действующие вещества: травы пассифлоры (Passiflorae herba ), доксиламин (doxilamin) ;
1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламина водород сукцината 3,75 мг Вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Вlue (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, индиго (Е 132) , бриллиантовый голубой (Е 133), железа оксид черный (Е172)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разломе видны два слоя.
Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М50. Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A A09.
Фармакологические. Компоненты экстракта пассифлоры тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы, чем обусловливают выраженный седативный, легкий противотревожными и снотворный эффекты без симптома угнетенности при пробуждении. Успокаивающее действие в климактерическом и преклимактерическом периодах. Применяется при вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем (при гипертонической болезни, в восстановительном периоде после церебральных сосудистых кризов, нейроциркуляторной дистонии, при астенических состояниях после перенесенных инфекций и других тяжелых заболеваний). Пассифлора нивелирует такие вегетативные симптомы, как сердцебиение, повышенная потливость.
Доксиламин водород сукцинат является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, что обладает седативным, снотворным и антиаллергическое эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Периодическое и преходящее бессонница.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- период беременности и кормления грудью
- глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе
- уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина водород сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н 1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.
Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), а также эмоциональные и
зрительные нагрузки, физическая активность.
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Следует принимать во внимание комбинации доксиламина с:
- атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (антидепрессанты имипраминового, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропинового спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту
- другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему, производными морфина (обезболивающими; средствами, применяемыми для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами; бензодиазепинами; анксиолитиками; седативными антидепрессантами (амитриптилином, Доксепин, Миансерин, миртазапином, тримипрамина) седативными Н 1 -антигистаминнимы средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; другими (баклофен, пизотифеном, талидомидом) вследствие усиления угнетение центральной нервной системы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, которая может развиться при приеме этого препарата, особенно у лиц, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.
Для внутреннего применения.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 минут до сна.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность курса лечения — до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.
Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Дети . Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 15 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.
Первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения иногда являются предвестниками судом — редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК. Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям).
Препарат, как правило, хорошо переносится.
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и васкулит.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, нарушением аккомодации и сильным сердцебиением;
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 3 и 10 блистеров в картонной пачке.
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью, возможно возникновение сонливости
| Торговое название | Биосон |
| Действующие вещества | Доксиламин, Экстракт пассифлоры |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Растительный |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | ФАРМА СТАРТ ООО |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Acino |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05C Снотворные и седативные препараты N05CM Прочие снотворные и седативные средства N05CM50 Прочие препараты, включая комбинации |
Скачать сертификат соответствия
Состав и форма выпуска
Состав
действующие вещества: травы пассифлоры (Passiflorae herba), доксиламин (doxilaminе);
1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) 300 мг; доксиламина гидроген сукцината 3,75 мг; другие составляющие: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, коповедон, кросповидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Вlue (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171)2 , алмазный голубой (Е 133), железа оксид черный (Е 172)).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Компоненты экстракта пассифлоры тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозгу, снижают возбудимость цнс, чем обусловливают выраженный седативный, легкий противотревожный и снотворный эффекты без симптома угнетенности при пробуждении. Успокаивающее действие в климактерический и преклимактерический период. Применяют при вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем (при аг, в восстановительный период после церебральных сосудистых кризов, нейроциркуляторной дистонии, при астенических состояниях после перенесенных инфекций и других тяжелых заболеваний). Пассифлора нивелирует такие вегетативные симптомы, как сердцебиение, повышенное потоотделение.
Доксиламина гидроген сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, который обладает седативным, снотворным и антиаллергическим действием. Продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания
Периодическая и транзиторная бессонница.
Применение
Для применения внутрь.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка, при необходимости дозу можно повысить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 мин до сна.
Пациентам пожилого возраста и лицам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность курса лечения — до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.
Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- период беременности и кормления грудью.
- закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе.
- уретропростатические нарушения с риском задержки мочи.
Побочные эффекты
Препарат, как правило, хорошо переносится.
В отдельных случаях могут возникать такие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и васкулит.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, нарушением аккомодации и выраженным сердцебиением;
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина гидроген сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).
Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения, что может повысить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 ч.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.
Не рекомендуются одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), а также эмоциональные и зрительные нагрузки, физическая активность.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 15 лет не установлены, поэтому применение у пациентов этой категории не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, которая может развиться при приеме этого препарата, особенно у лиц, которые управляют транспортными средствами или работают с другими механизмами.
Взаимодействия
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают влияние препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Необходимо принимать во внимание комбинации доксиламина с:
- атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (антидепрессанты имипраминового, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;
- другими антидепрессантами, влияющими на ЦНС, производными морфина (обезболивающими; средствами, применяемыми для лечения при кашле и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами; бензодиазепинами; анксиолитиками; седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин) седативными Н1-антигистаминными средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; другими (баклофен, пизотифеном, талидомид) вследствие усиления угнетения ЦНС.
Передозировка
Первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. делирий, галлюцинации и атетозные движения иногда являются предвестниками судорог — редких осложнений тяжелого отравления. даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться опн. такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности кфк.
Лечение симптоматическое. При раннем начале терапии рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг массы тела детям).
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
Описание товара заверено производителем Фарма старт.
Редакторская группа
Дата создания: 04.01.2023
Дата обновления: 28.11.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Биосон табл. п/о №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ
Отзывы покупателей
Гарно, м’яко діють,прокидаюся легко, рекомендую
Владислав
27 сентября 2023
Доволі гарний препарат, допомагає відновити комфортний сон та швидке засинання
Нормальные. Разницы с донормилом не заметила. Просто в добавок ещё пью мелатонин и порядок
Из лайтовых самые нормальные. засыпаю, как малыш. Минут 20 максимум. У кого серьезная бессонница, то конечно донормил вам в помощь. Но к нему быстро привыкание. Плюс биосон больше на травках
Таблетки не работают совсем. Не рекомендую
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Биосон табл. п/о №30?
Цены на Биосон табл. п/о №30 начинаются от 62.40 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 15-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Биосон (Фарма старт)?
Согласно с инструкцией температура хранения Биосон (Фарма старт) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Биосон №10?
Какая страна производства у Биосон (Фарма старт)?
Страна производитель у Биосон (Фарма старт) — Украина.
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Общая информация
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров
Экономьте до 30%
при бронировании товаров в аптеках.
Биосон таблетки, в / плел. обол., №30 (10х3)
Цена от 144.99
до 269.30
грн
Наличие в
5678 аптеках
Аптеки на карте
Основная информация
Производитель
Бренд
Действующие вещества
Категория
Показания
бессоница
Область применения
неврология
Форма выпуска
Таблетки и капсулы
Разрешено
для взрослых
Условия отпуска
безрецептурный
Инструкция для Биосон таблетки, в / плел. обол., №30 (10х3)
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Условия хранения
- Регистрационные данные
Состав
діючі речовини: трави пасифлори (Passiflorae herba), доксиламін (doxilamin);
1 таблетка містить сухого екстракту пасифлори (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламіну гідроген сукцинату 3,75 мг; допоміжні речовини: гліцин, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II Вlue (спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, тальк, індигокармін (Е 132), діамантовий блакитний (Е 133), заліза оксид чорний (Е 172)).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від світло-блакитного до блакитного кольору, зі специфічним запахом. На поперечному розламі видно два шари.
Фармакотерапевтична група
Снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C М50. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATХ R06A A09.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Компоненти екстракту пасифлори гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи, чим обумовлюють виражений седативний, легкий протитривожний і снодійний ефекти без симптому пригніченості під час пробудження. Заспокійлива дія у клімактеричному та преклімактеричному періодах. Застосовується при вегетативних симптомах на фоні захворювань нервової та серцево-судинної систем (при гіпертонічній хворобі, у відновлювальному періоді після церебральних судинних кризів, нейроциркуляторній дистонії, при астенічних станах після перенесених інфекцій та інших тяжких захворювань). Пасифлора нівелює такі вегетативні симптоми, як відчуття серцебиття, підвищена пітливість.
Доксиламіну гідроген сукцинат є блокатором Н1-гістамінових рецепторів класу етаноламінів, що має седативний, снодійний та антиалергічний ефекти. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість і якість сну.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показания
Періодичне та транзиторне безсоння.
Противопоказания
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- період вагітності та годування груддю;
- закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі;
- уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі.
Особливі заходи безпеки
З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.
Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну гідроген сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання). Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад, коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.
Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам’ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.
Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол.
Не рекомендується одночасний прийом стимулюючих напоїв (кави, чаю), а також емоційні і
зорові навантаження, фізична активність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Препарати центрального пригнічувального типу дії підсилюють дію препарату.
Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.
Під час лікування препаратом не слід вживати алкогольні напої.
Слід брати до уваги комбінації доксиламіну з:
- атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпраміновими антидепресантами, антихолінергічними протипаркінсонічними препаратами, атропіновими спазмолітичними лікарськими засобами, дизопірамідом, фенотіазиновими нейролептиками) внаслідок виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті;
- іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему, похідними морфіну (знеболювальними; засобами, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептиками; барбітуратами; бензодіазепінами; анксіолітиками; седативними антидепресантами (амітриптиліном, доксепіном, міансерином, міртазапіном, триміпраміном); седативними Н1-антигістамінними засобами; антигіпертензивними засобами центральної дії; іншими (баклофеном, пізотифеном, талідомідом) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, яка може розвинутися при прийомі цього препарату, особливо в осіб, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами.
Способ применения и дозы
Для внутрішнього застосування.
Рекомендована доза становить 1 таблетку, при необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток. Препарат приймати за 30 хвилин до сну.
Пацієнтам літнього віку та пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.
Тривалість курсу лікування – до 10 днів. Якщо симптоми не минають, слід звернутися до лікаря.
Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.
Діти. Ефективність і безпека застосування препарату дітьми до 15 років не встановлені, тому застосування цій категорії пацієнтів не рекомендується.
Побочные реакции
Препарат, як правило, добре переноситься.
В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
З боку травного тракту: нудота, блювання.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, шлуночкова тахікардія.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.
З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж та васкуліт.
Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.
Атропіноподібний ефект препарату може проявлятися запором, сухістю у роті, порушенням акомодації та сильним серцебиттям;
Передозировка
Першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації і атетозні рухи іноді є передвісниками судом – рідкісних ускладнень тяжкого отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м’язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази. Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).
Применение в период беременности или кормления грудью
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.
Условия хранения
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 та 10 блістерів у картонній пачці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные
Состав.
действующие вещества: травы пассифлоры (Passiflorae herba), доксиламин (doxilaminе)
1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламина водород сукцината 3,75 мг
Вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Вlue (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, индиго (Е 132) , бриллиантовый голубой (Е 133), железа оксид черный (Е172)).
Показания
Периодическое и преходящее бессонница.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— период беременности и кормления грудью
— глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе
— уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.
Способ применения и дозы
Для внутреннего применения.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 минут до сна.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность курса лечения — до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.
Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 15 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
БИОСОН
(Bioson)
Состав
действующие вещества: травы пассифлоры(Passiflorae herba), доксиламин(doxilamin);
1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры(Passiflorae herba) 300 мг, доксиламину гидроген сукцината 3,75 мг;
вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кросповидон, крахмал прежелатинизований, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Вlue(спирт поливиниловий, титану диоксид(Е 171), полиетиленгликоль, тальк, индигокармин(Е 132), бриллиантовый голубой(Е 133), железа оксид черный(Е 172)).
Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого к голубому цвету, со специфическим запахом. На поперечном разломе видно два слоя.
Фармакотерапевтична группа. Cнодійні и седативные препараты. Код АТХ N05C М50. Антигистаминные средства для системного приложения. Код ATХ R06A A09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Компоненты экстракта пассифлоры тормозят проведение нервных импульсов в спинном и главном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы, чем обусловливают выраженный седативный, легкий противотревожный и снотворный эффекты без симптома подавленности во время пробуждения. Успокоительное действие в климактерическом и преклимактеричному периодах. Применяется при вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем(при гипертонической болезни, в обновительном периоде после церебральных сосудистых кризив, нейроциркуляторной дистонии, при астеничных состояниях после перенесенных инфекций и других тяжелых заболеваний). Пассифлора нивелирует такие вегетативные симптомы, как ощущение сердцебиения, повышенная потливость.
Доксиламіну гидроген сукцинат является блокатором Н1-гістамінових рецепторов класса этаноламинов, который имеет седативный, снотворный и антиаллергический эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засинання, а также улучшает длительность и качество сна.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Периодическая и транзиторная бессонница.
Противопоказание
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— период беременности и кормления груддю;
— закритокутова глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
— уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.
Особенные меры безопасности
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламину гидроген сукцинат может заострять синдром ночного апноэ(увеличение количества и длительности остановок дыхания).
Н1-антигістамінні средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста через риск возникновения головокружений, которое может увеличить риск падений(например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Для предотвращения сонливости на протяжении дня необходимо помнить, что длительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, которые содержат этанол.
Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков(кофе, чая), а также эмоциональные и
зрительные нагрузки, физическая активность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты центрального пригничувального типа действия усиливают действие препарата.
Не рекомендованный одновременный прием из бензодиазепинами. Следует избегать одновременного приложения из дисульфирамом.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Следует принимать во внимание комбинации доксиламину из:
— атропином и атропиноподибними лекарственными средствами(имипраминовими антидепрессантами, антихолинергичними протипаркинсоничними препаратами, атропиновими спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновими нейролептиками) в результате возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость в рту;
— другими антидепрессантами, которые влияют на центральную нервную систему, производными морфина(знеболювальними; средствами, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами; бензодиазепинами; анксиолитиками; седативными антидепрессантами(амитриптилином, доксепином, миансерином, миртазапином, тримипрамином); седативными Н1-антигістамінними средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; другими(баклофеном, пизотифеном, талидомидом) в результате усиления притеснения центральной нервной системы.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю. Не применять во время беременности и в период кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, которая может развиться при приеме этого препарата, особенно у лиц, которые руководят автотранспортом или работают с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для внутреннего приложения.
Рекомендованная доза представляет 1 таблетку, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 минуты до сна.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.
Длительность курса лечения — до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.
Если бессонница хранится дольше 5 дни, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Деть. Эффективность и безопасность применения препарата детьми до 15 лет не установлены, потому применение этой категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка
Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергичних эффектов : возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость в рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозни движения иногда являются предвестниками судорог — редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может усложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокинази.
Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь(50 г взрослым, 1 г/кг детям).
Побочные реакции
Препарат, как правило, хорошо переносится.
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и васкулит.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Атропіноподібний эффект препарата может проявляться запором, сухостью в рту, нарушением аккомодации и сильным сердцебиением;
Срок пригодности. 2 годы. Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 1, 2, 3 и 10 блистеры в картонной пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель. ООО «Фарма Старт».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 03124, г. Киев, бул. І. Лепсе, 8.