Bravecto для кошек инструкция по применению

Общие сведения:

1.1 Бравекто Плюс (Bravecto Plus).

Существуют следующие разновидности препарата:

«Бравекто Плюс 112,5 мг/5,6 мг» (Раствор для наружного применения для кошек мелких пород (1,2 – 2,8 кг));

«Бравекто Плюс 250 мг/12,5 мг» (Раствор для наружного применения для кошек средних пород (более 2,8 – 6,25 кг));

«Бравекто Плюс 500 мг/25 мг» (Раствор для наружного применения для кошек крупных пород (более 6,25 – 12,5 кг)).

Международное непатентованное наименование: флураланер, моксидектин.

1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцыетного до желтоватого цвета.

1.3 Лекарственная форма: раствор для наружного применения.

В 1,0 мл препарата содержится 280 мг флураланера, 14 мг моксидектина и вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, диметилацетамид,глюкофурол, диэтилтолуамид, ацетон.

1 пипетка (0,4 мл) «Бравекто Плюс 112,5 мг/5,6 мг» содержит 112,5 мг флураланера и 5,6 мг моксидектина.

1 пипетка (0,89 мл) «Бравекто Плюс 250 мг/12,5 мг» содержит 250 мг флураланера и 12,5 мг моксидектина.

1 пипетка (1,79 мл) «Бравекто Плюс 500 мг/25 мг» содержит 500 мг флураланера и 25 мг моксидектина.

1.4 Бравекто Плюс выпускают в пипетках из ламинированной алюминиевой/полипропиленовой фольги, упакованных в ламинированные алюминиевые пакеты-саше по 0,4 мл (Бравекто Плюс 112,5мг/5,6 мг, для кошек мелких пород); 0,89 мл (Бравекто Плюс 250 мг/12,5 мг, для кошек средних пород); 1,79 мл (Бравекто Плюс 500 мг/25 мг, для кошек крупных пород), закрывающиеся колпачком из полиэтилена высокой плотности. Пипетки упакованы по 1 или 2 штуки в картонные коробки вместе с инструкцией по применению. Перед применением Бравекто Плюс необходимо ознакомиться с инструкцией.

1.5 Препарат хранят в закрытой упаковке производителя при температуре не выше плюс 250С. Бравекто Плюс следует хранить в недоступном для детей месте.

1.6 Срок годности препарата – 24 месяца от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки. Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.7 Бравекто Плюс отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства:

2.1 Фармакотерапевтическая группа: противопаразитарные препараты, инсектоакарициды, эндектоциды и милбемицины.

2.2 Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом, эффективен против клещей (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Haemaphysalis longicornis, Otodectes cynotis) и блох (Ctenocephalides felis).

Флураланер проявляет высокую системную активность в отношении клещей и блох, после прикрепления к телу животного и начала питания. Эффект в отношении клещей (Ixodes ricinus) и блох (Ctenocephalides felis) наступает в течение 48 часов после применения препарата. Флураланер является сильнодействующим ингибитором некоторых частей нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы-переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).

Вновь появившиеся блохи у кошек гибнут до того, как ими будут отложены яйца.

Исследования in vitro также продемонстрировали, что даже низкие концентрации флураланера оказывают лаврицидный эффект (уничтожение личинок блох).

2.3 Моксидектин – полусинтетическое производное немадектина, относится к милбемициновой группе макроциклических лактонов и имеет парасинусную активность против целого ряда внутренних и наружных паразитов, в том числе желудочно-кишечных нематод (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme). Моксидектин не обладает существенной эффективностью против блох и клещей, активен против личинок (L3 и L4) паразита Dirofilaria immitis, а не взрослых червей. Милбемицины и авермектины имеют общий механизм действия, который основан на связывании опосредованных лигандами хлоридных каналов (глютамат-рецептор и ГАМК-рецептор).Это ведет к повышенной проницаемости мембран клеток нервов и/или мышц у нематод и членистоногих для ионов хлорида и приводит в результате к гиперполяризации, параличу и гибели паразитов. Связывание опосредованных глютаматом хлоридных каналов, которые специфичны для беспозвоночных и отсутствуют у млекопитающих, считается основным механизмом действия для противогельминтной и инсектицидной активности.

2.4 После местного применения флураланер быстро абсорбируется в шерстный покров, кожу и прилегающие ткани, достигая максимальных концентраций в плазме через 3 – 21 день после применения. Флураланер медленно выводится из плазмы (период полувыведения t1/215 дней), выделяется с экскрементами и, в очень незначительной степени, с мочой.

2.5 Моксидектин быстро м системно абсорбируется после местного применения, достигая максимальных концентраций в плазме через 1 – 5 дней после применения. Моксидектин медленно выводится из плазмы и выделяется с экскриментами и, в очень незначительной степени, с мочой.

Одновременное применений флураланера и моксидектина не влияет на их фармакокинетические свойтсва.

Порядок применения:

3.1 Бравекто Плюс применяют кошкам для лечения и профилактики заражения иксодовыми клещами, блохами, желудочно-кишечными нематодами (4-я личиночная стадия, неполовозрелые и взрослые особи), сердечными гельминтами, вызывающими дорофиляриоз, а также при лечении кошек при отодектозе. Может применятся  в комплексной терапии при лечении аллергического дерматита, вызываемого блохами. Препарат применяют против клещей или блох при одновременном заражении еще одним или несколькими целевыми паразитами.

Препарат вызывает гибель блох и клещей  после прикрепления к телу животного и начала их питания. Инсектоакарицидный эффект против блох и клещей продолжается в течение 12 недель.

Профилактический эффект при дирофиляриозе сохраняется в течение 12 недель.

3.2 Непосредственно перед применением вскрывают один пакет-саше и достают пипетку. Для открытия пипетку следует удерживать у основания или за верхнюю часть ниже колпачка в вертикальном положении (наконечником вверх).

Откручивающийся колпачок поворачивают в направлении по или против часовой стрелки на олин полный оборот. Колпачок остается на пипетке – его невозможно удалить полностью. Пипетка является открытой и готова к применению, когда ощущается щелчок от разлома уплотнения.

3.3 Метод применения и дозы:

3.3.1 Бравекто Плюс кошкам применяют в соответствии с приведенной ниже таблицей (соответствует одной дозе 40 – 94 мг флураланера и 2 – 47 мг моксидектина в расчете на 1 кг массы тела).

Масса тела кошки (кг)

Активность и количество применяемых пипеток

Бравекто Плюс 112,5 мг/5,6 мг

Бравекто Плюс 250  мг/12,5 мг

Бравекто Плюс 500  мг/25 мг

1,2 – 2,8

1

более 2,8 – 6,25

1

более 6,25 – 12,5

1

Для кошек с массой тела более 12,5 кг используют сочетание двух пипеток, которое больше всего соответствует массе тела животного.

3.3.2 В ходе применения препарата кошка должна стоять или лежать так, чтобы ее спина находилась в горизонтальном положении. Наконечник пипетки размещают над головой кошки.

3.3.3 Аккуратно сдавливают пипетку, нанося все содержимое пипетки непосредственно на кожу кошки. Для кошек весом до 6,25 кг препарат следует наносить в одном месте, в области основания черепа; для кошек весом свыше 6,25 кг – в других местах.

3.4 Для оптимального контроля заражения блохами и клещами, а также для профилактики дирофиляриоза данный препарат следует применять с интервалами 12 недель.

Котят в возрасте менее 6 месяцев следует регулярно взвешивать для корректировки дозы препарата. Начиная с возраста 6 месяцев, кошек следует лечить с 12-недельными интервалами.

Для кошек в регионах, эндемичных по дирофиляриозу, или кошек, которые путешествуют в эндемичные региорны, есть риск инфестации взрослыми сердечными гельминтами. Поскольку терапевтический эффект против взрослых особей Dirofilaria immitis не установлен, рекомендуется перед началом применения препарата всех животных в возрасте 6 месяцев или более, живущих в эндемичных регионах, обследовать на предмет инфестации взрослыми особями сердесного гельминта. С целю обеспечения постоянной профилактики дирофиляриоза, требуется повторение лечения с 12-недельными интервалами. На время лечения препарата «Бравекто Плюс» эффективен против личинок Dirofilaria immitis (L3 и L4), которые развились в течение 30 дней до лечения и против новых личинок Dirofilaria immitis (L3 и L4) в течение последующих 12 недель.

