Зибан (Цефтриаксон)
МНН: Цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия)
Производитель: Медокеми Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftriaxone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025232
Информация о регистрации в РК:
27.09.2021 — 27.09.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Зибан
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная
форма, дозировка
Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного
введения,
1 г и 2 г
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты
другие. Цефалоспорины третьего поколения.
Цефтриаксон
Код
АТХ J01DD04
Показания к применению
Зибан
показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая
доношенных новорожденных (от рождения):
-
бактериальный
менингит -
внебольничная
пневмония -
внутрибольничная
пневмония -
острый
средний отит -
внутрибрюшные
инфекции; -
осложненные
инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) -
инфекции
костей и суставов -
осложненные
инфекции кожи и мягких тканей -
генитальные
инфекции, включая гонорею -
сифилис
-
бактериальный
эндокардит.
Зибан
может быть использован:
-
для
лечения острых обострений хронической обструктивной болезни легких у
взрослых -
для
лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (ранняя (II стадия) и
поздняя (III стадия))
у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста -
для
предоперационной профилактики инфекций области
хирургического
вмешательства -
при
лечении нейтропенических пациентов
с лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной
инфекцией -
при
лечении пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или
предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций.
Зибан
следует назначать в комбинации с другими антибактериальными
препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не
входит в спектр действия цефтриаксона.
Следует
рассмотреть вопрос об официальном руководстве по надлежащему
применению антибактериальных средств.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к цефтриаксону, любому другому цефалоспорину или к любому из
вспомогательных веществ
—
тяжелые
реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к
бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы
и карбапенемы) в анамнезе
—
недоношенные
дети в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и
хронологический возраст)
—
доношенные
новорожденные (≤ 28-дневного возраста):
—
гипербилирубинемия,
желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in
vitro
показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с
сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой
энцефалопатии у таких пациентов)
—
внутривенное
введение кальцийсодержащих растворов новорожденным, новорожденные (≤
28 дней), которым назначено или предполагается внутривенное лечение
кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные инфузии
кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании,
из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона
—
внутривенное введение растворов цефтриаксона, содержащих
лидокаин
—
детям до 15 лет использовать лидокаин в качестве растворителя
противопоказано
Необходимые
меры предосторожности при применении
Реакция
гиперчувствительности
Как
и во всех бета-лактамных антибактериальных препаратах, сообщалось о
серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности. В случае
тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном должно
быть немедленно прекращено и начаты адекватные экстренные меры. Перед
началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе
тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим
цефалоспоринам или к любому другому типу бета-лактамного агента.
Следует соблюдать осторожность, если препарат назначается пациентам с
нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным препаратам в
анамнезе.
Сообщалось
о тяжелых кожных побочных реакциях (синдром Стивенса Джонсона или
синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз) а также
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS),
которая может быть опасной для жизни или смертельной; однако частота
развития подобных реакций неизвестна.
Взаимодействие
с кальцийсодержащими продуктами
Описаны
случаи летальных реакций с преципитатами кальция-цефтриаксона в
легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте
менее 1 месяца. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и
кальций в разное время и через различные внутривенные линии. В
имеющихся научных данных отсутствуют сообщения о подтвержденных
внутрисосудистых осадках у пациентов, кроме новорожденных, получавших
цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие
кальцийсодержащие продукты. Исследования in
vitro
показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения
цефтриаксона-кальция по сравнению с другими возрастными группами.
Для
всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное
введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов с тщательным
промыванием физиологическим раствором инфузионной системы между в/в
введением. При необходимости назначения кальцийсодержащих растворов
для парентерального питания, с целью предотвращения образования
преципитатов, следует рассмотреть возможность назначения другого
антибиотика. В случаях, когда введение цефтриаксона пациентам,
получающим парентеральное питание кальцийсодержащими растворами
необходимо, их вводят одновременно, используя различные венозные
доступы или на период инфузии цефтриаксона, парентеральное питание
кальцийсодержащим раствором может быть приостановлено. Пациентам
старше 28 дней, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно
вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные
системы с разным венозным доступом или если инфузионные системы
заменяют или тщательно промывают между инфузией, физиологическим
солевым раствором для предупреждения выпадения осадка.
Детское
население
Безопасность
и эффективность Препарата Зибан у новорожденных, младенцев и детей
были установлены для дозировок, описанных в разделе «Дозировка»
и «Способ применения». Исследования показали, что
цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять
билирубин из сывороточного альбумина.
Зибан
противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с риском
развития билирубиновой энцефалопатии.
Гемолитическая
анемия
Как
и при применении других цефалоспоринов, при применении цефтриаксона
возможно
развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи
тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со
смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении
цефтриаксоном анемии, нельзя исключить диагноз
цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до
выяснения ее причины.
Длительное
лечение
При
длительном лечении полный анализ крови следует проводить через равные
промежутки времени.
Колит
/ суперинфекция
Как
и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при
лечении цефтриаксоном
зарегистрированы
случаи развития диареи, вызванной Clostridium
difficile,
различной тяжести: от легкой диареи до тяжелого колита со смертельным
исходом. У всех пациентов с диареей во время и после
антибиотикотерапии, необходимо помнить о возможности развития диареи,
вызванной Clostridium
difficile.
В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, тормозящие
перистальтику кишечника. Как и при лечении другими антибактериальными
препаратами, при применении цефтриаксона
может
развиться суперинфекция.
Тяжелая
почечная и печеночная недостаточность
При
тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется
тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.
Вмешательство
в серологическое тестирование
Могут
возникнуть помехи в тестах Кумбса, поскольку цефтриаксон может
привести к ложноположительным результатам теста. Цефтриаксон также
может привести к ложноположительным результатам теста на
галактоземию.
Неферментативные
методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные
результаты. Определение глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном
следует проводить ферментативно.
Антибактериальный
спектр
Зибан
обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и может
быть непригоден для использования в качестве единственного средства
для лечения некоторых видов инфекций, если патоген уже не был
подтвержден. При полимикробных инфекциях, когда предполагаемые
возбудители включают микроорганизмы, устойчивые к цефтриаксону,
следует рассмотреть возможность введения дополнительного антибиотика.
Применение
лидокаина
Раствор
лидокаина никогда не следует вводить внутривенно.
В
случае, если раствор лидокаина используется в качестве растворителя,
растворы цефтриаксона должны использоваться только для
внутримышечного введения. Противопоказания к лидокаину,
предупреждения и другая соответствующая информация должна быть
рассмотрена перед использованием.
Желчекаменная
болезнь
При
наблюдении теней на сонограммах следует учитывать возможность
выпадения в осадок цефтриаксона кальция. Тени, которые были ошибочно
приняты за камни в желчном пузыре, были обнаружены на сонограммах
желчного пузыря, как правило, после доз, превышающих стандартную
рекомендуемую дозу. Эти тени, однако, являются осадками цефтриаксона
кальция, которые исчезают после завершения или прекращения терапии
цефтриаксоном. Редко эти результаты были связаны с симптомами. В
симптоматических случаях рекомендуется консервативное нехирургическое
лечение, и прекращение лечения цефтриаксоном в симптоматических
случаях должно быть по усмотрению врача.
Панкреатит
Случаи
панкреатита, возможно этиологии билиарной непроходимости, редко
сообщались у пациентов, получавших Цефтриаксон. У большинства
пациентов имелись факторы риска развития билиарного застоя и
билиарного осадка, например предшествующая основная терапия, тяжелое
заболевание и общее парентеральное питание. Нельзя исключать
триггерную или кофакторную роль связанных с Цефтриаксоном билиарных
осадков.
Почечный
литиаз
Сообщалось
о случаях почечного литиаза, который является обратимым при
прекращении приема цефтриаксона. В симптоматических случаях следует
проводить сонографию. Польза в пациентах с историей ренального
литиаза или с гиперкальциурией должна быть рассмотрена врачем
основанным на специфической оценке риска преимущества.
Реакция
Яриша-Герксгеймера (JHR)
Вскоре
после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией,
вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера
(JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть
купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции,
лечение антибиотиками прекращать не следует.
Энцефалопатия
Сообщалось
об энцефалопатии при применении цефтриаксона, особенно у пожилых
людей с тяжелой почечной недостаточностью или расстройствами
центральной нервной системы. При подозрении на
цефтриаксон-ассоциированную энцефалопатию (например, снижение уровня
сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги)
следует рассмотреть вопрос о прекращении приема цефтриаксона.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Кальцийсодержащие
разбавители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не
следует использовать для восстановления флаконов препарата Зибан или
для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для
внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок.
Осаждение цефтриаксона-кальция может также происходить при смешивании
цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в той же линии
внутривенного введения. Зибан нельзя вводить одновременно с
кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные
кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание через
Y-узел. Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон
и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно друг
другу, если инфузионные катетеры тщательно промываются между
инфузиями совместимой жидкостью. Исследования in
vitro
с использованием взрослой и неонатальной плазмы пуповинной крови
показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения
цефтриаксона-кальция.
Одновременное
применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить
антивитаминный эффект К и риск кровотечения. Рекомендуется часто
контролировать международное нормализованное соотношение (МНО) и
соответственно
корректировать дозировку препарата против витамина К как во время,
так и после лечения цефтриаксоном.
Имеются
противоречивые данные относительно потенциального повышения почечной
токсичности аминогликозидов при применении с цефалоспоринами. В таких
случаях следует строго придерживаться рекомендуемого мониторинга
уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.
В
исследовании in
vitro
антагонистические эффекты наблюдались при комбинации хлорамфеникола и
цефтриаксона.
Клиническая значимость этого открытия неизвестна.
Сообщений
о взаимодействии цефтриаксона с пероральными кальцийсодержащими
препаратами или о взаимодействии внутримышечного цефтриаксона с
кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или перорально) не
поступало.
У
пациентов, получавших цефтриаксон,
тест Кумбса может привести к ложноположительным результатам теста.
Зибан,
как и другие антибиотики, может привести к ложноположительным тестам
на галактоземию.
Аналогичным
образом, неферментативные методы определения глюкозы в моче могут
давать ложноположительные результаты. По этой причине определение
уровня глюкозы в моче при терапии цефтриаксоном
следует проводить ферментативно.
После
одновременного приема больших доз цефтриаксона и сильнодействующих
диуретиков (например, фуросемида) нарушения функции почек не
наблюдалось.
Одновременное
применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.
При
совместном приеме хлорамфеникола и цефтриаксона наблюдается
антагонистический эффект.
Цефтриаксон
несовместим
с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Специальные
предупреждения
Натрий
Каждый
грамм препарата Зибан содержит 3,6 ммоль (или 83 мг) натрия. Это
должно быть
принято
во внимание пациентами на натрий-контролируемой диете.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Зибан
проникает через плацентарный барьер. Существует ограниченное
количество данных о применении цефтриаксона у беременных женщин.
Зибан допускается назначать во время беременности после оценки
отношения польза/риск, в особенности в первом триместре беременности.
Грудное
вскармливание
Зибан
выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, но при
терапевтических дозах цефтриаксона никаких эффектов на детей,
находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Однако нельзя
исключать риск возникновения диареи и грибкового поражения слизистых
оболочек. Возможность сенсибилизации должна быть принята во внимание.
Необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное
вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном,
принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и
пользу терапии для женщины.
Особенности
влияния на способность управлять транспортными средствами и
потенциально
опасными механизмами
Во
время лечения препаратом Зибан могут возникнуть нежелательные эффекты
(например, головокружение), которые могут повлиять на способность
управлять автомобилем и пользоваться машиной. Пациентам следует
соблюдать осторожность при вождении или эксплуатации машин.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Доза
зависит от тяжести, восприимчивости, места и типа инфекции, а также
от возраста и состояния
функции печени и почек
пациента.
Дозы,
рекомендуемые в приведенных ниже таблицах, являются обычно
рекомендуемыми дозами в этих показаниях. В особо тяжелых случаях
следует учитывать дозы на более высоком конце рекомендованного
диапазона.
Взрослые
и дети старше 12 лет (≥ 50 кг)
Дозировка |
Частота |
Показания |
1-2 |
Раз |
Внебольничная |
Острые |
||
Внутрибрюшные |
||
Осложненные |
||
2 |
Раз |
Внутрибольничная |
Осложненные |
||
Инфекции |
||
2-4 |
Раз |
Ведение |
Бактериальный |
||
Бактериальный |
*
При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел
рекомендуемого диапазона доз.
**
При назначении доз, превышающих 2 г в день, может рассматриваться
введение два раза в день (12 часов).
Показания
для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которым требуется
определенный режим дозировки:
Острый
средний отит
Можно
вводить разовую внутримышечную дозу цефтриаксона 1-2 г.
Ограниченные
данные свидетельствуют о том, что в случаях
тяжелой инфекции или при отсутствии реакции на предыдущую терапию,
цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечной дозе 1-2 г в
день в течение 3 дней.
Предоперационная
профилактика хирургических инфекций на месте
Рекомендуется
однократное введение в дозе 2 г.
Гонорея
500
мг в виде разовой внутримышечной дозы.
Сифилис
Обычно
рекомендуемые дозы составляют 500 мг -1 г один раз в день и
увеличиваются до 2 г один раз в день при нейросифилисе в течение
10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис,
основаны на ограниченных данных. Национальное или местное руководство
должно быть принято во внимание.
Распространенный
боррелиоз Лайма (ранний [Стадия II] и поздний [Стадия III])
2
г один раз в день в течение 14-21 дня. Рекомендуемая
продолжительность лечения варьируется, и национальные или местные
рекомендации должны быть приняты во внимание.
Детская
популяция
Новорожденные,
младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)
Для
детей с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для
взрослых.
Дозировка |
Частота |
Показания |
50-80 |
Раз |
Внутрибрюшные |
Осложненные |
||
Внебольничная |
||
Внутрибольничная |
||
50-100 (максимум |
Раз |
Осложненные |
Инфекции |
||
Ведение |
||
80-100 (максимум |
Раз |
Бактериальный |
100 (максимум |
Раз |
Бактериальный |
*
При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел
рекомендуемого диапазона доз.
**
При назначении доз, превышающих 2 г в день, может рассматриваться
введение два раза в день (12 часов).
Показания
для новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет
(<50 кг), которым требуется определенный режим дозировки:
Острый
средний отит
Для
начального лечения острого среднего отита может быть назначена
однократная внутримышечная доза цефтриаксона 50 мг / кг. Ограниченные
данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или
отсутствии реакции на предыдущую терапию, цефтриаксон может быть
эффективен при в/м назначении ежедневной дозы 50 мг/кг, ежедневно в
течение 3 дней.
Предоперационная
профилактика хирургических инфекций на месте
Рекомендуется
однократное введение в дозе 50-80 мг/кг.
Сифилис
Обычно
рекомендуемые дозы составляют 75-100 мг / кг (максимум 4 г) один раз
в день в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе,
включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных.
Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание.
Распространенный
боррелиоз Лайма (ранний [Стадия II] и поздний [Стадия III])
50–80
мг / кг один раз в день в течение 14–21 дня. Рекомендуемая
продолжительность лечения варьируется, и национальные или местные
рекомендации должны быть приняты во внимание.
Новорожденные
0-14 дней
Цефтриаксон
противопоказан недоношенным новорожденным до постменструального
возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст).
Дозировка |
Частота |
Показания |
20-50 |
Раз |
Внутрибрюшные |
Осложненные |
||
Осложненные |
||
Внебольничная |
||
Внутрибольничная |
||
Инфекции |
||
Ведение |
||
50 |
Раз |
Бактериальный |
Бактериальный |
*
При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел
рекомендуемого диапазона доз.
Максимальная
суточная доза 50 мг / кг не должна превышаться.
Показания
для новорожденных 0-14 дней, требующих определенного режима
дозировки:
Острый
средний отит
Для
начального лечения острого среднего отита можно назначать однократную
внутримышечную дозу цефтриаксона 50 мг / кг.
Предоперационная
профилактика хирургических инфекций на месте
Рекомендуется
однократное введение в дозе 20-50 мг/кг.
Сифилис
Обычно
рекомендуемая доза составляет 50 мг / кг один раз в день в течение
10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис,
основаны на очень ограниченных данных. Национальное или местное
руководство должно быть принято во внимание.
Продолжительность
терапии
Продолжительность
терапии зависит от течения инфекционного заболевания. Как и всегда
при антибиотикотерапии, введение препарата Цефтриаксон следует
продолжать еще как минимум 48-72 часа после нормализации температуры
и подтверждения эрадикации возбудителя.
Пожилые
пациенты
Дозировки,
рекомендуемые для взрослых, не требуют изменений у пожилых пациентов
при условии, что почечная и печеночная функции удовлетворительные.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Имеющиеся
данные не указывают на необходимость коррекции дозы при легком или
умеренном нарушении функции печени при условии, что почечная функция
не нарушена.
Нет
данных исследования у пациентов с тяжелой печеночной
недостаточностью.
Пациенты
с почечной недостаточностью
У
пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости снижать дозу
цефтриаксона при условии, что печеночная функция не нарушена. Только
в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс
креатинина <10 мл / мин) дозировка цефтриаксона не должна
превышать 2 г в день.
У
пациентов, находящихся на диализе, после диализа дополнительная
дозировка не требуется. Цефтриаксон не удаляется перитонеальным или
гемодиализом. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг
безопасности и эффективности.
Пациенты
с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
У
пациентов с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется
тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.
Метод
и путь введения
Внутримышечное
введение следует рассматривать, когда внутривенный путь невозможен
или менее подходит для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует
использовать внутривенный способ введения.
Восстановленный
раствор использовать незамедлительно.
Внутримышечное
введение
Зибан
нужно
вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечные
инъекции следует вводить в объеме относительно большой мышцы, и в
одно место следует вводить не более 1 г.
Способ
применения: 500
мг цефтриаксона растворяют в 2 мл 1% раствора лидокаина или 1000 мг
цефтриаксона растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина, затем вводят
глубоко в крупную мышцу (ягодица). Дозу
препарата устанавливают индивидуально в зависимости от
тяжести
течения заболевания,
локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к
цефтриаксону, а также от возраста
пациента,
функции
почек и печени.
Следует учитывать информацию, указанную
в инструкции
по применению лекарственного средства лидокаин.
Лидокаин
запрещается использовать в качестве растворителя для препаратов с
международным непатентованным наименованием «Цефтриаксон»
детям до 15 лет.
При
использовании лидокаина в качестве растворителя перед внутримышечным
введением
следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина,
а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.
Внутривенное
введение
Зибан
следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30
мин (предпочтительный путь). Внутривенное струйное введение следует
осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены.
Внутривенные
дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить
путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна
составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск
билирубиновой энцефалопатии.
Зибан
противопоказан новорожденным (≤ 28 дней) при необходимости из-за
риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках.
Из-за
риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует
использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор
Хартмана). Также возникновение преципитатов кальциевых солей
цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами,
содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного
введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять
цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.
Для
предоперационной профилактики хирургических инфекций Зибан следует
вводить за 30-90 минут до операции.
Способ
применения:
внутривенно
струйно медленно в течение 5 минут:
1000 мг цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Дозу
препарата устанавливают индивидуально в зависимости от
тяжести
течения заболевания,
локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к
цефтриаксону, а также от возраста
пациента,
функции
почек
и печени.
Внутривенные
инфузии в течение не менее 30 мин:
2000 мг цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из следующих
инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: например, 0,9%
раствор хлорида натрия или 0.45% раствор хлорида натрия +2.5% раствор
глюкозы или 5% раствор глюкозы или 10% раствор глюкозы или 6% раствор
декстрана в растворе глюкозы 5% или 6-10% раствор
гидроксиэтилкрахмала или вода для инъекций. Дозу
препарата устанавливают индивидуально в зависимости от
тяжести
течения заболевания,
локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к
цефтриаксону, а также от возраста
пациента,
функции
почек
и печени.
При
использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение
полученного раствора цефтриаксона противопоказано!
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
При
передозировке могут возникнуть симптомы тошноты, рвоты, диареи.
Лечение
Концентрации
цефтриаксона не могут быть уменьшены гемодиализом или перитонеальным
диализом. Особого противоядия нет. Лечение должно быть
симптоматическим.
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
(≥1/100, <1/10)
-
эозинофилия,
лейкопения,
тромбоцитопения -
диарея,
жидкий
стул -
повышение
активности печеночных ферментов -
высыпание
Нечасто
(≥1/1000, <1/100)
-
генитальная
грибковая инфекция -
гранулоцитопения,
анемия, коагулопатия -
головная
боль,
головокружение -
тошнота,
рвота -
зуд
-
флебит,
боль
в месте инъекции,
лихорадочное
состояние -
увеличение
креатинина в крови
Редко
(≥1/10 000, <1/1000)
-
псевдомембранозный
колит -
энцефалопатия
-
бронхоспазм
-
крапивница
-
гематурия,
глюкозурия -
отек,
озноб
Частота
неизвестна
-
суперинфекция
-
гемолитическая
анемия,
агранулоцитоз -
анафилактический
шок,
анафилактическая
реакция,
анафилактоидная
реакция -
гиперчувствительность
-
реакция
Яриша-Герксгеймера (JHR) -
судороги
-
вертиго
-
панкреатит,
стоматит,
глоссит -
образование
преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре -
ядерная
желтуха -
синдром
Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная
эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез,
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS
— синдром) -
олигурия,
почечные осадки (обратимые) -
ложноположительный
тест Кумбса, ложноположительный тест на галактоземию,
неферментативные методы определения глюкозы ложноположительные
Лечение
цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными
заболеваниями почек или нервной системы, редко может вызвать снижение
сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.
Инфекции
и заражения
Сообщения
о диарее после применения цефтриаксона могут быть связаны с
Clostridium
difficile.
Надлежащее управление жидкостью и электролитом должно быть
установлено.
Осаждение
цефтриаксон-кальциевой соли
Редко,
тяжелые, а в некоторых случаях, фатальные, побочные реакции поступали
у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней),
которых лечили внутривенно цефтриаксоном и кальцием. Осаждения
цефтриаксон-кальциевой соли наблюдались в легких и почках после
смерти. Высокий риск осаждения у новорожденных является результатом
их низкого объема крови и более длительного периода полураспада
цефтриаксона по сравнению со взрослыми.
Сообщалось
о случаях почечного осаждения, главным образом у детей старше 3 лет,
которые получали высокие дневные дозы (например, 80 мг / кг / день)
или общие дозы превышали 10 грамм, а также имели другие факторы
риска. (например, ограничения по жидкости или содержание в постели).
Риск образования осадка увеличивается у иммобилизованных или
обезвоженных пациентов. Это событие может быть симптоматическим или
бессимптомным, может привести к почечной недостаточности и анурии и
обратимо при прекращении приема цефтриаксона.
Наблюдалось
осаждение кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, прежде всего
у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендуемую стандартную
дозу. Проспективные исследования у детей показали переменную частоту
выпадения осадков при внутривенном введении — более 30% в некоторых
исследованиях. Заболеваемость, по-видимому, ниже при медленной
инфузии (20-30 минут). Этот эффект обычно протекает бессимптомно, но
осадки сопровождались клиническими симптомами, такими как боль,
тошнота и рвота в редких случаях. В этих случаях рекомендуется
симптоматическое лечение. Осадки, как правило, обратимы при
прекращении приема цефтриаксона.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Один флакон препарата содержит
активного
вещества –
цефтриаксона (в виде
натрия цефтриаксона) 1.0 г или 2.0 г
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Почти
белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.
Форма выпуска и упаковка
Препарат,
эквивалентный 1 г или 2 г цефтриаксона, помещают во флаконы из
прозрачного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками и
закатанные алюминиевыми колпачками.
По
1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в
оригинальной упаковке
при
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Медокеми
(Фар Ист) Лтд»
No
10, 12 and 16, VSIP II-A, Street 27, Vietnam Singapore Industrial
Park II-A, Vinh Tan commune, Binh Duong Province, Tan Uyen town,
Vietnam (Тан Уен, Вьетнам)
Телефон:
0084 0650 3815 600
Факс:
0084 0650 3815 078
Электронная
почта:
Vnfactory@medochemie.com
Держатель
регистрационного удостоверения
«Mедокеми
Лтд»
1-10
Constantinoupoleos str., 3011, Limassol, Cyprus (Лимассол, Кипр)
Телефон:
00357 25 867600
Факс:
00357
25 560863
Электронная
почта: office@medochemie.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
«Медокеми лтд»
в Республике Казахстан
050010
г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1
телефон/факс:
8(727) 321-05-05
Электронная
почта:kazakhstan@medochemie.com
Зибан_ЛВ_каз1.docx | 0.07 кб |
ЛВ_Зибан_без_растворителя_рус.docx | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий 2 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 2.0 г
Описание
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01DD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация цефтриаксона в крови зависит от степени связывания его с альбумином, что определяет фармакокинетику препарата. При большинстве терапевтических концентраций свободный цефтриаксон составляет приблизительно 5%, увеличиваясь до 15% при концентрации 300 мг/л. Концентрация свободного цефтриаксона в интерстициальной жидкости выше, чем его концентрация в плазме крови, вследствие низкого содержания альбумина.
При внутримышечном введении 500 мг цефтриаксона пиковая концентрация в плазме крови 40мг/л–70мг/л достигается в течение 60 минут, биодоступность составляет 100 %.
При внутривенном введении пиковая концентрация в плазме крови составляет около 120 мг/л при дозировке 500 мг и 200 мг/л при дозировке 1 г.
После 30 минутной инфузии 2 г препарата, его уровень в плазме составляет 250 мг/л.
Приблизительно 60% препарата выводится почками в неизмененном виде, за счет клубочковой фильтрации. Оставшаяся часть выводится через желчные протоки и кишечник. Почечный клиренс составляет 5–12 мл/мин, общий клиренс плазмы составляет 10–22 мл/мин. Период полувыведения (Т½) у взрослых составляет, около 8 часов.
Способ введения, повторное введение не влияют на период полувыведения.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях.
У новорожденных (в возрасте до 8 дней), а так же у пожилых людей Т½ в 2-3 раза длиннее, чем у взрослых. Любое нарушение функции почек способно увеличить период полувыведения.
В течение первого месяца жизни ребенка Т ½ укорачивается до уровня взрослого человека.
Период полувыведения увеличивается при почечной или печеночной недостаточности; почечная недостаточность приводит к увеличению выделения препарата с желчью, печеночная недостаточность, в свою очередь, приводит к усилению выведения цефтриаксона почками.
Цефтриаксон хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) при воспалении мозговых оболочек, концентрация препарата в СМЖ составляет
4 % — 17 % от соответствующего уровня в плазме крови.
Фармакодинамика
Цефтриаксон — антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения. Обладает бактерицидным действием, угнетает рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, за счет подавления синтеза клеточной стенки активно делящихся бактерий, путем присоединения к одному или более пенициллинсвязывающих белков. В результате стенка клетки повреждается и становится осмотически неустойчивой.
Цефалоспорины уменьшают ингибирование гидролаз муреина, фермента, участвующего в делении клеток. Неингибированный фермент может нарушать целостность клеточной стенки.
Цефтриаксон активен в отношении следующих микроорганизмов, включая
штаммы, вырабатывающие бета-лактамазу (пенициллиназа).
Чувствительные микроорганизмы:
Грамположительные аэробные:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*,Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)*,Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группа B), Streptococcus pneumoniae, Streptococci группы viridans
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp.
Виды, для которых возможна приобретеная чувствительность
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Staphylococcus epidermidis**, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli***, Klebsiella pneumonia***, Klebsiella oxytoca***, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens
Анаэробы
Bacteroides spp., Fusobacterium spp.,Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens
Устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Enterococcus spp., Listeria monocytogenes
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia
Анаэробы
Clostridium difficile
Другие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum
*Все метициллин-устойчивые стафилококки, резистентны к цефтриаксону.
**Процент резистентности > 50%, по крайней мере в одном регионе
***Штаммы, вырабатываемые ESBL, всегда резистенты
Показания к применению
Зибан назначается для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе у доношенных новорожденных (с рождения):
— бактериальный менингит
— внебольничная пневмония
— внутрибольничная пневмония
— острый средний отит
— инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)
— осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
— инфекции костей и суставов
— осложненные инфекции кожи и мягких тканей
— гонорея
— сифилис
— бактериальный эндокардит
Зибан может использоваться при:
— обострении хронической обструктивной болезни легких у взрослых
— рассеянном боррелиозе Лайма (ранняя (стадия II) и поздняя (стадия III)) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней
— предоперационной профилактике инфекций, профилактики развития вторичной инфекции
— лечении пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая возможно вызвана бактериальной инфекцией
-лечении пациентов с бактериемией, связанной или подозреваемой с любой из вышеперечисленных инфекций.
Способ применения и дозы
Доза препарата и способ введения определяются с учетом степени тяжести инфекции, чувствительности возбудителя заболевания и состояния пациента. Терапевтический эффект обычно достигается при введении препарата ежедневно один раз в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания. Лечение необходимо продолжить еще в течение 48-72 часов после получения результатов анализов об эрадикации микроорганизма или отсутствия температуры у пациента.
Дозы, рекомендуемые для данных показаний к применению. В особенно тяжелых случая возможно назначение доз в верхнем пределе рекомендуемого диапазона.
Взрослые и дети старше 12 лет (≥50 кг)
Показания |
Дозировка* |
Частота лечения** |
Внебольничная пневмония |
1-2 г |
1 раз в сутки |
Обострение хронической обструктив- ной болезни легких |
||
Инфекции органов брюшной полости |
||
Осложненные инфекции мочевыводя- щих путей |
||
Внутрибольничная пневмония |
2 г
-//- |
1 раз в сутки
-//- |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
||
Инфекции костей и суставов |
||
Лечение пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая, возможно, вызвана бактериальной инфекцией |
2-4 г |
1 раз в сутки |
Бактериальный эндокардит |
||
Бактериальный менингит |
*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.
**Возможно введение два раза в день (каждые 12 часов) при назначении дозы, превышающей 2 г ежедневно.
Острый средний отит: по 1-2 г 1 раз в сутки в/м.
В случае, если пациент находится в тяжелом состоянии или предыдущая терапия была неэффективной, Зибан может быть назначен внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций 2 г в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.
Гонорея — 500 мг однократно в/м.
Сифилис — обычно рекомендуемая доза 500мг-1г 1 раз в сутки; для лечения нейросифилиса доза может быть увеличена до 2 г 1 раз в сутки в течение
10-14 дней. Данные по дозированию Зибана при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.
Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии) — 2 г 1 раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководства.
Дети
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)
Показания |
Дозировка * |
Частота лечения** |
Интраабдоминальная инфекция |
50-80 мг / кг |
1 раз в сутки |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) |
||
Внебольничная пневмония |
-//- |
-//- |
Внутрибольничная пневмония |
||
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов |
50-100 мг / кг (макс 4 г) |
1 раз в сутки |
Лечение пациентов с нейтро- пенией, страдающих лихорадкой, которая, возможно, вызвана бактериальной инфекцией |
||
Бактериальный менингит |
80-100 мг / кг (максимум 4 г) |
1 раз в сутки |
Бактериальный эндокардит |
100 мг / кг (максимум 4г) |
1 раз в сутки |
*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.
** Возможно введение два раза в сутки (каждые 12 часов) при назначении дозы, превышающей 2 г ежедневно.
Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которые требуют особого режима дозирования:
Острый средний отит
В начале лечения острого среднего отита, Зибан вводится в виде однократной внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг. В случае, если ребенок находится в тяжелом состоянии или предыдущая терапия была неэффективной, Зибан можно вводить внутримышечно в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций — 50-80 мг/кг в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.
Гонорея — 500 мг в виде однократной внутримышечной инъекции.
Сифилис — обычная рекомендуемая доза 75-100 мг/кг (максимально 4 г) один раз в сутки в течение 10-14 дней. Данные по дозированию Зибана при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.
Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии) 50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дней. Рекомендуемый курс лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководства.
Новорожденные 0-14 дней
Зибан противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели учитывая срок внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения).
Показания |
Дозировка* |
Частота лечения* |
Интраабдоминальная инфекция |
20-50 мг / кг |
1 раз в сутки |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) |
||
Внебольничная пневмония |
||
Внутрибольничная пневмония |
||
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
||
Инфекции костей и суставов |
||
Лечение пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая возможно вызвана бактериальной инфекцией |
||
Бактериальный менингит |
50 мг / кг |
1 раз в сутки |
Бактериальный эндокардит |
*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.
Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг / кг массы тела.
Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют особого режима дозирования:
Острый средний отит
В начале лечения острого среднего отита, Зибан вводится в виде однократной внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций 20 — 50 мг/кг в виде однократной инъекции перед операцией.
Гонорея — 500 мг однократно внутримышечно.
Сифилис обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг один раз в сутки в течение 10-14 дней. Данные по дозированию Зибана при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется при условии, что почечная и печеночная функции являются удовлетворительными.
Почечная и печеночная недостаточность:
Снижение дозировки Зибана для пациентов, с почечной недостаточностью не требуется, если функции печени не нарушены. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина < 10 мл в минуту) суточная доза не должна превышать 2 г.
Снижение дозировки Зибана для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется, если функция почек не нарушена.
Пациентам с острой почечной недостаточностью, сопровождаемой недостаточностью функции печени, необходимо снизить дозировку препарата и контролировать его концентрацию в плазме крови.
Пациенты, находящиеся на диализе:
Введение дополнительной дозы препарата после диализа не требуется. Возможно снижение скорости его выведения, поэтому следует контролировать концентрацию Зибана в плазме и в случае необходимости откорректировать дозу.
Пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью.
Способ введения
Зибан вводят путем внутривенной инфузии (в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения)), внутривенной инъекции в течение 5 мин или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутривенная прерывистая инъекция в течение 5 минут предпочтительна в крупные вены. Введение внутривенно дозы 50 мг/кг или более младенцам и детям в возрасте до 12 лет вводится в виде инфузии. У новорожденных внутривенная инфузия проводится в течение 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенное введение невозможно или не подходит для пациента.
Внутримышечные инъекции вводятся в большую ягодичную мышцу. Если дозировка превышает 1 г, ее необходимо разделить и вводить в обе ягодицы. Дозы, больше 2 г вводятся внутривенно.
Если лидокаин используется в качестве растворителя, то раствор не вводится внутривенно.
Для растворения Зибана или дальнейшего разведения полученного раствора для внутривенного введения, не рекомендуется использовать растворители, содержащие кальций (раствор Рингера, раствор Хартмана), т.к. существует риск возникновения осадка цефтриаксон-кальция. Также цефтриаксон не смешивают и не вводят одновременно с кальцийсодержащими препаратами в одном катетере для внутривенного введения.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если требуется (ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные инфузии кальция (парентеральное питание), из-за риска осаждения цефтриаксон-кальция.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций, цефтриаксон вводится за 30-90 минут до операции.
Приготовление раствора для инъекций:
Приготовление раствора проводят в соответствующих условиях, воизбежание микробного загрязнения. Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Готовый раствор можно хранить в течение 6 часов при температуре ниже 25°C, и до 12 часов при температуре от 2 до 8°C.
Цвет приготовленного раствора варьирует от бледно желтого до янтарного. Если в готовом растворе визуально отмечаются посторонние примеси, использовать его нельзя.
Для внутримышечной инъекции — используется 1% раствор лидокаина. 1 г Зибана растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина.
Порошок, разведенный в растворе лидокаина, нельзя вводить внутривенно!
Для внутривенной инъекции — используется вода для инъекций; 250 мг и 500 мг Зибана растворяют в 5 мл воды для инъекций, 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Препарат вводится путем медленной внутривенной инъекции в течение 5 минут.
Для внутривенной инфузии — 2 г Зибана разводят в 40 мл одного из нижеуказанных растворов, не содержащих кальций: 5% или 10% раствор декстрозы, раствор натрия хлорида и глюкозы (0.45% раствор натрия хлорида и 2.5% раствор глюкозы), 6% декстран в 5% растворе глюкозы,
6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат вводится путем инфузии в течение 30 минут.
Флакон препарата Зибан предназначен только для однократного использования, оставшийся раствор/порошок следует утилизировать.
Побочные действия
Часто
-эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
— диарея
— повышение уровня печеночных ферментов
— сыпь
Нечасто
-головная боль, головокружение
-гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
— развитие грибковой инфекции половых органов
— тошнота, рвота
— зуд
— в месте инъекции боль, флебит, лихорадка
— повышенный уровень креатинина в крови
Редко
— псевдомембранозный колит
— бронхоспазм
— крапивница
— гематурия, глюкозурия
— отек в месте введения
— озноб
Частота неизвестна
— супринфекция
— гемолитическая анемия
— агранулоцитоз
— анафилактическая, анафилактоидная реакции, повышенная чувствительность, анафилактический шок
— судороги
— вертиго
— стоматит, глоссит, панкреатит
— преципитация (осаждение кальция) в желчном пузыре, билирубиновая
энцефалопатия
— острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-
Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
мультиформная эритема
— олигоурия, преципитация (осаждение кальция) в почках (обратимая)
— ложноположительные результаты пробы Кумбса, теста на галактозимию,
неферментативных методов определения глюкозы в моче.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к цефтриаксону, пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам
— недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недели (учитывая срок внутриутробного развития (недели беременности) + недели после рождения)
-доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней) с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения связывания билирубина; в случае необходимости внутривенного введения кальция или растворов, содержащих кальций (вследствие риска возникновения осадка цефтриаксон-кальций)
Перед внутримышечной инъекцией, с использованием лидокаина в качестве растворителя, следует исключить противопоказания связанные с введением лидокаина.
Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин нельзя вводить внутривенно.
Лекарственные взаимодействия
Кальций-содержащие растворители (раствор Рингера или раствор Гартмана), не используются для восстановления или дальнейшего разбавления для внутривенного введения, из-за возможного осаждения. Появление осадка цефтриаксон-кальция возможно при смешивании цефтриаксона с растворами содержащими кальций в одном катетере для внутривенного введения. Цефтриаксон не вводится одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные инфузии кальций содержащих растворов, такие как парентеральное питание через Y-образный инъекционный порт. Однако возможно введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов последовательно, друг за другом, (за исключением применения у новорожденных, так как у них повышенный риск образования преципитата цефтриаксон кальция), если катетеры для инфузии тщательно промываются между инфузиями соответствующими жидкостями. При одновременном применении пероральных антикоагулянтов и цевтриаксона повышается риск развития дефицита витамина K, что может привести к кровотечению. Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения цефтриаксоном.
Нет данных о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальций-содержащими препаратами или взаимодействии между цефтриаксоном для внутримышечного ведения и кальций-содержащими препаратами (введенными внутривенно или перорально).
После одновременного введения большой дозы цефтриаксона и петлевых диуретиков (например, фуросемид) ухудшения функции почек не наблюдалось.
Одновременное введение пробенецида не уменьшает выведение цефтриаксона.
При совместном приеме хлорамфеникола и цефтриаксона наблюдается антагонистический эффект.
Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
В редких случаях цефтриаксон может вызвать ложноположительные результаты при пробе Кумбса, определении галактоземии, определении глюкозы в моче неферментативным методом. Поэтому, определение уровня глюкозы в моче во время терапии с цефтриаксоном рекомендуется проводить ферментативным методом.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Перед началом лечения Зибаном необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез, для определения возможной повышенной чувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам, пенициллину или другим бета-лактамным антибиотикам, лидокаину. Пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом следует назначать Зибан с осторожностью. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности лечение цефтриаксоном должно быть немедленно прекращено и назначена соответствующая терапия.
Применение Зибана, как и других антибактериальных препаратов, может спровоцировать диарею, колит, в том числе псевдомембранозный. В случае возникновения диареи после начала лечения Зибаном, следует назначить симптоматическую терапию. При тяжелой форме диареи или кровавом поносе применение Зибана следует прекратить и назначить симптоматическое лечение Clostridium difficile. Не рекомендуется назначение препаратов ингибирующих перистальтику.
Пациентам, перенесшим желудочно-кишечные заболевания, в частности колит, следует применять Зибан с осторожностью.
Как и в случае с другими цефалоспоринами, длительное применение Зибана может вызвать чрезмерный рост нечувствительных к цефтриаксону микроорганизмов, таких как энтерококки и Candida spp.
Пациентам с острой почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести, сопровождающейся печеночной недостаточностью, рекомендовано снижение дозировки (см. «Способ применения и дозирования»).
Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами: имеется информация о случаях летального исхода с образованием преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца. Нет научных данных, подтверждающих внутрисосудистый преципитат у других групп пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие препараты. Новорожденные имеют повышенный риск образования преципитата цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.
У пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с любыми внутривенными растворами, содержащими кальций, даже через разные инфузионные катетеры и/или в разные места введения. Тем не менее, у пациентов, старше 28 дней, чтобы избежать осаждения, цефтриаксон и кальций содержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если инфузионные катетеры вводятся в разные места, заменены или тщательно промыты, между инфузиями, физиологическим раствором. У пациентов требующих непрерывного введения растворов полного парентерального питания с кальцием (растворы ППП), врач может рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных препаратов, которые не несут подобный риск осаждения. Если использование цефтриаксона считается необходимым у больных, требующих непрерывного питания, растворы ППП и цефтриаксон можно вводить одновременно, но через разные катетеры в разные места введения. В качестве альтернативы, введение растворов ППП может быть остановлено на время инфузии цефтриаксона, а инфузионные катетеры промыты.
Цефтриаксон способен вытеснять билирубин из сывороточного альбумина, что может вызвать гипербилирубинемию. Новорожденным следует назначать препарат с осторожностью. С особой осторожностью следует назначать препарат недоношенным детям. Зибан противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с риском развития билирубиновой энцефалопатии.
Описаны случаи развития аутоиммунной гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, у взрослых и детей получавших антибактериальные препараты группы цефалоспоринов, в том числе цефтриаксон.
В случае появления анемии в период лечения Зибаном, необходимо отменить введение препарата до выявления этиологии анемии.
Динатриевая соль цефтриаксона может образовывать преципитаты в жёлчном пузыре, которые при ультразвуковом исследовании видны как затенение. Этому подвержены пациенты любого возраста, однако чаще всего младенцы и маленькие дети, получающие препарат в дозировке, превышающей пропорции массы тела. При дозировке превышающей 80 мг/кг массы тела, существует риск возникновения билиарного осадка, поэтому следует избегать превышения дозировки. При отсутствии данных подтверждающих развитие желчных камней или острого холецистита, для лечения подобных реакций среди детей получающих Зибан рекомендовано консервативное лечение. Среди пациентов, получавших Зибан, редко наблюдались случаи возникновения панкреатита, вызванного закупоркой жёлчных протоков. В большинстве случаев факторами риска возникновения застоя желчи и билиарного осадка являются предшествующее лечение, тяжелые заболевания или полное парентеральное питание (ППП). Однако не стоит исключать возможную роль Зибана в возникновении билиарного осадка.
Антибактериальные препараты группы цефалоспоринов характеризуются всасыванием в мембрану эритроцитов и вступают в реакцию с антителами, что может вызвать положительный результат пробы Кумбса. Также возможна перекрёстная реактивность с пенициллином.
Зибан имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и не используется в качестве монотерапии для лечения некоторых видов инфекций, если возбудитель еще не подтвержден лабораторно. При полимикробной инфекции, когда предполагается наличие возбудителя устойчивого к цефтриаксону, рекомендуется назначение дополнительного антибиотика.
Во время длительного курса лечения Зибаном рекомендован регулярный мониторинг полного анализа крови.
Каждый грамм Зибана содержит приблизительно 3.6 ммоль натрия. Это следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с ограничением натрия.
Беременность и период лактации
Применение препарата Зибан в II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).
При необходимости применения препарата Зибан в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочных реакций, описанные выше.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, а также строгое соблюдение инструкции по применению.
Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны.
Специального антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
Препарат, эквивалентный цефтриаксону, помещают в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, закатанные алюминиевыми крышками и пластмассовым колпачком.
По 1 и 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Медокеми Лтд», КИПР
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus
Лекарственная форма
Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
Состав
Один флакон препарата содержит
активного вещества — цефтриаксона (в виде натрия цефтриаксона) 1.0 г
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.
Побочные действия
Жиі (≥1/100, <1/10)
эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
диарея, сұйық нәжіс
бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы
бөртпе
Жиі емес (≥1/1000, <1/100)
генитальді зеңдік инфекция
гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
бас ауыруы, бас айналуы
жүрек айнуы, құсу
қышыну
флебит, инъекция орнының ауыруы, қызбалық жай-күй
қандағы креатининнің жоғарылауы
Сирек (≥1/10 000, <1/1000)
жалған жарғақшалы колит
энцефалопатия
бронх түйілуі
есекжем
гематурия, глюкозурия
ісіну, қалтырау
Жиілігі белгісіз
суперинфекция
гемолиздік анемия, агранулоцитоз
анафилаксиялық шок, анафилаксиялық реакция, анафилактоидты реакция
аса жоғары сезімталдық
Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR)
құрысулар
вертиго
панкреатит, стоматит, глоссит
өт қабында цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілуі
ядролық сарғаю
Стивенс Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, мультиформалы эритема, жедел жайылған экзантематозды пустулез, эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (DRESS — синдром)
олигурия, бүйрек шөгінділері (қайтымды)
Кумбс жалған оң тесті, галактоземияға жалған оң тест, глюкозаны ферментативтік емес анықтау жалған оң әдістері
Часто (≥1/100, <1/10)
эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
диарея, жидкий стул
повышение активности печеночных ферментов
высыпание
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
генитальная грибковая инфекция
гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
головная боль, головокружение
тошнота, рвота
зуд
флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние
увеличение креатинина в крови
Редко (≥1/10 000, <1/1000)
псевдомембранозный колит
энцефалопатия
бронхоспазм
крапивница
гематурия, глюкозурия
отек, озноб
Частота неизвестна
суперинфекция
гемолитическая анемия, агранулоцитоз
анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция
гиперчувствительность
реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
судороги
вертиго
панкреатит, стоматит, глоссит
образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре
ядерная желтуха
синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — синдром)
олигурия, почечные осадки (обратимые)
ложноположительный тест Кумбса, ложноположительный тест на галактоземию, неферментативные методы определения глюкозы ложноположительные
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, редко может вызвать снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Зибан мерзімі жетіп туған нәрестелерді (туғаннан бастап) қоса, ересектер мен балаларда келесі инфекцияларды емдеу үшін қолданылады:
- бактериялық менингит
ауруханадан тыс пневмония
ауруханаішілік пневмония
жедел ортаңғы отит
құрсақішілік инфекциялар
- несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (оның ішінде пиелонефрит)
сүйек және буын инфекциялары
тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары
созды қоса, генитальді инфекциялар
мерез
бактериялық эндокардит
Зибан мына жағдайларда пайдаланылуы мүмкін:
- ересектерде өкпенің созылмалы обструкциялық ауруының жедел асқынуын емдеу үшін
15 күндік жастан бастап нәрестелерді қоса
- ересектер мен балаларда диссеминацияланған Лайм боррелиозын (ерте (II кезең) және кеш (III кезең) емдеу үшін
хирургиялық араласу аумағындағы инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы үшін
бактериялық инфекциядан туындаған қызбасы бар нейтропениялық пациенттерді емдеу кезінде
жоғарыда аталған инфекциялардың кез келгенімен байланысты немесе болжаммен байланысты болатын бактериемиясы бар пациенттерді емдеуде
Зибанды басқа бактерияға қарсы препараттармен біріктіріп, болжамды қоздырғыштар қатары цефтриаксонның әсер ету спектріне енбеген жағдайларда тағайындау керек.
Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше қолдану жөніндегі ресми нұсқаулық туралы мәселені қарастыру қажет.
Зибан показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (от рождения):
- бактериальный менингит
внебольничная пневмония
внутрибольничная пневмония
острый средний отит
внутрибрюшные инфекции
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
инфекции костей и суставов
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
генитальные инфекции, включая гонорею
сифилис
бактериальный эндокардит
Зибан может быть использован:
- для лечения острых обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых
для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия)) у взрослых и детей
- включая новорожденных с 15-дневного возраста
для предоперационной профилактики инфекций области хирургического вмешательства
при лечении нейтропенических пациентов с лихорадкой
- которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией
при лечении пациентов с бактериемией
- которая возникает в связи или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций.Зибан следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях
- когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона
Следует рассмотреть вопрос об официальном руководстве по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— цефтриаксонға, кез келген басқа цефалоспоринге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— анамнездегі бета-лактамды бактерияға қарсы препараттарға (пенициллиндер, монобактамалар және карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар)
— 41 аптаға дейінгі шала туған балалар (гестациялық және хронологиялық жасының жиынтығы)
— мерзіміне жетіп туған нәрестелер (≤ 28 күндік жастағы):
- — гипербилирубинемия
- сарғаю немесе ацидоз
- жаңа туған нәрестелердегі гипоальбуминемия (in vitro зерттеулері цефтриаксон осындай пациенттерде билирубин энцефалопатиясының даму қаупін арттыра отырып
- сарысулық альбуминмен байланысты билирубинді ығыстыра алатынын көрсетті)
— жаңа туған нәрестелер
- жаңа туған нәрестелерге (≤ 28 күн) құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу
- құрамында кальций бар ерітінділердің ұзақ инфузиясын қоса
- құрамында кальций бар ерітінділермен
- мысалы
- цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілу қаупіне байланысты парентеральді тамақтану кезінде вена ішіне енгізу тағайындалған немесе болжанатын
— құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін вена ішіне енгізу
— 15 жасқа дейінгі балаларға лидокаинді еріткіш ретінде қолдануға болмайды
Лекарственное взаимодействие
Кальцийсодержащие разбавители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не следует использовать для восстановления флаконов препарата Зибан или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция может также происходить при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в той же линии внутривенного введения. Зибан нельзя вводить одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание через Y-узел. Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно друг другу, если инфузионные катетеры тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью. Исследования in vitro с использованием взрослой и неонатальной плазмы пуповинной крови показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксона-кальция.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить антивитаминный эффект К и риск кровотечения. Рекомендуется часто контролировать международное нормализованное соотношение (МНО) и соответственно корректировать дозировку препарата против витамина К как во время, так и после лечения цефтриаксоном.
Имеются противоречивые данные относительно потенциального повышения почечной токсичности аминогликозидов при применении с цефалоспоринами. В таких случаях следует строго придерживаться рекомендуемого мониторинга уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.
В исследовании in vitro антагонистические эффекты наблюдались при комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона. Клиническая значимость этого открытия неизвестна.
Сообщений о взаимодействии цефтриаксона с пероральными кальцийсодержащими препаратами или о взаимодействии внутримышечного цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или перорально) не поступало.
У пациентов, получавших цефтриаксон, тест Кумбса может привести к ложноположительным результатам теста.
Зибан, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительным тестам на галактоземию.
Аналогичным образом, неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. По этой причине определение уровня глюкозы в моче при терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативно.
После одновременного приема больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдалось.
Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.
При совместном приеме хлорамфеникола и цефтриаксона наблюдается антагонистический эффект.
Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Дозировка
Доза инфекцияның ауырлығына, сезімталдығына, орны мен түріне, сондай-ақ пациенттің жасына және бауыр және бүйрек функциясының жағдайына байланысты.
Төменде келтірілген кестелерде ұсынылатын дозалар әдетте осы көрсетілімдерде ұсынылатын дозалар болып табылады. Аса ауыр жағдайларда ұсынылған диапазонның неғұрлым жоғары шегіндегі дозаны ескеру керек.
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар (≥50 кг)
Цефтриаксон дозасы * Емдеу жиілігі ** Қолданылуы
1-2 г Күніне бір рет Ауруханадан тыс пневмония
Өкпенің созылмалы обструктивті ауруының жедел өршуі
Құрсақішілік инфекциялар
Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)
2 г Күніне бір рет Ауруханаішілік пневмония
Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары
Сүйек және буын инфекциялары
2-4 г Күніне бір рет Бактериялық инфекциямен байланысты деп болжанатын қызбамен жүретін нейтропениясы бар пациенттерді жүргізу
Бактериялық эндокардит
Бактериялық менингит
* Құжатталған бактериемияда дозаның ұсынылған диапазонының жоғарғы шегін ескеру керек.
** Күніне 2 г асатын дозаларды тағайындаған кезде енгізуді күніне екі рет (12 сағат) қарастыруға болады.
Белгілі бір дозалау режимі қажет етілетін ересектер мен 12 жастан асқан балаларға (≥ 50 кг) көрсетілімдер:
Жедел ортаңғы отит
Цефтриаксонның бір реттік бұлшықетішілік 1-2 г дозасын енгізуге болады.
Шектеулі деректер ауыр инфекция жағдайында немесе алдыңғы емге реакциясы болмаған жағдайда, цефтриаксон 3 күн ішінде күніне 1-2 г бұлшықетішілік дозада тиімді болуы мүмкін.
Хирургиялық инфекциялардың орнында операция алдындағы профилактикасы
2 г дозада бір рет енгізу ұсынылады.
Соз
Бұлшықет ішіне 500 мг дозада бір рет енгізу.
Мерез
Әдетте ұсынылатын дозалар күніне бір рет 500 мг-1 г құрайды және 10-14 күн бойы нейромерез кезінде күніне бір рет 2 г дейін артады. Нейромерезді қоса, мерез кезіндегі доза бойынша ұсыныстар шектеулі деректерге негізделген. Ұлттық немесе жергілікті нұсқаулық назарға алынуы тиіс.
Кең таралған Лайм боррелиозы (ерте [II сатысы] және кеш [III сатысы])
14-21 күн бойы күніне бір рет 2 г. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы өзгереді және ұлттық немесе жергілікті ұсынымдар назарға алынуы тиіс.
Балалар популяциясы
Нәрестелер, сәбилер және 15 күннен 12 жасқа дейінгі балалар (<50 кг)
Дене салмағы 50 кг және одан жоғары балалар үшін ересектерге арналған әдеттегі дозаны тағайындау керек.
Цефтриаксон дозасы * Емдеу жиілігі ** Қолданылуы
50-80 мг/кг Күніне бір рет Құрсақішілік инфекциялар
Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)
Ауруханадан тыс пневмония
Ауруханаішілік пневмония
50-100 мг/кг
(ең көбі 4 г) Күніне бір рет Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары
Сүйек және буын инфекциялары
Бактериялық инфекциядан туындаған деп болжанатын қызбамен жүретін нейтропениясы бар пациенттерді жүргізу
80-100 мг/кг
(ең көбі 4 г) Күніне бір рет Бактериялық менингит
100 мг/кг
(ең көбі 4 г) Күніне бір рет Бактериялық эндокардит
* Құжатталған бактериемияда дозаның ұсынылған диапазонының жоғарғы шегін ескеру керек.
** Күніне 2 г асатын дозаларды тағайындаған кезде енгізуді күніне екі рет (12 сағат) қарастыруға болады.
Белгілі бір дозалау режимі қажет етілетін нәрестелер, 15 күннен 12 жасқа дейінгі сәбилер мен балаларға (<50 кг) көрсетілімдер:
Жедел ортаңғы отит
Жедел ортаңғы отитті бастапқы емдеу үшін цефтриаксонның бір реттік бұлшықетішілік 50 мг/кг дозасы тағайындалуы мүмкін. Шектеулі деректер ауыр инфекция жағдайларында немесе алдыңғы емге реакцияның болмауы жағдайында, Цефтриаксон 3 күн бойы күн сайын күнделікті 50 мг/кг дозаны б/і тағайындағанда тиімді болуы мүмкіндігін көрсетті.
Хирургиялық инфекциялардың орнында операция алдындағы профилактикасы
50-80 мг/кг дозада бір рет енгізу ұсынылады.
Мерез
Әдетте ұсынылатын дозалар 10-14 күн ішінде күніне бір рет 75-100 мг / кг (ең жоғары 4 г) құрайды. Нейромерезді қоса, мерез кезіндегі доза бойынша ұсыныстар шектеулі деректерге негізделген. Ұлттық немесе жергілікті нұсқаулық назарға алынуы тиіс.
Кең таралған Лайм боррелиозы (ерте [II сатысы] және кеш [III сатысы])
14-21 күн бойы күніне бір рет 50-80 мг / кг. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы өзгереді және ұлттық немесе жергілікті ұсынымдар назарға алынуы тиіс.
0-14 күндік нәрестелер
Цефтриаксонды 41 апталық постменструальді жасқа дейінгі шала туған нәрестелерге (гестациялық жас + хронологиялық жас) қолдануға болмайды.
Цефтриаксон дозасы * Емдеу жиілігі ** Қолданылуы
20-50 мг/кг Күніне бір рет Құрсақішілік инфекциялар
Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары
Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)
Ауруханадан тыс пневмония
Ауруханаішілік пневмония
Сүйек және буын инфекциялары
Бактериялық инфекциядан туындаған деп болжанатын қызбамен жүретін нейтропениясы бар пациенттерді жүргізу
50 мг/кг Күніне бір рет Бактериялық менингит
Бактериялық эндокардит
* Құжатталған бактериемияда дозаның ұсынылған диапазонының жоғарғы шегін ескеру керек.
Ең жоғары тәуліктік доза 50 мг / кг аспауы тиіс.
Белгілі бір дозалау режимі қажет етілетін 0-14 күндік жаңа туған нәрестелерге көрсетілімдер:
Жедел ортаңғы отит
Жедел ортаңғы отитті бастапқы емдеу үшін цефтриаксонның бір реттік бұлшықетішілік 50 мг/кг дозасы тағайындалуы мүмкін.
Хирургиялық инфекциялардың орнында операция алдындағы профилактикасы
20-50 мг/кг дозада бір рет енгізу ұсынылады.
Мерез
Әдетте ұсынылатын дозалар 10-14 күн ішінде күніне бір рет 50 мг / кг құрайды. Нейромерезді қоса, мерез кезіндегі доза бойынша ұсыныстар шектеулі деректерге негізделген. Ұлттық немесе жергілікті нұсқаулық назарға алынуы тиіс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы инфекциялық аурудың ағымына байланысты. Антибиотикпен емдеу кезіндегідей, Цефтриаксон препаратын енгізуді температура қалыпқа келтірілгеннен және қоздырғыштың эрадикациясы расталғаннан кейін кем дегенде 48-72 сағат жалғастыру керек.
Егде пациенттер
Ересектерге ұсынылатын дозалар бүйрек және бауыр функциялары қанағаттанарлық болған жағдайда егде жастағы пациенттерде өзгерістерді қажет етпейді.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Қолда бар деректер бүйрек функциясы бұзылмаған жағдайда бауыр функциясының жеңіл немесе орташа бұзылуы кезінде дозаны түзету қажеттігін көрсетпейді.
Ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде зерттеу деректері жоқ.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде бауыр функциясы бұзылмаған жағдайда цефтриаксон дозасын төмендетудің қажеті жоқ. Тек претерминальді бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі <10 мл / мин) цефтриаксонның дозасы күніне 2 г аспауы тиіс.
Диализдегі пациенттерде диализден кейін қосымша доза талап етілмейді. Цефтриаксон перитонеальді немесе гемодиализ арқылы шығарылмайды. Қауіпсіздік пен тиімділіктің мұқият клиникалық мониторингі ұсынылады.
Бауырдың және бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Ауыр бүйрек және бауыр дисфункциясы бар пациенттерде қауіпсіздік пен тиімділікке мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады.
Енгізу жолы және тәсілі
Венаішілік енгізу жолы пациент үшін мүмкін емес немесе аз қолайлы болған кезде бұлшықет ішіне енгізуді қарастырған жөн. 2 г асатын дозалар үшін вена ішіне енгізу әдісін қолдану керек.
Қалпына келтірілген ерітіндіні дереу пайдалану керек.
Бұлшықет ішіне енгізу
Зибанды терең бұлшықет ішіне инъекция арқылы енгізу керек. Бұлшықетішілік инъекциялар салыстырмалы түрде үлкен бұлшықет көлемінде берілуі керек және бір жерге 1 г аспауы керек.
Қолдану тәсілі: 500 мг цефтриаксонды 2 мл 1% лидокаин ерітіндісінде ерітеді немесе 1000 мг цефтриаксонды 3.5 мл 1% лидокаин ерітіндісінде ерітеді, содан кейін ірі бұлшықетке (бөксеге) терең енгізеді. Препарат дозасы ауру ағымының ауырлығына, микроорганизмнің шоғырлануына, түріне және оның цефтриаксонға сезімталдығына, сондай-ақ пациенттің жасына, бүйрек пен бауыр функциясына қарай әркімге жеке белгіленеді. Лидокаин дәрілік затын қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілген ақпаратты ескерген жөн.
Доза зависит от тяжести, восприимчивости, места и типа инфекции, а также от возраста и состояния функции печени и почек пациента.
Дозы, рекомендуемые в приведенных ниже таблицах, являются обычно рекомендуемыми дозами в этих показаниях. В особо тяжелых случаях следует учитывать дозы на более высоком конце рекомендованного диапазона.
Внебольничная пневмония,Острые обострения хронической обструктивной болезни легких,Внутрибрюшные инфекции,Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): раз в день 1-2 кг
Внутрибольничная пневомания,Осложненные инфекции кожи и мягких тканей,Инфекции костей и суставов : раз в день 2 г
Ведение пациентов с нейтропенией с лихорадкой, которая предположительно связана с бактериальной инфекцией,Бактериальный эндокардит,Бактериальный менингит: раз в день 2-4 г
При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.
** При назначении доз, превышающих 2 г в день, может рассматриваться введение два раза в день (12 часов).
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которым требуется определенный режим дозировки:
Острый средний отит
Можно вводить разовую внутримышечную дозу цефтриаксона 1-2 г.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или при отсутствии реакции на предыдущую терапию, цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечной дозе 1-2 г в день в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций на месте
Рекомендуется однократное введение в дозе 2 г.
Гонорея
500 мг в виде разовой внутримышечной дозы.
Сифилис
Обычно рекомендуемые дозы составляют 500 мг -1 г один раз в день и увеличиваются до 2 г один раз в день при нейросифилисе в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание.
Распространенный боррелиоз Лайма (ранний [Стадия II] и поздний [Стадия III])
2 г один раз в день в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и национальные или местные рекомендации должны быть приняты во внимание.
Метод и путь введения
Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенный путь невозможен или менее подходит для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.
Восстановленный раствор использовать незамедлительно.
Внутримышечное введение
Зибан нужно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечные инъекции следует вводить в объеме относительно большой мышцы, и в одно место следует вводить не более 1 г.
Способ применения: 500 мг цефтриаксона растворяют в 2 мл 1% раствора лидокаина или 1000 мг цефтриаксона растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина, затем вводят глубоко в крупную мышцу (ягодица). Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени. Следует учитывать информацию, указанную в инструкции по применению лекарственного средства лидокаин.
Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя для препаратов с международным непатентованным наименованием «Цефтриаксон» детям до 15 лет.
При использовании лидокаина в качестве растворителя перед внутримышечным введением следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина, а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.
Внутривенное введение
Зибан следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь). Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены.
Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Зибан противопоказан новорожденным (≤ 28 дней) при необходимости из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках.
Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана). Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций Зибан следует вводить за 30-90 минут до операции.
Способ применения: внутривенно струйно медленно в течение 5 минут: 1000 мг цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени.
Внутривенные инфузии в течение не менее 30 мин: 2000 мг цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: например, 0,9% раствор хлорида натрия или 0.45% раствор хлорида натрия +2.5% раствор глюкозы или 5% раствор глюкозы или 10% раствор глюкозы или 6% раствор декстрана в растворе глюкозы 5% или 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала или вода для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени.
Передозировка
Симптомдары
Артық дозаланғанда жүрек айнуы, құсу, диарея симптомдары туындауы мүмкін.
Емі
Цефтриаксон концентрациялары гемодиализбен немесе перитонеальді диализбен азайтылуы мүмкін емес. Арнайы у қайтарғысы жоқ. Емдеу симптоматикалық болуы тиіс.
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Состав
Зибан первый препарат в мире, который призван помочь навсегда побороть никотиновую зависимость. Результаты лечения Зибаном
потрясают: он позволяет забыть о курении за 7-10 недель. Прием этого лекарства позволяет избежать таких негативных последствий никотиновой зависимости, как гнев, тревога, беспокойство, депрессия, чувство разочарования, а также повышенная раздражительность. Кроме того, те, кто продолжают принимать препарат даже после того, как отказались от сигарет, значительно с меньшей вероятностью снова начнут курить.
Фармакологические свойства
Таблетки от курения Зибан (Zyban) – один из первых препаратов, не содержащих никотин. Главное действующее вещество Зибана бупропион – распространенный за рубежом антидепрессант, который препятствует нейтрализации в организме особого химического вещества – дофамина, иначе называемого «гормоном удовольствия». Механизм прост: на время болезненного переживания отказа курильщик получает своеобразный «костыль», поддерживающий его в состоянии физиологического угнетения. Благодаря такой подпитке концентрация дофамина повышается, и вечно несчастный бросающий, лишенный своей маленькой радости, ощущает меньше психологического дискомфорта.
Лечение с помощью Зибана не является никотин заместительной терапией, направленной на поддержание привычного уровня никотина в крови при отказе от курения (по этому принципу действует большинство остальных препаратов от курения). Зибан воздействует непосредственно на структуры головного мозга, ответственные за получение удовольствия. Именно поэтому Зибан является одним из самых эффективных и популярных средств, помогающих бросить курить.
Прием Зибана начинается за неделю до предполагаемой даты отказа от табака, что позволяет постепенно настроить организм к избавлению от никотиновой зависимости. В первую очередь уменьшается тяга к курению. Благодаря вспомогательным веществам Зибан также сдерживает прибавление веса тела, которое возникает при обычном отказе от курения – что волнует очень многих бросающих представительниц прекрасного пола.
Помогая избавиться от никотиновой зависимости, Зибан снимает раздражительность, ощущение тревоги, чувство беспокойства и подавленности, сдерживает эмоциональные взрывы гнева и способствует настройке организма на отсутствие порции никотина.
Показания к применению
Зибан способен лечить табако зависимость в том числе и у людей, выкуривающих более десяти сигарет в сутки, влияя на определенные структуры головного мозга, формирующие биохимическую зависимость от никотина. Применение препарата Зибан позволит в кратчайшие сроки избавиться от тяжелого недуга, изменить качество своей жизни и уменьшить вероятность развития серьезных физических осложнений – неизбежных, если бы вы продолжали курить.
Способ применения
Препарат принимают в 2 курса. В первую неделю курса рекомендуется принимать одну таблетку в день. Ее нужно принимать утром до или после еды. На восьмой день курса дозировку нужно увеличить до двух таблеток утром и вечером. Если вы вдруг пропустили прием, ни в коем случае не принимайте две пилюли сразу.
Противопоказания
Как и все антидепрессанты, Зибан таит в себе определенную опасность. Отказавшись от никотиновой зависимости, вы можете приобрести зависимость от препарата. Многие бросавшие с помощью Зибана отмечали – стоит им прекратить принимать лекарство, как тяга к курению возвращалась снова.
Препарат противопоказан людям с диагнозом – эпилепсия, при анорексии, булимии, опухолевых заболевания, циррозе печени, тяжелых заболеваниях сердца, людям склонным к гипертонии, при наличии серьезных психических расстройств, при мигрени, во время депрессии, а также в комплексе с потреблением седативных препаратов.
Побочные эффекты
К самым распространенным негативным реакциям можно отнести такие как:
- сухость во рту;
- расстройство желудка или наоборот запоры;
- сонливость;
- высыпания на коже;
- проблемы со сном;
- нервозность.
Состав
1 таблетка Зибан содержит 150 мг активного компонента бупропиона гидрохлорид, который медленно выделяется в организм.
Зибан содержит следующие неактивные компоненты: микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу, моногидрат гидрохлорида цистеина, стеарат магния, макрогол 400, диоксид титана (E171), карнаубский воск и черный железооксидный пигмент (E172).
Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий 2 г
Один флакон содержит
активное вещество — цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 2.0 г
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01DD04
Фармакокинетика
Концентрация цефтриаксона в крови зависит от степени связывания его с альбумином, что определяет фармакокинетику препарата. При большинстве терапевтических концентраций свободный цефтриаксон составляет приблизительно 5%, увеличиваясь до 15% при концентрации 300 мг/л. Концентрация свободного цефтриаксона в интерстициальной жидкости выше, чем его концентрация в плазме крови, вследствие низкого содержания альбумина.
При внутримышечном введении 500 мг цефтриаксона пиковая концентрация в плазме крови 40мг/л–70мг/л достигается в течение 60 минут, биодоступность составляет 100 %.
При внутривенном введении пиковая концентрация в плазме крови составляет около 120 мг/л при дозировке 500 мг и 200 мг/л при дозировке 1 г.
После 30 минутной инфузии 2 г препарата, его уровень в плазме составляет 250 мг/л.
Приблизительно 60% препарата выводится почками в неизмененном виде, за счет клубочковой фильтрации. Оставшаяся часть выводится через желчные протоки и кишечник. Почечный клиренс составляет 5–12 мл/мин, общий клиренс плазмы составляет 10–22 мл/мин. Период полувыведения (Т½) у взрослых составляет, около 8 часов.
Способ введения, повторное введение не влияют на период полувыведения.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях.
У новорожденных (в возрасте до 8 дней), а так же у пожилых людей Т½ в 2-3 раза длиннее, чем у взрослых. Любое нарушение функции почек способно увеличить период полувыведения.
В течение первого месяца жизни ребенка Т ½ укорачивается до уровня взрослого человека.
Период полувыведения увеличивается при почечной или печеночной недостаточности; почечная недостаточность приводит к увеличению выделения препарата с желчью, печеночная недостаточность, в свою очередь, приводит к усилению выведения цефтриаксона почками.
Цефтриаксон хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) при воспалении мозговых оболочек, концентрация препарата в СМЖ составляет
4 % — 17 % от соответствующего уровня в плазме крови.
Фармакодинамика
Цефтриаксон — антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения. Обладает бактерицидным действием, угнетает рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, за счет подавления синтеза клеточной стенки активно делящихся бактерий, путем присоединения к одному или более пенициллинсвязывающих белков. В результате стенка клетки повреждается и становится осмотически неустойчивой.
Цефалоспорины уменьшают ингибирование гидролаз муреина, фермента, участвующего в делении клеток. Неингибированный фермент может нарушать целостность клеточной стенки.
Цефтриаксон активен в отношении следующих микроорганизмов, включая
штаммы, вырабатывающие бета-лактамазу (пенициллиназа).
Чувствительные микроорганизмы:
Грамположительные аэробные:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*,Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)*,Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группа B), Streptococcus pneumoniae, Streptococci группы viridans
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp.
Виды, для которых возможна приобретеная чувствительность
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Staphylococcus epidermidis**, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli***, Klebsiella pneumonia***, Klebsiella oxytoca***, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens
Анаэробы
Bacteroides spp., Fusobacterium spp.,Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens
Устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Enterococcus spp., Listeria monocytogenes
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia
Анаэробы
Clostridium difficile
Другие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum
*Все метициллин-устойчивые стафилококки, резистентны к цефтриаксону.
**Процент резистентности > 50%, по крайней мере в одном регионе
***Штаммы, вырабатываемые ESBL, всегда резистенты
Зибан назначается для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе у доношенных новорожденных (с рождения):
— бактериальный менингит
— внебольничная пневмония
— внутрибольничная пневмония
— острый средний отит
— инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)
— осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
— инфекции костей и суставов
— осложненные инфекции кожи и мягких тканей
— гонорея
— сифилис
— бактериальный эндокардит
Зибан может использоваться при:
— обострении хронической обструктивной болезни легких у взрослых
— рассеянном боррелиозе Лайма (ранняя (стадия II) и поздняя (стадия III)) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней
— предоперационной профилактике инфекций, профилактики развития вторичной инфекции
— лечении пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая возможно вызвана бактериальной инфекцией
-лечении пациентов с бактериемией, связанной или подозреваемой с любой из вышеперечисленных инфекций.
Доза препарата и способ введения определяются с учетом степени тяжести инфекции, чувствительности возбудителя заболевания и состояния пациента. Терапевтический эффект обычно достигается при введении препарата ежедневно один раз в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания. Лечение необходимо продолжить еще в течение 48-72 часов после получения результатов анализов об эрадикации микроорганизма или отсутствия температуры у пациента.
Дозы, рекомендуемые для данных показаний к применению. В особенно тяжелых случая возможно назначение доз в верхнем пределе рекомендуемого диапазона.
Взрослые и дети старше 12 лет (≥50 кг)
Показания
|
|
|
Внебольничная пневмония |
1-2 г |
1 раз в сутки |
Обострение хронической обструктив- ной болезни легких |
||
Инфекции органов брюшной полости |
||
Осложненные инфекции мочевыводя- щих путей |
||
Внутрибольничная пневмония |
2 г
-//- |
1 раз в сутки
-//- |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
||
Инфекции костей и суставов |
||
Лечение пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая, возможно, вызвана бактериальной инфекцией |
2-4 г |
1 раз в сутки |
Бактериальный эндокардит |
||
Бактериальный менингит |
*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.
**Возможно введение два раза в день (каждые 12 часов) при назначении дозы, превышающей 2 г ежедневно.
Острый средний отит: по 1-2 г 1 раз в сутки в/м.
В случае, если пациент находится в тяжелом состоянии или предыдущая терапия была неэффективной, Зибан может быть назначен внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций 2 г в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.
Гонорея — 500 мг однократно в/м.
Сифилис — обычно рекомендуемая доза 500мг-1г 1 раз в сутки; для лечения нейросифилиса доза может быть увеличена до 2 г 1 раз в сутки в течение
10-14 дней. Данные по дозированию Зибана при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.
Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии) — 2 г 1 раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководства.
Дети
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)
Показания
|
|
|
Интраабдоминальная инфекция |
50-80 мг / кг |
1 раз в сутки |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) |
||
Внебольничная пневмония |
-//- |
-//- |
Внутрибольничная пневмония |
||
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов |
50-100 мг / кг (макс 4 г) |
1 раз в сутки |
Лечение пациентов с нейтро- пенией, страдающих лихорадкой, которая, возможно, вызвана бактериальной инфекцией |
||
Бактериальный менингит |
80-100 мг / кг (максимум 4 г) |
1 раз в сутки |
Бактериальный эндокардит |
100 мг / кг (максимум 4г) |
1 раз в сутки |
*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.
** Возможно введение два раза в сутки (каждые 12 часов) при назначении дозы, превышающей 2 г ежедневно.
Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которые требуют особого режима дозирования:
Острый средний отит
В начале лечения острого среднего отита, Зибан вводится в виде однократной внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг. В случае, если ребенок находится в тяжелом состоянии или предыдущая терапия была неэффективной, Зибан можно вводить внутримышечно в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций — 50-80 мг/кг в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.
Гонорея — 500 мг в виде однократной внутримышечной инъекции.
Сифилис — обычная рекомендуемая доза 75-100 мг/кг (максимально 4 г) один раз в сутки в течение 10-14 дней. Данные по дозированию Зибана при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.
Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии) 50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дней. Рекомендуемый курс лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководства.
Новорожденные 0-14 дней
Зибан противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели учитывая срок внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения).
Показания
|
|
|
Интраабдоминальная инфекция |
20-50 мг / кг |
1 раз в сутки |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) |
||
Внебольничная пневмония |
||
Внутрибольничная пневмония |
||
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
||
Инфекции костей и суставов |
||
Лечение пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая возможно вызвана бактериальной инфекцией |
||
Бактериальный менингит |
50 мг / кг |
1 раз в сутки |
Бактериальный эндокардит |
*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.
Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг / кг массы тела.
Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют особого режима дозирования:
Острый средний отит
В начале лечения острого среднего отита, Зибан вводится в виде однократной внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций 20 — 50 мг/кг в виде однократной инъекции перед операцией.
Гонорея — 500 мг однократно внутримышечно.
Сифилис обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг один раз в сутки в течение 10-14 дней. Данные по дозированию Зибана при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется при условии, что почечная и печеночная функции являются удовлетворительными.
Почечная и печеночная недостаточность:
Снижение дозировки Зибана для пациентов, с почечной недостаточностью не требуется, если функции печени не нарушены. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина < 10 мл в минуту) суточная доза не должна превышать 2 г.
Снижение дозировки Зибана для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется, если функция почек не нарушена.
Пациентам с острой почечной недостаточностью, сопровождаемой недостаточностью функции печени, необходимо снизить дозировку препарата и контролировать его концентрацию в плазме крови.
Пациенты, находящиеся на диализе:
Введение дополнительной дозы препарата после диализа не требуется. Возможно снижение скорости его выведения, поэтому следует контролировать концентрацию Зибана в плазме и в случае необходимости откорректировать дозу.
Пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью.
Зибан вводят путем внутривенной инфузии (в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения)), внутривенной инъекции в течение 5 мин или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутривенная прерывистая инъекция в течение 5 минут предпочтительна в крупные вены. Введение внутривенно дозы 50 мг/кг или более младенцам и детям в возрасте до 12 лет вводится в виде инфузии. У новорожденных внутривенная инфузия проводится в течение 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенное введение невозможно или не подходит для пациента.
Внутримышечные инъекции вводятся в большую ягодичную мышцу. Если дозировка превышает 1 г, ее необходимо разделить и вводить в обе ягодицы. Дозы, больше 2 г вводятся внутривенно.
Если лидокаин используется в качестве растворителя, то раствор не вводится внутривенно.
Для растворения Зибана или дальнейшего разведения полученного раствора для внутривенного введения, не рекомендуется использовать растворители, содержащие кальций (раствор Рингера, раствор Хартмана), т.к. существует риск возникновения осадка цефтриаксон-кальция. Также цефтриаксон не смешивают и не вводят одновременно с кальцийсодержащими препаратами в одном катетере для внутривенного введения.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если требуется (ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные инфузии кальция (парентеральное питание), из-за риска осаждения цефтриаксон-кальция.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций, цефтриаксон вводится за 30-90 минут до операции.
Приготовление раствора для инъекций:
Приготовление раствора проводят в соответствующих условиях, воизбежание микробного загрязнения. Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Готовый раствор можно хранить в течение 6 часов при температуре ниже 25°C, и до 12 часов при температуре от 2 до 8°C.
Цвет приготовленного раствора варьирует от бледно желтого до янтарного. Если в готовом растворе визуально отмечаются посторонние примеси, использовать его нельзя.
Для внутримышечной инъекции — используется 1% раствор лидокаина. 1 г Зибана растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина.
Порошок, разведенный в растворе лидокаина, нельзя вводить внутривенно!
Для внутривенной инъекции — используется вода для инъекций; 250 мг и 500 мг Зибана растворяют в 5 мл воды для инъекций, 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Препарат вводится путем медленной внутривенной инъекции в течение 5 минут.
Для внутривенной инфузии — 2 г Зибана разводят в 40 мл одного из нижеуказанных растворов, не содержащих кальций: 5% или 10% раствор декстрозы, раствор натрия хлорида и глюкозы (0.45% раствор натрия хлорида и 2.5% раствор глюкозы), 6% декстран в 5% растворе глюкозы,
6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат вводится путем инфузии в течение 30 минут.
Флакон препарата Зибан предназначен только для однократного использования, оставшийся раствор/порошок следует утилизировать.
Часто
-эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
— диарея
— повышение уровня печеночных ферментов
— сыпь
Нечасто
-головная боль, головокружение
-гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
— развитие грибковой инфекции половых органов
— тошнота, рвота
— зуд
— в месте инъекции боль, флебит, лихорадка
— повышенный уровень креатинина в крови
Редко
— псевдомембранозный колит
— бронхоспазм
— крапивница
— гематурия, глюкозурия
— отек в месте введения
— озноб
Частота неизвестна
— супринфекция
— гемолитическая анемия
— агранулоцитоз
— анафилактическая, анафилактоидная реакции, повышенная чувствительность, анафилактический шок
— судороги
— вертиго
— стоматит, глоссит, панкреатит
— преципитация (осаждение кальция) в желчном пузыре, билирубиновая
энцефалопатия
— острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-
Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
мультиформная эритема
— олигоурия, преципитация (осаждение кальция) в почках (обратимая)
— ложноположительные результаты пробы Кумбса, теста на галактозимию,
неферментативных методов определения глюкозы в моче.
-повышенная чувствительность к цефтриаксону, пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам
— недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недели (учитывая срок внутриутробного развития (недели беременности) + недели после рождения)
-доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней) с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения связывания билирубина; в случае необходимости внутривенного введения кальция или растворов, содержащих кальций (вследствие риска возникновения осадка цефтриаксон-кальций)
Перед внутримышечной инъекцией, с использованием лидокаина в качестве растворителя, следует исключить противопоказания связанные с введением лидокаина.
Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин нельзя вводить внутривенно.
Кальций-содержащие растворители (раствор Рингера или раствор Гартмана), не используются для восстановления или дальнейшего разбавления для внутривенного введения, из-за возможного осаждения. Появление осадка цефтриаксон-кальция возможно при смешивании цефтриаксона с растворами содержащими кальций в одном катетере для внутривенного введения. Цефтриаксон не вводится одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные инфузии кальций содержащих растворов, такие как парентеральное питание через Y-образный инъекционный порт. Однако возможно введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов последовательно, друг за другом, (за исключением применения у новорожденных, так как у них повышенный риск образования преципитата цефтриаксон кальция), если катетеры для инфузии тщательно промываются между инфузиями соответствующими жидкостями. При одновременном применении пероральных антикоагулянтов и цевтриаксона повышается риск развития дефицита витамина K, что может привести к кровотечению. Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения цефтриаксоном.
Нет данных о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальций-содержащими препаратами или взаимодействии между цефтриаксоном для внутримышечного ведения и кальций-содержащими препаратами (введенными внутривенно или перорально).
После одновременного введения большой дозы цефтриаксона и петлевых диуретиков (например, фуросемид) ухудшения функции почек не наблюдалось.
Одновременное введение пробенецида не уменьшает выведение цефтриаксона.
При совместном приеме хлорамфеникола и цефтриаксона наблюдается антагонистический эффект.
Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
В редких случаях цефтриаксон может вызвать ложноположительные результаты при пробе Кумбса, определении галактоземии, определении глюкозы в моче неферментативным методом. Поэтому, определение уровня глюкозы в моче во время терапии с цефтриаксоном рекомендуется проводить ферментативным методом.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Перед началом лечения Зибаном необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез, для определения возможной повышенной чувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам, пенициллину или другим бета-лактамным антибиотикам, лидокаину. Пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом следует назначать Зибан с осторожностью. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности лечение цефтриаксоном должно быть немедленно прекращено и назначена соответствующая терапия.
Применение Зибана, как и других антибактериальных препаратов, может спровоцировать диарею, колит, в том числе псевдомембранозный. В случае возникновения диареи после начала лечения Зибаном, следует назначить симптоматическую терапию. При тяжелой форме диареи или кровавом поносе применение Зибана следует прекратить и назначить симптоматическое лечение Clostridium difficile. Не рекомендуется назначение препаратов ингибирующих перистальтику.
Пациентам, перенесшим желудочно-кишечные заболевания, в частности колит, следует применять Зибан с осторожностью.
Как и в случае с другими цефалоспоринами, длительное применение Зибана может вызвать чрезмерный рост нечувствительных к цефтриаксону микроорганизмов, таких как энтерококки и Candida spp.
Пациентам с острой почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести, сопровождающейся печеночной недостаточностью, рекомендовано снижение дозировки (см. «Способ применения и дозирования»).
Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами: имеется информация о случаях летального исхода с образованием преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца. Нет научных данных, подтверждающих внутрисосудистый преципитат у других групп пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие препараты. Новорожденные имеют повышенный риск образования преципитата цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.
У пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с любыми внутривенными растворами, содержащими кальций, даже через разные инфузионные катетеры и/или в разные места введения. Тем не менее, у пациентов, старше 28 дней, чтобы избежать осаждения, цефтриаксон и кальций содержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если инфузионные катетеры вводятся в разные места, заменены или тщательно промыты, между инфузиями, физиологическим раствором. У пациентов требующих непрерывного введения растворов полного парентерального питания с кальцием (растворы ППП), врач может рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных препаратов, которые не несут подобный риск осаждения. Если использование цефтриаксона считается необходимым у больных, требующих непрерывного питания, растворы ППП и цефтриаксон можно вводить одновременно, но через разные катетеры в разные места введения. В качестве альтернативы, введение растворов ППП может быть остановлено на время инфузии цефтриаксона, а инфузионные катетеры промыты.
Цефтриаксон способен вытеснять билирубин из сывороточного альбумина, что может вызвать гипербилирубинемию. Новорожденным следует назначать препарат с осторожностью. С особой осторожностью следует назначать препарат недоношенным детям. Зибан противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с риском развития билирубиновой энцефалопатии.
Описаны случаи развития аутоиммунной гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, у взрослых и детей получавших антибактериальные препараты группы цефалоспоринов, в том числе цефтриаксон.
В случае появления анемии в период лечения Зибаном, необходимо отменить введение препарата до выявления этиологии анемии.
Динатриевая соль цефтриаксона может образовывать преципитаты в жёлчном пузыре, которые при ультразвуковом исследовании видны как затенение. Этому подвержены пациенты любого возраста, однако чаще всего младенцы и маленькие дети, получающие препарат в дозировке, превышающей пропорции массы тела. При дозировке превышающей 80 мг/кг массы тела, существует риск возникновения билиарного осадка, поэтому следует избегать превышения дозировки. При отсутствии данных подтверждающих развитие желчных камней или острого холецистита, для лечения подобных реакций среди детей получающих Зибан рекомендовано консервативное лечение. Среди пациентов, получавших Зибан, редко наблюдались случаи возникновения панкреатита, вызванного закупоркой жёлчных протоков. В большинстве случаев факторами риска возникновения застоя желчи и билиарного осадка являются предшествующее лечение, тяжелые заболевания или полное парентеральное питание (ППП). Однако не стоит исключать возможную роль Зибана в возникновении билиарного осадка.
Антибактериальные препараты группы цефалоспоринов характеризуются всасыванием в мембрану эритроцитов и вступают в реакцию с антителами, что может вызвать положительный результат пробы Кумбса. Также возможна перекрёстная реактивность с пенициллином.
Зибан имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и не используется в качестве монотерапии для лечения некоторых видов инфекций, если возбудитель еще не подтвержден лабораторно. При полимикробной инфекции, когда предполагается наличие возбудителя устойчивого к цефтриаксону, рекомендуется назначение дополнительного антибиотика.
Во время длительного курса лечения Зибаном рекомендован регулярный мониторинг полного анализа крови.
Каждый грамм Зибана содержит приблизительно 3.6 ммоль натрия. Это следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с ограничением натрия.
Беременность и период лактации
Применение препарата Зибан в II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).
При необходимости применения препарата Зибан в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: усиление симптомов побочных реакций, описанные выше.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, а также строгое соблюдение инструкции по применению.
Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны.
Специального антидота не существует.
Препарат, эквивалентный цефтриаксону, помещают в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, закатанные алюминиевыми крышками и пластмассовым колпачком.
По 1 и 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
«Медокеми Лтд», КИПР
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus
Форма выпуска: Таблетки
Фармакологические свойства
Таблетки от курения Зибан (Zyban) – один из первых препаратов, не содержащих никотин. Главное действующее вещество Зибана бупропион –распространенный за рубежом антидепрессант, который препятствует нейтрализации в организме особого химического вещества – дофамина, иначе называемого«гормоном удовольствия». Механизм прост: на время болезненного переживания отказа курильщик получает своеобразный «костыль», поддерживающий его в состоянии физиологического угнетения. Благодаря такой подпитке концентрация дофамина повышается, и вечно несчастный бросающий, лишенный своей маленькой радости, ощущает меньше психологического дискомфорта.
Лечение с помощью Зибана не является никотинзаместительной терапией, направленной на поддержание привычного уровня никотинав крови при отказе от курения (по этому принципу действует большинство остальных препаратов от курения). Зибан воздействует непосредственно на структуры головного мозга, ответственные за получение удовольствия. Именно поэтому Зибан является одним из самых эффективных и популярных средств, помогающих бросить курить.
Прием Зибана начинается за неделю до предполагаемой даты отказа от табака, что позволяет постепенно настроить организм к избавлению от никотиновой зависимости. В первую очередь уменьшается тяга к курению. Благодаря вспомогательным веществам Зибан также сдерживает прибавление веса тела, которое возникает при обычном отказе от курения – что волнует очень многих бросающих представительниц прекрасного пола.Помогая избавиться от никотиновой зависимости, Зибан снимает раздражительность, ощущение тревоги, чувство беспокойства и подавленности, сдерживает эмоциональные взрывы гнева и способствует настройке организма на отсутствие порции никотина.
Показания
Таблетки зибан выписывают в таких ситуациях:
- избавление от никотиновойзависимости;
- профилактика рецидивов приступов депрессии;
- лечение депрессии разной степени тяжести – препарат применяют в составе комплексной терапии;
- неврозы разного происхождения;
- комплексная терапия социофобии и тревожности – эти состояния часто сопровождают депрессию;
- ожирение и нарушение сексуальных функций на фоне депрессии;
- синдром недостатка внимания;
- сезонные аффективные нарушения.
Противопоказания
Инструкция к зибану запрещает применять его в таких ситуациях:
- появление аллергии и индивидуальной непереносимости компонентов вещества;
- наличие судорожных нарушений и эпилептических припадков;
- применение ингибиторов МАО – между употреблением этих средств должен быть интервал минимум 2 недели;
- резкая отмена спиртного и седативных лекарств;
- применение других препаратов с тем же активным компонентом;
- наличие нервной булимии или анорексии в анамнезе;
- возраст менее 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарство в период вынашивания ребенка можетназначать исключительно врач. Это обусловлено отсутствием данных относительнобезопасности медикамента для развития ребенка. Все компоненты веществапроникают в состав грудного молока. Потому его запрещено использовать в периодлактации.
Состав
Действующее вещество зибана – бупропион. Квспомогательным ингредиентам относят трибегенат глицерил, спирт, повидон и т.д.
Способприменения и дозы
Зибан выпускается вформе таблеток для приема внутрь. Зибан принимают, как правило, три или четырераза в день. При лечении сезонного аффективного расстройства препарат, какправило, принимают один раз в день в первой половине дня, начиная с раннейосени в течение зимы до начала весны.
Принимайте таблеткицеликом; не делите, не жуйте и не давите их. Следуйте указаниям в инструкцииили обратитесь к вашему врачу или фармацевту за более подробной информацией.Принимайте препарат точно так, как указано в аннотации. Не принимайте его вбольших или меньших объемах, или чаще, чем предписано врачом.
Ваш врач, вероятно,назначит вам в начале курса лечения низкую дозу зибана и постепенно увеличитдозу. Продолжайте принимать зибан, даже если чувствуете себя хорошо. Непрекращайте прием зибана, не посоветовавшись с вашим доктором. Врач уменьшитдозу постепенно.
Побочные действия
Препарат может стать причиной нежелательных реакций организма. К ним относят следующее:
- повышенная сонливость;
- головокружения;
- волнение;
- тревожность;
- тошнота и рвота;
- ощущение сухости в ротовой полости;
- головные боли;
- проблемы со сном;
- дискомфорт в животе;
- звон в ушах;
- чрезмерная потливость;
- болевой синдром в горле;
- ухудшение аппетита;
- уменьшение массы тела;
- учащение мочеиспускания;
- запор.
Отказ от приема средства и консультация специалиста требуется и в таких ситуациях:
- высыпания и ощущение зуда;
- лихорадка;
- хрипота в голосе;
- крапивница;
- отечность языка, конечностей, горла, губ;
- болевые ощущения в грудной клетке;
- нарушение дыхательных и глотательных функций.
Препарат может стать причиной и других побочных реакций. Нужно известить врача о появлении подозрительных симптомов.Неправильное использование вещества увеличивает риск нежелательных последствий.Потому так важно четко соблюдать инструкцию и дозировку.
Передозировка
Практически треть пациентов сталкивается с симптомами передозировки вещества. Такие явления возникают при употреблении более 450 мг лекарства. В этом случае возникают такие симптомы:
- повышенная сонливость;
- тошнота;
- увеличение давления;
- летаргия;
- эпилепсия;
- синусовая тахикардия.
При избыточному потреблении лекарства проводится поддерживающая терапия. Врач может назначить введение барбитуратов или бензодиазепинов внутривенно. Также выписывают активированный уголь.
Условия хранения
Препарат нужно хранить в сухом месте вне зоны доступа детей. Температурный режим не должен превышать 25 градусов.