Biozek covid 19 тестер инструкция

Международное непатентованное название

?

Нет

Состав набора:- Тест-кассета — 30 шт.- Буферный раствор 3мл — 2 шт.- Пипетки — 30 шт. — Инструкция по применению.

Тесты диагностические

Производители

Инзек(Нидерланды)

Показания к применению Экспресс-тест «Biozek Medical» (для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-19)

Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM представляет собой иммунохроматографический анализ для качественного определения антител IgG и IgM к COVID-19 в пробах цельной крови.

Способ применения и дозировка Экспресс-тест «Biozek Medical» (для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-19)

Позвольте тесту, образцу, буферному раствору и/или контролям достичь комнатной температуры (+15С — +30C) перед тестированием.Извлеките тестовую кассету из пакета и используйте ее в течение одного часа. Наилучшие результаты будут получены, если тестирование будет проведено сразу после открытия пакета из фольги.Поместите кассету на чистую и ровную поверхность.Для пробы цельной крови при венепункции:При использовании дозатора: поместите 20 мкл цельной крови в ячейку для проб (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер.При использовании пипетки: держите пипетку вертикально, наберите пробу примерно на 1 см выше линии заполнения и поместите 1 полную каплю (примерно 20 мкл) пробы в ячейку для проб (S). Затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80 мкл) и запустите таймер.Для пробы цельной крови при венепункции:При использовании дозатора: поместите 20 мкл цельной крови в ячейку для проб (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер.При использовании пипетки: держите пипетку вертикально, наберите пробу примерно на 1 см выше линии заполнения и поместите 1 полную каплю (примерно 20 мкл) пробы в ячейку для проб (S). Затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80 мкл) и запустите таймер.Интерпретация результатов:IgG положительный — Проявляются две цветные линии: Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С) Другая линия должна проявиться в области линии IgG.IgM положительный — Проявляются две цветные линии: Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С) Другая линия должна проявиться в области линии IgM.IgG и IgM положительный — Проявляются три цветные линии:Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С) Две тестовые линии должны проявиться в области линии IgG и области линии IgM.Примечание: Интенсивность цвета в областях тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител к COVID-19, присутствующих в пробе. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным.Отрицательный — Одна цветная линия проявляется в области контрольной линии (С). Линии в области IgG и области IgM не проявляются.Ошибка тестирования- Контрольная линия не проявляется:Недостаточный объем пробы или неправильная процедура выполнения теста являются наиболее вероятными причинами сбоя контрольной линии. Пересмотрите процедуру выполнения и повторите тестирование, используя новый тест. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.

Фармакологическое действие

Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (цельная кровь)Представляет собой качественный иммуноанализ для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в пробах цельной крови. Этот тест состоит из двух компонентов, компонента IgG и компонента IgM.В компоненте IgG нечеловеческий IgG нанесен в области тестовой линии IgG. Во время тестирования проба реагирует с частицами, покрытыми антигеном COVID-19 в тест-кассете. Затем смесь перемещается вверх по мембране хроматографически по капиллярному принципу и реагирует с нечеловеческим IgG в области тестовой линии IgG, если проба содержит антитела IgG к COVID-19. В результате этого в области тестовой линии IgG проявится цветная линия. Аналогично, нечеловеческий IgM нанесен в области тестовой линии IgM, и если проба содержит антитела IgM к COVID-19, комплекс конъюгат-образец реагирует с нечеловеческим IgM. В результате в области тестовой линии IgM проявится цветная линия. Если проба содержит антитела IgG к COVID-19, в области тестовой линии IgG проявится цветная линия. Если проба содержит антитела IgM к COVID-19, в области тестовой линии IgM проявится цветная линия. Если проба не содержит антител к COVID-19, цветная линия не проявится ни в одной из областей тестовой линии, что указывает на отрицательный результат. Для контроля процедуры тестирования, в области контрольной линии всегда будет проявляться цветная линия, указывающая на то, что был использован правильный объем пробы и произошло впитывание мембраной.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Как сдать экспресс-тест на коронавирус

Разбираемся, кому и когда стоит сдавать анализ на COVID-19.

