Зифлан инструкция по применению отзывы форум

Хижий Е.А., Нафикова Г.Р., Пиратова Н.В.

Консультативно-диагностический центр «СервисМед», Санкт-Петербург.

Целью клинических исследований БАД «Зифлан» является оценка ее эффективности и безопасности в  лечении больных среднего и пожилого возраста с желчнокаменной болезнью (ЖКБ).

Задачи исследования: изучить литолитический и побочные эффекты БАД «Зифлан» у больных старших возрастных групп с ЖКБ.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Тип исследования

Данное клиническое исследование проводилось по ограниченной программе как открытое, контролируемое.

2. Общее описание исследования

В исследовании приняли участие 22 больных, которые соответствовали критериям включения/исключения.

Пациенты получали исследуемое средство БАД «Зифлан» по 1 капсуле 3 раза в день во время еды в течение 2-х месяцев с перерывом в 10 дней между месячными курсами.

В процессе исследования каждый пациент проходил клинико-инструментальное обследование соответственно протоколу.

Эффективность и безопасность исследуемого средства оценивали по предлагаемой шкале (раздел «оценка переносимости исследуемого средства»).

КОНТИНГЕНТ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Критерии включения

• женщины и мужчины;
• возраст 45-75 лет;
• больные ЖКБ, подтверждённой УЗИ;
• способность пациента к адекватному сотрудничеству в процессе исследования.

2. Критерии исключения

• известная гиперчувствительность к бессмертнику песчаному;
• наличие конкрементов, заполняющих более 1/3 желчного пузыря;
• наличие конкрементов, превышающих 2 см в диаметре;
• рентгенопозитивные конкременты желчного пузыря;
• наличие выраженных часто повторяющихся болей в правом подреберье;
• наличие других признаков обострения хронического холецистита;
• острая сердечная недостаточность;
• острая почечная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• недееспособность или ограниченная дееспособность;
• участие в любом другом клиническом исследовании.

3. Условия выбывания пациентов из исследования.

• индивидуальная непереносимость исследуемого средства;
• возникновение у пациента в ходе исследования тяжелых и/или неожиданных побочных явлений;
• значительное ухудшение общего состояния в период исследования;
• несоблюдение режима лечения исследуемым средством;
• отказ пациента от участия в исследовании.

4. Схема и методы обследования.

Для оценки эффективности больные проходили УЗИ брюшной полости до начала приёма исследуемого препарата и не позже чем через месяц после окончания приёма. Все данные обследования заносились в историю болезни и индивидуальную регистрационную карту больного.

ЛЕЧЕНИЕ

1. Схема лечения

БАД «Зифлан» назначали пациентам в соответствии с инструкцией, предоставленной фирмой-производителем в дозе 1 капсула 3 раза в день во время еды. Курс лечения составлял 2 месяца с перерывом в 10 дней между месячными курсами.

2. Сопутствующее лечение

Во время исследования все пациенты получали обычную терапию (гипотензивную, противодиабетическую и т.д.).

Все препараты, которые использовались для сопутствующей терапии (название, доза, способ приема, частота приема, дата начала и окончания терапии) вносились в историю болезни и индивидуальную регистрационную карту.

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА

1. Оценка эффективности:

учитывались изменения в размерах конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ

2. Оценка переносимости исследуемого средства

Переносимость исследуемого средства оценивалась на основании субъективных симптомов и ощущений, которые сообщались пациентом, и объективных данных, полученных исследователем в процессе лечения.

Переносимость исследуемого средства оценивалась исследователем в баллах по следующей шкале:

1.             — неудовлетворительная (нежелательный побочный эффект, который отрицательно влияет на состояние больного, что в свою очередь приводит к прекращению приема исследуемого    средства);

2.             — удовлетворительная (побочные эффекты, которые влияют на состояние организма, но не требуют отмены исследуемого средства);

3.             — хорошая (побочные эффекты не отмечаются или незначительные побочные эффекты, которые не требуют отмены исследуемого средства).

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ИССЛЕДУЕМОГО СРЕДСТВА БАД «ЗИФЛАН».

1. Начальное клиническое состояние обследованных.

Начальное субъективное состояние обследованных характеризовалось наличием у 10-ти пациентов периодических (редких) болей в правом подреберье после погрешностей в диете или связанных с физической нагрузкой, 6 пациентов предъявляли жалобы на тошноту после нарушений питания.

На УЗИ у всех больных были выявлены конкременты желчного пузыря, у большинства (77 %) величиной от 10 мм до 20 мм. У 12 больных присутствовали УЗИ-признаки хронического панкреатита.

2. Динамика показателей под влиянием лечения.

2.1. Субъективные показатели

Опрос пациентов после двухмесячного курса приёма Зифлана выявил уменьшение количества больных, отмечающих периодические боли в правом подреберье и тошноту.

Таблица 1. Динамика выраженности жалоб больных на фоне приёма Зифлана.

После двухмесячного курса приёма Зифлана кратковременные боли в правом подреберье после погрешностей в диете наблюдались лишь у 2-х больных, жалоб на тошноту не предъявлял ни один больной. Причём установлено, что наибольшее субъективное улучшение самочувствия наблюдалось уже в течение первой недели приёма препарата.

2.2.           Результаты инструментального обследования.

Уменьшение в размерах конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ наблюдалось у 82 % пациентов. Следует подчеркнуть, что почти у всех больных конкременты изначально были более 10 мм в диаметре. Не смотря на это, у одной пациентки наблюдалось полное растворение конкремента величиной 14 мм, а у пациента, имевшего в начале исследования камень желчного пузыря 19 мм, произошло уменьшение конкремента более чем в половину величины (до 9 мм).

У остальных больных конкременты уменьшились в диаметре на 1,5  4 мм. У 4-х пациентов уменьшения конкрементов не наблюдалось.

Таблица 2.  Динамика размеров конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ после двухмесячного курса лечения БАД «Зифлан».

УЗИ-признаки хронического панкреатита после курса приёма Зифлана сохранялись лишь у 27 % больных.

Переносимость препарата.

Каких либо значимых побочных эффектов при приёме препарата не отмечалось. Один пациент отметил незначительные боли в эпигастрии на 3-й неделе исследования, но связь этих болей с приёмом Зифлана сомнительна: больной считал, что боли возникли из-за погрешностей в диете: (употребление острой пищи). Боли купировались самостоятельно и не требовали специального лечения.

Приведённые данные свидетельствуют о безопасности использования БАД «Зифлан»

ВЫВОДЫ

Таким образом, данные клинических испытания показали, что БАД «Зифлан» обладает определенным литолитическим эффектом, кроме того «Зифлан» безопасен и удобен в использовании у пациентов среднего и старшего возраста. Однако короткий протокол исследований не дает определенного ответа, приводит ли БАД «Зифлан» к полному растворению конкрементов желчного пузыря, что требует дополнительно изучения. В ходе апробации не было выявлено побочных эффектов.

БАД «Зифлан» может быть рекомендован для применения больными ЖКБ в составе комплексной терапии (вне периода обострения хронического холецистита), которым по тем или иным причинам не рекомендовано оперативное лечение.

Состав: высококонцентрированный сухой водный экстракт цветков Бессмертника песчаного

Форма выпуска: капсулы по 200 мг. 

Свойства: 

экстракт Бессмертника оказывает комплексное целебное воздействие на печень и желчевыводящую систему. Он значительно усиливает дренажную функцию печени, обеспечивая надежное удаление продуктов метаболизма и токсинов с желчью. Это является важным особенно при антибиотикотерапии, применении других лекарств, токсически влияющих на печень, приеме алкоголя и некачественной пищи.

Зифлан стимулирует выработку желчных кислот из холестерина, что приводит к уменьшению вязкости желчи и снижению ее способности образовывать камни. Кроме того, увеличение потребления холестерина на синтез желчных кислот приводит к снижению его уровня в крови. Все это приводит к созданию условий для обратного развития небольших (до 2 см) камней желчного пузыря.

Кроме того, прием Зифлана улучшает соотношение липопротеидов низкой и высокой плотности в крови в сторону увеличения липопротеидов высокой плотности. Это может рассматриваться как очень важный фактор в борьбе с атеросклерозом.

Экстракт Бессмертника обладает выраженным спазмолитическим действием на желчные протоки и сфинктеры Одди и  желчного пузыря, что в совокупности с мягким тонизирующим действием на желчный пузырь приводит к улучшению оттока желчи и купированию явлений дискинезии желчевыводящих путей. Наличие в экстракте смоляных кислот обеспечивает противопаразитарное действие Зифлана в отношении лямблий и потенцирует действие метронидазола и аминохинона, что позволяет назначать Зифлан при лямблиозе в составе комплексной терапии.

Способ применения:

Прием внутрь по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды.

Курсы приема: 

Для улучшения дренажной функции печени  при приеме антибиотиков или других лекарств, негативно виляющих на печень — по 1 капсуле 3 раза в день в течение курса приема вышеназванных средств. 

При дискинезиях желчевыводящих путей и при постхолецистэктомическом синдроме — по 1 капсуле 2 раза в день в течение 15 дней с повторным курсом через 15 дней (упаковка 30 капсул).

При начальных стадиях ЖКБ (мелкие конкременты, песок), для коррекции уровня холестерина в крови — по 1 капсуле 3 раза в день в течение 30 дней. Повторные курсы не ранее, чем через 10-15 дней.

КАМНИ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ

Причины и механизм камнеобразования 

Основной причиной образования камней является нарушение состава желчи. Желчь содержит желчные кислоты, холестерин, билирубин, лецитин и др. В норме холестерин желчи находится в растворенном состоянии. «Растворителем» (стабилизатором) холестерина являются желчные кислоты. Представьте себе, что мы имеем дело со стаканом воды и поваренной солью. Если мы будем добавлять соль в стакан с водой и растворять ее, то, при достижении определенной концентрации соли, она перестанет растворяться. Мы получим насыщенный раствор соли. Если мы опять добавим воду в стакан, то избыточная соль опять растворится. Примерно то же самое происходит и с желчью. В силу различных причин: плохое питание, злоупотребление алкоголем, перенесенные гепатиты, частый прием антибиотиков и других лекарств, отрицательно влияющих на печень, избыточный вес, частые беременности и др. Печень начинает плохо справляться с синтезом желчных кислот. Их концентрация падает, повышается концентрация холестерина, который начинает кристаллизироваться, выпадать в осадок, слипаться и образовывать мелкие камни желчного пузыря. Если очистить печень от шлаков и токсинов и восстановить нормальный режим синтеза желчных кислот, повысив, тем самым, их концентрацию в желчи, то холестерин начнет переходить обратно в растворенное состояние. Камни начнут уменьшаться в размере вплоть до полного их исчезновения. Скорость растворения камней при нормализации состава желчи составляет примерно 1-3 мм в месяц. То есть если у вас камень размером 2 см, то на его растворение уйдет около 1,5  2-х лет. Это конечно же долго, но на это следует потрать время и усилия, так как операция  это не всегда лучший выход. Операция избавляет только от резервуара, в котором образовались камни. 

Условия для растворения камней:

Не все камни поддаются растворению. Камни не должны превышать 2,0 см в диаметре. 

—  Если камни заполняют весь желчный пузырь, то это тоже является препятствием для их растворения

—    Камни не должны быть видны на рентгене (Если камни видны на УЗИ и не видны на рентгене, это означает, что они еще не пропитались солями кальция и могут быть растворены)

—     Ваше желание излечиться без операции

—   Даже при «идеальных» условиях камни растворяются не у всех — успеха удается достичь у 45-50% пациентов. 

—  Если у вас частые приступы печеночной колики, то вам, к сожалению, не стоит пытаться растворять камни. Вам следует обратиться к хирургу.

МЕТОДИКА РАСТВОРЕНИЯ КАМНЕЙ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ.

Для начала назначают два 30-и дневных курса приема Зифлана по 1 капсуле 3 раза в день во время еды с обязательным перерывом между курсами в 10 дней.

После этих двух курсов пациент делает УЗИ и врач оценивает, насколько уменьшились камни в размерах. Обычно это 2-4 мм.

Если камни поддаются растворению, то назначаются последующие курсы Зифлана вплоть до полного растворения камней. Иногда на это уходит целый год, а то и два. После первых двух курсов перерывы между месячными курсами Зифлана следует увеличить до 30 дней.

После растворения камней рекомендуют поддерживающие месячные курсы Зифлана 2 раза в год.

Противопоказания: обтурационная желтуха, индивидуальная непереносимость.

Побочные действия не выявлены