Авексима таблетки для чего применяют инструкция по применению

Римантадин Авексима (Rimantadine Avexima) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Римантадин Авексима

💊 Состав препарата Римантадин Авексима

✅ Применение препарата Римантадин Авексима

📅 Условия хранения Римантадин Авексима

⏳ Срок годности Римантадин Авексима

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Римантадин Авексима
(Rimantadine Avexima)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2022.08.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J05AC02

(Римантадин)

Лекарственная форма

Римантадин Авексима

Таб. 50 мг: 20 шт.

рег. №: ЛП-(002403)-(РГ-RU)
от 24.05.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: Р N002925/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Римантадин Авексима

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с двухсторонней фаской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, крахмал картофельный — 28.5 мг, кальция стеарат — 1.5 мг, тальк — 1.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) — 8.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая,таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки . Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Vd: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Сmax действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз/сут — 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза/сут — 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 — 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК.

Показания препарата

Римантадин Авексима

  • профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Режим дозирования

Внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни .

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза/сут; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза/сут; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз/сут. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза/сут; от 11 до 14 лет — 50 мг 3 раза/сут. Старше 14 лет — дозы для взрослых.

Принимают в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг 1 раз/сут в течение до 30 дней. Детям старше 7 лет — 50 мг 1 раз/сут в течение до 15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Противопоказания к применению

  • острые заболевания печени;
  • острые и хронические заболевания почек;
  • тиреотоксикоз;
  • повышенная чувствительность к римантадину;
  • беременность и период лактации;
  • дети до 7 лет;
  • при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью: при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях ЖКТ.

Применение при нарушениях функции печени

Запрещено применение препарата пациентам с острыми заболеваниями печени.

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применение препарата пациентам с острыми и хроническими заболеваниями почек.

Применение у детей

Запрещено применение препарата детям младше 7 лет.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза/сут; от 11 до 14 лет — 50 мг 3 раза/сут. Старше 14 лет — дозы для взрослых.

Для профилактики гриппа детям старше 7 лет — 50 мг 1 раз/сут в течение до 15 дней.

Применение у пожилых пациентов

У лиц пожилого возраста препарат может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Условия хранения препарата Римантадин Авексима

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Римантадин Авексима

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Орвирем®
(ЗЕНТИВА ФАРМА, Россия)

Ремантадин®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)

Ремантадин®
(БИОХИМИК, Россия)

Римантадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Римантадин
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Римантадин
(ЕВРОФАРМ, Россия)

Римантадин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)

Римантадин
(ОРАНЖ ФАРМА, Россия)

Римантадин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Римантадин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Все аналоги

Источник

Препараты

А

АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМААЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-005249
Международное непатентованное название:
азитромицин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик-азалид
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг или 250 мг или 500 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.
1, 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМААЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-006941
Международное непатентованное название:
Аллопуринол
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
противоподагрическое средство — ксантиноксидазы ингибитор
Форма выпуска:
Таблетки, 100 мг или 300 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 или 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
АМБРОКСОЛАМБРОКСОЛ

Регистрационный номер:
ЛП-004589
Международное непатентованное название:
амброксол
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство
Форма выпуска:
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТААМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Международное непатентованное название:
Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Фармакотерапевтическая группа:
гемостатическое средство-ингибитор фибринолиза
Форма выпуска:
раствор для инфузий
АНАЛЬГИН АВЕКСИМААНАЛЬГИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛСР-007019/08
Международное непатентованное название:
метамизол натрия
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее ненаркотическое средство
Форма выпуска:
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную безъячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
650 контурных ячейковых упаковок или контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.
АНДИПАЛ АВЕКСИМААНДИПАЛ АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛСР-002455/08
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее комбинированное средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство + барбитурат).
Форма выпуска:
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием, или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.
АСПАРКАМ АВЕКСИМААСПАРКАМ АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛСР-005781/10
Международное непатентованное название:
калия аспарагинат + магния аспарагинат
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
калия и магния препарат
Форма выпуска:
Таблетки, 175 мг + 175 мг.
По 8, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
По 50 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.
6 или 7 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки помещают в групповую упаковку.
АТОРВАСТАТИН АВЕКСИМААТОРВАСТАТИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-003843
Международное непатентованное название:
аторвастатин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг или 20 мг или 40 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 3, 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
АЦЕКЛОФЕНАК АВЕКСИМААЦЕКЛОФЕНАК АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-007052
Международное непатентованное название:
ацеклофенак
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 или 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой полимерной с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.
1, 2, 3, 4, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
АЦИКЛОВИР АВЕКСИМААЦИКЛОВИР АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-000199
Международное непатентованное название:
ацикловир
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство
Форма выпуска:
Таблетки 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.
2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Б

БЕНЗОНАЛБЕНЗОНАЛ

Регистрационный номер:
ЛСР-004407/10
Международное непатентованное название:
бензобарбитал
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
противоэпилептическое средство
Форма выпуска:
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Таблетки 100 мг.
По 10 таблеток контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМАБИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-002861
Международное непатентованное название:
бисопролол
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
бета1-адреноблокатор селективный.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг или 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В

ВАЛИДОЛ АВЕКСИМАВАЛИДОЛ АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛСР-010613/09
Международное непатентованное название:
Левоментола раствор в ментил изовалерате + [Декстроза]
Лекарственная форма:
таблетки подъязычные
Фармакотерапевтическая группа:
коронародилатирующее средство рефлекторного действия
Форма выпуска:
Таблетки подъязычные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ

Регистрационный номер:
ЛП-004499
Международное непатентованное название:
Левоментола раствор в ментил изовалерате
Лекарственная форма:
таблетки подъязычные
Фармакотерапевтическая группа:
коронародилатирующее средство рефлекторного действия
Форма выпуска:
таблетки подъязычные №10
ВИТАМИН СВИТАМИН С

Регистрационный номер:
ЛСР-006596/08
Международное непатентованное название:
Аскорбиновая кислота + Декстроза
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
витамин
Форма выпуска:
Таблетки аскорбиновой кислоты 100 мг + декстрозы 877 мг.
10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
350 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрированного картона (для стационаров).

Г

ГЕПОНГЕПОН

Регистрационный номер:
P N000015/01
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения
Фармакотерапевтическая группа:
иммуномодулирующее средство
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 1 мг, 2 мг.
По 1 мг или 2 мг препарата во флаконы стеклянные или в ампулы из нейтрального стекла.
1,2,3 флакона или ампулы с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
По 1 флакону или ампуле с препаратом, 1 ампуле с водой для инъекций 5 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную (комплект).
По 1 флакону или ампуле с препаратом, 1 ампуле с водой для инъекций 5 мл, 1 шприцу одноразовому стерильному вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную (комплект).
По 30 флаконов или ампул вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению помещают в пачку картонную (Для стационаров).
На пачку возможно нанесение этикеток контроля первого вскрытия.
ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 200/0,5ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 200/0,5

Регистрационный номер:
ЛП-005545
Международное непатентованное название:
Гидроксиэтилкрахмал
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Фармакотерапевтическая группа:
плазмозамещающее средство
Форма выпуска:
раствор для инфузий, №1
ГЛЮКОЗАГЛЮКОЗА

Регистрационный номер:
ЛСР-008111/08
Международное непатентованное название:
Декстроза
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Фармакотерапевтическая группа:
питания углеводного средство
Форма выпуска:
раствор для инфузий

Д

ДОБРОКАМДОБРОКАМ

Регистрационный номер:
ЛП 000141
Международное непатентованное название:
бромкамфора
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
седативное средство
Форма выпуска:
таблетки 250 мг № 30
ДОВЕРИНДОВЕРИН

Регистрационный номер:
ЛСР-004859/10
Международное непатентованное название:
дротаверин
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средство
Форма выпуска:
Таблетки 40 мг.
6, 10 или 12 таблеток в упаковке контурной ячейковой.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
50 таблеток в банке светозащитного стекла или в банке полимерной с инструкцией по применению в пачке из картона.

И

ИММУНОМАКСИММУНОМАКС

Регистрационный номер:
P N001919/02
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Фармакотерапевтическая группа:
иммуномодулирующее средство
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. По 100 ЕД или 200 ЕД во флакон или ампулу.
По 3 флакона или ампулы по 100 ЕД или 200 ЕД или 6 флаконов по 200 ЕД вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 1 или 3 флакона или 1 или 3 ампулы с препаратом, 1 или 3 ампулы с водой для инъекций по 2 мл, 1 или 3 шприца одноразовых стерильных по 2 мл, 1 или 3 салфетки прединъекционные вместе с инструкцией по применению в пачку (комплект).
По 30 флаконов или ампул с препаратом с 5 инструкциями по медицинскому применению — в пачку (Для стационаров).