Как сдать экспресс-тест на коронавирус

Меры против вируса постепенно отменяют. Эпидемия прошла?

Нет. Возможно, нас даже ждёт вторая волна.

Дело в том, что коронавирус оказался неожиданно непредсказуемым. Математические модели, на основе которых учёные пытались понять, как будет развиваться эпидемия, оказались недостаточно точными. А сам вирус пока не настолько хорошо изучен, чтобы мы могли сказать, как он поведёт себя в ближайшее время.

В России ситуация стабилизируется, но в мире пока всё по‑разному. По данным ВОЗ, в Европе эпидемиологическая обстановка медленно, но улучшается. А вот в Америках (и Северной, и Южной) количество заболевших растёт. Возможно, это связано с тем, что на фоне протестов люди перестали соблюдать карантин. И не исключено, что после отмены всех ограничительных мер в нашей стране вирус активизируется.

Правда, что можно переболеть и этого не заметить?

Правда. Можно перенести болезнь и не понять, что это был коронавирус. COVID‑19 относится к респираторным заболеваниям, то есть к таким, которые поражают дыхательные пути. Но особенность инфекции в том, что переносят её по‑разному. Кто‑то отделается лёгким кашлем, у кого‑то поднимется температура, а кто‑то может оказаться в реанимации, когда потребуется искусственная вентиляция лёгких.

Существуют случаи бессимптомного носительства вируса, их довольно много, но сколько именно — никто не знает. Так как при таком варианте у носителя нет вообще никаких признаков болезни, даже кашля, выявить её можно только при тестировании на вирус, а делают его далеко не все.

Какой тест выбрать?

Есть два варианта:

  • ПЦР;
  • экспресс‑тест на антитела.

ПЦР — полимеразная цепная реакция — выявляет присутствие возбудителя в организме. В случае коронавируса берут мазок из носа и глотки и потом помещают отобранный материал в специальные условия. Если в нём присутствует возбудитель инфекции, то после проведения реакции увеличится количество фрагментов нуклеиновой кислоты в пробе — наличие вируса станет очевидным. Если же заражения не было, то после ПЦР просто ничего «не вырастет». Это довольно точный анализ, который позволяет выявлять коронавирусную инфекцию на ранних сроках, но у него есть недостаток — для проведения реакции требуется несколько дней.

Экспресс‑тесты на антитела не выявляют самого возбудителя, а рассматривают, как организм отреагировал на наличие инфекции, если она есть. Такие тесты можно сделать быстрее, чем ПЦР, в их основе лежит методика определения антител к вирусу.

Первый зарегистрированный экспресс‑тест, который прошёл сравнительные исследования в больницах столицы, — это Biozek Medical (Биозек Медикал), произведённый нидерландской компанией Inzek International Trading. С 25 апреля Москва закупила и в период по 7 мая использовала порядка 180 000 таких экспресс‑тестов, в том числе среди сотрудников больниц, поликлиник и скорой помощи. Это позволило быстро выявлять бессимптомных заболевших и вовремя принимать необходимые меры.

У каждого возбудителя инфекции есть в составе белок — антиген. В ответ на появление инфекции в организме вырабатываются антитела, которые нужны, чтобы бороться с возбудителем. Они связываются с антигеном, чтобы его нейтрализовать.

Экспресс‑тесты работают так: на полоску в лаборатории производитель наносит белок‑антиген. Если потом капнуть на эту полоску кровь, то по реакции материала на полоске можно понять, есть в крови антитела или нет.

Как работает экспресс‑тест на коронавирус Biozek

Сначала в организме появляются антитела IgM (через 3–5 дней от момента заболевания), потом (через 10 и более дней) — антитела IgG. Тест чувствителен к обоим типам, то есть может быть эффективен через 3–5 дней от начала болезни.

Узнайте больше об экспресс‑тесте

А может быть так, что тест ошибётся?

Такое возможно, потому что в любом случае каждый организм реагирует на инфекцию индивидуально. У кого‑то антитела не вырабатываются, у кого‑то вырабатываются, но в недостаточном количестве — тест может на них не отреагировать. Также в редких случаях имеет место ложноположительный результат — когда на самом деле человек не болел, а анализ оказался с «плюсом».

