Это антибактериальное средство, которое относится к цефалоспоринам III поколения. Оказывает бактерицидное воздействие, которое реализуется путем угнетающего влияния на синтез клеточных стенок бактерий.
Состав и форма выпуска
Действующий компонент: цефиксим.
Выпускается Бимакс в форме порошка для приготовления суспензии (100 мг/5 мл).
Показания
Показан Бимакс при инфекционно-воспалительных процессах, спровоцированных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами:
— оториноларингологических (среднем отите, фарингите, синусите, ангине);
— нижних отделов дыхательного тракту (эмпиеме, бронхите, пневмонии, абсцессе легких);
— мочеполовой системы (уретрите, пиелонефрите, цистите, простатите);
— кожи, мягких тканей (пиодермии, абсцессе, фурункулезе, флегмоне);
— костей, суставов (остеомиелите, артрите).
Противопоказания
Препарат Бимакс не применяют:
— при гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам;
— при аллергии на пенициллины, карбапенемы, цефалоспорины;
— при порфирии.
С осторожностью назначают:
— при недостаточности функции почек и/или печени;
— при энтерите, колите, неспецифическом язвенном колите, связанных с применением антибактериальных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается назначение беременным, если ожидаемый лечебный эффект превышает риски для плода.
При необходимости лечения грудное вскармливание прекращают.
Способ применения и дозы
Препарат Бимакс применяют внутрь.
Продолжительность курса терапии, доза индивидуальны и зависят от тяжести течения болезни, демонстрируемого терапевтического эффекта.
Стандартная доза для детей старше 10 лет, взрослых — 400 мг каждые 24 часа или 200 мг каждіе 12 часов.
Стандартная доза для детей от 6 месяцев до 10 лет — 8 мг/кг каждые 24 часа или 4 мг/кг каждые 12 часов.
Курс — 7—14 дней.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Терапия: промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Изменения данных лабораторных исследований: лейкоцитоз, базофилия, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, гранулоцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, уменьшение/увеличение протромбинового времени, гиперкреатининемия, глюкозурия, гипербилирубинемия, повышение содержания мочевины.
Пищеварительные расстройства: спазмы в желудке, диарея, боль в животе, диспепсия, стоматит, тошнота, метеоризм, рвота, дисбактериоз, кандидоз рта, глоссит, желтуха, холестаз, гепатит, псевдомембранозный колит.
Метаболические расстройства: анорексия.
Неврологические расстройства: гиперактивность, головная боль, дисфория, головокружение.
Отоларингологические расстройства: потеря слуха.
Дыхательные расстройства: диспноэ.
Мочеполовые расстройства: ОПН, тубулоинтерстициальный нефрит, гематурия, генитальный зуд, монилиаз, вагинит.
Иммунные расстройства: проявления аллергии (зуд, эритема, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), реакции, подобные сывороточной болезни, медикаментозная сыпь, DRESS, лихорадка, медикаментозная лихорадка, артралгия, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Общие: слабость, повышение потоотделения, утомляемость, воспаление слизистых оболочек.
Условия и сроки хранения
Хранить Бимакс в оригинальной упаковке при температуре до +25°С.
Цефиксим (Cefixime)
💊 Состав препарата Цефиксим
✅ Применение препарата Цефиксим
Описание активных компонентов препарата
Цефиксим
(Cefixime)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Цефиксим |
Капс. 400 мг: 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-006958 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефиксим
Капсулы белого цвета, №00, твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами; содержимое капсул — смесь порошка и мелких гранул почти белого цвета, или светло-желтого или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 15.9 мг, кармеллоза натрия — 1.8 мг, магния стеарат — 4.7 мг.
Корпус капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Крышка капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Цефиксим
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество: cefixime;
1 таблетка содержит цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 200 мг или 400 мг цефиксима (безводного)
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри (Y-1-7000) белый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТС J01D А23.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:
- ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- нижних дыхательных путей (включая острые и хронические бронхиты, обострение
хронических бронхитов, негоспитальную пневмонию)
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
- неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых.
Гиперчувствительность к цефиксиму, других антибиотиков цефалоспоринового
или пенициллинового ряда, другим компонентам препарата.
Цефиксим таблетки применяется до или после еды;
при наличии раздражения желудочно-кишечного тракта — во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым, детям от 10 лет и старше (с массой тела более 50 кг) рекомендуемая суточная доза Цефиксим таблетки 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки) в зависимости от серьезности инфекции. Детям при среднем отите рекомендуется для применения
Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.
Неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых — рекомендуемая разовая доза 400 мг.
Дети. Для детей от 6 месяцев до 10 лет рекомендуется для применения
Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.
Обычная суточная доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12:00.
Дозы для пациентов пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Больные с нарушением функции почек. Цефиксим таблетки можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл / мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.
Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл / мин можно назначать 75% от обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% от обычной дозы со стандартным интервалом приема.
Рекомендуемый режим применения препарата у пациентов с нарушением функции почек приведен в таблице.
| КК | суточная доза |
| ≥60 мл / мин | 400 мг |
| 21-60 мл / мин или гемодиализ | 300 мг |
| ≤20 мл / мин или длительный амбулаторный перитонеальный диализ | 200 мг |
Данные о побочных действиях, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 и <1/10); нечасто (³1 / 1000 и
<1/100); редко (³1 / 10000) и (<1/1000); очень редко (<1/10 000).
Цефиксим обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, вызванные цефиксимом, незначительные и возникают редко. Данные о побочных действиях приведены в таблице.
|
Органы и системы классы |
Побочное действие лекарственного средства | частоты |
| Инфекции и инвазии. |
Суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida spp., Не чувствительными к цефиксиму. Колит, связанный с применением антибиотиков |
редко Очень редко |
| Со стороны кровеносной и лимфатической системы |
эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, господин (гемо) цитопения, гемолитическая анемия |
редко Очень редко |
| Со стороны иммунной системы |
гиперчувствительность анафилактический шок, сывороточная болезнь |
редко Очень редко |
| Со стороны обмена веществ и питания | анорексия | редко |
| Со стороны нервной системы |
Головная боль Вертиго. психомоторная гиперактивность |
нечасто редко Очень редко |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Гепатит, холестатическая желтуха | Очень редко |
| Желудочно-кишечные расстройства |
Диарея. Боль в животе, тошнота, Увеличение жажды, тенезмы, вздутие живота |
часто нечасто редко |
| Со стороны кожи и подкожных тканей |
сыпь Ангионевротический отек, зуд Синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз |
нечасто редко Очень редко |
| Со стороны мочеполовой системы | интерстициальный нефрит | Очень редко |
| общие расстройства | Кандидоз слизистой оболочки рта, лихорадка | редко |
| Специальные виды чувствительности | Нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз, шум в ушах | |
| лабораторные показатели |
Действия на печень. Отмечалось изменчивое повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина Действия на почки. Повышение уровня мочевины и креатинина |
нечасто Очень редко |
В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.
Безопасность применения препарата цефиксим у женщин в период беременности и кормления грудью не изучалась. Беременным назначают по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью назначают кормящим, по назначению врача.
Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев и в данной лекарственной форме до 10 лет не изучалась ..
Прежде чем назначать Цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины
в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (Цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.
Детям с заболеванием почек назначают 1,5 — 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и как результат — кандидоз слизистой оболочки рта.
При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.
Данных нет, однако предполагается, что при применении Цефиксим НЕ
должен влиять на способность управлять автомобилем или на работу со сложными механизмами.
Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Фармакологические. Цефиксим — антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.
Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу;
чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ( производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;
чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;
с промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus ;.
стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,
Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.
Фармакологическое действие препарата «Цефиксим таблетки» обусловлена свойствами компонента цефиксим тригидрата. Доказана биоэквивалентность, по всем показателям, которые изучались
Фармакокинетика. Средние значения фармакокинетических параметров препарата Цефиксим таблетки, основанные на однократном приеме внутрь 400 мг таблеток
здоровыми добровольцами после приема пищи предоставлены в таблице.
| фармакокинетические параметры | геометрические средние | арифметические средние | стандартные отклонения |
| АUС 0- t (мкг х час / мл) * | 16,0692 | 16,9324 | 5,6974 |
| АUС 0-∞ , (мкг х час / мл) ** | 16,5054 | 17,3879 | 5,8411 |
| Cmax (мкг / мл) | 1,7830 | 1,8525 | 0,5496 |
* АUС 0- t — площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время»;
** АUС 0-∞ — площадь под фармакокинетической кривой времени 0 до infinite — безкинчености;
Cmax — максимальная концентрация в плазме.
Максимальная концентрация (мкг / мл) в сыворотке после приема таблеток однократной дозы 100 мг, 200 мг, 400 мг приведены в таблице.
| доза | 1:00 | 2:00 | 4:00 | 6:00 | 8:00 | 12:00 | 24 часа |
| 100 мг | 0,3 | 0,8 | 1,0 | 0,7 | 0,4 | 0,2 | 0,02 |
| 200 мг | 0,7 | 1,4 | 2,0 | 1,5 | 1,0 | 0,4 | 0,03 |
| 400 мг | 1,2 | 2,5 | 3,5 | 2,7 | 1,7 | 0,6 | 0,04 |
Пероральная абсорбция препарата составляет около 60%. Период полувыведения — 2,5 — 3,8 часа, в среднем — 3:00. Объем распределения — 0,1 л / кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) — 65%.
Цефиксим проникает в ткани и жидкости, в том числе в мокроты (0,016-0,04), легочные ткани (0,04-0,22) и в другие ткани верхних дыхательных путей.
При нарушении функции почек при КК 20-40 мл / мин. T 1/2 — 6,4 часа, при 5-20 мл / мин. — 11,5 часа. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).
200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковипукли, круглые с оттиском » C» с одной стороны и гладкие с другой;
400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, прямоугольной формы, белого или почти белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки.
Хранить при температуре не выше 25 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в упаковке (ПВХ / ПВДХ пленка / алюминиевая фольга) в картонной коробке.
Описание препарата Био-Макс (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 26.09.2013
Определяется комплексом входящих в состав препарата витаминов и минеральных веществ.
Витамин А участвует в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов, необходим для нормальной функции глаз, повышает защитную функцию кожных покровов и слизистых оболочек к инфекциям.
Витамины группы В содействуют образованию различных ферментов, обеспечивая регуляцию обмена веществ в организме человека.
Витамин В1 необходим для синтеза нейромедиатора ацетилхолина.
Витамин В2 участвует в процессах биологического окисления и энергетического обмена.
Витамин В5 участвует в обменных процессах, синтезе фосфолипидов, стероидных гормонов и других активных веществ, обеспечивает развитие и дифференциацию тканей.
Витамин В6 участвует в углеводном, липидном и белковом обмене.
Витамин В12 участвует в синтезе нуклеиновых кислот, оказывая влияние на процессы кроветворения.
Витамин С участвует в окислении биологически активных веществ, регулирует обмен в соединительной ткани, углеводный обмен, снижает проницаемость сосудистой стенки, участвует в процессе регенерации костей и хрящевой ткани, стимулирует образование стероидных гормонов, повышает всасывание железа в кишечнике.
Витамин Е является природным антиоксидантом, поддерживает стабильность клеточных мембран, защищая их от повреждения.
Витамин РР принимает участие в окислительно-восстановительных процессах.
Витамин Р уменьшает проницаемость капиллярных кровеносных сосудов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.
Липоевая кислота (тиоктовая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, оказывает гиполипидемическое, антиоксидантное и детоксицирующее действие при интоксикациях.
Железо входит в состав гемоглобина, ряда ферментов.
Кальций — базовый элемент костной ткани, необходим для сокращения мышц (в т.ч. миокарда), свертываемости крови, передачи нервных импульсов.
Кобальт стимулирует процессы кроветворения, входит в состав витамина В12.
Магний. Дефицит магния сопровождается снижением иммунных сил организма, нарушениями ритма и возбудимости миокарда.
Марганец содействует формированию и минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормального обмена железа, способствует транспорту кислорода в ткани.
Цинк входит в состав многих ферментных систем, обеспечивает синтез инсулина и других гормонов, необходим для регенерации тканей.
Фосфор участвует в формировании костной ткани и зубов, образовании макроэргических соединений, необходим для переноса энергии.
Био-Макс является сбалансированным витаминно-минеральным комплексом, содержащим 12 жизненно важных витаминов, 8 минералов и микроэлементов.
Точно подобранная комбинация активных компонентов комплекса разработана в соответствии с особенностями российского образа жизни, питания, климата.
Комплекс необходим для поддержания энергетических резервов организма; метаболизма углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и белков; синтеза коллагена соединительной ткани и нейромедиаторов.
Комплекс укрепляет защитные силы организма и способствует нормальному функционированию нервной системы человека, повышает устойчивость к нагрузкам, обеспечивает развитие и дифференциацию тканей, способствует заживлению ран, улучшает состояние кожи, волос, костной ткани, зубов, десен, кровеносных сосудов.
Комплекс оказывает антиоксидантное действие.
В рекомендованных дозах применение препарата во время беременности безопасно для плода.
Таблетки, покрытые оболочкой. В контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. В пачке картонной 3 или 6 упаковок.
Без рецепта.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Флемоксин Солютаб — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-001852-300517
Торговое название:
Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное наименование:
Амоксициллин
Лекарственная форма:
таблетки диспергируемые
Описание лекарственной формы:
таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – «231»;
Флемоксин Солютаб (250 мг) – «232»;
Флемоксин Солютаб (500 мг) – «234»;
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – «236».
Состав:
активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Фармакологическая группа:
антибиотик, пенициллин полусинтетический
Код АТХ: [J01CA04]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания;
- инфекции органов мочеполовой системы;
- инфекции органов ЖКТ;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью
Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.
Способ применения и дозы
Внутрь (перорально).
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.
Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.
Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcuspyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
С осторожностью
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.
Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).
Прочие:затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).
Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.
Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб .
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.
При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.
Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.
Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Купить Флемоксин Солютаб в Планета Здоровья
Купить Флемоксин Солютаб в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Страна: Узбекистан
Язык: русский
Источник: Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi (Министерство здравоохранения Республики Узбекистан)
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
Cefixime
Доступна с:
Bilim Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция произведено: PharmaVision Sanayii ve Ticaret A.S.
код АТС:
J01DD08
ИНН (Международная Имя):
Cefixime
Фармацевтическая форма:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 50 мл N1 (флаконы в комплекте с мерной ложкой)
Терапевтические области:
Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Обзор продуктов:
Код ФТГ: ЕБ
Дата Авторизация:
2018-07-24