Ампиокс 500 мг инструкция по применению

Регистрационный номер:

Р № 003911/01

Торговое название: АМПИОКС

Лекарственная форма:

капсулы

Состав на одну капсулу:

0,125 г ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин), 0,125 г оксациллина натривая соль (в пересчете на оксациллин). Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар (сахароза), тальк, магния стеарат, примеллоза. Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание:

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — гранулят белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Код АТХ: [J01CR50].

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), E.coli, Pr.mirabilis, H.influenzae, K.pneumoniae, Actinomyces spp, Treponema spp.

Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью.

При повторных введениях не кумулируют.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью — детям, родившимся у матерей с повышенной чувствительностью к пенициллинам.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0.5-1 г, суточная — 2-4 г. Детям 3-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 — 50 мг/кг/сут. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 недель. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды -замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию препарата.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, пробенецид — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении препаратом необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Возможно применение при беременности по показаниям.

Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг (0,125 г ампициллина и 0,125 г оксациллина).
По 20 капсул в банке оранжевого стекла или в банке из стекломассы.
По 20 капсул в банке полимерной.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Банка или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению — в пачке из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А», 117105, Москва, ул. Нагатинская, 1.

Состав

В 1 капсуле ампициллина тригидрата и оксациллина натриевой соли по 0,125 г. Картофельный крахмал, сахар, тальк, гипромеллоза, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

В 1 флаконе ампициллина натрия 133,4 мг или 333,5 мг, оксациллина натрия 66,6 мг или 166,5 мг.

Форма выпуска

Капсулы 20 штук в упаковке.

Порошок во флаконах.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик, относящийся к полусинтетическим пенициллинам, содержит комбинацию ампициллина и оксациллина и объединяет спектр их действия на микроорганизмы. Кислотоустойчив, действует бактерицидно.

Проявляет активность по отношению к грамположительным (пневмококк, стрептококк, стафилококк) и грамотрицательных (кишечная палочка, менингококк, шигеллы, гонококк, палочка инфлюэнцы, сальмонеллы) микроорганизмов. Присутствие оксациллина делает препарат активным в отношении пенициллиназоустойчивых стафилококков. К действию Ампиокса устойчивы Pseudomonas aeruginosa, многие штаммы Proteus vulgaris, Morganella.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови обеих антибиотиков отмечается через 30-50 мин после внутримышечного введения. Оба антибиотика выделяются почками и частично — с желчью. Кумуляции при повторных введениях не отмечается.

Показания к применению

• синусит, средний отит;
• тонзиллит;
• бронхит, пневмония;
• холецистит;
• пиелонефрит;
• цистит, уретрит;
• цервицит;
• рожа, импетиго;
• эндокардит, менингит;
• профилактика послеоперационных осложнений;
• послеродовая инфекция.

Противопоказания

• инфекционный мононуклеоз;
• токсико-аллергические реакции на препараты пенициллина;
• повышенная чувствительность;
• лимфолейкоз.

С осторожностью применяется у детей, матери которых имеют повышенную чувствительность к пенициллинам.

Побочные действия

При приеме внутрь:

• тошнота, рвота;
• дисбактериоз;
• изменение вкуса;
• жидкий стул;
• псевдомембранозный энтероколит.

При парентеральном введении:

• анафилактический шок;
• болезненность в месте инъекции.

Инструкция по применению Ампиокса (Способ и дозировка)

Препарат имеет две лекарственных формы.

Таблетки Ампиокс, инструкция по применению

Капсулы Ампиокс Здоровье принимаются внутрь. Для взрослых и детей 14 лет однократная доза 0,5-1,0 г (2-4 капсулы), которая принимается 4 раза в день, таким образом суточная доза — 2-4 г. Детям в возрасте 7-9 лет назначают 1,25 г в сутки, 10-14 лет – 1,75 г в сутки. Длительность лечения зависит от заболевания и составляет от 7 дней до 2 недель.

Уколы Ампиокса, инструкция по применению

Перед назначением инъекций этого препарата нужно определить чувствительность к нему микрофлоры. Ампиокс-натрий, предназначенный для инъекций, вводят внутримышечно или внутривенно, растворив порошок в воде для инъекций.

Однократная доза для взрослых —0,5-1,0 г, ее вводят 4 раза в сутки через 6 — 8 ч. При необходимости доза увеличивается в 1,5-2 раза. Новорожденным назначают 100-200 мг на кг веса в сутки. Курс лечения от 7 до 21 дня.

Для внутривенного введения препарат растворяют в 15 мл физиологического раствора и медленно вводят. Для внутривенного капельного применения растворяют в 200 мл физраствора. При капельном введении детям применяют 5% раствор глюкозы в количестве 30-100 мл. Растворы используют сразу. Внутривенно вводят 5-7 дней, при необходимости переходят на внутримышечное введение.

Передозировка

При применении высоких доз у пациентов с почечной недостаточностью имеется вероятность токсического действия на ЦНС. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Замедляют абсорбцию и снижают ее степень следующие препараты: глюкозамин, антациды, слабительные средства, аминогликозиды, а также прием пищи. Аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию активных веществ. Антибиотики рифампицин, аминогликозиды, ванкомицин, цефалоспорины оказывают синергидное действие. А макролиды, сульфаниламиды, хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды — антагонистическое.

Ампиокс усиливает эффекты антикоагулянтов, уменьшает действие пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, НПВН, фенилбутазон, пробенецид, повышают концентрацию активных веществ в плазме, что влечет риск токсического действия. При приеме аллопуринола увеличивается риск появления сыпи.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

3 года.

Применение препарата при беременности

Распространенной ошибкой является отказ врачей от назначения антибактериальной терапии. При беременности, при пневмонии из-за опасения отрицательного влияния лекарственных средств на плод. На самом деле перечень антибактериальных препаратов, противопоказанных в этот период, очень ограничен — это тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, аминогликозиды и фторхинолоны. β-лактамные антибиотики, к которым относится Ампиокс, а также макролиды применяются у беременных. Это не токсичные антибиотики, не оказывавшие влияния на плод.

Аналоги Ампиокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы препарата: Ампициллин + Оксациллин-Боримед, Оксамп капсулы, Оксамп-натрий (порошок), Оксампицин, Оксамсар. Аналоги — Амоксиклав, Амоксициллин.

Отзывы

Препарат известен уже более 30 лет и в 1995 году на Борщаговском ХФЗ был налажен выпуск антибиотика Ампиокс в капсулах, заменив форму выпуска таблетки. И если в те годы препарат активно применялся, то в последнее время уступил место более эффективным.

Отзывы о препарате неоднозначны. Большинство свидетельствует о том, что он эффективен при не тяжелых инфекциях. В настоящий момент редко назначается врачами, особенно, если речь идет об амбулаторном лечении, скажем, пневмонии. В амбулаторной практике рекомендуются амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, пероральные цефалоспорины, макролиды (азитромицин).

По мнению специалистов, дозы ампициллина и оксациллина в этом препарате намного ниже терапевтических, кроме того, разная степень их метаболизма делают препарат малоэффективным. Вместо ранее популярных внутримышечных инъекций Ампиокса для лечения детей применяют аугментин, оксациллин, оспен, флемоксин, выпускаемые в пероральных формах.

Также препарат неэффективен при инфекциях мочевыводящих путей, поскольку уропатогенные штаммы кишечной палочки имеют высокий уровень устойчивости к аминопенициллинам. Возможно поэтому препарат реже появляется в аптечной сети, о чем свидетельствуют отзывы пациентов.

«… Последнее время не могу найти омпиокс в аптеках, ни Российский, ни Украинский».

Цена Ампиокса, где купить

В настоящий момент купить в Москве Ампиокс не представляется возможным. В наличии имеются препараты, имеющие одно действующее вещество и состав, например, Оксамп (капсулы 250 мг № 20 стоимостью 61-77 руб.).

Цена в Украине этого препарата также невысокая, однако не во всех аптеках можно его приобрести. Цена Ампиокса в таблетках (капсулах) составляет 12-15 грн.

Действующие вещества

— оксациллин (в форме натриевой соли) (oxacillin)
— ампициллин (в форме тригидрата) (ampicillin)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Оба антибиотика выводятся почками, частично — с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов данного комбинированного средства по применению у детей. Применять с осторожностью у детей, родившихся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции почек.

При нарушениях функции печени

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции печени.