Но у теста Biozek высокая точность. Это выяснили, когда проверили результаты экспресс‑исследований при помощи метода ПЦР: тем, у кого тест выявил антитела, делали дополнительный анализ на наличие самого вируса. В итоге — высокая чувствительность и специфичность не менее 92% подтверждена Департаментом здравоохранения Москвы.

Если экспресс-тест на коронавирус такой простой, то я могу купить его и сделать дома?

Нет. В инструкции по применению к экспресс‑тестам указано, что они предназначены для профессионального использования только медицинскими работниками в клинической лабораторной диагностике и являются вспомогательным средством в диагностике COVID‑19. Компания «Биотэк», которая является официальным дистрибьютором Biozek Medical (Биозек Медикал) в России, не продаёт экспресс‑тесты частным лицам и аптекам и указывает на своём сайте, что в первую очередь этими средствами обеспечиваются:

  • государственные лечебные учреждения;
  • медицинские центры;
  • компании для тестирования сотрудников при наличии подтверждения, что тесты будут использоваться медицинскими работниками.

Если вы решили, что хотите сдать анализ, лучше обратиться в медицинское учреждение. Всё-таки для теста нужен забор крови, а медработники сделают его правильно, значит, вероятность ошибки будет меньше.

Экспресс-тест на коронавирус нужно сделать всем?

На самом деле нет. Если вы находитесь дома на самоизоляции, не контактируете с людьми, мало пользуетесь общественным транспортом, то продолжайте соблюдать ограничения, носить маску и часто мыть руки. Делать тест вам не обязательно.

А вот если вы вынуждены много контактировать с окружающими или ваша компания решила выйти из режима самоизоляции — то стоит провериться. Например, тесты обязательно нужны медицинским работникам. Также стоит сдать анализ, если вы продавец, таксист, добираетесь до работы на метро или в автобусе.

  • Если тест положительный, то его требуется подтвердить методом ПЦР. Это нужно, чтобы исключить ложные результаты и чтобы понять: вы ещё болеете или уже перенесли инфекцию.
  • Если тест отрицательный, то это не значит, что вы не заразитесь вирусом завтра. Но в любом случае анализ помогает понять, как обстоят дела с вашим здоровьем и чего стоит опасаться.

Экспресс-тест Biozek показал, что у меня антитела IgG, значит, я больше не заболею?

Таких данных у нас нет. Неизвестно, можно ли заразиться ковидом повторно. Кроме того, есть вероятность, что именно ваши антитела не смогут подавить вирус. Такое редко, но случается. Но в большинстве случаев антитела IgG показывают, что вы уже справились с инфекцией.

Минздрав Нидерландов подтверждает, что экспресс‑тесты Biozek на антитела к коронавирусу — это оригинальная разработка голландской биотехнологической фирмы Inzek. Диагностика с помощью этого метода занимает всего 10–15 минут. Экспресс‑тест Biozek определит наличие в организме антител IgM (если вы болеете прямо сейчас) и IgG (если инфекция попала в организм 10 и более дней назад). Тесты прошли проверку на базе ГКБ № 67, ГКБ № 40 и ГКБ № 2 в Москве, а их высокая точность доказана столичным департаментом здравоохранения.

Узнайте больше об экспресс‑тесте Biozek

The COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of IgG and IgM antibodies to COVID-19 in human whole blood, serum or plasma specimen.

Cat. No Product Description Format Kit Size CE Status Specimen Cut-Off
BNCP-402 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette Cassette 30 T CE WB/S/P

Экспресс-тест на COVID-19 BIOZEK IgM/IgG

Нет в наличии

Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (цельная кровь)
Представляет собой качественный иммуноанализ для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в пробах цельной крови. Этот тест состоит из двух компонентов, компонента IgG и компонента IgM.

В компоненте IgG нечеловеческий IgG нанесен в области тестовой линии IgG. Во время тестирования проба реагирует с частицами, покрытыми антигеном COVID-19 в тест-кассете. Затем смесь перемещается вверх по мембране хроматографически по капиллярному принципу и реагирует с нечеловеческим IgG в области тестовой линии IgG, если проба содержит антитела IgG к COVID-19. В результате этого в области тестовой линии IgG проявится цветная линия. Аналогично, нечеловеческий IgM нанесен в области тестовой линии IgM, и если проба содержит антитела IgM к COVID-19, комплекс конъюгат-образец реагирует с нечеловеческим IgM. В результате в области тестовой линии IgM проявится цветная линия.

  • Если проба содержит антитела IgG к COVID-19, в области тестовой линии IgG проявится цветная линия.
  • Если проба содержит антитела IgM к COVID-19, в области тестовой линии IgM проявится цветная линия.
  • Если проба не содержит антител к COVID-19, цветная линия не проявится ни в одной из областей тестовой линии, что указывает на отрицательный результат.
  • Для контроля процедуры тестирования, в области контрольной линии всегда будет проявляться цветная линия, указывающая на то, что был использован правильный объем пробы и произошло впитывание мембраной.

Страна производитель: Нидерланды

Условия доставки и оплаты

В компоненте IgG нечеловеческий IgG нанесен в области тестовой линии IgG. Во время тестирования проба реагирует с частицами, покрытыми антигеном COVID-19 в тест-кассете. Затем смесь перемещается вверх по мембране хроматографически по капиллярному принципу и реагирует с нечеловеческим IgG в области тестовой линии IgG, если проба содержит антитела IgG к COVID-19. В результате этого в области тестовой линии IgG проявится цветная линия. Аналогично, нечеловеческий IgM нанесен в области тестовой линии IgM, и если проба содержит антитела IgM к COVID-19, комплекс конъюгат-образец реагирует с нечеловеческим IgM. В результате в области тестовой линии IgM проявится цветная линия.

  • Если проба содержит антитела IgG к COVID-19, в области тестовой линии IgG проявится цветная линия.
  • Если проба содержит антитела IgM к COVID-19, в области тестовой линии IgM проявится цветная линия.
  • Если проба не содержит антител к COVID-19, цветная линия не проявится ни в одной из областей тестовой линии, что указывает на отрицательный результат.
  • Для контроля процедуры тестирования, в области контрольной линии всегда будет проявляться цветная линия, указывающая на то, что был использован правильный объем пробы и произошло впитывание мембраной.

Страна производитель: Нидерланды

Кассета быстрого теста COVID-19 IgG/IgM представляет собой хроматографический иммуноанализ бокового потока для качественного обнаружения антител IgG и IgM к COVID-19 в образце цельной крови, сыворотки или плазмы человека.

Продажа упаковками.

В каждой упаковке: 30 тестовых кассет, пипеток, ланцеток и спиртовых салфеток, 2 буферных раствора, описание процедуры

Производитель: Biozek Medical, Нидерланды

Видео-инструкция на YouTube

Описание на сайте производителя

Biozek Medical — это нидерландский производитель с широким спектром продуктов IVD, биотехнологическая компания, специализирующаяся на исследованиях и разработках, производстве и распространении медицинских диагностических и инновационных иммунодиагностических инструментов и диагностических тест-наборов.

Стоимость и сроки доставки

Для доставки мы пользуемся услугами компаний CDEK и Почта России.

Сроки и стоимость доставки рассчитываются автоматически при оформлении заказа в корзине.

Самовывоз бесплатно: Москва, 1-й Добрынинский переулок, 19 строение 6, офис 12. Карта здесь.

Статус доставки

После оформления заказа вы получите ссылку для отслеживания доставки по указанным контактам. Курьер службы доставки свяжется с вами для подтверждения времени передачи заказа.

Мы посодействуем вам в уточнении статуса доставки по телефону, WhatApp или почте, указанным в контактах.

Возврат товара и оплаты

на основании действующего законодательства Российской Федерации

Для срочной доставки, пожалуйста, свяжитесь с нами и мы подберем вариант альтернативного способа доставки. 

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Biotin витамины 5000 mcg инструкция
  • Bioscalin витамины для волос инструкция
  • Biotin now 5000 инструкция по применению
  • Bios ami инструкция на русском в картинках
  • Biotin 5000 mcg инструкция по применению отзывы

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии