Зибан инструкция по применению таблетки

Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий 2 г

Один флакон содержит

активное вещество — цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 2.0 г

Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Фармакокинетика

Концентрация цефтриаксона в крови зависит от степени связывания его с альбумином, что определяет фармакокинетику препарата. При большинстве терапевтических концентраций свободный цефтриаксон составляет приблизительно 5%, увеличиваясь до 15% при концентрации 300 мг/л. Концентрация свободного цефтриаксона в интерстициальной жидкости выше, чем его концентрация в плазме крови, вследствие низкого содержания альбумина.

При внутримышечном введении 500 мг цефтриаксона пиковая концентрация в плазме крови 40мг/л–70мг/л достигается в течение 60 минут, биодоступность составляет 100 %.

При внутривенном введении пиковая концентрация в плазме крови  составляет около 120 мг/л при дозировке 500 мг и 200 мг/л при дозировке 1 г.

После 30 минутной инфузии 2 г препарата, его уровень в плазме составляет 250 мг/л.

Приблизительно 60% препарата выводится почками в неизмененном виде, за счет клубочковой фильтрации. Оставшаяся часть выводится через желчные протоки и кишечник. Почечный клиренс составляет 5–12 мл/мин, общий клиренс плазмы составляет 10–22 мл/мин. Период полувыведения (Т½) у взрослых составляет, около 8 часов.

Способ введения, повторное введение  не влияют на период полувыведения.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях.

У новорожденных (в возрасте до 8 дней), а так же у пожилых людей Т½  в 2-3 раза длиннее, чем у взрослых. Любое нарушение функции почек способно увеличить период полувыведения.

В течение первого месяца жизни ребенка Т ½ укорачивается до уровня взрослого человека.

Период полувыведения увеличивается при почечной или печеночной недостаточности; почечная недостаточность приводит к увеличению выделения препарата с желчью, печеночная недостаточность, в свою очередь, приводит к усилению выведения цефтриаксона почками.

Цефтриаксон хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) при воспалении мозговых оболочек, концентрация препарата в СМЖ составляет

4 % — 17 % от соответствующего уровня в плазме крови.

Фармакодинамика

Цефтриаксон — антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения. Обладает бактерицидным действием, угнетает рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, за счет подавления  синтеза клеточной стенки активно делящихся бактерий, путем присоединения к одному или более пенициллинсвязывающих белков. В результате стенка клетки повреждается и становится осмотически неустойчивой.

Цефалоспорины уменьшают ингибирование гидролаз муреина, фермента, участвующего в делении клеток. Неингибированный фермент может нарушать целостность клеточной стенки.

Цефтриаксон активен в отношении следующих микроорганизмов, включая

штаммы, вырабатывающие бета-лактамазу (пенициллиназа).

Чувствительные микроорганизмы:

Грамположительные аэробные:

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*,Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)*,Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группа B), Streptococcus pneumoniae, Streptococci группы viridans

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp.

Виды, для которых возможна приобретеная чувствительность

Грамположительные аэробные микроорганизмы:

Staphylococcus epidermidis**, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli***, Klebsiella pneumonia***, Klebsiella oxytoca***, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens

Анаэробы

Bacteroides spp., Fusobacterium spp.,Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens

Устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробные микроорганизмы:

Enterococcus spp., Listeria monocytogenes

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробы

Clostridium difficile

Другие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum

*Все метициллин-устойчивые стафилококки, резистентны к цефтриаксону.

**Процент резистентности > 50%, по крайней мере в одном регионе

***Штаммы, вырабатываемые ESBL, всегда резистенты

Зибан назначается для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе у доношенных новорожденных (с рождения):

— бактериальный менингит

— внебольничная пневмония

— внутрибольничная пневмония

— острый средний отит

— инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей   и желудочно-кишечного тракта)

— осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

— инфекции костей и суставов

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей

— гонорея

— сифилис

— бактериальный эндокардит

Зибан  может использоваться при:

— обострении хронической обструктивной болезни легких у взрослых

— рассеянном боррелиозе Лайма (ранняя (стадия II) и поздняя (стадия III)) у   взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней

— предоперационной профилактике инфекций, профилактики развития   вторичной инфекции

— лечении пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая   возможно вызвана бактериальной инфекцией

 -лечении пациентов с бактериемией, связанной или подозреваемой с любой   из вышеперечисленных инфекций.

Доза препарата и способ введения определяются с учетом степени тяжести инфекции,  чувствительности возбудителя заболевания и состояния пациента. Терапевтический эффект обычно достигается при введении препарата ежедневно один раз в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания. Лечение необходимо продолжить еще в течение 48-72 часов после получения результатов анализов об эрадикации микроорганизма или отсутствия температуры у пациента.

Дозы, рекомендуемые для данных показаний к применению. В особенно тяжелых случая возможно назначение доз в верхнем пределе рекомендуемого диапазона.

Взрослые и дети старше 12 лет (≥50 кг)

Показания


Дозировка*


Частота лечения**

 Внебольничная пневмония

1-2 г

1 раз в сутки

 Обострение хронической обструктив-

 ной болезни  легких

 Инфекции органов брюшной полости

 Осложненные инфекции мочевыводя-

 щих путей

 Внутрибольничная пневмония

2 г

   

-//-

1 раз в сутки

   

-//-

 Осложненные инфекции кожи  и

 мягких тканей

 Инфекции костей и суставов

 Лечение пациентов с нейтропенией,

 страдающих лихорадкой, которая,

 возможно, вызвана бактериальной

 инфекцией

2-4 г

1 раз в сутки

 Бактериальный эндокардит

 Бактериальный менингит

*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.

**Возможно  введение  два  раза  в  день  (каждые  12  часов)  при  назначении  дозы, превышающей 2 г ежедневно.

Острый средний отит: по  1-2 г 1 раз в сутки в/м.

В случае, если пациент находится в тяжелом состоянии или предыдущая терапия была неэффективной, Зибан может быть назначен внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки  в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций 2 г в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.

Гонорея — 500 мг однократно в/м.

Сифилис — обычно рекомендуемая доза 500мг-1г 1 раз в сутки; для лечения нейросифилиса доза может быть увеличена до 2 г 1 раз в сутки в течение

10-14 дней. Данные по  дозированию Зибана при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.

Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии) — 2 г 1 раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководства.

Дети

Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)

Показания


Дозировка *


Частота лечения**

 Интраабдоминальная инфекция

50-80 мг / кг

1 раз в сутки

 Осложненные  инфекции

 мочевыводящих путей (в том

 числе пиелонефрит)

 Внебольничная пневмония

-//-

-//-

 Внутрибольничная пневмония

 Осложненные инфекции кожи и

 мягких тканей

 Инфекции костей и суставов

50-100 мг / кг

(макс 4 г)

1 раз  в сутки

 Лечение пациентов с нейтро-

 пенией, страдающих лихорадкой, 

 которая, возможно, вызвана

 бактериальной инфекцией

 Бактериальный менингит

80-100 мг / кг

(максимум 4 г)

1 раз в сутки

 Бактериальный эндокардит

100 мг / кг

(максимум 4г)

1 раз в сутки

*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.

**  Возможно  введение  два  раза  в сутки  (каждые  12  часов)  при  назначении  дозы, превышающей 2 г ежедневно.

Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которые требуют особого режима дозирования:

Острый средний отит

В начале лечения острого среднего отита, Зибан вводится в виде однократной внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг. В  случае, если ребенок находится в тяжелом состоянии или предыдущая терапия была неэффективной, Зибан можно вводить внутримышечно в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций — 50-80 мг/кг в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.

Гонорея — 500 мг в виде однократной внутримышечной инъекции.

Сифилис — обычная рекомендуемая доза 75-100 мг/кг (максимально 4 г) один раз в сутки в течение 10-14 дней. Данные по  дозированию Зибана при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.

Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии) 50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дней. Рекомендуемый курс лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководства.

Новорожденные 0-14 дней

Зибан противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели учитывая срок внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения).

Показания


Дозировка*


Частота лечения*

 Интраабдоминальная инфекция

20-50 мг / кг

1 раз в сутки

 Осложненные инфекции мочевыводящих 

 путей  (в  том  числе пиелонефрит)

 Внебольничная пневмония

 Внутрибольничная пневмония

 Осложненные инфекции кожи и мягких

 тканей

 Инфекции костей и суставов

 Лечение   пациентов   с   нейтропенией,

 страдающих лихорадкой, которая

 возможно вызвана бактериальной

 инфекцией

 Бактериальный менингит

50 мг / кг

1 раз в сутки

 Бактериальный эндокардит

*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.

Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг / кг массы тела.

Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют особого режима дозирования:

Острый средний отит

В  начале  лечения  острого  среднего  отита, Зибан вводится  в  виде  однократной внутримышечной инъекции в дозе  50 мг/кг.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций 20 — 50 мг/кг в виде однократной инъекции перед операцией.

Гонорея — 500 мг однократно  внутримышечно.

Сифилис обычно   рекомендуемая   доза составляет  50  мг/кг   один   раз   в сутки   в течение 10-14   дней. Данные по  дозированию Зибана при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется при условии, что почечная и печеночная функции являются удовлетворительными.

Почечная и печеночная недостаточность:

Снижение дозировки Зибана для пациентов, с почечной недостаточностью не требуется, если функции печени не нарушены. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина < 10 мл в минуту) суточная доза не должна превышать 2 г.

Снижение дозировки Зибана для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется, если функция почек не нарушена.

Пациентам с острой почечной недостаточностью, сопровождаемой  недостаточностью функции печени, необходимо снизить дозировку препарата и контролировать его концентрацию в плазме крови.

Пациенты, находящиеся на диализе:

Введение дополнительной дозы препарата после диализа не требуется. Возможно снижение скорости его выведения, поэтому следует контролировать концентрацию Зибана в плазме и в случае необходимости откорректировать дозу.

Пациентам  с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью.

Зибан вводят путем внутривенной инфузии (в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения)), внутривенной инъекции в течение  5 мин или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутривенная прерывистая инъекция в течение 5 минут предпочтительна в крупные вены. Введение внутривенно дозы 50 мг/кг или более младенцам и  детям  в возрасте до 12  лет  вводится в виде инфузии. У новорожденных внутривенная инфузия проводится в течение 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.

Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенное введение невозможно или не подходит для пациента.

Внутримышечные инъекции вводятся в большую ягодичную мышцу. Если дозировка превышает 1 г, ее необходимо разделить и вводить в обе ягодицы. Дозы, больше 2 г вводятся внутривенно.

Если лидокаин используется в качестве растворителя, то раствор не вводится внутривенно.

Для растворения Зибана  или дальнейшего разведения полученного раствора для внутривенного введения, не рекомендуется использовать растворители, содержащие кальций (раствор Рингера, раствор Хартмана), т.к. существует риск возникновения осадка цефтриаксон-кальция. Также цефтриаксон не смешивают и не вводят одновременно с кальцийсодержащими препаратами в одном катетере для внутривенного введения.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если требуется (ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные инфузии кальция (парентеральное питание), из-за риска осаждения цефтриаксон-кальция.

Для предоперационной профилактики хирургических инфекций, цефтриаксон вводится за 30-90 минут до операции.

Приготовление раствора для инъекций:

Приготовление раствора проводят в соответствующих условиях, воизбежание микробного загрязнения. Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Готовый раствор можно хранить в течение 6 часов при температуре ниже 25°C, и до 12 часов при температуре от 2 до 8°C.

Цвет приготовленного раствора варьирует  от  бледно желтого до янтарного. Если в готовом растворе визуально отмечаются посторонние примеси, использовать его нельзя.

Для внутримышечной инъекции — используется 1% раствор лидокаина. 1 г Зибана растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина.

Порошок, разведенный в растворе лидокаина, нельзя вводить внутривенно!

Для внутривенной инъекции  —  используется вода для инъекций; 250 мг и 500 мг Зибана  растворяют в  5 мл воды для инъекций, 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Препарат вводится путем медленной внутривенной инъекции в течение 5 минут.

Для внутривенной инфузии — 2 г Зибана разводят в 40 мл одного из нижеуказанных растворов, не содержащих кальций: 5% или 10% раствор декстрозы, раствор натрия хлорида и глюкозы (0.45% раствор натрия хлорида и 2.5% раствор глюкозы), 6% декстран в 5% растворе глюкозы,

6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат вводится путем инфузии в течение 30 минут.

Флакон препарата Зибан предназначен только для однократного использования, оставшийся раствор/порошок следует утилизировать.

Часто

-эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения

— диарея

— повышение уровня печеночных ферментов

— сыпь

Нечасто

-головная боль, головокружение

-гранулоцитопения, анемия, коагулопатия

— развитие грибковой инфекции половых органов

— тошнота, рвота

— зуд

— в месте инъекции  боль, флебит, лихорадка

— повышенный уровень креатинина в крови

Редко

— псевдомембранозный колит

— бронхоспазм

— крапивница

— гематурия, глюкозурия

— отек в месте введения

— озноб

Частота неизвестна

— супринфекция

— гемолитическая анемия

— агранулоцитоз

— анафилактическая, анафилактоидная реакции, повышенная  чувствительность,  анафилактический шок

— судороги

— вертиго

— стоматит, глоссит, панкреатит

— преципитация (осаждение кальция) в желчном пузыре, билирубиновая

  энцефалопатия

— острый генерализованный экзантематозный  пустулез, синдром Стивенса-

  Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

  мультиформная эритема

— олигоурия, преципитация (осаждение кальция) в почках (обратимая)

— ложноположительные результаты пробы Кумбса, теста на галактозимию,

  неферментативных методов определения глюкозы в моче.

-повышенная чувствительность к цефтриаксону, пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам

— недоношенные  новорожденные  в возрасте до 41 недели (учитывая срок внутриутробного развития (недели беременности) + недели после рождения)

-доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней) с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения связывания билирубина; в случае необходимости  внутривенного введения кальция или растворов, содержащих кальций (вследствие риска возникновения осадка цефтриаксон-кальций)

Перед внутримышечной инъекцией, с использованием лидокаина в качестве растворителя, следует исключить противопоказания связанные с введением лидокаина.

Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин нельзя вводить внутривенно.

Кальций-содержащие растворители (раствор Рингера или раствор Гартмана), не используются для восстановления или дальнейшего разбавления для внутривенного введения, из-за возможного осаждения. Появление осадка цефтриаксон-кальция возможно при смешивании цефтриаксона с растворами содержащими кальций в одном катетере для внутривенного введения. Цефтриаксон не вводится одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные инфузии кальций содержащих растворов, такие как парентеральное питание через Y-образный инъекционный порт. Однако возможно введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов последовательно, друг за другом, (за исключением применения у новорожденных, так как у них повышенный риск образования преципитата цефтриаксон кальция), если катетеры для инфузии тщательно промываются между инфузиями соответствующими жидкостями. При одновременном применении пероральных антикоагулянтов и цевтриаксона повышается риск развития дефицита витамина K, что может привести к кровотечению. Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения цефтриаксоном.

Нет данных о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальций-содержащими препаратами или взаимодействии между цефтриаксоном для внутримышечного ведения и кальций-содержащими препаратами (введенными внутривенно или перорально).

После  одновременного  введения  большой дозы цефтриаксона и петлевых диуретиков (например, фуросемид) ухудшения  функции  почек  не  наблюдалось.

Одновременное введение пробенецида не уменьшает выведение цефтриаксона.

При совместном приеме хлорамфеникола и цефтриаксона наблюдается антагонистический эффект.

Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

В редких случаях цефтриаксон может вызвать ложноположительные результаты при пробе Кумбса,  определении  галактоземии, определении глюкозы в моче неферментативным методом.  Поэтому,  определение  уровня  глюкозы  в  моче  во  время  терапии  с  цефтриаксоном рекомендуется проводить ферментативным методом.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Перед началом лечения Зибаном  необходимо тщательно собрать  аллергологический анамнез, для определения возможной повышенной чувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам, пенициллину или другим бета-лактамным антибиотикам, лидокаину. Пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом следует назначать Зибан  с осторожностью. В случае развития тяжелой  реакции гиперчувствительности лечение цефтриаксоном должно быть немедленно прекращено и назначена соответствующая терапия.

Применение Зибана, как и других антибактериальных препаратов, может  спровоцировать диарею, колит, в том числе  псевдомембранозный. В случае возникновения диареи после начала лечения Зибаном, следует назначить симптоматическую терапию. При тяжелой форме диареи или кровавом поносе применение Зибана следует прекратить и назначить симптоматическое лечение Clostridium difficile. Не рекомендуется назначение препаратов  ингибирующих перистальтику.

Пациентам, перенесшим желудочно-кишечные заболевания, в частности колит, следует применять Зибан с осторожностью.

Как и в случае с другими цефалоспоринами, длительное применение Зибана может вызвать чрезмерный рост нечувствительных к цефтриаксону микроорганизмов, таких как энтерококки и Candida spp.

Пациентам с острой почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести, сопровождающейся печеночной недостаточностью, рекомендовано снижение дозировки (см. «Способ применения и дозирования»).

Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами: имеется информация о случаях летального исхода с образованием преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца. Нет научных данных, подтверждающих внутрисосудистый преципитат у других групп пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие препараты. Новорожденные имеют повышенный риск образования преципитата цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

У пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с любыми внутривенными растворами, содержащими кальций, даже через разные инфузионные катетеры и/или в разные места введения. Тем не менее, у пациентов, старше 28 дней, чтобы избежать осаждения, цефтриаксон и кальций содержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если инфузионные катетеры вводятся в разные места, заменены или тщательно промыты, между инфузиями, физиологическим раствором. У пациентов требующих непрерывного введения растворов полного парентерального питания с кальцием (растворы ППП), врач может рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных препаратов, которые не несут подобный риск осаждения. Если использование цефтриаксона считается необходимым у больных,  требующих  непрерывного  питания,  растворы  ППП  и  цефтриаксон  можно вводить одновременно, но через разные катетеры в разные места введения. В качестве альтернативы, введение растворов ППП может быть остановлено на время инфузии цефтриаксона, а инфузионные катетеры промыты.

Цефтриаксон способен вытеснять билирубин из сывороточного альбумина, что может вызвать гипербилирубинемию. Новорожденным следует назначать препарат с осторожностью. С особой осторожностью следует назначать препарат недоношенным детям. Зибан противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с риском развития билирубиновой энцефалопатии.

Описаны случаи развития аутоиммунной гемолитической анемии, в том числе  с летальным исходом, у взрослых  и детей получавших антибактериальные препараты группы цефалоспоринов, в том числе цефтриаксон.

В случае появления анемии в период лечения Зибаном, необходимо отменить введение препарата до выявления этиологии анемии.

Динатриевая соль цефтриаксона может образовывать преципитаты в  жёлчном пузыре, которые при ультразвуковом исследовании видны как затенение. Этому подвержены пациенты любого возраста, однако чаще всего младенцы и маленькие дети, получающие препарат в дозировке, превышающей пропорции массы тела. При дозировке превышающей 80 мг/кг массы тела, существует риск возникновения билиарного осадка, поэтому следует избегать превышения дозировки. При отсутствии данных подтверждающих развитие желчных камней или острого холецистита, для лечения подобных реакций среди детей получающих Зибан  рекомендовано консервативное лечение. Среди пациентов, получавших Зибан, редко наблюдались случаи возникновения панкреатита, вызванного закупоркой жёлчных протоков. В большинстве случаев факторами риска возникновения застоя желчи и билиарного осадка являются предшествующее лечение, тяжелые заболевания или полное парентеральное питание (ППП). Однако не стоит исключать возможную роль Зибана в возникновении  билиарного осадка.

Антибактериальные препараты группы цефалоспоринов характеризуются всасыванием в мембрану эритроцитов и вступают в реакцию с антителами, что может вызвать положительный результат пробы Кумбса. Также возможна перекрёстная реактивность с пенициллином.

Зибан имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и не используется в качестве монотерапии для лечения некоторых видов инфекций, если возбудитель еще не подтвержден лабораторно. При полимикробной инфекции, когда предполагается наличие возбудителя  устойчивого к цефтриаксону, рекомендуется назначение дополнительного антибиотика.

Во время длительного курса лечения Зибаном рекомендован регулярный мониторинг полного  анализа крови.

Каждый грамм Зибана содержит приблизительно 3.6 ммоль натрия. Это следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с ограничением натрия.

Беременность и период  лактации

Применение препарата Зибан в II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).

При необходимости применения препарата Зибан в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: усиление  симптомов побочных реакций, описанные выше.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, а также строгое соблюдение инструкции по применению.

Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны.

Специального антидота не существует.

Препарат, эквивалентный  цефтриаксону,  помещают в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, закатанные алюминиевыми крышками и пластмассовым колпачком.

По 1 и 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

«Медокеми Лтд», КИПР

1-10 Constantinoupoleos  Street, 3011, Limassol, Cyprus

Источник

Лекарственная форма

Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Состав

Один флакон препарата содержит

активного вещества — цефтриаксона (в виде натрия цефтриаксона) 1.0 г

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.

Побочные действия

Жиі (≥1/100, <1/10)

эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения

диарея, сұйық нәжіс

бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы

бөртпе

Жиі емес (≥1/1000, <1/100)

генитальді зеңдік инфекция

гранулоцитопения, анемия, коагулопатия

бас ауыруы, бас айналуы

жүрек айнуы, құсу

қышыну

флебит, инъекция орнының ауыруы, қызбалық жай-күй

қандағы креатининнің жоғарылауы

Сирек (≥1/10 000, <1/1000)

жалған жарғақшалы колит

энцефалопатия

бронх түйілуі

есекжем

гематурия, глюкозурия

ісіну, қалтырау

Жиілігі белгісіз

суперинфекция

гемолиздік анемия, агранулоцитоз

анафилаксиялық шок, анафилаксиялық реакция, анафилактоидты реакция

аса жоғары сезімталдық

Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR)

құрысулар

вертиго

панкреатит, стоматит, глоссит

өт қабында цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілуі

ядролық сарғаю

Стивенс Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, мультиформалы эритема, жедел жайылған экзантематозды пустулез, эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (DRESS — синдром)

олигурия, бүйрек шөгінділері (қайтымды)

Кумбс жалған оң тесті, галактоземияға жалған оң тест, глюкозаны ферментативтік емес анықтау жалған оң әдістері

Часто (≥1/100, <1/10)

эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения

диарея, жидкий стул

повышение активности печеночных ферментов

высыпание

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

генитальная грибковая инфекция

гранулоцитопения, анемия, коагулопатия

головная боль, головокружение

тошнота, рвота

зуд

флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние

увеличение креатинина в крови

Редко (≥1/10 000, <1/1000)

псевдомембранозный колит

энцефалопатия

бронхоспазм

крапивница

гематурия, глюкозурия

отек, озноб

Частота неизвестна

суперинфекция

гемолитическая анемия, агранулоцитоз

анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция

гиперчувствительность

реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)

судороги

вертиго

панкреатит, стоматит, глоссит

образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре

ядерная желтуха

синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — синдром)

олигурия, почечные осадки (обратимые)

ложноположительный тест Кумбса, ложноположительный тест на галактоземию, неферментативные методы определения глюкозы ложноположительные

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, редко может вызвать снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Зибан мерзімі жетіп туған нәрестелерді (туғаннан бастап) қоса, ересектер мен балаларда келесі инфекцияларды емдеу үшін қолданылады:

  • бактериялық менингит

    ауруханадан тыс пневмония

    ауруханаішілік пневмония

    жедел ортаңғы отит

    құрсақішілік инфекциялар

  • несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (оның ішінде пиелонефрит)

    сүйек және буын инфекциялары

    тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

    созды қоса, генитальді инфекциялар

    мерез

    бактериялық эндокардит

Зибан мына жағдайларда пайдаланылуы мүмкін:

  • ересектерде өкпенің созылмалы обструкциялық ауруының жедел асқынуын емдеу үшін

    15 күндік жастан бастап нәрестелерді қоса

  • ересектер мен балаларда диссеминацияланған Лайм боррелиозын (ерте (II кезең) және кеш (III кезең) емдеу үшін

    хирургиялық араласу аумағындағы инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы үшін

    бактериялық инфекциядан туындаған қызбасы бар нейтропениялық пациенттерді емдеу кезінде

    жоғарыда аталған инфекциялардың кез келгенімен байланысты немесе болжаммен байланысты болатын бактериемиясы бар пациенттерді емдеуде

Зибанды басқа бактерияға қарсы препараттармен біріктіріп, болжамды қоздырғыштар қатары цефтриаксонның әсер ету спектріне енбеген жағдайларда тағайындау керек.

Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше қолдану жөніндегі ресми нұсқаулық туралы мәселені қарастыру қажет.

Зибан показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (от рождения):

  • бактериальный менингит

    внебольничная пневмония

    внутрибольничная пневмония

    острый средний отит

    внутрибрюшные инфекции

  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

    инфекции костей и суставов

    осложненные инфекции кожи и мягких тканей

    генитальные инфекции, включая гонорею

    сифилис

    бактериальный эндокардит

Зибан может быть использован:

  • для лечения острых обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых

    для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия)) у взрослых и детей

  • включая новорожденных с 15-дневного возраста

    для предоперационной профилактики инфекций области хирургического вмешательства

    при лечении нейтропенических пациентов с лихорадкой

  • которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией

    при лечении пациентов с бактериемией

  • которая возникает в связи или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций.Зибан следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях
  • когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона

Следует рассмотреть вопрос об официальном руководстве по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

— цефтриаксонға, кез келген басқа цефалоспоринге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

— анамнездегі бета-лактамды бактерияға қарсы препараттарға (пенициллиндер, монобактамалар және карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар)

— 41 аптаға дейінгі шала туған балалар (гестациялық және хронологиялық жасының жиынтығы)

— мерзіміне жетіп туған нәрестелер (≤ 28 күндік жастағы):

  • — гипербилирубинемия
  • сарғаю немесе ацидоз
  • жаңа туған нәрестелердегі гипоальбуминемия (in vitro зерттеулері цефтриаксон осындай пациенттерде билирубин энцефалопатиясының даму қаупін арттыра отырып
  • сарысулық альбуминмен байланысты билирубинді ығыстыра алатынын көрсетті)

    — жаңа туған нәрестелер

  • жаңа туған нәрестелерге (≤ 28 күн) құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу
  • құрамында кальций бар ерітінділердің ұзақ инфузиясын қоса
  • құрамында кальций бар ерітінділермен
  • мысалы
  • цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілу қаупіне байланысты парентеральді тамақтану кезінде вена ішіне енгізу тағайындалған немесе болжанатын

    — құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін вена ішіне енгізу

    — 15 жасқа дейінгі балаларға лидокаинді еріткіш ретінде қолдануға болмайды

Лекарственное взаимодействие

Кальцийсодержащие разбавители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не следует использовать для восстановления флаконов препарата Зибан или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция может также происходить при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в той же линии внутривенного введения. Зибан нельзя вводить одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание через Y-узел. Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно друг другу, если инфузионные катетеры тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью. Исследования in vitro с использованием взрослой и неонатальной плазмы пуповинной крови показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксона-кальция.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить антивитаминный эффект К и риск кровотечения. Рекомендуется часто контролировать международное нормализованное соотношение (МНО) и соответственно корректировать дозировку препарата против витамина К как во время, так и после лечения цефтриаксоном.

Имеются противоречивые данные относительно потенциального повышения почечной токсичности аминогликозидов при применении с цефалоспоринами. В таких случаях следует строго придерживаться рекомендуемого мониторинга уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.

В исследовании in vitro антагонистические эффекты наблюдались при комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона. Клиническая значимость этого открытия неизвестна.

Сообщений о взаимодействии цефтриаксона с пероральными кальцийсодержащими препаратами или о взаимодействии внутримышечного цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или перорально) не поступало.

У пациентов, получавших цефтриаксон, тест Кумбса может привести к ложноположительным результатам теста.

Зибан, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительным тестам на галактоземию.

Аналогичным образом, неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. По этой причине определение уровня глюкозы в моче при терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативно.

После одновременного приема больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдалось.

Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.

При совместном приеме хлорамфеникола и цефтриаксона наблюдается антагонистический эффект.

Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Доза инфекцияның ауырлығына, сезімталдығына, орны мен түріне, сондай-ақ пациенттің жасына және бауыр және бүйрек функциясының жағдайына байланысты.

Төменде келтірілген кестелерде ұсынылатын дозалар әдетте осы көрсетілімдерде ұсынылатын дозалар болып табылады. Аса ауыр жағдайларда ұсынылған диапазонның неғұрлым жоғары шегіндегі дозаны ескеру керек.

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар (≥50 кг)

Цефтриаксон дозасы * Емдеу жиілігі ** Қолданылуы

1-2 г Күніне бір рет Ауруханадан тыс пневмония

Өкпенің созылмалы обструктивті ауруының жедел өршуі

Құрсақішілік инфекциялар

Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)

2 г Күніне бір рет Ауруханаішілік пневмония

Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

Сүйек және буын инфекциялары

2-4 г Күніне бір рет Бактериялық инфекциямен байланысты деп болжанатын қызбамен жүретін нейтропениясы бар пациенттерді жүргізу

Бактериялық эндокардит

Бактериялық менингит

* Құжатталған бактериемияда дозаның ұсынылған диапазонының жоғарғы шегін ескеру керек.

** Күніне 2 г асатын дозаларды тағайындаған кезде енгізуді күніне екі рет (12 сағат) қарастыруға болады.

Белгілі бір дозалау режимі қажет етілетін ересектер мен 12 жастан асқан балаларға (≥ 50 кг) көрсетілімдер:

Жедел ортаңғы отит

Цефтриаксонның бір реттік бұлшықетішілік 1-2 г дозасын енгізуге болады.

Шектеулі деректер ауыр инфекция жағдайында немесе алдыңғы емге реакциясы болмаған жағдайда, цефтриаксон 3 күн ішінде күніне 1-2 г бұлшықетішілік дозада тиімді болуы мүмкін.

Хирургиялық инфекциялардың орнында операция алдындағы профилактикасы

2 г дозада бір рет енгізу ұсынылады.

Соз

Бұлшықет ішіне 500 мг дозада бір рет енгізу.

Мерез

Әдетте ұсынылатын дозалар күніне бір рет 500 мг-1 г құрайды және 10-14 күн бойы нейромерез кезінде күніне бір рет 2 г дейін артады. Нейромерезді қоса, мерез кезіндегі доза бойынша ұсыныстар шектеулі деректерге негізделген. Ұлттық немесе жергілікті нұсқаулық назарға алынуы тиіс.

Кең таралған Лайм боррелиозы (ерте [II сатысы] және кеш [III сатысы])

14-21 күн бойы күніне бір рет 2 г. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы өзгереді және ұлттық немесе жергілікті ұсынымдар назарға алынуы тиіс.

Балалар популяциясы

Нәрестелер, сәбилер және 15 күннен 12 жасқа дейінгі балалар (<50 кг)

Дене салмағы 50 кг және одан жоғары балалар үшін ересектерге арналған әдеттегі дозаны тағайындау керек.

Цефтриаксон дозасы * Емдеу жиілігі ** Қолданылуы

50-80 мг/кг Күніне бір рет Құрсақішілік инфекциялар

Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)

Ауруханадан тыс пневмония

Ауруханаішілік пневмония

50-100 мг/кг

(ең көбі 4 г) Күніне бір рет Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

Сүйек және буын инфекциялары

Бактериялық инфекциядан туындаған деп болжанатын қызбамен жүретін нейтропениясы бар пациенттерді жүргізу

80-100 мг/кг

(ең көбі 4 г) Күніне бір рет Бактериялық менингит

100 мг/кг

(ең көбі 4 г) Күніне бір рет Бактериялық эндокардит

* Құжатталған бактериемияда дозаның ұсынылған диапазонының жоғарғы шегін ескеру керек.

** Күніне 2 г асатын дозаларды тағайындаған кезде енгізуді күніне екі рет (12 сағат) қарастыруға болады.

Белгілі бір дозалау режимі қажет етілетін нәрестелер, 15 күннен 12 жасқа дейінгі сәбилер мен балаларға (<50 кг) көрсетілімдер:

Жедел ортаңғы отит

Жедел ортаңғы отитті бастапқы емдеу үшін цефтриаксонның бір реттік бұлшықетішілік 50 мг/кг дозасы тағайындалуы мүмкін. Шектеулі деректер ауыр инфекция жағдайларында немесе алдыңғы емге реакцияның болмауы жағдайында, Цефтриаксон 3 күн бойы күн сайын күнделікті 50 мг/кг дозаны б/і тағайындағанда тиімді болуы мүмкіндігін көрсетті.

Хирургиялық инфекциялардың орнында операция алдындағы профилактикасы

50-80 мг/кг дозада бір рет енгізу ұсынылады.

Мерез

Әдетте ұсынылатын дозалар 10-14 күн ішінде күніне бір рет 75-100 мг / кг (ең жоғары 4 г) құрайды. Нейромерезді қоса, мерез кезіндегі доза бойынша ұсыныстар шектеулі деректерге негізделген. Ұлттық немесе жергілікті нұсқаулық назарға алынуы тиіс.

Кең таралған Лайм боррелиозы (ерте [II сатысы] және кеш [III сатысы])

14-21 күн бойы күніне бір рет 50-80 мг / кг. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы өзгереді және ұлттық немесе жергілікті ұсынымдар назарға алынуы тиіс.

0-14 күндік нәрестелер

Цефтриаксонды 41 апталық постменструальді жасқа дейінгі шала туған нәрестелерге (гестациялық жас + хронологиялық жас) қолдануға болмайды.

Цефтриаксон дозасы * Емдеу жиілігі ** Қолданылуы

20-50 мг/кг Күніне бір рет Құрсақішілік инфекциялар

Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)

Ауруханадан тыс пневмония

Ауруханаішілік пневмония

Сүйек және буын инфекциялары

Бактериялық инфекциядан туындаған деп болжанатын қызбамен жүретін нейтропениясы бар пациенттерді жүргізу

50 мг/кг Күніне бір рет Бактериялық менингит

Бактериялық эндокардит

* Құжатталған бактериемияда дозаның ұсынылған диапазонының жоғарғы шегін ескеру керек.

Ең жоғары тәуліктік доза 50 мг / кг аспауы тиіс.

Белгілі бір дозалау режимі қажет етілетін 0-14 күндік жаңа туған нәрестелерге көрсетілімдер:

Жедел ортаңғы отит

Жедел ортаңғы отитті бастапқы емдеу үшін цефтриаксонның бір реттік бұлшықетішілік 50 мг/кг дозасы тағайындалуы мүмкін.

Хирургиялық инфекциялардың орнында операция алдындағы профилактикасы

20-50 мг/кг дозада бір рет енгізу ұсынылады.

Мерез

Әдетте ұсынылатын дозалар 10-14 күн ішінде күніне бір рет 50 мг / кг құрайды. Нейромерезді қоса, мерез кезіндегі доза бойынша ұсыныстар шектеулі деректерге негізделген. Ұлттық немесе жергілікті нұсқаулық назарға алынуы тиіс.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы инфекциялық аурудың ағымына байланысты. Антибиотикпен емдеу кезіндегідей, Цефтриаксон препаратын енгізуді температура қалыпқа келтірілгеннен және қоздырғыштың эрадикациясы расталғаннан кейін кем дегенде 48-72 сағат жалғастыру керек.

Егде пациенттер

Ересектерге ұсынылатын дозалар бүйрек және бауыр функциялары қанағаттанарлық болған жағдайда егде жастағы пациенттерде өзгерістерді қажет етпейді.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Қолда бар деректер бүйрек функциясы бұзылмаған жағдайда бауыр функциясының жеңіл немесе орташа бұзылуы кезінде дозаны түзету қажеттігін көрсетпейді.

Ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде зерттеу деректері жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде бауыр функциясы бұзылмаған жағдайда цефтриаксон дозасын төмендетудің қажеті жоқ. Тек претерминальді бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі <10 мл / мин) цефтриаксонның дозасы күніне 2 г аспауы тиіс.

Диализдегі пациенттерде диализден кейін қосымша доза талап етілмейді. Цефтриаксон перитонеальді немесе гемодиализ арқылы шығарылмайды. Қауіпсіздік пен тиімділіктің мұқият клиникалық мониторингі ұсынылады.

Бауырдың және бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Ауыр бүйрек және бауыр дисфункциясы бар пациенттерде қауіпсіздік пен тиімділікке мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады.

Енгізу жолы және тәсілі

Венаішілік енгізу жолы пациент үшін мүмкін емес немесе аз қолайлы болған кезде бұлшықет ішіне енгізуді қарастырған жөн. 2 г асатын дозалар үшін вена ішіне енгізу әдісін қолдану керек.

Қалпына келтірілген ерітіндіні дереу пайдалану керек.

Бұлшықет ішіне енгізу

Зибанды терең бұлшықет ішіне инъекция арқылы енгізу керек. Бұлшықетішілік инъекциялар салыстырмалы түрде үлкен бұлшықет көлемінде берілуі керек және бір жерге 1 г аспауы керек.

Қолдану тәсілі: 500 мг цефтриаксонды 2 мл 1% лидокаин ерітіндісінде ерітеді немесе 1000 мг цефтриаксонды 3.5 мл 1% лидокаин ерітіндісінде ерітеді, содан кейін ірі бұлшықетке (бөксеге) терең енгізеді. Препарат дозасы ауру ағымының ауырлығына, микроорганизмнің шоғырлануына, түріне және оның цефтриаксонға сезімталдығына, сондай-ақ пациенттің жасына, бүйрек пен бауыр функциясына қарай әркімге жеке белгіленеді. Лидокаин дәрілік затын қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілген ақпаратты ескерген жөн.

Доза зависит от тяжести, восприимчивости, места и типа инфекции, а также от возраста и состояния функции печени и почек пациента.

Дозы, рекомендуемые в приведенных ниже таблицах, являются обычно рекомендуемыми дозами в этих показаниях. В особо тяжелых случаях следует учитывать дозы на более высоком конце рекомендованного диапазона.

Внебольничная пневмония,Острые обострения хронической обструктивной болезни легких,Внутрибрюшные инфекции,Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): раз в день 1-2 кг

Внутрибольничная пневомания,Осложненные инфекции кожи и мягких тканей,Инфекции костей и суставов : раз в день 2 г

Ведение пациентов с нейтропенией с лихорадкой, которая предположительно связана с бактериальной инфекцией,Бактериальный эндокардит,Бактериальный менингит: раз в день 2-4 г

При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.

** При назначении доз, превышающих 2 г в день, может рассматриваться введение два раза в день (12 часов).

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которым требуется определенный режим дозировки:

Острый средний отит

Можно вводить разовую внутримышечную дозу цефтриаксона 1-2 г.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или при отсутствии реакции на предыдущую терапию, цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечной дозе 1-2 г в день в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций на месте

Рекомендуется однократное введение в дозе 2 г.

Гонорея

500 мг в виде разовой внутримышечной дозы.

Сифилис

Обычно рекомендуемые дозы составляют 500 мг -1 г один раз в день и увеличиваются до 2 г один раз в день при нейросифилисе в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание.

Распространенный боррелиоз Лайма (ранний [Стадия II] и поздний [Стадия III])

2 г один раз в день в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и национальные или местные рекомендации должны быть приняты во внимание.

Метод и путь введения

Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенный путь невозможен или менее подходит для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.

Восстановленный раствор использовать незамедлительно.

Внутримышечное введение

Зибан нужно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечные инъекции следует вводить в объеме относительно большой мышцы, и в одно место следует вводить не более 1 г.

Способ применения: 500 мг цефтриаксона растворяют в 2 мл 1% раствора лидокаина или 1000 мг цефтриаксона растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина, затем вводят глубоко в крупную мышцу (ягодица). Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени. Следует учитывать информацию, указанную в инструкции по применению лекарственного средства лидокаин.

Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя для препаратов с международным непатентованным наименованием «Цефтриаксон» детям до 15 лет.

При использовании лидокаина в качестве растворителя перед внутримышечным введением следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина, а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.

Внутривенное введение

Зибан следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь). Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены.

Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.

Зибан противопоказан новорожденным (≤ 28 дней) при необходимости из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках.

Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана). Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.

Для предоперационной профилактики хирургических инфекций Зибан следует вводить за 30-90 минут до операции.

Способ применения: внутривенно струйно медленно в течение 5 минут: 1000 мг цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени.

Внутривенные инфузии в течение не менее 30 мин: 2000 мг цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: например, 0,9% раствор хлорида натрия или 0.45% раствор хлорида натрия +2.5% раствор глюкозы или 5% раствор глюкозы или 10% раствор глюкозы или 6% раствор декстрана в растворе глюкозы 5% или 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала или вода для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени.

Передозировка

Симптомдары

Артық дозаланғанда жүрек айнуы, құсу, диарея симптомдары туындауы мүмкін.

Емі

Цефтриаксон концентрациялары гемодиализбен немесе перитонеальді диализбен азайтылуы мүмкін емес. Арнайы у қайтарғысы жоқ. Емдеу симптоматикалық болуы тиіс.

Источник

Форма выпуска: Таблетки

Фармакологические свойства

Таблетки от курения Зибан (Zyban) – один из первых препаратов, не содержащих никотин. Главное действующее вещество Зибана бупропион –распространенный за рубежом антидепрессант, который препятствует нейтрализации в организме особого химического вещества – дофамина, иначе называемого«гормоном удовольствия». Механизм прост: на время болезненного переживания отказа курильщик получает своеобразный «костыль», поддерживающий его в состоянии физиологического угнетения. Благодаря такой подпитке концентрация дофамина повышается, и вечно несчастный бросающий, лишенный своей маленькой радости, ощущает меньше психологического дискомфорта.

Лечение с помощью Зибана не является никотинзаместительной терапией, направленной на поддержание привычного уровня никотинав крови при отказе от курения (по этому принципу действует большинство остальных препаратов от курения). Зибан воздействует непосредственно на структуры головного мозга, ответственные за получение удовольствия. Именно поэтому Зибан является одним из самых эффективных и популярных средств, помогающих бросить курить.

Прием Зибана начинается за неделю до предполагаемой даты отказа от табака, что позволяет постепенно настроить организм к избавлению от никотиновой зависимости. В первую очередь уменьшается тяга к курению. Благодаря вспомогательным веществам Зибан также сдерживает прибавление веса тела, которое возникает при обычном отказе от курения – что волнует очень многих бросающих представительниц прекрасного пола.Помогая избавиться от никотиновой зависимости, Зибан снимает раздражительность, ощущение тревоги, чувство беспокойства и подавленности, сдерживает эмоциональные взрывы гнева и способствует настройке организма на отсутствие порции никотина.

Показания

Таблетки зибан выписывают в таких ситуациях:

  • избавление от никотиновойзависимости;
  • профилактика рецидивов приступов депрессии;
  • лечение депрессии разной степени тяжести – препарат применяют в составе комплексной терапии;
  • неврозы разного происхождения;
  • комплексная терапия социофобии и тревожности – эти состояния часто сопровождают депрессию;
  • ожирение и нарушение сексуальных функций на фоне депрессии;
  • синдром недостатка внимания;
  • сезонные аффективные нарушения.

Противопоказания

Инструкция к зибану запрещает применять его в таких ситуациях:

  • появление аллергии и индивидуальной непереносимости компонентов вещества;
  • наличие судорожных нарушений и эпилептических припадков;
  • применение ингибиторов МАО – между употреблением этих средств должен быть интервал минимум 2 недели;
  • резкая отмена спиртного и седативных лекарств;
  • применение других препаратов с тем же активным компонентом;
  • наличие нервной булимии или анорексии в анамнезе;
  • возраст менее 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство в период вынашивания ребенка можетназначать исключительно врач. Это обусловлено отсутствием данных относительнобезопасности медикамента для развития ребенка. Все компоненты веществапроникают в состав грудного молока. Потому его запрещено использовать в периодлактации.

Состав

Действующее вещество зибана – бупропион. Квспомогательным ингредиентам относят трибегенат глицерил, спирт, повидон и т.д.

Способприменения и дозы

Зибан выпускается вформе таблеток для приема внутрь. Зибан принимают, как правило, три или четырераза в день. При лечении сезонного аффективного расстройства препарат, какправило, принимают один раз в день в первой половине дня, начиная с раннейосени в течение зимы до начала весны.

Принимайте таблеткицеликом; не делите, не жуйте и не давите их. Следуйте указаниям в инструкцииили обратитесь к вашему врачу или фармацевту за более подробной информацией.Принимайте препарат точно так, как указано в аннотации. Не принимайте его вбольших или меньших объемах, или чаще, чем предписано врачом.

Ваш врач, вероятно,назначит вам в начале курса лечения низкую дозу зибана и постепенно увеличитдозу. Продолжайте принимать зибан, даже если чувствуете себя хорошо. Непрекращайте прием зибана, не посоветовавшись с вашим доктором. Врач уменьшитдозу постепенно.

Побочные действия

Препарат может стать причиной нежелательных реакций организма. К ним относят следующее:

  • повышенная сонливость;
  • головокружения;
  • волнение;
  • тревожность;
  • тошнота и рвота;
  • ощущение сухости в ротовой полости;
  • головные боли;
  • проблемы со сном;
  • дискомфорт в животе;
  • звон в ушах;
  • чрезмерная потливость;
  • болевой синдром в горле;
  • ухудшение аппетита;
  • уменьшение массы тела;
  • учащение мочеиспускания;
  • запор.

Отказ от приема средства и консультация специалиста требуется и в таких ситуациях:

  • высыпания и ощущение зуда;
  • лихорадка;
  • хрипота в голосе;
  • крапивница;
  • отечность языка, конечностей, горла, губ;
  • болевые ощущения в грудной клетке;
  • нарушение дыхательных и глотательных функций.

Препарат может стать причиной и других побочных реакций. Нужно известить врача о появлении подозрительных симптомов.Неправильное использование вещества увеличивает риск нежелательных последствий.Потому так важно четко соблюдать инструкцию и дозировку.

Передозировка

Практически треть пациентов сталкивается с симптомами передозировки вещества. Такие явления возникают при употреблении более 450 мг лекарства. В этом случае возникают такие симптомы:

  • повышенная сонливость;
  • тошнота;
  • увеличение давления;
  • летаргия;
  • эпилепсия;
  • синусовая тахикардия.

При избыточному потреблении лекарства проводится поддерживающая терапия. Врач может назначить введение барбитуратов или бензодиазепинов внутривенно. Также выписывают активированный уголь.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом месте вне зоны доступа детей. Температурный режим не должен превышать 25 градусов.

Источник

    Показания к применению

    Таблетки препарата Зибан® содержат гидрохлорид бупропиона. Точный механизм действия данного активного вещества полностью неизвестен, но считается, что он взаимодействует с такими химическими веществами, как норэпинефрин (норадреналин) и допамин (дофамин), и действует непосредственно на мозг человека.

    Зибан® это лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача, предназначен для кратковременного лечения табачной зависимости с соответствующим психологическим консультированием. У большинства пациентов Зибан® уменьшает выраженность симптомов отмены и желание курить.

    Препарат Зибан® может быть прописан по другой причине. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу назначения вам препарата Зибан®.Таблетки Зибан® не вызывают привыкания.

    Прежде чем вы начнете принимать таблетки Зибан ® Вы должны полностью настроиться и проявить желание бросить курить, прежде чем вы начнете принимать Зибан®.

    Вам будет легче бросить курить, если у вас будет соответствующая поддержка со стороны близких вам людей. Вы можете сказать семье, друзьям и коллегам по работе, что вы собираетесь бросить курить, и вам нужна их помощь и поддержка.

    Противопоказания

    Вы не должны принимать препарат Зибан, если:

    • У вас когда-либо была аллергическая реакция на препарат Зибан ®, гидрохлорид бупропиона или любой другой компонент, перечисленных в конце настоящей инструкции.

    Возможно появление аллергической реакции как умеренной, так и серьезной.  Обычно проявляются некоторые или все следующие симптомы: одышка, опухание губ/полости рта, затруднение дыхания,сенная лихорадка (аллергический ринит; аллергический конъюнктивит), крапивница (зудящая сыпь) или слабость и головокружение.

    Аллергическая реакция может длиться продолжительное время. Необходимо поговорить с лечащим врачом о возможности управления симптомами аллергии или прекращении лечения.

    • На данный момент вы страдаете от любой формы эпилепсии или когда-либо переносили эпилептический припадок (пароксизм или конвульсия).
    • Вы обычно злоупотребляете алкоголем, НО решили бросить или планируете сделать это из-за приема препарата Зибан®.
    • Вы внезапно прекратили принимать транквилизаторы (психотропные средства успокаивающего действия) или планируете сделать это из-за приема Зибан®.
    • У вас имеется опухоль головного мозга.
    • Вы когда-либо страдали от расстройства пищевого поведения(например, булимия или анорексия).
    • Вы принимаете или принимали такие лекарства, как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, MAOI) в течение последних 14 дней.
    • Вы беременны, или планируете беременность; вы кормите ребенка грудью, за исключением, если ваш лечащий врач рекомендует прием препарата Зибан®.

    В случае беременности или грудного вскармливания ваш лечащий врач обязан обсудить с вами возможный риск и ожидаемую пользу от приема таблеток Зибан®.

    • Истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.

    Если вы будете принимать Зибан® по истечении срока годности, скорее всего, действовать должным образом препарат не будет.

    • Упаковка порвана или имеются явные признаки вскрытия.

    Некоторым людям свойственно впадать в депрессию, когда они предпринимают попытки бросить курить; иногда они могут думать о самоубийстве, или даже пытаются сделать это. Эти симптомы также наблюдались у людей, принимающих во время лечения никотиновой зависимости. Бупропион  является активным компонентом препарата Зибан®, который также используется для лечения депрессии.

    Люди, принимающие антидепрессанты, иногда думают о нанесении себе вреда или о совершении самоубийства. В начале лечения антидепрессантами суицидальные мысли, по результатам многочисленных исследований, приходят особенно часто.

    Если у вас наблюдается депрессия или посещают мысли о самоубийстве во время лечения, необходимо обратиться за профессиональной помощью, как только это возможно.

    Если вы не уверены, стоит ли вам принимать Зибан®, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом о назначении вам иного лечения. Прежде чем вы начнете прием препарата Зибан®, следует поставить в известность лечащего врача если:

    • У вас имеется аллергия на пищевые продукты, красители, консерванты или любые другие лекарственные средства.
    • На данный момент вы принимаете, или принимали в течение последних 14 дней, моноаминный ингибитор оксидазы (MAOI).
    • Вы принимаете природный растительныйпрепарат на основе зверобоя.
    • Вы принимаете лекарства для регулирования аппетита.
    • У вас когда-либо была травма головы.
    • У вас имеются заболевания почек или печени.
    • Вы страдаете каким-либо психическим расстройством, в частности биполярным аффективным расстройством (также известен как маниакально-депрессивный психоз).
    • У вас сахарный диабет.
    • Вы перенесли эпилептический припадок (пароксизм) во время предыдущего курса лечения препаратом Зибан®.
    • Вы принимаете лекарственные средства (успокоительные) для снижения беспокойства.
    • Вы злоупотребляете алкоголем.

    Лучше всего, если вы вообще не будете употреблять алкоголь, либо в очень малых количествах, принимая препарат Зибан®. В случае, если вы злоупотребляете алкоголем, или внезапно прекратили употреблять, во время приема Зибана®, вы увеличиваете риск возникновения судорожных припадков. В связи с этим, важно обсудить с врачом употребление алкоголя прежде, чем вы начнете прием препарата Зибан®.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу о любых других препаратах, которые вы принимаете на данный момент (например, лекарственные средства применяемые для лечения заболеваний сердца, повышенного артериального давление, психологических заболеваний, рака, депрессии, эпилепсии, болезни Паркинсона; миорелаксанты, препараты для предотвращения сердечных приступов), включая лекарства, приобретенные в аптеках без рецепта врача, а также средства, купленные в супермаркетах или магазинах диетического (здорового) питания. Сюда же относятся никотиновые жевательные резинки, пластыри, таблетки и другие заменители сигарет.

    Некоторые лекарственные препараты могут влиять каким-либо образом на механизм действия других лекарств. Поэтому во время приема препарата Зибан® важно не принимать лекарства, которые могут увеличить риск возникновения судорог (пароксизм), к примеру, противомалярийные препараты, трамадол (болеутоляющее средство), теофиллин применяемый при астме, лекарственные средства для регулирования аппетита, седативные антигистаминные препараты, антибиотики класса хинолонов, стероидные таблетки и инъекции. Убедитесь в том, что ваш врач знает обо всех лекарствах, которые Вы принимаете или планируете принимать.

    Ваш врач или фармацевт помогут вам определить, будут ли вступать во взаимодействие препарат Зибан® с другими лекарственными средствами. Одновременный прием таблеток Зибан®  и заменителей никотина (например, никотиновые пластыри или жевательные резинки) может привести к повышению артериального давления. Врач может порекомендовать вам проводить регулярные измерения артериального давления, которые помогут определить, остается ли давление в пределах нормы.

    Применение у детей

    Препарат Зибан® не рекомендуется к приему у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Как принимать Зибан, курс лечения и дозы

    Принимать препарат Зибан® следует только в том случае, если он назначен вам вашим лечащим врачом.

    Курс лечения препаратом Зибан® включает два этапа: первый этап состоит из 30 таблеток, второй — 90 таблеток.

    Первый этап из 30 таблеток рассчитан приблизительно на 14 дней. Второй этап из 90 таблеток рассчитан приблизительно на 6 недель.

    Во избежание перерывов между этапами курса важно заранее приобрести 90 таблеток на следующий этап, тогда вы будете уверены, что сможете продолжить курс сразу после окончания предыдущего. Ваш врач скажет, как часто и сколько именно таблеток Зибан® вам следует принимать. Также вы найдете эту информация на упаковке препарата.

    Если вы заметили нарушение сна во время курса лечения препаратом, старайтесь не принимать Зибан® перед тем, как собираетесь ложиться спать. Если вы принимаете 2 таблетки в день, старайтесь принимать одну таблетку рано утром, другую — во второй половине дня. Интервал между приемами таблеток должен составлять 8 часов.

    Первый этап курса лечения

    На время первого этапа необходимо 30 таблеток препарата Зибан®, рассчитано на чуть более 14 дней. Принимать следует столько, сколько было предписано лечащим врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 таблетка) один раз в день в течение первых 3 дней.

    На четвертый день доза составляет 150 мг (1 таблетка) два раза в день. Интервал между приемами таблеток должен составлять как минимум 8 часов. Перед тем, как закончится первый этап курса лечения, следует пойти на прием к врачу за рецептом на таблетки Зибан для следующего этапа.

    Второй этап курса лечения

    На время второго этапа курса лечения необходимо 90 таблеток препарата Зибан®, рассчитано на чуть более 6 недель. Принимать следует в соответствии с назначениями лечащего врача. Обычно рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 таблетка) два раза в день. Интервал между приемами таблеток должен составлять как минимум 8 часов.

    Ни в коем случае нельзя самовольно увеличивать дозировку препарата, следует придерживаться предписаний врача! Прием непрописанной повышенной дозы может привести к риску возникновения эпилептического припадка  (пароксизма или конвульсии). Если у вас имеются заболевания печени, о возможности лечения препаратом Зибан® следует проконсультироваться у своего лечащего врача.

    Как долго необходимо принимать препарат Зибан®

    Приблизительно требуется 1 неделя для того, чтобы Зибан® начал действовать в организме человека. Таким образом, бросить курить максимально возможно по истечении недели лечения. Это значит, что в первую неделю приема препарата вы продолжаете курить (курение и одновременный прием Зибана® не является опасным). В течение второй недели лечения вы устанавливаете дату, когда вы заканчиваете курить (к примеру, на 10-11 день курса).

    Большинству людей необходим, по крайней мере, 7-ми недельный курс лечения Зибаном®. Тщательно следуйте предписаниям врача. Информация о том, как следует принимать таблетки Зибан®, также имеется на упаковке препарата. Если у вас возникли вопросы по поводу как принимать Зибан®, обратитесь за помощью к врачу или фармацевту.

    Лечение препаратом Зибаном® и одновременным использованием заменителей сигарет (к примеру, никотиновые пластыри, жевательные резинки, спреи, ингаляторы и т.д.) необходимо проводить только под контролем лечащего врача.

    Способ применения

    Проглатывать таблетку необходимо целиком, запивая небольшим количеством воды. Ни в коем случае не раздавливать, не жевать и не рассасывать таблетки — иначе лекарство в организм попадет слишком быстро. В этом случае вы увеличиваете вероятность возникновения побочных эффектов, включая эпилептический припадок (пароксизм или конвульсию).

    Пропуск дозы

    Если вы забыли вовремя принять таблетку, пропустите дозу и продолжайте прием препарата в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата!

    Передозировка

    При передозировке таблетками Зибан® необходимо НЕМЕДЛЕННО обратиться за скорой медицинской помощью и позвонить в местный центр по борьбе с отравлениями, даже если нет явных признаков дискомфорта или отравления. Возможно, вы нуждаетесь в неотложной медицинской помощи. Всегда держите под рукой номер телефона центра по борьбе с отравлениями. Если вы не знаете, что нужно делать, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

    Рекомендации во время приема препарата Зибан

    То, что вы обязаны сделать:

    • Сообщить врачу или фармацевту обо всех новых лекарственных средствах, которые вы планируете принимать во время приема препарата Зибан®.
    • Сообщить врачу, если вы беременны или планируете беременность во время приема препарата Зибан®.
    • Сообщить врачу, если вы по каким-либо причинам не принимаете или не принимали препарат Зибан® так, как было вам предписано.

    В противном случае, врач может предположить, что лечение было неэффективным и без необходимости его изменить.

    • Свести к минимуму или избегать употребления алкоголя во время курса лечения препаратом Зибан®.

    То, что не следует делать:

    • Ни в коем случае не прекращайте прием препарата Зибан® и не меняйте его дозировку без консультации с лечащим врачом.
    • Не передавайте это лекарство кому-либо еще, даже если у этого человека наблюдается сходная проблема бросить курить, что и у Вас.
    • Не используйте Зибан® для лечения других заболеваний без указания врача.

    Особые указания

    Следует проявлять осторожность при вождении автомобиля или выполнении любых других работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, пока вы не знаете, какое воздействие оказывает на вас препарат Зибан®.

    Как и многие другие лекарственные препараты, у некоторых людей Зибан® может вызвать:

    • головокружение
    • сонливость
    • усталость
    • изменение концентрации внимания
    • Изменения зрения

    Побочные действия

    Свяжитесь со своим врачом или фармацевтом как можно скорее, если вы не чувствуете себя достаточно хорошо во время приема препарата Зибан®, даже если Вы не предполагаете, что это может быть связано с приемом лекарства или обнаружили любые побочные действия, не упомянутые в настоящей инструкции.

    Все лекарственные препараты могут иметь побочные эффекты, включая препарат Зибан®. В большинстве случаев побочные действия Зибана® незначительны и носят преходящий характер. При ряде побочных эффектов Вам может потребоваться скорая медицинская помощь. Часто встречающиеся побочные действия:

    • Головная боль
    • Нарушение сна (см. раздел «Как принимать Зибан®»)
    • Сухость во рту
    • Расстройство желудка (к примеру, тошнота и констипация)

    Если у вас возникли какие-либо вопросы, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту. Следует немедленно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы заметите что-либо из перечисленного ниже:

    • Жар, лихорадочное состояние
    • Усталость
    • Приливы крови
    • Шаткость походки
    • Анорексия (потеря аппетита)
    • Звон в ушах
    • Ухудшение зрения
    • Расстройство восприятия вкуса
    • Потеря аппетита
    • Аффективное расстройство (расстройство настроения)
    • Нарушение концентрации внимания
    • Раздражительность
    • Враждебность и агрессивность
    • Чувство беспокойства
    • Галлюцинации
    • Бред
    • Суицидальная настроенность
    • Тревога
    • Головокружение
    • Учащенное срдцебиение
    • Покалывание или онемение конечностей
    • Снижение памяти
    • Изменения уровня сахара в крови

    В ряде случаев отмечалось резкое повышение артериального давления. При проявлении острой аллергической реакции на препарат Зибан следует НЕМЕДЛЕННО сообщить об этом лечащему врачу или обратиться за скорой медицинской помощью.

    Симптомы аллергической реакции могут включать некоторые или все из перечисленных ниже:

    • Одышка
    • Опухание век, губ, гортани
    • Затруднение дыхания
    • Сенная лихорадка (аллергический ринит)
    • Крапивница
    • Потеря сознания

    Существует вероятность возникновения эпилептического припадка примерно у 1 из 1000  человек, принимающих гидрохлорид бупропиона (активный  компонент Зибана). Риск эпилептического припадка возрастает если Вы:

    • Страдаете или страдали когда-либо от любой формы эпилепсии  
    • Страдаете или страдали расстройством питания (булимией или анорексией)
    • Принимаете больше предписанной дозы препарата Зибан®  
    • Принимаете какие-либо другие лекарства, содержащие в составе бупропион (например, антидепрессанты)
    • Перенесли травму головы
    • Злоупотребляете алкоголем
    • Страдаете сахарным диабетом

    Одновременный прием других лекарственных препаратов может привести к риску возникновения эпилептического припадка (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Необходимо сообщить лечащему врачу обо всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете или планируете принимать во время курса лечения. Строго соблюдать предписанную врачом дозировку и частоту применения таблеток Зибан.

    В настоящей инструкции представлен неполный список возможных побочных действий. У некоторых людей могут встречаться и другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Влияние отказа от курения Прекращение курения инициирует развитие симптомов синдрома отмены никотина. О подобном состоянии сообщали пациенты, принимающие лекарство во время курса лечения никотиновой зависимости. Включают следующие симптомы:

    • Нарушение сна, дрожь или повышенное потоотделение
    • Чувство беспокойства или депрессия (редко мысли о самоубийстве)

    Если вы чувствуете какие-либо изменения в настроении, поговорите со своим лечащим врачом, как только это возможно. Сообщите врачу, обо всех побочных (необычных) эффектах, которые у вас появились во время приема препарата Зибан®, в том числе, не указанных в настоящем списке. Не беспокойтесь по поводу настоящего списка негативных побочных эффектов. Скорее всего, у вас ни один из них не проявится.

    Условия хранения

    Препарат Зибан® следует хранить в сухом, прохладном и недоступном для детей месте при температуре не выше 25° C.

    Оптимальным местом для хранения лекарственных средств является настенный шкафчик, закрывающийся на ключ, висящий на высоте не менее 1,5 метра от пола. Не хранить в ванной комнате или вблизи раковины.

    Не оставляйте таблетки Зибан в автомобиле или на подоконнике. Тепло и сырость могут испортить некоторые лекарственные средства. Храните таблетки в блистерной упаковке до следующего приема. Не следует извлекать таблетки из блистерной упаковки, т.к. утрачивается их сохранность.

    Утилизация медикаментов Если врач остановил курс лечения препаратом Зибан® или срок действия таблеток истек, спросите своего фармацевта, что делать с оставшимися медикаментами.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые, с гравировкой «GX CH7» с одной стороны. Таблетки Зибан® выпускают в блистерной упаковке из фольги. Расфасовывают в блистер по 10 шт., который укладывают в картонную коробку.

    Состав: действующее вещество: гидрохлорид бупропиона 150 мг вспомогательные вещества:

    • микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ),
    • гипромеллоза,
    • цистеина гидрохлорида моногидрат,
    • стеарат магния,
    • макрогол 400,
    • титана диоксид (E171),
    • карнаубский воск,
    • черный железооксидный пигмент (E172).

    Таблетки Зибан не содержат лактозу (молочный сахар). Таблетки могут иметь характерный запах, что считается нормальным. Название и адрес производителя GlaxoSmithKline Pty Ltd (Австралия) 1061 Маунтин Хайуэй Борониа VIC 3155, Австралия.

    Источник

    Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

    Зибан

    Торговое название
    Зибан

    Международное непатентованное название

    Цефтриаксон

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий 1.0 г

    Состав

    Один флакон содержит

    активное вещество — цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия) 1.0 г

    Описание

    Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

    Код АТХ J01DD04

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Концентрация цефтриаксона в крови зависит от степени связывания его с альбумином, что определяет фармакокинетику препарата. При большинстве

    терапевтических концентраций свободный цефтриаксон составляет приблизительно 5%, увеличиваясь до 15% при концентрации 300 мг/л. Концентрация свободного цефтриаксона в интерстициальной жидкости выше, чем его концентрация в плазме крови, вследствие низкого
    содержания альбумина.

    При внутримышечном введении 500 мг цефтриаксона пиковая концентрация в плазме крови 40мг/л–70мг/л достигается в течение 60 минут, биодоступность составляет 100 %.

    При внутривенном введении пиковая концентрация в плазме крови  составляет около 120 мг/л при дозировке 500 мг и 200 мг/л при дозировке 1 г.

    После 30 минутной инфузии 2 г препарата, его уровень в плазме составляет 250 мг/л.

    Приблизительно 60% препарата выводится почками в неизмененном виде, за счет клубочковой фильтрации. Оставшаяся часть выводится через желчные протоки и кишечник. Почечный клиренс составляет 5–12 мл/мин, общий клиренс плазмы составляет 10–22
    мл/мин. Период полувыведения (Т½) у взрослых составляет, около 8 часов.

    Способ введения, повторное введение не влияют на период полувыведения.

    Фармакокинетика в особых клинических ситуациях.

    У новорожденных (в возрасте до 8 дней), а так же у пожилых людей Т½  в

    2-3 раза длиннее, чем у взрослых. Любое нарушение функции почек способно увеличить период полувыведения.

    В течение первого месяца жизни ребенка Т ½ снижается до уровня взрослого человека.

    Период полувыведения увеличивается при почечной или печеночной недостаточности; почечная недостаточность приводит к увеличению выделения препарата с желчью, печеночная недостаточность, в свою очередь, приводит к усилению выведения цефтриаксона почками.

    Цефтриаксон хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) при воспалении мозговых оболочек, концентрация препарата в СМЖ составляет

    4 % — 17 % от соответствующего уровня в плазме крови.

    Фармакодинамика

    Цефтриаксон — антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения. Обладает бактерицидным действием, угнетает рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, за счет подавления  синтеза клеточной стенки активно делящихся
    бактерий, путем присоединения к одному или более пенициллинсвязывающих белков. В результате стенка клетки повреждается и становится осмотически неустойчивой.

    Цефалоспорины уменьшают ингибирование гидролаз муреина, фермента, участвующего в делении клеток. Неингибированный фермент может нарушать целостность клеточной стенки.

    Цефтриаксон активен в отношении следующих микроорганизмов, включая штаммы, вырабатывающие бета-лактамазу (пенициллиназа).

    Чувствительные микроорганизмы:

    Грамположительные аэробные:

    Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*,Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)*,Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalacliae (группа B), Streptococcus pneumoniae, Streptococci группы viridans

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

    Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp.

    Виды, для которых возможна приобретеная чувствительность

    Грамположительные аэробные микроорганизмы:

    Staphylococcus epidermidis**, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

    Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli***, Klebsiella pneumonia***, Klebsiella oxytoca***, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens

    Анаэробы

    Bacteroides spp., Fusobacterium spp.,Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens

    Устойчивые микроорганизмы

    Грамположительные аэробные микроорганизмы:

    Enterococcus spp., Listeria monocytogenes

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

    Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia

    Анаэробы

    Clostridium difficile

    Другие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum

    *Все метициллин-устойчивые стафилококки, резистентны к цефтриаксону.

    **Процент резистентности > 50%, по крайней мере в одном регионе

    ***Штаммы, вырабатываемые ESBL, всегда резистенты

    Показания к применению

    Зибан назначается для   лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе у доношенных новорожденных (с рождения):

    — бактериальный менингит

    — внебольничная пневмония

    — внутрибольничная пневмония

    — острый средний отит

    — инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей  

      и желудочно-кишечного тракта)

    — осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

    — инфекции костей и суставов

    — осложненные инфекции кожи и мягких тканей

    — гонорея

    — сифилис

    — бактериальный эндокардит

    Зибан может использоваться при:

    — обострении хронической обструктивной болезни легких у взрослых

    — рассеянном боррелиозе Лайма (ранняя (стадия II) и поздняя (стадия III)) у  

      взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней

    — предоперационной профилактике инфекций, профилактики развития 

      вторичной инфекции

    — лечении пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая    

      возможно вызвана бактериальной инфекцией

     -лечении пациентов с бактериемией, связанной или подозреваемой с любой

      из вышеперечисленных инфекций.

    Способ применения и дозы

    Доза препарата и способ введения определяются с учетом степени тяжести инфекции,  чувствительности возбудителя заболевания и состояния пациента. Терапевтический эффект обычно достигается при введении препарата ежедневно один раз в сутки. Курс лечения
    зависит от течения заболевания. Лечение необходимо продолжить еще в течение 48-72 часов после получения результатов анализов об эрадикации микроорганизма или отсутствия температуры у пациента.

    Дозы, рекомендуемые для данных показаний к применению. В особенно тяжелых случая возможно назначение доз в верхнем пределе рекомендуемого диапазона.

    Взрослые и дети старше 12 лет (≥50 кг)

    Показания

    Дозировка*

    Частота лечения**

     Внебольничная пневмония

    1-2 г

    1 раз в сутки

     Обострение хронической обструктив-   

     ной болезни  легких

     Инфекции органов брюшной полости

     Осложненные инфекции мочевыводя- 

     щих путей

     Внутрибольничная пневмония

    2 г

    -//-

    1 раз в сутки

    -//-

     Осложненные инфекции кожи  и    

     мягких тканей

     Инфекции костей и с

    Задать вопрос

    Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.

    Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут.

    Наличие


    Розница (Аптечный пункт Щорса), ,

    Есть в наличии (53)


    Розница (Аптека №7), ул. Молдагалиева,33

    Есть в наличии (1)


    Розница (Аптека №6), пр. Достык (пр.Назарбаева), 206

    Есть в наличии (1)


    Розница (Аптека №35), мкрн. Северо-Восток, 42

    Есть в наличии (1)


    Розница (Аптека №34), ул. Привольная,1

    Есть в наличии (1)


    Розница (Аптека №30), ул. Ихсанова,44

    Есть в наличии (20)


    Розница (Аптека №22), пр. АбулхаирХана,153

    Есть в наличии (1)


    Розница (Аптека №17), 4 мкрн.10а

    Есть в наличии (14)

    Отзывы

    Оставить отзыв

    У данного товара нет отзывов. Станьте первым, кто оставил отзыв об этом товаре!

    Задать вопрос

    Вопрос *

    Ваше имя *

    Телефон *

    E-mail

    Я согласен на обработку персональных данных

    Источник

    Зибан – это атипичный антидепрессант, применяющийся для лечения расстройств эмоционально-волевой сферы. Еще одна точка приложения зибана – лечение никотиновой зависимости. Благодаря особому механизму действия на центральную нервную систему, препарат помогает легче перенести отказ от курения.

    Таблетки Зибан инструкция по применению - отзывы - аналоги - побочные эффекты

    Форма выпуска

    Зибан производится и выпускается в форме таблеток британской компанией GlaxoSmithKline. Стандартная дозировка составляет 150 мг действующего вещества в каждой таблетке. В блистере по 10 таблеток, в упаковке от 3 до 12 блистеров.

    Состав

    Основное действующее вещество зибана – антидепрессант бупропион. В каждой таблетке содержится по 150 мг бупропиона. Помимо действующего вещества, средство содержит ряд вспомогательных компонентов. Их концентрации в каждой таблетке очень малы, поэтому они не оказывают влияние на организм.

    Фармакологическая группа

    Зибан по основному действующему веществу относится к группе атипичных антидепрессантов. Это препараты, которые обладают психотропным эффектом с влиянием на эмоционально-волевую сферу. Подгруппа зибана – селективный ингибиторы обратного захвата дофамина и норадреналина (СИОЗНиД). В эту подгруппу входит очень ограниченное количество лекарственных средств.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие зибана обусловлено влиянием бупропиона на организм. Бупропион – не однородное по своему составу вещество. В организме он распадается на несколько метаболитов, каждый из которых оказывает собственное влияние на клетки центральной нервной системы.

    Бупропион является селективный ингибитором обратного захвата норадреналина и дофамина. Это означает, что средство препятствует поступлению перечисленных медиаторов из синаптической щели внутрь нейронов. При этом повышается концентрация этих веществ и они чаще связываются с рецепторами нейронов, которые также находятся в синаптической щели. Чем больше дофамина и норадреналина воздействуют на рецепторы, тем лучше самочувствие пациента.

    Таблетки Зибан инструкция по применению - отзывы - аналоги - побочные эффекты

    Развитие депрессии связывают с уменьшением в головном мозге серотонина, норадреналина и дофамина. Бупропион обеспечивает повышение концентрации последних двух медиаторов, что способствует улучшению настроения. Однако это не все эффекты препарата.

    Путем воздействия на дофаминовые рецепторы, бупропион уменьшает чувство голода и позволяет эффективнее бороться с ожирением. Кроме того, вещество помогает справиться с никотиновой зависимостью. Бупропион способен связываться с рецепторами к никотину, тем самым обманывая мозг и помогая отказаться от курения табака.

    Показания

    Проводилось множество исследований, определяющих эффективность зибана при лечении того или иного патологического состояния. В итоге были определены заболевания, при которых целесообразно назначать этот препарат. В число этих заболеваний входят:

    • Первый эпизод депрессии легкой или средней степени тяжести;
    • Рекуррентное депрессивное расстройство;
    • Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод депрессии;
    • Никотиновая зависимость;
    • Ожирение;
    • Снижение либидо, в том числе вызванное другими антидепрессантами;
    • Синдром дефицита внимания и гиперактивности у взрослых.

    В отношении других психических расстройств эффективность зибана не доказана. Так, например, проведенное исследование в отношении снижения тревожности, показало, что зибан не обладает противотревожным компонентом. Однако в некоторых случаях его можно применять при социальных фобиях.

    Противопоказания

    Зибан нельзя назначать при следующих состояниях:

    • Эпилепсия;
    • Нервные тики, в том числе синдром Туретта;
    • Синдром отмены бензодиазепиновых транквилизаторов;
    • Расстройства пищевого поведения;
    • Онкологические заболевания головного мозга;
    • Артериальная гипертензия третьей степени;
    • Почечная или печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
    • Детский и подростковый возраст.

    Кроме того, запрещен прием зибана с ингибиторами моноаминоксидазы. Между приемами этих препаратов должен пройти промежуток в две недели.

    Побочные действия

    Побочные эффекты зибана в основном касаются нервной системы. Наиболее частым из них являются эпилептические приступы, тики и тремор рук. Особую опасность препарат представляет для пациентов, которые уже имеют судорожную готовность или другие неврологические расстройства.

    Еще одно частое осложнение – это головная боль, головокружения, тошнота. Развиваются эти симптомы в первые дни приема и вскоре исчезают. Примерно у 1 % принимающих препарат возможно развитие артериальной гипертензии, наиболее часто – изолированного систолического ее варианта. При этом неважно, было ли это заболевание у пациента до начала приема или нет.

    Редким побочным эффектом зибана является галакторея – выделение молока из молочных желез вне беременности или лактации. Еще одно редкое осложнение лечения данным препаратом – токсическое поражение печени.

    При длительном приеме зибана и резком прекращении лечения возможен синдром отмены. Другие побочные эффекты на данный момент неизвестны, в настоящее время ведутся постмаркетинговые исследования препарата, позволяющие расширить этот список.

    Инструкция по применению

    Зибан рекомендовано применять дважды в сутки. Период полувыведения препарата меньше 24 часов, потому принципиально важно делить суточную дозу на два приема с разницей в 12 часов (см. график). Начинать лечение следует с минимальной дозировки – 300 мг. Для этого достаточно принимать одну таблетку утром и одну вечером.

    Таблетки Зибан инструкция по применению - отзывы - аналоги - побочные эффекты

    В течение двух недель дозу можно повысить до 450 мг в сутки. При этом можно две таблетки пить утром, а одну вечером, или две вечером, одну – утром. Также можно делить таблетку и пить по полторы утром и вечером.

    При необходимости еще через две недели дозировку снова можно повысить. Максимально разрешенное количество препарата, употребляемое в сутки – 600 мг. Превышать эту отметку не следует из-за риска развития побочных эффектов.

    Препарат можно пить независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

    Препарат не влияет на режим сна и бодрствования. Ограничения в управлении любыми видами транспорта не требует. Существуют данные о развитии зависимости от зибана и возникновении синдрома отмены при прекращении его приема. Для исключения риска развития этого синдрома, следует прекращать пить средство постепенно. Начинать стоит с уменьшения дозировки на 150 мг один раз в две недели до полного отказа от препарата.

    Аналоги

    Аналогами препарата, которые имеют такое же действующее вещество, являются:

    • Веллбутрин;
    • Воксра;
    • Будеприон;
    • Аплензин.

    Отзывы

    Кирилл Н.: “Принимал зибан во время того, как бросал курить. Сначала эффекта не заметил. Курить хотелось также, как и раньше, даже раздражительность немного увеличилась. Но продержаться пришлось всего неделю, затем появился эффект от препарата. Обычно это самое тяжелое время, но зибан помог мне его преодолеть с легкостью. Курить практически не хотелось, я все-таки бросил.”

    Врач-психиатр: “Применение зибана в нашей стране очень ограничено. Это новый препарат, который имеет отличный от других средств механизм действия. Он еще мало изучен и назначение его вызывает некоторые опасения за здоровье пациентов. К тому же стоимость препарата не позволяет применять его для лечения большинства пациентов. В то же время американские коллеги успешно внедряют зибан в свою практику, потому в скором времени можно ожидать его распространение на отечественном рынке фармпрепаратов.”

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:

    Это тоже интересно:

  • Зибан инструкция по применению цена отзывы
  • Зефтера инструкция по применению цена
  • Зви 430 инструкция к духовке градусы
  • Зи фактор инструкция по применению отзывы цена таблетки
  • Зефтера антибиотик инструкция по применению

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии