Азитромицин фармлэнд инструкция по применению цена

Таблетки 250 мг: розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.
Таблетки 500 мг: розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения про­глатывания, а не для разделения на равные дозы.

Каждая таблетка Азитромицина Фармлэнд содержит 250 мг или 500 мг действующего вещества азитромицина (в виде азитромицина дигидрата) и вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кукурузный крахмал; оболочка — Опадрай II розовый 85F540115 (поливиниловый спирт, макрогол (тип 3350), титана диоксид (Е 171), тальк, красный очаровательный (Е 129), тартразин (Е 102)).
Это лекарственное средство относится к группе антибиотиков макролидов. Антибиотики подав­ляют рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорга­низмами:
— Инфекции верхних дыхательных путей (фарингиты/тонзиллиты, синуситы, острый отит среднего уха);
— Инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);
— Инфекции кожи и мягких тканей (неосложненные формы achne vulgaris, хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодермии);
— Неосложненные инфекции, передающиеся половым путем, вызванные Chlamydium trachomatis (уретрит, цервицит);
— Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

— У Вас есть аллергия на азитромицин, другие антибиотики-макролиды (эритромицин, кларитромицин) или к любому другому компоненту лекарственного средства;
— Если Вы принимаете производные алкалоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин (возможно развитие эрготоксичности).
В обязательном порядке проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях, прежде чем принимать Азитромицин Фармлэнд:
— Если у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками;
— Если Вы принимаете производные алкалоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин;
— Если Вы беременны или кормите грудью.
Обязательно проинформируйте врача, если при приеме Азитромицина Фармлэнд появились следующие симптомы:
— Сердцебиение в груди или нарушение ритма сердца;
— Головокружение;
— Утомляемость;
— Мышечная слабость.
Немедленно проинформируйте врача если на фоне приема Азитромицина Фармлэнд или по истечении времени после его приема появился жидкий стул! Не принимайте никаких ле­карств для лечения расстройства стула до консультации с врачом!
Обязательно скажите врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных ниже лекар­ственных средств. Возможно, будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:
— Производные алкалоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин;
— Варфарин или другие лекарственные средства для уменьшения свертывания крови;
— Циклоспорин (для угнетения иммунитета);
— Антациды (для снижения кислотности желудка);
— Дигоксин (для лечения сердечной недостаточности);
— Аторвастатин (или другие статины);
— Терфенадин (для лечения аллергических реакций).
Проинформируйте врача, если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, не указан­ные в этом списке.

Если Вы беременны или кормите грудью ребенка, подозреваете, что Вы беременны или планируе­те завести ребенка, обратитесь к врачу за советом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Азитромицин можно применять во время беременности и кормления грудью, только когда это крайне необходимо.

Возможно развитие таких побочных эффектов, как галлюцинации, рвота, сонливость, обмороки, судороги, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Лекарственное средство содержит красители Е102, Е129, которые могут вызывать аллергические реакции. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 500 мг, то есть, по сути, не содержит натрия.

Принимайте Азитромицин Фармлэнд строго по назначению врача. Если Вы в чем-то не уверены, спросите еще раз.
Азитромицин Фармлэнд принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, за час до еды или через два часа после еды, так как пища влияет на всасывание азитромицина.
Обычная доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, и детей с массой тела >45 кг:
500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней.
При различных заболеваниях врач может назначить дозы и режим лечения, отличающийся от вы­шеуказанного. Если Вы в чем-то не уверены, спросите еще раз. Внимательно читайте указание о дозировке на упаковке, это поможет принять необходимое количество таблеток.
Продолжайте лечение в соответствии с назначением врача, даже если почувствовали себя лучше. Если улучшение по завершению назначенного курса лечения не наступило — обратитесь к врачу.
Применение у пациентов с заболеваниями печени или почек
Вы должны сообщить своему вра­чу, если у Вас есть проблемы с печенью или почками, так как Ваш врач может изменить дозу.
Если Вы забыли вовремя принять очередную дозу Азитромицина Фармлэнд
Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Следующую дозу примите в соответствии с назначением врача. Общее количество таблеток Азитромицина Фармлэнд, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска оче­редного приема.  

Если Вы приняли дозу Азитромицина Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач
Если количество таблеток в день, которое Вы приняли, превышает то количество, которое реко­мендовал Ваш врач, или Ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Ско­рую помощь. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется потерей слуха, сильной тошнотой, рвотой и поносом. Важно вызвать рвоту и обратиться за медицинской помощью как можно скорее.

Подобно всем лекарственным препаратам Азитромицин Фармлэнд может вызывать нежелатель­ные реакции, однако они возникают не у всех.
Если возникают любые описанные ниже симптомы во время лечения Азитромицином Фармлэнд, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу:
— Жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем. Жидкий стул может появиться даже спустя два месяца после приема азитромицина; Внезапные хрипы, затрудненное дыхание, отек лица или нарушение глотания, сыпь, зуд, особенно по всему телу. Эти симптомы могут свидетельствовать о проявлении аллерги­ческой реакции;
— Тяжелые нарушения со стороны кожи и слизистых: распространенная сыпь на коже, со­провождающаяся покраснением и шелушением, с бугорками под кожей и волдырями, так как это может быть признаком редкой тяжелой реакции, называющейся синдром Стивенса-Джонсона (характеризуется лихорадкой, эрозиями в ротовой полости, сильным воспалением глаз и изменениями кожи по всему телу), признаком токсического эпи­дермального некролиза (повреждение кожи и слизистых оболочек полости рта, глаз и половых органов, слизистых оболочек кишечника и дыхательных путей) или симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза;
— Учащенный или нерегулярный сердечный ритм;
— Низкое артериальное давление.
Другие возможные нежелательные реакции, зарегистрированные при применении азитромицина
Очень часто встречающиеся побочные эффекты при приеме азитромицина (могут возникать не менее чем у 1 человека из 10):
— Боли в животе, тошнота, метеоризм;
— Расстройство стула.
Часто встречающиеся побочные эффекты при приеме азитромицина (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
— Головокружение, головная боль;
— Онемение, покалывание;
— Слабость, нарушение пищеварения;
— Рвота, потеря аппетита, нарушения вкуса;
— Нарушение зрения и слуха;
— Боли в суставах;
— Низкое число лимфоцитов, большое количество эозинофилов в крови;
Нечасто встречающиеся побочные эффекты при приеме азитромицина (могут возникать менее чему 1 человека из 100):
— Грибковые заболевания ротовой полости или половых органов;
— Пневмония, фарингит, другие бактериальные инфекции;
— Гипертермия (лихорадка);
— Гастроэнтерит, ринит;
— Бессонница;
— Низкое число лейкоцитов, нейтрофилов в крови;
— Волдыри на коже, во рту, на губах, глазах или половых органах;
— Чувствительность кожи к солнечному свету;
— Нервозность;
— Звон в ушах;
— Снижение чувствительности;
— Ухудшение слуха, приливы;
— Сильное сердцебиение, боли в груди;
— Запор или боли в желудке, сопровождающиеся жидким стулом и повышенной температурой;
— Гастрит, дисфагия (нарушения глотания), сухость во рту, стоматит, отрыжка, гиперсаливация (усиленное слюноотделение);
— Гепатит (воспаление печени) и изменение печеночных тестов;
— Носовое кровотечение;
— Общая слабость;
— Одышка;
— Отечность;
— Общий дискомфорт;
— Миалгии (боли в мышцах), боли в спине, шее, остеоартрит;
— Дизурия (нарушения мочеиспусканий), боли в области почек
— Нарушение функции яичек;
— Метроррагия (маточное кровотечение);
— Изменения в анализах крови: лейкопения (низкое количество лейкоцитов), нейтропения (низкое количество нейтрофилов).
Редко встречающиеся побочные эффекты при приеме азитромицина (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
— Низкое число тромбоцитов, эритроцитов в крови;
— Возбуждение, тревожность, агрессивность;
— Судороги, нарушение обоняния, потеря вкуса, мышечная слабость;
— Сонливость, нарушения сна;
— Воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка;
— Печеночная недостаточность, желтуха;
— Почечная недостаточность, воспаление почек;

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозмож­но):

— Галлюцинации; психические расстройства с помрачением сознания (делирий);
— Обморок.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультиро­ваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелатель­ные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сооб­щить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реак­циям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности ле­карственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недо­ступном для детей месте.

