%)
пациентов в контрольной группе. О связанных с лечением НЯ сообщили 72 (40,7%)
участника в группе, получавшей маннитол, и 26 (22,0%) участников в контрольной
группе. Кровохарканье, кашель, боль в фаринголарингеальной области, зубная
боль, рвота и диарея чаще отмечались в группе, получавшей маннитол.
В
исследовании DPM‑CF‑301,28 (15,8%) участников в группе, получавшей
маннитол, и 10 (8,5%) участников в контрольной группе вышли из исследования в
связи с НЯ. Наиболее часто отмечаемые НЯ, приведшие к прекращению участия:
кашель, ухудшение состояния и кровохарканье.
В
исследовании DPM‑CF‑302 длительность применения маннитола
варьировала от 0 до 6,7 месяцев со средней продолжительностью 5,2 (1,78)
месяца. В общей сложности у 165 пациентов (89,7%), получавших маннитол,
отмечено было по крайней мере одно нежелательное явление по сравнению со
106 пациентами (87,6%), получавшими контроль. Случаи кашля, абдоминальных
болей и кровохарканья чаще отмечались в группе, принимавшей маннитол. В группе
маннитола 7,1% пациентов прекратили участие в исследовании из‑за
нежелательного явления по сравнению с 4,1% пациентами в контрольной группе.
Наиболее частым нежелательным явлением, приведшим к прекращению приема
препарата, был кашель.
В
исследовании DPM‑CF‑303 (только взрослые) длительность приема
маннитола варьировала от 0 до 7,8 месяцев при средней продолжительности
5,6 (1,72) месяца. Всего было зарегистрировано 519 нежелательных явлений в
группе, получавшей маннитол, у 144 пациентов (69,6%) по сравнению с
588 нежелательными явлениями в контрольной группе у 140 пациентов
(65,7%). Случаи кашля, инфекции верхних дыхательных путей и пирексии
регистрировались чаще в группе, принимавшей маннитол. В группе маннитола 9,2%
пациентов прекратили участие в исследовании из‑за нежелательного явления
по сравнению с 8,5% пациентами в контрольной группе. Наиболее частыми побочными
эффектами, приведшими к прекращению исследования, были ухудшение состояния и
кашель.
Таблица 1
Наиболее
часто отмеченные нежелательные явления по терминам предпочтительного
употребления Медицинского словаря регулирующей деятельности (MedDRA)
≥2,0% в любой основной группе в период слепого исследования
|
DPM‑CF‑301 DB |
DPM‑CF‑302 DB |
DPM‑CF‑303 DB |
||||
|
Термин предпочтительного употребления |
Маннитол [N = 177]% |
Контрольный препарат [N = 118]% |
Маннитол [N = 184]% |
Контрольный препарат [N = 121]% |
Маннитол [N= 207]% |
Контрольный препарат [N = 213]% |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
||||||
|
Инфекции верхних дыхательных путей |
7,9 |
6,8 |
5,4 |
9,1 |
7,2 |
5,2 |
|
Назофарингит |
14,1 |
14,4 |
6,0 |
5,0 |
5,8 |
4,7 |
|
