Торговое название: ЗАЛАИН®
Международное непатентованное название: Сертаконазол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав на 1 суппозиторий
Действующее вещество: сертаконазола нитрат 300 мг; вспомогательные вещества: витепсол 1,305 г, суппоцир 1,305 г, кремния диоксид коллоидный безводный 0,09 г.
Описание: cуппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код АТХ: G01AF
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Cертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.
Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание после интравагинального применения отсутствует.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом ле-карственного препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а так же отсутствие системной абсорбции препарата после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально, однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекар-ственного препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не установлена.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение препарата с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ЗАЛАИН крем.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.
Залаин не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Вагинальный суппозиторий 300 мг.
1 вагинальный суппозиторий в блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 (1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary)
Телефон: (36-1) 803-5555,
Факс: (36-1) 803-5529
По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Альсдорф (Trommsdorffstrasse 2-6, 52477, Alsdorf, Germany) (все стадии производства);
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) (выпускающий контроль качества)
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, блок В, этаж 13, тел.: 8(495)363-39-66
Залаин® (Zalain)
💊 Состав препарата Залаин®
✅ Применение препарата Залаин®
Описание активных компонентов препарата
Залаин®
(Zalain)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF
(Производные имидазола)
Лекарственная форма
| Залаин® |
Супп. вагинальные 300 мг: 1 шт. рег. №: ЛП-(000265)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000021 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Залаин®
Суппозитории вагинальные белого цвета, овальной формы, воскообразные.
Вспомогательные вещества: витепсол — 1.305 г, суппоцир — 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.09 г.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.
В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Показания активных веществ препарата
Залаин®
Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.
Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.
Побочное действие
При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола; для наружного применения — детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения — дети старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При наружном применении клинические данные ограничены. Риск для плода или ребенка не исключен. Возможность наружного применения при беременности и в период грудного вскармливания врач решает индивидуально, с учетом предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.
При интравагинальном введении системная абсорбция отсутствует, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Применение у детей
Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Для чего назначают свечи Залаин во время беременности?
Активизация грибковых и инфекционных заболеваний всегда обостряется, когда организм находится в стрессовом состоянии или его защитные функции. Во время беременности возникновение молочницы является довольно частым явлением, поскольку основные функции организма направлены на развитие плода. Несмотря на то, что такое заболевание достаточно безобидно, лечение во время беременности может быть довольно сложным, поскольку ограничен список препаратов, которые можно применять, без риска навредить малышу.
Препарат Залаин показал высокие результаты терапевтического эффекта, отсутствие рецидивов, а также безопасность для плода, поскольку имеет местное воздействие. Его рекомендуют применять для лечения молочницы на поздних сроках беременности, однако возможно применения и в первом триместре, если врач, оценив все показатели здоровья матери и плода назначает такую терапию.
Особенности препарата Залаин
Препарат Залаин считается одним из тех препаратов, которые можно применять во время беременности. Применяется для лечения грибков Кандида, дермафитов, энтерококков, влагалищной трихомонады, стрептококковой и стафилококковой инфекции. Также препарат можно использовать в комплексной терапии различных грибковых заболеваний и бактериального вагиноза.
Препарат имеет широкий противогрибковый спектр действия, оказывая местное действие, благодаря чему не влияет на развитие плода. Однако, стоит учитывать, что исследования проводились исключительно на животных, поэтому использовать его рекомендуется в тех ситуациях, когда польза для матери будет больше, чем возможный вред для плода и только под контролем врача акушера-гинеколога. Самостоятельное лечение Залаином запрещено.
Свечи Залаин содержат активный компонент сертаконазол, который останавливает размножение грибков, а также приводит к гибели уже существующих. Уничтожение происходит благодаря тому, что активные компоненты свечей останавливают выработку защитного вещества мембран патогенных клеток. В итоге они теряют свою устойчивость к внешним факторам и погибают.
Активное вещество Залаина не проникает в кровь, и оно не было обнаружено в анализах даже после длительной терапии, которая занимает до 2 недель. Именно эти критерии являются основными при выборе данного медикамента для лечения молочницы во время беременности.
Наиболее безопасным периодом для терапии Залаином считается третий триместр беременности. Это обусловлено тем, что плод уже находится под защитой плаценты, поэтому если есть возможность отложить лечение до поздних сроков беременности, и нет экстренных показателей, то свечи используют во 2-3 триместрах.
Когда назначается Залаин
Свечи Залаин назначаются, если обнаружены симптомы молочницы, к которым относятся:
- Белые творожистые выделения;
- Кислый запах выделений;
- Зуд и жжение во влагалище.
Лечение молочницы при беременности является обязательным, и его нельзя откладывать на послеродовой период. Это обосновано неприятными ощущениями, которые испытывает женщина во время развития грибковой инфекции, а также привести к осложнениям при родах, среди которых:
- Повышение риска развития разрывов при родах вследствие потери эластичности влагалища;
- Развитие эрозии шейки матки;
- Возможность инфицирования ребенка в момент прохождения по родовым путям (кандидозный стоматит, кандидоз дыхательных путей и горла);
- Гибель плода до рождения.
Препарат может использоваться не только для лечения молочницы, но также и других инфекционных и грибковых заболеваний, поскольку имеет широкий спектр действия. Его могут назначать в комплексной терапии и как монопрепарат, если выраженность симптомов не критическая. Свечи могут использоваться в качестве профилактического средства непосредственно перед родами, если у женщины нет выраженной симптоматики молочницы, однако анализы выявили развитие патогенной флоры. Это необходимо в большей степени для исключения рисков заражения плода, чем для улучшения здоровья матери, т.к. жалобы отсутствуют.
Применение свечей Залаин во время беременности
Использование препарата, а также схема лечения могут назначаться только врачом-гинекологом. Чаще всего для лечения кандидоза влагалища назначаются только свечи, однако в некоторых случаях, если инфекция распространилась дальше, то терапию может дополнить специальный крем.
Свечи используются однократно, поэтому форма выпуска также имеет 1 свечу в упаковке. Применяют суппозитории вечером, непосредственно перед сном, т.к. после установки свечи женщине необходимо находиться в горизонтальном положении максимально долго. На утро, а также в течение 2-3 дней возможны выделения из влагалища, которые нельзя убирать спринцеванием. Для поддержания гигиены можно использовать ежедневные прокладки. Действие свечей пролонгированное и активные вещества сохраняются во влагалище до 7 дней, что увеличивает эффективность препарата и дает возможность полного выздоровления после однократного применения.
Обычно однократного применения достаточно, но если симптоматика сохраняется спустя неделю, то необходимо записаться на прием к врачу, который может назначить повторное применение препарата только после проведения лабораторного исследования. Использование свечей Залаина более 2 раз в месяц запрещено. Из побочных реакций может возникать зуд или жжение, которые не требуют отмены препарата или спринцевания – они быстро проходят самостоятельно и наблюдаются не у всех женщин.
После однократной установки суппозитория необходимо сдать анализы на патогенную микрофлору, чтобы подтвердить полное отсутствие грибков или же назначить повторный курс. Личные ощущения женщины не могут являться показаниями, как для отмены, так и для продолжения терапии, поскольку чтобы избежать рецидива, ориентироваться необходимо только на результаты лабораторной диагностики.
Специально для rep-clinica.ru
Состав
В составе 1 г крема содержится 20 г действующего вещества сертаконазола нитрата и вспомогательные компоненты: полигликолизированные насыщенные глицериды, этиленгликоль, полиэтиленгликоль пальмитостеарат, глицерин изостеарат, сорбиновая кислота, парафиновое масло, метил 4-гидроксибензоат, очищенная вода.
В составе суппозиторий вагинальных (один суппозиторий) содержится 0,3 г действующего вещества сертаконазола нитрата и вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, витепсол, суппоцир.
Форма выпуска
Крем для мужчин и женщин мягкий белого цвета, совсем без запаха или со слабым запахом жира. Упакован в тубы по 20 г. В картонные коробки помещают по одному тюбику вместе с инструкцией по применению. Препарат не выпускают в форме мази или геля.
Суппозитории белые овальной формы, воскообразные. Одна свеча находится в ПЭ или ПВХ блистере. В картонные пачки с инструкцией по применению помещают по одному блистеру.
Фармакологическое действие
Противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Сертаконазол — производное имидазола и бензотиофена. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен по отношению к патогенным грибам Pityrosporum orbiculare, С. Tropicalis, Candida albicans, С. Spp.; дерматофитам Microsporum и Trichophyton; прочим возбудителям инфекции кожи и слизистых оболочек — грамположительные штаммы стрептококков и стафилококков. Лекарство обладает фунгицидным и фунгистатическим действием при приеме в терапевтических дозировках.
Механизм действия препарата заключается в угнетении процессов синтеза эргостерола в клетке дрожжей и грибов. Эргостерол является основным стеролом мембраны и его отсутствие приводит к высокой проницаемости и лизису клетки гриба.
При местном применении крема сертаконазола нитрат в моче и крови не обнаруживается.
При применении вагинальных суппозиторий всасывание сертаконазола незначительно, он не проникает в системный кровоток и мочу.
Показания к применению
Крем Залаин назначают для местного лечения поверхностных кожных микозов:
- дерматомикозов, микоза бороды, стопы атлета (Tinea pedis), Tinea corporis, Tinea crusis, Tinea manus;
- кандидоза (Monolisiasis), Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).
Свечи Залаин применяют для местного лечения инфекций слизистой оболочки влагалища, вызванных грибами рода Candida — кандидозного вульвовагинита.
Перед началом лечения необходимо получить назначения от врача.
Противопоказания
Противопоказание к применению средства — гиперчувствительность к прочим производным имидазола, бензотиофена, противогрибковым препаратам или вспомогательным компонентам лекарства.
Побочные действия
Побочные реакции на крем для наружного применения:
- контактный дерматит;
- местные аллергические эритематозные реакции (препарат нужно отменить).
Побочные действия свечей от молочницы Залаин, которые могут возникнуть после применения:
- аллергические реакции;
- жжение, зуд во влагалище (проходят сами, отменять препарат не требуется).
Если во время лечения препаратом возникли побочные эффекты, не указанные в инструкции или они усугубились, вы заметили другие реакции, то об этом нужно сообщить врачу.
Залаин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Рекомендуется соблюдать рекомендации врача относительно дозировки, курса лечения и лекарственной формы.
Крем Залаин, инструкция по применению
Наносится на пораженные участки кожи ровным тонким слоем 2 раза в день. Необходимо сделать захват здоровой кожи на 1 см.
Курс лечения назначают в зависимости от локализации инфекции и возбудителя. Симптомы должны исчезнуть в течение 2-4 недель. Рекомендуется пройти курс 4 недели.
Свечи Залаин, инструкция по применению
Интравагинально. Перед использованием средства необходимо помыть наружные половые органы щелочным или нейтральным мылом.
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище один раз перед сном, лежа на спине. Если после лечения клинические симптомы сохранились, то можно ввести лекарство повторно через 7 дней.
Если после прохождения курса симптомы усугубились или появились новые — проконсультируйтесь в врачом. Использовать лекарственное средство можно только по показаниям, указанным в инструкции, в соответствующей дозе и описанным способом.
Передозировка
Крем Залаин для женщин и мужчин не представляет опасности при местном применении.
При наружном применении средства вероятность передозировки невелика. При случайном приеме внутрь рекомендуется провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Одновременным прием вагинальных суппозиторий с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
Крем хранят при температуре не более 25 °C. В недоступном для детей месте.
Свечи хранят при температуре не более 30 °C вдали от детей.
Срок годности
Крем хранится в течение 3 лет.
Вагинальные суппозитории хранят в течение 5 лет.
Особые указания
Нельзя использовать крем в офтальмологической практике.
Во время лечения не рекомендуется применять кислотные моющие средства. Кислотная среда стимулирует процессы размножения грибков рода кандида.
При лечении кандидозного вульвита рекомендуется дополнительно проводить местное лечение кремом.
Во время проведения терапии рекомендуется воздержаться от половой жизни.
Чтобы предотвратить развитие урогенитальной реинфекции лучше проводить параллельную терапию второго партнера.
Во время менструации эффективность свечей не снижается.
Средства на основе сертаконазола при местном и интравагинальном применении не оказывают влияния на скорость реакции и способность управлять автомобилем и механизмами.
Аналоги Залаина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Зачастую при лечении грибковых поражений кожи и половых органов пациенты стремятся найти аналоги подешевле. Аналоги крема и свечей Залаин:
- Офломикол
- Микосертол
- Сертамикол
- Сертаконазол
- Сертаконазола нитрат
- Сертаверин
- Фастомизил
- Флюковаг
Залаин при беременности и лактации
Крем
Не изучалась безопасность применения крема у беременных женщин. Лечение возможно, если потенциальный риск для плода ниже, чем польза для будущей матери.
Во время лактации крем не рекомендуется наносить на молочные железы. Рекомендуется решить вопрос о прерывании грудного вскармливания с лечащим врачом.
Свечи при беременности в 1, 2 и 3 триместре
Сертаконазол не подвергается системной абсорбции при однократном введении. Лечение возможно, если потенциальная польза для матери выше, чем риск для ребенка.
Если вы беременны, предполагаете, что можете оказаться беременны или планируете беременность, то перед началом лечения нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
Отзывы о Залаине
Отзывы о креме Залаин хорошие. Его часто назначают для лечения грибка в дерматологии. Побочных реакций лекарство практически не вызывает, хорошо переносится и быстро справляется с грибком. Есть отзывы беременных женщин об использовании препарата. Из отрицательных моментов пациенты отмечают высокую стоимость и большой расход во время лечения.
Отзывы о свечах Залаин. Препарат часто применяется в гинекологической практике. В составе комплексного лечения назначают дополнительно свечи Залаин. От молочницы средство помогает хорошо, удобно, что его можно использовать однократно. Из побочных реакций может ощущаться жжение и незначительный зуд, симптомы проходят самостоятельно и не требуют лечения. Назначают свечи при беременности. Лекарство показало свою высокую эффективность и отсутствие побочных действий на плод. Из отрицательных моментов женщины отмечают высокую стоимость препарата. Как и другие вагинальные суппозитории, лекарство обладает способностью немного вытекать при применении.
Цена Залаина, где купить
Средняя цена крема Залаин 2% 20 г и свечей Залаин 300 мг — около 700 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Залаин крем 2% 20гФеррер Интернасьональ С.А.
-
Залаин суппозитории вагинал. 300мгТроммсдорф ГмБх и КО КГ/ Лаборотория Терамекс
Аптека Диалог
-
Залаин свечи (супп. ваг. 300мг №1)Egis
Ригла
-
Залаин супп.ваг. 300мг №1Egis
показать еще
Описание препарата Залаин® (крем для наружного применения, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Залаин®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.09.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| сертаконазола нитрат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат; полигликолизированные насыщенные глицериды; глицерин изостеарат; парафин жидкий; метилпарагидроксибензоат (нипагин); сорбиновая кислота; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.
Показания
Местное лечение поверхностных микозов кожи:
- дерматомикозы (в т.ч. Tinea pedis (стопа атлета), Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus);
- кандидоз (Monolisiasis);
- Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).
Противопоказания
Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.
Побочные действия
Контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
Особые указания
Не используется в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 2%. По 20 г крема в алюминиевой тубе с закрытым алюминиевой фольгой отверстием, с навинчивающимся колпачком, оснащенным прокалывающим конусом. Туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.
Производитель
Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата:
Феррер Интернасионал А.О., Испания./Joan Buscalla 1-9, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain (все стадии производства).
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (выпускающий контроль качества).
Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Вагинальные суппозитории Залаин® содержат в качестве действующего вещества сертаконазол – противогрибковое средство группы имидазола.
Данный препарат применяется для местного лечения вагинальных грибковых инфекций (кандидоза).
• если у Вас аллергия на активное вещество или какие-либо вспомогательные вещества, приведенные в разделе «Состав»;
• если у Вас аллергия на любое другое противогрибковое лекарственное средство из группы производных имидазола;
• если Вы одновременно используете презервативы или диафрагмы из латекса (вагинальные суппозитории могут их повредить);
• обнаружение грибка в вагинальном мазке, но без характерных симптомов (ощущение жжения, зуда во влагалище, выделения из влагалища), само по себе не является показанием к применению препарата.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Суппозитории Залаин® могут снизить эффективность местных спермицидных контрацептивов, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
В период лечения не рекомендуется использовать мыло с кислым pH.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
В исследованиях на животных не выявлено вредного воздействия сертаконазола на плод. Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучалась. Тем не менее, применение этого препарата во время беременности возможно, если по оценке врача потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не изучалась.
Тем не менее, применение этого препарата в период грудного вскармливания возможно, если по оценке врача потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.
Отсутствуют данные о том, что применение препарата Залаин® может повлиять на эти способности.
Всегда применяйте данный препарат, строго соблюдая указания врача. Если у Вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемая доза:
Один вагинальный суппозиторий ввести глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, вечером перед сном.
Если клинические симптомы заболевания сохраняются, можно ввести еще один суппозиторий через семь дней.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков следует в период проведения лечения суппозиторием дополнительно применять на область наружных половых органов и перианальную область препарат Залаин® крем.
Следует исключить другие возможные факторы, поддерживающие инфекцию (например, использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать слишком интенсивной гигиены влагалища и т.п.).
Необходимость одновременного лечения полового партнера определяется в индивидуальном порядке – при этом следует обратиться к Вашему лечащему врачу. Если при половом акте используется презерватив, то суппозиторий следует ввести после полового акта.
Лечение можно проводить и во время менструации.
Если Вы заметили раздражение в месте применения, лечение рекомендуется отменить.
Способ применения
Вагинальные суппозитории Залаин® применяются интравагинально однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя нейтральное или щелочное мыло.
Если Вы применили больше суппозиториев Залаин®, чем рекомендовано
При вагинальном применении передозировка практически невозможна.
При случайном попадании в рот, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Если Вы забыли применить суппозиторий Залаин®
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили использование суппозиториев Залаин®
С целью предотвращения рецидивов, необходимо полное излечение от грибковой инфекции, поэтому не прекращайте лечение раньше срока.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, вагинальные суппозитории Залаин® могут вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко возможны аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения вместе введения:
Редко могут развиться такие реакции, как ощущение жжения, зуда во влагалище, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. Причиной этого также может быть разложение уничтоженных возбудителей, что может служить признаком излечения.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.
Срок годности указан на упаковке.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Нельзя применять препарат Залаин® вагинальные суппозитории при появлении явных признаков ухудшения качества (например, изменении цвета).
Действующие вещества: 300 мг сертаконазола нитрата в каждом вагинальном суппозитории.
Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды витепсол и суппоцир, кремния диоксид коллоидный безводный.
Белые или почти белые воскообразные суппозитории овальной формы, без запаха.
1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер из ПВХ/ПЭ. 1 блистер упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия
по лицензии Феррер Интернасионал А.О., Барселона, Испания.