2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

6 таблеток (для дозировки 250 мг) и 2, 3 или 6 таблеток (для дозировки 500 мг) в банки полимер­ные с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия. Уплотнительное средство — вата ме­дицинская.
По 3 таблетки (для дозировки 500 мг) в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
Одна банка (для обеих дозировок), 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 500 мг) вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку.

Информация о производителе
Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответ­ственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 — 3, тел/факс +37517 293-31-90.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 6 шт.
Рег. №: 20/01/2204 от 29.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: Опадрай II розовый 85F540115 (поливиниловый спирт, макрогол (тип 3350),титана диоксид (Е171), тальк, красный очаровательный (Е129), тартразин (Е102)).

6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД
Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 2, 3 или 6 шт.
Рег. №: 21/05/2204 от 29.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах. Риска предназначена для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для деления на равные дозы.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: Опадрай II розовый 85F540115(поливиниловый спирт, макрогол (тип 3350), титана диоксид (Е171), тальк, красный очаровательный (Е129), тартразин (Е102)).

2 шт. — банки полимерные (1) с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия — упаковки.
3 шт. — банки полимерные (1) с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия — упаковки.
6 шт. — банки полимерные (1) с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия — упаковки.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) — упаковки.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — упаковки.

Описание лекарственного препарата АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 27.06.2022 г.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Азитромицин относится к антибиотикам макролидам, группе азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизмов.

Механизм развития резистентности

Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Существует три главных механизма развития резистентности: изменение сайт-мишени микроорганизма, изменения в транспорте антибиотика или модификация самого лекарственного средства.

Полная перекрестная резистентность к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам существует у Streptococcus pneumoniae, стрептококков группы А, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные штаммы S.aureus (MRSA).

Пограничные концентрации по данным Европейского комитета по тестированию антимикробной чувствительности. Пограничные величины для интерпретации значений МПК по Версия 9.0, 2019. http://www.eucast.org

Предельными концентрациями, связанными с типом (S</R>) для типичных патогенов являются:

Staphylococcus spp.1: — чувствителен (S) ≤1 мг/л, резистентен (R) >2 мг/л;

S. pneumoniae 1 — чувствителен (S) ≤0.25 мг/л, резистентен (R) >0.5 мг/л;

Streptococcus A, B, C, G1 — чувствителен (S) ≤0.25 мг/л, резистентен (R) >0.5 мг/л;

Haemophilus influenzae2 — чувствителен (S) см. примечание, резистентен (R) см. примечание;

Moraxella catarrhalis1 — чувствителен (S) ≤0.25 мг, резистентен (R) >0.5 мг/л;

Neisseria gonorrhoeae3 — чувствителен (S) см. примечание, резистентен (R) см. примечание.

1 – Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритромицин.

2 – Клинические данные об эффективности макролидов при респираторных инфекциях, вызванных H. influenzae, противоречивы из-за высокой частоты спонтанного излечения. В случае необходимости тестирования какого-либо макролида в отношении этого вида следует использовать эпидемиологические пороги (ECOFF) для выявления штаммов с приобретенной резистентностью. ECOFF для азитромицина 4 мг/л.

3 — Азитромицин всегда применяется в сочетании с другим эффективным средством. Для тестирования с целью выявления приобретенных механизмов резистентности ECOFF составляет 1 мг/л.

Макролиды применяются при лечении инфекций, вызванных Campylobacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина ≤4 мг/л для штаммов дикого типа).

Антимикробный спектр азитромицина

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes (группы A).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.

Микроорганизмы, у которых может развиться резистентность к Азитромицину

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентный или условно чувствительный (с промежуточной чувствительностью).

Природно-резистентные к Азитромицину микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus (метициллин-резистентные).

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis group.

Фармакокинетика

Биодоступность азитромицина при приеме внутрь составляет 37%. Максимальная концентрация выявляется через 2-3 ч после приема лекарственного средства.

Хорошо проникает в органы и ткани, достигая концентрации в 50 раз большую, чем в сыворотке. Связывание с белками крови варьирует при различных концентрациях в плазме: от 12% при концентрации 0.5 мкг/мл до 52% при концентрации 0.05 мкг/мл.

Среднее значение объема распределения азитромицина в состоянии динамического равновесия (VVss) составляет 31 л/кг.

Время полувыведения азитромицина из сыворотки соответствует времени полувыведения из тканей и составляет 2-4 дня. Около 12% введенного внутивенно азитромицина выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 3 дней. Основная часть выделяется с желчью в виде микробиологически неактивных метаболитов.

В исследованиях на животных обнаружены большие концентрации азитромицина в фагоцитах. Более высокие концентрации азитромицина высвобождались при активном фагоцитозе, чем в течение времени неактивного фагоцитоза. Следовательно, высокие концентрации азитромицина были измерены в очаге воспаления в исследованиях на животных.

Почечная недостаточность: у пациентов с выраженным нарушением функции почек (СКФ <10 мл/мин) отмечалось повышение Сmax и AUC0-120 на 61% и 35% соответственно при приеме азитромицина в дозе 1 г. При легком и умеренном нарушении функции почек (СКФ от 10 мл/мин до 80 мл/мин) Сmax и AUC0-120 были повышены на 5.1% и 4.2% соответственно.
Печеночная недостаточность: у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью не выявлено изменений в сывороточных концентрациях азитромицина по сравнению с пациентами без изменений функции печени, что может объясняться компенсаторным повышением почечного клиренса.
Пожилые пациенты: у пожилых мужчин фармакокинетика не отличалась от таковой у мужчин, возраст которых менее 45 лет, однако у пожилых женщин отмечалось повышение плазменных концентраций на 30-50% без кумуляции препарата.
Дети: у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет назначение азитромицина в дозе 10 мг/кг в первый день и 5 мг/кг во 2-5 дни приводило к достижению Сmax на уровне несколько меньшем, чем у взрослых — 0.224 мкг/л. После 3-дневного режима дозирования (по 10 мг/кг) у детей в возрасте от 6 до 15 лет Сmax составляла 0.383 мкг/л.

