Зиромин инструкция по применению цена в казахстане - Инструкции, руководства, мануалы

Одна таблетка содержит
активное вещество – азитромицина дигидрат 525.0 мг (азитромицин 500.0 мг),
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон (К30), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия крахмал гликолят,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, тальк очищенный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловидной формы с гравировкой «AZN500» на одной стороне и разделительной риской на другой.

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальный препарат системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10

Зиромин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к азитромицину патогенными микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей, в том числе синусит, фарингит, тонзиллит;
— инфекции нижних дыхательных путей, в том числе бронхит и пневмония;
— острый средний отит;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— неосложненные инфекции, передаваемые половым путем, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria goпorrhoeae (штаммы, не обладающие множественной лекарственной резистентностью).
Необходимо принимать во внимание информацию, которая содержится в официальных руководствах по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, любым другим макролидным или кетолидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Антациды и ингибиторы секреции соляной кислоты
В одном из исследований было установлено, что при одновременном приеме с антацидами, которые представляли собой неорганические соединения, максимальные концентрации азитромицина в сыворотке крови (C_max) снижались на 24%; степень всасывания лекарственного средства при этом не уменьшалась (оценка по значению площади под кривой «концентрация-время» (AUC)). Препарат Зиромин не следует принимать одновременно с вышеуказанными антацидами, интервал между приемами лекарственных средств должен составлять 2-3 часа.
Циметидин не оказывал влияния на скорость и степень всасывания азитромицина, поэтому циметидин можно принимать одновременно с препаратом Зиромин.
Цетиризин
У здоровых добровольцев при совместном использовании азитромицина и цетиризина (20 мг) в течение 5 дней в равновесном состоянии фармакокинетические взаимодействия и значимые изменения длительности интервала QT не отмечались.
Алкалоиды спорыньи (производные алкалоидов спорыньи)
Несмотря на то, что до настоящего времени не зарегистрировано каких-либо взаимодействий азитромицина с дигидроэрготамином или негидрогенизированными алкалоидами спорыньи, риск развития вазоконстрикторного эффекта и нарушений кровообращения, особенно в пальцах рук и ног, не может быть исключен. Поэтому в качестве меры предосторожности, не следует использовать препарат Зиромин в комбинации с алкалоидами спорыньи и их производными.
Противовирусные средства
В настоящее время количество данных о взаимодействиях азитромицина с противовирусными средствами является недостаточным для того, чтобы давать рекомендации по коррекции режима дозирования; изучены взаимодействия с нижеперечисленными препаратами.

Зидовудин

При одновременном использовании азитромицин (однократный прием в дозе 1000 мг; многократный прием в дозах 600 мг или 1200 мг) оказывал незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. При этом отмечалось повышение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови; клиническая значимость этого обстоятельства неизвестна, тем не менее, это может служить преимуществом для пациентов.

Диданозин

При совместном применении азитромицина (1200 мг в сутки) и диданозина (400 мг в сутки) у 6 пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в равновесном состоянии фармакокинетика диданозина не отличалась от таковой у пациентов, получавших вместо азитромицина плацебо.
Рифабутин
При комбинированном применении азитромицина и рифабутина средние концентрации обоих лекарственных средств в сыворотке крови значительно не изменялись.
При одновременном использовании азитромицина и рифабутина у пациентов отмечалась нейтропения.
Дигоксин и колхицин (субстраты P-гликопротеина)
При одновременном применении макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин и колхицин, отмечалось повышение концентрации последних в сыворотке крови. При совместном использовании препарата Зиромин и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует учитывать риск повышения концентрации последних в сыворотке крови. Во время и после прекращения лечения препаратом Зиромин необходимо проводить клинический мониторинг; при необходимости следует увеличивать концентрацию дигоксина в сыворотке крови.
Азитромицин не оказывает значимого влияния на ферменты системы цитохрома P450 в печени. Маловероятно, что для азитромицина будут характерны фармакокинетические взаимодействия, в которые вступают эритромицин и другие макролиды. Препарат не индуцирует и не ингибирует ферменты системы цитохрома P450 в печени посредством образования комплекса метаболит-цитохром. В клинических исследованиях значимые взаимодействия между азитромицином и лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием ферментов системы цитохрома Р450, такими как аторвастатин, карбамазепин, эфавиренц, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, силденафил, триазолам, комбинация триметоприм/сульфаметоксазол, не отмечались. Тем не менее, при одновременном применении вышеуказанных лекарственных средств с препаратом Зиромин следует соблюдать осторожность.
Аторвастатин
При совместном использовании азитромицина (500 мг в сутки) и аторвастатина (10 мг в сутки) концентрация последнего в плазме крови не изменялась (оценка на основании результатов исследований ингибирования 3-гидрокси-3-метил-глутарил-кофермент A редуктазы). При этом в постмаркетинговом периоде у пациентов, получавших азитромицин в комбинации со статинами, регистрировались случаи рабдомиолиза.
Теофиллин
В фармакокинетических и клинических исследованиях взаимодействий между азитромицином и теофиллином не обнаружено. В связи с тем, что имеются сообщения о взаимодействиях между теофиллином и другими макролидами, при совместном применении препарата Зиромин с теофиллином необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с целью выявления типичных симптомов, связанных с повышением концентрации последнего в плазме крови.
Антикоагулянты
В фармакокинетических исследованиях у здоровых добровольцев азитромицин не оказывал влияния на антикоагулянтное действие варфарина (15 мг однократно). Однако имеются сообщения об усилении антикоагулянтного действия пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда при одновременном приеме с азитромицином, при этом причинно-следственная связь не была установлена. При использовании подобных комбинаций у пациентов следует проводить частый мониторинг протромбинового времени.
Циклоспорин
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин внутрь в дозе 500 мг в сутки, а затем циклоспорин в дозе 10 мг/кг однократно, установлено, что значения C_max
и AUC_0-5
для циклоспорина значительно увеличивались. При одновременном применении препарата Зиромин и циклоспорина следует соблюдать осторожность и контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови, а также соответствующим образом корректировать его дозу.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях взаимодействия между азитромицином и терфенадином не отмечались. Имеются редкие сообщения о случаях, когда риск подобных взаимодействий нельзя было полностью исключить, однако никаких прямых доказательств взаимодействия лекарственных средств при этом не обнаружено. При комбинированном применении препарата Зиромин и терфенадина следует соблюдать осторожность.
Другие антибиотики
Следует принимать во внимание риск развития параллельной резистентности к азитромицину и макролидным антибиотикам (например, эритромицин), а также к линкомицину и клиндамицину; совместное использование нескольких лекарственных средств из этой группы не рекомендовано.
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT
Не следует применять препарат Зиромин одновременно с другими лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.
Нелфинавир
При совместном использовании нелфинавира (750 мг три раза в сутки) и азитромицина (1200 мг) в равновесном состоянии концентрация последнего в плазме крови повышалась; клинически значимых нежелательных реакций при этом не зарегистрировано, корректировать дозу азитромицина не требуется.

Гепатотоксичность
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени препарат Зиромин следует применять с осторожностью, так как в процессе выведения азитромицина из организма преимущественно участвует гепатобилиарная система. При применении азитромицина сообщалось о случаях возникновения нарушений функции печени, гепатита, холестатической желтухи, некроза печени и печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом; при этом некоторые пациенты уже имели заболевания печени или получали терапию другими гепатотоксическими лекарственными средствами.
При развитии симптомов, указывающих на нарушения функции печени (например, быстро прогрессирующая астения с желтухой, потемнение мочи, предрасположенность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия), следует незамедлительно оценить функциональное состояние печени. При возникновении нарушений функции печени терапию препаратом Зиромин следует прекратить.
Диарея, вызванная Clostridium difficile (CDAD)
При применении большинства антибиотиков, включая азитромицин, сообщалось о случаях возникновения диареи, вызванной Clostridium difficile, тяжесть ее проявлений может варьироваться от легкой формы диареи до колита с летальным исходом. На фоне терапии антибиотиками микрофлора кишечника изменяется, что может привести к чрезмерному росту штаммов Clostridium difficile.
Clostridium difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию диареи. Штаммы Clostridium difficile, которые продуцируют гипертоксин, обуславливают более высокую заболеваемость и смертность, поскольку они могут быть резистентны к терапии антибиотиками, при этом может возникать необходимость в проведении колэктомии. Поэтому у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков развивается диарея, следует принимать во внимание риск возникновения диареи, вызванной Clostridium difficile. Кроме того, у таких пациентов необходимо тщательно собирать анамнез, так как диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться даже через два месяца после приема антибиотиков.
Псевдомембранозный колит
Случаи псевдомембранозного колита регистрировались после применения макролидных антибиотиков. В связи с этим следует учитывать риск развития данного заболевания у пациентов с диареей, которая возникает приблизительно в течение 3 недель после лечения азитромицином. У пациентов с псевдомембранозным колитом, который возник на фоне лечения препаратом Зиромин, применение лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника, противопоказано.
Суперинфекции
При терапии препаратом Зиромин следует учитывать риск развития симптомов, обусловленных суперинфекцией, вызванной резистентными патогенными микроорганизмами (например, возбудители грибковых инфекций). При развитии суперинфекции может возникать необходимость в прекращении приема препарата и проведении соответствующего лечения.
Перекрестная резистентность
В связи с перекрестной резистентностью терапию препаратом Зиромин не следует проводить у пациентов с инфекционными заболеваниями, которые вызваны грамположительными микроорганизмами, резистентными к эритромицину, и большинством штаммов резистентных к метициллину стафилококков. Необходимо принимать во внимание информацию о распространенности резистентных к азитромицину и другим антибиотикам штаммов микроорганизмов в географическом регионе.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин) использовать препарат Зиромин следует с осторожностью, поскольку было установлено, что у таких пациентов концентрация азитромицина в плазме крови увеличивалась на 33%.
Тяжелые инфекции
Препарат Зиромин не предназначен для терапии тяжелых инфекций, при которых существует необходимость в быстром достижении высокой концентрации антибиотика в крови.
Длительное применение
Данные о безопасности и эффективности длительного применения азитромицина при вышеуказанных показаниях отсутствуют. При частых рецидивирующих инфекциях следует рассматривать вопрос о применении альтернативных антибиотиков.
Фарингит/тонзиллит
Препарат Зиромин не является препаратом выбора для лечения фарингита или тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes. Препаратом выбора для терапии и профилактики острой ревматической лихорадки является пенициллин.
Синусит
Зиромин препарат часто не является препаратом выбора для лечения синусита.
Острый средний отит
Препарат Зиромин часто не является препаратом выбора для лечения острого среднего отита.
Инфицированные ожоги
Препарат Зиромин не предназначен для лечения инфицированных ожогов.
Венерические заболевания
При инфекциях, передающихся половым путем, следует исключить наличие сопутствующего заболевания, вызванного Treponema pallidum.
Неврологические и психические расстройства
У пациентов с неврологическими и психическими расстройствами препарат Зиромин следует использовать с осторожностью.
Гиперчувствительность
Как и при применении эритромицина или других макролидов, при использовании азитромицина в редких случаях отмечались тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), кожные реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) (редко с летальным исходом) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Некоторые из вышеуказанных реакций, связанных с применением азитромицина, сопровождались рецидивирующими симптомами и требовали более длительного наблюдения и лечения. В случае возникновения аллергической реакции, необходимо прекратить применение препарата Зиромин и начать соответствующее лечение. Следует учитывать, что после прекращения симптоматической терапии, симптомы аллергии могут возникать повторно.
Алкалоиды спорыньи (производные алкалоидов спорыньи)
Было установлено, что при одновременном применении алкалоидов спорыньи и макролидных антибиотиков эрготизм развивался за более короткий промежуток времени. Взаимодействия азитромицина и алкалоидов спорыньи не изучались. В связи с риском развития эрготизма не следует совместно использовать препарат Зиромин и производные алкалоидов спорыньи.
Удлинение интервала QT
У пациентов, получавших терапию макролидами, включая азитромицин, отмечалось удлинение фазы реполяризации сердца и удлинение интервала QT, что связано с риском развития сердечных аритмий и желудочковой тахикардии типа «пируэт». Перед применением препарата Зиромин у пациентов с высоким риском при оценке соотношения польза/риск необходимо учитывать риск удлинения интервала QT, так как в результате этого может возникать остановка сердца (иногда с летальным исходом).
Группы риска в отношении удлинения интервала QT:
— пациенты с врожденными или документально подтвержденными приобретенными формами удлинения интервала QT;
— пациенты, которые одновременно получают терапию другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, такими как антиаритмические препараты IА класса (хинидин и прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, антипсихотические средства (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин);
— пациенты, которые имеют нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемию и гипомагниемию;
— пациенты с клинически значимой брадикардией, сердечными аритмиями или тяжелой сердечной недостаточностью;
— пациенты женского пола и пациенты пожилого возраста с уже имеющимися проаритмиями.
Миастения гравис
Имеются сообщения, что при терапии азитромицином у пациентов обострялись симптомы миастении гравис или развивался миастенический синдром.
Вспомогательные вещества
Препарат Зиромин содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».
Препарат Зиромин содержит 0,75 мг пропиленгликоля в одной таблетке.

В настоящее время имеется недостаточное количество данных о применении препарата Зиромин у беременных женщин. В исследованиях репродуктивной токсичности на животных установлено, что азитромицин проникал через плаценту, однако тератогенных эффектов при этом не отмечалось. Препарат Зиромин следует использовать у беременных женщин только в случаях, когда это крайне необходимо, поскольку в настоящее время дать окончательную оценку безопасности применения препарата не представляется возможным.
Ограниченные опубликованные данные свидетельствуют, что азитромицин выделяется с грудным молоком, при этом предполагаемая наивысшая доза в среднем составляет 0,1-0,7 мг/кг в сутки. Азитромицин не вызывал тяжелых нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, могут отмечаться сенсибилизация, диарея и грибковые инфекции. При принятии решения в вопросе прекращения грудного вскармливания или прекращения/прерывания терапии препаратом Зиромин, следует учитывать пользу от грудного вскармливания для ребенка и преимущества от применения препарата для матери.

Препарат Зиромин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако возникающие нежелательные реакции могут изменять скорость реакции и оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Режим дозирования
Азитромицин отличается от других антибиотиков высоким сродством к тканям организма. Концентрации лекарственного средства в тканях организма превышают таковые в сыворотке крови до 50 раз, а период полувыведения из тканей варьируется в пределах 2-4 дней. В связи с этим имеются существенные отличия в режимах дозирования препарата Зиромин (таблетки, покрытые оболочкой) и других противомикробных средств.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и подростки с массой тела более 45 кг
Общая доза азитромицина составляет 1500 мг для терапии следующих инфекционных заболеваний:
— инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
— острый средний отит;
— инфекции кожи и мягких тканей.
Общую дозу можно принимать согласно 3-дневной или 5-дневной схеме лечения.

3-дневная схема лечения

500 мг азитромицина (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

5-дневная схема лечения

(может использоваться в качестве альтернативного варианта)
500 мг азитромицина 1 раз в сутки в первый день терапии (1 таблетка) и по 250 мг азитромицина (½ таблетки) 1 раз в сутки в течение последующих 4 дней.
Имеется достаточное количество данных, подтверждающих эффективность 5-дневной схемы лечения пневмонии азитромицином; в большинстве случаев 3-дневная схема лечения также является эффективной.
Дозы азитромицина для терапии неосложненных инфекций, передаваемых половым путем:
— инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — общая доза составляет 1000 мг (однократный прием);
— инфекции, вызванные чувствительными штаммами Neisseria goпorrhoeae — рекомендованная доза составляет 1000 мг или 2000 мг (в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона) в соответствии с национальными клиническими руководствами по лечению (в случае если у пациентов имеется аллергия на пенициллины и/или цефалоспорины, следует учитывать информацию, которая содержится в национальных клинических руководствах по лечению).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста лекарственное средство следует использовать в тех же дозах, что и у взрослых. Пациенты пожилого возраста могут иметь предрасположенность к возникновению сердечных аритмий, поэтому при применении препарата Зиромин у таких пациентов следует соблюдать особую осторожность в связи с риском развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Дети
Детям и подросткам с массой тела менее 45 кг рекомендуется принимать препарат Зиромин в форме суспензии (Зиромин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функции почек, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 10-80 мл/мин, коррекция дозы лекарственного средства не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы лекарственного средства не требуется.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Таблетки принимают внутрь, их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Нежелательные реакции, которые возникают при применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные дозы, аналогичны тем, которые отмечаются при его приеме в рекомендованных дозах.
Симптомы
Типичные симптомы передозировки макролидным антибиотиком включают обратимую потерю слуха, выраженную тошноту, рвоту и диарею.
Лечение
В случае передозировки при необходимости следует обеспечить поддержание жизненно важных функций, использовать активированный уголь и проводить общее симптоматическое лечение.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — кандидоз, инфекции влагалища, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, кандидоз ротовой полости; частота неизвестна — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; частота неизвестна — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — тяжелые (иногда жизнеугрожающие) анафилактические реакции (например, анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.
Нарушения психики: нечасто — нервозность, бессонница; редко — ажитация; частота неизвестна — агрессия, тревога, бред, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость, нарушения вкуса, парестезия; частота неизвестна — обморок, судороги, гипестезия, психомоторное возбуждение, потеря обоняния/вкуса, паросмия, миастения гравис.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — нарушения со стороны органа слуха, вертиго; частота неизвестна — нарушения слуха, включая глухоту и/или шум в ушах.
Со стороны сердца: нечасто — пальпитация; частота неизвестна — желудочковая тахикардия типа «пируэт», аритмии, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Со стороны сосудов:
нечасто — приливы; частота неизвестна — артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — рвота, боль в животе, тошнота; нечасто — запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвенный стоматит, повышенное выделение слюны, жидкий стул; частота неизвестна — панкреатит, изменение цвета языка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушения функции печени, желтуха, холестаз; частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом), гепатит, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто — сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение; редко — реакции фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (для оценки частоты нежелательных реакций использовалось «правило трех»); частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто — дизурия, боль в почках; частота неизвестна — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагия, нарушения со стороны яичек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, повышение температуры тела, боль, периферические отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — снижение количества лимфоцитов в крови, повышение количества эозинофилов в крови, снижение уровня бикарбонатов в крови, повышение количества базофилов, моноцитов и нейтрофилов в крови; нечасто — повышение в крови уровней аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина, мочевины и креатинина, изменения концентрации калия в крови, повышение в крови уровней щелочной фосфатазы, хлоридов, глюкозы, повышение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита, повышение уровня бикарбонатов в крови, изменения концентрации натрия в крови.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: нечасто — осложнения после хирургических вмешательств.

Нежелательные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде и связаны или могут быть связаны с применением азитромицина в качестве профилактики или терапии инфекций, вызванных

Mycobacterium avium (по типу или по частоте они отличаются от нежелательных реакций, связанных с применением лекарственных форм с немедленным высвобождением или лекарственных форм с замедленным высвобождением)
Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия, нарушения вкуса; редко — гипестезия.
Со стороны органа зрения:
часто — нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — глухота; редко — нарушения слуха, шум в ушах.
Со стороны сердца: редко — пальпитация.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, жидкий стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто — сыпь, зуд; редко — синдром Стивенса-Джонсона, реакции фотосенсибилизации.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — усталость; редко — астения, недомогание.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
«ЛАБОРАТОРИЯ БЕЙЛИ-КРЕАТ»
Шмэн де Нуизмэн, Лье-ди ле 150 Арпэн, ВЕРНУЙЕ, 28500, Франция
Тел.: +33(0)2 37 65 86 20, факс: +33(0)2 37 46 38 87
E-mail:contact@bailly-creat.com
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,
Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 б
Сот. тел: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222 б
Тел: +7 701 786 33 98,
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Источник

Зиромин

Торговое название

Зиромин

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг

Состав

1 таблетка содержит:

активные вещества: азитромицина 500.0 мг (азитромицина дигидрата 525.0 мг),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон (К30), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия крахмал гликолят.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, тальк очищенный.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный препарат системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.

Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Всасывание происходит быстро и полностью после приема внутрь. Прием пищи достоверно уменьшает степень (до 50%) и скорость всасывания и поэтому азитромицин следует принимать за час до приема пищи или через 2 часа после этого. Время достижения максимальных плазменных концентраций — 2-3 часа.

Распределение происходит интенсивно в результате высокой степени проникания в ткани, что обеспечивает намного более высокую концентрацию в тканях, чем в плазме (до 50 раз). Азитромицин быстро проникает в фагоциты и фибробластные клетки и создает высокие внутриклеточные и внеклеточные концентрации. Его внутрифагоцитарная концентрация остается высокой после исчерпывания внеклеточных концентраций. При наличии бактерий в воспаленных тканях, азитромицин быстро проникает во внеклеточное пространство. Степень связывания с белками плазмы около 20 %. Метаболизм осуществляется в печени посредством деметилирования. Период полувыведения — 48 — 96 часов.

Выведение. Выводится, в основном, с желчью в неизмененном виде.

Небольшие количества выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Зиромин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков -азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия. Связываясь с 5OS — субъединицей рибосом, Зиромин подавляет синтез белка в микробной клетке.

Зиромин активен в отношении ряда:

— грамположительных микроорганизмов: Strерtососсus рnеumoniae, Str. pyrogenes, Str. аgаlасtiae, стрептококков групп С, F и G, Stарhylococcus aureus Star. epidermidis, Corynebacterium diphtheriae.

— грамотрицательных микроорганизмов: Наеmophilus influenza, Н.parainfluenzae и Н.ducrevi, Моraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N.meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, gardnerella vaginalis.

— анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.

— внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chamydia trachomatis и С.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma avium, Ureaplasma urealyticum, Lysteria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii.

Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин-резистентными грам-положительными штаммами. Большинство штаммов Еnterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.

Зиромин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит

— инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострение хронического бронхита, внегоспитальная или госпитальная пневмония

— инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Неlicobacter pylori

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым:

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей; при инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1000 мг/сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день.

При неосложненном уретрите/цервиците — однократно 1000 мг. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Сhlamydia trachomatis — 1000 мг 3 раза с интервалом в 7 дней (1-7-14 дней). Курсовая доза: 3000 мг.

При начальных стадиях болезни Лайма (боррелиоз): 1000 мг в первый день и 500 мг/сутки со 2 по 5 день.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori: 1000 мг/сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

Детям:

Назначают таблетки 500 мг детям с массой тела больше 45 кг 1 раз/сутки в течение 3 дней или в первый день по 10 мг/кг массы тела, затем по 5 — 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней. При массе тела меньше 45 кг принимать следует другую лекарственную форму.

При хронической мигрирующей эритеме: доза составляет 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

При лечении первой стадии болезни Лайма: доза составляет 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

Побочные действия

Часто

— тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм), диарея

— обратимое повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидроге-назы), креатинина, билирубина; измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения терапии

— болезненность и воспаление в месте инъекции

Нечасто

— метеоризм, нарушения пищеварения, жидкий стул

— холестатическая желтуха, гепатит, включая повышение функциональных печеночных проб, в редких случаях некроз печени, печеночная недостаточность

— кандидоз

— артралгия

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, усталость, недомогание, извращение вкуса и обоняния

— вагинит

— аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд

Редко

— тромбоцитопения, нейтропения

— гипотензия, ощущение сердцебиения, аритмии, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT, аритмии типа torsades de pointes

— звон в ушах, снижение слуха, глухота, вертиго, нарушения зрения

— анорексия, изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит, запор

— анафилаксия, включая ангионевротический отек, анафилактический шок

— грибковое поражение слизистой оболочки полости рта и половых органов

— парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок

— агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

— детям до 12 лет

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— беременность.

Лекарственные взаимодействия

Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении Варфарина и Зиромина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме крови и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах Зиромином. Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.

Особые указания

Соблюдать осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью функции печени и почек. Беременность и лактация

При беременности препарат следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Зиромин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источник

ЗИРОМИН 0,5 N3 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

ЗИРОМИН 0,5 N3 ТАБЛ П/О

-Лаборатория Бэйли-Креат

Цена:

3188.42 тнг.

Экономия
159.42 тнг.

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Азитромицин
Производитель:	-Лаборатория Бэйли-Креат
Страна происхождения:	Франция
Форма выпуска и упаковка:	3 таблеткадан поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.
Хранить в сухом месте:	Да
Беречь от детей:	Да
Все аналогичные товары

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

С этим товаром также заказывают

<
>

Инструкция по применению
Способ применения
Сертификаты

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат — азитромицин дигидраты 525.0 мг (азитромицин 500.0 мг),

қосымша заттар:

кальций гидрофосфаты
повидон (К30)
жүгері крахмалы
натрий лаурилсульфаты
магний стеараты
натрий крахмал гликоляты
қабықтың құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15)
титанның қостотығы (Е171)
полиэтиленгликоль 6000
пропиленгликоль
тазартылған тальк

1 таблетка содержит:

активные вещества: азитромицина 500.0 мг (азитромицина дигидрата 525.0 мг)
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат
повидон (К30)
крахмал кукурузный
натрия лаурилсульфат
магния стеарат
натрия крахмал гликолят

состав оболочки:

гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15)
титана диоксид (Е171)
полиэтиленгликоль 6000
пропиленгликоль
тальк очищенный

Фармакодинамика

Азитромицин 15-мүшелі лактонды сақинасы бар азалидтің жартылай синтетикалық туындысы болып табылады; азалидтер макролидті антибиотиктер тобына жатады.

Әсер ету механизмі

Азитромициннің әсер ету механизмі рибосоманың 50S суббірлігімен байланысу есебінен бактериялар ақуызының биосинтезін тежейді; әдетте, дәрілік зат бактериостатикалық әсер етеді.

Фармакокинетика мен фармакодинамика арасындағы өзара байланыс

Азитромициннің тиімділігі айтарлықтай дәрежеде AUC мәндерінің қатынасына және ең төмен тежейтін концентрацияға (ЕТТК) байланысты.

Резистенттілік механизмдері

Микроорганизмдердің азитромицинге резистенттілігін дамыту механизмдері:

— эффлюкс — жасушадан тек 14- және 15-мүшелі макролидтердің шығарылуына ықпал ететін (М-фенотип деп аталатын) цитоплазмалық жарғақшадағы эффлюкс сорғылар санының артуы
— нысаналардың модификациясы — 23S рибосомалық рибонуклеин қышқылын (23S рРНҚ) метилдеу кезінде дәрілік заттың рибосомалардағы байланысу бөліктеріне жақындығы төмендейді, нәтижесінде B (SB) тобының стрептограминдеріне (MLS B-фенотип деп аталатын), макролидтеріне (М) және линкозамидтеріне (L) резистенттілік пайда болады
— макролидтердің ферментативті инактивациясы (ең аз клиникалық мәні бар)

М-фенотипте азитромицинге кларитромицинге, эритромицинге немесе рокситромицинге толық айқаспалы резистенттілік байқалады, MLSB-фенотипте қосымша клиндамицинге және стрептограминге айқаспалы резистенттілік байқалады; ішінара айқаспалы резистенттілік 16-мүшелі макролид спирамицинге де байқалады.

Шекті концентрациялар

Микробқа қарсы препараттарға сезімталдықты анықтау жөніндегі Еуропалық комитеттің (EUCAST) деректеріне сәйкес ерітінділердің стандартты серияларын пайдалана отырып, зерттеулерде азитромицинге сезімтал және резистентті микроорганизмдер үшін мынадай ЕТТК белгіленген:

Патогенді микроорганизм Сезімтал микроорганизмдер Резистентті микроорганизмдер
Staphylococcus spp.* ≤ 1 мг/л >
2 мг/л
Streptococcus spp.(A, B, C, G топтары)* ≤ 0,25 мг/л >
0,5 мг/л
Streptococcus pneumoniae* ≤ 0,25 мг/л >
0,5 мг/л
Moraxella catarrhalis* ≤ 0,25 мг/л >
0,5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae# ≤ 0,25 мг/л >
0,5 мг/л
* Эритромицинді азитромицинге сезімталдықты растау үшін зерттелетін зат ретінде пайдалануға болады

# Монотерапия ретінде 2000 мг дозада бір рет қолданғандағы шекті концентрациялар.
Жүре пайда болған резистенттіліктің таралуы

Бактериялардың жекелеген түрлерінде жүре пайда болған резистенттіліктің таралуы географиялық аймаққа байланысты және уақыт өте келе өзгеруі мүмкін.Осыған байланысты белгілі бір уақыт кезеңінде, әсіресе ауыр инфекцияларды тиісті емдеу үшін белгілі бір аймақтағы микроорганизмдердің резистенттілігі туралы ақпарат болуы керек.Бактериялардың резистентті штаммдары туралы ақпаратты ескере отырып, азитромицинді қолдану тиімділігі күмән тудыратын жағдайларда тиісті маманнан кеңес алу керек.Ауыр инфекцияларды емдеу кезінде немесе емдеудің тиімсіздігі кезінде аурудың қоздырғышын және оның азитромицинге сезімталдығын анықтауға бағытталған микробиологиялық диагностика жүргізу қажет.
Төменде соңғы 5 жылда азитромицинге жүре пайда болған резистенттіліктің таралуы туралы деректер келтірілген (2018 жылғы ақпандағы жағдай бойынша резистенттілік мониторингі бойынша ұлттық жобалар мен зерттеулердің мәліметтеріне сәйкес).
Әдетте микроорганизмдердің сезімтал штаммдары:

— аэробты грамоң микроорганизмдер — Mycobacterium avium*, Streptococcus pyogenes
— аэробты грамтеріс микроорганизмдер — Haemophilus influenzae#, Legionella pneumophila*, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae
— басқа микроорганизмдер — Chlamydia trachomatis*, Chlamydophila pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*

Резистенттілікке ие болатын микроорганизмдер штаммдары (емнің тиімділігі төмендеуі мүмкін):

— аэробты грамоң микроорганизмдер — Staphylococcus aureus (метициллин-сезімтал), Staphylococcus aureus (метициллин-резистентті)+, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae^.Табиғи резистенттілігі бар микроорганизмдер штаммдары:
— аэробты грамтеріс микроорганизмдер-Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa.* Құжатты жариялау кезінде өзекті деректер болған жоқ
әдеби дереккөздерде, іргелі еңбектерде және емдеу нұсқаулықтарында микроорганизмнің болжамды сезімталдығы туралы ақпарат болды.# Көптеген изоляттардың табиғи сезімталдығы аралық ауқымда болады.+ Кем дегенде географиялық аймақтардың бірінде изоляттардың резистенттілік деңгейі 50%-дан астам болды.^ Инвазивті ауруларда изоляттардың резистенттілік деңгейі 10% — дан төмен болды.Балалар
Балалардың қатысуымен жүргізілген зерттеулер нәтижелеріне сәйкес азитромицин безгекті емдеу үшін монотерапия ретінде де, хлорохин немесе артемизинин негізіндегі дәрілік заттармен біріктірілген ем құрамында да пайдалану ұсынылмайды, себебі азитромицин асқынбаған безгекті емдеу үшін ұсынылған безгекке қарсы препараттармен салыстырғанда жеткілікті тиімді емес екендігі анықталды

Зиромин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков -азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия.Связываясь с 5OS — субъединицей рибосом, Зиромин подавляет синтез белка в микробной клетке.Зиромин активен в отношении ряда:

— грамположительных микроорганизмов: Strерtососсus рnеumoniae
Str.pyrogenes
Str.аgаlасtiae
стрептококков групп С
F и G
Stарhylococcus aureus Star.epidermidis
Corynebacterium diphtheriae.- грамотрицательных микроорганизмов: Наеmophilus influenza
Н.parainfluenzae и Н.ducrevi
Моraxella catarrhalis
Bordetella pertussis и В.parapertussis
Neisseria gonorrhoeae и N.meningitidis
Brucella melitensis
Helicobacter pylori
gardnerella vaginalis.- анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp
Peptostreptococcus spp.и Peptococcus spp.- внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionella pneumophila
Chamydia trachomatis и С.pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Mycoplasma avium
Ureaplasma urealyticum
Lysteria monocytogenes
Treponema pallidum
Borrelia burgdorferi
Toxoplasma gondii.Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин-резистентными грам-положительными штаммами.Большинство штаммов Еnterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.Зиромин неактивен в отношении грамположительных бактерий
устойчивых к эритромицину

Фармакокинетика

Биожетімділігі

Пероральді қабылдағаннан кейін азитромицин организмнің барлық тіндеріне таралады, биожетімділігі орташа есеппен 37% құрайды. 36 дені сау ер адамның қатысуымен ашық рандомизацияланған айқаспалы зерттеуде аш қарынға азитромицин 500 мг дозада үлбірлі қабықпен қапталған екі таблетка түрінде немесе екі қатты капсула түрінде қабылданды, келесі нәтижелер алынды:

Фармакокинетикалық параметрлері Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
250 мг-нан 250 мг қатты капсулалар
Cmax
мкг/мл
(құбылмалылық коэффициенті) 0
51 (41
0%)
0
48* (48
6%) 0
48 (39
7%)
0
45* (50
0%)
Cmax (Tmax) жеткенге дейінгі уақыт
сағат (құбылмалылық коэффициенті) 2
2 (40
3%) 2
1 (37
0%)
AUC0-72
мкг∙сағ/мл
(құбылмалылық коэффициенті) 4
26 (27
8%)
4
12* (18
4%) 4
06 (29
5%)
3
91* (21
7%)
* Орташа логарифмдік мән

Сіңуі

Азитромицинді пероральді қабылдағаннан кейін Cmax 2-3 сағаттан кейін жетеді, дәрілік заттың жартылай шығарылуының соңғы кезеңі, әдетте, тіндерден жартылай шығарылу кезеңіне сәйкес келеді және 2-4 күнді құрайды.5 күн қолданғаннан кейін егде жастағы (65 жастан асқан) пациенттерде азитромицин үшін AUC мәні 40 жасқа дейінгі пациенттерге қарағанда біршама жоғары болды.Бұл мән-жайдың клиникалық маңыздылығы ең төмен болып табылады, дәрілік заттың дозасын түзету талап етілмейді.

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде фагоциттерде азитромициннің жоғары концентрациясы байқалды; эксперименттік зерттеулер барысында белсенді фагоцитоз кезінде фагоциттерде стимуляцияланбаған фагоциттерге қарағанда дәрілік заттың анағұрлым жоғары концентрациясы тіркелгені анықталды.Тәжірибелік модельді қолдана отырып, жануарларды зерттеуде азитромициннің жоғары концентрациясы инфекцияның даму орнында байқалды.

Дозаға тәуелділігі

Зерттеу деректері азитромициннің емдік ауқымдағы фармакокинетикасы дозаға тәуелді болып табылмайтынын көрсетеді.

Таралуы

Организмнің тіндеріндегі азитромицин концентрациясы қан плазмасындағы концентрациялардан 50 есе жоғары, бұл дәрілік заттың тіндерге жоғары жақындығының белгісі болып табылады.Өкпе, бадамшабез және қуықасты безі сияқты нысана-тіндерде 500 мг дозада бір рет қабылдағаннан кейін азитромицин концентрациясы инфекцияның болжамды қоздырғыштары үшін ЕТТК90-нан асады.

Азитромициннің қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі дәрілік заттың қан плазмасындағы концентрациясына байланысты және 0,5 мкг/мл кезінде 12% — ды және 0,05 мкг/мл кезінде 52% — ды құрайды.Тепе-теңдік күйдегі таралу көлемі орта есеппен 31,1 л/кг құрайды.

Шығарылуы

5 күн бойы 1 сағат ішінде (1 мг/мл концентрациясы) инфузия түрінде тәулігіне 500 мг азитромицин алған 12 еріктінің қатысуымен жүргізілген зерттеуде бірінші дозадан кейін дәрілік заттың шамамен 11% — ы және бесінші дозадан кейін 14% — ы несеппен 24 сағат ішінде шығарылғаны анықталды.Жоғарыда көрсетілген пайыздық мәндер азитромицинді ішке қабылдағаннан кейін осындай асып түседі (дәрілік заттың 6% — ы организмнен несеппен өзгермеген түрде шығарылады) вена ішіне енгізу кезінде дәрілік зат дозасының шамамен 12% — ы өзгермеген түрде 3 күн ішінде, басым бөлігі алғашқы 24 сағат ішінде шығарылады.Пероральді қабылдағаннан кейін азитромицин негізінен өтпен өзгеріссіз шығарылады.Өтте өзгермеген түрде азитромициннің өте жоғары концентрациясы, сондай — ақ N-және O-деметилдену, дезозамин мен агликон сақинасының гидроксилденуі және кладинозды конъюгаттың бөлінуі нәтижесінде түзілетін 10 метаболит байқалды.Тиісті зерттеулердің деректері метаболиттердің азитромициннің микробқа қарсы белсенділігіне елеулі әсер етпейтінін көрсетеді.

Фармакокинетика мен фармакодинамика арасындағы өзара байланыс

Күн сайын 2-5 тәулік бойы ұзақтығы 1 сағат (концентрациясы 2 мг/мл) вена ішіне инфузия түрінде 500 мг дозада азитромицинмен ем алған ауруханадан тыс пневмониясы бар пациенттерде Cmax орташа мәні 3,63 ± 1,60 мкг/мл құрады, AUC24 мәні 9,60 ± 4,80 мкг∙с/мл құрады.

500 мг дозада азитромицин вена ішіне инфузия түрінде 3 сағат бойы (концентрациясы 1 мг/мл) енгізілген субъектілерде Cmax және AUC24 орташа мәндері тиісінше 1,14 ± 0,14 мкг/мл және 8,03 ± 0,86 мкг∙сағ/мл құрады.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Шумақтық сүзілу жылдамдығы 10-80 мл/мин құраған бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде 1000 мг дозада бір рет пероральді қабылдағаннан кейін азитромицин фармакокинетикасы өзгерген жоқ.Шумақтық сүзілу жылдамдығы 10 мл/мин кем болған бүйрек аурулары бар пациенттерде бүйрек функциясы қалыпты пациенттермен салыстырғанда (8,8 мкг∙с/мл, 1,0 мкг/мл және тиісінше 2,3 мл/мин/кг) AUC0-120 (11,7 мкг∙сағ/мл), Cmax (1,6 мкг/мл) және клиренс (0,2 мл/мин/кг) секілді параметрлерде статистикалық маңызды айырмашылықтар байқалды.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бауыр функциясы қалыпты пациенттермен салыстырғанда ауырлығы жеңіл (Чайлд-Пью шкаласы бойынша А класы) және орташа (Чайлд-Пью шкаласы бойынша В класы) бауыр функциясы бұзылған пациенттерде қан сарысуындағы азитромицин фармакокинетикасының өзгеруін көрсететін деректер жоқ.Мұндай пациенттерде азитромициннің несеппен клиренсі артады, мүмкін бұл дәрілік заттың бауыр экскрециясының төмендеуі аясында компенсаторлық механизм болып табылады

Всасывание происходит быстро и полностью после приема внутрь.Прием пищи достоверно уменьшает степень (до 50%) и скорость всасывания и поэтому азитромицин следует принимать за час до приема пищи или через 2 часа после этого.Время достижения максимальных плазменных концентраций — 2-3 часа.

Распределение происходит интенсивно в результате высокой степени проникания в ткани, что обеспечивает намного более высокую концентрацию в тканях, чем в плазме (до 50 раз).Азитромицин быстро проникает в фагоциты и фибробластные клетки и создает высокие внутриклеточные и внеклеточные концентрации.Его внутрифагоцитарная концентрация остается высокой после исчерпывания внеклеточных концентраций.При наличии бактерий в воспаленных тканях, азитромицин быстро проникает во внеклеточное пространство.Степень связывания с белками плазмы около 20 %.Метаболизм осуществляется в печени посредством деметилирования.Период полувыведения — 48 — 96 часов.

Выведение.Выводится, в основном, с желчью в неизмененном виде.

Небольшие количества выводятся с мочой.

Побочные действия

Жағымсыз құбылыстар жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі:

өте жиі (≥ 1/100-ден <
1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан <
1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан <
1/1000-ға дейін), өте сирек (<
1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

Инфекциялық және паразиттік аурулар:

жиі емес — кандидоз, қынап инфекциялары, пневмония, микоздық инфекция, бактериялық инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторлық аурулар, ринит, ауыз қуысының кандидозы
жиілігі белгісіз — жалған жарғақшалы колит

Қан және лимфа жүйесі тарапынан:

жиі емес — лейкопения, нейтропения, эозинофилия
жиілігі белгісіз — тромбоцитопения, гемолиздік анемия

Иммундық жүйе тарапынан:

жиі емес — ангионевроздық ісіну, аса жоғары сезімталдық реакциялары
жиілігі белгісіз-ауыр (кейде өмірге қауіп төндіретін) анафилаксиялық реакциялар (мысалы, анафилаксиялық шок).Зат алмасу және тамақтану жағынан: жиі емес — анорексия.Психикалық бұзылулар: жиі емес — күйгелектік, ұйқысыздық
сирек — ажитация
жиілігі белгісіз — озбырлық, үрей, сандырақтау, елестеулер.Жүйке жүйесі тарапынан: жиі — бас ауыруы
жиі емес — бас айналу, ұйқышылдық, дәм сезудің бұзылуы, парестезия
жиілігі белгісіз — естен тану, құрысулар, гипестезия, психомоторлы қозу, иіс/дәм сезудің жоғалуы, паросмия, миастения гравис.Көру мүшесі тарапынан: жиі емес — көрудің бұзылуы.Есту мүшелері тарапынан және лабиринтті бұзылулар: жиі емес — есту мүшелері тарапынан бұзылулар, вертиго
жиілігі белгісіз — кереңдік және/немесе құлақтағы шуды қоса алғанда, естудің бұзылуы.Жүрек жағынан: жиі емес — пальпитация
жиілігі белгісіз — «пируэт» типті қарыншалық тахикардия, қарыншалық тахикардияны қоса аритмия, электрокардиограммада QT аралығының ұзаруы.Тамырлар тарапынан: жиі емес — ысыну
жиілігі белгісіз-артериялық гипотензия.Тыныс алу жолдары, кеуде қуысы мен көкірек ортасы ағзалары жүйесі тарапынан: жиі емес — ентігу, мұрыннан қан кету.Асқазан-ішек жолы тарапынан: өте жиі — диарея
жиі — құсу, іштің ауыруы, жүрек айну
жиі емес — іш қату, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, іштің кебуі, ауыздың құрғауы, кекіру, ойық жаралы стоматит, сілекейдің көп бөлінуі, сұйық нәжіс
жиілігі белгісіз — панкреатит, тіл түсінің өзгеруі.Бауыр мен өт шығару жолдары тарапынан: сирек — бауыр функциясының бұзылуы, сарғаю, холестаз
жиілігі белгісіз — бауыр жеткіліксіздігі (өліммен аяқталатын сирек жағдайларда), гепатит, бауыр некрозы.Тері және тері асты тіндері тарапынан: жиі емес — бөртпе, қышыну, есекжем, дерматит, терінің құрғауы, шамадан тыс терлеу
сирек — фотосезімталдық реакциялары, жедел жайылған экзантематозды пустулез, эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен дәрілік реакция (жағымсыз реакциялар жиілігін бағалау үшін «үш ереже» қолданылды)
жиілігі белгісіз — Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, мультиформалы эритема.Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тін жағынан: сирек-остеоартрит, миалгия, арқаның ауыруы, мойынның ауыруы
жиілігі белгісіз — артралгия.Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан: жиі емес — дизурия, бүйректегі ауырсыну
жиілігі белгісіз — интерстициальді нефрит, жедел бүйрек жеткіліксіздігі.Жыныс мүшелері мен сүт бездері тарапынан: жиі емес — метроррагия, аталық без тарапынан бұзылуы.Жалпы бұзылулар мен енгізу орнындағы бұзылулар: жиі емес — ісіну, астения, дімкәстік, шаршау, беттің ісінуі, кеуденің ауыруы, дене температурасының жоғарылауы, ауыру, шеткері ісінулер.Зертханалық және аспаптық зерттеулер нәтижелеріне әсері: жиі — қандағы лимфоциттер санының төмендеуі, қандағы эозинофилдер санының артуы, қандағы бикарбонаттар деңгейінің төмендеуі, қандағы базофилдер, моноциттер мен нейтрофилдер санының артуы
жиі емес — қандағы аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, билирубин, мочевина және креатинин деңгейлерінің жоғарылауы, қандағы калий концентрациясының өзгеруі, қандағы сілтілік фосфатаза, хлоридтер, глюкоза деңгейлерінің жоғарылауы, қандағы тромбоциттер санының жоғарылауы, гематокриттің төмендеуі, қандағы бикарбонаттар деңгейінің жоғарылауы, қандағы натрий концентрациясының өзгеруі.Жарақаттар, уыттану және манипуляциялардың асқынуы: жиі емес — хирургиялық араласымнан кейінгі асқынулар.Клиникалық зерттеулерде және маркетингтен кейінгі кезеңде де байқалған және Mycobacterium avium (түрі немесе жиілігі бойынша олар тез арада босап шығатын дәрілік түрлерді немесе баяу босап шығатын дәрілік түрлерді қолданумен байланысты жағымсыз реакциялардан ерекшеленеді) туындатқан инфекциялардың профилактикасы немесе емі ретінде азитромицинді қолданумен байланысты немесе байланысты болуы мүмкін жағымсыз реакциялар
Зат алмасу және тамақтану тарапынан: жиі — анорексия.Жүйке жүйесі тарапынан: жиі — бас айналу, бас ауыруы, парестезия, дәм сезудің бұзылуы
сирек — гиперстезия.Көру мүшесі тарапынан: жиі — көрудің бұзылуы.Есту мүшесінің тарапынан және лабиринтті бұзылулар: жиі — кереңдік
сирек — естудің бұзылуы, құлақтағы шуыл.Жүрек тарапынан: сирек — пальпитация.Асқазан-ішек жолы тарапынан: өте жиі — диарея, іштің ауыруы, жүрек айнуы, метеоризм, іштің жайсыздығы, сұйық нәжіс.Бауыр және өт жолдары тарапынан: сирек — гепатит

Тері және тері асты тіндері тарапынан:

жиі — бөртпе, қышыну
сирек — Стивенс-Джонсон синдромы, фотосезімталдық реакциялары.Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тін тарапынан: жиі-артралгия.Жалпы бұзылулар мен енгізу орнындағы бұзылулар: жиі — шаршау
сирек — астения, дімкәстік

Часто

— тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм), диарея

— болезненность и воспаление в месте инъекции

Нечасто

— метеоризм, нарушения пищеварения, жидкий стул

— кандидоз

— артралгия

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, усталость, недомогание, извращение вкуса и обоняния

— вагинит

— аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд

Редко

— тромбоцитопения, нейтропения

— звон в ушах, снижение слуха, глухота, вертиго, нарушения зрения

— анорексия, изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит, запор

— анафилаксия, включая ангионевротический отек, анафилактический шок

— грибковое поражение слизистой оболочки полости рта и половых органов

— парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок

— агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Показания

Қолданылуы

Зиромин азитромицинге сезімтал патогенді микроорганизмдерден туындаған инфекцияларды емдеу үшін арналған:

— жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекцияларында, оның ішінде фарингитте, тонзиллитте
— төменгі тыныс алу жолдарының инфекцияларында, оның ішінде бронхитте және пневмонияда
— жедел ортаңғы отитте
— тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларында
— Chlamydia trachomatis немесе Neisseria допоггһоеае (көптеген дәрілерге резистенттілігі жоқ штаммдар) туындатқан жыныстық жолмен берілетін асқынбаған инфекциялар

Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше пайдалану жөніндегі ресми нұсқаулықтарда қамтылған ақпаратты назарға алу қажет.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Азитромицинге, эритромицинге, кез келген басқа макролидті немесе кетолидті антибиотиктерге немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

-повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

-детям до 12 лет

-тяжелые нарушения функции печени и почек

-беременность.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

Дигоксин:

повышение концентрации дигоксина

Эрготамин и дигидроэрготамин:

усиление токсического действия (вазоспазм
дизестезия)

Триазолам:

снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме крови и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др.ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах Зиромином.Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.

Состав и инструкция по применению Зиромин.
Купить Зиромин в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Зиромин — 3029.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалау режимі

Азитромицин басқа антибиотиктерден организмнің тіндеріне жоғары жақындығымен ерекшеленеді. Дәрілік заттың организм тіндеріндегі концентрациясы қан сарысуындағы концентрациялардан 50 есеге дейін асады, ал тіндерден жартылай шығарылу кезеңі 2-4 күн аралығында өзгереді. Осыған байланысты Зироминді (қабықпен қапталған таблеткалар) және басқа микробқа қарсы агенттерді дозалау режимдерінде айтарлықтай айырмашылықтар бар.

Ересектер, егде жастағы пациенттер және дене салмағы 45 кг-нан асатын жасөспірімдер

Келесі инфекциялық ауруларды емдеу үшін азитромициннің жалпы дозасы 1500 мг құрайды:

— жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының инфекцияларында;

— жедел ортаңғы отитте;

— тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларында.

Жалпы дозаны 3 күндік немесе 5 күндік емдеу схемасына сәйкес қабылдауға болады.

3 күндік емдеу схемасы

500 мг азитромицин (1 таблетка) 3 күн бойы тәулігіне 1 рет.

5 күндік емдеу схемасы (баламалы нұсқа ретінде пайдаланылуы мүмкін)

емдеудің бірінші күнінде тәулігіне 1 рет 500 мг азитромицин (1 таблетка) және келесі 4 күн ішінде тәулігіне 1 рет 250 мг азитромицин (½ таблетка).

Пневмонияны азитромицинмен емдеудің 5 күндік схемасының тиімділігін растайтын жеткілікті мәліметтер бар; көп жағдайда 3 күндік емдеу схемасы де тиімді.

Жыныстық жолмен берілетін асқынбаған инфекцияларды емдеуге арналған азитромицин дозалары:

— Chlamydia trachomatis тудырған инфекциялар — жалпы дозасы 1000 мг құрайды (бір реттік қабылдау);

— Neisseria gonorrhoeae сезімтал штаммдарынан туындаған инфекциялар — ұсынылған доза емдеу жөніндегі ұлттық клиникалық нұсқауларға сәйкес 1000 мг немесе 2000 мг (250 мг немесе 500 мг цефтриаксонмен біріктірілімде) құрайды (егер пациенттерде пенициллиндерге және/немесе цефалоспориндерге аллергия болған жағдайда, емдеу жөніндегі ұлттық клиникалық нұсқауларда қамтылған ақпаратты ескерген жөн).

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде дәрілік затты ересектердегідей дозада қолдану керек. Егде жастағы пациенттерде жүрек аритмиясының туындауына бейімділік болуы мүмкін, сондықтан мұндай пациенттерде Зиромин препаратын қолданған кезде «пируэт» типті жүрек аритмиясы мен қарыншалық тахикардияның даму қаупіне байланысты ерекше сақ болу керек.

Балалар

Дене салмағы 45 кг-ден кем балалар мен жасөспірімдерге суспензия түрінде (Зиромин, ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ) Зиромин препаратын қабылдау ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Шумақтық сүзілу жылдамдығы 10-80 мл/мин құрайтын, бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде дәрілік заттың дозасын түзету талап етілмейді.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр функциясының жеңіл және ауырлығы орташа дәрежедегі бұзылулары бар пациенттерде дәрілік заттың дозасын түзету талап етілмейді.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған. Таблеткаларды ішке қабылдайды, оларды тұтастай жұтып, жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен ішу керек. Таблеткаларды тамақтануға қарамастан қабылдауға болады.

Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым:

При начальных стадиях болезни Лайма (боррелиоз): 1000 мг в первый день и 500 мг/сутки со 2 по 5 день.

Детям:

Передозировка

Дәрілік затты ұсынылған дозадан асатын дозаларда қолдану кезінде туындайтын жағымсыз реакциялар ұсынылған дозаларда қабылдау кезінде байқалатын жағымсыз реакцияларға ұқсас.

Симптомдары

Макролидті антибиотиктің артық дозалануының әдеттегі симптомдарына естудің қайтымды жоғалуы, айқын жүрек айну, құсу және диарея жатады.

Емдеу

Артық дозаланған жағдайда, қажет болған жағдайда өмірлік маңызды функциялардың сақталуын қамтамасыз ету, белсендірілген көмірді пайдалану және жалпы симптоматикалық ем жүргізу керек.

Сертификаты

Аналогичные товары

<
>

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

Зиромин 500 мг — антибактериальный препарат широкого спектра действия

Зиромин 500 мг — антибактериальный лекарственный препарат. Он эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов. Медикамент выпускается в форме таблеток, которые покрывает белая оболочка.

Основное действующее вещество препарата — азитромицин. Оно активно всасывается после приема лекарства, в короткий срок распределяется в организме. Плюс в том, что вещество легко проникает через клеточные мембраны. Это позволяет использовать препарат при заболеваниях, которые вызваны внутриклеточными возбудителями.

Аналоги лекарства — Эритромицин, Азитрокс, Сумамед, Азитромицин. На них рекомендовано обратить внимание, если нет возможности купить Зиромин 500 из-за его отсутствия на складе. Аналоги схожи с препаратом по составу и показаниям к применению.

Зиромин 500 мг: показания и противопоказания к применению

Препарат применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний. Цену Зиромина 500 вы можете просмотреть на нашем сайте kz.apteka.com. Лекарство назначается врачом в следующих случаях:

При инфекциях верхних/нижних дыхательных путей.
При кожных инфекциях и поражениях мягких тканей.
При уретрите и цервиците.
При заболеваниях желудка, двенадцатиперстной кишки.
При боррелиозе (в начальной стадии).

У препарата есть противопоказания к применению. К ним относятся:

Гиперчувствительность к компонентам.
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Проблемы сердечно-сосудистого характера в тяжелой форме.
Беременность (1 триместр), период грудного вскармливания.
Масса тела ребенка менее 45 кг.

Возможны побочные действия при приеме препарата, среди которых: тошнота, диарея, головная боль, аллергические проявления, усталость. В редких случаях наблюдается сухость во рту, одышка, нервозность. При их возникновении необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Зиромин 500 мг: способ применения и особые указания

Действующее вещество (азитромицин) выводится печенью. Именно поэтому у некоторых пациентов наблюдались случаи молниеносного течения гепатита. При выраженной печеночной недостаточности рекомендовано с осторожностью назначать препарат и наблюдать за его действием.

При беременности можно принимать лекарство только в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный риск для развития плода. Когда лекарство необходимо в период лактации, то грудное вскармливание нужно завершить.

Что касается управления транспортными средствами — препарат не снижает скорость реакции.

Медикамент принимают 1 раз в день за час до еды или через пару часов после. В некоторых случаях врач назначает следующий курс: в первый день — 1 шт., со второго по пятый — половину, так как рекомендуемая доза азитромицина снижается до 250 мг.

Приобретайте препарат на нашем сайте, просмотрев актуальную цену Зиромина 500 в Алматы. Товар есть в наличии, забрать его можно в одной из аптек вашего города.

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Зиромин

Торговое название

Зиромин

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг

Состав

1 таблетка содержит:

активные вещества: азитромицина 500.0 мг (азитромицина дигидрата 525.0 мг),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон (К30),крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия крахмал гликолят.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15),титана диоксид (Е171),полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, тальк очищенный.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный препарат системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.

Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Выведение. Выводится, в основном, с желчью в неизмененном виде.

Небольшие количества выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Зиромин активен в отношении ряда:

— анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.

Зиромин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит

— инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Неlicobacter pylori

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым:

При начальных стадиях болезни Лайма (боррелиоз): 1000 мг в первый день и 500 мг/сутки со 2 по 5 день.

Детям:

Побочные действия

Часто

— тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм),диарея

— болезненность и воспаление в месте инъекции

Нечасто

— метеоризм, нарушения пищеварения, жидкий стул

— кандидоз

— артралгия

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, усталость, недомогание, извращение вкуса и обоняния

— вагинит

— аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд

Редко

— тромбоцитопения, нейтропения

— звон в ушах, снижение слуха, глухота, вертиго, нарушения зрения

— анорексия, изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит, запор

— анафилаксия, включая ангионевротический отек, анафилактический шок

— грибковое поражение слизистой оболочки полости рта и половых органов

— парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок

— агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

— детям до 12 лет

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— беременность.

Лекарственные взаимодействия

Антациды (алюминий и магний содержащие),этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.

Особые указания

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Изготовлено «ЛАБОРАТОРИЯ БЭЙЛИ- КРЕАТ», Франция (Шмэн де Нуизмэн Z|I. де 150 Арпэн, 28500 Вернуйе — Франс) по лицензии «МЕДРАЙК», Великобритания.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Лондон/Великобритания

(«WORLD MEDICINE LIMITED», London/Great Britain)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

www.worldmedicine.kz

Аптека	Адрес	Количество
№3	улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03	2
№4	улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04	1
№5	улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05	1
№6	2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06	1
№8	улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08	1
№9	улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09	1
№10	микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10	2
№11	улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11	2
№12	проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12	2
№13	улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13	1
№14	микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14	1
№15	улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15	2
№16	проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16	1
№17	улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17	2
№18	Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18	1
№19	улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88	1
№21	улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49	1
№22	улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19	2
№23	микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23	2
№24	Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64	2
№25	Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15	1
№26	Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04	3

Источник

Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (› 1/10); часто (›1/100 до ‹1/10); нечасто (› 1/1.000 до ‹1/100); редко (› 1/10.000 до ‹1/1.000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто
Кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, грибковые
инфекции, бактериальные инфекции, фарингит, гастроэнтерит, респираторные
нарушения, ринит
Неизвестно
Псевдомембранозный колит

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто
Лейкопения, нейтропения, эозинофилия
Неизвестно
Тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто
Отек Квинке, гиперчувствительность
Неизвестно
Анафилактические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко
Анорексия

Нарушения психики
Нечасто
Невроз, бессонница
Редко
Беспокойство
Неизвестно
Агрессия, тревожность делирий, галлюцинации

Нарушения со стороны нервной системы
Часто
Головная боль
Нечасто
Головокружение, сонливость, нарушение вкуса, парестезии
Неизвестно
Синкопе, конвульсии Гипестезия, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомния, миастения гравис

Нарушение со стороны органа зрения
Нечасто
Нарушение зрения

Нарушение органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто
Нарушения слуха, головокружение

Нарушения со стороны сердца
Нечасто
Сердцебиение
Неизвестно
Torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, в том числе
вентрикулярная тахикардия, увеличение QT интервала

Нарушения со стороны сосудов
Нечасто
Приливы жара
Неизвестно
Гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Неизвестно
Одышка, носовое кровотечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто
Диарея
Часто
Рвота, боли в животе, тошнота
Нечасто
Запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, изъязвления во рту, гиперсекреция слюнных желез
Неизвестно
Панкреатит, обесцвеченный язык

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко
Нарушения работы печени, холестати- ческая желтуха
Неизвестно
Печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто
Сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз
Редко
Реакция фоточувствительности
Неизвестно
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,

Нарушений со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто
Остеоартроз, миалгия, боли в спине, шее
Неизвестно
Артралгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто
Дизурия, боль в почках
Неизвестно
Острое воспаление почек, интерстициальный

Нарушение со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто
Метроррагия, тестикулярные нарушения

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто
Отек, астения, усталость, отеки на лице, боль в груди, лихорадка, боль,
периферические отеки

Лабораторные и инструментальные данные
Часто
Уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов в крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови; увеличение количества
базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов
Нечасто
Увеличение уровня аспартатамино- трансферазы, аланинам ино-трансферазы, увеличение содержания билирубина в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови, изменения количества калия
в сыворотке крови, повышение содержания щелочной содержания гематокритов,
повышение содержания бикарбоната, изменение фосфатазы, повышение содержания хлоридов, глюкозы, увеличение содержания тромбоцитов,
уменьшение содержания гематокритов, повышение содержания бикарбоната, изменение количества натрия в сыворотке крови

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто
анорексия

Нарушения со стороны нервной системы
Часто
головокружение, головная боль, парестезии, нарушения вкуса
Нечасто
гиперстезия

Нарушения со стороны органа зрения
Часто
нарушение зрения

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Часто
глухота
Нечасто
нарушение слуха, шум в ушах

Нарушения со стороны органа сердца
Нечасто
учащенное сердцебиение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто
диарея, боль в животе, тошнота, запор, дискомфорт в животе, мягкий стул

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто
гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
сыпь, зуд
Нечасто
Синдром Стивенса- Джонсона, реакции фоточувствительности

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани артралгия
Часто
артралгия

Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто
усталость
Нечасто
астения, недомогание

Источник

Зиромин (500 мг)

МНН: Азитромицин

Производитель: «Лаборатория Бэйли-Креат», по лицензии «Медрайк», Великобритания

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016605

Информация о регистрации в РК:
23.04.2021 — 23.04.2031

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Зиромин

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг

Состав

1 таблетка содержит:

активные вещества: азитромицина 500.0 мг (азитромицина дигидрата 525.0 мг),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон (К30), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия крахмал гликолят.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, тальк очищенный.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный препарат системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.

Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Всасывание происходит быстро и полностью после приема внутрь. Прием пищи достоверно уменьшает степень (до 50%) и скорость всасывания и поэтому азитромицин следует принимать за час до приема пищи или через 2 часа после этого. Время достижения максимальных плазменных концентраций — 2-3 часа.

Выведение. Выводится, в основном, с желчью в неизмененном виде.

Небольшие количества выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Зиромин активен в отношении ряда:

— анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.

Зиромин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит

— инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Неlicobacter pylori

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым:

При начальных стадиях болезни Лайма (боррелиоз): 1000 мг в первый день и 500 мг/сутки со 2 по 5 день.

Детям:

Побочные действия

Часто

— тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм), диарея

— болезненность и воспаление в месте инъекции

Нечасто

— метеоризм, нарушения пищеварения, жидкий стул

— кандидоз

— артралгия

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, усталость, недомогание, извращение вкуса и обоняния

— вагинит

— аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд

Редко

— тромбоцитопения, нейтропения

— звон в ушах, снижение слуха, глухота, вертиго, нарушения зрения

— анорексия, изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит, запор

— анафилаксия, включая ангионевротический отек, анафилактический шок

— грибковое поражение слизистой оболочки полости рта и половых органов

— парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок

— агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

— детям до 12 лет

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— беременность.

Лекарственные взаимодействия

Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.

Особые указания

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Лондон/Великобритания

(«WORLD MEDICINE LIMITED», London/Great Britain)

РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

www.worldmedicine.kz

034197391477976299_ru.doc	60.5 кб
281869261477977544_kz.doc	107 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

ЗИРОМИН 0,5 N3 ТАБЛ П/О

С этим товаром также заказывают

Лекарственная форма

Состав

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Побочные действия

Особенности продажи

Особые условия

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

Дозировка

Передозировка

Аналогичные товары

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

Зиромин 500 мг — антибактериальный препарат широкого спектра действия

Зиромин 500 мг: показания и противопоказания к применению

Зиромин 500 мг: способ применения и особые указания

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Отправить прикрепленные файлы на почту

Это тоже интересно: