Хижий Е.А., Нафикова Г.Р., Пиратова Н.В.
Консультативно-диагностический центр «СервисМед», Санкт-Петербург.
Целью клинических исследований БАД «Зифлан» является оценка ее эффективности и безопасности в лечении больных среднего и пожилого возраста с желчнокаменной болезнью (ЖКБ).
Задачи исследования: изучить литолитический и побочные эффекты БАД «Зифлан» у больных старших возрастных групп с ЖКБ.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
1. Тип исследования
Данное клиническое исследование проводилось по ограниченной программе как открытое, контролируемое.
2. Общее описание исследования
В исследовании приняли участие 22 больных, которые соответствовали критериям включения/исключения.
Пациенты получали исследуемое средство БАД «Зифлан» по 1 капсуле 3 раза в день во время еды в течение 2-х месяцев с перерывом в 10 дней между месячными курсами.
В процессе исследования каждый пациент проходил клинико-инструментальное обследование соответственно протоколу.
Эффективность и безопасность исследуемого средства оценивали по предлагаемой шкале (раздел «оценка переносимости исследуемого средства»).
КОНТИНГЕНТ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
1. Критерии включения
- женщины и мужчины;
- возраст 45-75 лет;
- больные ЖКБ, подтверждённой УЗИ;
- способность пациента к адекватному сотрудничеству в процессе исследования.
2. Критерии исключения
- известная гиперчувствительность к бессмертнику песчаному;
- наличие конкрементов, заполняющих более 1/3 желчного пузыря;
- наличие конкрементов, превышающих 2 см в диаметре;
- рентгенопозитивные конкременты желчного пузыря;
- наличие выраженных часто повторяющихся болей в правом подреберье;
- наличие других признаков обострения хронического холецистита;
- острая сердечная недостаточность;
- острая почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- недееспособность или ограниченная дееспособность;
- участие в любом другом клиническом исследовании.
3. Условия выбывания пациентов из исследования.
- индивидуальная непереносимость исследуемого средства;
- возникновение у пациента в ходе исследования тяжелых и/или неожиданных побочных явлений;
- значительное ухудшение общего состояния в период исследования;
- несоблюдение режима лечения исследуемым средством;
- отказ пациента от участия в исследовании.
4. Схема и методы обследования.
Для оценки эффективности больные проходили УЗИ брюшной полости до начала приёма исследуемого препарата и не позже чем через месяц после окончания приёма. Все данные обследования заносились в историю болезни и индивидуальную регистрационную карту больного.
ЛЕЧЕНИЕ
1. Схема лечения
БАД «Зифлан» назначали пациентам в соответствии с инструкцией, предоставленной фирмой-производителем в дозе 1 капсула 3 раза в день во время еды. Курс лечения составлял 2 месяца с перерывом в 10 дней между месячными курсами.
2. Сопутствующее лечение
Во время исследования все пациенты получали обычную терапию (гипотензивную, противодиабетическую и т.д.).
Все препараты, которые использовались для сопутствующей терапии (название, доза, способ приема, частота приема, дата начала и окончания терапии) вносились в историю болезни и индивидуальную регистрационную карту.
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА
1. Оценка эффективности:
учитывались изменения в размерах конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ
2. Оценка переносимости исследуемого средства
Переносимость исследуемого средства оценивалась на основании субъективных симптомов и ощущений, которые сообщались пациентом, и объективных данных, полученных исследователем в процессе лечения.
Переносимость исследуемого средства оценивалась исследователем в баллах по следующей шкале:
1. — неудовлетворительная (нежелательный побочный эффект, который отрицательно влияет на состояние больного, что в свою очередь приводит к прекращению приема исследуемого средства);
2. — удовлетворительная (побочные эффекты, которые влияют на состояние организма, но не требуют отмены исследуемого средства);
3. — хорошая (побочные эффекты не отмечаются или незначительные побочные эффекты, которые не требуют отмены исследуемого средства).
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ИССЛЕДУЕМОГО СРЕДСТВА БАД «ЗИФЛАН».
1. Начальное клиническое состояние обследованных.
Начальное субъективное состояние обследованных характеризовалось наличием у 10-ти пациентов периодических (редких) болей в правом подреберье после погрешностей в диете или связанных с физической нагрузкой, 6 пациентов предъявляли жалобы на тошноту после нарушений питания.
На УЗИ у всех больных были выявлены конкременты желчного пузыря, у большинства (77 %) величиной от 10 мм до 20 мм. У 12 больных присутствовали УЗИ-признаки хронического панкреатита.
2. Динамика показателей под влиянием лечения.
2.1. Субъективные показатели
Опрос пациентов после двухмесячного курса приёма Зифлана выявил уменьшение количества больных, отмечающих периодические боли в правом подреберье и тошноту.
Таблица 1. Динамика выраженности жалоб больных на фоне приёма Зифлана.
Жалобы пациентов |
До лечения (n=22) |
После лечения (n=22) |
Кратковременные боли в правом подреберье |
10 (45,5%) |
2 (9%) |
— при нарушении питания |
9 (40,9%) |
2 (9%) |
— связанные с физической нагрузкой |
1 (4,5%) |
0 |
Тошнота |
6 (27,2%) |
0 |
После двухмесячного курса приёма Зифлана кратковременные боли в правом подреберье после погрешностей в диете наблюдались лишь у 2-х больных, жалоб на тошноту не предъявлял ни один больной. Причём установлено, что наибольшее субъективное улучшение самочувствия наблюдалось уже в течение первой недели приёма препарата.
2.2. Результаты инструментального обследования.
Уменьшение в размерах конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ наблюдалось у 82 % пациентов. Следует подчеркнуть, что почти у всех больных конкременты изначально были более 10 мм в диаметре. Не смотря на это, у одной пациентки наблюдалось полное растворение конкремента величиной 14 мм, а у пациента, имевшего в начале исследования камень желчного пузыря 19 мм, произошло уменьшение конкремента более чем в половину величины (до 9 мм).
У остальных больных конкременты уменьшились в диаметре на 1,5 4 мм. У 4-х пациентов уменьшения конкрементов не наблюдалось.
Таблица 2. Динамика размеров конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ после двухмесячного курса лечения БАД «Зифлан».
Изменение размеров конкрементов |
Количество пациентов |
Полное исчезновение |
1 (4,5%) |
Уменьшение более чем на 50% |
2 (9%) |
Уменьшение от 30% до 50% |
2 (9%) |
Уменьшение от 15% до 30% |
7 (31,8%) |
Уменьшение от 10% до 15% |
6 (27,3%) |
Без динамики |
4 (18,2%) |
УЗИ-признаки хронического панкреатита после курса приёма Зифлана сохранялись лишь у 27 % больных.
Переносимость препарата.
Каких либо значимых побочных эффектов при приёме препарата не отмечалось. Один пациент отметил незначительные боли в эпигастрии на 3-й неделе исследования, но связь этих болей с приёмом Зифлана сомнительна: больной считал, что боли возникли из-за погрешностей в диете: (употребление острой пищи). Боли купировались самостоятельно и не требовали специального лечения.
Приведённые данные свидетельствуют о безопасности использования БАД «Зифлан»
ВЫВОДЫ
Таким образом, данные клинических испытания показали, что БАД «Зифлан» обладает определенным литолитическим эффектом, кроме того «Зифлан» безопасен и удобен в использовании у пациентов среднего и старшего возраста. Однако короткий протокол исследований не дает определенного ответа, приводит ли БАД «Зифлан» к полному растворению конкрементов желчного пузыря, что требует дополнительно изучения. В ходе апробации не было выявлено побочных эффектов.
БАД «Зифлан» может быть рекомендован для применения больными ЖКБ в составе комплексной терапии (вне периода обострения хронического холецистита), которым по тем или иным причинам не рекомендовано оперативное лечение.
Зифлан
Зифлан — пищевая добавка на растительной основе, которая способствует уменьшению образования камней в желчных протоках.
Действующее вещество
Экстракт цветков бессмертника песчаного.
Форма выпуска и состав
Зифлан выпускают в форме капсул (в упаковке по 12, 30 и 90 шт.).
Зифлан, капсулы | 1 капс. |
Высококонцентрированный сухой водный экстракт цветков бессмертника песчаного | 190 мг |
Показания к применению
Зифлан могут применять пациенты, страдающие от нарушений функции печени для предотвращения образования камней в желчном пузыре и его протоках, либо растворения уже имеющихся конкрементов.
Противопоказания
Зифлан противопоказан в следующих случаях:
- При повышенном давлении.
- При обтурационной желтухе.
- При беременности и лактации.
- Детям, не достигшим 12 лет.
- При индивидуальной непереносимости препарата на фоне аллергии на бессмертник.
Инструкция по применению Зифлан (способ и дозировка)
Зифлан принимают перорально, во время еды. Режим дозирования – по 1 капс. 2-3 раза в сутки.
Курсы приема определяется состоянием/заболеванием:
- Начальные стадии ЖКБ: по 1 капс. 3 раза в день в течение 30 дней. При необходимости проводятся повторные курсы, но не раньше, чем через 10-15 дней.
- Постхолецистэктомический синдром, дискинезии желчевыводящих путей: по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 15 дней. Через 2 недели курс рекомендуется повторить.
- Улучшение дренажной функции печени: по 1 капс. 3 раза в сутки в течение всего времени приема антибиотиков, некачественной пищи, алкоголя и прочих препаратов/веществ, пагубно влияющих на работу печени.
Методика очищения печени за 10 дней:
- Подготовить минеральную воду (из расчета 3 ст. на день), и 1 упаковку 30 капсул экстракта бессмертника Зифлан.
- На время чистки исключить употребление алкоголя.
- Ежедневно принимать по 1 капс. до завтрака, обеда и ужина (за 15-20 минут), запивая минеральной воды без газа. В случае пропуска дозы до еды допускается прием капсулы с пищей.
Проводить чистку печени необходимо не реже 2 раз в год.
Для растворения камней в желчном пузыре показаны два 30-дневных курса Зифлана по 1 капс. 3 раза в день (во время приема пищи). Между курсами требуется перерыв в 10 дней. Затем больному нужно пройти ультразвуковое исследование, для оценки размеров конкрементов в сравнении с таковыми до начала процедуры. Уменьшение камней должно быть в пределах 2-4 мм. Если положительный результат достигнут, прием Зифлана продолжают до полного растворения образований. Перерывы между месячными приемами капсул после первых 2 курсов необходимо увеличить до 30 дней.
Для профилактики повторного появления конкрементов после их полного растворения желательно 2 раза в год проводить поддерживающие месячные курсы.
Условия, требуемые для достижения положительного результата в растворении конкрементов желчного пузыря биодобавкой Зифлан:
- Диаметр камней не должен превышать 2 см.
- Конкременты не должны заполнять весь желчный пузырь.
- Образования должны быть видны на УЗИ и не видны на рентгеновском снимке.
- У пациента не должно возникать частых приступов печеночной колики.
Побочные эффекты
Применение препарата Зифлан может вызывать побочные действия в виде аллергических реакций.
Передозировка
Не описана.
Аналоги
Нет данных.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Зифлан эффективен при приеме гепатотоксичных средств, а также при употреблении алкоголя и некачественных продуктов. К тому же, благодаря препарату дренаж желчи из печени проходит быстро и безболезненно.
Врачи включают Зифлан в комплексную терапию, направленную на глубокую очистку печени и растворение камней в желчном пузыре. Помимо того, в ряде клинических исследований было выявлено противопаразитарное действие от применения данного препарата. Это объясняется тем, что в траве бессмертника имеются смолы способные подавлять рост лямблий.
Особые указания
Перед применением биодобавки следует проконсультироваться с врачом.
Зифлан не является медицинским препаратом.
При беременности и грудном вскармливании
Зифлан не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.
В детском возрасте
Препарат не назначают детям, не достигшим 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии Зифлана с другими ЛС отсутствует.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. Срок годности – 3 года.
Цена в аптеках
Информация отсутствует.
Состав: высококонцентрированный сухой водный экстракт цветков Бессмертника песчаного
Форма выпуска: капсулы по 200 мг.
Свойства:
экстракт Бессмертника оказывает комплексное целебное воздействие на печень и желчевыводящую систему. Он значительно усиливает дренажную функцию печени, обеспечивая надежное удаление продуктов метаболизма и токсинов с желчью. Это является важным особенно при антибиотикотерапии, применении других лекарств, токсически влияющих на печень, приеме алкоголя и некачественной пищи.
Зифлан стимулирует выработку желчных кислот из холестерина, что приводит к уменьшению вязкости желчи и снижению ее способности образовывать камни. Кроме того, увеличение потребления холестерина на синтез желчных кислот приводит к снижению его уровня в крови. Все это приводит к созданию условий для обратного развития небольших (до 2 см) камней желчного пузыря.
Кроме того, прием Зифлана улучшает соотношение липопротеидов низкой и высокой плотности в крови в сторону увеличения липопротеидов высокой плотности. Это может рассматриваться как очень важный фактор в борьбе с атеросклерозом.
Экстракт Бессмертника обладает выраженным спазмолитическим действием на желчные протоки и сфинктеры Одди и желчного пузыря, что в совокупности с мягким тонизирующим действием на желчный пузырь приводит к улучшению оттока желчи и купированию явлений дискинезии желчевыводящих путей. Наличие в экстракте смоляных кислот обеспечивает противопаразитарное действие Зифлана в отношении лямблий и потенцирует действие метронидазола и аминохинона, что позволяет назначать Зифлан при лямблиозе в составе комплексной терапии.
Способ применения:
Прием внутрь по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды.
Курсы приема:
Для улучшения дренажной функции печени при приеме антибиотиков или других лекарств, негативно виляющих на печень — по 1 капсуле 3 раза в день в течение курса приема вышеназванных средств.
При дискинезиях желчевыводящих путей и при постхолецистэктомическом синдроме — по 1 капсуле 2 раза в день в течение 15 дней с повторным курсом через 15 дней (упаковка 30 капсул).
При начальных стадиях ЖКБ (мелкие конкременты, песок), для коррекции уровня холестерина в крови — по 1 капсуле 3 раза в день в течение 30 дней. Повторные курсы не ранее, чем через 10-15 дней.
КАМНИ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ
Причины и механизм камнеобразования
Основной причиной образования камней является нарушение состава желчи. Желчь содержит желчные кислоты, холестерин, билирубин, лецитин и др. В норме холестерин желчи находится в растворенном состоянии. «Растворителем» (стабилизатором) холестерина являются желчные кислоты. Представьте себе, что мы имеем дело со стаканом воды и поваренной солью. Если мы будем добавлять соль в стакан с водой и растворять ее, то, при достижении определенной концентрации соли, она перестанет растворяться. Мы получим насыщенный раствор соли. Если мы опять добавим воду в стакан, то избыточная соль опять растворится. Примерно то же самое происходит и с желчью. В силу различных причин: плохое питание, злоупотребление алкоголем, перенесенные гепатиты, частый прием антибиотиков и других лекарств, отрицательно влияющих на печень, избыточный вес, частые беременности и др. Печень начинает плохо справляться с синтезом желчных кислот. Их концентрация падает, повышается концентрация холестерина, который начинает кристаллизироваться, выпадать в осадок, слипаться и образовывать мелкие камни желчного пузыря. Если очистить печень от шлаков и токсинов и восстановить нормальный режим синтеза желчных кислот, повысив, тем самым, их концентрацию в желчи, то холестерин начнет переходить обратно в растворенное состояние. Камни начнут уменьшаться в размере вплоть до полного их исчезновения. Скорость растворения камней при нормализации состава желчи составляет примерно 1-3 мм в месяц. То есть если у вас камень размером 2 см, то на его растворение уйдет около 1,5 2-х лет. Это конечно же долго, но на это следует потрать время и усилия, так как операция это не всегда лучший выход. Операция избавляет только от резервуара, в котором образовались камни.
Условия для растворения камней:
Не все камни поддаются растворению. Камни не должны превышать 2,0 см в диаметре.
— Если камни заполняют весь желчный пузырь, то это тоже является препятствием для их растворения
— Камни не должны быть видны на рентгене (Если камни видны на УЗИ и не видны на рентгене, это означает, что они еще не пропитались солями кальция и могут быть растворены)
— Ваше желание излечиться без операции
— Даже при «идеальных» условиях камни растворяются не у всех — успеха удается достичь у 45-50% пациентов.
— Если у вас частые приступы печеночной колики, то вам, к сожалению, не стоит пытаться растворять камни. Вам следует обратиться к хирургу.
МЕТОДИКА РАСТВОРЕНИЯ КАМНЕЙ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ.
Для начала назначают два 30-и дневных курса приема Зифлана по 1 капсуле 3 раза в день во время еды с обязательным перерывом между курсами в 10 дней.
После этих двух курсов пациент делает УЗИ и врач оценивает, насколько уменьшились камни в размерах. Обычно это 2-4 мм.
Если камни поддаются растворению, то назначаются последующие курсы Зифлана вплоть до полного растворения камней. Иногда на это уходит целый год, а то и два. После первых двух курсов перерывы между месячными курсами Зифлана следует увеличить до 30 дней.
После растворения камней рекомендуют поддерживающие месячные курсы Зифлана 2 раза в год.
Противопоказания: обтурационная желтуха, индивидуальная непереносимость.
Побочные действия не выявлены
Купить Зифлан, по цене от 640 руб в аптеке Лекафарм в Санкт-Петербурге. Зифлан — всегда в наличии в нашей интернет аптеке.
Данный препарат «Зифлан», международное название которого «» выпускается под брендом «Курсив/Россия»
На данной странице размещена инструкция по применению «Зифлан», отзывы и аналоги по действующему веществу.
Гексорал,
Регейн,
Микролакс
|
Инструкция по применению Зифлан экстракт бессмертника капсулы
|
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Зифлан экстракт бессмертника капсулы .
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Зифлан экстракт бессмертника капсулы