Ампиокс уколы инструкция по применению взрослым

Ампиокс-натрий в/м — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000315/02

Торговое наименование препарата

Ампиокс®-натрий

Международное непатентованное наименование

Ампициллин + Оксациллин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Активные вещества:

ампициллин натрия (в пересчете на активное вещество) -133,4 мг или 333,5 мг

оксациллин натрия (в пересчете на активное вещество)- 66,6 мг или 166,5 мг

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Код АТХ

J01CR50

Фармакодинамика:

Ампиокс®-натрий — комбинированный антибиотик, обладает широким антибактериальным спектром, объединяющим спектры ампициллина и оксациллина. Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella, spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, устойчивый к действию пенициллиназы; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорга­низмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Bacil­lus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в том чис­ле Clostridium spp.), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию Ампиокса®-натрия устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика:

Максимальные концентрации обоих антибиотиков в крови обнаруживаются через 0,5-1 ч после внутримышечного введения. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 мин) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышеч­ном введении. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. Выводятся из орга­низма преимущественно почками, частично с желчью.

При повторных введениях в организме больного не кумулируют.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: си­нусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импе­тиго, вторично инфицированные дерматозы; дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплод­ной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимацион­ных мер, опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью:

Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда пред­полагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы:

Ампиокс®-натрий вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

При парентеральном введении разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,5 — 1 г, суточная доза 2 — 4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100 — 200 мг/кг, детям от 1 года до 7 лет — по 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет — 50 мг/кг/сут; старше 14 лет — в дозе взрослых. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1 ,5 — 2 раза.

Суточную дозу вводят в 3 — 4 приема с интервалом 6 — 8 ч.

Длительность лечения от 5 — 7 дней до 3 недель (в зависимости от тяжести заболевания). Растворы для внутримышечного введения готовят, добавляя к содержимому флакона (133,4 мг + 66,6 мг) или (333,5 мг + 166,5 мг) 2 или 5 мл воды для инъекций соответственно. Для внутривенного струйного введения препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл во­ды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 2-3 мин.

Для внутривенного капельного введения взрослым препарат (разовую дозу) растворяют в 100 — 200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 -10 % раствора глюкозы и вво­дят со скоростью 60 — 80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве рас­творителя используют 5 -10 % раствор глюкозы (30 — 100 мл в зависимости от возраста). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других лекарственных средств.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия и другие, в редких случаях — развитие анафилактического шока.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошно­та, диарея, редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия;

Местные реакции: флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышеч­ном — в месте введения инфильтрат, болезненность.

Прочие: суперинфекция.

Передозировка:

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие;

бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность перо­ральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образу­ется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «проры­ва».

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, пробенецид, не­стероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блоки­рующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увели­чивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррек­ция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При приме­нении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое дейст­вие на центральную нервную систему.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофло­ры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны пере­крестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокор­тикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необхо­димости проводят искусственную вентиляцию легких.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (133,4 мг+66,6 мг ) и (333,5 мг+166,5 мг).

Упаковка:

По (133,4 мг+66,6 мг) и (333,5 мг+166,5 мг) суммы активных веществ во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импорт­ными комбинированными колпачками с пластиковыми дисками

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 флаконов вместе с инструк­цией по применению помещают в пачку с вставкой с ячейками для флаконов в 1 или 2 ряда из картона.

Упаковка для стационаров.

50, 108, 115, 888 флаконов вместе с инструкциями по применению помеща­ют в коробку из картона.

10, 20, 30, 40, 50 контурных ячейко­вых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом₅ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Брынцалов-А»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 капсуле ампициллина тригидрата и оксациллина натриевой соли по 0,125 г. Картофельный крахмал, сахар, тальк, гипромеллоза, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

В 1 флаконе ампициллина натрия 133,4 мг или 333,5 мг, оксациллина натрия 66,6 мг или 166,5 мг.

Форма выпуска

Капсулы 20 штук в упаковке.

Порошок во флаконах.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик, относящийся к полусинтетическим пенициллинам, содержит комбинацию ампициллина и оксациллина и объединяет спектр их действия на микроорганизмы. Кислотоустойчив, действует бактерицидно.

Проявляет активность по отношению к грамположительным (пневмококк, стрептококк, стафилококк) и грамотрицательных (кишечная палочка, менингококк, шигеллы, гонококк, палочка инфлюэнцы, сальмонеллы) микроорганизмов. Присутствие оксациллина делает препарат активным в отношении пенициллиназоустойчивых стафилококков. К действию Ампиокса устойчивы Pseudomonas aeruginosa, многие штаммы Proteus vulgaris, Morganella.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови обеих антибиотиков отмечается через 30-50 мин после внутримышечного введения. Оба антибиотика выделяются почками и частично — с желчью. Кумуляции при повторных введениях не отмечается.

Показания к применению

• синусит, средний отит;
• тонзиллит;
• бронхит, пневмония;
• холецистит;
• пиелонефрит;
• цистит, уретрит;
• цервицит;
• рожа, импетиго;
• эндокардит, менингит;
• профилактика послеоперационных осложнений;
• послеродовая инфекция.

Противопоказания

• инфекционный мононуклеоз;
• токсико-аллергические реакции на препараты пенициллина;
• повышенная чувствительность;
• лимфолейкоз.

С осторожностью применяется у детей, матери которых имеют повышенную чувствительность к пенициллинам.

Побочные действия

При приеме внутрь:

• тошнота, рвота;
• дисбактериоз;
• изменение вкуса;
• жидкий стул;
• псевдомембранозный энтероколит.

При парентеральном введении:

• анафилактический шок;
• болезненность в месте инъекции.

Инструкция по применению Ампиокса (Способ и дозировка)

Препарат имеет две лекарственных формы.

Таблетки Ампиокс, инструкция по применению

Капсулы Ампиокс Здоровье принимаются внутрь. Для взрослых и детей 14 лет однократная доза 0,5-1,0 г (2-4 капсулы), которая принимается 4 раза в день, таким образом суточная доза — 2-4 г. Детям в возрасте 7-9 лет назначают 1,25 г в сутки, 10-14 лет – 1,75 г в сутки. Длительность лечения зависит от заболевания и составляет от 7 дней до 2 недель.

Уколы Ампиокса, инструкция по применению

Перед назначением инъекций этого препарата нужно определить чувствительность к нему микрофлоры. Ампиокс-натрий, предназначенный для инъекций, вводят внутримышечно или внутривенно, растворив порошок в воде для инъекций.

Однократная доза для взрослых —0,5-1,0 г, ее вводят 4 раза в сутки через 6 — 8 ч. При необходимости доза увеличивается в 1,5-2 раза. Новорожденным назначают 100-200 мг на кг веса в сутки. Курс лечения от 7 до 21 дня.

Для внутривенного введения препарат растворяют в 15 мл физиологического раствора и медленно вводят. Для внутривенного капельного применения растворяют в 200 мл физраствора. При капельном введении детям применяют 5% раствор глюкозы в количестве 30-100 мл. Растворы используют сразу. Внутривенно вводят 5-7 дней, при необходимости переходят на внутримышечное введение.

Передозировка

При применении высоких доз у пациентов с почечной недостаточностью имеется вероятность токсического действия на ЦНС. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Замедляют абсорбцию и снижают ее степень следующие препараты: глюкозамин, антациды, слабительные средства, аминогликозиды, а также прием пищи. Аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию активных веществ. Антибиотики рифампицин, аминогликозиды, ванкомицин, цефалоспорины оказывают синергидное действие. А макролиды, сульфаниламиды, хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды — антагонистическое.

Ампиокс усиливает эффекты антикоагулянтов, уменьшает действие пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, НПВН, фенилбутазон, пробенецид, повышают концентрацию активных веществ в плазме, что влечет риск токсического действия. При приеме аллопуринола увеличивается риск появления сыпи.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

3 года.

Применение препарата при беременности

Распространенной ошибкой является отказ врачей от назначения антибактериальной терапии. При беременности, при пневмонии из-за опасения отрицательного влияния лекарственных средств на плод. На самом деле перечень антибактериальных препаратов, противопоказанных в этот период, очень ограничен — это тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, аминогликозиды и фторхинолоны. β-лактамные антибиотики, к которым относится Ампиокс, а также макролиды применяются у беременных. Это не токсичные антибиотики, не оказывавшие влияния на плод.

Аналоги Ампиокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы препарата: Ампициллин + Оксациллин-Боримед, Оксамп капсулы, Оксамп-натрий (порошок), Оксампицин, Оксамсар. Аналоги — Амоксиклав, Амоксициллин.

Отзывы

Препарат известен уже более 30 лет и в 1995 году на Борщаговском ХФЗ был налажен выпуск антибиотика Ампиокс в капсулах, заменив форму выпуска таблетки. И если в те годы препарат активно применялся, то в последнее время уступил место более эффективным.

Отзывы о препарате неоднозначны. Большинство свидетельствует о том, что он эффективен при не тяжелых инфекциях. В настоящий момент редко назначается врачами, особенно, если речь идет об амбулаторном лечении, скажем, пневмонии. В амбулаторной практике рекомендуются амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, пероральные цефалоспорины, макролиды (азитромицин).

По мнению специалистов, дозы ампициллина и оксациллина в этом препарате намного ниже терапевтических, кроме того, разная степень их метаболизма делают препарат малоэффективным. Вместо ранее популярных внутримышечных инъекций Ампиокса для лечения детей применяют аугментин, оксациллин, оспен, флемоксин, выпускаемые в пероральных формах.

Также препарат неэффективен при инфекциях мочевыводящих путей, поскольку уропатогенные штаммы кишечной палочки имеют высокий уровень устойчивости к аминопенициллинам. Возможно поэтому препарат реже появляется в аптечной сети, о чем свидетельствуют отзывы пациентов.

«… Последнее время не могу найти омпиокс в аптеках, ни Российский, ни Украинский».

Цена Ампиокса, где купить

В настоящий момент купить в Москве Ампиокс не представляется возможным. В наличии имеются препараты, имеющие одно действующее вещество и состав, например, Оксамп (капсулы 250 мг № 20 стоимостью 61-77 руб.).

Цена в Украине этого препарата также невысокая, однако не во всех аптеках можно его приобрести. Цена Ампиокса в таблетках (капсулах) составляет 12-15 грн.

• Инструкция по применению Ампиокс-натрий
• Состав препарата Ампиокс-натрий
• Показания препарата Ампиокс-натрий
• Условия хранения препарата Ампиокс-натрий
• Срок годности препарата Ампиокс-натрий

Все аналоги