Лечение и профилактика бактериальной дизентерии у взрослых и детей с одного года. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата.
Препарат предназначен для приема внутрь. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в соответствии с инструкцией по его применению в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Бактериофаг дизентерийный поливалентный р-р — Микроген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002033
Торговое наименование препарата
Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Международное непатентованное наименование
Бактериофаг дизентерийный
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь и ректального введения
Состав
Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 сероваров и Shigella sonnei.
Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-бакгериофаг
Фармакодинамика:
Препарат вызывает специфический лизис бактерий возбудителей бактериальной дизентерии.
Показания:
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата:
|
Возраст |
Доза на 1 прием (мл) |
|
|
перорально |
ректально |
|
|
0-6 мес. |
5 |
10 |
|
6-12 мес. |
10-15 |
20 |
|
от 1 года до 3 лет |
15-20 |
20-30 |
|
от 3 до 8 лет |
20-30 |
30-40 |
|
от 8 лет и старше |
30-40 |
50-60 |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочные эффекты:
Не установлены.
Передозировка:
Не установлена.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок, не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Отсутствует.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь и ректального введения.
Упаковка:
Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Купить Бактериофаг дизентерийный поливалентный р-р — Микроген в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бактериофаг дизентерийный поливалентный
МНН: Бактериофаг дизентерийный
Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие антибактериальные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№014777
Информация о регистрации в РК:
04.08.2015 — 04.08.2020
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – концентрат фильтрата фаголизата возбудителей бактериальной дизентерии лиофилизированный 0,072 г,
вспомогательные вещества: пектин, кальция глюконат, декстрозы моногидрат или глюкоза, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетка круглой формы, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью, белого цвета со светло-коричневым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты
Код АТХ J01X
Фармакологические свойства
Активность бактериофага при наличии фагочувствительности бактериаль-ного штамма проявляется в виде проникновения, внутриклеточного размно-жения, разрушения бактериальной клетки и выхода фаговых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток.
После перорального однократного приема бактериофага, фаговые частицы обнаруживаются через 1 час в образцах крови, через 2 часа в ликворе и моче.
Фармакодинамика
Бактериофаг дизентерийный поливалентный, таблетки представляет собой лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизатов возбудителей бактериальной дизентерии: Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.
Показания к применению
— лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
|
Возраст |
Доза на 1 прием |
|
от 1 года до 3 лет |
1 таблетка |
|
от 3 лет до 8 лет |
1-2 таблетки |
|
от 8 лет и старше |
2-3 таблетки |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в виде клизмы после опорожнения кишечника в соответствии с Инструкцией по его применению.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Применение в педиатрии.
Детям до 6 лет, перед приёмом рекомендуется таблетку растолочь и затем растворить в кипяченой воде комнатной температуры.
Побочные действия
Не выявлены.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому либо компоненту препарата
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
При тяжелых формах дизентерии с выраженными явлениями интоксикации необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Детям препарат можно применять с одного года
Беременность и период лактации
Применение противопоказано
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Не влияет
Передозировка
Реакции на прием не выявлены. Специфических антидотов нет. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Во флаконах по 50 таблеток. 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до
8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,
тел. (495)710-37-87, факс (495)783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru
Адрес производства: Российская Федерация, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел./факс (831) 434-42-77.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16, тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 932618301477976420_ru.doc | 49.5 кб |
| 376872171477977622_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бактериофаг дизентерийный
Препарат представляет собой лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизата возбудителей бактериальной дизентерии: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов и Shigella sonnei — 72 мг . Вспомогательные вещества: пектин — 5 мг; кальция глюконата моногидрат — 16 мг; декстрозы моногидрат — 3 мг; тальк медицинский очищенный — 3 мг; кальция стеарата моногидрат (в пересчете на кальция стеарат) — 1 мг.
Препарат представляет собой таблетки круглой формы, диаметром 7 мм, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, белого цвета со светло-коричневым оттенком.
МИБП-бактериофаг
АТХ V03A Прочие разные препараты
Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Беременность, период лактации, детский возраст до одного года.
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии у взрослых и детей с одного года. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата.
Препарат предназначен для приема внутрь. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата.
| Возраст | Доза на 1 прием |
| от 1 года до 3 лет | 1 таблетка |
| от 3 лет до 8 лет | 1-2 таблетки |
| от 8 лет и старше | 2-3 таблетки |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в соответствии с Инструкцией по его применению в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Во флаконы из стекла по 50 таблеток. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N002560/01
Дата переоформления
2013-08-16
Владелец регистрационного удостоверения
МИКРОГЕН НПО АО Россия
Производитель
МИКРОГЕН НПО АО Россия
Состав и форма выпуска:
Бактериофаг дизентерийный поливалентный жидкий для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 100 мл.
Бактериофаг дизентерийный поливалентный таблетки для приема внутрь по 50 мг по 10, 25 или 50 шт. в упаковке.
Бактериофаг дизентерийный поливалентный свечи для ректального введения по 10 шт. в упаковке.
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов, активный против возбудителей бактериальной дизентерии — шигелл Флекснера типов 1, 2, 3, 4 и 6 (S.flexneri) и Зонне (S.sonnei); жидкий сконцентрированный, лиофилизированный и спрессованный в таблетки с кислотоустойчивым покрытием, формированный в свечи с добавлением основы (полиэтиленоксида или гидроноля).
Свойства / Действие:
Бактериофаг дизентерийный поливалентный (Дизфаг) является иммунобиологическим препаратом, фагом.
Бактериофаг
дизентерийный поливалентный вызывает специфический лизис шигелл Флекснера и Зонне — возбудителей бактериальной дизентерии.
Показания:
Бактериофаг дизентерийный поливалентный применяется при бактериальной дизентерии, вызванной S.flexneri I, II, III, IV и VI типов и S.sonnei:
Способ применения и дозы:
Бактериофаг дизентерийный поливалентный применяют у детей, начиная с 6-месячного возраста, и взрослых.
Основными
условиями применения дизентерийного бактериофага являются ранние его использования и наличие чувствительности возбудителя к бактериофагу. Лечение
нужно начинать с первого дня заболевания.
Для лечения дизентерии
Бактериофаг дизентерийный поливалентный жидкий и в таблетках применяют внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи в течение 5-7 суток.
При дизентерии,
характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением Бактериофага рекомендуется вводить препарат ректально в свечах или в клизмах, 1 раз в сутки, вместо 1 приема через рот.
Рекомендуемая дозировка Бактериофага дизентерийного поливалентного:
| Возраст | Доза на 1 прием | |||
| Жидкий внутрь (мл); кратность 2-3 раза в день | Жидкий в клизме (мл) | Таблетки; кратность 2-3 раза в день | Свечи | |
| От 6 месяцев до 3 лет | 10-20 | 20 -40 | 1 | 0,5-1 |
| От 3 до 8 лет | 20-30 | 40-60 | 1-2 | 1 |
| Старше 8 лет и взрослым | 30-40 | 40-80 | 2-3 | 1 |
Детям до 3 лет рекомендуется бактериофаг с пектином (таблетку можно растворить в воде или молоке), детям старше 3 лет и взрослым — бактериофаг в
таблетках с оболочкой из ацетилфталилцеллюлозы (нарушение целостности оболочки не допускается) или с пектином. Таблетку запивают 1/4 стакана кипяченой воды.
Для профилактики дизентерии Бактериофаг дизентерийный поливалентный рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных
коллективах и в семьях. Фагирование дизентерийным бактериофагом проводится среди детей и обслуживающего персонала в дошкольных учреждениях во время сезонного
подъема заболеваемости. Оптимальная схема использования — ежедневный прием от 10 до 40 мл или по 1-2 таблетки в зависимости от возраста (так же, как и в целях
лечения). Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Противопоказания:
Бактериофаг дизентерийный поливалентный следует применять с осторожностью при тяжелых формах дизентерии с выраженными явлениями интоксикации, в связи с возможностью усиления последних при массовом лизисе шигелл так же, как и антибиотики бактерицидного действия.
Побочные эффекты:
Введение Бактериофага дизентерийного поливалентного не должно вызывать никаких реакций.
Особые указания и меры предосторожности:
Бактериофаг дизентерийный поливалентный не пригоден для применения при отсутствии маркировки и истечении срока годности; жидкую форму при помутнении использовать нельзя!
Лекарственное взаимодействие:
Применение Бактериофага дизентерийного поливалентного возможно в сочетании с другими лекарственными
средствами, в том числе антибиотиками.
Условия хранения:
Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8°C.
Срок годности жидкой формы 1 год, свечи и таблетки — 2
года.
Порядок отпуска из аптек — отпускается без
рецепта.