Биосептик м инструкция по применению кожный антисептик

БиоАсептик — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002978

Торговое наименование препарата

БиоАсептик

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для наружного применения [спиртовой]

Состав

Активное вещество:

Хлоргексидина биглюконата раствор для приготовления лекарственных форм 20% — 25 мл (26625 мг) (5325 мг в пересчете на 100% вещество)

Вспомогательные вещества:этиловый спирт 95% -118,5 мл, вода очищенная — до 1000 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Антисептическое средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp.), вирусов и грибов.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы, металлов.

Показания:

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров; дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст.

Беременность и лактация:

Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием, вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно.

При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.

При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук, не обтирая руки полотенцем.

При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.

Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м.

Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемиологических мер (резиновые перчатки, фартук).

Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе — по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам.

Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде.

Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появления хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении не сообщалось.

Взаимодействие:

Несовместим с мылом, щелочами, и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Особые указания:

Не наносить на раны и слизистые оболочки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз, их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцид), при необходимости обратиться к врачу.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период лактации.

Средство легко воспламеняется!

Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения [спиртовой], 0,5%.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы из светозащитного стекла, по 50 мл, 100 мл во флаконы пластмассовые.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. При нанесении текста инструкции на пачку, инструкцию в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров:

По 40 флаконов по 100 мл во флаконы из светозащитного стекла с равным количеством инструкций в коробке из картона.

По 20, 40 флаконов по 200 мл, по 20 флаконов по 250 мл, по 6, 9, 12 флаконов по 500 мл с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.

По 1, 6, 9 флаконов или бутылок по 1 л с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

По 1 л, 5 л, 10 л, 20 л, 21,5 л в канистры из полиэтилена низкого давления.

При нанесении текста инструкции по применению на контрэтикетку, инструкции в пробку не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Публичное акционерное общество «Брынцалов-А» (ПАО «Брынцалов-А»), 142530, Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Брынцалов-А»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

О товаре

Аналоги (синонимы) препарата БиоАсептик

БиоАсептик — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002978

Торговое наименование препарата

БиоАсептик

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для наружного применения [спиртовой]

Состав

Активное вещество:

Хлоргексидина биглюконата раствор для приготовления лекарственных форм 20% — 25 мл (26625 мг) (5325 мг в пересчете на 100% вещество)

Вспомогательные вещества:этиловый спирт 95% -118,5 мл, вода очищенная — до 1000 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Антисептическое средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp.), вирусов и грибов.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы, металлов.

Показания:

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров; дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст.

Беременность и лактация:

Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием, вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно.

При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.

При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук, не обтирая руки полотенцем.

При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.

Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м.

Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемиологических мер (резиновые перчатки, фартук).

Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе — по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам.

Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде.

Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появления хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении не сообщалось.

Взаимодействие:

Несовместим с мылом, щелочами, и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Особые указания:

Не наносить на раны и слизистые оболочки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз, их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцид), при необходимости обратиться к врачу.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период лактации.

Средство легко воспламеняется!

Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения [спиртовой], 0,5%.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы из светозащитного стекла, по 50 мл, 100 мл во флаконы пластмассовые.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. При нанесении текста инструкции на пачку, инструкцию в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров:

По 40 флаконов по 100 мл во флаконы из светозащитного стекла с равным количеством инструкций в коробке из картона.

По 20, 40 флаконов по 200 мл, по 20 флаконов по 250 мл, по 6, 9, 12 флаконов по 500 мл с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.

По 1, 6, 9 флаконов или бутылок по 1 л с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

По 1 л, 5 л, 10 л, 20 л, 21,5 л в канистры из полиэтилена низкого давления.

При нанесении текста инструкции по применению на контрэтикетку, инструкции в пробку не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Публичное акционерное общество «Брынцалов-А» (ПАО «Брынцалов-А»), 142530, Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Брынцалов-А»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

БиоАсептик

Применяется в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка рук хирурга и операционного поля, обработка медицинского инструментария), местнораздражающего средства; начальные стадии фурункулов, панарициев, мастит.

Только наружно, в виде примочек. При антисептической обработке кожи 70% раствор равномерно нанести на обрабатываемый участок кожи стерильным тампоном, увлажненным препаратом. При наружной терапии кожи — 1 мл средства на 1 см кожи. При антисептической обработке кожи рук — 10 мл на одну обработку. Для компрессов и обтираний рекомендуется использовать 40% раствор. Соотношение при разведении для получения: 70 % раствора — 2:1,40 % раствора — 2:3.

Аллергические реакции, раздражение, сухость кожи при частом нанесении препарата на влажную кожу, болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦПС). Вдыхание паров может вызвать сонливость и головную боль.

Явления передозировки при наружном применении маловероятны.

При температуре не выше 25 °С, вдали от источников огня, в защищённом от света месте.

Версия для печати

1. Наименование дезсредства: НОВОСЕПТИК (NOVOSEPTIK) (кожный антисептик)

2. Производитель: 
ООО «МАРТ», Россия
  Все дезсредства этого Производителя…

Получатель: 

ООО «МАРТ», Россия

  Все дезсредства этого Получателя…

3. Инструкция по применению дезсредства НОВОСЕПТИК антисептик:

№ 02/20 от 2020

4. Химический состав дезсредства НОВОСЕПТИК антисептик:
ЧАС, Спирты, Кислоты, Вспомогательные компоненты

Действующие вещества:
Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 0.1 %, Изопропиловый спирт (пропанол-2) 73 %, Молочная кислота 0.1 %, Вспомогательные компоненты

5. Фacовка:
готовое средство — 2 дм3, 20 дм3; кожный антисептик — 0.05 дм3, 1 дм3, 2 дм3;

6. Срок годности: в упаковке — 5 лет

Основные режимы применения дезсредства НОВОСЕПТИК антисептик

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

7. Расход дезсредства на поверхности:

8. Особые свойства:
Обладает пролонгированным антимикробным эффектом

9. Класс опасности:
при введении в желудок — 4; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

10. Активно в отношении:

Бактерии — Mycobacterium terrae, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, ВИЧ, Гепатит С, Гепатита А, Гепатита В, Герпеса, Коронавирусы, Полиомиелит, Прочие возбудители ОРВИ, Ротавирусы, Энтеровирусы;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
Акушерские стационары, ЛПУ, Клинические лаборатории, Станции переливания крови, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Санитарный транспорт, Отделения неонатологии, В быту населением, Предприятия фармацевтической промышленности, Аптеки, Учреждения культуры, отдыха (кинотеатры, музеи, театры), Спортивные и культурно-оздоровительные комплексы, Вирусологические лаборатории, Лаборатории ПЦР

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 02/20 от 2020):
Анестезиологическое оборудование, Гигиеническая обработка рук, Датчики диагностического оборудования (УЗИ и т.д.), ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Обработка инъекционного поля, Обработка локтевых сгибов доноров, Обработка операционного поля, Обработка рук операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, учавствующих в операциях и приеме родов , Обработка рук хирургов, Обувь, Перчатки (из каучука, латекса, неопрена и т.д.), Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Предметы обстановки, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарный транспорт

13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru

14. Список всех дезсредств

производителя ООО «МАРТ», Россия…