Данные доклинической безопасности

В исследованиях на животных при введении азитромицина в дозах в 40 раз превышающие терапевтические, происходило обратимое развитие фосфолипидоза, но, как правило, без неблагоприятных последствий. Азитромицин не вызывал таких токсических реакций у пациентов при назначении в соответствии с клиническими рекомендациями.
Канцерогенный потенциал
Канцерогенность азитромицина не изучалась в связи с ожидаемым краткосрочным применением у людей и отсутствием признаков канцерогенного потенциала.
Мутагенный потенциал
Азитромицин не проявляет мутагенный потенциал в стандартных in vitro и in vivo тестах, используемых для выявления генных и хромосомных мутаций.
Репродуктивная токсичность
Эмбриотоксичность изучали на мышах и крысах. Азитромицин не вызывал тератогенных эффектов. У крыс, получавших дозы 100 и 200 мг/кг азитромицина в сутки, происходило снижение массы тела и нарушение оссификации костей. При исследовании перинатальной и постнатальной токсичности у крыс (доза ≥50 мг/кг/сут) наблюдалась умеренная задержка физического развития.

Показания к применению

  • инфекции верхних дыхательных путей (фарингиты/тонзиллиты, синуситы, острый отит среднего уха);
  • инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей (неосложненные формы achne vulgaris, хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодермии);
  • неосложненные инфекции, передающиеся половым путем, вызванные Chlamydiа trachomatis (уретрит, цервицит);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Реклама

Режим дозирования

Азитромицин Фармлэнд принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день за час до еды или через два часа после еды, так как пища влияет на абсорбцию азитромицина.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым, включая пациентов пожилого возраста и детям с массой тела ≥45 кг назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 1500 мг).

При хронической мигрирующей эритеме взрослым и детям с массой тела ≥45 кг препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1-й день – 1 000 мг, затем со 2-го по 5-й день — по 500 мг (курсовая доза 3 000 мг).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 1 000 мг/сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными или другими лекарственными препаратами.

При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – 1 000 мг однократно.

При неосложненной форме аcne vulgaris назначают в общей дозе 6 г: по 500 мг 1 раз/сут первые 3 дня, в последующие 9 недель — по 500 мг 1 раз/нед., причем начинают еженедельный прием препарата Азитромицин Фармлэнд через 7 дней после предшествующего приема. Следующие 8 доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости корректировать дозу. Следует соблюдать осторожность при использовании азитромицина у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек (СКФ <10 мл/мин).

Пациенты с печеночной недостаточностью
Не рекомендуется применение Азитромицина Фармлэнд у пациентов с выраженной степенью печеночной недостаточности.

Пожилые люди
В пожилом возрасте вводят такую же дозу, как и у взрослых другого возраста. В связи с тем, что пожилые пациенты могут быть пациентами с проаритмическими состояниями, рекомендуется соблюдать особую осторожность при риске развития сердечной аритмии и torsades de pointes (см. раздел «Особые указания»).

Дети

Форма выпуска азитромицина не предназначена для применения препарата у детей с массой тела менее 45 кг.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены ниже по системам и органам, частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Инфекции и инвазии: нечасто — кандидоз, в т.ч. оральный и генитальный, вагинальные инфекции, пневмония, фарингит, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, гастроэнтерит, ринит, респираторный дистресс; редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения; редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, гиперчувствительность; редко — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия.

Нарушения психики: нечасто — нервозность, бессонница; редко — возбуждение, тревожность, агрессивность; частота неизвестна — галлюцинации, делирий.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезии, вкусовые нарушения; нечасто — сомноленция, инсомния, гипестезия; редко — судороги, психомоторное возбуждение, аносмия, паросмия, потеря вкуса, миастения; частота неизвестна — обмороки.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — глухота; нечасто — ухудшение слуха, звон в ушах; редко — головокружение.

Со стороны органа зрения: часто — ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение, приливы; редко — желудочковая тахикардия по типу «пируэт», аритмия, желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия, изменение интервала QT.

Со стороны со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — диспноэ, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм; часто — рвота, диспепсия; нечасто — гастрит, запор, дисфагия, сухость во рту, стоматит, отрыжка, гиперсаливация; редко — острый панкреатит, изменение цвета языка.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — гепатит; редко — печеночная недостаточность, некроз печени, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд; нечасто — синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; редко — токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).

Со стороны со стороны скелетной, мышечной и соединительной ткани: часто — артралгии; нечасто — миалгии, остеоартрит, боли в спине, шее.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, боли в области почек; редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто – метроррагия, нарушения функции яичек.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — слабость; нечасто — недомогание, отек, астения, боль в груди, отек лица, гипертермия.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — снижение числа лимфоцитов, повышение числа эозинофилов, снижение гидрокарбоната крови; нечасто — повышение активности АСТ и АЛТ, повышение содержания билирубина, мочевины, креатинина, изменение содержания калия в крови, увеличение количества базофилов, моноцитов, нейтрофилов, тромбоцитов в крови, щелочной фосфатазы, хлоридов, ионов водорода, глюкозы, изменения концентрации натрия, уменьшение гематокрита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Адекватные клинические исследования у беременных женщин не проводились. В исследованиях репродуктивной токсичности на животных было показано, что азитромицин проникал через плаценту, но тератогенные эффекты при этом не наблюдались. Безопасность применения азитромицина не была подтверждена во время беременности и по этой причине Азитромицин Фармлэнд следует использовать во время беременности, только если польза превышает риск.

Лактация

Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко. При этом адекватные контролируемые клинические исследования, целью которых была характеристика экскреции азитромицина в грудное молоко, отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости корректировать дозу. Следует соблюдать осторожность при использовании азитромицина у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек (СКФ <10 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

В пожилом возрасте вводят такую же дозу, как и у взрослых другого возраста. В связи с тем, что пожилые пациенты могут быть пациентами с проаритмическими состояниями, рекомендуется со-блюдать особую осторожность при риске развития сердечной аритмии и torsades de pointes.

Применение у детей

Эта форма выпуска азитромицина не предназначена для применения препарата у детей с массой тела менее 45 кг.

Особые указания

Гиперчувствительность
Как и при применении эритромицина и др. макролидов, имеются данные о возможном развитии ангионевротического отека или анафилаксии (редко с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Применение азитромицина приводит к рецидиву симптомов некоторых вышеуказанных реакций, что требует более длительного периода наблюдения и лечения.
Если развивается аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием азитромицина и начать соответствующее лечение. Врачу необходимо знать, что возможно повторное развитие симптомов аллергических реакций после прекращения симптоматического лечения.

В связи с тем, что азитромицин в основном метаболизируется в печени, с осторожностью применять у пациентов с серьезными заболеваниями печени. Описаны случаи развития молниеносного гепатита, ведущего к угрожающей жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов это осложнение могло развиться на фоне серьезных заболеваний печени или приема других гепатотоксичных лекарственных средств.

В случае появления симптомов, свидетельствующих о нарушении функции печени, таких как: быстроразвивающаяся астения, сопровождающаяся желтухой, темной мочой, кровоточивостью, энцефалопатией, — прием Азитромицина Фармлэнд необходимо немедленно прекратить, провести необходимые лабораторные исследования.

У пациентов, принимающих производные алкалоидов спорыньи параллельно с некоторыми макролидами, отмечались случаи развития эрготоксичности. Не доказано, что азитромицин при совместном приеме с производными алкалоидов спорыньи вызывает эрготоксичность, тем не менее, назначать эти лекарственные средства вместе не следует.
Макролиды могут вызывать удлинение сердечной реполяризации и удлинение интервала QT на ЭКГ, повышая риск развития сердечных аритмий, в т.ч. пируэтной желудочковой. Подобные эффекты могут возникнуть и при приеме Азитромицина Фармлэнд.

С осторожностью назначается следующим пациентам: с удлинением интервала QT на ЭКГ; получающим лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT на ЭКГ (противоаритмические лекарственные средства класса Iа, III, цизаприд, терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин); с нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагнезиемия); с клинически значимой брадикардией, аритмией или сердечной недостаточностью.

Рекомендуется наблюдение за возможными признаками развития суперинфекции, вызванной нечувствительными к азитромицину микроорганизмами или грибами.
Clostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD) имела место при применении практически всех антибактериальных лекарственных средств, включая Азитромицин Фармлэнд: варьирует от незначительной диареи до развития колита с летальным исходом. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей на фоне приема антибактериальных лекарственных средств. При развитии диареи необходим тщательный сбор анамнеза, так как имеются случаи развития заболевания, вызванного Clostridium difficile, через два месяца после приема антибиотиков.
При лечении стрептококковой инфекции (фарингиты/тонзиллиты, вызванные Streptococcus pyogenes или для профилактики ревматической атаки) препаратом выбора для лечения обычно является пенициллин. Азитромицин, в общем, активен при таких инфекциях ротоглотки, но его эффективность для профилактики ревматизма не доказана.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) наблюдалось увеличение на 33% системного воздействия азитромицина.
Имели место случаи усугубления/появления симптомов миастении при приеме пациентами азитромицина.
Безопасность и эффективность применения азитромицина у детей для профилактики и лечения МАС инфекции (комплекс Mycobacterium аvium) не доказана.
В составе препарата содержаться красители Е102, Е129, которые могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 500 мг, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно развитие таких побочных эффектов, как галлюцинации, рвота, сонливость, обмороки, судороги, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Побочные эффекты при приеме высоких доз Азитромицина Фармлэнд, как показывает практика, будут такими же, как и при приеме рекомендуемых доз. Типичными симптомами передозировки являются: временная потеря слуха, выраженная рвота, тошнота, диарея.

При проявлении передозировки промывают желудок, назначают симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Антациды

При изучении взаимодействия антацидов и азитромицина влияния на общую биодоступность выявлено не было, хотя пик концентрации в плазме снижался приблизительно на 25%. При одновременном назначении этих лекарственных средств необходимо принимать их в разное время.

Цетиризин

У здоровых добровольцев, одновременно принимающих азитромицин и цетиризин в дозе 20 мг в течение 5 дней, статистически достоверного взаимодействия или существенного влияния на изменение интервала QT не выявлено.

Диданозин

Совместное назначение азитромицина в дозе 1200 мг/сут и диданозина в дозе 400 мг/сут у 6 ВИЧ-позитивных пациентов не выявило статистически значимого изменения фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

Было отмечено, что одновременное применение азитромицина, а также макролидных антибиотиков с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к увеличению уровня субстратов Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, в случае одновременного применения азитромицина и субстрата Р-гликопротеина, такого как дигоксин, следует учитывать увеличение концентрации последнего в сыворотке крови.

Зидовудин

Прием однократной дозы зидовудина (1000 мг) вместе с несколькими дозами азитромицина (1200 мг или 600 мг) продемонстрировали незначительное влияние на фармакокинетику зидовудина или его метаболитов. Тем не менее, назначение азитромицина приводило к увеличению концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не выяснено, но возможна польза для пациентов.

Комплекс цитохрома Р450

Не выявлено значимого взаимодействия с ферментами комплекса цитохрома Р450 в отличие от других макролидов.

Производные алкалоидов спорыньи

Не доказано, что азитромицин при совместном приеме с производными алкалоидов спорыньи вызывает эрготоксичность, тем не менее, назначать эти лекарственные средства вместе не следует.

Аторвастатин

Совместное назначение аторвастатина (10 мг/сут) и азитромицина (500 мг/сут) не влияло на концентрацию аторвастатина. Тем не менее, в постмаркетинговом периоде были выявлены случаи рабдомиолиза у пациентов, принимающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин

При исследовании фармакокинетики на здоровых добровольцах не было выявлено значительного изменения концентрации карбамазепина или его метаболитов при совместном приеме с Азитромицином.

Циметидин

При приеме разовой дозы циметидина через 2 ч после азитромицина влияния на фармакокинетику азитромицина выявлено не было.

Теофиллин

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Антикоагулянты для перорального применения

При исследовании фармакокинетики взаимодействия азитромицин не влиял на эффект антикоагулянта варфарина после его разового приема в дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Тем не менее, хотя и не было выявлено прямого влияния азитромицина на антикоагулянты, необходим контроль протромбина при назначении азитромицина пациентам, получающим антикоагулянты.

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах, получавших перорально азитромицин в суточной дозе 500 мг в течение 3 дней, а затем принимавших однократно перорально циклоспорин в дозе 10 мг/кг, происходило значительное повышение Сmax и AUC циклоспорина. По этой причине одновременное применение этих лекарственных средств следует осуществлять с осторожностью. Если одновременный прием этих препаратов необходим, то следует контролировать уровни циклоспорина и адекватно корректировать его дозы.

Эфавиренз, индинавир

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза ежедневно) приводило к повышению концентрации азитромицина в состоянии равновесия. При этом не были зарегистрированы клинически значимые побочные эффекты, и корректировка режима дозирования не требовалась.

Флуконазол

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Метилпреднизолон

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Мидазолам

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Рифабутин

Не выявлены изменения концентраций лекарственных средств при совместном назначении. У пациентов была выявлена нейтропения, не имеющая связи с азитромицином и характерная для рифабутина.

Силденафил

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Терфенадин

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Триазолам

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Клинически значимое взаимодействие лекарственных средств не выявлено.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59

Источник

Международное наименование 

Условия отпуска:

По рецепту

Дозировка и фасовка:

250 мг № 6 и 500 мг №2, №3, №6

Наличие и цены на Азитромицин Фармлэнд в аптеках:

  • таблетки покрытые оболочкой 250мг N6
    …


    Показать аптеки

  • таблетки покрытые оболочкой 500мг N2
    …


    Показать аптеки

  • таблетки покрытые оболочкой 500мг N3
    …


    Показать аптеки

  • таблетки покрытые оболочкой 500мг N6
    …


    Показать аптеки

  • Описание
  • Инструкция

Инструкция и описание для Азитромицин Фармлэнд, таблетки 250 мг и 500 мг (Листок-вкладыш)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание:
Таблетки 250 мг: розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 500 мг: розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Сорокопыт З.В., к.м.н, доцент 1-й кафедры детских болезней  ГрГМУ, Гродно.

Источник
Наименование

Азитромицин капс 250мг №6 Борисов

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Состав

1 капсула содержит: действующего вещества: азитромицина – 250 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы макролидов (азалид).
АТХ-код: J01FA10.

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность после орального приема составляет 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке достигается после приема препарата через 2-3 часа.

Распределение

Азитромицин быстро переходит из сыворотки в ткани и органы, где достигает концентрации в 50 раз большей, чем в сыворотке, что говорит о том,

что азитромицин связывается с тканями.

Связывание с протеинами в сыворотке находится в зависимости от концентрации в плазме и варьирует от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл.

Среднее значение объема распределения азитромицина в состоянии динамического равновесия (VVSS) составляет 31 л/кг.

Выделение

Окончательное время полувыведения азитромицина из сыворотки соответствует времени полувыведения азитромицина из тканей и составляет

60−76 часов. Около 12 % введенного азитромицина выделяется неизменным в мочу в течение 3 дней. Особенно большие концентрации азитромицина выделяются в основном через желчь. В желчи обнаружено 10 метаболитов, получившихся в результате N-, O-деметилирования и гидроксилирования де-зозамина и агликолевого кольца, а также расщеплением кладинозных конъюгатов. Сравнение ВЭЖХ и микробиологического метода показывает то, что метаболиты не играют роли в микробиологической активности азитромицина. При исследованиях на животных обнаружены большие концентрации азитромицина в фагоцитах. Большие концентрации азитромицина освобождаются во время активного фагоцитоза.

Показания к применению

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит).
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония).

Инфекции кожи и мягких тканей: осложненные формы acne vulgaris, мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, пиодермия.

Болезни, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит).

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, детям до 16 лет назначают с осторожностью, по показаниям.

Способ применения и дозы

Азитромицин в капсулах принимается внутрь один раз в сутки, за час до или спустя два часа после приема пищи, запивая водой.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 3 дней. При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (4 капсулы одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно (2 капсулы) один раз в сутки со второго по пятый день.

При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – однократно 1 г (4 капсулы одновременно). Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis – по 1 г (4 капсулы) три раза с интервалом в 7 дней (1−7−14). Курсовая доза 3 г.

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (4 капсулы) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сер-дечной аритмии и аритмии torsade de pointes.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать ту же дозировку, что и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводиться с желчью, лекарственное средство не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов, принимающих азитромицин, не проводилось.

Дети

Азитромицин, капсулы 250 мг следует применять детям с массой тела ≥ 45 кг.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Пища: следует принимать азитромицин за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.
Антациды: антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуемый интервал между приемом лекарственного средства и антацидами – не менее двух часов.

Цетиризин: одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привел к изменению фар-

макокинетики или значительному изменению интервала QT.

Диданозин: одновременное применение азитромицина при дневной до-зе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин: поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у пациентов, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.

Зидовудин: Азитромицин при однократном приеме в дозе 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а также на выделение зидовудина и его метаболитов.

Производные эрготамина: из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

Аторвастатин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.

Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.

Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых добровольцев. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался ан-тикоагулянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумаринаовой группы.

Циклоспорин: некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Эфавиренц: совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и

400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводил к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее было отмечено клинически значимое снижение Сmax (18 %) азитромицина.

Индинавир: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: при фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых добровольцев азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: у здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.

Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух лекарственных средств в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил: не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.

Терфенадин: не выявлено взаимодействие терфенадина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов, одновременно применять азитромицин и терфенадин нужно с осторожностью.

Теофиллин: азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина у здоровых добровольцев. Одновременное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых добровольцев не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение триметоприма и сульфаметоксазола.

Меры предосторожности

Аллергические реакции: в редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождаются рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.
Гиперчувствительность: как и при применении эритромицина и других макролидов, были получены сообщения о развитии редких серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Применение азитромицина приводит к рецидиву симптомов некоторых вышеуказанных реакций, что требует более длительного периода наблюдения и лечения.

Если развивается аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием азитромицина и начать соответствующее лечение. Врачу необходимо знать, что возможно повторное развитие симптомов аллергических реакций после прекращения симптоматического лечения.

Нарушения функции печени: Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких как: быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.

Эрготамин: у пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.

Вторичная инфекция: как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.

Clostridium Difficile-ассоциированная диарея: диарея, связанная с организмами Clostridium difficile, была отмечена при приеме почти всех антибактериальных лекарственных средств, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту С. difficile.

Нарушение функции почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицина увеличивается на 33 %.

Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии, были зарегистрированы при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромицина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации миокарда, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов с:

  • наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала;
  • одновременным приемом других лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, цизаприд и терфенадин;
  • нарушениями электролитного баланса, особенно в случае развития гипокалиемии и гипомагниемии;
  • клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис: сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома у пациентов, получавших терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, является препаратом выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, и в качестве профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства

Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Прочее

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение лекарственного средства не рекомендуется.

Особые указания

В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие − с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
При лечении первой стадии болезни Лайма азитромицин, как и другие лекарственные средства из группы макролидов, значительно уступает пенициллинам, цефалоспоринам и тетрациклинам, поэтому азитромицин назначают при противопоказаниях к приёму лекарственных средств из групп пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклинов

Беременность и лактация

При беременности азитромицин может применяться только в тех случаях, когда польза от его применения для матери значительно превышает возможный риск для плода. Грудное вскармливание на время приема азитромицина необходимо прекратить.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме более высоких, чем рекомендовано, доз, подобны эффектам, которые наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, оборотную потерю слуха. В случае передозировки, при необходимости, рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Упаковка

6 капсул в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячейковая упаковка с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Купить Азитромицин Фармлэнд таблетки п/о 250мг №6
Цена на Азитромицин Фармлэнд таблетки п/о 250мг №6
Инструкция по применению для Азитромицин Фармлэнд таблетки п/о 250мг №6

Источник


С 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: Азитромицина дигидрат (эквивалентен безводному азитромицину) — 524 мг (500 мг)
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гипролоза, коповидон, кросповидон, кальция гидрофосфат безводный, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, диметикон.

овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с поперечной насечкой на одной стороне, разделяющей таблетку на две равные половины. На поперечном разрезе таблетки видно белое ядро и тонкое белое пленочное покрытие.

антибиотик — азалид

Код ATX

J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 508-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

  1. Грамположительные аэробы
    Staphylococcus aureus — метициллинчувствительньгй, Streptococcus pneumoniae -пенициллинчувствителъный, Streptococcus pyogenes
  2. Грамотрицательные аэробы
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
  3. Анаэробы
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.
  4. Другие микроорганизмы
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae пенициллинустойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы Грамположительные аэробы
Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам).
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis

Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность — 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/мл) в крови создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
У азитромицина очень длительный период полувыведения — 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% кишечником, 6% — почками. В печени деметилируется, теряя активность.


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванные атипичными возбудителями;
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, угри обыкновенные средней степени тяжести);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).


Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 45 кг), грудное вскармливание, одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью


Умеренные нарушения функции печени и почек, при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT, при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение при беременности и в период лактации


При беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Способ применения и дозировка


Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час или через 2 часа после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей — 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При мигрирующей эритеме (болезни Лайма) для лечения I стадии — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-ый день — 1,0 г, затем со 2-го по 5-ый день — по 0,5 г ежедневно (курсовая доза — 3 г).
Угри обыкновенные — 6 г курсовая доза, 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней, затем по 0,5 г/сут 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8 день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1 г.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек: для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Побочные действия


Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: вагинит, кандидоз.


Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.


Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию азитромицина в плазме крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратаов и еды.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови. При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови. При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в многоядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).


В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.
Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в том числе грибковой).
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
По 3 таблетки в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, один блистер помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


2 года.
Не использовать после окончания срока годности.


Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

по рецепту.

Производитель и фасовщик


РеплекФарм АО, Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188

Упаковщик

  1. РеплекФарм АО, Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188
  2. ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13а.

Рекламации и данные о побочных эффектах направлять по адресу

  1. В случае упаковки препарата на АО «РеплекФарм»: Представительство компании АО «Реплекфарм» в РФ: 119049 г. Москва, ул. Коровий вал, д. 7, стр. 1, офис 29.
  2. В случае упаковки препарата на ЗАО «Березовский фармацевтический завод»: ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13а.

Источник

Состав

В состав 1 таблетки входят: азитромицина дигидрат (в концентрации, равной 250 или 500 мг азитромицина), безводная лактоза, кроскармелоза натрия, безводный диоксид кремния в коллоидной форме, стеарат магния, кукурузный крахмал, полакрилин калия, гипромелоза, добавки Е171 и Е172, макрогол 4000.

Состав капсулы: 250 или 500 мг активно действующего вещества, лактоза в форме моногидрата, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

В 1 грамме порошка содержатся 15, 30 или 75 мг азитромицина дигидрата. Вспомогательные компоненты: ксантановая камедь, стеарат кальция, кремния диоксид, бензоат натрия, карбонат натрия безводный, тартразин, аспартам, понсо, вкусоароматические добавки “Ванилин” и “Абрикос”, сахар-рафинад.

Форма выпуска

  • Таблетки в п/о и капсулы 250 мг или 500 мг. Таблетки расфасовываются в упаковки по 3 или 6 штук, капсулы — по 6 штук.
  • Порошок для приготовления оральной суспензии (100 мг/20 мл, 200 мг/20 мл или 500 мг/20 мл; по 20 г в флаконах из пластмассы с мерным стаканчиком).

Фармакологическое действие

Препарат широкого спектра антибактериального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полусинтетический антибиотик азитромицин — это получаемое синтетическим путем производное эритромицина, которое относится к группе антибиотиков макролидов и азалидов (является первым представителем азалидов).

Связываясь с рибосомной субчастицей 50S, подавляет биосинтез белка и тормозит рост микробов и подавляет их жизнедеятельность. В высоких концентрациях проявляет бактерицидное действие.

Активность препарата распространяется на:

  • Грам(+) микроорганизмы (исключение — устойчивая к эритромицину микрофлора) — St. aureus и epidermidis; Str. agalactiae, pneumoniae и pyogenes; принадлежащие к группам C, F и G стрептококки;
  • Грам(-) микроорганизмы — коклюшную палочку и палочку паракоклюша, диплококки рода Neisseria, гемофильную палочку, кампилобактерии, бактерии рода легионелл, бактерии монотипического рода Gardnerella и M. catarrhalis;
  • анаэробную микрофлору (Peptostreptococcus spp., B. bivius, C. perfringens, Peptococcus);
  • хламидии (Chl. trachomatis и pneumoniae);
  • микопаразитов рода Mycobacterium;
  • микоплазмы (Myc. pneumoniae);
  • уреаплазмы (Ur. urealyticum);
  • спирохеты (возбудителей болезни Лайма и бледную спирохету).

Липофилен, проявляет устойчивость в кислой среде. После приема таблетки/капсулы или суспензии быстро всасывается из ЖКТ.

Биодоступность после приема 0,5 г препарата составляет 37%, TCmax — 2-3 часа, показатель связывания с плазменными белками обратно пропорционален концентрации вещества в крови и варьирует в пределах от 7 до 50%. Т1/2 — 68 часов.

Уровень азитромицина в плазме крови стабилизируется через 5-7 дней лечения препаратом.

Легко проходя гематопаренхиматозные барьеры, вещество поступает в ткани, где транспортируется к очагу инфекции полиморфноядерными лейкоцитами, фагоцитами и макрофагами и в присутствии бактерий высвобождается в очаге болезни.

Проникает через плазматические мембраны, что делает препарат эффективным при инфекциях, причиной которых являются внутриклеточные возбудители.

Количество вещества в тканях и клетках в 10-15 раз превышает плазменную концентрацию, концентрация в патологическом очаге на 24-34% превышает концентрацию в здоровых тканях.

После последнего введения лекарства необходимый для поддержания антибактериального эффекта уровень сохраняется в течение 5-7 дней.

В печени азитромицин деметилируется и теряет активность. Половина принятой дозы выводится с желчью (в чистом виде), около 6% вещества — почками.

Показания к применению Азитромицина. Что лечит препарат?

Показания к применению Азитромицина:

  • инфекционные заболевания органов дыхания и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, ларингит, обострившийся хронический бронхит, пневмония, средний отит);
  • протекающие без осложнений бактериальные инфекции урогенитального тракта (вызванные Chlamydia trachomatis цервицит или уретрит);
  • инфекции мягких тканей и инфекции кожи (инфекционный дерматит, импетиго, бешиха);
  • скарлатина;
  • боррелиоз в начальной стадии;
  • ассоциированные с Helicobacter pylori заболевания желудка и 12-типерстной кишки.

Противопоказания

Средство противопоказано при непереносимости макролидных антибиотиков, тяжелых патологиях почек или печени.

В педиатрии суспензия не применяется для лечения детей с весом до 5 кг, капсулы и таблетки Азитромицин — для детей с весом до 45 кг.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия Азитромицина: нарушения зрения, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, снижение концентрации бикарбонатов крови, лимфоцитопения.

Менее чем у 1% пациентов были зафиксированы: вагинальные инфекции, оральный кандидоз, лейкопения, эфозинофилия, вертиго, головокружения, гипестезия, синкопе, сонливость, судороги (было установлено, что другие макролиды также провоцируют судороги), головная боль, искажение/потеря вкуса и ощущения запахов, нарушение регулярности опорожнения кишечника (редкие опорожнения), нарушения пищеварения, анорексия, метеоризм, гастрит, повышенная утомляемость, повышение АсАт и АлАт, креатинина и билирубина крови, мочевины, концентрации К в крови; вагинит, артралгия, высыпания на коже и зуд.

Менее чем у 0,1% пациентов возникали: нейтрофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, психическая и моторная гиперактивность, нервозность, тревога, агрессивность, астения, парестезии, вялость, невроз, нарушения сна, бессонница, изменение цвета языка, запор, холестатическая желтуха и гепатит (включая измененные показатели ФПП), ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, ОПН, экзантема, крапивница, светочувствительность, синдром Лайелла, полиморфная и злокачественная экссудативная эритема, анафилаксия, ангиоэдема, кандидоз.

В редких случаях также возможны сильное сердцебиение, желудочковая аритмия или пароксизмальная тахикардия типа “пируэт”, боль в груди. Было установлено, что подобные симптомы могут вызывать и другие макролидные антибиотики. Также сообщалось о случаях артериальной гипотензии и удлинения QT-интервала.

Побочные эффекты, которые возникают с неустановленной частотой: миастения гравис, ажитация, фульминантный гепатит, недостаточность функции печени, некротический гепатит.

В редких случаях макролиды провоцируют ухудшение слуха. У некоторых принимавших Азитромицин пациентов нарушался слух, появлялся звон в ушах и развивалась глухота.

Большая часть этих случаев была зафиксирована во время исследований, в ходе которых препарат длительное время применялся в высоких дозах. В отчетах указывается, что описанные проблемы носят обратимый характер.

Инструкция по применению Азитромицина (Способ и дозировка)

Капсулы и таблетки Азитромицин, инструкция по применению

Антибиотик принимают 1 р./сут., за час до приема пищи или спустя 2 часа после еды. Пропущенную дозу принимают как можно быстрее, при этом следующая доза лекарства должна быть принята через 24 часа.

Согласно инструкции по применению Азитромицина, для детей с весом более 45 кг и взрослых пациентов оптимальная дозировка при При заболеваниях мягких тканей, болезнях органов дыхания и болезнях кожи — 500 мг 1 р./сут. Курс длится 3 дня.

При мигрирующей эритеме Липшютца в первые сутки принимают 2 таблетки Азитромицина 500 мг, со 2 по 5 день включительно — по 500 мг/сут.

При неосложненном цервиците/уретрите один раз принимают 1 г препарата.

Капсулы Азитромицин (Астрафарм, Здоровье, БХФЗ и других производителей) принимают по аналогичной схеме.

Инструкция на Азитромицин Форте

При заболеваниях мягких тканей, органов дыхания и кожи рекомендуемая доза на курс — 1,5 г (делить ее следует на 3 приема с интервалами в 24 часа между ними).

Для лечения обыкновенных угрей препарат 3 дня принимают по 0,5 г/сут., в последующие 9 недель принимают по 0,5 г/нед. (однократно). Четвертую таблетку следует выпить на 8 день лечения. Последующие дозы принимают с интервалом в 7 дней.

При неосложненном цервиците/уретрите один раз принимают 1 г.

При болезни Лайма пациенту в первые сутки назначают 1 г, со 2 по 5 дни — 0,5 г. За полный курс больной в общей сложности принимает 3 г Азитромицина.

Детям препарат дозируют в зависимости от веса. Стандартная доза — 10 мг/кг/сут. Схема лечения может быть следующей:

  • 3 приема по 10 мг/кг с интервалами в 24 часа;
  • 1 прием дозы 10 мг/кг и 4 приема по 5-10 мг/кг.

На начальных этапах развития болезни Лайма первая доза препарата для ребенка — 20 мг/кг, в следующие 4 дня детский Азитромицин Форте принимают по 10 мг/кг.

При пневмонии лечение начинают с внутривенного введения препарата (не менее 2 дней по 0,5 г/сут.). Затем переходят на прием капсул. Курс длится от 1 до 1,5 недель. Терапевтическая доза — 500 мг/сут.

При заболеваниях малого таза на начальном этапе лечения также показана инфузионная терапия, затем больному следует перейти на прием капсул 250 мг (по 2 в день в течение недели).

Сроки перехода на таблетки/капсулы определяются в зависимости от динамики лабораторных и клинических показателей.

Чтобы приготовить суспензию, порошок (2 г) растворяют в 60 мл воды.

Чтобы приготовить инъекционный раствор, 0,5 г порошка разводят в 4,8 мл воды д/и.

Если больному показана инфузионная терапия, 0,5 г порошка необходимо развести до концентрации 1 или 2 мг/мл (соответственно до 500 или 250 мл) раствором Рингера, NaCl 0,9% или декстрозы 5%. В первом случае продолжительность инфузии 3 часа, во втором — 1 час.

Схема лечения при уреаплазмозе

При уреаплазмозе лечение должно проводиться по принципу комплексности.

За несколько суток до начала приема Азитромицина больному назначают иммуномодуляторы. Препарат вводится в мышцу 1 р./сут. с интервалом в 1 день. Инъекции продолжают делать на протяжении всего курса лечения.

Одновременно со 2-м приемом иммуномодулятора начинают прием бактерицидного антибиотика. Когда он будет завершен, переходят на Азитромицин. В течение первых 5 суток препарат принимают ежедневно за 1,5 часа до завтрака по 1 г.

По истечении этого времени выдерживают 5-дневный перерыв и снова, придерживаясь рекомендаций в аннотации к препарату, принимают 1 г. Еще через 5 дней Азитромицин принимают в 3-й, последний, раз. Доза та же — 1 г.

В течение 15-16 дней, пока продолжается лечение Азитромицином, больному также следует 2-3 р./сут. принимать стимуляторы синтеза собственных интерферонов, а также антимикотики полиенового ряда.

После курса антибиотиков показана восстановительная терапия с применением препаратов, которые нормализуют функцию ЖКТ и способствуют восстановлению его микрофлоры. Поддерживающее лечение продолжают в течение 2 недель и более.

Схема лечения при хламидиозе. Капсулы и таблетки — от чего они эффективны при хламидиозе?

Азитромицин является средством выбора при хламидиозе нижних отделов мочеполовой системы, поскольку он хорошо переносится пациентами, и, кроме того, может применяться для лечения подростков и во время беременности.

При указанной форме инфекции его принимают 1 раз в дозе 1 г.

Если хламидийной инфекцией поражены верхние отделы урогенитального тракта, лечение проводят короткими курсами, а между курсами выдерживают длительные интервалы.

Курс лечения рассчитан на 3 приема. Доза на 1 прием — 1 г. Интервал между приемами — 7 дней, то есть лекарство принимают в 1, 7 и 14 дни. Такая схема утверждена Минздравом России для лечения персистирующих/осложненных форм хламидиоза.

Как принимать Азитромицин при ангине?

Все предназначенные для лечения ангины антибиотики принимают десятидневным курсом. Азитромицин является исключением из этого правила — его назначают на 3-5 дней.

Другим преимуществом препарата является то, что он переносится пациентами гораздо лучше, чем средства пенициллинового ряда (макролиды считаются наименее токсичными антибиотиками).

Взрослым и детям, вес которых превышает 45 кг, назначают принимать по 500 мг/сут. Если по какой-то причине прием был пропущен, следующую дозу принимают сразу же, как только обнаружится данное обстоятельство, а очередные — с 24-часовыми интервалами.

Детям в возрасте от полугода и до 12 лет показан прием суспензии. Пить антибиотик следует 1 раз в день. Лечение длится не менее 3 дней, доза подбирается индивидуально.

Отзывы об Азитромицине при ангине положительные, поскольку даже при гнойной ангине состояние пациента существенно улучшается уже через 5-6 часов после того, как была принята первая таблетка.

Антибиотики при гайморите. Азитромицин — от чего эти таблетки при гайморите?

Азитромицин при гайморите применяют по одной из нижеприведенных схем:

  • ударная доза (500 мг) в первые сутки, далее 3 дня по 500 мг;
  • ударная доза (500 мг) и еще 4 дня по 250 мг.

Детям до 12 лет назначают суспензию. Препарат дозируют из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. Лекарство больному дают 1 р./сут. трехдневным курсом. В некоторых случаях в первые сутки ребенку рекомендуют дать 10 мг/кг Азитромицина, а в следующие 4 дня снизить дозу до 5 мг/кг. Высшая доза на курс — 30 мг/кг.

Азитромицин при гайморите, накапливаясь в очаге болезни, подавляет Грам(+) бактерии, которые являются основной причиной ее развития, и эффективно снимает воспаление в пазухах носа.

Передозировка

Передозировка сопровождается сильной тошнотой, рвотой, расстройством стула, временной потерей слуха.

Терапия: симптоматическая.

Взаимодействие

Абсорбция препарата снижается в комбинации с Al3+ и Mg2+-содержащими антацидами, пищей и этанолом.

Комбинация макролиды + Варфарин может спровоцировать усиление антикоагуляционного эффекта, поэтому пациентам, принимающим Азитромицин в сочетании с Варфарином — несмотря на то, что исследования не выявили изменения протромбинового времени при их приеме в обычных дозах — требуется тщательный контроль этого показателя.

В отличие от других макролидов не взаимодействует с терфенадином, триазоламом, Теофиллином, Дигоксином, Карбамазепином.

Одновременное применение терфенадина с различными антибиотиками провоцирует удлинение интервала QT и аритмию. Исходя из этого, Азитромицин с осторожностью применяют у пациентов, которые принимают указанный препарат.

Макролиды повышают плазменную концентрацию и токсичность, а также замедляют выведение метилпреднизолона, Циклосерина, Фелодипина, непрямых коагулянтов и подвергающихся микросомальному окислению препаратов, однако, в случае применения Азитромицина (и других азалидов) этот вид взаимодействия не был зафиксирован.