К

КЕТОКОНАЗОЛКЕТОКОНАЗОЛ

Регистрационный номер:
ЛП-000760
Международное непатентованное название:
кетоконазол
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковое средство
Форма выпуска:
суппозитории вагинальные, кетоконазол 400 мг, Суппоцир АМ, №5 и №10

Л

ЛИЗИПРЕКСЛИЗИПРЕКС

Регистрационный номер:
ЛП-003008
Международное непатентованное название:
лизиноприл
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ)
Форма выпуска:
таблетки

М

МЕЛОКСИКАМ АВЕКСИМАМЕЛОКСИКАМ АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-000212
Международное непатентованное название:
мелоксикам
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Форма выпуска:
Таблетки 7,5 мг или 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банку из полимерных материалов.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
МЕМАНТИН АВЕКСИМАМЕМАНТИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-005615
Международное непатентованное название:
мемантин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
средство лечения деменции
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
МЕТОПРОЛОЛМЕТОПРОЛОЛ

Регистрационный номер:
ЛСР-009028/10
Международное непатентованное название:
Метопролол
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
бета1-адреноблокатор селективный
Форма выпуска:
таблетки
МЕТРОМИКОН-НЕОМЕТРОМИКОН-НЕО

Регистрационный номер:
ЛП-001676
Международное непатентованное название:
метронидазол+миконазол
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)
Форма выпуска:
Суппозитории вагинальные содержащие метронидазол 500 мг и миконазола нитрат 100 мг.
По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
МЕТРОНИДАЗОЛМЕТРОНИДАЗОЛ

Регистрационный номер:
ЛСР-008204/09
Международное непатентованное название:
метронидазол
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство
Форма выпуска:
Суппозитории вагинальные 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
МЕТФОРМИНМЕТФОРМИН

Регистрационный номер:
ЛП-005456
Международное непатентованное название:
метформин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг и 1000 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид- ной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок или банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
МОКСОНИДИН АВЕКСИМАМОКСОНИДИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-005613
Международное непатентованное название:
моксонидин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
гипотензивное средство центрального действия
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг и 0,4 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30 или 60 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.
1, 2, 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Н

НАТРИЯ ХЛОРИДНАТРИЯ ХЛОРИД

Регистрационный номер:
ЛСР-002671/08
Международное непатентованное название:
натрия хлорид
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Фармакотерапевтическая группа:
регидратирующее средство
Форма выпуска:
раствор для инфузий 0,9 % по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл в контейнеры
НИТРОКСОЛИННИТРОКСОЛИН

Регистрационный номер:
ЛСР-008832/08
Международное непатентованное название:
нитроксолин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство – оксихинолин
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток в банку оранжевого стекла.
По 50 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.
5 контурных ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
100 банок из полиэтилена низкого давления с инструкциями по медицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
НОБАЗИТ®НОБАЗИТ®

Регистрационный номер:
ЛП-003508
Международное непатентованное название:
энисамия йодид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство
Форма выпуска:
таблетки 250 мг № 20
НОБАЗИТ® ФОРТЕНОБАЗИТ® ФОРТЕ

Регистрационный номер:
ЛП-006416
Международное непатентованное название:
энисамия йодид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство
Форма выпуска:
таблетки 500 мг № 20

О

ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМАОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-005166
Международное непатентованное название:
осельтамивир
Лекарственная форма:
капсулы
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство
Форма выпуска:
Капсулы 30 мг, 45 мг, 75 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 капсул в банку из полиэтилена низкого давления.
1 контурную ячейковую упаковку или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

П

ПАНКРЕАТИНПАНКРЕАТИН

Регистрационный номер:
ЛСР-002153/08
Международное непатентованное название:
панкреатин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство
Форма выпуска:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД № 60
ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМАПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-005727
Международное непатентованное название:
периндоприл
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор
Форма выпуска:
Таблетки, 4 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.
3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок, или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
ПРИМАФУНГИН №3ПРИМАФУНГИН №3

Регистрационный номер:
ЛП-000411
Международное непатентованное название:
натамицин
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковые средства
Форма выпуска:
суппозитории вагинальные, натамицин 100 мг, Суппоцир АМ, №3 и №6
ПРИМАФУНГИН №6ПРИМАФУНГИН №6

Регистрационный номер:
ЛП-000411
Международное непатентованное название:
натамицин
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковые средства
Форма выпуска:
суппозитории вагинальные, натамицин 100 мг, Суппоцир АМ, №3 и №6

Р

РАНАВЕКСИМРАНАВЕКСИМ

Регистрационный номер:
ЛП-003495
Международное непатентованное название:
сульфаниламид (стрептоцид)
Лекарственная форма:
порошок для наружного применения
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство — сульфаниламид
Форма выпуска:
Порошок для наружного применения.
По 5 или 10 г в банку полимерную с дозатором и крышкой.
1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
РИБОКСИН АВЕКСИМАРИБОКСИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛСР-009037/10
Международное непатентованное название:
инозин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
метаболическое средство
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
10 таблеток в упаковке контурной ячейковой.
50 таблеток в банке из стекла или в банке полимерной типа БП.
1, 2, 3,4, 5,6, 7,8,9 или 10 контурных ячейковых упаковок или банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
РИМАНТАДИН АВЕКСИМАРИМАНТАДИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
P N002925/01
Международное непатентованное название:
римантадин
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство
Форма выпуска:
Таблетки 50 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.
2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
РИНГЕРРИНГЕР

Регистрационный номер:
ЛСР-004922/08
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Фармакотерапевтическая группа:
электролитов баланс восстанавливающее средство
Форма выпуска:
По 200, 250, 400, 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения.
На каждый контейнер наклеивают этикетку из бумаги или наносят текст этикетки термографическим методом.
По 1 контейнеру упаковывают в пакет из полиэтиленовой пленки или из пленки многослойной.
На каждый пакет с контейнером наклеивают этикетку самоклеящуюся с инструкцией по применению или по 30 пакетов с контейнерами по 200 мл, по 24 пакета с контейнерами по 250 мл, по 15 пакетов с контейнерами по 400 мл, по 12 пакетов с контейнерами по 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку в ящик их гофрированного картона.

С

САНОВАСКСАНОВАСК

Регистрационный номер:
ЛП-003515
Международное непатентованное название:
ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
антиагрегантное средство
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг или 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30 или 60 таблеток в банку из полимерных материалов. 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
СОТАЛОЛ АВЕКСИМАСОТАЛОЛ АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-005025
Международное непатентованное название:
соталол
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
бета-адреноблокатор неселективный
Форма выпуска:
таблетки
СУЛЬГИН АВЕКСИМАСУЛЬГИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛСР-000845/10
Международное непатентованное название:
сульфагуанидин
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство — сульфаниламид
Форма выпуска:
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.
По 10,20,30,40 или 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 1,2, 3,4, 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Т

ТАРЖИФОРТТАРЖИФОРТ

Регистрационный номер:
ЛП-006231-020620
Международное непатентованное название:
Гидрокортизона ацетат + метронидазол + натамицин + хлорамфеникол
Лекарственная форма:
Суппозитории вагинальные
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство комбинированное (глюкокортикостероид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + антибиотик)
Форма выпуска:
суппозитории вагинальные, метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 150 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг, Суппоцир АМ, №10
ТРАМАДОЛ АВЕКСИМАТРАМАДОЛ АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-005711
Международное непатентованное название:
Трамадол
Лекарственная форма:
капсулы
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия. Относится к Списку сильнодействующих веществ.
Форма выпуска:
капсулы
ТРАНАВЕКСТРАНАВЕКС

Регистрационный номер:
ЛП-007922
Международное непатентованное название:
транексамовая кислота
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
гемостатическое средство
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

У

УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМАУГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛСР-00128/08
Международное непатентованное название:
активированный уголь
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
энтеросорбирующее средство
Форма выпуска:
Таблетки, 250 мг.
По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.
УРСОМАКСУРСОМАКС

Регистрационный номер:
ЛП-005963
Международное непатентованное название:
урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма:
капсулы
Фармакотерапевтическая группа:
гепатопротекторное средство
Форма выпуска:
Капсулы, 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20 или 30 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.
1, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок, или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Ф

ФУРАГИН АВЕКСИМАФУРАГИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-005813
Международное непатентованное название:
Фуразидин
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство — нитрофуран
Форма выпуска:
Таблетки, 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 таблеток в банку из полимерных материалов. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерного материала вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
ФУРАДОНИН АВЕКСИМАФУРАДОНИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
P N002401/01
Международное непатентованное название:
нитрофурантоин
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство, нитрофуран
Форма выпуска:
таблетки 50 мг № 10 и № 20
ФУРАЗОЛИДОНФУРАЗОЛИДОН

Регистрационный номер:
ЛСР-004228/09
Международное непатентованное название:
фуразолидон
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство
Форма выпуска:
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
ФУРАЦИЛИНФУРАЦИЛИН

Регистрационный номер:
ЛСР-009026/10
Международное непатентованное название:
нитрофурал
Лекарственная форма:
таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство — нитрофуран
Форма выпуска:
таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10 и № 20
ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМАФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛП-002980
Международное непатентованное название:
нитрофурал
Лекарственная форма:
таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство — нитрофуран
Форма выпуска:
Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг.
По 2 или 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
По 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.
По 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в банку из полимерных материалов из полиэтилена низкой плотности, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.
5, 10 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) по 2 таблетки или 5 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) по 4 таблетки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
1 тубу пластиковую или банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Ц

ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМАЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер:
ЛСР-003105/08
Международное непатентованное название:
циннаризин
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
блокатор «медленных» кальциевых каналов
Форма выпуска:
Таблетки 25 мг.
10 таблеток в упаковке контурной ячейковой.
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона
ЦИТРАМОН ПЦИТРАМОН П

Регистрационный номер:
ЛСР-005236/09
Международное непатентованное название:
Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Лекарственная форма:
таблетки
Фармакотерапевтическая группа:
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)
Форма выпуска:
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Э

ЭКСТРАСОРБ®ЭКСТРАСОРБ®

Регистрационный номер:
ЛП-001710
Международное непатентованное название:
активированный уголь
Лекарственная форма:
капсулы
Фармакотерапевтическая группа:
энтеросорбирующее средство
Форма выпуска:
Капсулы 220 мг, 250 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Источник

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Римантадин Авексима (таблетки, 50 мг)

Дата последней актуализации: 20.07.2021

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Аналоги (синонимы) препарата Римантадин Авексима

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Авексима ОАО

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.

Фармакологическая группа

Характеристика

Римантадин в виде гидрохлорида представляет собой кристаллический порошок от белого до не совсем белого цвета, легкорастворимый в воде (50 мг/мл при 20 °C). Молекулярная масса 215,77.

Фармакология

Синтетическое противовирусное средство.

Механизм действия

Механизм действия римантадина до конца не изучен, римантадин оказывает свое ингибирующее действие на ранних стадиях цикла репликации вируса, возможно, ингибируя высвобождение вируса из капсида. Генетические исследования показывают, что вирусный белок, специфический для гена вириона М2, играет важную роль в чувствительности вируса гриппа А к ингибированию римантадином.

Микробиология

Римантадин ингибирует репликацию в клеточной культуре изолятов вируса гриппа А каждого из трех антигенных подтипов H1N1, H2N2 и H3N2, которые выделены у человека. Римантадин практически не обладает активностью в отношении вируса гриппа В. Римантадин, по-видимому, не влияет на иммуногенность инактивированной вакцины против гриппа А.

Количественное соотношение между чувствительностью культуры клеток вируса гриппа А к римантадину и клиническим ответом на терапию не установлено.

Результаты теста на чувствительность, выраженные в концентрации римантадина, необходимой для ингибирования репликации вируса на ≥50% в культуре клеток, сильно варьируют (от 19 нмоль до 93 мкмоль), в зависимости от используемого протокола анализа, размера инокулята вируса, изолятов тестируемых штаммов вируса гриппа А и используемых типов клеток.

Резистентность

Изоляты вируса гриппа А, устойчивые к римантадину, были отобраны в культуре клеток и in vivo в результате лечения. Резистентные к римантадину штаммы вируса гриппа А появились среди свежевыделенных штаммов в закрытых помещениях, где использовался римантадин. Было показано, что устойчивые вирусы могут передаваться и вызывать типичные заболевания гриппом. Замены в любом из пяти положений аминокислоты в трансмембранном домене М2 придают устойчивость к римантадину. Наиболее распространенной заменой, вызывающей резистентность среди подтипов H1N1 и H3N2, является S31N. Другие менее распространенные замены, вызывающие устойчивость, включают замены A30F, V27A, V30A и L26F.

Резистентность к римантадину наблюдалась среди циркулирующих изолятов сезонного гриппа и пандемических изолятов у пациентов, которые не получали римантадин. Было показано, что вирусы свиного гриппа А (H1N1) (S-OIV), устойчивые к римантадину, содержат замену S31N. Существующие праймеры, используемые для выявления адамантиновой устойчивости сезонных вирусов, не работают со всеми тестируемыми S-OIV.

Перекрестная резистентность

Наблюдалась перекрестная резистентность между адамантанами, римантадином и амантадином. Устойчивость к римантадину придает перекрестную устойчивость к амантадину и наоборот. Замены, которые придают устойчивость к римантадину, включают (чаще всего) замены S31N в M2, а также менее распространенные изменения V27A, V30A, L26F и A30T.

Фармакокинетика

Отсутствуют данные, определяющие корреляцию между концентрацией римантадина в плазме крови и его противовирусным действием.

Римантадин всасывается после приема внутрь. Средняя Cmax ± стандартное отклонение в плазме крови после однократного приема римантадина в дозе 100 мг составила (74 ± 22) нг/мл (диапазон от 45 до 138 нг/мл). Tmax составляло (6±1) ч у здоровых взрослых (от 20 до 44 лет). T1/2 однократной дозы в этой популяции составил (25,4±6,3) ч (диапазон от 13 до 65 ч). T1/2 однократной дозы у здоровых пациентов от 71 до 79 лет составил (32±16) ч (диапазон от 20 до 65 ч).

После применения римантадина в дозе 100 мг 2 раза в день у здоровых добровольцев (от 18 до 70 лет) в течение 10 дней AUC была примерно на 30% больше, чем предполагалось при однократном введении. Css варьировала от 118 до 468 нг/мл. У этих пациентов не было выявлено возрастных различий в фармакокинетике. Однако при сравнении трех групп здоровых пациентов пожилого возраста (50–60, 61–70 и 71–79 лет) в группе пациентов от 71 до 79 лет средние значения AUC, Cmax и T1/2 в состоянии равновесия были на 20–30% выше, чем в двух других группах. Css у пожилых пациентов дома престарелых (от 68 до 102 лет) были в 2–4 раза выше, чем у здоровых молодых и пожилых людей.

Фармакокинетический профиль римантадина у детей не установлен.

После приема внутрь римантадин интенсивно метаболизируется в печени, при этом менее 25% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. В плазме крови обнаружены три гидроксилированных метаболита. Эти метаболиты вместе с конъюгированным метаболитом и исходным соединением составляют (74±10)% (n=4) от однократной дозы римантадина 200 мг, выделяемой с мочой в течение 72 ч.

В группе (n=14) пациентов с хроническим заболеванием печени фармакокинетика римантадина после однократного приема внутрь в дозе 200 мг значительно не отличалась от таковой у шести здоровых добровольцев, пол, возраст и вес которых соответствовали аналогичным показателям у шести пациентов с заболеваниями печени. После применения однократной дозы 200 мг у пациентов (n=10) с тяжелой печеночной недостаточностью AUC была больше примерно в 3 раза, T1/2 — примерно в 2 раза, а кажущийся клиренс — примерно на 50% ниже по сравнению с данными у здоровых добровольцев.

Фармакокинетику римантадина оценивали после введения 100 мг римантадина 2 раза в день в течение 14 дней пациентам с легкой (Cl креатинина 50–80 мл/мин), умеренной (Cl креатинина 30–49 мл/мин) и тяжелой (Cl креатинина 5–29 мл/мин) почечной недостаточностью и здоровым добровольцам (Cl креатинина >80 мл/мин). Не наблюдалось клинически значимых различий в значениях Cmax, Cmin и AUC0–τ римантадина у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значения Cmax, Cmin и AUC0–τ римантадина на 14-й день увеличились на 75, 82 и 81% соответственно по сравнению со здоровыми пациентами. T1/2 римантадина был немного увеличен (на 18% или менее) у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, но увеличивался на 49% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, по сравнению со здоровыми добровольцами.

После однократного приема римантадина в дозе 200 мг 8 пациентами, находящимся на гемодиализе (Cl креатинина 0–10 мл/мин), наблюдалось увеличение T1/2 в 1,6 раза и снижение кажущегося клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами, сопоставимыми по возрасту. Гемодиализ не способствовал клиренсу римантадина.

Связывание римантадина с белками плазмы крови человека in vitro составляет около 40% при обычной концентрации его в плазме крови. Альбумин является основным связывающим белком.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Пероральное введение римантадина крысам в течение 2 лет в дозах до 100 мг/кг/сут (приблизительно в 11–14 раз выше МРДЧ по AUC) не выявило признаков увеличения частоты развития опухолей.

Не наблюдалось мутагенных эффектов при изучении применения римантадина с помощью нескольких стандартных тестов на мутагенность.

Исследование репродукции у самцов и самок крыс не показало обнаруживаемого нарушения фертильности в дозах до 60 мг/кг/сут (в 3 раза выше МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела).

Показания к применению

Профилактика и лечение заболеваний, вызванных различными штаммами вируса гриппа А у взрослых (17 лет и старше); профилактика вируса гриппа А у детей (от 1 года до 16 лет).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ЛС класса адамантана, включая римантадин и амантадин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — С.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования по применению римантадина у беременных женщин. Римантадин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает риск для плода.

Имеются сведения, что римантадин проникает через плаценту у мышей. Было показано, что римантадин обладает эмбриотоксичностью у крыс при введении в дозе 200 мг/кг/сут (в 11 раз выше МРДЧ в пересчете площадь поверхности тела). В этой дозе эмбриотоксический эффект состоял в увеличении резорбции плодов у крыс, эта доза также вызывала различные эффекты у самок крыс, включая атаксию, тремор, судороги и значительное снижение прибавки в весе. Эмбриотоксичность не наблюдалась у кроликов, которым вводили до 50 мг/кг/сут римантадина (примерно 0,1 от МРДЧ, рассчитанной на основе AUC), но были отмечены признаки аномалии развития в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. Это соотношение обычно составляет около 50:50 в помете, но увеличивалось до 80:20 после лечения римантадином. Однако при повторном исследовании эмбриофетальной токсичности у кроликов в дозах до 50 мг/кг/сут (примерно 0,1 от МРДЧ, рассчитанной на основе AUC) эта аномалия не наблюдалась.

Нетератогенные эффекты. Римантадин вводили беременным крысам в исследовании токсичности в пери- и постнатальном периоде в дозах 30, 60 и 120 мг/кг/сут (в 1,7, 3,4 и 6,8 раза выше МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Материнская токсичность во время беременности отмечалась при двух более высоких дозах римантадина, а при самой высокой дозе 120 мг/кг/сут наблюдалось увеличение смертности детенышей в течение первых 2–4 дней после родов. Снижение фертильности поколения F1 также было отмечено для двух более высоких доз.

Римантадин не следует назначать кормящим матерям из-за побочных эффектов, отмеченных у потомства крыс, получавших римантадин в период кормления грудью. Римантадин обнаруживается в молоке крыс в зависимости от дозы, через 2–3 ч после введения римантадина его уровень в грудном молоке у крыс был примерно в два раза выше, чем в сыворотке крови.

Побочные действия

У 1027 пациентов, получавших римантадин в контролируемых клинических исследованиях в рекомендуемой дозе 200 мг/сут, наиболее часто сообщалось о побочных реакциях со стороны ЖКТ и нервной системы. Побочные реакции, о которых сообщалось с частотой >1% (1–3%) при применении римантадина в рекомендуемой дозе в контролируемых клинических исследованиях, приведены в таблице 1.

Таблица 1

Побочная реакция Частота, %
Римантадин (n=10127) Контроль (n=986)
Со стороны нервной системы
Бессонница 2,1 0,9
Головокружение 1,9 1,1
Головная боль 1,4 1,3
Нервозность 1,3 0,6
Повышенная утомляемость 1 0,9
Со стороны ЖКТ
Тошнота 2,8 1,6
Рвота 1,7 0,6
Анорексия 1,6 0,8
Сухость во рту 1,5 0,6
Боль в животе 1,4 0,8
Со стороны организма в целом
Астения 1,4 0,5

Менее частыми побочными реакциями (от 0,3 до 1%) при применении римантадина в рекомендуемой дозе в контролируемых клинических исследованиях были следующие.

Со стороны ЖКТ: диарея, диспепсия.

Со стороны ЦНС: нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, возбуждение, депрессия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Дополнительно в контролируемых клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных реакциях (частота менее 0,3%).

Со стороны нервной системы: нарушение походки, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель.

Со стороны ССС: бледность, сердцебиение, гипертония, нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, отек нижних конечностей, блокада проводящих систем сердца, тахикардия, обморок.

Со стороны репродуктивной системы: лактация не в послеродовом периоде.

Со стороны органов чувств: потеря/изменение вкуса, паросмия.

Частота побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ и нервной системы, значительно возрастала в контролируемых исследованиях при применении более высоких, чем рекомендуемые, доз римантадина. В большинстве случаев симптомы быстро исчезали с прекращением лечения. В дополнение к побочным реакциям, перечисленным выше, в дозах, превышающих рекомендуемые, также сообщалось о таких побочных реакциях, как повышенное слезотечение, повышенная частота мочеиспускания, лихорадка, окоченение, возбуждение, запор, повышенное потоотделение, дисфагия, стоматит, гипестезия и боль в глазах.

В шестинедельном профилактическом исследовании с участием 436 здоровых взрослых добровольцев по сравнению применения римантадина и амантадина с плацебо сообщалось о следующих побочных реакциях, возникавших с частотой >1% (таблица 2).

Таблица 2

Побочная реакция Частота, %
Римантадин 200 мг/сут (n=145) Плацебо (n=143) Амантадин 200 мг/сут (n=148)
Со стороны нервной системы
Бессонница 3,4 0,7 7
Нервозность 2,1 0,7 2,8
Нарушение концентрации внимания 2,1 1,4 2,1
Головокружение 0,7 0 2,1
Депрессия 0,7 0,7 3,5
Доля пациентов с побочными реакциями 6,9 4,1 14,7
Доля пациентов, прекративших применение из-за побочных реакций 6,9 3,4 14

Взаимодействие

Парацетамол. Римантадин в дозе 100 мг 2 раза в день в течение 13 дней принимали 12 здоровых добровольцев. На 11-й день был начат прием парацетамола (650 мг 4 раза в день), который продолжался в течение 8 дней. Фармакокинетику римантадина оценивали на 11-й и 13-й дни. Одновременное применение с парацетамолом уменьшало Сmax и AUC римантадина примерно на 11%.

Ацетилсалициловая кислота. Римантадин в дозе 100 мг 2 раза в день в течение 13 дней принимали 12 здоровых добровольцев. На 11-й день был начат прием ацетилсалициловой кислоты (650 мг 4 раза в день), который продолжался в течение 8 дней. Фармакокинетику римантадина оценивали на 11-й и 13-й дни. Сmax римантадина в плазме крови и AUC снижались примерно на 10% при совместном приеме с ацетилсалициловой кислотой.

Циметидин. При однократном применении римантадина в дозе 100 мг и циметидина (300 мг 4 раза в день) не было статистически значимых различий в значениях Css или AUC римантадина по сравнению с монотерапией и совместным прменением.

Живая аттенуированная вакцина против гриппа. Одновременное применение римантадина и живой аттенуированной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако из-за потенциального взаимодействия между этими ЛС живую аттенуированную интраназальную вакцину против гриппа не следует вводить ранее 48 ч после прекращения приема римантадина, а римантадин не следует вводить ранее 2 нед после введения живой аттенуированной интраназальной вакцины против гриппа, если это не указано в инструкции по медицинскому применению. Возможность взаимодействия главным образом связана со способностью противовирусных ЛС ингибировать репликацию вируса живой вакцины.

Передозировка

Как и при любой передозировке, поддерживающую терапию следует назначать по показаниям. Сообщалось о передозировке родственного ЛС амантадина с развитием побочных реакций, включавших возбуждение, галлюцинации, сердечную аритмию и смертельный исход. В/в введение физостигмина (холинергическое средство) в дозах от 1 до 2 мг у взрослых и 0,5 мг у детей, повторяющееся по мере необходимости до дозы, не превышающей 2 мг/ч, по некоторым сведениям, было полезным у пациентов с симптомами со стороны ЦНС при передозировке амантадина.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Перорально, доза и продолжительность применения зависят от возраста.

Меры предосторожности

Сообщалось о повышенной частоте развития приступов у пациентов с эпилепсией в анамнезе, которые принимали соответствующий препарат и амантадин. В клинических исследованиях римантадина возникновение судорожной активности наблюдалось у небольшого числа пациентов с судорогами в анамнезе, которые не получали противосудорожные ЛС во время приема римантадина. При развитии судорог прием римантадина следует прекратить.

Безопасность и фармакокинетика римантадина при печеночной недостаточности оценивались только после однократного введения. В исследовании с участием 14 пациентов с хроническими заболеваниями печени (в основном стабилизированный цирроз) не наблюдалось изменений фармакокинетики после введения однократной дозы римантадина. Однако кажущийся клиренс римантадина после однократного приема у 10 пациентов с тяжелой дисфункцией печени был на 50% ниже, чем у здоровых лиц. Из-за потенциального накопления римантадина и его метаболитов в плазме крови следует соблюдать осторожность при лечении римантадином пациентов с печеночной недостаточностью.

После многократного введения римантадина не было клинически значимых различий в системном воздействии римантадина у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью системное воздействие римантадина увеличивалось на 81% по сравнению со здоровыми добровольцами. Из-за потенциальной возможности увеличения накопления метаболитов римантадина у пациентов с нарушением функции почек следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов римантадином.

Передача вируса, резистентного к римантадину, должна учитываться при лечении пациентов, имевших контакты с высоким риском заболевания гриппом А. Штаммы вируса гриппа А, резистентные к римантадину, могут появляться во время лечения, и было показано, что такие резистентные штаммы могут передаваться и вызывать типичные заболевания гриппом. Хотя частота, быстрота и клиническое значение появления лекарственно-устойчивого вируса еще не установлены, несколько небольших исследований показали, что от 10 до 30% пациентов с изначально чувствительным к лечению вирусом после лечения римантадином, распространяют вирус, устойчивый к римантадину. Клинический ответ на римантадин, хотя и более медленный у тех пациентов, которые впоследствии избавились от резистентного вируса, существенно не отличался от тех, кто не избавился от резистентного вируса. У людей отсутствуют данные, касающиеся активности или эффективности терапии римантадином у пациентов, инфицированных резистентным вирусом.

Серьезные бактериальные инфекции могут начинаться с симптомов, подобных гриппу, или могут сосуществовать с осложнениями во время гриппа или возникать в виде осложнений. Не было показано, что римантадин предотвращает такие осложнения.

В контролируемых исследованиях с участием детей (от 1 года до 16 лет), здоровых взрослых (17 лет и старше) и пожилых пациентов (65 лет и старше) было показано, что римантадин безопасен и эффективен в предотвращении признаков и симптомов инфекции, вызванной различными штаммами вируса гриппа А. Поскольку римантадин не полностью предотвращает иммунный ответ хозяина на инфекцию гриппа А, у людей, принимающих его, все еще может развиться иммунный ответ на естественное заболевание или вакцинацию, и человек может быть защищен при последующем воздействии антигенов вирусов. После вакцинации во время вспышки гриппа следует рассмотреть вопрос о профилактике римантадином в течение 2–4 нед, необходимых для выработки антител. Однако безопасность и эффективность профилактики римантадином не были продемонстрированы в течение более 6 нед.

Терапия римантадином должна быть рассмотрена для взрослых (17 лет и старше), у которых развивается гриппоподобное заболевание во время известной или предполагаемой инфекции гриппа А. При введении в течение 48 ч после появления признаков и симптомов инфекции, вызванной штаммами вируса гриппа А, было показано, что римантадин уменьшает продолжительность лихорадки и системных симптомов. Перед началом лечения или профилактики с помощью римантадина необходимо учитывать следующее:

— римантадин не является заменой ранней вакцинации на ежегодной основе;

— вирусы гриппа меняются с течением времени, появление резистентных мутаций может снизить эффективность римантадина.

Другие факторы (например, изменение вирулентности вируса) также могут уменьшить клиническую пользу противовирусных ЛС. При принятии решения о применении римантадина необходимо учитывать имеющуюся информацию о характере восприимчивости к лекарственным ЛС против гриппа и эффективности лечения.

Особые группы пациентов

Дети. У детей (от 1 года до 16 лет) римантадин рекомендуется для профилактики гриппа А. Безопасность и эффективность римантадина при лечении симптоматической гриппозной инфекции у детей (от 1 года до 16 лет) не установлены. Профилактические исследования с использованием римантадина не проводились у детей в возрасте до 1 года.

Пожилой возраст. Приблизительно 200 пациентов в возрасте старше 65 лет были оценены на безопасность в контролируемых клинических испытаниях с римантадином. Пациенты пожилого возраста, получавшие 200 или 400 мг римантадина ежедневно в течение 1–50 дней, испытывали значительно больше побочных эффектов со стороны ЦНС и ЖКТ, чем получавшие плацебо. Побочные реакции со стороны ЦНС, включая головокружение, головную боль, беспокойство, астению и усталость, возникали в два раза чаще у пациентов, получавших римантадин, чем у пациентов, получавших плацебо. Желудочно-кишечные симптомы, особенно тошнота, рвота и боль в животе, возникали по крайней мере в два раза чаще у пациентов, получавших римантадин, чем у пациентов, получавших плацебо. Желудочно-кишечные симптомы, по-видимому, были связаны с дозой. У пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг/сут.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004292

Торговое наименование препарата

ФУРАДОНИН АВЕКСИМА

Международное непатентованное наименование

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

Действующее вещество: нитрофурантоин (фурадонин) — 100 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 92,30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, стеариновая кислота — 2,00 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1,70 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской; на поверхности допускается легкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — нитрофуран

Код АТХ

J01XE01

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших — бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli., Proteus spp.). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.

Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.

Фармакокинетика:

Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов.

Связь с белками плазмы крови — 60 %. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях.

Метаболизируется в печени и мышечной ткани.

Период полувыведения (Т1/2) — 20-25 мин. Выводится полностью почками (30-50% — в неизмененном виде).

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т1/2 увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности.

Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если pH мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.

Показания:

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

— хроническая почечная недостаточность (КК ≥60 мл/мин), олигурия, анурия;

— хроническая сердечная недостаточность II — III степени;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— цирроз печени, хронический гепатит;

— фиброз легких;

— острая порфирия;

— неврит или полинейропатия;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

При сахарном диабете, анемии, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В, недостаточности функции печени, заболеваниях легких, склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук, ног, онемение).

Беременность и лактация:

Препарат в период беременности противопоказан.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет:

При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей— 100 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Курс лечения 7 дней.

Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.

При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях— 100 мг (1 таблетка) 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т. ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цитоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.)— 100 мг (1 таблетка) на ночь.

Детям младше 12 лет: применение препарата не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме нитрофурантоина, приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

частота неизвестна — псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко — мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко — волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров — антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль;

редко — повышение внутричерепного давления;

частота неизвестна — головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой — чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита;

редко — диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.

Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей:

редко — гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд);

очень редко — эксфолиативный дерматит, полиформная эритема.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

очень редко — проходящее нарушение сперматогенеза.

Прочие:

редко — боль в суставах, обратимое выпадение волос.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение.

Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения нитрофурантоина с мочой. Эффективен диализ.

Взаимодействие:

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.

Одновременное применение нитрофурантоина и препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны) приводит к уменьшению антибактериального действия последних.

Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид и сульфинпиразон) могут блокировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается концентрация нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается концентрация в крови (увеличивается токсичность).

Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Особые указания:

Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.

Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности функции печени, а также при склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук или ног, онемение).

Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.

При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких, развитии гепатита, нарушениях со стороны крови прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.

При продолжительном лечении следует контролировать функции легких, особенно пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функции легких (см. раздел «Побочное действие»).

При продолжительном лечении следует контролировать функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Если КК менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности (см. раздел «Противопоказания»).

Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нитрофурантоин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет. Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, гнойного паранефрита, простатита.

Не следует принимать препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.

Нитрофурантоин не следует применять в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.

Лечение нитрофурантоином может привести к появлению устойчивых микроорганизмов.

У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с побочными эффектами со стороны нервной системы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 таблеток в банку стеклянную для хранения лекарственных средств.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 банку по 20 таблеток, вместе с инструкцией по медицинскому применению, помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество «Авексима»

Купить Фурадонин Авексима таблетки 100мг в Планета Здоровья

Купить Фурадонин Авексима таблетки 100мг в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Римантадин Авексима таблетки 50мг 20шт

Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽

Оплата наличными или картой при получении

Доставка
доступно при заказе от 1 ₽

Бесплатно при заказе от

2499

₽ или больше в зависимости от адреса доставки

Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении

  • ПроизводительОАО Ирбитский ХФЗ
  • Страна производстваРоссийская Федерация
  • КатегорияОРВИ и ОРЗПротивовирусные препараты
  • Действующее вещество (МНН)Римантадин
  • Рецептурный отпускБез рецепта

Показания

— профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Код МКБ-10 Показание
J11 Грипп, вирус не идентифицирован

Способ применения и дозировка

Внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни . Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза/сут; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза/сут; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз/сут. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза/сут; от 11 до 14 лет — 50 мг 3 раза/сут. Старше 14 лет — дозы для взрослых. Принимают в течение 5 дней. Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг 1 раз/сут в течение до 30 дней. Детям старше 7 лет — 50 мг 1 раз/сут в течение до 15 дней.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Фармакологическое действие

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая,таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки . Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Противопоказания

— острые заболевания печени; — острые и хронические заболевания почек; — тиреотоксикоз; — повышенная чувствительность к римантадину; — беременность и период лактации; — дети до 7 лет; — при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза). С осторожностью: при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях ЖКТ.

Условия хранения

Состав

Состав:
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
Римантадина гидрохлорид — 50 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат— 60 мг, крахмал картофельный — 37 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, тальк — 1,5;мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость. Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: J05AC

GTIN: 04603276008266

Дата регистрации: рег. №: Р N002925/01 от 13.11.2009 — 13.11.2059

Дата перерегистрации: 22.01.2020

Формы выпуска

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Источник

АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА

МНН: Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин)

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025823

Информация о регистрации в РК:
25.05.2022 — 25.05.2027

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

АЗИТРОМИЦИН
АВЕКСИМА

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг и 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.
Макролиды. Азитромицин.

Код
АТХ J01FA10

Показания к применению

Показан
для лечения следующих инфекций,
вызванных
чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

—
инфекции верхних дыхательных путей, включая синусит, фарингит,

тонзиллит

—
инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и пневмонию

—
острый средний отит

—
инфекции кожи и мягких тканей

—
неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia
trachomatis
или Neisseria
gonorrhoeae
(не мультирезистентные штаммы)

Следует
принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему
применению антибактериальных препаратов.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность
к азитромицину, эритромицину, группе макролидов/кетолидов и к любому
из вспомогательных веществ;

—
тяжелые нарушения функции печени

—
детский
возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 250 и 500
мг);

—
детский
возраст до 6 лет (для таблеток 125 мг);

—
беременность и период лактации

С
осторожностью:

—
при аритмии (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала (QT))

—
детям
с выраженными нарушениями функции печени и почек

Необходимые
меры предосторожности при применении

Гиперчувствительность

Как
и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками,
сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая
ангионевротический отек и анафилактические реакции (редко с летальным
исходом), острый генерализованный экзантематозный пустулёз (AGEP),
синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз
(TEN, редко приводящий к смерти) и лекарственная сыпь с эозинофилией
и системными симптомами (DRESS). Некоторые из этих реакций, вызванных
азитромицином, провоцировали рецидивирующие симптомы и требовали
длительного наблюдения и лечения. При возникновении аллергической
реакции прием препарата следует прекратить и назначить
соответствующее лечение. Медицинские работники должны знать, что
прекращение симптоматического лечения может привести к рецидиву
симптомов аллергии.

Перекрестное
сопротивление

Из-за
перекрестной резистентности с устойчивыми к эритромицину
грамположительными штаммами и большинством штаммов
метициллинрезистентных стафилококков, таблетки азитромицина,
покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать в этих случаях.
Следует учитывать региональную резистентность к азитромицину и другим
антибиотикам.

Гепатотоксичность

Печень
является основным органом для выведения азитромицина, поэтому
азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным
заболеванием печени. Сообщалось о случаях нарушения функции печени,
гепатита, холестатической желтухи, некроза печени и печеночной
недостаточности при лечении азитромицином, некоторые из которых
закончились летальным исходом. У некоторых пациентов, возможно,
имелись существующие заболевания печени или они принимали другие
гепатотоксические лекарственные средства.

В
случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как
быстроразвивающаяся астения с желтухой, изменением цвета мочи,
склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией, немедленно
провести анализы функциональных проб печени. При развитии дисфункции
печени необходимо прекратить прием азитромицина.

Гипертрофический
пилорический стеноз у детей (IHPS)

Сообщалось
о случаях гипертрофического пилорического стеноза у детей (IHPS)
после применения азитромицина у новорожденных (лечение в течение 42
дней после рождения). Следует поощрять родителей и опекунов
обращаться к врачу, если во время кормления возникает рвота или
раздражение.

Производные
спорыньи

У
пациентов, совместное применение производных спорыньи и некоторых
макролидных антибиотиков провоцировало развитие эрготизма.
Взаимодействие между алкалоидами спорыньи и азитромицином не
изучалось. Однако учитывая развитие эрготизма, не следует назначать
азитромицин и производные алкалоидов спорыньи одновременно.

Удлинение
интервала QT

Удлинение
сердечной реполяризации и удлинение интервала QT, ведущие к риску
развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии, отмечались при
лечении с другими макролидами, включая азитромицин. При оценке рисков
и преимуществ азитромицина для групп риска важно учитывать риск
удлинения интервала QT, поскольку это может привести к остановке
сердца (иногда со смертельным исходом).

В
группы риска входят:

—
пациенты с врожденным или задокументированным приобретенным
удлинением интервала QT;

—
пациенты, принимающие другие препараты, удлиняющие интервал QT, такие
как антиаритмики класса IA ​​(хинидин и прокаинамид) и
класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин;
нейролептики, такие как пимозид;

антидепрессанты,
такие как циталопрам; фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и
левофлоксацин;

—
пациенты с электролитным дисбалансом, особенно с гипокалиемией и
гипомагниемией;

—
пациенты с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или
тяжелой сердечной недостаточностью;

—
женщины и пожилые пациенты с ранее существовавшими проаритмиями.

Суперинфекция

Как
и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за
признаками суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами,
включая грибы.

Инфекции
тяжелой степени

Таблетки
азитромицина, покрытые пленочной оболочкой, не подходят для лечения
тяжелых инфекций, при которых необходимо быстро достичь высоких
концентраций антибиотика в крови.

Длительное
использование

Нет
опыта в отношении безопасности или эффективности длительного
использования азитромицина в вышеупомянутых областях применения. При
быстро рецидивирующих инфекциях следует рассмотреть возможность
лечения другим антибиотиком.

Диарея,
вызванная Clostridium difficile

Имелись
сообщения о диарее, связанной с Clostridium
difficile
(CDAD) с использованием почти всех антибактериальных средств, включая
азитромицин, которые могли варьироваться от умеренной диареи до
фатального колита. C.difficile
производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штамм
C.difficile
производящий гипертоксин, может привести к повышенной заболеваемости
и смертности, так как этот возбудитель может быть устойчив к
антимикробной терапии и потребовать колэктомии. Следовательно, CDAD
должна всегда рассматриваться у пациентов с диареей во время или
после применения любых антибиотиков. Необходим тщательный сбор
анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD может развиваться в течение
двух месяцев после применения антибактериальных препаратов. Следует
рассмотреть возможность прекращения терапии азитромицином и
назначения специального лечения C.
difficile.

Псевдомембранозный
колит

Сообщалось
о случаях псевдомембранозного колита после приема макролидных
антибиотиков. Следовательно, этот диагноз следует рассматривать у
пациентов, у которых диарея развивается после начала приема
азитромицина или примерно через 3 недели после лечения.
Антиперистальтические препараты противопоказаны при
псевдомембранозном колите, вызванном таблетками азитромицина,
покрытыми пленочной оболочкой.

Стрептококковые
инфекции

Пенициллин
обычно является препаратом первого выбора для лечения фарингита /
тонзиллита, вызванного Streptococcus
pyogenes,
а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин
в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но отсутствуют
данные, демонстрирующие эффективность азитромицина в профилактике
острой ревматической лихорадки.

Синусит

Азитромицин
часто не является препаратом первой линии при синусите.

Острый
средний отит

Азитромицин
часто не является препаратом первого выбора для лечения острого
среднего отита.

Инфицированные
ожоговые раны

Азитромицин
не показан для лечения инфицированных ожоговых ран.

Венерические
заболевания

В
случае заболеваний, передающихся половым путем, необходимо исключить
сопутствующее инфицирование T. pallidum.

Неврологические
и психические расстройства

Азитромицин
следует с осторожностью назначать пациентам с неврологическими и
психическими расстройствами.

Почечная
недостаточность

У
пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин)
наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина на 33%.

Миастения
гравис

Сообщалось
об обострениях симптомов миастении и новых проявлениях синдрома
миастении у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Дети

С
осторожностью назначают детям
с выраженными нарушениями функции печени и почек.

Информация
о вспомогательных веществах

Препарат
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по существу,
«без натрия».

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Антациды:
фармакокинетическое
исследование влияния одновременного применения антацидов на
фармакокинетику азитромицина не показало изменений в биодоступности,
хотя пиковые концентрации азитромицина, измеренные в плазме,
снизились на 24%. Пациентам не следует одновременно принимать
азитромицин и антациды, интервал между приемом препаратов должен
быть от 2 до 3часов.

Циметидин
не влиял на скорость и степень абсорбции азитромицина. Поэтому его
можно принимать одновременно с таблетками азитромицина, покрытыми
пленочной оболочкой.

Цетиризин:
совместное введение азитромицина с
цетиризином 20 мг в равновесном состоянии в течение 5 дней не
показало отсутствия фармакокинетического взаимодействия и
значительных изменений в интервале QT.

Вещества,
удлиняющие интервал QT. Азитромицин не
следует назначать одновременно с другими агентами, удлиняющими
интервал QT.

Противовирусные
препараты:

—
Зидовудин: однократная доза 1000 мг и
многократная доза 1200 мг или 600 мг азитромицина оказала небольшое
влияние на плазменную фармакокинетику, выведение с мочой зидовудина
или его глюкуронидный метаболит. Однако введение азитромицина
увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически
активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови.
Клиническая значимость данных показателей остаётся неопределенной,
однако она может быть полезна некоторым пациентам.

—
Диданозин (дидезоксиинозин): совместный
прием 1200 мг/день азитромицина с 400 мг/день диданозина у 6
пациентов с ВИЧ не повлияло на фармакокинетику диданозина по
сравнению с плацебо.

Дигоксин
и колхицин: одновременное
применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с
субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит
к повышению концентрации субстрата Р — гликопротеина в сыворотке
крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и
субстратов З-гликопротеина, таких как дигоксин, необходимо учитывать
возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Необходим мониторинг за уровнем дигоксина в сыворотке крови во время
лечения азитромицином и после его отмены.

Азитромицин
существенно не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он
не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как
эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует и не
инактивирует систему цитохрома P450 в печени с помощью комплекса
цитохром-метаболит.

Следующие
препараты, которые метаболизируются через цитохром P450, не показали
каких-либо значительных взаимодействий с азитромицином в клинических
исследованиях: Аторвастатин, Карбамазепин, Эфавиренз, Флуконазол,
Индинавир, Метилпреднизолон, Мидазолам, Силденафил, Триазолам,
Триметоприм / Сульфаметоксазол. Однако следует соблюдать
осторожность, если эти вещества используются одновременно с
азитромицином.

Производные
спорыньи:
из-за теоретической возможности эрготизма одновременное использование
азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Хотя до сих пор не проводилось соответствующих наблюдений,
одновременное использование таблеток акзитромицина, покрытых
пленочной оболочкой, с дигидроэрготамином или негидрированными
алкалоидами спорыньи не может исключить сосудосуживающий эффект при
нарушениях кровообращения, особенно в пальцах рук и ног.

Были
проведены фармакокинетические исследования между азитромицином и
следующими препаратами, которые, как известно, подвергаются
значительному метаболизму, опосредованному цитохромом P450.

Аторвастатин:
одновременное
использование аторвастатина (10 мг в день) и азитромицина (500 мг в
день) не изменяет концентрацию аторвастатина в плазме (исходя из
анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы). Однако в постмаркетинговых
условиях сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших
азитромицин в сочетании со статинами.

Карбамазепин:
при изучении фармакокинетического взаимодействия у здоровых
добровольцев не наблюдалось значимого эффекта на уровень
карбамазепина или его активного метаболита в плазме крови у
пациентов, получавших сопутствующий азитромицин.

Пероральные
антикоагулянты кумаринового ряда: азитромицин
не влияет на антикоагулянтный эффект однократной дозы варфарина 15
мг. В постмаркетинговом периоде были получены сообщения о
потенцировании действия пероральных антикоагулянтов кумаринового
ряда, после совместного приема с азитромицином. Хотя
причинно-следственная связь не установлена, следует рассмотреть
вопрос о частоте определения протромбинового времени при применении
азитромицина у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты
кумаринового ряда.

Циклоспорин:
в фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах, которые
в течение 3 дней перорально получали 500 мг/день азитромицина, а
затем однократно перорально 10 мг/кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5
циклоспорина оказались значительно повышенными (на 24% и 21%,
соответственно), однако никаких значительных изменений в AUC0-∞
не наблюдалось. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде
чем рассматривать возможность одновременного назначения этих
препаратов. Если совместный прием этих препаратов необходим, следует
контролировать уровни циклоспорина и при необходимости проводить
коррекцию дозы.

Эфавиренз:
совместный
прием однократной дозы 600 мг азитромицина и 400 мг эфавиренза в
сутки в течение 7 дней не привел к каким-либо клинически значимым
фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол:
совместный
прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал влияния на
фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общий AUC и
период полураспада азитромицина не изменялись при совместном
использовании с флуконазолом, однако имелось клинически
незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир:
совместный
прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал значительного
влияния на фармакокинетику индинавира, при использовании 800 мг три
раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон:
азитромицин
не показал существенного влияния на фармакокинетику
метилпреднизолона.

Мидазолам:
совместное
использование азитромицина в дозе 500 мг/сутки в течение 3 дней не
вызывало клинически значимых изменений в фармакокинетике и
фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нелфинавир:
совместное
использование азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в устойчивом
состоянии (750 мг три раза в сутки) привело к увеличению концентраций
азитромицина. Никаких клинически значимых побочных эффектов не
наблюдалось, поэтому корректировка дозы не требуется.

Рифабутин:
совместный
прием азитромицина и рифабутина не повлиял на концентрацию в
сыворотке обоих препаратов. Нейтропения наблюдалась у пациентов с
совместным приемом азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения
связана с использованием рифабутина, причинно-следственная связь с
комбинацией азитромицина не установлена.

Силденафил:
у
здоровых мужчин азитромицин (500 мг в сутки в течение 3 дней) не
оказал влияния на AUC и Cmax силденафила или его основного
циркулирующего метаболита.

Терфенадин:
данные
фармакокинетических исследований не показали наличия взаимодействия
между азитромицином и терфенадином. Имелись редкие случаи, когда
нельзя было полностью исключить возможность такого взаимодействия.
Однако не имелось никаких конкретных доказательств того, что такие
взаимодействия происходили. Следует соблюдать осторожность при
одновременном применении азитромицина и терфенадина.

Другие
антибиотики: следует
обратить внимание на возможную параллельную резистентность между
азитромицином и антибиотиками группы макролидов (например,
эритромицином), а также линкомицином и клиндамицином. Поэтому
одновременный прием нескольких препаратов из этой группы веществ не
рекомендуется.

Теофиллин:
отсутствуют
доказательства клинически значимого фармакокинетического
взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их совместном
применении. Однако, поскольку описаны взаимодействия между
теофиллином и некоторыми макролидами, следует обращать внимание на
типичные симптомы повышенного уровня теофиллина даже при
одновременном применении азитромицина и производных теофиллина.

Триазолам:
у 14 здоровых добровольцев одновременный прием 500 мг азитромицина в
1-й день, 250 мг во 2-й день одновременно с 0,125 мг триазолама во
2-й день не оказало существенного влияния на фармакокинетические
показатели триазолама (в сравнении с триазоламом и плацебо).

Триметоприм/сульфаметоксазол:
при
совместном применении в течение 7 дней триметоприма/сульфаметоксазола
DS (160 мг/800 мг) с азитромицином 1200 мг на 7-й день не отмечалось
существенного влияния на пиковые концентрации, общую экспозицию или
выведение с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации
азитромицина в сыворотке были аналогичны тем, что наблюдались в
других исследованиях.

Взаимодействие
с пищевыми продуктами:
прием азитромицина во время еды или после нее значительно снижает
биодоступность, поэтому рекомендуется принимать таблетки за 1 час до
или через 2 часа после еды.

Специальные
предупреждения

Во
время беременности или лактации

Достаточных
данных относительно применения азитромицина у беременных женщин нет.
Установлено, что азитромицин проникает через плацентарный барьер,
однако тератогенных эффектов не наблюдалось.

Безопасность
азитромицина не подтверждена относительно применения активного
вещества во время беременности. Поэтому азитромицин следует применять
во время беременности только в том случае, когда ожидаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода.

Выявлено,
что азитромицин выделяется через грудное молоко.

Поскольку
неизвестно, может ли азитромицин оказывать неблагоприятное
воздействие на ребенка, во время лечения азитромицином кормление
грудью следует прекратить. При грудном вскармливании азитромицин
может вызвать у ребенка диарею, грибковое заболевание слизистой
оболочки, сенсибилизацию. Во время лечения азитромицином
рекомендуется прервать грудное кормление на период применения
препарата и в течение 2 дней после прекращения приема препарата.
После окончания лечения кормление может быть возобновлено.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Препарат не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами. Однако возникновение побочных эффектов может
повлиять и ухудшить способность активно управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Азитромицин
отличается от других антибиотиков высоким сродством к тканям.
Концентрации в тканях превышают уровни в сыворотке до 50 раз, а
период полураспада в тканях составляет от 2 до 4 дней. По этим
причинам существует разница в режиме дозирования таблеток, по
сравнению с другими противомикробными веществами.

Взрослые,
пациенты пожилого возраста и дети с массой тела более 45 кг

Для
лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, острого среднего
отита, инфекций кожи и мягких тканей:

Общая
доза составляет 1500 мг азитромицина, которую можно принимать по
3-дневному или 5-дневному режиму.

3-дневный
режим терапии

Азитромицин
500 мг принимают один раз в день в течение 3 дней.

5-дневный
режим терапии

В
качестве альтернативы может быть проведена 5-дневная терапия
азитромицином 500 мг в 1-й день и по 250 мг азитромицина каждый из
следующих 4 дней следует принимать ежедневно.

Для
лечения неосложненных инфекций половых органов:

—
Chlamydia
trachomatis:
общая доза составляет 1000 мг азитромицина, которую следует принимать
за один раз.

—
чувствительная Neisseria gonorrhoeae:
рекомендуемая доза составляет 1000 или 2000 мг азитромицина в
комбинации с 250 или 500 мг
цефтриаксона в соответствии с местными клиническими рекомендациями по
лечению. Для пациентов страдающих аллергией на пенициллин и/или
цефалоспорины лечащие врачи должны ознакомиться с местными
рекомендациями по лечению.

Детям
в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела менее 45 кг (таблетки
Азитромицина 125 мг):

При
инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и
мягких тканей:
из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней
(курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется
воспользоваться таблицей 1.

Таблица
1. Расчет дозы препарата Азитромицин для детей с массой тела менее 45
кг

Масса
тела

Доза
азитромицина

(количество
таблеток 125 мг)

18-30
кг

250
мг азитромицина (2 таблетки)

31-44
кг

375
мг азитромицина (3 таблетки)

Более
45 кг

Применяют
дозы, рекомендованные для взрослых

При
фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes:
20 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг).
Максимальная суточная доза — 500 мг

Особые группы
пациентов

Пациенты
пожилого возраста

Пациенты
пожилого возраста получают рекомендованную дозу для взрослых.
Поскольку пожилые пациенты могут быть предрасположены к сердечным
аритмиям, следует проявлять особую осторожность из-за риска развития
сердечной аритмии и пируэтной
тахикардии.

Пациенты с
печеночной недостаточностью

У
пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени
тяжести коррекции дозы не требуется. Поскольку азитромицин
метаболизируется в печени и выводится с желчью, у пациентов с
серьезными заболеваниями печени азитромицин следует применять с
осторожностью. Исследования по применению азитромицина у этих
категорий пациентов не проводились.

Пациенты
с почечной недостаточностью

У
пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени
(СКФ 10–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Необходимо
соблюдать осторожность при назначении азитромицина у пациентов с
тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин).

Метод
и путь введения

Таблетки
проглатывают целиком, запивая достаточным
количеством жидкости.

Частота
применения с указанием времени приема

Таблетки
следует назначать в виде однократной суточной дозы.

Как
и многие другие антибиотики,
таблетки следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды.

Длительность
лечения

Эффективность
азитромицина при лечении пневмонии подтверждена документально с
использованием 5-дневного режима. В большинстве случаев бывает
достаточно трехдневной терапии.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея.

Неотложные
процедуры:
прием активированного угля, при необходимости симптоматическая
терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
случае

Частота
развития неблагоприятных побочных реакций, отмеченных при приеме
азитромицина, приведена в следующей градации (классификация Всемирной
организации здравоохранения): очень
часто (
1/10), часто ( 1/100, < 1/10), нечасто ( 1/1000, <
1/100), редко ( 1/10 000, < 1/1000), очень редко (<
1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании
имеющихся данных).

Очень
часто

  • диарея

Часто

  • головная боль

  • рвота, боли в
    животе, тошнота

  • уменьшение
    количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение
    уровня бикарбоната в крови, повышенное количество базофилов,
    моноцитов и нейтрофилов

Нечасто

  • кандидоз,
    вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная
    инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит,
    кандидоз полости рта

  • лейкопения,
    нейтропения, эозинофилия

  • ангионевротический
    отек, реакция гиперчувствительности

  • анорексия

  • нервозность,
    бессонница

  • головокружение,
    сонливость, нарушения вкуса, парестезия

  • нарушения
    зрения

  • нарушения слуха,
    головокружение

  • учащённое
    сердцебиение

  • приливы

  • одышка, носовое
    кровотечение

  • запор, метеоризм,
    диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту,
    отрыжка, изъязвление слизистой оболочки полости рта, чрезмерное
    слюноотделение, жидкий стул

  • сыпь, зуд,
    крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение

  • остеоартрит,
    миалгия, боли в спине, боли в шее

  • дизурия, боль в
    почках

  • маточное
    кровотечение, заболевание яичек

  • отек, астения,
    недомогание, утомляемость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль,
    периферические отеки

  • повышенный уровень
    аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина,
    мочевины и креатинина в крови, аномальный уровень калия в крови,
    повышенные уровни щелочной фосфатазы крови, хлорида, глюкозы,
    повышенное количество тромбоцитов, пониженный гематокрит, повышенный
    уровень бикарбоната; аномальный уровень натрия

  • постпроцедурные
    осложнения

Редко

  • возбуждение

  • нарушение функции
    печени, желтуха, холестаз

  • светочувствительная
    реакция кожи, острый генерализованный экзантематозный пустулез
    (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами
    (DRESS-синдром)

Неизвестно

  • псевдомембранозный
    колит

  • тромбоцитопения,
    гемолитическая анемия

  • тяжелые (иногда
    опасные для жизни) анафилактические реакции (например,
    анафилактический шок)

  • агрессия,
    беспокойство, бред, галлюцинации

  • обморок, судороги,
    гипестезия, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния/вкуса,
    паросмия, тяжелая миастения

  • нарушение слуха,
    включая глухоту и/или шум в ушах

  • пируэтная
    тахикардия, аритмии, включая желудочковые тахикардии, удлинение
    интервала QT на электрокардиограмме

  • гипотензия

  • панкреатит,
    изменение цвета языка

  • печеночная
    недостаточность (в редких случаях приводившая к летальному исходу),
    гепатит, некроз печени

  • синдром
    Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная
    эритема

  • артралгия

  • интерстициальный
    нефрит, острая почечная недостаточность

Побочные
эффекты, которые могут или очень вероятно возникли в результате
профилактики или лечения инфекции Mycobacterium
avium

Очень
часто

  • диарея, боль в
    животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, жидкий стул

Часто

  • анорексия

  • головокружение,
    головная боль, парестезия, дисгевзия

  • ухудшение
    зрения

  • глухота

  • сыпь, кожный зуд

  • артралгия

  • утомляемость

Редко

  • гипестезия

  • нарушение слуха,
    шум в ушах

  • учащённое
    сердцебиение

  • гепатит

  • синдром
    Стивенса-Джонсона, светочувствительная реакция кожи

  • астения,
    недомогание

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского
и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активное
вещество
— азитромицина
дигидрата 131 мг (в пересчёте на азитромицин — 125 мг),

вспомогательные
вещества: кальция
гидрофосфат дигидрат,
целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, натрия лаурилсульфат,
кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк,

пленочная
оболочка: VIVACOAT®,
тип РА-1Р-000 (полидекстроза, титана диоксид (Е 171), тальк,
полиэтиленгликоль 3350, гипромеллоза 6).

Одна
таблетка содержит

активное
вещество
— азитромицина
дигидрата 262 мг (в пересчёте на азитромицин — 250 мг),

вспомогательные
вещества: кальция
гидрофосфат дигидрат,
целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, натрия лаурилсульфат,
кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк,

пленочная
оболочка: VIVACOAT®,
тип РА-1Р-000 (полидекстроза, титана диоксид (Е 171), тальк,
полиэтиленгликоль 3350, гипромеллоза 6).

Одна
таблетка содержит

активное
вещество
— азитромицина
дигидрата 524 мг (в пересчёте на азитромицин — 500 мг),

вспомогательные
вещества: кальция
гидрофосфат дигидрат,
целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, натрия лаурилсульфат,
кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк,

пленочная
оболочка: VIVACOAT®,
тип РА-1Р-000 (полидекстроза, титана диоксид (Е 171), тальк,
полиэтиленгликоль 3350, гипромеллоза 6).

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или
почти белого цвета. На поперечном разрезе: белого или почти белого
цвета (для дозировки 125 мг).

Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или
почти белого цвета. На поперечном разрезе: белого или почти белого
цвета (для дозировки 250 мг).

Продолговатые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или
почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе:
белого или почти белого цвета (для дозировки 500 мг).

Форма выпуска и упаковка

По
3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из плёнки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
6 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.

1,
2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из
картона.

Срок хранения

3
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

ОАО
«Ирбитский
химфармзавод»,

Фактический
адрес:
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д.
124-а

Юридический
адрес:
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Тел.:
+7 (34355) 3-60-90

Электронный
адрес: info@ihfz.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

ОАО
«Авексима»,
Россия

125284,
г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр.1

Тел.:
+7(495) 258-45-28

Электронный
адрес: info@avexima.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

ТОО
«Adalan»,

г.
Алматы, ул. Тимирязева 42, пав.23, офис 202

24
ч телефон: +7 727 2695418 e-mail: pv@adalan.kz

п.8_ИМП_АЗИТРОМИЦИН_таблетки_РУС_правки_МО_.docx 0.07 кб
ИМП_АЗИТРОМИЦИН_таблеткиКАЗ.docx 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Авексима доброкам инструкция по применению цена отзывы
  • Авекорт мазь инструкция по применению цена отзывы
  • Авекорт мазь инструкция по применению от чего помогает
  • Авегра биокад инструкция по применению цена отзывы
  • Авегра химиотерапия цена инструкция по применению

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии