Амоксигард инструкция по применению в ветеринарии для крс

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Амоксигард® (Amoxygard);

— международные непатентованные наименования: амоксициллин, клавулановая кислота.

1.   Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Амоксигард^® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме тригидрата) – 140 мг и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата) – 35 мг, а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол и пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат.

2.   По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета, при хранении допускается расслоение, исчезающее при встряхивании.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 28 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Амоксигард^® по истечении срока годности.

4.   Амоксигард^®
выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия, или в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5.   Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6.   Амоксигард^® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7.   Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8.   Амоксигард^® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

4. Амоксигард^® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинациях.

5.   Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Bacillus spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli,  Salmonella spp., Bordetella spp., Bordetella bronchiseptica,  Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.,  Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresii, Erysipelothrix spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Leptospira spp.   

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота быстро всасываются из места инъекции и достигают пика концентрации через 2 часа после введения лекарственного препарата. Выведение амоксициллина и клавулановой кислоты из организма происходит главным образом с мочой.

Амоксигард^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия. 

III. Порядок применения

11.  Амоксигард^® применяют животным с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты:

— крупному рогатому скоту – при респираторных, гинекологических (метриты и маститы), хирургических заболеваниях, в том числе инфекциях кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез);

— свиньям –  при колибактериозе, респираторных и послеродовых инфекционных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата и β-лактамным антибиотикам, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

13. При работе с препаратом Амоксигард^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Амоксигард^®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, а также молодняку препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Амоксигард^® применяют крупному рогатому скоту и свиньям в дозе 1 мл (140 мг амоксициллина и 35 мг клавулановой кислоты) на 20 кг массы животного один раз в сутки внутримышечно. Курс лечения составляет от 3 до 5 дней. Перед каждым использованием флакон с препаратом Амоксигард^® тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Место инъекции после введения лекарственного препарата Амоксигард^® рекомендуется помассировать. Для введения лекарственного препарата используют только сухие шприцы и иглы.

Рассчитать дозировку

16. При применении лекарственного препарата Амоксигард^® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, воспалительная реакция в месте инъекции.

18. Не следует применять Амоксигард^® одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 108 часов после последнего введения препарата Амоксигард^®. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 42 суток, свиней – не ранее чем через 31 сутки после последнего введения препарата Амоксигард^®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-11.19-4523№ПВР-3-7.14/03044

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Амоксигард® применяют животным с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты:

— крупному рогатому скоту – при респираторных, гинекологических (метриты и маститы), хирургических заболеваниях, в том числе инфекциях кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез);

— свиньям –  при колибактериозе, респираторных и послеродовых инфекционных заболеваниях.

Инструкция #

по применению лекарственного препарата Амоксигард для лечения животных при бактериальных инфекциях дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, мягких тканей и кожи.

(организация-разработчик ООО «Нита-Фарм», г. Саратов)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Амоксигард (Amoxygard).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма – суспензия для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится 140 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) и 35 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата), а так же вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 2 мг и пропиленгликоль дикаприлата/дикапрата до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию светло-кремового цвета.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, закупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.
4. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 28 дней.
Запрещается применение Амоксигарда по истечении срока годности.
5. Амоксигард следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Амоксигард комбинированный антибактериальный препарат. Препарат обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы продуцирующие β-лактамазу: Staphylococci, Streptococci, Corynebacteria, Clostridia, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Peptostrepto-coccus spp., Escherichia coli, Salmonellae, Bordetella bronchiseptica, Campilobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pasteurellae, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae и Actinobacillus ligneresi.
Резистентность к β-лактамным антибактериальным препаратам, как правило обусловлена способностью микроорганизмов вырабатывать β-лактамазу – фермент, который разрушает β-лактамное кольцо антибиотика раньше, чем он сможет оказать действие на бактерию. Клавулановая кислота, входящая в Амоксигард, инактивирует β-лактамазу и тем самым восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.
Амоксигард по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

8. Амоксигард назначают: крупному рогатому скоту — для лечения респираторных заболеваний бактериальной этиологии, акушерско-гинекологических заболеваний — метритов и маститов, хирургических заболеваний, в том числе инфекций мягких тканей (таких как абсцессы, флегмоны и т.д.);
свиньям — для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, колибактериоза, послеродовых инфекций у свиноматок (метрит, мастит, агалактия);
9. Противопоказаниями к применению Амоксигарда является индивидуальная повышенная чувствительность животных к β-лактамным антибиотикам. При развитии аллергических реакций, лекарственный препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты. Побочные явления при применении в соответствии с инструкцией не отмечаются.
10. Амоксигард вводят животным в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы животного. Лекарственный препарат вводят 1 раз в сутки, курс лечения обычно составляет от 3 до 5 дней. Перед каждым использованием флакон с Амоксигард тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Крупному рогатому скоту и свиньям внутримышечно. Место инъекции после введения препарата рекомендуется помассировать. Для введения препарата используют только сухие шприцы и иглы.
11. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
12. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
14. При использовании Амоксигарда согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.
15. Нельзя смешивать Амоксигард в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 80 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясокостной муки. Мясо в месте введения препарата можно использовать для пищевых целей через 31 сутки. Если убой производят ранее 31 суток после последнего введения препарата, место инъекции зачищают и выбраковывают.

IV. Меры личной профилактики

17. При применении Амоксигарда следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. При попадании препарата на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
19. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ООО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов ул. Осипова, д.1. Адрес места производства: 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.

I. Общие сведения

1.  Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Амоксигард® (Amoxygard);

— международные непатентованные наименования: амоксициллин, клавулановая кислота.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Амоксигард® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме тригидрата) – 140 мг и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата) – 35 мг, а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол и пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат. 

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета, при хранении допускается расслоение, исчезающее при встряхивании.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 28 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Амоксигард® по истечении срока годности.

4. Амоксигард® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия, или в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Амоксигард® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Амоксигард® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Амоксигард® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинациях.

10. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Bacillus spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli,  Salmonella spp., Bordetella spp., Bordetella bronchiseptica,  Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.,  Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresii, Erysipelothrix spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Leptospira spp.    

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота быстро всасываются из места инъекции и достигают пика концентрации через 2 часа после введения лекарственного препарата. Выведение амоксициллина и клавулановой кислоты из организма происходит главным образом с мочой.

Амоксигард® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. Амоксигард® применяют животным с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты:

— крупному рогатому скоту – при респираторных, гинекологических (метриты и маститы), хирургических заболеваниях, в том числе инфекциях кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез);

— свиньям –  при колибактериозе, респираторных и послеродовых инфекционных заболеваниях;

— собакам и кошкам – при респираторных, урологических инфекциях, инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей (абсцессы, пиодерма, воспаление параанальных желез, гингивиты).

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата и β-лактамным антибиотикам, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

13. При работе с препаратом Амоксигард® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Амоксигард®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, а также молодняку препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Амоксигард® применяют животным в дозе 1 мл (140 мг амоксициллина и 35 мг клавулановой кислоты) на 20 кг массы животного один раз в сутки: собакам и кошкам внутримышечно или подкожно, крупному рогатому скоту и свиньям – только внутримышечно. Курс лечения составляет от 3 до 5 дней. Перед каждым использованием флакон с препаратом Амоксигард® тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Место инъекции после введения лекарственного препарата Амоксигард® рекомендуется помассировать. Для введения лекарственного препарата используют только сухие шприцы и иглы.

16. При применении лекарственного препарата Амоксигард® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, воспалительная реакция в месте инъекции.

18. Не следует применять Амоксигард® одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 108 часов после последнего введения препарата Амоксигард®. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 42 суток, свиней – не ранее чем через 31 сутки после последнего введения препарата Амоксигард®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

РАССЧИТАТЬ ДОЗИРОВКУ

16. При применении лекарственного препарата Амоксигард® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, воспалительная реакция в месте инъекции.

18. Не следует применять Амоксигард® одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 108 часов после последнего введения препарата Амоксигард®. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 42 суток, свиней – не ранее чем через 31 сутки после последнего введения препарата Амоксигард®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

I. Общие сведения

1.  Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: – торговое наименование: Амоксигард^® (Amoxygard); – международные непатентованные наименования: амоксициллин, клавулановая кислота.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций. Амоксигард^® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме тригидрата) – 140 мг и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата) – 35 мг, а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол и пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета, при хранении допускается расслоение, исчезающее при встряхивании. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 28 суток. Запрещается применение лекарственного препарата Амоксигард^® по истечении срока годности.

4. Амоксигард^® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия, или в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Амоксигард^® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Амоксигард^® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Амоксигард^® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинациях.

10. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Bacillus spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli,  Salmonella spp., Bordetella spp., Bordetella bronchiseptica,  Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.,  Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresii, Erysipelothrix spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Leptospira spp.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота быстро всасываются из места инъекции и достигают пика концентрации через 2 часа после введения лекарственного препарата. Выведение амоксициллина и клавулановой кислоты из организма происходит главным образом с мочой.

Амоксигард^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. Амоксигард^® применяют животным с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты:

– крупному рогатому скоту – при респираторных, гинекологических (метриты и маститы), хирургических заболеваниях, в том числе инфекциях кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез);

– свиньям –  при колибактериозе, респираторных и послеродовых инфекционных заболеваниях;

– собакам и кошкам – при респираторных, урологических инфекциях, инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей (абсцессы, пиодерма, воспаление параанальных желез, гингивиты).

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата и β-лактамным антибиотикам, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

13. При работе с препаратом Амоксигард^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Амоксигард^®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, а также молодняку препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Амоксигард^® применяют животным в дозе 1 мл (140 мг амоксициллина и 35 мг клавулановой кислоты) на 20 кг массы животного один раз в сутки: собакам и кошкам внутримышечно или подкожно, крупному рогатому скоту и свиньям – только внутримышечно. Курс лечения составляет от 3 до 5 дней. Перед каждым использованием флакон с препаратом Амоксигард^® тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Место инъекции после введения лекарственного препарата Амоксигард^® рекомендуется помассировать. Для введения лекарственного препарата используют только сухие шприцы и иглы.

Рассчитать дозировку

16. При применении лекарственного препарата Амоксигард^® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, воспалительная реакция в месте инъекции.

18. Не следует применять Амоксигард^® одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 108 часов после последнего введения препарата Амоксигард^®. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 42 суток, свиней – не ранее чем через 31 сутки после последнего введения препарата Амоксигард^®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.

Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.

(4712) 34-03-16
34-03-17

г. Курск, ул. Соловьиная, 43