Жкв вакцина инструкция по применению

Аналоги (синонимы) препарата Вакцина коревая культуральная живая

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002140

Торговое наименование препарата

Вакцина коревая культуральная живая

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Описание

Лиофилизат — однородная, пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат- прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакодинамика:

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Плановая и экстренная профилактика кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори, не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.

Противопоказания:

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.

2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.

3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.

4. Беременность.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

— с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых.

Редко (1/1000- 1/10000):

— покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;

— незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

— легкое недомогание и кореподобная сыпь;

— судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки, обычно на фоне высокой температуры;

— аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание

Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде, являются показанием к назначению антипиретиков.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

Особые указания:

Вакцинацию проводят:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не установлены.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза.

Упаковка:

По 1 или 2 дозы в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «НПО «Микроген»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ЖКВ

Живая коревая вакцина

Что такое прививка ЖКВ

Вакцина предназначена для проведения прививок от кори. Препарат содержит живые ослабленные коревые культуры, выращенные на перепелиных эмбрионах. Прививка является профилактической мерой для предотвращения заражения тяжелым инфекционным заболеванием. Корь имеет серьезные осложнения, наиболее опасными из которых считаются энцефалит и менингоэнцефалит, приводящие к летальному исходу.

Вакцина ЖКВ, поставляемая в ампулах, применяется для иммунизации детей и взрослых. Различают плановую и экстренную вакцинацию, которая проводится в случае возникновения эпидемической опасности. Вакцина ЖКВ выпускается российским производителем НПО «Микроген».

Состав

Вакцина коревая культуральная живая получена при выращивании штамма вируса кори на перепелиных эмбрионах. Принцип действия, как и у любой другой вакцины, состоит в провоцировании легкой формы заболевания для формирования устойчивых антител. Наибольшей активности антитела достигают через 3-4 недели после введения препарата.

В состав вакцины входят:

Действующий компонент

• ослабленные вирусные частицы.

В качестве дополнительных веществ используются:

• аминогликозидные антибиотики (Гентамицин, Канамицин);
• стабилизаторы (ЛС18, желатин).

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка однородной консистенции. Фасуется в ампулы и флаконы.
Вакцина способна сформировать иммунитет через полтора месяца после введения. Антитела вырабатываются у 95% вакцинированных. Длительность иммунного эффекта составляет 25 лет.

Показания к применению

Вакцина показана для проведения профилактики заболевания корью при плановой или экстренной иммунизации. Плановая вакцинация осуществляется в детском возрасте: когда ребенку исполняется 1 год и в 6 лет. Прививка проводится детям, которые не перенесли коревую инфекцию.

Дети, которые родились от женщин, у которых не выявлены антитела к кори, вакцинируются в возрасте 8 месяцев, 14 месяцев и 6 лет. Период между прививками не должен быть менее полугода.
Для взрослых и детей от 1 года до 18 лет, не перенесших инфекцию и не привитых, проводится двукратная вакцинация с интервалом в 3 месяца. Если пациент был привит один раз, ему назначается повторная однократная инъекция.
Экстренная прививка назначается людям, находящимся в очаге инфекции, независимо от возраста. На вакцинацию направляются пациенты, ранее не привитые или привитые однократно, не болевшие корью. При отсутствии противопоказаний пациент прививается в течение трех суток с момента контакта с заболевшим человеком.

Противопоказания

Вакцинирование противопоказано в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость с аллергической реакцией на компоненты препарата (антибиотики, яйца кур и перепелов);
• иммунодефицит, онкологические заболевания;
• побочные проявления при предыдущей вакцинации (повышение температуры, появление покраснений и отеков);
• острые состояния при инфекционных и неинфекционных патологиях;
• гематологические злокачественные заболевания;
• проведение лучевой или химиотерапии;
• прием кортикостероидов.

От прививки нужно отказаться женщинам в состоянии беременности или планирующих зачатие. При легком течении некоторых болезней, например, ОРВИ, допускается проведение прививки. Инъекции иммуноглобулина являются относительным противопоказанием для вакцинации. Следует выдержать три месяца после введения или сделать прививку от кори за полтора месяца до инъекции иммуноглобулина. Если препарат жизненно необходим, то вакцинацию проводят повторно.

Инструкция по применению

Вакцинация осуществляется после полного излечения от имеющегося заболевания с полным отсутствием обострений. Дети и взрослые, временно освобожденные от прививки, должны наблюдаться у врача до выздоровления.
Ампулы с коревой вакциной вскрываются с соблюдение требований к гигиене и асептике. Полоска надреза обрабатывается 70-градусным этиловым спиртом. При отламывании верней части ампулы необходимо следить, чтобы спирт не проник внутрь.
Растворяющая жидкость набирается в шприц, а затем сливается в ампулу с вакциной. Готовый раствор забирается другой иглой в новый шприц.

Вакцина в количестве 0,5 мл вводится подкожно, в подлопаточную область или в первую треть плеча с наружной стороны. Зона инъекции предварительно протирается спиртом.
Вакцина готовится непосредственно перед введением, недопустимо хранение приготовленного раствора. Сведения о прививке фиксируются в специальном журнале, где указывается название инъекции, дата проведения, информация о заводе-изготовителе и др. В отдельной графе отмечается реакция на прививку. Полученный в результате прививки иммунитет действует на протяжении 18 лет.

Фармакологическое действие

Сегодня в медицинской практике используется несколько вакцин от разных производителей (Приорикс, Тримовакс и т. д.). В препараты включены три вируса, что позволяет избежать проведения дополнительных инъекций.
Вакцинация ЭКВ активизирует защитную систему организма. Под воздействием ослабленных живых вирусных культур запускаются процессы иммунного ответа, что стимулирует выработку антител.

После ликвидации инфекции в организме остается некоторая часть антител, которые готовы активировать выработку дополнительной защиты при встрече с заболеванием. Результатом является полное отсутствие заболевания либо легкая форма.

Способ применения

Перед инъекцией вакцина разводится в растворяющей жидкости в количестве 0,5 мл. Лиофилизат растворяется в течение 3-х минут и становится прозрачным.

Подготовленный состав имеет следующие характеристики:

• жидкость розоватого оттенка;
• отсутствие нерастворенных частиц;
• отсутствие осадка.

Испорченная маркировка или нарушение целостности ампулы является абсолютным противопоказанием к использованию данного средства.

Побочное действие

Часто родители опасаются делать прививку ЖКВ ребенку из-за возможных побочных явлений. Однако у большинства пациентов вакцинация проходит без последствий. В редких случаях наблюдается побочная симптоматика:

• повышение температуры;
• быстро проходящие небольшие отеки в зоне инъекции;
• высыпания на коже бледно-розового цвета;
• кашель, ринит;
• аллергические реакции;
• развитие судорог через неделю после укола;
• небольшая припухлость на лимфоузлах.

Для снятия симптомов обычно применяют противоаллергические и жаропонижающие препараты.

Взаимодействие

Вакцинация ЖКВ допускает возможность совмещения с другими прививками (от паротита, краснухи, дифтерии, столбняка и др.).
Препараты, содержащие иммуноглобулины, запрещается использовать одновременно с коревой вакциной. ЖКВ применяется только по истечении двух недель с момента введения иммуноглобулина.

Иммунодепрессивная терапия, проводимая пациенту, откладывает время прививки на время до полугода.

Меры предосторожности

После инъекции пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 минут, чтобы исключить риск возникновения аллергических реакций. В пункте вакцинации должны быть в наличии противошоковые препараты.

График вакцинации

В Национальном календаре прививок определено время вакцинации. Первая инъекция делается ребенку в возрасте 1 год. Вторая прививка проводится в 6 лет, перед отправлением ребенка в школу.
Родителям дается право самостоятельно выбирать время вакцинации. При планировании введения инъекции используется индивидуальный подход к каждому ребенку.

Плановая вакцинация проводится для пациентов до 35-летнего возраста. Лица до 55 лет, не привитые ранее или сделавшие только одну прививку, также подлежат вакцинации, поскольку они входят в группу риска.
Экстренные прививки делают людям, находящимся или собирающимся отправиться в регионы с эпидемически опасной обстановкой.

Аналоги ЖКВ

Препараты, предназначенные для инъекций против кори, разделяют в зависимости от производителя и по количеству компонентов. К моновакцинам относятся:

• коревая сухая (Россия);
• Рувакс (Франция).

Живая коревая вакцина производства РФ защищает от инфекции на 28-й день после инъекции. Эффект сохраняется в течение 18 лет. Противопоказаниями являются острые инфекции, онкологические болезни, аллергия на составляющие препарата.
Рувакс начинает действовать уже через две недели после введения вакцины. Прививка поддерживает иммунитет к болезни на протяжении 20 лет.

Среди многокомпонентных вакцин чаще всего используются:

• паротитно-коревая (Россия);
• ММР II (США);
• Приорикс (Бельгия).

Паротитно-коревая вакцина применяется в соответствии с государственным календарем. Инъекции проводятся в детском возрасте (1 и 6 лет), затем по графику применяются у взрослых.
Американский препарат ММР II отлично зарекомендовал себя в медицинской практике. При условии проведения инъекции в различные части тела вакцину можно комбинировать с АКДС, противооспенными и антиполиомиелитными средствами.
Популярность бельгийской вакцины Приорикс обусловлена высокой степенью очистки при производстве препарата. Прививка действует против трех инфекций – кори, паротита, краснухи.

Стоимость иммунизации

Адреса центров вакцинации

Наши врачи