Бебифрин капли инструкция по применению для детей

Бебифрин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004310

Торговое наименование препарата

Бебифрин

Международное непатентованное наименование

Фенилэфрин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,18 мг

Глицерол безводный 50,00 мг

Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) 15,00 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат 2,26 мг

Калия дигидрофосфат 1,01мг

Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,20 мг

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

S01FB01

Фармакодинамика:

Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания:

Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (а также 2 недели после их отмены).

С осторожностью:

Детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Для детей в возрасте от 0 до 1 года: разовая доза — 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов. Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет: разовая доза — 1-2 капли.

Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых: разовая доза — 3-4 капли.

После использования следует насухо вытереть капельницу.

Продолжительность лечения — не более 3 дней.

Побочные эффекты:

Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу.

Системные эффекты: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Потенциально возможные симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение. Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).

Взаимодействие:

Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Особые указания:

Детям от 0 до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.

У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,125 %.

Упаковка:

По 10 или 15 мл во флакон из пластика с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу полимерную в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона — 1 месяц.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гротекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Экспертные статьи

Бебифрин

Автор статьи:
Маяцкая Елена Евгеньевна
Врач-кибернетик, биофизик, к.м.н. по фармакологии, медицинский журналист

Бебифрин — современное российское средство от насморка для детей. Его основное действующее вещество — фенилэфрин.

Наиболее распространенными антиконгестантами (средствами для снятия отека слизистой) в современных препаратах от насморка являются такие вещества, как:

• ксилометазолин;
• нафазолин;
• оксиметазолин;
• фенилэфрин.

Медикаментозный ринит развивается после частого и длительного (более 7 дней) применения средств на основе ксилометазолина и нафазолина. Он проявляется постоянной мучительной заложенностью носа и без применения этих средств. Это происходит из-за застойного отека слизистой. Долгое применение препаратов этой группы может даже привести к атрофическому риниту (истончению слизистой оболочки носа).

Ринит — воспаление слизистой оболочки носа, возникающее на фоне снижения иммунитета. Характеризуется насморком, чувством заложенности носа, нарушением носового дыхания. Причиной ринита могут быть: патогенные микроорганизмы (бактерии, вирусы, грибы), раздражающие вещества, пыль, аллергены.

Фенилэфрин:

• действует менее агрессивно;
• не вызывает такого сильного привыкания;
• имеет меньше местных побочных действий на слизистую носа;
• не столь опасен в плане развития медикаментозного ринита (нафтизиновой зависимости).

Описание препарата

Бебифрин выпускается российской компанией ГРОТЕКС в виде назальных капель 10 мл. Концентрация действующего вещества составляет 0,125%.

Как действует Бебифрин

Фенилэфрин (основное действующее вещество) связывается со специальными рецепторами на кровеносных сосудах, пронизывающих слизистую полости носа, и вызывает их сужение.

Наполнение кровью слизистой очень быстро снижается. Оболочка, выстилающая носовую полость, физически уменьшается в размерах и открывает просвет носовых ходов.

Клетки слизистой оболочки, оставшись без дополнительного кровоснабжения, прекращают активно вырабатывать секрет, тем самым уменьшая наполнение носовых ходов и синусов носовой слизью.

Когда использовать Бебифрин

Препарат используется для облегчения носового дыхания во всех случаях насморка и заложенности носовых ходов при:

• простудных заболеваниях;
• сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях, которые оказывают негативное влияние на слизистую полости носа;

Сенная лихорадка (поллиноз, сезонный аллергический риноконъюнктивит) — аллергическое заболевание, вызываемое пыльцой растений. Носит сезонный характер, проявляется весной и летом во время цветения.

• синуситах;

Синусит — воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух, которое вызывается вирусами, бактериями, грибами или провоцируется аллергическими процессами.

• отитах.

Отит — разновидность ЛОР-патологии, характеризующаяся развитием воспалительного процесса, поражающего структуры уха. Заболевание отличается резкой болезненностью, сложно переносится не только детьми, но и взрослыми.

У взрослых и детей старше 6 лет Бебифрин можно использовать без назначения врача, но не более 3 дней.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Бебифрина являются:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, аритмия);
• значительное повышение артериального давления;
• тиреотоксикоз (повышенная активность щитовидной железы);
• сахарный диабет;
• одновременный прием с ингибиторами МАО (лекарственными средствами против болезни Паркинсона, некоторыми антидепрессантами);

Болезнь Паркинсона – это заболевание нервной системы, в результате которого поражаются нейронные клетки головного мозга. Болезнь Паркинсона имеет прогрессирующий характер. Проявляется слабой двигательной активностью, ограниченностью движения, подвижности мышц в состоянии полного покоя, тремором конечностей. Также заболевание сопровождается снижением умственных способностей человека, нарастанием состояния депрессии.

• прием ингибиторов МАО за 2 недели до применения препарата.

Все препарата фенилэфрина должны назначаться детям до 6 лет с осторожностью, а детям до года — строго по назначению врача.

Побочные эффекты

У взрослых побочные эффекты ограничиваются такими местными реакциями, как:

• жжение;
• пощипывание;
• раздражение слизистой.

Препарат минимально всасывается с поверхности слизистой, поэтому системные побочные эффекты (головная боль, ощущение сердцебиения, повышение давления) возникают редко.

Врачи призывают помнить, что дети более склонны к развитию побочных эффектов, чем взрослые, особенно дети, младше 1 года.

Американская FDA (управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) настоятельно призывает родителей не использовать самостоятельно любые лекарства от насморка и антигистаминные препараты для лечения детей младше 2 лет. Есть риск развития опасных для здоровья и жизни ребенка состояний!

В каких дозах использовать Бебифрин

Препарат используется только путем закапывания в нос.

Инструкция производителя устанавливает следующие дозы:

• от 0 до 1 года — 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов;
• от 1 года до 6 лет — 1–2 капли;
• детям старше 6 лет и взрослым — 3–4 капли.

Бебифрин при беременности и лактации

Инструкция производителя указывает беременность и лактацию как противопоказания для использования препарата. Однако зарубежные регуляторные органы разрешают его использование при беременности.

Федеральное управление США по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) относит фенилэфрин к классу безопасности С. Это значит, что исследования его безопасности у беременных женщин не проводились. Исследования на лабораторных животных выявили возможную связь с вредным влиянием на плод.

Американская ассоциация акушеров и гинекологов рекомендует использование фенилэфрина при беременности для лечения насморка (кроме первого триместра). 

Также зарубежные источники сообщают, что препарат при использовании в виде назального спрея практически не проникает в грудное молоко. 

Список литературы:

1. Бебифрин (Babyfrin) инструкция по применению. Справочник лекарственных средств Видаль, сайт.
2. Варвянская А.В., Лопатин А.С. Топические назальные деконгестанты: сравнительная характеристика и обзор побочных эффектов \\ Российская ринология. 2015;23(4):50‑56, сайт.
3. Егорова О.А. Применение деконгестантов у детей в оториноларингологической практике \\ Педиатрия. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2021;(2):170-176, сайт.
4. Улупов М.Ю. Сравнительное исследование эффективности интраназальных сосудосуживающих спреев на основе оксиметазолина \\ Русский Медицинский Журнал. 2017;6:400-404, сайт.
5. Pregnancy and OTC Cough, Cold, and Analgesic Preparations, сайт.
6. Phenylephrine. Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet], сайт.
7. Use Caution When Giving Cough and Cold Products to Kids, сайт.

Фото: © shutterstock.com