Зеркалин® раствор от прыщей — современный препарат для местного лечения угревой сыпи (прыщей),
действующим веществом которого является антибиотик клиндамицин.
Единственный препарат клиндамицина
в форме раствора в своей категории.
По данным аудита АО «Группа ДСМ», 2020
применять раствор Зеркалин®
-
Раствор наносят на сухую чистую кожу через 15 минут после умывания 2 раза в день (утром и вечером) на воспаленные элементы.
-
Длительность применения 6-8 недель
Зеркалин® —
препарат для местного лечения
угревой сыпи (прыщей)
Не рекомендуется применять препарат дольше 6 месяцев. Зеркалин® не стоит использовать детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам. Лечение с помощью раствора Зеркалин® в этих случаях возможно только по назначению врача.
Регистрационный номер: ЛП-000534
Торговое название: Зеркалин®
Международное непатентованное название: Клиндамицин
Лекарственная форма: Раствор для наружного применения
Состав: 1 мл препарата содержат
Действующее вещество: клиндамицина гидрохлорид в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный — 11,5 мг (соответствует 10 мг клиндамицина).
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-линкозамид.
Код АТХ: D10AF01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания к применению
Препарат применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).
Противопоказания
- гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;
- у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе;
- возраст до 12 лет.
С осторожностью
С осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенного действия клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто: сухость кожи, раздражение кожи, крапивница
Часто: себорея
Частота неизвестна: контактный дерматит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: нарушение пищеварения
Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, боль в животе
Инфекционные и паразитарные заболевания
Частота неизвестна: фолликулит.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: боль в глазах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следуют немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому, несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Зеркалин® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 10 мг/мл.
По 30 мл во флакон из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а. о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Производитель:
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а. о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес
Представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а. о. в России
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.7,
тел./факс: (495) 970-18-82.
154 КбРаствор Зеркалин® инструкция скачать
Зеркалин® (Zerkalin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зеркалин®
💊 Состав препарата Зеркалин®
✅ Применение препарата Зеркалин®
📅 Условия хранения Зеркалин®
⏳ Срок годности Зеркалин®
Описание лекарственного препарата
Зеркалин®
(Zerkalin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2022.07.18
Код ATX:
D10AF01
(Клиндамицин)
Лекарственная форма
| Зеркалин® |
Р-р д/наружн. прим. 10 мг/1 мл: фл. 30 мл c капельницей рег. №: ЛП-000534 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зеркалин®
Раствор для наружного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 мл — флаконы темного стекла (1) c капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) — 0.4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи.
После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания препарата
Зеркалин®
- лечение угревой сыпи (acne vulgaris).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза/сут, утром и вечером.
Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто — себорея; частота неизвестна — контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — нарушение пищеварения; частота неизвестна — псевдомембранозный колит, боль в животе.
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — фолликулит.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — боль в глазах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следуют немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- возраст до 12 лет;
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;
С осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены.
В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенного действия клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® у кормящих грудью женщин уровень клиндамицина в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта.
После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: в случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому, несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Условия хранения препарата Зеркалин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Зеркалин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)
|
|
Представительство в России ООО «Ядран» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Зеркалин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000534
Торговое наименование препарата
Зеркалин®
Международное непатентованное наименование
Клиндамицин
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: клиндамицина гидрохлорид в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный — 11,5 мг (соответствует 10 мг клиндамицина).
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамид
Код АТХ
J01FF01
Фармакодинамика:
Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacteriumacnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 508- субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2 %.
Фармакокинетика:
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacteriumacnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания:
Препарат применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;
— у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе;
— возраст до 12 лет.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям.
Беременность и лактация:
Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенного действия клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто: сухость кожи, раздражение кожи, крапивница.
Часто: себорея.
Частота неизвестна: контактный дерматит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: нарушение пищеварения.
Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, боль в животе.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Частота неизвестна: фолликулит.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: боль в глазах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следуют немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому, несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Зеркалин® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения, 10 мг/мл
Упаковка:
По 30 мл во флакон из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Svilno 20, 51000 Rijeka, Republic of Croatia, Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Купить Зеркалин в Планета Здоровья
Купить Зеркалин в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Инструкция по применению Зеркалин
- Состав препарата Зеркалин
- Показания препарата Зеркалин
- Условия хранения препарата Зеркалин
- Срок годности препарата Зеркалин
Код ATX:
Дерматология (D) > Препараты для лечения угрей (D10) > Препараты для лечения угрей для наружного применения (D10A) > Противомикробные препараты для лечения угрей для наружного применения (D10AF) > Clindamycin (D10AF01)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/наружн. прим. 10 мг/мл: 30 мл фл.
Рег. №: 10411/15/16/19/20 от 26.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для наружного применения в виде бесцветной, прозрачной жидкости, с запахом этанола.
| 1 мл | |
| клиндамицин (в форме гидрохлорида) | 10.8588 мг |
| соответствует 10.00 мг клиндамицина |
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% — 608 мг, пропиленгликоль — 86.9 мг, вода очищенная — 173.6 мг.
30 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) и навинчивающейся крышкой — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЗЕРКАЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 14.02.2023 г.
Фармакологическое действие
Фармакодинамические свойства
Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, обладает бактериостатическим или бактерицидным действием, в зависимости от концентрации в месте нанесения и чувствительности микроорганизмов. Клиндамицин ингибирует синтез белков в клетках чувствительных микроорганизмов за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. Спектр действия клиндамицина in vitro и in vivo включает большинство грамположительных бактерий, ряд анаэробных патогенов и простейших. Наиболее частыми показаниями к применению служат анаэробные стафилококковые и стрептококковые инфекции, а также профилактика эндокардита.
Механизм действия клиндамицина при лечении угревой сыпи до конца не изучен, считается, что в его основе лежит антибактериальная активность лекарственного средства. При нанесении лекарственного средства на кожу наблюдается подавление роста чувствительных микроорганизмов, включая штаммы Propionibacterium acnes, обнаруживаемые в сальных железах и фолликулах, регистрируется снижение концентрации свободных жирных кислот (СЖК) в кожном сале. Подобный эффект обусловлен непрямым подавлением активности микроорганизмов, продуцирующих липазу, необходимую для превращения триглицеридов в СЖК, либо является прямым следствием снижения выработки липазы микроорганизмами.
Клиндамицин активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет 0.4 мкг/мл.
После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes – возбудителя угревой сыпи. Биодоступность клиндамицина после нанесения на кожу составляет около 7.5%. При этом в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Реклама
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, максимальная эффективность действия лекарственного средства наблюдается после 12 недель применения.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей младше 12 лет не установлены, поэтому детям данной возрастной категории лекарственное средство не назначают.
Применение у пациентов пожилого возраста
Ряд проведенных клинических исследований не выявил особенностей применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми пациентами.
Побочные действия
ЗЕКРАЛИН обычно хорошо переносится, однако при местном применении раствора возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. Возможно возникновение желудочно-кишечных расстройств, болей в животе, раздражения глаз, фолликулита, реакций гиперчувствительности, крапивницы. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.
Очень редко может наблюдаться развитие нервно-мышечной блокады.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также другим компонентам лекарственного средства в анамнезе;
- воспалительные заболевания кишечника или антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно наружное применение раствора при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Особые указания
Препарат не назначается детям в возрасте до 12 лет и в период лактации.
С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией, а также при одновременном приеме миорелаксантов.
Местное применение клиндамицина может приводить к росту резистентных микроорганизмов (возникновению грамотрицательных фолликулитов). При возникновении инфекции в ходе лечения клиндамицином лечение следует прекратить и назначить адекватную терапию.
Возможное системное действие клиндамицина может приводить к возникновению нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (включая псевдомембранозный колит). Пациенту следует прекратить применение клиндамицина и проконсультироваться с врачом, если при местном нанесении лекарственного средства возникнет такой симптом как диарея. При применении лекарственного средства следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и полостью рта, а после применения необходимо вымыть руки.
Пропиленгликоль, входящий в состав лекарственного средства Зеркалин, может вызывать раздражение кожных покровов.
Лекарственное средство содержит этанол, который может вызывать жжение и раздражение слизистой глаз. При случайном попадании в глаза, на поврежденную кожу либо слизистые оболочки – тщательно промыть прохладной водой.
Раствор клиндамицина для наружного применения имеет неприятный вкус, следует наносить с осторожностью в области рта.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОДИТЬ АВТОМОБИЛЬ И УПРАВЛЯТЬ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
ЗЕРКАЛИН не влияет на способность водить автомобиль и управлять другими механизмами.
Передозировка
При избыточном местном применении может абсорбироваться достаточное количество клиндамицина для получения системных эффектов (см. раздел «Особые указания»). В случае передозировки проводится симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное использование клиндамицина гидрохлорида с другими лекарственными средствами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного кумулятивного раздражающего действия на кожу.
Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.
У пациентов, получавших лечение клиндамицином в комбинации с антагонистами витамина К (варфарин, аценокумарол, флуиндион), наблюдалось изменение показателей свертываемости крови (повышение значений ПВ/МНО). В связи с этим пациентам, принимающим лекарственные средства антагонисты витамина К, следует регулярно оценивать состояние свертывающей системы крови.
Контакты для обращений
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ д.д., представительство, (Хорватия)
Представительство АО «JADRAN-GALENSKI LАBORATORIJ d.d.» (Республика Хорватия) в Республике Беларусь
220125, г. Минск, пр. Независимости, д.185, оф.7
Тел./факс: (375-17) 337 77 13, (375-17) 324 77 23
E-mail: elena.kovaleva@jglpharma.com
www.jadran.ru
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КЛИНДАБИОКС
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛИНДАСТИМИН
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
КЛИНДАЦИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЛИНДАМИЦИН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛИНДАМИЦИН
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АКНЕКУТАН
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
МОКСИОФТАН
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
ДРАМИНА
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
БИМАНОКС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
