📜 Инструкция по применению АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
💊 Состав препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
✅ Применение препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
📅 Условия хранения АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
⏳ Срок годности АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 100 для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2015 года
Дата обновления: 2014.09.19
Лекарственная форма
|
|
АЛЬБЕНДАЗОЛ 100 |
Суспензия для перорального применения рег. 156-3-3.14-1919№ПВИ-3-3.8/02387 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для перорального применения от молочно-белого до светло-серого цвета.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1 мг, бензойная кислота — 1 мг, калия сорбат — 1 мл, карбоксиметилцеллюлоза — 5 мг, глицерол (глицерин) — 60 мг, вода д/и — до 1 мл.
Расфасована по 1 л в полиэтиленовые флаконы с навинчиваемыми крышками.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антигельминтный препарат широкого спектра действия.
Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, что обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумаратредуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в ЖКТ и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 ч после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Альбендазол 100 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
Показания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
Альбендазол 100 применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям для лечения и профилактики нематодозов, трематодозов и цестодозов, в т.ч.:
- диктиокаулеза;
- протостронгилеза;
- гемонхоза;
- остертагиоза;
- трихостронгилеза;
- буностомоза;
- нематодироза;
- коопериоза;
- эзофагостомоза;
- хабертиоза;
- мониезиоза;
- хронического фасциолеза.
Порядок применения
Препарат вводят животным однократно перорально в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 0.75 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг на 1 кг массы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
- овцам и козам при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах 0.5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе — 0.75 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
- свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе — 0.5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ).
Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.
Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазола 100 предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии побочных явлений лекарственный препарат применяют всему поголовью.
Особенностей действия препарата при первом приеме и при его отмене не установлено.
Препарат применяют однократно. Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола 100 в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Противопоказания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
Запрещается применять препарат:
- больным инфекционными болезнями и истощенным животным;
- при дикрацелиозе и острой форме фасциолеза;
- в период охоты;
- стельным коровам в первую треть беременности;
- суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности.
Особые указания и меры личной профилактики
Альбендазол 100 не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами, а также с дексаметазоном и циметидином.
Убой на мясо животных разрешается не ранее чем через 20 суток после применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после последнего введения препарата. Полученное ранее этого срока молоко, после кипячения может быть использовано в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с Альбендазолом 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарат следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 100. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Контакты для обращений
|
|
РАЦИОВЕТ ООО
Эксклюзивный дистрибьютор компании ALPOVET LTD в России |
АЛЬБЕНДАЗОЛ 100 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЛЬБЕНДАЗОЛ 100
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ
(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол
Международное непатентованное название: альбендазол.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применение по истечении срока годности.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 50С до 25° С.
5. Альбендазол следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируется в соответствии с законодательством.
II. Фармакологические свойства
7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антигельминтное средство.
Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод. Обладая овоцидным действием, обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель гельминтов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 12-25 ч после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм Альбендазол 2.5%10%, 20% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76): ЛД50 при пероральном введении белым мышам составляет около 3000 мг/кг; в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
III. Порядок применения
8. Альбендазол применяют для дегельминтизации сельскохозяйственных животных и птицы с лечебной и профилактической целью при гельминтозах, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
9. Препарат противопоказан животным в случной период, стельным коровам, кобылам и верблюдицам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности, а также ослабленным, истощенным, при острой форме фасциолеза и больным инфекционными болезнями.
10.Препарат животным вводят однократно перорально
Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
11. Препарат мало токсичен, и в рекомендуемых дозах симптомов передозировки не вызывает. Токсические отравления возможны лишь при приеме препарата в сильно завышенных количествах.
12. Особенностей Альбендазола при начале применения или при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
15. Применение Альбендазола не исключает использования других лекарственных средств.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней, птицы – через 5 дней после дегельминтизации. При вынужденном убое ранее указанных сроков, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко от дойных животных и яйца от кур-несушек в течение 4 дней после дегельминтизации запрещается использовать для пищевых целей. Они могут быть использованы после термической обработки в корм животным.
IV. Меры предосторожности
17. При работе с Альбендазолом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с Альбендазолом следует вымыть руки с мылом.
19. При попадании Альбендазола на кожу, ее следует промыть водой с мылом. Слизистые оболочки при попадании на них препарата необходимо промыть струей чистой воды. При необходимости следует обратиться к врачу.
Для профилактики и лечения гельминтозов Крс, овец, коз и свиней.
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 100 (Albendasol 100).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Альбендазол 100 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 100 мг альбендазола, а в качестве вспомогательных компонентов – 1 мг полисорбата 80, 1 мг кислоты бензойной, 1 мг калия собрата, 5 мг карбоксиметилцеллюлозы, 60 мг глицерина и воду для инъекций до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от молочно-белого до светло серого цвета.
3. Выпускают Альбендазол 100 в полиэтиленовых флаконах по 1 000 мл с навинчиваемыми крышками.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства. Запрещается применять Альбендазол 100 по истечении срока годности.
5. Альбендазол 100 следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Альбендазол 100 относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также половозрелых форм цестод; обладает овоцидным действием, что обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумаратредуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 часов после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Альбендазол 100 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
8. Альбендазол 100 применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям для лечения и профилактики нематодозов, трематодозов и цестодозов, в том числе диктиокаулеза, протостронгилеза, гемонхоза, остертагиоза, трихостронгилеза, буностомоза, нематодироза, коопериоза, эзофагостомоза, хабертиоза, мониезиоза, а также хронического фасциолеза.
9. Не допускается применение Альбендазола 100 при дикрацелиозе и острой форме фасциолеза, в период охоты, стельным коровам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности, а также больным инфекционными болезнями и истощённым животным.
10.Альбендазол 100 вводят животным однократно перорально, в следующих дозах:
— крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах – 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
— овцам и козам при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах – 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе – 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
— свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе – 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ).
Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.
Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазола 100 предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии побочных явлений лекарственный препарат применяют всему поголовью.
11. При передозировке лекарственным препаратом у животного может наблюдаться анорексия, нарушение координации движения, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
12. Особенностей действия препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
13. Препарат применяется однократно. Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола 100 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15. Альбендазол 100 не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами, а также дексаметазоном и циметидином.
16. Убой на мясо животных разрешается не ранее чем через 20 суток, после применения Альбендазола 100. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее указанного срока, после кипячения может быть использовано в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Альбендазолом 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 100. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Место производства: Wuqi Intersection, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.
Инструкция разработана фирмой «Alpovet Ltd.», Gordonos, 7B, Agios Georgios Chavouzas, P.C. 3070, Limassol, Cyprus совместно с «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.», Wuqi Intersection, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.
Альбендазол имеет широкий спектр противопаразитарного (антигельминтного) действия. Препарат действует избирательно, ингибируя полимеризацию бетатубулина, обладает овоцидным действием. Активен против имаго и личинок цестод и нематод, половозрелых трематод. Позволяет обеззаразить пастбища путем уничтожения яиц гельминтов.
Препарат нарушает микротубулярную функцию, препятствует транспорту глюкозы, оказывает угнетающее действие на фумаратредуктазу у гельминтов, нарушает мышечную иннервацию и проницаемость мембран клеток, что ведет к параличу и гибели гельминтов. Альбендазол влияет на биохимические процессы, блокирует перемещение секреторных гранул и прочих органелл в мышечных клетках круглых червей, эффективен против личиночных форм цестод Echinococcus granulosus, Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.
При пероральном применении всасывается в ЖКТ и проникает в ткани и органы. Не определяется в плазме крови, потому как быстро трансформируется в печени в первичный метаболит – альбендазола сульфоксид, характеризующийся антигельминтной активностью. Выведение вещества происходит преимущественно с желчью или мочой в неизменном виде или в качестве метаболитов.
В рекомендуемых дозах Альбендазол хорошо переносится животными, не имеет сенсибилизирующего и гепатотоксического действия.
Показания
В лечебных и профилактических целях для дегельминтизации мелкого и крупного рогатого скота при:
- нематодозах — аскаридозе, микроспоридиозе, анкилостомидозе, энтеробиозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, описторхозе, лямблиозе;
- цестодозах;
- трематодозах.
Препарат эффективен при нейроцистицеркозе — против личиночной формы свиного цепня (Taenia solium). Его назначают при смешанных гельминтозах, а также в качестве вспомогательного средства при устранении эхинококкозных кист хирургическим путем.
Противопоказания
Острая форма фасциолеза, инфекционные болезни. Запрещено использование стельным коровам и жеребым кобылам в первую треть беременности, истощенным животным и суягным овцам, свиньям, козам и собакам в первую половину беременности, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением альбендазола в яйцах. С осторожностью применяют при нарушениях функций печени животных.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 05.2020 зарегистрировано 23 лекарственных препарата альбендазола с разными торговыми названиями. Купить альбендазол можно в различных лекарственных формах выпуска, например:
- Альбен С — (Производства ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 129329, г. Москва) — комбинированный препарат альбендазола (250 мг) и празиквантела (25 мг) в форме таблеток для орального применения. Назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при нематодозах (токсокароз, токсакаридоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (тениоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и лямблиозе.
- ГЕЛЬМИЦИД таблетки – (Производства ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 1229329, г.Москва) – комбинированный препарат альбендазола (360 мг) и оксиклозанида (175 мг) в форме таблеток для приема внутрь. ГЕЛЬМИЦИД таблетки применяют для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при следующих заболеваниях: трематодозы (острый и хронический фасциолез, парамфистомидозы, дикроцелиоз); нематодозы желудочно-кишечного тракта (гемонхоз, эзофагостомоз, нематодироз, буностомоз, стертагиоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз); нематодозы легких (диктиокаулез, протостронгилидозы, мюллериоз, цистокаулез); цестодозы (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз).
- Клозальбен 10 и 20 — (Производства ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы) – комбинированный препарат клозантела (50 мг или 100 мг соответственно) и альбендазола (50 мг или 100 мг соответственно) в виде порошка для орального применения. Назначают КРС, овцам, козам, оленям при фасциолезе, мониезиозе, эдемагенозе диктиокаулезе, остертагиозе, гемонхозе, дикроцелиозе, трихостронгилезе, коопериозе, эзофагостомозе, а также при гиподерматозе КРС, эстрозе и псороптозе овец. Клозальбен 10 и 20 разрешен к использованию в период беременности животных.
- Альвет – (Производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат альбендазола (200 мг) в виде гранул. Назначают с лечебной и профилактической целью КРС, овцам, лошадям, свиньям, собакам и сельскохозяйственной птице при нематодозах, цестодозах, трематодозах.
- Альбендазол 10% гранулят – (Производства Отечественный ООО «НПК «Асконт+», Московская обл., Серпуховский район, рп. Оболенск) – монопрепарат альбендазола 10% в форме гранулированного порошка для перорального применения при дегельминтизации сельскохозяйственных животных и птиц. Выписывается при нематодозах, трематодозах, цестодозах.
- Альбендазол суспензия – (Производства ООО НПП «Агрофарм»; Россия, 394061, Воронежская обл., г. Воронеж) – монопрепарат альбендазола в форме суспензии для орального применения, выпускается в двух концентрациях 2,5% и 10%. Альбендазол-суспензию 2,5% применяют крупному рогатому скоту, козам и овцам, а Альбендазол-суспензию 10% — крупному рогатому скоту с лечебной и профилактической целью при нематодозах, тремотодозах и цестодозах, в т.ч. буностомозе, коопериозе, гемонхозе, нематодирозе, эзофагостомозе, остертагиозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, хабертиозе, диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, мониезиозе, авителлинозе и хроническом фасциолезе.
- Фебтал®-комбо – (производства Отечественный ООО «АВЗ С-П», г. Сергиев Посад) – комбинированный противогельминтный препарат празиквантела (5 мг) и альбендазола (50 мг) в форме суспензии для орального применения при нематодозах и цестодозах (токсокарозах, токсаскаридозах, унцинариозах, трихоцефалезах, анкилостомозах, тениидозах, дипилидиозах, эхинококкозах, дифиллоботриозах, мезоцестоидозах) и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях собак и кошек. Фебтал-комбо не следует применять беременным и кормящим животным, а также щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста.
- РЕПТИЛАЙФ суспензия – (Производства ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 1229329, г. Москва) – комбинированный препарат альбендазола (25 мг) и празиквантела (10 мг) в форме суспензии для орального применения. РЕПТИЛАЙФ суспензию назначают черепахам, ящерицам и змеям с профилактической и лечебной целью при нематодозах и цестодозах. Не следует применять в период яйцекладки или беременности (живородящие рептилии).
Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.
Дозы и способ применения
Альбен С применяют собакам и кошкам индивидуально, перорально (внутрь). При гельминтозах однократно в дозе 1 таблетка на 5 кг массы животного в утреннее кормление с небольшим количеством корма. При лямблиозе и гельминтозах, осложненных лямблиозом, Альбен С применяют в дозе 1 таблетка на 10 кг массы животного один раз в день в течение 5 дней подряд.
ГЕЛЬМИЦИД таблетки применяют животным индивидуально однократно перорально (внутрь) в следующих дозах (количество таблеток на массу животного):
- при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистомидозе и остертагиозе: для КРС — 1 таблетка на 35 кг, овцам и козам – 1 таблетка на 45 кг;
- при цестодозах и нематодозах (исключая остертагиоз): для КРС — 1 таблетка на 50 кг, овцам и козам – 1 таблетка на 70 кг.
Клозальбен 10 и 20 применяют при гельминтозах и оводовых инвазиях индивидуально или групповым способом однократно. Препарат водят в виде в смеси с кормом или выпаивают в форме водной суспензии принудительно из бутылки. При псороптозе овец Клозальбен 10 и 20 применяют двукратно с интервалом 7 суток, а с профилактической целью – однократно.
- при оводовых инвазиях и гельминтозах Клозальбен 20 из расчета 40 мг на 1 кг массы животного, а Клозальбен 10 – из расчета 80 мг на 1 кг массы животного.
- при псороптозе овец: Клозальбен 20 – 100 мг/кг массы животного, а Клозальбен 10 – 200 мг/кг массы животного.
Альвет вводят перорально индивидуально либо групповым способом однократно, добавляя в корм КРС, овцам, свиньям, лошадям и собакам, сельскохозяйственной птице — двукратно. При групповом введении навеску препарата для группы не более 150 овец тщательно перемешивают с кормом (из расчета 50-100 г корма на животное).
- при мониениозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах: для КРС – в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ), овцам – 2,5 г на 100 кг массы животного (5,0 мг/кг по ДВ);
- при хроническом фасциолезе: для КРС – в дозе 5,0 г на 100 кг массы животного (10,0 мг/кг по ДВ), овцам – в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ);
- лошадям при параскаридозе, стронгилидозах (альфортиозе, делафондиозе), аноплоцефалезе и циатостомозах применяют индивидуально в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ);
- свиньям препарат применяют при аскаридозе и эзофагостомозе групповым методом с концентрированными кормами в утреннее кормление в дозе 5,0 г на 100 кг массы животного (10,0 мг/кг по ДВ). Препарат, в дозе, рассчитанной на группу не более чем 50 свиней, смешивают с половиной дневной нормы корма;
- собакам препарат применят индивидуально при нематодозах в дозе 0,375 г на 10 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ), при цестодозах в дозе 0,75 г на 10 кг массы животного (15 мг/кг по ДВ);
- сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют при аскаридозе и гетеракидозе подряд 2 дня групповым методом – путем добавления в комбикорм в утреннее кормление в дозе 0,5 г на 10 кг массы птицы (10,0 мг/кг по ДВ).
Альбендазол 10% гранулят применяют в смеси с кормом индивидуально или групповым способом. КРС, овцам, лошадям и птицам двукратно. Препарат вводится в следующих дозах:
- при желудочно-кишечных и легочных нематодозах крупного рогатого скота — 75 мг/кг веса; овец — 50 мг/кг веса. При групповом введении альбендазола овцам препарат дозируют на группу не более 150 голов, смешивая его с комбикормом — 50-100 г комбикорма на особь;
- при хроническом фасциолезе крупного рогатого скота — 100 мг/кг веса; овец — 75 мг/кг массы;
- при эзофагостомозе и аскаридозе свиней препарат смешивается с половиной дневной нормы концентрированных кормов в дозе 100 мг/кг массы животного. Лечебный корм создают из расчета на группу не более 50 животных, вводят в утреннее кормление;
- при аноплоцефалидозе и циатостомозах, параскаридозе, стронгилятозе, деляфондиозе, альфортиозе, лошадей препарат вводится индивидуально — 75 мк/кг веса;
- при аскаридиозе, гетеракидозе и смешанной аскаридиозно-гетеракидозной инвазии птицы выбирают групповой способ. Согласно инструкции по применению альбендазола, лекарство вводится в смеси с кормом 2 дня подряд в утреннее время в суточной дозе 100 мг/кг массы птицы.
Альбендазол суспензию вводят однократно, индивидуально, перорально с помощью шприц-дозатора:
- при мониезиозе, желудочно-кишечных и легочных нематодозах крупному рогатому скоту — 3 мл на 10 кг (7,5 мг/кг веса по ДВ), мелко-рогатому скоту — 2 мл на 10 кг веса (5 мг/кг веса по ДВ);
- при лечении хронического фасциолеза крупного рогатого скота — 4 мл на 10 кг веса (10 мкг веса по ДВ), мелко-рогатого скота — 3 мл на 10 кг веса (7,5 мг/кг веса по ДВ);
- при эзофагостомозе и аскаридозе свиней — 2 мл на 10 кг веса (5 мг/кг веса по ДВ).
Фебтал®-комбо применяют животным индивидуально, однократно в утреннее кормление с небольшим объемом корма или принудительно на корень языка, доза рассчитывается как 1 мл суспензии на 1 кг веса.
РЕПТИЛАЙФ суспензия. Препарат применяют индивидуально, перорально (внутрь) с помощью шприца-дозатора из расчета 1 мл суспензии на 1 кг массы рептилии, 2-3 раза с интервалом 14 дней.
Сроки ожидания продукции животноводства
Для препарата Альбен С сроки ожидания продукции животноводства отсутствуют.
ГЕЛЬМИЦИД таблетки – получение мясной продукции разрешено не ранее, чем через 21 сутки после дегельминтизации. При убое ранее установленного срока мясо используется в корм пушным зверям. Молоко дойных животных нельзя использовать в пищевых целях на протяжении 4 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может применяться в корм животным после кипячения.
Клозальбен 10 и 20 – получение мясной продукции разрешено не ранее, чем через 20 суток после окончания приема препарата. Мясо животных, полученное до окончания указанного срока, используется для кормления пушных зверей. Клозальбен 10 и 20 запрещается давать дойным животным, молоко которых предназначено в пищу людям.
Альвет – убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, птиц – не ранее, чем через 5 суток после приема препарата. Мясо животных, убитых до окончания данного срока, может применяться в корм пушным зверям. Молоко дойных животных запрещено употреблять в пищу на протяжении 4 суток после приема Альвета. Молоко, полученное до истечения этого срока, после термической обработки может быть использовано для кормления животных.
Альбендазол 10% гранулят – получение мяса животных разрешено не ранее, чем через 20 суток, мясо птицы — не ранее, чем через 5 суток после приема препарата. Мясная продукция, полученная до окончания указанного срока, разрешена к использованию в корм пушным зверям. Молоко в пищу может применяться не ранее, чем через 4 дня после ввода препарата дойным животным. До истечения данного срока молоко может быть использовано в корм животным после кипячения.
Альбендазол суспензия – убой животных на мясо после приема препарата разрешается не ранее, чем через 20 суток. Мясо животных, убитых ранее положенного срока, разрешается использовать для кормления пушным зверям. Молоко дойных животных нельзя применять в пищевых целях в течение 7 суток после приема Альбендазола суспензии. Молоко, полученное ранее установленного срока, можно использовать в корм животным после термической обработки.
Для препарата Фебтал®-комбо сроки ожидания продукции животноводства отсутствуют.
РЕПТИЛАЙФ суспензия не предназначена для применения продуктивным животным.
Условия хранения фармацевтической субстанции
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения субстанции могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.
Срок годности субстанции
5 лет
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.
|
Показатель
|
Спецификация |
|
|
Внешний вид |
Белый или светло-желтый порошок |
|
|
Растворимость |
Легко растворим в безводной муравьиной кислоте, очень мало растворим в эфире и хлористом метилене, практически нерастворим в спирте и воде |
|
|
Подлинность |
ИК-спектроскопия |
ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру рабочего стандарта |
|
ТСХ |
Значение Rf основного пятна на хроматограмме тестируемого раствора должно соответствовать значению Rfосновного пятна на хроматограмме раствора рабочего стандарта |
|
|
Зола общая |
Не более 0,2% w/w |
|
|
Потеря в массе при высушивании |
Не более 0,5% w/w |
|
|
Родственные примеси (ТСХ) |
Ни одно пятно, отличное от основного пятна, на хроматограмме тестируемого раствора не должно превышать по размеру и интенсивности окраски основное пятно на хроматограмме разбавленного раствора (0,5%) |
|
|
Количественное определение, в пересчете на сухое основание (титриметрия) |
98,00 – 102,00% |
|
|
Размер частиц |
100% < 30 микрон |
|
|
90% < 10 микрон |
Окажем помощь с выбором. Гарантирована быстрая доставка по Москве и России. Узнавайте стоимость по тел. +7(495)787-03-61
Скачать брошюру
Одна таблетка содержит: действующего вещества – албендазола – 400 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, Опадрай II (в т.ч. макрогол 4000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е 171).
Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, круглые.
Антигельминтное средство.
Код АТХ: Р02СA03.
Фармакодинамика
Албендазол является производным бензимидазола с противогельинтной и антипротозойной активностью в отношении кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, предположительно, за счет ингибирования полимеризации тубулина. Это вызывает нарушение метаболизма гельминтов, в том числе, энергетическое истощение (подавление поглощения глюкозы), что приводит к обездвиживанию, а затем уничтожению восприимчивых гельминтов.
Фармакокинетика
После приема внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – менее 5 %, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность – низкая. Системное фармакологическое действие усиливается при приеме лекарственного средства с жирной пищей, при этом повышается абсорбция и увеличивается Сmax в плазме крови в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2‒5 ч. Связывание с белками плазмы – 70 %. Албендазол обнаруживается в желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, цереброспинальной жидкости.
Албендазол быстро претерпевает эффект первого прохождения печени, и, как правило, не обнаруживается в крови. Основным метаболитом, обладающим антигельминтной активностью и обеспечивающим эффективность при системных тканевых инфекциях, является албендазола сульфоксид.
После приема лекарственного средства в разовой дозе 400 мг фармакологически активный метаболит, албендазола сульфоксид, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой. Выведение из кист наблюдалось в течение нескольких недель после длительного приема высоких доз. При внепеченочном холестазе печеночный клиренс значительно снижается, что приводит к увеличению AUC и повышению содержания в плазме албендазола сульфоксида.
Особые категории пациентов
Дети: фармакокинетика албендазола сульфоксида при приеме одно-кратных доз 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола сопоставима с фармакокинетикой, наблюдавшейся у взрослых после приема пищи. Клинический опыт применения у детей младше 6 лет ограничен.
Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика албендазола сульфоксида сопоставима с фармакокинетикой у здоровых молодых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек: фармакокинетика албендазола при применении у пациентов с нарушением функции почек не была исследована.
Пациенты с нарушением функции печени: фармакокинетика албендазола при применении у пациентов с нарушением функции печени не была исследована.
Кишечные инфекции и ларвальный (личиночный) гельминтоз (в том числе, смешанные глистные инвазии)
– Нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз, стронгилоидоз.
– Трематодозы: описторхоз и клонорхоз.
– Лямблиоз у детей 2–12 лет.
– Цестодозы: тениоз (Taenia solium, Taenia saginata), гименолепидоз.
Системные гельминтозы
– Эхинококкоз. Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
– Кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus). Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо.
2. перед хирургическим вмешательством.
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, или произошла утечка содержимого кисты, или во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал.
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
– Альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis). Албендазол применяется для лечения пациентов:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов.
2. после паллиативного хирургического вмешательства.
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
– Нейроцистицеркоз. Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга.
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты.
3. гроздевидные кисты.
Лекарственное средство принимают внутрь во время приема пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если через 3 недели не наступает выздоровление, то следует назначить второй курс лечения.
Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.
|
Инфекция |
Возраст |
Продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомидоз,
некатороз, |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 1 раз в сутки однократно |
|
Дети от 1 до 2 лет (›10 кг) |
200 мг 1 раз в сутки однократно |
|
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. |
|
Клонорхоз, описторхоз |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней |
|
Кожный синдром Larva Migrans |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 дня до 3 дней |
|
Лямблиоз |
Только дети от 2 (›10 кг) до 12 лет |
400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
Особые категории пациентов
Дети. У детей младше 4 лет, или испытывающих трудности с глотанием рекомендуется применять лекарственное средство в форме суспензии.
Пациенты пожилого возраста. Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет или старше ограничен. Согласно данным отчетов, коррекция дозы не требуется, однако албендазол следует с осторожностью применять у пациентов с признаками нарушения функции печени (см. раздел «Пациенты с нарушением функции печени»).
Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку выведение почками албендазола и его основного метаболита албендазола сульфоксида незначительно, вероятность изменения клиренса этих соединений у таких пациентов является низкой. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако за такими пациентами следует проводить тщательное наблюдение.
Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием основного фармакологически активного метаболита албендазола сульфоксида, при нарушении функции печени можно ожидать существенного влияния на фармакокинетику албендазола сульфоксида. За пациентами с отклонением функциональных проб печени (трансаминаз) следует проводить тщательное наблюдение перед началом терапии албендазолом.
Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами).
Имеется ограниченный опыт использования албендазола у детей в возрасте до шести лет, поэтому не рекомендуется применять албендазол в данном возрастном периоде. Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет – 12 мг/кг/сут в разделенных дозах.
Для пациентов с массой тела более 60 кг доза лекарственного средства составляет 400 мг 2 раза в сутки. Для пациентов с массой тела менее 60 кг лекарственное средство назначают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Кистозный эхинококкоз |
28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. Если предоперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. |
|
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме лекарственного средства. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
|
Нейроцистицеркоз |
Продолжительность приема 7–31 день. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме лекарственного средства. |
Особые категории пациентов
Особенности дозирования у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек – см. кишечные инфекции и кожный синдром Larva migrans.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 и ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистра-ционного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Применение при кишечных инфекциях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма) (меньшая длительность с применением меньшей дозы)
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль и головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в эпигастрии или животе, тошнота, рвота) и диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение уровня ферментов печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением высоких доз)
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения; очень редко: панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
У пациентов с заболеваниями печени, такими как, эхинококкоз печени, чаще наблюдается угнетение костного мозга (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота).
При лечении пациентов с эхинококкозом наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с албендазолом.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: небольшое или умеренное увеличение уровня ферментов печени, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: обратимая алопеция (истончение волос и умеренное выпадение волос); очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: лихорадка.
— повышенная чувствительность к албендазолу или любому другому компоненту, входящему в состав лекарственного средства;
— албендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью.
Для женщин детородного возраста сначала необходимо исключить беременность (см. также «Применение в период беременности и кормления грудью»).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», www.rceth.by.
Возможно слабое или умеренное повышение активности печеночных ферментов при продолжительном приеме лекарственного средства, которое нормализируется после прекращения приема. Определение показателей функции печени следует проводить перед началом каждого цикла лечения и каждые 2 нед в течение лечения. Если активность печеночных трансаминаз увеличивается в 2 раза и более, албендазол следует отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.
Албендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 нед в течение 28-дневного цикла лечения. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга, в результате чего возникает панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз и лейкопения, что обусловливает необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить.
Лечение албендазолом может обнаружить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вы-званной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть сразу после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными лекарственными средствами.
Цистицеркоз может, в редких случаях, затрагивать сетчатку глаза. Если такие повреждения визуализируются, необходимость в проведении терапии цистицеркоза следует сопоставлять с возможностью повреждения сетчатки, вызванного албендазол-индуцированными изменениями в сетчатке.
Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.
Лечение лекарственным средством не требует применения клизм, слабительных средств или специальной диеты.
Албендазол содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.
Лекарственное средство противопоказано во время беременности. Во избежание приема албендазола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение после получения отрицательного теста на беременность; этот тест следует повторить, по крайней мере, один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры контрацепции во время и в течение одного месяца после окончания лечения при системной инфекции. Неизвестно, секретируется ли у человека албендазол или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому не следует использовать албендазол в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда предполагается, что потенциальная польза превышает возможные риски, связанные с лечением.
C осторожностью применяется у детей.
Учитывая возможность развития головокружений, необходимо при вождении транспортных средств и обслуживании механического оборудования в движении соблюдать осторожность.
Установлено, что албендазол индуцирует печеночные ферменты системы цитохрома Р450, ответственной за его метаболизм.
Лекарственные средства, которые могут уменьшить эффективность албендазола, и при использовании которых требуется мониторинг эффектов, поскольку может возникнуть необходимость применения других режимов дозирования или терапии:
– противосудорожные (например, фенитоин: фосфенитон, карбамазепин, фенобарбитал, примидон);
– левамизол;
– ритонавир.
Лекарственные средства, которые могут увеличивать уровни активных метаболитов албендазола, и при использовании которых необходимо проводить мониторинг за возможным увеличением побочных эффектов албендазола:
– циметидин;
– дексаметазон (непрерывное использование повышает уровни метаболитов албендазола на 50 %);
– празиквантел.
Грейпфрутовый сок также увеличивает уровень албендазола сульфоксида в плазме.
Другие возможные взаимодействия
В связи с возможным изменением активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия со следующими лекарственными средствами:
– пероральными противозачаточными средствами;
– антикоагулянтами;
– гипогликемическими средствами для приема внутрь;
– теофиллином.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Албендазола пациентами, принимающими вышеуказанные лекарственные средства.
Симптомы передозировки не описаны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение и общие поддерживающие меры.
По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1).
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 2 таблетки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№2х1, №2х2, №2х3).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс. +375(177) 735612, 731156.
Состав
Активное вещество: альбендазол 100 мг
Вспомогательные вещества: глицерол — 10 мл, полисорбат 80 — 10 мг, гидроксиэтилцеллюлоза — 3 мг, натрия метабисульфит — 1 мг, метилгидроксибензоат натрия — 1.5 мг, пропилгидроксибензоат натрия — 0.2 мг, лимонная кислота (для коррекции pH до 3.8-4.2), вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Суспензия для перорального применения от белого до бледно-кремового цвета, с характерным запахом.
Расфасована по 1 л в полиэтиленовых бутылях с навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические свойства
Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод и цестод, а также половозрелых трематод. Обладая овоцидным действием, обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель гельминтов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; из организма выводится преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм Альбендазол 10% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
Показания к применению
С лечебной и профилактической целью для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при:
— нематодозах;
— трематодозах;
— цестодозах.
Порядок применения
Препарат применяют перорально без ограничения рациона кормления, однократно, индивидуально в дозах:
— при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, диктиокаулезе, мониезиозе крупного рогатого скота — 0.75 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного); мелкого рогатого скота — 0.5 мл на 10 кг массы животного (5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного);
— при фасциолезе крупного рогатого скота — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг действующего вещества на 1 кг массы животного); мелкому рогатому скоту — 0.75 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг действующего вещества на I кг массы животного);
— при дикроцелиозе овец и коз — 1.5 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного).
Лекарственное средство вводят животным в ротовую полость с помощью специального шприца-дозатора.
Для равномерного распределения суспензию перед применением взбалтывают.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Противопоказания к применению
острая форма фасциолеза;
в период охоты;
стельные коровы в первую треть беременности, суягные овцы в первую половину беременности;
больные инфекционными болезнями и истощенные животные.
Побочные действия
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных эффектов не наблюдается.
Особые указания и меры личной профилактики
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.
При работе с Альбендазолом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Запрещается использование пустой тары из-под лекарственного средства для бытовых целей.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и источников огня, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.