Вирусные инфекции верхних дыхательных |
0,0 |
3,4 |
0,5 |
0,0 |
4,8 |
2,8 |
|
Синусит |
1,7 |
0,8 |
4,3 |
5,8 |
2,4 |
4,2 |
|
Ринит |
0,0 |
0,0 |
3,3 |
0,8 |
3,9 |
1,9 |
|
Бронхит |
0,0 |
0,0 |
3,8 |
4,1 |
2,4 |
1,4 |
|
Фарингит |
0,0 |
1,7 |
3,8 |
1,7 |
2,4 |
1,4 |
|
Грипп |
1,1 |
0,8 |
3,3 |
4,1 |
1,4 |
2,3 |
|
Инфекции нижних дыхательных путей |
8,5 |
16,9 |
3,8 |
3,3 |
1,0 |
0,5 |
|
Кандидоз полости рта |
2,3 |
1,7 |
0,0 |
1,7 |
0,5 |
0,9 |
|
Тонзиллит |
3,4 |
1,7 |
0,5 |
0,8 |
0 |
0,5 |
|
Вирусная инфекция |
1,7 |
2,5 |
0,5 |
0,0 |
0,5 |
0,5 |
|
Общие нарушения и |
||||||
|
Ухудшение состояния |
32,2 |
35,6 |
41,3 |
44,6 |
27,1 |
27,7 |
|
Пирексия |
4,0 |
1,7 |
9,2 |
10,7 |
6,3 |
3,8 |
|
Ощущение дискомфорта в области грудной |
3,4 |
1,7 |
1,6 |
1,7 |
2,9 |
3,3 |
|
Повышенная утомляемость |
2,8 |
2,5 |
1,6 |
4,1 |
1,0 |
2,3 |
|
Плохое самочувствие |
1,7 |
2,5 |
1,6 |
0,0 |
1,4 |
0,5 |
|
Гриппоподобное состояние |
2,3 |
0,8 |
2,7 |
1,7 |
0,5 |
0 |
|
Боль в груди |
0,6 |
2,5 |
0,5 |
0,0 |
0,5 |
1,9 |
|
Нарушения со стороны |
||||||
|
Кашель |
25,4 |
20,3 |
15,2 |
13,2 |
11,1 |
9,9 |
|
Кровохарканье |
11,9 |
8,5 |
7,1 |
2,5 |
10,1 |
10,3 |
|
Орофарингеальная боль |
13,6 |
4,2 |
10,3 |
10,7 |
4,3 |
3,8 |
|
Влажный кашель |
6,8 |
5,9 |
2,7 |
1,7 |
2,9 |
3,8 |
|
Заложенность носа |
2,3 |
3,4 |
2,2 |
2,5 |
2,4 |
2,3 |
|
Свистящее дыхание |
2,3 |
3,4 |
1,1 |
0,8 |
2,9 |
1,9 |
|
Заложенность пазух |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
2,4 |
0,5 |
|
Носовое кровотечение |
2,8 |
1,7 |
2,7 |
2,5 |
0 |
0,9 |
|
Ринорея |
2,3 |
1,7 |
1,6 |
1,7 |
0,5 |
1,9 |
|
Астма |
1,1 |
2,5 |
0,0 |
0,8 |
1,0 |
0,5 |
|
Аллергический ринит |
0,0 |
2,5 |
0,0 |
0,8 |
1,0 |
0 |
|
Нарушения со стороны |
||||||
|
Головная боль |
21,5 |
23,7 |
14,1 |
18,2 |
5,8 |
10,3 |
|
Синусовая цефалгия |
2,3 |
0,8 |
— |
— |
0,5 |
0,5 |
|
Головокружение |
1,1 |
0,8 |
1,1 |
4,1 |
0 |
1,9 |
|
Нарушения со стороны |
||||||
|
Артралгия |
6,8 |
5,9 |
1,1 |
0,0 |
1,0 |
1,9 |
|
Боль в спине |
4,0 |
5,9 |
1,6 |
0,8 |
0 |
1,4 |
|
Мышечно-скелетная боль в области груди |
2,8 |
1,7 |
1,1 |
2,5 |
0 |
0,5 |
|
Боль в конечностях |
2,3 |
1,7 |
3.3 |
1,7 |
0,5 |
0,5 |
|
Мышечно-скелетная боль |
2,3 |
0,8 |
1,6 |
2,5 |
0 |
0,5 |
|
Лабораторные |
||||||
|
Положительный результат исследования |
18,6 |
18,6 |
3,3 |
4,1 |
1,9 |
1,4 |
|
Положительная проба на грибы в мокроте |
3,4 |
2,5 |
1,1 |
0,0 |
1,0 |
0 |
|
Нарушения со стороны |
||||||
|
Боль в животе |
3,4 |
6,8 |
7,6 |
6,6 |
1,9 |
3,3 |
|
Зубная боль |
5,1 |
2,5 |
1,6 |
2,5 |
1,4 |
3,3 |
|
Боль в верхней части живота |
6,8 |
5,9 |
3,3 |
5,8 |
2,4 |
2,3 |
|
Рвота |
7,3 |
3,4 |
4,9 |
1,7 |
1,0 |
0,9 |
|
Диарея |
5,1 |
0,8 |
4,3 |
4,1 |
2,9 |
1,9 |
|
Запор |
3,4 |
4,2 |
0,5 |
2,5 |
1,0 |
0,9 |
|
Тошнота |
2,3 |
4,2 |
1,6 |
1,7 |
2,4 |
2,3 |
|
Ощущение дискомфорта в желудке |
0,6 |
2,5 |
0,5 |
2,5 |
0 |
0,5 |
|
Рвота вслед за приступом сильного |
1,1 |
0,0 |
3,3 |
1,7 |
0,5 |
0 |
|
Нарушения со стороны |
||||||
|
Ушная боль |
2,8 |
3,4 |
2,7 |
0,0 |
0,5 |
0,5 |
|
Нарушения со стороны |
||||||
|
Сыпь |
2,3 |
2,5 |
2,2 |
1,7 |
1,0 |
0,9 |
|
Психиатрические |
||||||
|
Бессонница |
2,3 |
0,8 |
2,2 |
0,8 |
0,5 |
1,4 |
|
Расстройства |
||||||
|
Дисменорея |
1,1 |
0,0 |
3,3 |
0,0 |
0,5 |
2,8 |
Оценка при приеме начальной дозы
Наиболее
часто наблюдаемой в ходе оценки при приеме начальной дозы побочной реакцией,
связанной с приемом препарата Бронхитол‑Фармаксис, является кашель.
Клинически наиболее важной побочной реакцией в ходе оценки при приеме начальной
дозы, связанной с приемом препарата Бронхитол‑Фармаксис, является
бронхоспазм.
В
таблице 2 указаны только побочные реакции, по которым может быть
обоснованно установлена причинная связь с медикаментозным лечением
лекарственным препаратом.
Частота
возникновения приведена на основании наблюдений в день скрининга до начала
ключевого сравнительного клинического исследования, изучающего влияние
препарата Бронхитол‑Фармаксис в качестве дополнения к текущей терапии у
больных муковисцидозом.
Частота
определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от
≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от
≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); не известно (оценка
на основании имеющихся данных невозможна).
Таблица 2
Частота возникновения нежелательных явлений для Бронхитол‑Фармаксис
в день скрининга (DPM‑CF‑301, DPM‑CF‑302, DPM‑CF‑303)
|
Классификация нежелательных реакций (явлений) |
Часто |
Нечасто |
|
Нарушения со стороны |
Обезвоживание |
|
|
Нарушения со стороны |
Головная боль |
|
|
Нарушения со стороны |
Кашель |
Свистящее дыхание Бронхоспазм Уменьшение объема форсированного выдоха Астма |
|
Нарушения со стороны |
Боль в верхней части живота Рвота Рвота вслед за приступом сильного Тошнота |
|
|
Общие расстройства и |
Чувство дискомфорта в груди |
|
|
Лабораторные |
Повышение уровня щелочной фосфатазы в |
|
|
Реакции, возникшие между днем |
Лостмаркетинговые:
побочные реакции на начальную дозу, наблюдаемые в постмаркетинговых условиях,
но не наблюдаемые в клинических испытаниях, включали одышку.
Режим
терапевтической дозы:
Ожидается,
что у большинства пациентов, принимающих Бронхитол‑Фармаксис, могут
возникнуть побочные реакции. Наиболее часто наблюдаемой побочной реакцией,
связанной с приемом препарата Бронхитол‑Фармаксис, является кашель.
Клинически наиболее важной побочной реакцией, связанной с приемом препарата
Бронхитол‑Фармаксис, является кровохаркание.
В
таблице 3 указаны только побочные реакции, по которым может быть
обоснованно установлена причинная связь с медикаментозным лечением
лекарственным препаратом. Частота возникновения приведена на основании
наблюдений в течение ключевого сравнительного клинического исследования,
изучающего влияние препарата Бронхитол‑Фармаксис в качестве дополнения к
текущей терапии у больных муковисцидозом. Частота возникновения определена так
же, как описано в таблице 2.
Таблица 3
Частота нежелательных явлений для Бронхитол‑Фармаксис
во время слепой фазы 3‑го этапа исследования
|
Классификация нежелательных реакций (явлений) |
Часто |
Нечасто |
|
Инфекционные и |
Положительный результат исследования Кандидоз полости рта Стафилококковая Бронхит Бронхопневмония Инфекция нижних дыхательных путей Легочная инфекция Фарингит Бактериальная пневмония Инфекция верхних дыхательных путей Синусит |
|
|
Нарушения со стороны |
Сахарный диабет, ассоциированный с Снижение аппетита |
|
|
Нарушения со стороны |
Головная боль |
Головокружение |
|
Нарушения со стороны |
Ушная боль |
|
|
Нарушения со стороны |
Кашель Кровохарканье Орофарингеальная боль Свистящее дыхание Ухудшение состояния Ощущение дискомфорта в области грудной |
Заложенность дыхательных путей Ринорея Дисфония Одышка Гипервентиляция Обструктивное нарушение дыхательных Бесцветная мокрота Продуктивный кашель Раздражение горла Астма Бронхоспазм Ларингоспазм Хрипы Застой мокроты |
|
Нарушения со стороны |
Рвота Послекашлевая рвота |
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Глоссодиния Отрыжка Флатуленция Тошнота Рвотные позывы Стоматит Изъязвление десен |
|
Нарушения со стороны |
Акне Зуд Сыпь Холодный пот Зудящая сыпь Аллергический дерматит |
|
|
Нарушения со стороны |
Артралгия Скованность в суставе Мышечно-скелетная боль в области груди Скелетно-мышечная боль Боль со стороны спины Синдром височно-нижнечелюстного |
|
|
Нарушения со стороны |
Недержание мочи |
|
|
Общие расстройства и |
Боль в области грыжевого мешка Усталость Гриппоподобное заболевание Недомогание Пирексия |
|
|
Травмы, интоксикации |
Перелом ключицы Неправильная методика в процессе |
|
|
Лабораторные и |
Положительный результат исследования Положительный результат исследования |
|
|
Психические |
Нарушение засыпания Болезненные мысли |
Кровохарканье
Важным
нежелательным явлением, связанным с приемом Бронхитол‑Фармаксис, является
кровохарканье. Из собранных данных DPM‑CF‑301, DPM‑CF‑302
и DPM‑CF‑303 кровохарканье (зафиксировано как НЯ) обнаружено у 9,7%
пациентов группы с Бронхитол‑Фармаксис против 7,7% в контрольной группе.
Кровохарканье было более распространено в качестве серьезного НЯ в группе
маннитола (9 (1,6%) участников исследования по сравнению с 5 (1,1%) в
контрольной группе). Тем не менее, доля пациентов, которые сообщили о
кровохарканье как НЯ или о кровохарканье при обострении, составила 12,1% в группе
маннитола и 11,9% в контрольной группе.
Таблица 4
Случаи возникновения кровохарканья в зависимости от возраста
пациентов в фазе двойной слепой терапии в двух опорных исследованиях (DPM‑CF‑301
и DPM‑CF‑302) (популяция для оценки безопасности)
|
Маннитол n (%) |
Контрольная группа n (%) |
|
|
Все участники |
N = 361 |
N = 239 |
|
Общее количество зарегистрированных |
48 (13,3) |
32(13,4) |
|
Зарегистрировано как признак (не в качестве НЯ) |
14 |
19 |
|
Кровохарканье зарегистрировано в |
34 (9,4) |
13 |
|
Тяжелой степени |
4 |
1 (0,4) |
|
Связанное |
20 (5,5) |
4 |
|
Серьезное |
8 (2,2) |
2 (0,8) |
|
Досрочно исключены из исследования |
6 (1,7) |
0 (0,0) |
|
Пациенты детского возраста (6–11 лет) |
N = 66 |
N = 41 |
|
Общее количество зарегистрированных |
4 |
1 (2,4) |
|
Зарегистрировано как признак (не в качестве НЯ) |
0 (0,0) |
1 (2,4) |
|
Зарегистрировано в качестве НЯ |
4 |
0 (0,0) |
|
Тяжелой степени |
1 (1,5) |
0 (0,0) |
|
Связанные |
2 (3,0) |
0 (0,0) |
|
Серьезные |
0 (0,0) |
0 (0,0) |
|
Досрочно исключены из исследования |
0 (0,0) |
0 (0,0) |
|
Подростки (12–17 лет) |
N = 88 |
N = 64 |
|
Общее количество зарегистрированных |
12 |
7 |
|
Зарегистрировано как признак (не в качестве НЯ) |
4 (4,5) |
5 (7,8) |
|
Зарегистрировано в качестве НЯ |
8 |
2 |
|
Тяжелой степени |
1 (1,1) |
0 (0,0) |
|
Связанные |
6 (6,8) |
0 (0,0) |
|
Серьезные |
3 (3,4) |
1 (1,6) |
|
Досрочно исключены из исследования |
0 (0,0) |
0 (0,0) |
|
Взрослые (>18 лет) |
N = 207 |
N = 134 |
|
Общее количество зарегистрированных |
32 |
24 |
|
Зарегистрировано как признак (не в качестве НЯ) |
10 |
13 |
|
Зарегистрировано в качестве НЯ |
22 (10,6) |
11 (8,2) |
|
Тяжелой степени |
2 |
1 (0,7) |
|
Связанные |
12 |
4 (3,0) |
|
Серьезные |
5 (2,4) |
1 (0,7) |
|
Досрочно исключены из исследования |
6 (2,9) |
0 (0,0) |
В
исследовании DPM‑CF‑303 количество пациентов, сообщивших о
кровохарканье как нежелательном явлении, возникшем во время лечения, составило
10,1% в группе применения препарата Бронхитол‑Фармаксис по сравнению с
10,3% пациентов в контрольной группе.
Кашель
Кашель
является распространенным НЯ. Хотя влажный кашель указывался в качестве
распространенного НЯ, он является полезным при очищении от мокроты.
Взаимодействие
Бронхитол‑Фармаксис
эффективно и безопасно применялся в клинических исследованиях в сочетании со
стандартными препаратами для лечения муковисцидоза, такими как муколитики.
антибиотики, бронхолитики, ферменты поджелудочной железы, витамины,
ингаляционные и системные кортикостероиды, анальгетики. Однако официальные
исследования взаимодействий с другими лекарственными препаратами не
проводились.
Передозировка
Случаев
передозировки в клинических исследованиях не наблюдалось. У восприимчивых
пациентов при передозировке может возникнуть бронхоспазм. При возникновении
чрезмерного кашля и бронхоспазма следует применить b2‑агонисты
короткого действия и, при необходимости, кислород.
Особые указания
Кровохарканье
В
ходе проведения клинических исследований часто сообщалось о возникновении
кровохарканья у пациентов с муковисцидозом при приеме препарата Бронхитол‑Фармаксис.
Состояние
пациентов со значительными эпизодами кровохарканья в анамнезе (>60 мл) должно
тщательно контролироваться. Официальные исследования препарата Бронхитол‑Фармаксис
у пациентов с эпизодами кровохарканья в течение предыдущих 3 месяцев не
проводились. Следовательно, такие пациенты должны находиться под тщательным
наблюдением, а в случае возникновения массивного кровохарканья применение
препарата Бронхитол‑Фармаксис следует отменить. Обильным/серьезным
кровохарканьем считается:
—
острое
кровотечение ≥240 мл в течение 24‑часового периода;
—
рецидивирующее
кровотечение ≥100 мл/день
в течение нескольких дней.
Возобновление
или отмена применения препарата Бронхитол‑Фармаксис после небольших
эпизодов кровохарканья должно основываться на результатах проведения
клинической оценки. Обратитесь также к разделу «Побочное действие».
Астма
Формализованные
исследования эффективности/безопасности препарата Бронхитол‑Фармаксис у
пациентов с астмой не проводились. Пациентов с астмой необходимо тщательно
контролировать на отсутствие ухудшения признаков и симптомов астмы после приема
начальной дозы препарата Бронхитол‑Фармаксис.
Следует
проинформировать пациентов о необходимости сообщать об ухудшении признаков и
симптомов астмы своему лечащему врачу. При наличии доказательств возникновения
бронхоспазма вследствие проводимой терапии, врач должен тщательно оценить,
превосходят ли преимущества от продолжения применения препарата Бронхитол‑Фармаксис
риски для пациента. Для лечения бронхоспазма следует применять бронхолитические
средства или другие препараты в соответствии с медицинскими показаниями.
Гиперчувствительность к маннитолу
Пациентов
необходимо контролировать на отсутствие бронхиальной гиперреактивности к
ингаляционному маннитолу при оценке во время приема начальной дозы до начала
приема препарата Бронхитол‑Фармаксис в терапевтических дозах. Если
пациенты не могут пройти спирометрию или оценку при приеме начальной дозы, они
не должны получать Бронхитол‑Фармаксис. Если пациент проявляет
гиперреактивность, назначать Бронхитол‑Фармаксис в терапевтических дозах
не следует. При контроле бронхиальной гиперреактивности применяются обычные
меры предосторожности.
Бронхитол‑Фармаксис
может вызвать требующий лечения бронхоспазм даже у пациентов, не показавших
гиперреактивность на начальную дозу ингаляционного маннитола.
Бронхоспазм
Бронхитол‑Фармаксис
может вызвать требующую лечения бронхоконстрикцию/бронхоспазм даже у пациентов,
не проявивших гиперреактивность на начальную дозу ингаляционного маннитола. Для
лечения бронхоспазма следует применять бронхолитические средства или другие
препараты в соответствии с медицинскими показаниями.
При
наличии доказательств возникновения бронхоспазма вследствие проводимой терапии,
врач должен тщательно оценить, превосходят ли преимущества от продолжения
применения препарата Бронхитол‑Фармаксис риски для пациента.
Примерно
через шесть недель после начала лечения препаратом Бронхитол‑Фармаксис
все пациенты должны быть в соответствии с инструкцией обследованы для оценки
признаков и симптомов, указывающих на лекарственно индуцированный бронхоспазм.
При наличии неопределенности следует повторить оценки при приеме начальной
дозы.
Кашель
В
ходе проведения клинических исследований часто сообщалось о возникновении у
пациентов кашля при применении препарата Бронхитол‑Фармаксис.
Продуктивный
кашель может быть полезен при очищении от мокроты.
Пациентов
следует обучить правильной технике использования ингалятора в процессе лечения,
а также посоветовать им сообщать своему лечащему врачу о наличии стойкого кашля
при применении препарата Бронхитол‑Фармаксис.
Нарушение функции легких
Безопасность
и эффективность еще не была продемонстрирована у пациентов с ОФВ1
менее 30% от должного. Применение препарата Бронхитол‑Фармаксис не
рекомендовано таким пациентам.
Бронхоэктазия, не связанная с муковисцидозом
Эффективность
и безопасность препарата Бронхитол‑Фармаксис у пациентов с
бронхоэктазией, не связанной с муковисцидозом, не установлена. Поэтому лечение
препаратом Бронхитол‑Фармаксис не рекомендовано.
Нарушение функции почек/печени
Официальные
исследования препарата Бронхитол‑Фармаксис у пациентов с нарушением
функции почек/печени не проводились. Конкретные рекомендации по поводу доз для
этих групп пациентов отсутствуют.
Воздействие на фертильность
Исследование
влияния ингаляционного маннитола на фертильность не проводилось.
Прием у детей
Бронхитол‑Фармаксис
не рекомендуется применять у детей младше 6 лет из-за недостаточных данных о
безопасности и эффективности.
Прием у лиц пожилого возраста
В
исследованиях фазы II и III средний
возраст пациентов составлял около 22 лет.
Возраст самого старшего пациента в исследовании фазы III
составлял 78 лет.
Конкретных рекомендаций по поводу доз для использования у лиц пожилого возраста
не имеется.
Канцерогенность
Доказательств
канцерогенности при исследовании мышей и крыс в течение 2 лет
с введением маннитола (£5%)
в пищу получено не было. Исследования канцерогенности с ингаляционным
маннитолом не проводились.
Генетическая токсичность
При
анализе маннитола в стандартной серии испытаний на генетическую токсичность,
мутагенное и кластогенное воздействие не выявлено.
Влияние на данные лабораторных исследований
Влияние
на гематологические показатели, биохимический показатель функции печени,
параметры мочевины крови и уровень электролитов не наблюдалось.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами. механизмами
Не
наблюдалось отрицательного влияния на способность управления транспортными
средствами и работу с механизмами при приеме препарата Бронхитол‑Фармаксис.
Форма выпуска
Порошок для
ингаляций дозированный, 40 мг.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из трехслойной пленки
ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги.
По
1 контурной ячейковой упаковке вместе с ингалятором и инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
По
28 контурных ячейковых упаковок вместе с 2 ингаляторами и инструкцией
по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 30 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять после истечения срока годности.
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Bronchenolo Городе ТОС
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Гидробромид декстрометорфана
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Для облегчения стойкого сухого раздражающего кашля.
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Пероральный прием.
Взрослые, пожилые люди и дети старше 12 лет: Одна мера 10 мл до четырех раз в день.
Дети до 12 лет: Не используйте
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов.
Прием рецептурного ингибитора моноаминоксидазы (МАОИ), селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) или других лекарств от депрессии, психических или эмоциональных состояний, болезни Паркинсона или в течение 2 недель после прекращения приема препарата. Если вы не уверены, содержит ли ваше рецептурное лекарство одно из этих лекарств, спросите врача или фармацевта, прежде чем принимать этот продукт..
Применение у детей до 12 лет.
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Пациентам, страдающим хроническим кашлем, как это происходит при курении, астме или пациентах, страдающих острым приступом астмы, или там, где кашель сопровождается чрезмерными выделениями, следует посоветовать проконсультироваться с медицинским работником перед использованием.
Причины хронического кашля следует исключить, если симптомы сохраняются. Любые сопутствующие симптомы следует активно искать и соответствующим образом исследовать/ лечить. Прекратите использование и спросите своего врача, если ваш кашель длится более 7 дней, возвращается или сопровождается лихорадкой, сыпью или постоянной головной болью. Это могут быть признаки серьезных заболеваний.
Сообщалось о случаях злоупотребления декстрометорфаном. Осторожность особенно рекомендуется подросткам и молодым взрослым, а также пациентам с историей злоупотребления наркотиками или психоактивными веществами.
Декстрометорфан метаболизируется печеночным цитохромом Р450 2D6.).
Держать вне поля зрения и недоступном для детей месте.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Вспомогательные вещества предупреждения:
— Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство, потому что этот продукт содержит сорбит и мальтит.
— Этот продукт содержит амарант (Е123), который может вызвать аллергические реакции.
— Этот лекарственный препарат содержит 2,5% в/в этанола (спирта), до 196 мг на дозу (эквивалентно приблизительно 1,6 мл вина на дозу). Вредно для тех, кто страдает алкоголизмом. Следует принимать во внимание у беременных или кормящих грудью женщин и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Это лекарство может ухудшить когнитивные функции и повлиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем. Этот класс лекарств входит в список лекарств, включенных в правила в соответствии с пунктом 5а Закона о дорожном движении 1988 года. При приеме этого лекарства пациентам следует сообщить:
— Лекарство, скорее всего, повлияет на вашу способность управлять автомобилем
— Не садитесь за руль, пока не узнаете, как на вас действует лекарство.
— Это преступление-водить машину под воздействием этого лекарства
— Однако вы не совершали бы преступления (называемого «законной защитой»), если бы:
o Лекарство было назначено для лечения медицинской проблемы и
o Вы приняли его в соответствии с информацией, предоставленной вместе с лекарством, и
o Это не повлияло на вашу способность безопасно управлять автомобилем
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Побочные эффекты редки, однако следующие побочные эффекты могут быть связаны с гидробромидом декстрометорфана:
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: Желудочно-Кишечное расстройство
Расстройства Нервной Системы
Редко: Головокружение, сонливость, спутанность сознания.
Нарушения Иммунной Системы
Гиперчувствительность
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или найдите Желтую карточку MHRA в Google Play или Apple App Store.
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Симптомы:
К ним относятся тошнота и рвота, угнетение ЦНС, головокружение, дизартрия (невнятная речь), миоклонус, нистагм, сонливость (сонливость), тремор, возбуждение, спутанность сознания, психотическое расстройство (психоз) и угнетение дыхания.
Управление:
Лечение передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим. Может быть полезно промывание желудка. Налоксон успешно используется в качестве специфического антагониста токсичности декстрометорфана у детей.
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Декстрометорфан гидробромид-это подавитель кашля, который оказывает центральное действие на кашлевой центр в продолговатом мозге. Он не обладает обезболивающими свойствами и мало седативной активностью.
Декстрометорфан
Фармакотерапевтическая группа: Средство для подавления кашля
Код УВД: R05DA09
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Гидробромид декстрометорфана хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Декстрометорфан подвергается быстрому и обширному метаболизму первого прохождения в печени после перорального приема. Генетически контролируемое О-деметилирование (CYD2D6) является основным детерминантом фармакокинетики декстрометорфана у добровольцев-людей.
По-видимому, существуют различные фенотипы для этого процесса окисления, что приводит к высокой вариабельности фармакокинетики между субъектами. Неметаболизированный декстрометорфан вместе с тремя деметилированными метаболитами морфинана декстрорфаном (также известным как 3-гидрокси-N-метилморфинан), 3 — гидроксиморфинаном и 3-метоксиморфинаном были идентифицированы как конъюгированные продукты в моче.
Декстрорфан, который также обладает противокашлевым действием, является основным метаболитом. У некоторых людей метаболизм протекает медленнее, и неизмененный декстрометорфан преобладает в крови и моче.
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Средство для подавления кашля
Описание Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Нет никакой релевантной информации, дополнительной к той, которая уже содержится в других местах SmPC или имеет отношение к назначающему врачу.
Взаимодействие
Описание Взаимодействие Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никто не заявлял.
Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке
Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке Bronchenolo Tosseявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никаких особых требований
АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ДАННЫЕ
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=bronchenolo-tosse
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=bronchenolo-tosse
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я