Эффективность препарата повышается в комбинации с хлорамфениколом и Тетрациклином и снижается в комбинации с линкозамидами.

С Гепарином Азитромицин фармацевтически несовместим.

Условия продажи

По рецепту. Рецепт на латинском (образец):

Rp.: Tab. Azithromycini 0,5 N.3
D.S. 1/сут. 3 дня.

Условия хранения

Препарат (в любой лекарственной форме) должен храниться при температуре 15-25˚С в защищенном от влаги и света места. Температура хранения готовой суспензии — от 2 до 8˚С.

Срок годности

Для порошка и капсул — 2 года. Для таблеток — 3 года.

Суспензия считается пригодной к применению в течение 3 суток.

Особые указания

В справочнике Видаль указывается, что, поскольку метаболизация Азитромицина осуществляется в печени, а выводится вещество преимущественно с желчью, препарат не следует применять для лечения пациентов с серьезными нарушениями функции печени.

Пациентам преклонного возраста дозу корректировать не нужно. Однако, поскольку у пожилых людей может быть нарушена электрическая проводимость сердца, назначение им препарата может способствовать повышению риска нарушений сердечного ритма и развития пируэтной тахикардии.

Применение Азитромицина в/в, согласно Википедии, противопоказано пациентам моложе 16 лет.

Особенности фармакокинетического профиля препарата

На фармакокинетические параметры препарата в значительной степени оказывает влияние прием пищи, причем то, насколько выражены изменения, также зависит от его лекарственной формы.

Так, прием пищи способствует снижению Cmax азитромицина в форме капсул и повышает этот показатель для таблетированной формы. В первом случае отмечается одновременное снижение AUC, во втором — этот показатель остается неизменным.

В старческом возрасте у женщин, в отличие от мужчин той же возрастной группы, изменяются параметры фармакокинетики, а именно увеличивается Cmax.

У детей от 12 месяцев до 5 лет отмечается снижение AUC, Cmax, Т1/2.

Аналоги Азитромицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Азивок
  • Азитрал
  • Азитромицин-Астрафарм
  • АзитРус
  • Азитромицин Форте
  • Зитролид
  • Тремак-сановель
  • Хемомицин
  • Сумамед
  • Сумамокс
  • Сумаклид 1000

Азитромицин для детей

Применение таблеток и капсул возможно, если масса тела ребенка превышает 45 кг. Дозировка Азитромицина для детей с весом 45 кг определяется в зависимости от показаний.

Детям с весом более 45 кг назначают капсулы или таблетки дозировкой 250 мг или 500 мг.

В младшем возрасте оптимальная лекарственная форма для детей — суспензия.

Плохие отзывы о лечении детей с применением Азитромицина — большая редкость. Высокая концентрация препарата в очаге воспаления подавляет активность бактерий и не дает инфекции распространяться дальше. У ребенка улучшается дыхательная функция, снижается температура, уменьшаются боль в горле и слабость.

Важной особенностью лекарства является то, что для достижения терапевтического эффекта достаточно 3-5 дней лечения, поскольку препарат продолжает действовать еще в течение недели после завершения курса.

Совместимость с алкоголем

В инструкции не указывается о взаимодействии Азитромицина и алкоголя, однако, это не значит, что прием спиртного во время лечения им разрешен. Спиртные напитки снижают абсорбцию препарата, замедляют скорость метаболических процессов, увеличивают нагрузку на печень, провоцируют интоксикацию и гибель гепатоцитов.

Однократный прием малой дозы алкоголя допускается не ранее чем через пару дней после завершения курса лечения.

Азитромицин при беременности

Во время беременности и при грудном вскармливании препарат назначают, когда польза лечения для матери превышает потенциальные риски применения Азитромицина для плода/ребенка.

Отзывы об Азитромицине при беременности, составленные канадскими исследователями в рамках программы Motherisk Program, убедительно доказывают безопасность применения препарата для лечения будущих мам.

Во всех контрольных группах (в 1-й женщины принимали Азитромицин, во 2-й — другие антибиотики, в 3-й — не проходили лечение антимикробными препаратами) частота возникновения тяжелых пороков развития у плода не имела значительных отличий.

Отзывы об Азитромицине

Отзывы об Азитромицине при хламидиозе, при ангине, гайморите, фронтите и других болезнях, которые вызваны чувствительными к препарату микробами в подавляющем большинстве хорошие.

Препарат представляет собой мощное средство для борьбы с бактериальной инфекцией и при этом хорошо переносится пациентами, а ассоциированные с его применением побочные действия, проявляются нечасто и полностью исчезают после прекращения лечения.

Отзывы врачей о препарате также положительные. Основными достоинствами Азитромицина, по мнению медиков, является то, что он:

  • обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим действием;
  • характеризуется высокой активностью в отношении вероятных возбудителей инфекционных заболеваний органов дыхания;
  • создавая высокие концентрации в тканях, проявляет бактерицидные свойства в отношении H. pylori, H. influenzae, N. gonorrhoeae, M. catarrhalis S. pyogenes, S. pneumoniae, S. agalactiae, B. pertussis, Campylobacter spp., C. diphtheriae;
  • эффективен а отношении атипичных возбудителей, которые размножаются внутри клеток (в частности, в отношении микоплазм и хламидий);
  • может применяться при беременности;
  • имеет подходящую для детей лекарственную форму.

Азитромицину присущ постантибиотический эффект, что позволяет использовать его короткими курсами. Кроме того, под влиянием препарата даже резистентные к нему микробы становятся более чувствительными к воздействию факторов иммунной защиты.

В отличие от Эритромицина, который является основой макролидных антибиотиков, Азитромицин не разлагается в кислой среде желудка и в меньшей степени оказывает влияние на моторику ЖКТ.

Сколько стоит Азитромицин?

В российских аптеках стоимость таблеток (250 мг №6) — от 50 рублей, цена Азитромицина в таблетках по 500 мг (упаковка №3) — около 200 рублей. Цена аналогов Азитромицина примерно такая же.

Средняя цена Азитромицина в Украине (250 мг №6 таблеток) — 30 грн, 3 таблетки антибиотика в дозировке 500 мг можно купить за 50-70 грн.

Цена Азитромицина в Беларуси — от 15 до 200 тысяч рублей (в зависимости от дозировки активного вещества и количества таблеток/капсул в упаковке). Цена суспензии для детей от 15 до 110 тысяч рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Азитромицин капсулы 500мг 3штПроизводство медикаментов ООО

  • Азитромицин капсулы 250мг 6штПроизводство медикаментов ООО

  • Азитромицин Санофи таблетки п/о плен. 500мг 3штЗентива к.с.

  • Азитромицин таблетки п/о плен. 500мг 3штОАО «Фармстандарт-Лексредства»

  • Азитромицин таблетки п/о плен. 500мг 3штАО «Рафарма»

Аптека Диалог

  • Азитромицин-Акрихин таблетки 500мг №3Micro Labs

  • Азитромицин (таб.п.пл/об.500мг №3)Биохимик/Промомед Рус.

  • Азитромицин (капс. 250мг №6)Производство медикаментов

  • Азитромицин капс. 500мг №3Озон ООО/Атолл ООО

  • Азитромицин Реневал таблетки 250мг №6Обновление ПФК .

показать еще

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Азитромицин таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция
  • Азометин инструкция по применению цена
  • Азитромицин таблетки инструкция по применению цена таблетки отзывы
  • Азомекс таблетки инструкция по применению цена
  • Азитромицин таблетки инструкция по применению взрослым для лечения

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии