Произношение
Общее название: тизанидин (tye ZAN i deen)
Именамарок:Zanaflex
Zanaflex (тизанидин) является расслабляющим мышцей короткого действия. Он работает, блокируя нервные импульсы (болевые ощущения), которые отправляются в ваш мозг.
Zanaflex используется для лечения спастичности путем временного расслабления мышечного тонуса .
Zanaflex также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Zanaflex — это препарат короткого действия, который следует принимать только для повседневной деятельности, которая требует облегчения от мышечной спастичности.
Вы не должны принимать тизанидин, если вы принимаете флувоксамин (Luvox) или ципрофлоксацин (Cipro).
Не используйте Zanaflex в то время, когда вам нужен мышечный тонус для безопасного баланса и движения во время определенных действий. В некоторых ситуациях это может поставить под угрозу вашу физическую безопасность в состоянии пониженного мышечного тонуса.
Слайд-шоу Мышечные судороги: есть ли что-нибудь, о чем нужно беспокоиться?
Переключение между таблетками и капсулами Zanaflex или изменение способа его приема в отношении еды может вызвать увеличение побочных эффектов или снижение терапевтического эффекта. Внимательно следуйте инструкциям своего врача. Сделав какие-либо изменения в том, как вы принимаете Zanaflex, обратитесь к своему врачу, если заметите какие-либо изменения в том, насколько хорошо работает лекарство, или если это вызывает повышенные побочные эффекты.
Не принимать более трех доз (36 мг) тизанидина в течение 24 часов. Слишком много тизанидина может повредить вашу печень. Лекарство от холода или аллергии, лекарство от наркотической боли, снотворное, другие расслабляющие мышцы и лекарство от судорог, депрессии или тревоги могут добавить к сонливости, вызванной тизанидином. Расскажите своему врачу, если вам нужно использовать любой из этих других лекарств вместе с Zanaflex.
Избегайте употребления алкоголя. Это может увеличить некоторые побочные эффекты тизанидина.
Вы не должны использовать Zanaflex, если у вас аллергия на тизанидин, или если:
-
Вы также принимаете антидепрессант флувоксамин (Luvox); или
-
Вы также принимаете антибиотик ципрофлоксацин (Cipro).
Чтобы убедиться, что Zanaflex безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
-
болезнь печени;
-
Болезнь почек; или
-
низкое кровяное давление.
Неизвестно, причинит ли Zanaflex вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Неизвестно, переходит ли тизанидин в грудное молоко или если он может нанести вред грудному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.
Возьмите Zanaflex точно так, как это было предписано для вас. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
В большинстве случаев вы можете взять Zanaflex до 3 раз за один день, если потребуется. Разрешить от 6 до 8 часов проходить между дозами.
Вы можете взять Zanaflex с едой или без нее , но каждый раз принимайте ее одинаково. Переключение между приемами тизанидина с пищей и употреблением без пищи может сделать лекарство менее эффективным или вызвать повышенные побочные эффекты.
Переключение между таблетками и капсулами Zanaflex также может вызывать изменения в побочных эффектах или эффективность препарата.
-
Взятие таблеток с пищей может увеличить уровень тизанидина в крови.
-
Взятие капсул с пищей может снизить уровень тизанидина в крови.
Внимательно следуйте инструкциям своего врача. Сделав какие-либо изменения в том, как вы принимаете Zanaflex, обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо изменения в побочных эффектах или насколько хорошо работает лекарство.
Zanaflex — это препарат короткого действия, и его эффекты будут наиболее заметными между 1 и 3 часами после его принятия. Вы должны принимать это лекарство только для повседневной деятельности, которая требует облегчения от мышечных спазмов.
Не принимайте более трех доз (36 мг) в течение 24 часов. Слишком большая часть этого лекарства может повредить вашу печень.
Вам понадобятся частые анализы крови, чтобы проверить вашу функцию печени.
Если вы прекратите использовать Zanaflex внезапно после длительного использования, у вас могут возникнуть симптомы отмены, такие как головокружение, быстрое сердцебиение, тремор и беспокойство. Попросите вашего врача, как безопасно прекратить использование этого лекарства.
Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.
См. Также: Информация дозирования (более подробно)
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Читайте так же про препарат Ренова.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.
Симптомы передозировки могут включать в себя слабость, сонливость, спутанность сознания, замедление сердечного ритма, неглубокое дыхание, ощущение легкого вождения или обморок.
Не используйте Zanaflex в то время, когда вам нужен мышечный тонус для безопасного баланса и движения во время определенных действий. В некоторых ситуациях для вас может быть опасным снижение мышечного тонуса.
Питье алкоголя с этим лекарством может вызвать побочные эффекты.
Это лекарство может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания. Избегайте слишком быстрого подъема с сидящего или лежачего положения, или вы можете почувствовать головокружение. Встаньте медленно и устойчиво, чтобы предотвратить падение.
Читайте так же про препарат Оренсия.
Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Zanaflex : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:
-
Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть;
-
Слабое или мелкое дыхание;
-
Путаница, галлюцинации; или
-
Боль или жжение при мочеиспускании.
Общие побочные эффекты Zanaflex могут включать:
-
Сонливость, головокружение, слабость;
-
нервничать;
-
Помутнение зрения;
-
Гриппоподобные симптомы;
-
Сухость во рту, беспокойство;
-
Аномальные тесты функции печени;
-
Насморк, боль в горле;
-
Проблемы мочеиспускания;
-
Рвота, запоры; или
-
Неконтролируемые мышечные движения.
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
См. Также: Побочные эффекты (более подробно)
Обычная доза для взрослых для судорог мышц:
Первоначальная доза: 2 мг перорально каждые 6-8 часов по мере необходимости
-Печаточные эффекты происходят примерно через 1-2 часа и продолжаются от 3 до 6 часов; Лечение может быть повторено по мере необходимости до трех доз в течение 24 часов; Постепенно увеличивайте дозу на 2-4 мг с интервалом от 1 до 4 дней до достижения удовлетворительного снижения мышечного тонуса.
Максимальная разовая доза: 16 мг
Максимальная суточная доза: 36 мг за 24 часа
Комментарии:
-Клинически значимые различия в абсорбции ожидаются между капсулами и таблетками при взятии с пищей или без нее; Эти различия могут привести к изменениям в эффективности и переносимости.
-Когда формулируется решение и принимается решение взять с собой или без пищи, этот режим не должен изменяться.
Использование: Управление спастикой.
Взятие Zanaflex с другими препаратами, которые заставляют вас спать или замедлять дыхание, могут вызвать опасные побочные эффекты или смерть. Попросите вашего врача, прежде чем принимать снотворное, лекарство от наркотической боли, лекарство от кашля по рецепту, расслабляющий мышцы или лекарство для беспокойства, депрессии или судорог.
Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:
-
ацикловир;
-
тиклопидин;
-
Зилеутон;
-
Противозачаточные таблетки;
-
Антибиотик — ципрофлоксацин, гемифлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин или офлоксацин;
-
Лекарство артериального давления — клонидин, гуанфацин, метилдопа;
-
Медицина сердечного ритма — амиодарон, мексилетин, пропафенон, верапамил; или
-
Желудочная кислота — циметидин, фамотидин.
Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с тизанидином, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.
Следующая >Побочные эффекты
- Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Zanaflex.
Тизанидин (Tizanidine)
💊 Состав препарата Тизанидин
✅ Применение препарата Тизанидин
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 03.03.22
Описание активных компонентов препарата
Тизанидин
(Tizanidine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тизанидин |
Таб. 2 мг: 10, 15, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004171 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизанидин
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской; круглые, плоскоцилиндрические.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50.312 мг, повидон К-30 — 1.1 мг, стеариновая кислота — 1.1 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 0.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Тизанидин эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь тизанидин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 34%. Связывание с белками плазмы крови — 30%.
Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.
T1/2 составляет в среднем 2-4 ч. Выводится почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде — около 4,5%.
Показания активных веществ препарата
Тизанидин
Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение.
Со стороны психики: часто — бессонница, нарушения сна; частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания..
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания); нечасто — брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспептические явления, сухость во рту; часто — тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивницу).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
Прочие: очень часто — повышенная утомляемость; частота неизвестна — астения, синдром отмены, затуманивание зрения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тизанидину; нарушения функции печени тяжелой степени, одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как флувоксамин или ципрофлоксацин); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов старше 65 лет. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Особые указания
При прекращении терапии тизанидином, с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать его дозу до полной отмены у пациентов, получающих тизанидин в высоких дозах в течение длительного времени.
При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема в высоких дозах, а также после одновременного применения с гипотензивными препаратами, отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены.
При применении тизанидина рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз/мес в первые 4 месяца лечения у пациентов, которые получают тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени (такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости). В тех случаях, когда активность АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Во время применения тизанидина и в течение 1 суток после прекращения его приема пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тизанидина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тизанидина с ингибиторами изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к симптомам передозировки, в т.ч. к удлинению интервала QT(c).
При одновременном применении тизанидина с индукторами изофермента CYP1A2 возможно снижение концентрации тизанидина в плазме крови, что может привести к уменьшению его терапевтического эффекта.
При применении тизанидина одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться клинически значимая и длительная артериальная гипотензия, сопровождающаяся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
При одновременном применении тизанидина с гипотензивными препаратами, включая диуретики, возможны снижение АД (в отдельных случаях вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания) и брадикардия.
При одновременном применении с тизанидином седативные, снотворные средства (бензодиазепин, баклофен), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов могут усиливать седативный эффект тизанидина.
Одновременное применение тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови.
При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект тизанидина.
Системная биодоступность тизанидина у курящих пациентов (более 10 сигарет в день) снижается примерно на 30%.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Феназалгин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Феназалгин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| феназопиридина гидрохлорид | 100,00 мг |
| вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 26,00 мг; МКЦ — 115,50 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,50 мг; тальк — 3,75 мг; магния стеарат — 2,25 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 6 — 3,90 мг; тальк — 1,288 мг; полидекстроза — 1,50 мг; титана диоксид — 1,30 мг; макрогол 3350 — 0,60 мг; краситель железа оксид черный — 0,279 мг; краситель железа оксид желтый — 0,763 мг; краситель железа оксид красный — 0,37 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее местное.
Фармакодинамика
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления, в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.
Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: на 90% в течение суток при приеме 600 мг/сут феназопиридина, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% — в виде метаболита.
Показания
Симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата;
- нарушения функции печени;
- почечная недостаточность;
- анемия и метгемоглобинемия;
- период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сердечная недостаточность; нервно-мышечные заболевания; беременность; возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных, свидетельствующих о наличии у феназопиридина тератогенного действия в эксперименте, получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут).
Вместе с тем в виду ограниченности клинических данных об использовании феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проходить через плацентарный барьер при беременности препарат должен применяться по строгим показаниям и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, целиком, после еды, запивая полным стаканом воды, таблетки не разжевывать.
Взрослые — по 2 табл. (200 мг) 3 раза в день.
Длительность приема не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с противомикробными средствами).
Эффективность и безопасность препарата Феназалгин® при применении у детей до 18 лет и лиц старше 65 лет не установлена.
При случайном пропуске в приеме препарата Феназалгин® следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует.
Побочные действия
В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, асептический менингит.
Со стороны ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота, диарея; очень редко — острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
Со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко — бронхоспазм; анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.
Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Прочие нарушения: редко — окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко (при длительном применении) — изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.
Взаимодействие
При одновременном приеме может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.
Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.
Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатотоксические проявления, а также усиление выраженности других побочных действий препарата.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты и другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно в/в введение 1% раствора метиленового синего (1–2 мг/кг).
Особые указания
Использование феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начало патогенетической терапии.
Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки, или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечнополосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями. Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек, отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 6, 7 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»).
Адрес места производства: Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, 107.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ул. Салгансая, 7.
Тел./факс: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Описание Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Zanaflex
Описание Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Дозировка форм и сильных сторон
Капсулы
- 2 мг: светло-голубой непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком
с надписью «2 MG» на крышке - 4 мг: белый непрозрачный корпус с синей непрозрачной крышкой с надписью «4
MG »напечатано на крышке - 6 мг: синее непрозрачное тело с белой полосой и синим
непрозрачная крышка с надписью «6 MG» на крышке
Таблетки
- 4 мг белых, без покрытия таблеток с четырехкратным баллом
с одной стороны и с другой стороны обозначено «A594»
Хранение и обработка
Zanaflex Capsules®
Капсулы Zanaflex® (тизанидин гидрохлорид) капсулы
доступны в трех сильных сторонах в виде двухкомпонентных твердых желатиновых капсул
гидрохлорид тизанидина 2,29 мг, 4,58 мг и 6,87 мг, что эквивалентно 2 мг, 4 мг
и 6 мг тизанидина.
- Капсулы по 2 мг имеют светло-голубой непрозрачный корпус с
светло-голубая непрозрачная крышка с надписью «2 MG» на крышке: флаконы по 150 капсул
(NDC 10144-602-15) - Капсулы по 4 мг имеют белый непрозрачный корпус с синим непрозрачным
крышка с надписью «4 MG» на крышке: флаконы по 150 капсул (NDC 10144-604-15) - Капсулы по 6 мг имеют синий непрозрачный корпус с белым
полоса и синяя непрозрачная крышка с надписью «6 MG» на капсулах: флаконы по 150
капсулы (NDC -10144-606-15)
Хранить при 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены до 15–30 ° C
(59–86 ° F). Распределить в контейнерах
с детской устойчивой крышкой.
Таблетки Zanaflex®
Zanaflex® (тизанидин гидрохлорид) таблетки есть
доступны в виде 4 мг белых таблеток без покрытия, содержащих гидрохлорид тизанидина
4,58 мг, эквивалентно 4 мг тизанидина. Таблетки имеют квадрисекцию
забить с одной стороны и с другой стороны обозначить «A594». Таблетки есть
предусмотрено следующим образом: флаконы по 150 таблеток (NDC -10144-594-15).
Хранить при 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены до 15–30 ° C
(59–86 ° F).
Распределить в контейнерах с детской устойчивой крышкой.
Распространяется и распространяется: Acorda Therapeutics Inc. Ardsley,
Нью-Йорк 10502. Пересмотрено: ноябрь 2013 г.
Описание Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Zanaflex является центральным альфа-2-адренергическим агонистом
указано для управления спастичностью. Из-за короткой продолжительности
терапевтический эффект, лечение Zanaflex должно быть зарезервировано для тех, кто ежедневно
деятельность и времена, когда облегчение спастичности является наиболее важным.
Описание Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Информация о дозировании
Таблетки Zanaflex Capsules® или Zanaflex® могут быть назначены
с едой или без. После того, как формулировка была выбрана и решение
принимать с пищей или без нее, этот режим не следует изменять.
Пища оказывает комплексное влияние на фармакокинетику тизанидина
которые отличаются от разных составов. Капсулы Zanaflex и Zanaflex
таблетки биоэквивалентны друг другу в условиях голодания (более 3
часы после еды), но не в условиях кормления (в течение 30 минут после
еда). Эти фармакокинетические различия могут привести к клинически значимым
различия при переключении приема таблеток и капсул и когда
переключение администрирования между подаваемым или голодным состоянием. Эти изменения могут
привести к увеличению нежелательных явлений или задержке или более быстрому началу деятельности
в зависимости от характера переключателя. По этой причине назначающий должен
быть полностью знакомым с изменениями в кинетике, связанными с ними
разные условия.
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг. Потому что эффект
пиков Zanaflex примерно через 1-2 часа после введения дозы и рассеивается
через 3-6 часов после введения дозы лечение можно повторить через 6-8 часов
интервалы, при необходимости, максимум до трех доз в течение 24 часов.
Дозировка может постепенно увеличиваться на 2-4 мг в каждом
доза, от 1 до 4 дней между дозами увеличивается, до удовлетворительного снижения
мышечного тонуса достигается. Общая суточная доза не должна превышать 36 мг.
Разовые дозы более 16 мг не изучались.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью
Zanaflex следует использовать с осторожностью у пациентов с
почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл / мин), как клиренс
снижается более чем на 50%. У этих пациентов во время титрования индивидуум
дозы должны быть уменьшены. Если требуются более высокие дозы, индивидуальные дозы скорее
чем частота дозирования должна быть увеличена.
Дозирование у пациентов с нарушениями печени
Zanaflex следует использовать с осторожностью у пациентов с любым
печеночная недостаточность. У этих пациентов во время титрования индивидуальные дозы
должно быть уменьшено. Если требуются более высокие дозы, индивидуальные дозы, а не
частота дозирования должна быть увеличена. Мониторинг уровней аминотрансферазы есть
рекомендуется для исходного уровня и через 1 месяц после достижения максимальной дозы, или если
подозревается повреждение печени.
Прекращение приема лекарств
Если терапия должна быть прекращена, особенно в
пациенты, которые получали высокие дозы (от 20 до 36 мг в день) в течение длительного времени
периоды (9 недель или более) или кто может быть на сопутствующем лечении
Наркотики дозу следует медленно снижать (от 2 до 4 мг в день) до
минимизировать риск абстиненции и отскока гипертонии, тахикардии и
гипертония.
Противопоказания
Описание Противопоказания Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Zanaflex противопоказан при усилении пациента
ингибиторы CYP1A2, такие как флувоксамин или ципрофлоксацин.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Гипотония
Тизанидин является α2-адренергическим агонистом, который может
производить гипотензию. Обморок был зарегистрирован в постмаркетинговых условиях.
Вероятность значительной гипотонии может быть сведена к минимуму путем титрования
доза и сосредоточив внимание на признаках и симптомах гипотонии до
дозировать продвижение. Кроме того, пациенты переходят от лежачего к фиксированному
вертикальное положение может подвергаться повышенному риску гипотонии и ортостатии
эффекты.
Мониторинг гипотонии, когда Zanaflex используется у пациентов
получение одновременной антигипертензивной терапии. Это не рекомендуется
Zanaflex использовать с другими α2-адренергическими агонистами. Клинически
значительная гипотензия (снижение как систолического, так и диастолического давления) имеет
сообщалось при одновременном назначении флувоксамина или
ципрофлоксацин и однократные дозы 4 мг Zanaflex. Поэтому одновременное использование
Zanaflex с флувоксамином или ципрофлоксацином, мощными ингибиторами CYP1A2
противопоказан.
Риск травмы печени
Zanaflex может вызвать гепатоцеллюлярное повреждение печени. Zanaflex
следует использовать с осторожностью у пациентов с любой печеночной недостаточностью..
Мониторинг уровней аминотрансферазы рекомендуется для исходного уровня и 1 месяца
после достижения максимальной дозы или при подозрении на повреждение печени.
Седация
Zanaflex может вызвать седативный эффект, который может помешать
повседневная деятельность. В исследованиях с множественными дозами распространенность пациентов
с седацией достиг максимума после первой недели титрования, а затем остался
стабильный на протяжении всего этапа обслуживания исследования. ЦНС
депрессивное действие Zanaflex с алкоголем и другими депрессантами ЦНС (например,.,
бензодиазепины, опиоиды, трициклические антидепрессанты) могут быть аддитивными. Монитор
пациенты, которые принимают Zanaflex с другим депрессантом ЦНС для симптомов избытка
седация.
Галлюциноз / Психотоподобные симптомы
Использование Zanaflex было связано с галлюцинациями.
Сформированные, визуальные галлюцинации или бред были зарегистрированы в 5 из 170
пациенты (3%) в двух контролируемых в Северной Америке клинических исследованиях. Большинство из
пациенты знали, что события были нереальными. Один пациент развился
психоз в сочетании с галлюцинациями. Один пациент из этих 5
продолжал иметь проблемы в течение по крайней мере 2 недель после прекращения
tizanidine. Рассмотрим прекращение Zanaflex у пациентов с галлюцинациями.
Взаимодействие с ингибиторами CYP1A2
Из-за потенциальных взаимодействий лекарств Zanaflex есть
противопоказан пациентам, принимающим мощные ингибиторы CYP1A2, такие как
флувоксамин или ципрофлоксацин. Побочные реакции, такие как гипотония
брадикардия или чрезмерная сонливость могут возникнуть при приеме Zanaflex
другие ингибиторы CYP1A2, такие как зилеутон, фторхинолоны, кроме
ципрофлоксацин (который противопоказан), антиарритические средства (амиодарон,
мексилетин, пропафенон), циметидин, фамотидин, оральные контрацептивы
ацикловир и тиклопидин). Следует избегать одновременного использования, если только
необходимость терапии Zanaflex клинически очевидна. В таком случае используйте с
осторожность.
Реакции гиперчувствительности
Zanaflex может вызвать анафилаксию. Признаки и симптомы
в том числе респираторный компрометация, крапивница и ангионевротический отек горла и др
язык был сообщен. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и
симптомы тяжелых аллергических реакций и указание прекратить Zanaflex
и немедленно обратиться за медицинской помощью, если эти признаки и симптомы возникают.
Повышенный риск побочных реакций у пациентов с
Почечная недостаточность
Zanaflex следует использовать с осторожностью у пациентов с
почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл / мин), как клиренс
снижается более чем на 50%. У этих пациентов во время титрования индивидуум
дозы должны быть уменьшены. Если требуются более высокие дозы, индивидуальные дозы скорее
чем частота дозирования должна быть увеличена. Эти пациенты должны быть проверены
близко к началу или увеличению серьезности общих нежелательных явлений (сухой
рот, сонливость, астения и головокружение) как индикаторы потенциальной передозировки.
Снятие побочных реакций
Побочные реакции на снятие включают отскок
гипертония, тахикардия и гипертония. Чтобы минимизировать риск этого
реакции, особенно у пациентов, которые получали высокие дозы (от 20 до
28 мг в день) в течение длительных периодов времени (9 недель или более) или кто может быть включен
сопутствующее лечение наркотиками, дозу следует медленно снижать (от 2 до
4 мг в день).
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез
нарушение фертильности
Канцерогенез
Тизанидин вводили
мыши в течение 78 недель в пероральных дозах до 16 мг / кг / день, что в 2 раза больше
максимальная рекомендуемая доза для человека (MRHD) в мг / м². Тизанидин был
вводить крысам в течение 104 недель в пероральных дозах до 9 мг / кг / день, то есть
2,5 раза больше MRHD в мг / м². Также не было увеличения опухолей
виды.
Мутагенез
Тизанидин был отрицательным in vitro
(бактериальная обратная мутация [Ames], мутация гена млекопитающих и хромосома
тест на аберрацию в клетках млекопитающих) и in vivo (микроядер костного мозга и др
цитогенетика) анализ.
Нарушение фертильности
Устная администрация
тизанидин приводил к снижению фертильности у самцов и самок крыс
дозы 30 и 10 мг / кг / день соответственно. Никакого влияния на фертильность не наблюдалось
в дозах 10 (мужчина) и 3 (женщина) мг / кг / день, которые составляют приблизительно 8 и 3
раз, соответственно, MRHD в мг / м²).
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Беременность Категория С
Zanaflex не был изучен у беременных женщин. Zanaflex
следует давать беременным женщинам только в том случае, если польза превышает риск для
нерожденный плод. Исследования репродукции проводились на крысах в дозе 3 мг / кг
равный максимальной рекомендуемой дозе для человека в мг / м² и у кроликов в
30 мг / кг, в 16 раз превышающая максимальную рекомендуемую дозу для человека в мг / м², не сделали
показать доказательства тератогенности. Тизанидин в дозах, равных и выше
до 8 раз увеличена максимальная рекомендуемая доза для человека в мг / м²
продолжительность беременности у крыс. Пренатальная и постнатальная потеря щенка была увеличена и
произошла задержка развития. Потеря после имплантации была увеличена в
кролики в дозах 1 мг / кг или более, равных или превышающих 0,5 раза
максимальная рекомендуемая доза для человека в мг / м².
Сестринские мамы
Неизвестно, из организма ли этот препарат у человека
молоко. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность
осуществляется, когда Zanaflex назначается кормящей женщине.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не имеют
был создан.
Гериатрическое использование
Известно, что Zanaflex в значительной степени выделяется с помощью
почка, и риск побочных реакций на этот препарат может быть больше в
пациенты с нарушениями функции почек. Потому что пожилые пациенты более вероятны
чтобы уменьшить функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и
это может быть полезно для мониторинга почечной функции. Клинические исследования Zanaflex сделали
не включать достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше для определения
реагируют ли они иначе, чем молодые субъекты. Сравнение между учителями
фармакокинетических данных после однократного введения 6 мг Zanaflex
показал, что молодые субъекты очищали препарат в четыре раза быстрее, чем
пожилые предметы. У пожилых пациентов с почечной недостаточностью (креатинин
клиренс <25 мл / мин), клиренс тизанидина уменьшается более чем на 50%
по сравнению со здоровыми пожилыми субъектами; это, как ожидается, приведет к
более длительная продолжительность клинического эффекта. Во время титрования индивидуальные дозы
должно быть уменьшено. Если требуются более высокие дозы, индивидуальные дозы, а не
частота дозирования должна быть увеличена. Мониторинг пожилых пациентов, потому что они могут
имеют повышенный риск побочных реакций, связанных с Zanaflex.
Нарушение функции почек
Известно, что Zanaflex в значительной степени выделяется с помощью
почка, и риск побочных реакций на этот препарат может быть больше в
пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью
(клиренс креатинина <25 мл / мин) был снижен более чем на 50%.
У этих пациентов во время титрования отдельные дозы следует уменьшить. Если
требуются более высокие дозы, индивидуальные дозы, а не частота дозирования должны
быть увеличенным. Эти пациенты должны тщательно контролироваться на начало или
увеличение тяжести распространенных нежелательных явлений (сухость во рту, сонливость,
астения и головокружение) как индикаторы потенциальной передозировки.
Нарушение функции печени
Влияние печеночной недостаточности на
Фармакокинетика тизанидина не была оценена. Потому что тизанидин есть
Ожидается, что печеночная недостаточность будет широко метаболизироваться в печени
оказывают значительное влияние на фармакокинетику тизанидина..
Взаимодействие с другими лекарствами
Описание Взаимодействие с другими лекарствами Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Ингибиторы CYP1A2
Взаимодействие между Zanaflex
и флувоксамин или ципрофлоксацин, скорее всего, обусловлены ингибированием
CYP1A2 по флувоксамину или ципрофлоксацину. Влияние флувоксамина на
Фармакокинетика однократной дозы 4 мг Zanaflex была изучена в 10 здоровых
предметы. Cmax, AUC и период полураспада тизанидина увеличились в 12 раз
33-кратный и 3-кратный соответственно. Влияние ципрофлоксацина на
Фармакокинетика однократной дозы 4 мг Zanaflex была изучена в 10 здоровых
предметы. Cmax и AUC тизанидина увеличились в 7 и 10 раз
соответственно.
Хотя не было
клинические исследования, оценивающие влияние других ингибиторов CYP1A2 на
тизанидин, другие ингибиторы CYP1A2, такие как зилеутон, другие фторхинолоны
антиарритические средства (амиодарон, мексилет, пропафенон и верапамил), циметидин
Фамотидин оральные контрацептивы, ацикловир и тиклопидин, также могут привести к
значительное увеличение концентрации тизанидина в крови.
Исследования цитохрома in vitro
Изоферменты P450 с использованием микросом печени человека указывают на то, что ни тизанидин
ни основные метаболиты не могут влиять на метаболизм других лекарств
метаболизируется изоферментами цитохрома P450.
Оральные контрацептивы
Нет конкретного фармакокинетического исследования
был проведен для изучения взаимодействия между оральными контрацептивами и
Zanaflex. Ретроспективный анализ популяционных фармакокинетических данных
однократное и многократное введение 4 мг Zanaflex, однако, показало это
женщины, одновременно принимающие оральные контрацептивы, имели на 50% более низкий клиренс
тизанидин по сравнению с женщинами, не принимающими оральные контрацептивы.
Ацетаминофен
Тизанидин задержал Tmax
ацетаминофен на 16 минут. Ацетаминофен не влиял на фармакокинетику
из тизанидина.
Алкоголь
Алкоголь увеличил AUC
тизанидин примерно на 20%, а также увеличение Cmax на
примерно 15%. Это было связано с увеличением побочных эффектов
tizanidine. Депрессивное действие ЦНС на тизанидин и алкоголь является аддитивным.
Применение при беременности и кормлении грудью, фертильность
Описание Применение при беременности и кормлении грудью, фертильность Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Беременность Категория С
Zanaflex не был изучен у беременных женщин. Zanaflex
следует давать беременным женщинам только в том случае, если польза превышает риск для
нерожденный плод. Исследования репродукции проводились на крысах в дозе 3 мг / кг
равный максимальной рекомендуемой дозе для человека в мг / м² и у кроликов в
30 мг / кг, в 16 раз превышающая максимальную рекомендуемую дозу для человека в мг / м², не сделали
показать доказательства тератогенности. Тизанидин в дозах, равных и выше
до 8 раз увеличена максимальная рекомендуемая доза для человека в мг / м²
продолжительность беременности у крыс. Пренатальная и постнатальная потеря щенка была увеличена и
произошла задержка развития. Потеря после имплантации была увеличена в
кролики в дозах 1 мг / кг или более, равных или превышающих 0,5 раза
максимальная рекомендуемая доза для человека в мг / м².
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Следующие побочные реакции описаны в другом месте
в других разделах информации о назначении:
- Гипотония
- Печеночная травма
- Седация
- Галлюциноз / Психотоподобные симптомы
- Реакции гиперчувствительности
Опыт клинических испытаний
Потому что клинические исследования проводятся под широко
различные условия, побочные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях
препарат нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических исследованиях другого
препарат и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Три двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых
-клинические исследования проводились для оценки влияния тизанидина на
контроль спастичности. Два исследования были проведены на пациентах с множественным
склероз и один у пациентов с повреждением спинного мозга. Каждое исследование имело 13 недель
период активного лечения, который включал 3-недельную фазу титрования по максимуму
переносимая доза до 36 мг / день в трех разделенных дозах, 9-недельная фаза плато
где доза тизанидина поддерживалась постоянной и сужалась 1-недельная доза. В
все 264 пациента получили тизанидин, а 261 пациент получил плацебо. Через
три исследования возраста пациентов варьировались от 15 до 69 лет и 51,4 процента были
женщины. Средняя доза в фазе плато варьировалась от 20 до 28 мг / день.
Наиболее частые побочные реакции, отмеченные при множественном количестве
доза, плацебо-контролируемые клинические исследования с участием 264 пациентов с
спастичность: сухость во рту, сонливость / седация, астения (слабость, усталость
и / или усталость) и головокружение. Три четверти пациентов оценили
события от легкой до умеренной степени и четверть пациентов оценили события как
быть серьезным. Эти события оказались связаны с дозой.
В таблице 1 перечислены признаки и симптомы, о которых сообщалось
более 2% пациентов в трех многократных плацебо-контролируемых исследованиях
кто получил Zanaflex, где частота в группе Zanaflex была больше
чем группа плацебо. Для целей сравнения соответствующая частота
событие (на 100 пациентов) среди пациентов, получавших плацебо, также предоставляется.
Таблица 1: Множественная доза, плацебо-контролируемые исследования — редко
(> 2%) Сообщается о побочных реакциях, для которых частота Zanaflex Tablets
Больше, чем Плацебо
| Событие | Плацебо N = 261 % |
Zanaflex Tablet N = 264 % |
| Сухой рот | 10 | 49 |
| Сонливость | 10 | 48 |
| Астения * | 16 | 41 |
| Головокружение | 4 | 16 |
| UTI | 7 | 10 |
| Инфекция | 5 | 6 |
| Запор | 1 | 4 |
| Печеночный тест аномалии | 2 | 6 |
| Рвота | 0 | 3 |
| Расстройство речи | 0 | 3 |
| Амблиопия (размытое зрение) | <1 | 3 |
| Мочевая частота | 2 | 3 |
| Синдром гриппа | 2 | 3 |
| Дискинезия | 0 | 3 |
| Нервозность | <1 | 3 |
| Фарингит | 1 | 3 |
| Ринит | 2 | 3 |
| * (слабость, усталость и / или усталость) |
В однократной дозе используется плацебо-контролируемое исследование
142 пациента со спастичностью из-за рассеянного склероза (исследование 1), пациентов специально спросили, испытывали ли они их
из четырех наиболее распространенных побочных реакций: сухость во рту, сонливость (сонливость)
астения (слабость, усталость и / или усталость) и головокружение. Кроме того,
гипотония и брадикардия наблюдались. Возникновение этих реакций есть
обобщено в таблице 2. Другие события, как правило, сообщались в размере 2%
или меньше.
Таблица 2: Однодозовое плацебо-контролируемое исследование — Общее
Сообщается о побочных реакциях
| Событие | Плацебо N = 48 % |
Таблетка Занафлекса, 8 мг N = 45 % |
Zanaflex Tablet, 16 мг, N = 49 % |
| Сонливость | 31 | 78 | 92 |
| Сухой рот | 35 | 76 | 88 |
| Астения * | 40 | 67 | 78 |
| Головокружение | 4 | 22 | 45 |
| Гипотония | 0 | 16 | 33 |
| Брадикардия | 0 | 2 | 10 |
| * (слабость, усталость и / или усталость) |
Постмаркетинговый опыт
Были выявлены следующие побочные реакции
при пост-одобрении использования Zanaflex. Потому что эти реакции сообщаются
добровольно от населения неопределенного размера, это не всегда возможно
надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с наркотиком
экспозиция.
Определенные события, такие как сонливость, сухость во рту
гипотония, снижение артериального давления, брадикардия, головокружение, слабость или
астения, мышечные спазмы, галлюцинации, усталость, проверка функции печени
аномалии и гепатотоксичность наблюдались в постмаркетинговом и клиническом
испытания и обсуждаются в предыдущих разделах этого документа.
Следующие побочные реакции были идентифицированы как
происходит в постмаркетинговом опыте Zanaflex. На основании
информация, предоставленная относительно этих реакций, причинно-следственная связь с
Zanaflex не может быть полностью исключен. События перечислены в порядке
снижение клинической значимости; серьезность в постмаркетинговых условиях нет
сообщили.
- Синдром Стивенса Джонсона
- Анафилактическая реакция
- Отшелушивающий дерматит
- Желудочковая тахикардия
- Гепатит
- Convulsion
- Депрессия
- Arthralgia
- Парестезия
- Сыпь
- Tremor
Передозировка
Описание Передозировка Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Обзор базы данных наблюдения за безопасностью выявлен
случаи преднамеренной и случайной передозировки Zanaflex. Некоторые из случаев
привело к летальному исходу, и многие из преднамеренных передозировок были с множественными
лекарства, включая депрессанты ЦНС. Клинические проявления тизанидина
передозировка соответствовала известной фармакологии. В большинстве случаев
наблюдалось снижение сенсория, включая вялость, сонливость, растерянность
и кома. Депрессия функции сердца также наблюдается, в том числе чаще всего
брадикардия и гипотония. Респираторная депрессия является еще одной распространенной чертой
передозировки тизанидина.
В случае передозировки, основные шаги для обеспечения адекватности
дыхательных путей и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем
должны быть предприняты. Тизанидин является жирорастворимым препаратом, который является только
слабо растворим в воде и метаноле. Поэтому диализ вряд ли будет
эффективный метод удаления препарата из организма. В общем, симптомы
решить в течение одного-трех дней после прекращения приема тизанидина и
введение соответствующей терапии. Из-за аналогичного механизма действия
симптомы и лечение передозировки тизанидина аналогичны последующим
передозировка клонидина. Для самой последней информации, касающейся управления
передозировки, обратитесь в токсикологический центр.
Фармакокинетика
Описание Фармакокинетика Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Поглощение и Распределение
После перорального приема тизанидин по существу
полностью поглощен. Абсолютная пероральная биодоступность тизанидина составляет
приблизительно 40% (CV = 24%), из-за обширного метаболизма в печени первого прохода.
Тизанидин широко распространен по всему организму со средним устойчивым
состояние распределения 2,4 л / кг (CV = 21%) после внутривенного введения
администрация у здоровых взрослых добровольцев. Тизанидин составляет примерно 30%
связаны с белками плазмы.
Различия между Zanaflex Capsules® и Zanaflex®
Таблетки
Таблетки Zanaflex Capsules® и Zanaflex® есть
биоэквивалент друг другу в условиях голодания, но не при кормлении
условия. Разовая доза двух таблеток по 4 мг или двух капсул по 4 мг была
вводится в условиях кормления и голодания на открытой этикетке, четыре периода
рандомизированное перекрестное исследование на 96 добровольцах, из которых 81 имели право
статистический анализ. После перорального приема таблетки или
капсула (в состоянии голодания), пиковые концентрации тизанидина в плазме имели место
1,0 часа после дозирования с периодом полураспада около 2 часов. Когда два 4 мг
таблетки вводили с пищей, средняя максимальная концентрация в плазме была
увеличился примерно на 30%, а среднее время до пика плазмы
концентрация была увеличена на 25 минут, до 1 часа и 25 минут. В
контраст, когда две капсулы по 4 мг вводили с пищей, среднее максимальное
концентрация в плазме снизилась на 20%, среднее время до пика в плазме
концентрация была увеличена на 2-3 часа. Следовательно, среднее Cmax для
капсула при приеме с пищей составляет приблизительно 66% Cmax для
таблетка при приеме с пищей.
Пища также увеличила степень поглощения для обоих
таблетки и капсулы. Увеличение с таблеткой (~ 30%) было значительно
больше, чем с капсулой (~ 10%). Следовательно, когда каждый был введен
с пищей количество, поглощенное капсулой, составляло около 80% от количества
впитывается из таблетки. Администрирование содержимого капсулы присыпанным
яблочное пюре не было биоэквивалентным при введении неповрежденной капсулы под
условия поста. Администрирование содержимого капсулы на яблочном пюре
привело к увеличению Cmax и AUC тизанидина на 15–20% и 15-минутному
уменьшение среднего времени и времени задержки до пиковой концентрации по сравнению с
введение неповрежденной капсулы во время голодания.
Рисунок 1: Средняя концентрация тизанидина по сравнению с. Время
Профили для таблеток и капсул Zanaflex (2–4 мг) под фаст и фетром
Условия
Метаболизм и экскреция
Тизанидин имеет линейный характер
фармакокинетика по дозам, изученным в клиническом развитии (1–20 мг).
Тизанидин имеет период полураспада около 2,5 часов (CV = 33%). Примерно
95% введенной дозы метаболизируется. Первичный цитохром Р450
изофермент, участвующий в метаболизме тизанидина, является CYP1A2. Тизанидин метаболиты
не известны быть активными; их период полураспада варьируется от 20 до 40 часов.
После одного и нескольких
пероральное дозирование 14C-тизанидин, в среднем 60% и 20% от общей радиоактивности
был восстановлен в моче и калах соответственно.
Дата пересмотра текста
Описание Дата пересмотра текста Zanaflexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Ноябрь 2013 г.
Zanaflex цена
Средняя стоимость Zanaflex 2 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.85$ до 0.85$, за упаковку от 51$ до 51$.
Средняя стоимость Zanaflex 4 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.14$ до 1.14$, за упаковку от 172$ до 172$.
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Одна капсула содержит:
Активное вещество: диацереин 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый.
Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Прочие нестероидные противовоспалительные препараты.
Код препарата по АТX M01AX21.
Диацереин представляет собой производное антрахинона с противовоспалительной активностью. Применение диацереина в больших дозах в качестве противовоспалительного средства не оказывает токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт. Действие диацереина проявляется к 30 дню терапии, а к 45 дню достигается максимальный эффект. Диацереин может быть использован в сочетании с НПВП.
В исследованиях in vitro диацереин демонстрирует следующие свойства:
— торможение фагоцитоза и миграции макрофагов,
— ингибирование синтеза интерлейкина 1,
— снижение коллагенолитической деятельности.
Интерлейкин-1 бета (ИЛ-1β) играет важную роль в возникновении воспаления и разрушении суставного хряща в качестве триггера синтеза многих противовоспалительных факторов, включая цитокины, циклооксигеназу, простагландины, закись азота и металлопротеиназы, ответственных за деградацию хрящевой ткани, синовиальное воспаление и ремоделирование субхондральной кости.
В моделях in vitro было показано, что диацереин также стимулирует синтез протеогликанов, гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты.
Исследования на остеоартрических моделях животных показали, что диацереин замедляет деструкцию хрящевой ткани по сравнению с контрольной группой.
Действие диацереина на сужение суставной щели было изучено в трехгодичном мультицентровом рандомизированном двойном слепом исследовании (ECHODIAH) с участием 507 пациентов с остеоартритом. Сравнивались группы пациентов, принимавших утром и вечером 50 мг диацереина (n = 255) и принимавших плацебо (n = 252). Эффективность диацереина оценивали по следующим критериям: количество пациентов, исследованных радиологически с помощью МРТ, у которых сокращение суставной щели составило более 0,5 мм, и годовая динамика сужения суставной щели (сужение мм/год)
269 пациентов завершило исследование, получены следующие результаты терапии в течение 3 лет: прогрессирование сужения суставной щели более 0,5 мм в год в группе диацереина значительно ниже, чем в группе плацебо; годовое сужение (0,39 мм/год) существенно не отличалось в обеих группах. Клиническая значимость этих результатов в плане прогноза не известна.
Симптоматическое лечение остеоартрита тазобедренного и коленного суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.
Не рекомендуется при быстро прогрессирующем остеоартрите тазобедренного и коленного суставов вследствие медленного развития клинического эффекта лекарственного средства.
Назначение диацереина должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита.
Рекомендуемая доза: по одной капсуле два раза в день во время приема пищи (утром и вечером). Капсулы нужно проглатывать целиком и запивать стаканом воды.
Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул (диарея), рекомендуется начинать прием диацереина по 50 мг один раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель. Затем возможно применение по 50 мг два раза в день с пищей, один раз с утренним приемом пищи, второй — с вечерним приемом пищи.
Терапевтический эффект наблюдается через 2-4 недели, значительное клиническое улучшение наступает спустя 4-6 недель, эффект сохраняется в течение примерно двух месяцев после лечения (так называемый “перенос эффекта”).
Как при любом длительном лечении, каждые шесть месяцев необходимо контролировать анализ крови, включая определение ферментов печени и анализ мочи.
Учитывая очень хорошую гастродуоденальную переносимость, диацереин может быть назначен в течение первых 2-4 недель вместе с НПВС или анальгетиками.
Диацереин не рекомендуется пациентам старше 65 лет.
Почечная недостаточность
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (креатинин 30-49 мл/мин) изменения дозировки не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу уменьшают на 50%.
Пожилые люди
Нет необходимости регулировать дозировку для пациентов пожилого возраста.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков из-за отсутствия данных не рекомендуется.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто (>1/10): диарея, абдоминальные боли.
Часто (>1/100 и 1<10): усиление кишечной перистальтики, метеоризм.
Как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса. Редко наблюдается пигментация слизистой оболочки толстой кишки (меланоз).
Гепатобилиарные нарушения
Нечасто (≥1/1000 и 1/100): повышение активности ферментов печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто (>1/100 и 1<10): зуд, сыпь, экзема.
Постмаркетинговые наблюдения
Гепатобилиарные нарушения
В пострегистрационном периоде наблюдения выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов и развитие гепатита. Большинство случаев зафиксированы в течение первого месяца применения диацереина. Необходимо обеспечить контроль состояния пациентов для раннего выявления симптомов поражения печени.
Повышенная чувствительность к диацереину, другим антрахиноновым препаратам или вспомогательным компонентам препарата, колопатия (язвенный ректоколит, болезнь Крона), окклюзионный или субокклюзионный синдром, болевые абдоминальные синдромы по неустановленным причинам, текущие заболевания печени и заболевания печени в анамнезе, детский возраст до 15 лет, беременность и период лактации.
С осторожностью
назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.
Симптомы: диарея, слабость, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
При необходимости одновременного применения антибиотиков, из-за которых может быть нарушена кишечная микрофлора, следует рассмотреть вопрос о временном прекращении терапии.
Соотношение риск/польза лечения должны быть рассмотрены у пациентов с энтероколитами в анамнезе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника).
Одновременное применение пищи в то же время увеличивает биодоступность диацереина (около 24%), в то время как значительный дефицит в рационе питания сокращает биодоступность.
Прием диацереина в ряде случаев приводит к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи следует прекратить прием диацереина и немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить альтернативное лечение. Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин). Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.
Внимание следует уделять пациентам с почечной недостаточностью.
Безопасность и эффективность в педиатрической практике не установлены. Использование у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных.
В состав препарата входит лактоза, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp дефицитом лактозы или глюкозы-галактозы мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.
В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптоматическое острое поражение печени. Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению диацереина. Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций. Пациентам следует рекомендовать ограничить потребление алкоголя во время применения диацереина. Лечение диацереином необходимо прекратить, если выявлено повышение активности печеночных ферментов или подозревается развитие симптомов поражения печени. Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления подозрения на развитие симптомов поражения печени.
Нет никаких клинических данных о действии диацереина во время беременности. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие при беременности, на плод, роды или послеродовое развитие.
Небольшое количество производных диацереина выделяется с грудным молоком. Влияние на ребенка или грудное вскармливание не было определено.
Диафлекс не должен использоваться беременными или кормящими женщинами.
Диацереин может вызвать развитие диареи и гипокалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с диуретиками (петлевыми и тиазидными) и сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) в связи с повышением риска развития аритмии. С осторожностью следует применять диацереин в комбинации с антацидами (солями, оксидами и гидроксидами алюминия, кальция и магния), так как они могут снизить желудочно-кишечную абсорбцию диацереина. Между приемом Диафлекса и антацидов желательно соблюдать интервал более 2 часов, если это возможно.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.
10 капсул в блистере. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Производитель
«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A.
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А.