Профилактику дирофиляриоза у кошек, которые временно находятся в эндемических регионах, следует начинать не позднее, чем за 1 месяц после первого ожидаемого контакта с комарами и продолжать с 12-недельными интервалами вплоть до возвращения в неэндемический регион.

При одновременном лечении инвазий желудочно-кишечными нематодами Toxocara cati и Ancylostoma tubaeforme следует применять однократную дозу препарата.

Следует избегать частого купания или мытья животного.

3.5 Не применять в случае повышенной чувствительности к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

3.6 Не рекомендуется применять препарат кошкам в период беременности и лактации ввиду отсутствия данных по безопасности.

3.7 В ходе клинических испытаний выявлены следующие нежелательные реакции: незначительные и транзиторные кожные реакции в месте применения, в частности, алопеция, шелушение коди и зуд (2,9 % обработанных кошек).

Другие нежелательные реакции вскоре после применения: одышка после облизывания места применения, кровавая рвота, диарея, заторможенность, повышенное слюноотделение, пирексия, учащенное дыхание, расширение зрачка (0,1 % подвергнутых лечению кошек).

3.8 Не отмечалось никаких побочных эффектов после местного применения у котят в возрасте  9 – 13 недель и с массой тела 0,9 – 1,9 кг после применения вплоть до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы (93 мг флураланера + 4,65 мг моксидектина, 279 мг флураланера + 13,95 мг моксидектина и 465 мг флураланера + 23,25 мг моксидектина/ кг массы тела) 3 раза с интервалами, более краткими, чем рекомендуется (8 недель). Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.

3.9 Макроциклические лактоны, включая максидектин, являются субстратом для р-гликопротеина. Поэтому, в ходе лечения с использованием препарата «Бравекто Плюс», другие препараты, которые могут ингибировать р-гликопротеин (например, циклоспорин, кетоконазол, спиносад, верапамил) следует применять совместно только на основе оценки соотношения польза/риск ветеринарным врачом. Была подтверждена безопасность одновременного применения препарата «Бравекто Плюс» и празиквантела (в дозе на уровне 16,7 мг/кг массы тела).

3.10 Предостережения при применении животным:

не допускать попадания данного препарата в глаза животным;

не наносить непосредственно на поврежденные участки кожи;

не применять котятам в возрасте менее 9 недель и кошкам с массой тела менее 1,2 кг;

не рекомендуется применять племенным котам;

не применять препарат с интервалом менее чем 8 недель, поскольку нет данных по безопасности препарата при применении с более краткими интервалами.

Препарат предназначен для местного применения и его нельзя применять пероральным путем.

Применять препарат следует в соответствии с инструкцией, чтобы не допустить слизывания или проглатывания препарата животным.

Не допускать недавно подвергнутых лечению животных облизывать друг друга.

Не допускать контакта подвергнутых лечению животных с животными, которым не применяли препарат, вплоть до высыхания места нанесения препарата.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Бравекто Плюс не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры профилактики:

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

4.2 После использования препарата необходимо вымыть руки с мылом. При случайном попадании препарата в глаза необходимо тщательно промыть чистой водой. В случае попадания препарата на кожу необходимо тщательно промыть участок кожи, на который попал препарат, чистой водой. В некоторых случаях воды может быть недостаточно для удаления препарата, попавшего на кожу пальцев. Если липкий остаток сохраняется на коже после использования воды, то его можно удалить с  помощью бытовых средств, содержащих органические растворители (например, спирт для наружного применения (этанол, изопропиловый спирт) или средство для удаления лака для ногтей, содержащее ацетон). Указанные выше средства необходимо осторожно наносить на кожу пальцев с помощью тампона.

4.3 При случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

4.4 Этот препарат является легковоспламеняющимся. Держать в дали от источников тепла, открытого огня или других источников возгорания.

Количество в упаковке: 1 пипетка х 0,89 мл.

Federal (USA) law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

Each tube is formulated to provide a minimum dose of 18.2 mg/lb (40 mg/kg) fluralaner and 0.9 mg/lb (2 mg/kg) moxidectin. Each milliliter contains 280 mg of fluralaner and 14 mg of moxidectin.

The chemical name of fluralaner is (±)-4-[5-(3,5-dichlorophenyl)-5-(trifluoromethyl)- 4,5-dihydroisoxazol-3-yl]-2-methyl-N-[2-oxo-2-(2,2,2- trifluoroethylamino) ethyl]benzamide. The chemical name of moxidectin is (2aE,4E,5’R,6R,6’S,8E,11R,13S,15S,17aR, 20R,20aR,20bS)-6’-[(E)-1,3-Dimethyl-1-butenyl]-5’,6,6’,7,10,11, 14,15,17a,20,20a,20b — dodecahydro — 20,20b — dihydroxy — 5’,6,8,19 — tetramethylspiro[11,15 — methano — 2H,13H,17H — furo[4,3,2 — pq][2,6] benzodioxacyclooctadecin-13,2’-[2H]pyran]-4’,17(3’H)-dione 4’-(E)-(O-methyloxime). Inactive ingredients: dimethylacetamide, glycofurol, diethyltoluamide, acetone, butylhydroxytoluene

Bravecto Plus is indicated for the prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis and for the treatment of infections with intestinal roundworm (Toxocara cati; 4th stage larvae, immature adults and adults) and hookworm (Ancylostoma tubaeforme; 4th stage larvae, immature adults and adults). Bravecto Plus kills adult fleas and is indicated for the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis) and the treatment and control of tick infestations [Ixodes scapularis (black-legged tick) and Dermacentor variabilis (American dog tick) and Haemaphysalis longicornis (Asian longhorned tick)] for 2 months in cats and kittens 6 months of age and older and weighing 2.6 lb or greater.

Bravecto Plus should be administered topically as a single dose every 2 months according to the Dosage Schedule below to provide a minimum dose of 18.2 mg/lb (40 mg/kg) fluralaner and 0.9 mg/lb (2 mg/kg) moxidectin.

For prevention of heartworm disease, Bravecto Plus should be administered at 2-month intervals. Bravecto Plus may be administered year-round without interruption or at a minimum should be administered at 2-month intervals beginning at the cat’s first seasonal exposure to mosquitoes and continuing until the cat’s last seasonal exposure to mosquitoes. If a dose is missed and a 2-month interval between doses is exceeded, administer Bravecto Plus immediately and resume the dosing every 2 months.

When replacing a monthly heartworm preventative product, the first dose of Bravecto Plus should be given within one month of the last dose of the former medication.

A veterinarian or veterinary technician should demonstrate or instruct the pet owner regarding the appropriate technique for applying Bravecto Plus topically to cats prior to first use.

Step 1: Immediately before use, open the pouch and remove the tube. Put on gloves. Hold the tube at the crimped end with the cap in an upright position (tip up). The cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn. The cap is designed to stay on the tube for dosing and should not be removed. The tube is open and ready for application when a breaking of the seal is felt.

Greasy, oily, or wet appearance may occur at the application site in some cats.

Contraindications

There are no known contraindications for the use of the product.

WARNINGS

Human Warnings:

Not for human use. Keep this and all drugs out of the reach of children.

Do not contact or allow children to contact the application site until 2 hours post application.

Keep the product in the original packaging until use in order to prevent children from getting direct access to the product. Do not eat, drink or smoke while handling the product. Avoid contact with skin and eyes. If contact with eyes occurs, then flush eyes slowly and gently with water. If wearing contact lenses, eyes should be rinsed first, then remove contact lenses and continue rinsing, then seek medical advice immediately. Wash hands and contacted skin thoroughly with soap and water immediately after use of the product. If the product accidentally contacts skin and a sticky residue persists after washing, rubbing alcohol (70% isopropyl alcohol) can be applied to the area to remove the residue.

The product is highly flammable. Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.

Precautions

For topical use only. Avoid oral ingestion (see Animal Safety).

Fluralaner, one of the ingredients in Bravecto Plus, is a member of the isoxazoline class. This class has been associated with neurologic adverse reactions including tremors, ataxia, and seizures. Neurologic adverse reactions have been reported in cats receiving isoxazoline class drugs, even in cats without a history of neurologic disorders. Use with caution in cats with a history of neurologic disorders.

Use with caution in cats that are heartworm positive (see Animal Safety).

Bravecto Plus has not been shown to be effective in kittens less than 6 months of age.

The safety of Bravecto Plus has not been established in breeding, pregnant, and lactating cats.

The effectiveness of Bravecto Plus to prevent heartworm disease after bathing or water immersion has not been evaluated.

Adverse Reactions

In a well-controlled U.S. field study, which included a total of 176 treated cats (135 with Bravecto Plus and 41 with a monthly topical active control), there were no serious adverse reactions.

Percentage of Cats with Adverse Reactions (AR) in the Field Study

Adverse Reaction

Bravecto Plus Group: Percent of Cats with the AR During the 120-Day Study (n=135 cats)

Active Control Group: Percent of Cats with the AR During the 120-Day Study (n=41 cats)

Vomiting

5.9%

12.2%

Alopecia (not at application site)

5.2%

2.4%

Pruritus

4.4%

12.2%

Application site pruritus

4.4%

4.9%

Diarrhea

3.7%

7.3%

Lethargy

3.7%

9.8%

Dry Skin

3.0%

0.0%

Elevated alanine aminotransferase (ALT)*

3.0%

0.0%

Hypersalivation

1.5%

1.5%

Application site alopecia

0.7%

0.0%

*ALT was greater than twice the upper reference range of 100 IU/L. These cats also had mild elevations of aspartate aminotransferase (AST) (less than twice the upper reference range of 100 IU/L). No clinical signs associated with liver disease were noted in these cats.

In well-controlled laboratory effectiveness studies, the following adverse reactions were seen after application of Bravecto Plus: pyrexia, tachypnea, mydriasis, pruritus, scabbing, and bloody stool.

Foreign Market Experience: The following adverse events were reported voluntarily during post-approval use of the product in cats in foreign markets: polydipsia, swelling of chin and lips, periorbital swelling, blepharospasm, pruritus, erythema, aggression, agitation, pyrexia, mydriasis, hypersalivation, hyperactivity, alopecia, and excessive grooming. These adverse events occurred within 48 hours of administration.

In a European field study for fluralaner topical solution for cats, there were three reports of facial dermatitis in humans after close contact with the application site which occurred within 4 days of application. In foreign market experience reports for Bravecto Plus, one veterinarian experienced tingling and numbness of the fingers, hand, and arm, and swelling of the hand and arm after getting Bravecto Plus on her fingers. Additional signs, including blurred vision and disorientation, occurred after taking an antihistamine.

Post-Approval Experience (2022):

The following adverse events are based on post-approval adverse drug experience reporting for Bravecto Plus. Not all adverse events are reported to FDA/CVM. It is not always possible to reliably estimate the adverse event frequency or establish a causal relationship to product exposure using these data.

The following adverse events reported in cats are listed in decreasing order of reporting frequency:

Application site alopecia, lethargy, hypersalivation, vomiting, anorexia, application site disorders (including pruritus, erythema, and lesions), behavioral disorders (including hiding and hyperactivity), ataxia, generalized pruritus, muscle tremor, alopecia, weight loss, and diarrhea.

Contact Information:

To report suspected adverse events, for technical assistance or to obtain a copy of the Safety Data Sheet (SDS), contact Merck Animal Health at 1-800-224-5318. Additional information can be found at www.bravecto.com

For additional information about adverse drug experience reporting for animal drugs, contact FDA at 1-888-FDA-VETS or online at http://www.fda.gov/reportanimalae

Clinical Pharmacology

Peak fluralaner concentrations are achieved between 3 and 21 days following topical administration and the elimination half-life ranges between 11 and 18 days. Peak moxidectin concentrations are achieved between 1 and 5 days following topical administration and the elimination half-life ranges between 20 and 30 days.

Mode of Action:

Fluralaner is for systemic use and belongs to the class of isoxazoline-substituted benzamide derivatives. Fluralaner is an inhibitor of the arthropod nervous system. The mode of action of fluralaner is the antagonism of the ligand-gated chloride channels (gamma-aminobutyric acid (GABA)-receptor and glutamate-receptor).

Moxidectin is for systemic use and is a semisynthetic derivative of nemadectin, belonging to the milbemycin group of macrocyclic lactones. It binds to gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate-gated chloride channels of the nerves and muscles of the parasite resulting in hyperpolarization, paralysis and death.

Effectiveness

In two well-controlled laboratory studies, Bravecto Plus was 100% effective against induced heartworm infections when administered 2 months prior to infection. Bravecto Plus was not effective when administered more than 2 months prior to infection.

In well-controlled laboratory studies, Bravecto Plus was effective against naturally and experimentally induced adult and experimentally induced 4th stage larval and immature adult Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme infections in cats.

In a well-controlled laboratory study, Bravecto Plus killed 100% of fleas within 12 hours after treatment and reduced the numbers of live fleas on cats by >99% within 12 hours after treatment or infestation for 2 months. In well-controlled laboratory studies, Bravecto Plus demonstrated >90% effectiveness against Dermacentor variabilis 48 hours after treatment or infestation for 2 months but failed to demonstrate ≥ 90% effectiveness beyond 2 months. In well-controlled laboratory studies, Bravecto Plus demonstrated ≥ 98.1% effectiveness against Ixodes scapularis and Haemaphysalis longicornis 48 hours after treatment or infestation for 2 months.

Animal Safety:

Margin of Safety Study: In a margin of safety study, Bravecto Plus was administered topically to 9- to 13-week-old (mean age 12 weeks) kittens at 1X, 3X, and 5X the maximum labeled dose of 93.0 mg fluralaner/kg and 4.7 mg moxidectin/kg at three, 8-week intervals (10 kittens per group). The kittens in the control group (0X) were treated with mineral oil. There were no clinically-relevant, treatment-related effects on physical examination, body weights, food consumption, clinical pathology (hematology, clinical chemistries, coagulation tests, serum amyloid A, and urinalysis), gross pathology, histopathology, or organ weights. Single incidences of self-limiting hypersalivation in three kittens (one kitten in the 1X group and two kittens in the 3X group) and pruritus at the administration site in one kitten in the 3X group were observed on the day of dose administration. Cosmetic changes at the application site included matting/clumping/spiking of hair, wetness, or a greasy appearance.

Oral Safety Studies: In an oral safety study, one dose of Bravecto Plus was administered orally to 4- to 9-month-old kittens at the maximum labeled dose of 93.0 mg fluralaner/kg and 4.7 mg moxidectin/kg. The kittens in the control group were administered saline orally. There were no clinically-relevant, treatment-related effects on physical examination, body weights, food consumption, or clinical pathology (hematology, clinical chemistries, coagulation tests, serum amyloid A, and urinalysis). Five of six treated kittens experienced hypersalivation. One treated kitten experienced vomiting 2 hours after administration and another 8 hours after treatment. Treated kittens had reduced food consumption on the day of treatment.

In an oral safety study for fluralaner topical solution for cats, four out of six cats experienced coughing immediately after oral administration of the maximum labeled dose of 93.0 mg fluralaner/kg.

In a pilot oral safety study, adult cats orally administered 0.5X or 1X the maximum labeled dose of Bravecto Plus had foaming hypersalivation for up to five minutes and reduced food consumption on the day of dosing. One cat exhibited transient lacrimation from one eye during the first 15 minutes after dosing.

Safety in cats infected with adult heartworm (Dirofilaria immitis): Bravecto Plus was administered topically to cats infected with adult heartworm at 1X or 3X the maximum labeled dose of 93.0 mg fluralaner/kg and 4.7 mg moxidectin/kg (8 cats per group). The cats in the control group (0X) received mineral oil topically. Two untreated cats were found dead prior to dosing. There were no clinically-relevant, treatment-related effects on body weights, clinical pathology (hematology, clinical chemistry, and coagulation profile), gross pathology or histopathology. Self-limiting hypersalivation due to grooming was observed on the day of treatment in both treatment groups (6/8 cats in the 1X group and 7/8 cats in the 3X group). In addition, three treated cats (2/8 cats in the 1X group and 1/8 cats in the 3X group) developed adverse neurologic signs during the study and were euthanized due to quality-of-life concerns. Clinical signs in one cat in the 1X group included vomiting, depression, vocalization, and ataxia 38 days after dosing. A second cat in the 1X group had neurologic signs that included ataxia, paresis, and muscle tremors 25 days after dosing. A cat in the 3X group exhibited depression, dehydration, a hunched position, and inability to stand 22 days after dosing. Heartworms were found in the epidural space in the second cat of the 1X group and the cat in the 3X group.

Field Safety Study: In a well-controlled field study, Bravecto Plus was used concurrently with other medications, such as vaccines, anthelmintics, antibiotics and steroids. No adverse reactions were observed from the concurrent use of Bravecto Plus with other medications.

Storage Conditions:

Do not store above 77°F (25°C). Store in the original package in order to protect from moisture. The pouch should only be opened immediately prior to use.

How Supplied

Bravecto Plus is available in three tube sizes to treat cats ranging in weight from 2.6 lb — 27.5 lb (1.2 kg to 12.5 kg). Each tube is packaged individually in a pouch. Product may be supplied in 1 or 2 tubes per carton.

Approved by FDA under NADA # 141-518

Rev: 05/2022

394196 R5 028886

CPN: 1047552.1

Бравекто Плюс применяют кошкам для лечения и профилактики заражения иксодовыми клещами, желудочно-кишечными нематодами, сердечными гельминтами, вызывающими дирофиляриоз, а так же при лечении кошек при отодектозе. Может применяться в комплексной терапии при лечении аллергического дерматита, вызываемого блохами.

Общие сведения:

1.1 Бравекто Плюс (Bravecto Plus).

Существуют следующие разновидности препарата:

«Бравекто Плюс 112,5 мг/5,6 мг» (Раствор для наружного применения для кошек мелких пород (1,2 – 2,8 кг));

«Бравекто Плюс 250 мг/12,5 мг» (Раствор для наружного применения для кошек средних пород (более 2,8 – 6,25 кг));

«Бравекто Плюс 500 мг/25 мг» (Раствор для наружного применения для кошек крупных пород (более 6,25 – 12,5 кг)).

Международное непатентованное наименование: флураланер, моксидектин.

1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцыетного до желтоватого цвета.

1.3 Лекарственная форма: раствор для наружного применения.

В 1,0 мл препарата содержится 280 мг флураланера, 14 мг моксидектина и вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, диметилацетамид,глюкофурол, диэтилтолуамид, ацетон.

1 пипетка (0,4 мл) «Бравекто Плюс 112,5 мг/5,6 мг» содержит 112,5 мг флураланера и 5,6 мг моксидектина.

1 пипетка (0,89 мл) «Бравекто Плюс 250 мг/12,5 мг» содержит 250 мг флураланера и 12,5 мг моксидектина.

1 пипетка (1,79 мл) «Бравекто Плюс 500 мг/25 мг» содержит 500 мг флураланера и 25 мг моксидектина.

1.4 Бравекто Плюс выпускают в пипетках из ламинированной алюминиевой/полипропиленовой фольги, упакованных в ламинированные алюминиевые пакеты-саше по 0,4 мл (Бравекто Плюс 112,5мг/5,6 мг, для кошек мелких пород); 0,89 мл (Бравекто Плюс 250 мг/12,5 мг, для кошек средних пород); 1,79 мл (Бравекто Плюс 500 мг/25 мг, для кошек крупных пород), закрывающиеся колпачком из полиэтилена высокой плотности. Пипетки упакованы по 1 или 2 штуки в картонные коробки вместе с инструкцией по применению. Перед применением Бравекто Плюс необходимо ознакомиться с инструкцией.

1.5 Препарат хранят в закрытой упаковке производителя при температуре не выше плюс 250С. Бравекто Плюс следует хранить в недоступном для детей месте.

1.6 Срок годности препарата – 24 месяца от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки. Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.7 Бравекто Плюс отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства:

2.1 Фармакотерапевтическая группа: противопаразитарные препараты, инсектоакарициды, эндектоциды и милбемицины.

2.2 Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом, эффективен против клещей (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Haemaphysalis longicornis, Otodectes cynotis) и блох (Ctenocephalides felis).

Флураланер проявляет высокую системную активность в отношении клещей и блох, после прикрепления к телу животного и начала питания. Эффект в отношении клещей (Ixodes ricinus) и блох (Ctenocephalides felis) наступает в течение 48 часов после применения препарата. Флураланер является сильнодействующим ингибитором некоторых частей нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы-переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).

Вновь появившиеся блохи у кошек гибнут до того, как ими будут отложены яйца.

Исследования in vitro также продемонстрировали, что даже низкие концентрации флураланера оказывают лаврицидный эффект (уничтожение личинок блох).

2.3 Моксидектин – полусинтетическое производное немадектина, относится к милбемициновой группе макроциклических лактонов и имеет парасинусную активность против целого ряда внутренних и наружных паразитов, в том числе желудочно-кишечных нематод (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme). Моксидектин не обладает существенной эффективностью против блох и клещей, активен против личинок (L3 и L4) паразита Dirofilaria immitis, а не взрослых червей. Милбемицины и авермектины имеют общий механизм действия, который основан на связывании опосредованных лигандами хлоридных каналов (глютамат-рецептор и ГАМК-рецептор).Это ведет к повышенной проницаемости мембран клеток нервов и/или мышц у нематод и членистоногих для ионов хлорида и приводит в результате к гиперполяризации, параличу и гибели паразитов. Связывание опосредованных глютаматом хлоридных каналов, которые специфичны для беспозвоночных и отсутствуют у млекопитающих, считается основным механизмом действия для противогельминтной и инсектицидной активности.

2.4 После местного применения флураланер быстро абсорбируется в шерстный покров, кожу и прилегающие ткани, достигая максимальных концентраций в плазме через 3 – 21 день после применения. Флураланер медленно выводится из плазмы (период полувыведения t1/215 дней), выделяется с экскрементами и, в очень незначительной степени, с мочой.

2.5 Моксидектин быстро м системно абсорбируется после местного применения, достигая максимальных концентраций в плазме через 1 – 5 дней после применения. Моксидектин медленно выводится из плазмы и выделяется с экскриментами и, в очень незначительной степени, с мочой.

Одновременное применений флураланера и моксидектина не влияет на их фармакокинетические свойтсва.

Порядок применения:

3.1 Бравекто Плюс применяют кошкам для лечения и профилактики заражения иксодовыми клещами, блохами, желудочно-кишечными нематодами (4-я личиночная стадия, неполовозрелые и взрослые особи), сердечными гельминтами, вызывающими дорофиляриоз, а также при лечении кошек при отодектозе. Может применятся  в комплексной терапии при лечении аллергического дерматита, вызываемого блохами. Препарат применяют против клещей или блох при одновременном заражении еще одним или несколькими целевыми паразитами.

Препарат вызывает гибель блох и клещей  после прикрепления к телу животного и начала их питания. Инсектоакарицидный эффект против блох и клещей продолжается в течение 12 недель.

Профилактический эффект при дирофиляриозе сохраняется в течение 12 недель.

3.2 Непосредственно перед применением вскрывают один пакет-саше и достают пипетку. Для открытия пипетку следует удерживать у основания или за верхнюю часть ниже колпачка в вертикальном положении (наконечником вверх).

Откручивающийся колпачок поворачивают в направлении по или против часовой стрелки на олин полный оборот. Колпачок остается на пипетке – его невозможно удалить полностью. Пипетка является открытой и готова к применению, когда ощущается щелчок от разлома уплотнения.

3.3 Метод применения и дозы:

3.3.1 Бравекто Плюс кошкам применяют в соответствии с приведенной ниже таблицей (соответствует одной дозе 40 – 94 мг флураланера и 2 – 47 мг моксидектина в расчете на 1 кг массы тела).

Масса тела кошки (кг)

Активность и количество применяемых пипеток

Бравекто Плюс 112,5 мг/5,6 мг

Бравекто Плюс 250  мг/12,5 мг

Бравекто Плюс 500  мг/25 мг

1,2 – 2,8

1

более 2,8 – 6,25

1

более 6,25 – 12,5

1

Для кошек с массой тела более 12,5 кг используют сочетание двух пипеток, которое больше всего соответствует массе тела животного.

3.3.2 В ходе применения препарата кошка должна стоять или лежать так, чтобы ее спина находилась в горизонтальном положении. Наконечник пипетки размещают над головой кошки.

3.3.3 Аккуратно сдавливают пипетку, нанося все содержимое пипетки непосредственно на кожу кошки. Для кошек весом до 6,25 кг препарат следует наносить в одном месте, в области основания черепа; для кошек весом свыше 6,25 кг – в других местах.

3.4 Для оптимального контроля заражения блохами и клещами, а также для профилактики дирофиляриоза данный препарат следует применять с интервалами 12 недель.

Котят в возрасте менее 6 месяцев следует регулярно взвешивать для корректировки дозы препарата. Начиная с возраста 6 месяцев, кошек следует лечить с 12-недельными интервалами.

Для кошек в регионах, эндемичных по дирофиляриозу, или кошек, которые путешествуют в эндемичные региорны, есть риск инфестации взрослыми сердечными гельминтами. Поскольку терапевтический эффект против взрослых особей Dirofilaria immitis не установлен, рекомендуется перед началом применения препарата всех животных в возрасте 6 месяцев или более, живущих в эндемичных регионах, обследовать на предмет инфестации взрослыми особями сердесного гельминта. С целю обеспечения постоянной профилактики дирофиляриоза, требуется повторение лечения с 12-недельными интервалами. На время лечения препарата «Бравекто Плюс» эффективен против личинок Dirofilaria immitis (L3 и L4), которые развились в течение 30 дней до лечения и против новых личинок Dirofilaria immitis (L3 и L4) в течение последующих 12 недель.

Профилактику дирофиляриоза у кошек, которые временно находятся в эндемических регионах, следует начинать не позднее, чем за 1 месяц после первого ожидаемого контакта с комарами и продолжать с 12-недельными интервалами вплоть до возвращения в неэндемический регион.

При одновременном лечении инвазий желудочно-кишечными нематодами Toxocara cati и Ancylostoma tubaeforme следует применять однократную дозу препарата.

Следует избегать частого купания или мытья животного.

3.5 Не применять в случае повышенной чувствительности к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

3.6 Не рекомендуется применять препарат кошкам в период беременности и лактации ввиду отсутствия данных по безопасности.

3.7 В ходе клинических испытаний выявлены следующие нежелательные реакции: незначительные и транзиторные кожные реакции в месте применения, в частности, алопеция, шелушение коди и зуд (2,9 % обработанных кошек).

Другие нежелательные реакции вскоре после применения: одышка после облизывания места применения, кровавая рвота, диарея, заторможенность, повышенное слюноотделение, пирексия, учащенное дыхание, расширение зрачка (0,1 % подвергнутых лечению кошек).

3.8 Не отмечалось никаких побочных эффектов после местного применения у котят в возрасте  9 – 13 недель и с массой тела 0,9 – 1,9 кг после применения вплоть до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы (93 мг флураланера + 4,65 мг моксидектина, 279 мг флураланера + 13,95 мг моксидектина и 465 мг флураланера + 23,25 мг моксидектина/ кг массы тела) 3 раза с интервалами, более краткими, чем рекомендуется (8 недель). Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.

3.9 Макроциклические лактоны, включая максидектин, являются субстратом для р-гликопротеина. Поэтому, в ходе лечения с использованием препарата «Бравекто Плюс», другие препараты, которые могут ингибировать р-гликопротеин (например, циклоспорин, кетоконазол, спиносад, верапамил) следует применять совместно только на основе оценки соотношения польза/риск ветеринарным врачом. Была подтверждена безопасность одновременного применения препарата «Бравекто Плюс» и празиквантела (в дозе на уровне 16,7 мг/кг массы тела).

3.10 Предостережения при применении животным:

не допускать попадания данного препарата в глаза животным;

не наносить непосредственно на поврежденные участки кожи;

не применять котятам в возрасте менее 9 недель и кошкам с массой тела менее 1,2 кг;

не рекомендуется применять племенным котам;

не применять препарат с интервалом менее чем 8 недель, поскольку нет данных по безопасности препарата при применении с более краткими интервалами.

Препарат предназначен для местного применения и его нельзя применять пероральным путем.

Применять препарат следует в соответствии с инструкцией, чтобы не допустить слизывания или проглатывания препарата животным.

Не допускать недавно подвергнутых лечению животных облизывать друг друга.

Не допускать контакта подвергнутых лечению животных с животными, которым не применяли препарат, вплоть до высыхания места нанесения препарата.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Бравекто Плюс не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры профилактики:

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

4.2 После использования препарата необходимо вымыть руки с мылом. При случайном попадании препарата в глаза необходимо тщательно промыть чистой водой. В случае попадания препарата на кожу необходимо тщательно промыть участок кожи, на который попал препарат, чистой водой. В некоторых случаях воды может быть недостаточно для удаления препарата, попавшего на кожу пальцев. Если липкий остаток сохраняется на коже после использования воды, то его можно удалить с  помощью бытовых средств, содержащих органические растворители (например, спирт для наружного применения (этанол, изопропиловый спирт) или средство для удаления лака для ногтей, содержащее ацетон). Указанные выше средства необходимо осторожно наносить на кожу пальцев с помощью тампона.

4.3 При случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

4.4 Этот препарат является легковоспламеняющимся. Держать в дали от источников тепла, открытого огня или других источников возгорания.

Количество в упаковке: 1 пипетка х 0,4 мл.

Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.

Бравекто инструкция по применению

Общие сведения

  • 1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
    • Торговое наименование: Бравекто (Bravecto).
    • Международное непатентованное наименование: флураланер.
  • 2. Лекарственная форма: таблетки жевательные.

    Бравекто выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер, в 1 таблетке соответственно: 112,5 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг и 1400 мг, а также вспомогательные вещества: ароматизатор, сахарозу, натрия лаурилсульфат, динатрия памоата моногидрат, магния стеарат, аспартам, глицерин, соевое масло (стабилизированное 0,1% бутилокситолуола), полиэтиленгликоль (Макрогол 3350), кукурузный крахмал.

  • 3. Препарат представляет собой жевательные таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета округлой формы с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, возможно наличие вкраплений.

    Срок годности лекарственного препарата в упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается применение Бравекто по истечении срока годности.

  • 4. Бравекто выпускают расфасованным по 1 или 2 жевательные таблетки в блистеры из алюминиевой фольги. Один блистер (по 1 или 2 жевательные таблетки) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
  • 5. Бравекто хранят при температуре не выше 30°С.
  • 6. Бравекто следует хранить в недоступном для детей месте.
  • 7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
  • 8. Бравекто отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства

  • 9. Фармакотерапевтическая группа: инсектоакарицидные средства.
  • 10. Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом системного действия группы изоксазолина, эффективен против иксодовых клещей (Ixodes spp., Dermacentor spp., rhipicephalus sanguineus), демодекозных клещей (Demodex canis), саркоптоидных клещей (Sarcoptes scabiei, Otodectes cynotis) и блох (Ctenocephalides spp.), паразитирующих на кошках. Проявляет высокую системную активность после прикрепления эктопаразитов к телу кошки и начала питания.

    Флураланер является сильнодействующим ингибитором нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы-переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).

    Препарат помогает эффективно контролировать популяцию блох в помещениях, к которым обработанная кошка имеет доступ.

    Гибель вновь появившихся на кошке блох до откладки насекомыми жизнеспособных яиц вызывают очень низкие концентрации флураланера, что предотвращает контаминацию помещений яйцами и личинками. Цикл развития блох прерывается вследствие быстрого начала действия флураланера и его длительного эффекта против половозрелых блох на кошке и отсутствия продукции жизнеспособных яиц.

    После перорального введения препарата флураланер легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и поступает в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови отмечается в течение 1 дня. Прием препарата вместе с кормом ускоряет всасывание. Флураланер распределяется в органах и тканях, с достижением максимальных концентраций в жировой ткани, печени, почках и мышечной ткани. Длительное действие, медленная элиминация из плазмы крови (период полувыведения — 12 дней) и замедленное высвобождение обеспечивают эффективные концентрации флураланера в течение длительного периода. Максимальная концентрация в плазме крови и период полувыведения у разных кошек может отличаться. Выводится флураланер медленно, преимущественно в неизмененной форме с фекалиями (-90% дозы) и частично с мочой.

    Блохи и клещи должны прикрепиться к кошке и начать питание, чтобы подвергнуться воздействию действующего вещества, следовательно, риск передачи паразитарных заболеваний исключать нельзя. Бравекто вызывает гибель паразитирующих на кошке блох через 8 часов после начала их питания, иксодовых клещей — через 12 часов после прикрепления клеща, инсектоакарицидное действие продолжается в течение 12 недель.

    Применение Бравекто снижает риск заражения кошки бабезиозом, переносчиком которого являются иксодовые клещи, инфицированные Babesia canis, и предотвращает заражение дипилидиозом, переносчиком которого являются блохи, инфицированные личинками Dipylidium caninum, вызывая гибель эктопаразитов до передачи кошке возбудителя заболевания.

    Бравекто по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; его применение не сопровождается изменениями репродуктивной способности кобелей и сук, в том числе щенных, и патологий развития потомства.

Порядок применения

  • 11. Бравекто назначают кошкам в целях:
    • профилактики и лечения акарозов, вызываемых иксодовыми клещами;
    • снижения риска заболевания бабезиозом, передаваемым иксодовыми клещами, инфицированными Babesia canis;
    • профилактики и лечения энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis);
    • комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами;
    • предотвращения заражения дипилидиозом, передаваемым блохами, инфицированными личинками гельминта Dipylidium caninum;
    • лечения демодекоза, вызванного Demodex canis;
    • лечения саркоптоза, вызванного Sarcoptes scabiei;
    • лечения отодектоза, вызванного Otodectes cynotis.

    Инсектоакарицидное действие Бравекто продолжается в течение 12 недель.

  • 12. Противопоказанием к применению Бравекто является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Не следует применять препарат кошкам моложе 8-недельного возраста и/или массой менее 2 кг. Применять с осторожностью кошкам с ранее выявленной эпилепсией. Не применять препарат интервалом менее 8 недель вследствие отсутствия данных по безопасности.
  • 13. При работе с Бравекто следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

    Во время использования препарата не рекомендуется есть, пить или курить. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с Бравекто®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки водой с мылом.

  • 14. В период беременности и вскармливания потомства Бравекто применяют по назначению ветеринарного врача.
  • 15. Бравекто применяют индивидуально перорально во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дозе 25-56 мг флураланера на 1 кг массы кошки. Препарат обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается кошками; в противном случае, его вводят принудительно непосредственно в пасть или скармливают с кормом. Следует убедиться в том, что питомец полностью проглотил необходимую дозу препарата.

    Дозы препарата в зависимости от массы кошки и дозировки используемой жевательной таблетки представлены в таблице:

    Масса кошки, кг Доза действующего вещества (мг/таблетка) и количество таблеток Бравекто
    2-4,5 1 таблетка 112,5 мг (для очень мелких пород)
    >4,5-10 1 таблетка 250 мг (для мелких пород)
    >10-20 1 таблетка 500 мг (для средних пород)
    >20-40 1 таблетка 1000 мг (для крупных пород)
    >40-56 1 таблетка 1400 мг (для очень крупных пород)
    >56 Подбирают комбинацию двух таблеток из расчета 25-56 мг флураланера на 1 кг массы кошки

    Не допускается разламывать и делить жевательные таблетки для подбора дозы. Повторное применение препарата осуществляют через 12 недель.

  • 16. После применения препарата возможно проявление нежелательных реакций: часто (более 1, но менее 10 из 100 кошек) — диарея, рвота, снижение аппетита и слюнотечение; очень редко (менее 1 из 10 000 кошек) возможно угнетение (летаргия), мышечный тремор, атаксия и судороги. Отмеченные реакции кратковременны и самопроизвольно исчезают.
  • 17. При передозировке препарата у кошек могут наблюдаться побочные явления и осложнения, описанные в пункте 16.
  • 18. При одновременном применении Бравекто с противогельминтными препаратами, инсектоакарицидными ошейниками, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтом варфарин нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено.
  • 19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
  • 20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала при повторном применении Бравекто, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередного приема применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
  • 21. Бравекто не предназначен для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.

Часто задаваемые вопросы

Действующее вещество — флуреланер. Оно относится к классу изооксазолиновых соединений и используется в качестве инсектоакарицида для контроля блох, клещей и других паразитов у кошек. Флуреланер воздействует на нервную систему паразитов, блокируя нейротрансмиттеры и приводя к параличу паразитов.

Состав Bravecto зависит от формы выпуска препарата (таблетки или капли).

Для таблеток состав Бравекто следующий:

  • Действующее вещество: флуреланер — 112,5 мг, 250 мг, 500 мг или 1000 мг, в зависимости от дозировки таблетки.
  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гликолевая кислота, магния стеарат, гидроксипропил-бета циклодекстрин.

Для капель для нанесения на кожу состав следующий:

  • Действующее вещество: флуреланер — 280 мг, 560 мг или 1400 мг, в зависимости от веса животного.
  • Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, исопропиловый спирт, бутилгидрокситолуол.

Срок действия Бравекто зависит от формы выпуска препарата:

  • Для таблеток: одна таблетка обеспечивает защиту от блох и клещей на протяжении 12 недель (3 месяца) у собак и кошек.
  • Для капельного раствора для нанесения на кожу: одно нанесение раствора обеспечивает защиту от блох на протяжении 12 недель (3 месяца) у собак и кошек, и от клещей на протяжении 8 недель (2 месяца) у собак и до 12 недель (3 месяца) у кошек.

Бравекто может вызывать побочные эффекты у кошек.

Некоторые из возможных побочных эффектов могут включать:

  • Рвота
  • Диарея
  • Слюнотечение
  • Утрата аппетита
  • Ломоть в животе
  • Усталость
  • Депрессия
  • Судороги

В большинстве случаев побочные эффекты у животных вызваны неправильным применением препарата или индивидуальной непереносимостью компонентов. Если вы заметили побочные эффекты после применения Бравекто, обратитесь к ветеринарному врачу для дополнительной консультации и лечения.

Существует несколько аналогов Бравекто, которые также содержат флуроксурон и могут использоваться для достижения аналогичного эффекта:

  • 1. Нексгард

    Нексгард — это препарат от блох и клещей для кошек, произведенный компанией Boehringer Ingelheim. Он содержит активный ингредиент аоксилуранин, который обеспечивает длительную защиту от блох и клещей. Препарат доступен в виде жевательных таблеток.

  • 2. Симпарика

    Симпарика — препарат от блох и клещей для кошек, созданный компанией Zoetis. Его активным ингредиентом является сароланер, который обеспечивает длительную защиту от блох и клещей. Препарат доступен в виде жевательных таблеток.

Если вы ищете, чем заменить Бравекто, то Нексгард и Симпарика могут стать альтернативой для ваших животных.

Флураланер, моксидектин


Разновидности препарата:
– «Бравекто® Плюс 112,5 мг/5,6 мг» (Раствор для наружного применения для кошек мелких пород (1,2 – 2,8 кг));
– «Бравекто® Плюс 250 мг/12,5 мг» (Раствор для наружного применения для кошек средних пород (>2,8 – 6,25 кг));
– «Бравекто® Плюс 500 мг/25 мг» (Раствор для наружного применения для кошек крупных пород (>6,25 – 12,5 кг)).

Состав
В 1,0 мл препарата содержится 280 мг флураланера, 14 мг моксидектина и вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, диметилацетамид, глюкофурол, диэтилтолуамид, ацетон.
– 1 пипетка (0,4 мл) «Бравекто® Плюс 112,5 мг/5,6 мг» содержит 112,5 мг флураланера и 5,6 мг моксидектина.
– 1 пипетка (0,89 мл) «Бравекто® Плюс 250 мг/12,5 мг» содержит 250 мг флураланера и 12,5 мг моксидектина.
– 1 пипетка (1,79 мл) «Бравекто® Плюс 500 мг/25 мг» содержит 500 мг флураланера и 25 мг моксидектина.

Лекарственная форма
Раствор для наружного нанесения

Показания к применению
Бравекто® Плюс применяют кошкам для лечения и профилактики заражения иксодовыми клещами (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Haemaphysalis longicornis),  блохами (Ctenocephalides felis), желудочно-кишечными нематодами (4-я личиночная стадия, неполовозрелые и взрослые особи Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme), сердечными гельминтами (Dirofilaria immitis), вызывающими дирофиляриоз сердца, а также при лечении кошек при отодектозе (вызванном клещом Otodectes cynotis). Может применяться в комплексной терапии при лечении аллергического дерматита, вызываемого блохами. Препарат применяют против клещей или блох, при одновременном заражении еще одним или несколькими целевыми паразитами.
Препарат вызывает гибель блох и клещей после прикрепления к телу животного и начала их питания. Инсектоаккарицидный эффект против блох и клещей продолжается в течение 12 недель.
Профилактический эффект при дирофиляриозе сердца, сохраняется в течение 12 недель.

Способ применения
Наружно (непосредственно на кожу кошки)

Форма выпуска
Бравекто® Плюс выпускают в пипетках из ламинированной алюминиевой/полипропиленовой фольги, упакованных в ламинированные алюминиевые пакеты-саше по 0,4 мл (Бравекто® Плюс 112,5 мг/5,6 мг, для кошек мелких пород); 0,89 мл (Бравекто® Плюс 250 мг/12,5 мг, для кошек средних пород); 1,79 мл (Бравекто® Плюс 500 мг/25 мг, для кошек крупных пород), закрывающиеся колпачком из полиэтилена высокой плотности. Пипетки упакованы по 1 или 2 штуки в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
Срок годности препарата «Бравекто® Плюс 112,5 мг/5,6 мг» – 24 месяца от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки. Срок годности препаратов «Бравекто® Плюс 250 мг/12,5 мг» и «Бравекто® Плюс 500 мг/25 мг» – 36 месяцев от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки.

Условия хранения
Препарат хранят в  закрытой упаковке производителя при температуре не выше плюс 25 °С.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата «Бравекто Спот Он» (Раствор для точечного нанесения)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
В 1,0 мл препарата содержится 280 мг флураланера, 14 мг моксидектина и вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, диметилацетамид, глюкофурол, диэтилтолуамид, ацетон — до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.
Бравекто Плюс выпускают в пипетках, упакованных в ламинированные алюминиевые пакеты-­саше по 0,4 мл (Бравекто Плюс 112,5 мг/5,6 мг, для кошек мелких пород); 0,89 мл (Бравекто Плюс 250 мг/12,5 мг, для кошек средних пород); 1, 79 мл (Бравекто Плюс 500 мг/25 мг, для кошек крупных пород), закрывающиеся колпачком из полиэтилена высокой плотности. Пипетки упакованы по 1 или 2 штуки в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: Противопаразитарные препараты, инсектоакарициды, эндектоциды и милбемицины.
Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом, эффективен против клещей (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Haemaphysalis longicornis, Otodectes cynotis) и блох (Ctenocephalidesfelis).
Флураланер проявляет высокую системную активность в отношении клещей и блох, после прикрепления к телу животного и начала питания. Эффект в отношении клещей (Jxodes ricinus) и блох (Ctenocephalidesfelis) наступает в течение 48 часов после применения препарата. Флураланер является сильнодействующим ингибитором некоторых частей нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы-переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).
Вновь появившиеся блохи у кошек гибнут до того, как ими будут отложены яйца. Исследования in vitro также продемонстрировали, что даже низкие концентрации флураланера оказывают ларвицидный эффект (уничтожение личинок блох).
Моксидектин полусинтетическое производное немадектина, относится к милбемициновой группе макроциклических лактонов и имеет парасинусную активность против целого ряда внутренних и наружных паразитов, в том числе желудочно-кишечных нематод (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme ). Моксидектин не обладает существенной эффективностью против блох и клещей, активен против личинок (L3 и L4) паразита Dirofilaria immitis, а не взрослых червей. Милбемицины и авермектины имеют общий механизм действия, который основан на связывании опосредованных лигандами хлоридных каналов (глютамат-рецептор и ГАМК­рецептор). Это ведет к повышенной проницаемости мембран клеток нервов и/или мышц у нематод и членистоногих для ионов хлорида и приводит в результате к гиперполяризации, параличу и гибели паразитов. Связывание опосредованных глютаматом хлоридных каналов, которые специфичны для беспозвоночных и отсутствуют у млекопитающих, считается основным механизмом действия для противогельминтной и инсектицидной активности.
После местного применения флураланер быстро абсорбируется в шерстный покров, кожу и прилегающие ткани, достигая максимальных концентраций в плазме через 3-21 день после применения. Флураланер медленно выводится из плазмы (период полувыведения t1/215 дней), выделяется с экскрементами и, в очень незначительной степени, с мочой.
Моксидектин быстро системно абсорбируется после местного применения, достигая максимальных концентраций в плазме через 1-5 дней после применения. Моксидектин медленно выводится из плазмы и выделяется с экскрементами и, в очень незначительной степени, с мочой.
Одновременное применение флураланера и моксидектина не влияет на их фармакокинетические свойства.

ПОКАЗАНИЯ
Бравекто Плюс применяют кошкам для лечения и профилактики заражения иксодовыми клещами, блохами, желудочно-кишечными нематодами (4-я личиночная стадия, неполовозрелые и взрослые особи Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme), сердечными гельминтами (Dirofilaria immitis), вызывающими дирофиляриоз, а также при лечении кошек при отодектозе (вызванном клещом Otodectes cynotis). Может применяться в комплексной терапии при лечении аллергического дерматита, вызываемого блохами. Препарат применяют против клещей или блох при одновременном заражении еще одним или несколькими целевыми паразитами.
Препарат вызывает гибель блох и клещей после прикрепления к телу животного и начала их питания. Инсектоакарицидный эффект против блох и клещей продолжается в течение 12 недель.
Профилактический эффект при дирофиляриозе сохраняется в течение 12 недель.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Непосредственно перед применением вскрывают один пакет-саше и достают пипетку. Для открытия пипетку следует удерживать у основания или за верхнюю часть ниже колпачка в вертикальном положении (наконечником вверх). Откручивающийся колпачок поворачивают в направлении по или против часовой стрелки на один полный оборот. Колпачок остается на пипетке – его невозможно удалить полностью. Пипетка является открытой и готова к применению, когда ощущается щелчок от разлома уплотнения.
Бравекто Плюс кошкам применяют в соответствии с приведенной ниже таблицей (соответствует одной дозе 40-94 мг флураланера и 2-4,7 мг моксидектина в расчете на 1 кг массы тела).

Масса тела кошки (кг) Активность и количество применяемых пипеток
Бравекто Плюс 112,5 мг/5,6 мг Бравекто Плюс 250 мг/12,5 мг Бравекто Плюс 500 мг/25 мг
1,2-2,8 1
>2,8- 6,25 1
>6,25-12,5 1

Для кошек с массой тела более 12,5 кг используют сочетание двух пипеток, которое больше всего соответствует массе тела животного.
В ходе применения препарата кошка должна стоять или лежать так, чтобы ее спина находилась в горизонтальном положении. Наконечник пипетки размещают над головой кошки.
Аккуратно сдавливают пипетку, нанося все содержимое пипетки непосредственно на кожу кошки. Для кошек весом до 6,25 кг препарат следует наносить в одном месте, в области основания черепа; для кошек весом свыше 6,25 кг — в двух местах.
Для оптимального контроля заражения блохами и клещами, а также для профилактики дирофиляриоза данный препарат следует применять с интервалами 12 недель.
Котят в возрасте менее 6 месяцев следует регулярно взвешивать для корректировки дозы препарата. Начиная с возраста 6 месяцев, кошек следует лечить с 12-недельными интервалами.
Для кошек в регионах, эндемичных по дирофиляриозу, или кошек, которые путешествуют в эндемичные регионы, есть риск инфестации взрослыми сердечными гельминтами. Поскольку терапевтический эффект против взрослых особей Dirofilaria immitis не установлен, рекомендуется перед началом применения препарата всех животных в возрасте 6 месяцев или более, живущих в эндемичных регионах, обследовать на предмет инфестации взрослыми особями сердечного гельминта. С целью обеспечения постоянной профилактики дирофиляриоза, требуется повторение лечения с 12-недельными интервалами. На время лечения препарат «Бравекто Плюс» эффективен против личинок Dirofilaria immitis (L3 и L4), которые развились в течение 30 дней до лечения и против новых личинок Dirofilaria immitis (L3 и L4) в течение последующих 12 недель.
Профилактику дирофиляриоза у кошек, которые временно находятся в эндемических регионах, следует начинать не позднее, чем за 1 месяц после первого ожидаемого контакта с комарами и продолжать с 12-недельными интервалами вплоть до возвращения в неэндемический регион.
При одновременном лечении инвазий желудочно-кишечными нематодами Toxocara cati и Ancylostoma tubaeforme следует применять однократную дозу препарата.
Следует избегать частого купания или мытья животного.
Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В ходе клинических испытаний выявлены следующие нежелательные реакции: незначительные и транзиторные кожные реакции в месте применения, в частности, алопеция, шелушение кожи и зуд (2,9% обработанных кошек).
Другие нежелательные реакции вскоре после применения: одышка после облизывания места применения, кровавая рвота, диарея, заторможенность, повышенное слюноотделение, пирексия, учащённое дыхание, расширение зрачка (0,1% подвергнутых лечению кошек).
Не отмечалось никаких побочных эффектов после местного применения у котят в возрасте 9 — 13 недель и с массой тела 0,9 — 1,9 кг после применения вплоть до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы 3 раза с интервалами, более краткими, чем рекомендуется (8 недель).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Не рекомендуется применять препарат кошкам в период беременности и лактации ввиду отсутствия данных по безопасности.
Предостережения при применении животным:
не допускать попадания данного препарата в глаза животным;
не наносить непосредственно на поврежденные участки кожи;
не применять котятам в возрасте менее 9 недель и кошкам с массой тела менее 1,2 кг;
не рекомендуется применять племенным котам;
не применять препарат с интервалом менее чем 8 недель, поскольку нет данных по безопасности препарата при применении с более краткими интервалами.
Препарат предназначен для местного применения и его нельзя применять пероральным путем.
Применять препарат следует в соответствии с инструкцией, чтобы не допустить слизывания или проглатывания препарата животным.
Не допускать недавно подвергнутых лечению животных облизывать друг друга.
Не допускать контакта подвергнутых лечению животных с животными, которым не применяли препарат, вплоть до высыхания места нанесения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Макроциклические лактоны, включая моксидектин, являются субстратом для р­гликопротеина. Поэтому, в ходе лечения с использованием препарата «Бравекто Плюс», другие препараты, которые могут ингибировать р-гликопротеин (например, циклоспорин, кетоконазол, спиносад, верапамил) следует применять совместно только на основе оценки соотношения польза/риск ветеринарным врачом. Была подтверждена безопасность одновременного применения препарата «Бравекто Плюс» и празиквантела (в дозе на уровне 16,7 мг/кг массы тела).
Бравекто Плюс не предназначен для применения продуктивным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
После использования препарата необходимо вымыть руки с мылом. При случайном попадании препарата в глаза необходимо их тщательно промыть чистой водой. В случае попадания препарата на кожу необходимо тщательно промыть участок кожи, на который попал препарат, чистой водой. В некоторых случаях воды может быть недостаточно для удаления препарата, попавшего на кожу пальцев. Если липкий остаток сохраняется на коже после использования воды, то его можно удалить с помощью бытовых средств, содержащих органические растворители (например, спирт для наружного применения (этанол, изопропиловый спирт) или средство для удаления лака для ногтей, содержащее ацетон). Указанные выше средства необходимо осторожно наносить на кожу пальцев с помощью тампона.
При случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Этот препарат является легковоспламеняющимся. Держать вдали от источников тепла, открытого огня или других источников возгорания.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С. Не замораживать.
Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения и транспортировки – 24 месяца от даты изготовления.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Бравекто Плюс отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Оплата

Оплатить покупку в Интернет-магазине можно:

  • Наличным расчетом при получении товара при заказе и доставке по Москве
  • Оплата банковской картой курьеру через терминал при заказе и доставке по Москве
  • Банковскими картами МИР, VISA, Maestro, Mastercard

Доставка курьерами магазина по Москве

  • Время доставки с 10:00 до 18:00
  • Рабочие дни доставки с понедельника по субботу.
  • Срок доставки от 24 часов с момента подтверждения заказа администратором при условии наличия товаров на складе ближайшего магазина.
  • Доставка по Москве в пределах МКАД при сумме заказа менее 4000 руб составляет 300 руб
  • При сумме заказа более 4000 рублей доставка — по Москве (в пределах МКАД) БЕСПЛАТНО!
  • Минимальная сумма заказа за товар 450 руб
  • Весовые товары от 10 кг и выше курьером не доставляем
  • Доставка по Москве за пределы МКАД до 5 км и при удалении от станции Московского Метрополитена до 1 км — до 500 руб.
  • Время подверждения магазином заказа до 2-х часов в Пн-пт с 9:00 до 20:00, сб 9:00-18:00

Самовывоз по Москве

  • Самовывоз из ветеринарной аптеки по адресу: Москва, 4-й Хуторской пер, д. 3А
  • Внимание. Дополнительно по телефону уточните у администратора о наличии товара.
  • Товар резервируется под самовывоз до 24 часов с момента подтверждения заказа посредстовм смс ли эмэйл оповещения, за исключением воскресенья. Перед приездом, обязательно проинформируйте об этом администратора Интернет-магазина.
  • Время подверждения магазином заказа до 2-х часов в Пн-пт с 9:00 до 20:00, сб 9:00-18:00

Междугородняя доставка по РФ, РБ, Казахстан

  • Перед заказом подтверждайте наличие товаров
  • Доставка товаров осуществляется компаниями Почта России 1-м классом и ТК СДЭК. Стоимость доставки зависит от габаритов и массы товара и рассчитывается автоматически при оформлении заказа. Срок доставки отображается при выборе города.
  • Для ТК СДЭК учитываются только рабочие дни, не считая дня отправки и выходных.
  • Товар отправляется только при 100 % предоплате за товар и за услуги доставки. При сумме заказа до 4000 руб. в стоимость доставки включена комиссия 3 % от стоимости товара + 30 руб, при сумме заказа более 4000 руб комиссия составит 1 % от стоимости товара + 30 руб.
  • Минимальная сумма заказа без учета стоимости доставки — 700 руб.
  • Корма Monge продаем только под самовывоз из ветаптеки.
  • Отправка посылки производится в течении 1-2-х рабочих дней, не считая дня оплаты, выходных или праздничных дней.
  • Товары высылаются со страхованием груза. Почтовая служба и Транспортная компания несут ответственность за сроки доставки и сохранность груза в процессе доставки.
  • После отправки товара на электронную почту покупателя высылается трек-номер для отслеживания.
  • Отслеживание посылок для ТК СДЭК https://cdek.ru/tracking
  • Срок хранения посылки в пункте выдачи СДЭК составляет 15 дней.
  • Отследить посылку отправленную Почтой РФ https://www.pochta.ru/tracking
  • Срок хранения посылки в отделении Почты РФ составляет 15 дней.
  • Пожалуйста, лично проверьте посылку в момент её получения. Если вы нашли какие-либо повреждения, предъявляйте претензии Почте и ли транспортной компании.
  • Внимание! Товары, требующие особых температурных условий хранения — в регионы не отправляются!

Если у вас имеются вопросы, обращайтесь к нам по телефону 8(800)775-70-06

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Brava защитная пленка спрей инструкция
  • Brave часы детские смарт инструкция
  • Brava spring slicer инструкция на русском
  • Brava slim 40 bf инструкция на русском
  • Braunovidon мазь инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии