Ясмин противозачаточные таблетки инструкция по применению

Произношение

Общее название: дроспиренон и этинилэстрадиол (dro SPY re-out, ETH in il, ESS tra dy ol)
Торговое название: Джанви, Лорина, Никки, Очелла, Сайда, Вестура, Ясмин, Яз, Зара

Ясмин (дроспиренон и этинилэстрадиол) предотвращает овуляцию (высвобождение яйца из яичника), а также вызывает изменения в вашей шейной и маточной оболочках, что затрудняет достижение спермы в матке и более сложное для оплодотворенного яйца для прикрепления к матке ,

Ясмин используется женщинами в качестве контрацептива для предотвращения беременности.

Yasmin также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Не используйте Yasmin, если вы беременны или если у вас недавно был ребенок.

Вы не должны принимать Ясмин, если у вас есть одно из следующих состояний: неконтролируемое высокое кровяное давление, сердечные заболевания, нарушение свертывания крови, проблемы с кровообращением, диабетические проблемы с глазами или почками, необычные вагинальные кровотечения, заболевания печени или рак печени, тяжелые Головные боли мигрени, если вы курите и старше 35 лет, или если у вас когда-либо были рак груди или матки, желтуха, вызванная противозачаточными таблетками, сердечным приступом, инсультом или сгустком крови.

Слайд-шоу Депрессия, риск самоубийства и варианты лечения

Принимая Ясмин, вы можете увеличить свой риск сгустков крови, инсульта или сердечного приступа, особенно если у вас есть другие условия или у вас избыточный вес.

Курение может значительно увеличить риск возникновения сгустков крови, инсульта или сердечного приступа. Вы не должны принимать Ясмин, если вы курите и старше 35 лет.

Взятие Ясмин может увеличить риск возникновения сгустков крови, инсульта или сердечного приступа. Вы еще более подвержены риску, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или избыточный вес. Ваш риск инсульта или сгустка крови является самым высоким в течение вашего первого года приема противозачаточных таблеток. Ваш риск также высок, когда вы перезапускаете Yasmin после того, как не принимаете их в течение 4 недель или дольше.

Курение может значительно увеличить риск возникновения сгустков крови, инсульта или сердечного приступа. Ваш риск увеличивается, если вы старше, и чем больше вы курите. Вы не должны принимать комбинированные противозачаточные таблетки, если вы курите и старше 35 лет.

Не используйте, если вы беременны. Прекратите принимать Ясмин и расскажите своему врачу, если вы забеременели, или если вы пропустите два менструальных цикла подряд. Если у вас недавно был ребенок, подождите не менее 4 недель, прежде чем принимать Ясмин.

Вы не должны принимать Ясмин, если у вас есть:

• Необработанное или неконтролируемое высокое кровяное давление;

• Болезни сердца (болезнь коронарной артерии, неконтролируемое нарушение сердечного клапана, история сердечного приступа, инсульта или сгустка крови);

• Расстройство свертывания крови или проблемы с кровообращением;

• Проблемы с глазами, почками или кровообращением, вызванные диабетом;

• История рака, связанного с гормонами, такого как рак молочной железы или матки;

• Необычное вагинальное кровотечение, которое не было проверено врачом;

• Болезни печени, рака печени, истории желтухи, вызванной беременностью или противозачаточными таблетками; или

• Сильные головные боли мигрени (с аурой, онемением, слабостью или изменениями зрения), особенно если вы старше 35 лет.

Чтобы убедиться, что Yasmin безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Высокое кровяное давление, варикозное расширение вен;

• Высокий уровень холестерина или триглицеридов, или если у вас избыточный вес;

• Дисбаланс электролита (например, высокий уровень калия в крови);

• История депрессии;

• Диабет, недостаточная тиреоидная болезнь, болезнь желчного пузыря;

• Судороги или эпилепсия;

• туберкулез; или

• История фиброзно-кистозной болезни молочной железы, глыбы, узлы или аномальная маммограмма.

Гормоны в Yasmin могут переходить в грудное молоко и могут нанести вред грудному ребенку. Ясмин также может замедлить производство грудного молока. Не используйте, если вы кормите грудью.

Возьмите Ясмин точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Вы получите первую таблетку в первый день вашего периода или в первое воскресенье после начала периода. Возможно, вам придется использовать резервный контроль рождаемости, например презервативы или спермицид, когда вы впервые начнете использовать Yasmin. Следуйте инструкциям вашего врача.

Правильный способ приема таблетки — принимать по одной таблетке каждый день в одно и то же время в порядке, указанном на упаковке. Предпочтительно принимать таблетку после ужина или перед сном, при необходимости, с какой-то жидкостью. Ясмин можно принимать без учета блюд.

Когда таблетки закончились, запустите новую упаковку на следующий день. Вы можете забеременеть, если вы не принимаете одну таблетку в день. Получите рецепт, наполненный до того, как вы исчерпаете таблетки полностью.

Пакеты Yasmin содержат 21 желтую таблетку (с гормонами) и семь белых «напоминающих» таблеток. Напоминающие таблетки дают вам перерыв от гормональных таблеток и удерживают вас на регулярном цикле. Ваш период обычно начинается, когда вы используете белые напоминания.

У вас может быть прорыв кровотечения, особенно в течение первых 3 месяцев. Расскажите своему врачу, если это кровотечение продолжается или очень тяжело.

Используйте резервный контроль над рождаемостью, если вы больны сильной рвотой или диареей.

Если вам нужны хирургические или медицинские тесты, или если вы будете в постельном режиме, вам может потребоваться прекратить использование Yasmin в течение короткого времени. Любой врач или хирург, который лечит вас, должен знать, что вы используете противозачаточные таблетки.

Принимая противозачаточные таблетки, вам нужно регулярно посещать врача.

Храните Yasmin при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Следуйте инструкциям пациента, предоставленным вашим лекарством. Попросите вашего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции. Отсутствие таблетки увеличивает риск забеременеть.

Если вы пропустите одну таблетку, возьмите две таблетки в тот день, который вы помните. Затем возьмите одну таблетку в день для остальной части пакета.

Если вы пропустите две активные таблетки подряд в первой или второй неделях, принимайте две таблетки в день в течение двух дней подряд. Затем возьмите одну таблетку в день для остальной части пакета. Используйте резервный контроль рождаемости в течение как минимум 7 дней после пропущенных таблеток.

Если вы пропустите две активные таблетки подряд в Неделе 3, выбросьте оставшуюся часть пакета и запустите новый пакет в тот же день, если вы начинаете день 1. Если вы — воскресный стартер, продолжайте принимать таблетки каждый день до воскресенья. В воскресенье выкиньте оставшуюся часть пакета и запустите новый пакет в тот день.

Если вы пропустите три активных таблетки подряд в 1-й, 2-й или 3-й строках, выбросьте оставшуюся часть пакета и запустите новый пакет в тот же день, если вы начинаете день 1. Если вы — воскресный стартер, продолжайте принимать таблетки каждый день до воскресенья. В воскресенье выкиньте оставшуюся часть пакета и запустите новый пакет в тот день.

Если вы пропустите две или более таблетки, у вас может не быть периода в течение месяца. Если вы пропустите период в течение двух месяцев подряд, позвоните своему врачу, потому что вы можете быть беременным.

Если вы пропустите пилюлю с напоминанием, выбросьте ее и продолжайте принимать одну таблетку напоминания в день, пока пакет не станет пустым. Если вы пропустите напоминание, вам не нужен резервный контроль рождаемости.

Читайте так же про препарат Буспирон.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и вагинальное кровотечение.

Не курите, принимая Ясмин, особенно если вы старше 35 лет.

Ясмин не защитит вас от болезней, передающихся половым путем, включая ВИЧ и СПИД. Использование презерватива — единственный способ защитить себя от этих заболеваний.

Читайте так же про препарат Антиверт.

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Ясмин : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использовать Yasmin и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• Признаки инсульта — внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), внезапная сильная головная боль, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием;

• Признаки сгустка крови — боль в груди, внезапный кашель, хрипы, кашель крови, отек или тепло в одной или обеих ногах;

• Симптомы сердечного приступа — боль в груди или давление, боль, распространяющаяся на вашу челюсть или плечо, тошноту, потливость;

• Проблемы с печенью — сильная боль в желудке, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);

• Изменение характера или тяжести головных болей мигрени;

• Отек в ваших руках, лодыжках или ногах;

• Грудной комок; или

• Симптомы депрессии — проблемы со сном, слабость, чувство усталости, изменения настроения.

Общие побочные эффекты Yasmin могут включать:

• Тошнота, рвота;

• болезненность молочных желез;

• Головная боль, изменения настроения, чувство усталости или раздражительности;

• увеличение веса; или

• Изменения в менструальных периодах, снижение сексуального влечения.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Многие препараты могут взаимодействовать с противозачаточными таблетками и сделать их менее эффективными, что может привести к беременности. Этинилэстрадиол может также влиять на уровень некоторых других лекарств, делая их менее эффективными или увеличивающимися побочными эффектами. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты.

• Ваш фармацевт может предоставить более подробную информацию о Yasmin.

Ясмин®

1 таблетка пау. содержит 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола; препарат содержит лактозу.

Действие

Монофазный комбинированный пероральный контрацептив. Основным механизмом противозачаточного действия препарата является подавление овуляции и индукция изменений эндометрия. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и небольшой антиминералокортикоидной активностью. Он не обладает эстрогенными, глюкокортикоидными или антиглюкокортикоидными свойствами (фармакологический профиль дроспиренона очень похож на профиль природного прогестерона). Дроспиренон быстро и почти полностью всасывается после перорального приема, достигая C через 1-2 ч. Биодоступность 76-85%, пища не влияет на биодоступность. Связывается с альбумином, а не с SGBH и CBG. Быстро метаболизируется, метаболиты выводятся с калом и мочой. T0,5 в фазе выведения составляет около 40 ч. Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется после перорального приема, достигая Cmax через 1-2 ч. Он подвержен эффекту первого прохождения, характеризующемуся высокой индивидуальной вариабельностью. Биодоступность составляет примерно 45%. Он на 98% связан с белками плазмы и индуцирует синтез в печени SHBG и CBG. Полностью метаболизируется, метаболиты выводятся с желчью и мочой. T0,5 в фазе выведения составляет около 20 часов.

Дозировка

Перорально: 1 таблетка. один раз в день в одно и то же время в течение 21 дня подряд (в порядке, указанном на блистере), при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следующая упаковка начинается после 7-дневного перерыва, в течение которого обычно начинается кровотечение отмены, которое обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может продолжаться после начала приема следующей упаковки. Начните использовать препарат. Если пациентка не использовала какие-либо гормональные противозачаточные средства в течение последнего месяца, лечение следует начинать в первый день цикла (то есть в первый день менструального кровотечения). Если пациент ранее принимал другой КОК, прием таблеток следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КОК, но не позднее, чем через день после окончания интервала приема КОК или после приема таблеток плацебо предыдущего КОК; Если пациентка использует терапевтический вагинальный пластырь или трансдермальный пластырь, использование следует начинать предпочтительно в день удаления, но не позднее дня, когда следует использовать следующую систему. Если пациент ранее использовал противозачаточные средства, содержащие только прогестагены (мини-пилюли, инъекции, имплант или прогестаген-высвобождающую внутриматочную систему), прием препарата вместо мини-пилюли можно начинать в любой день цикла, для имплантата и системы — в день удаления имплантата или системы, для инъекции — в день следующей инъекции; во всех этих случаях следует использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. В случае выкидыша в первом триместре беременности препарат можно начинать немедленно; нет необходимости использовать какие-либо другие методы контрацепции. В случае родов или выкидыша во втором триместре беременности прием препарата можно начинать через 21-28 дней после родов или после выкидыша; если пациент начинает прием препарата позже, следует использовать дополнительные методы барьерной контрацепции в течение первых 7 дней; У пациенток, имевших половой акт после родов или выкидыша перед применением препарата, следует исключить беременность или дождаться появления первого менструального кровотечения. Порядок действий в случае пропуска таблеток. Если с момента забывания таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная защита сохраняется; Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, а следующую таблетку — в обычное время. Если после того, как вы забыли таблетку, прошло более 12 часов, эффективность может снизиться, вам следует действовать, как описано ниже. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней. 7 дней непрерывного приема таблеток необходимы для поддержания адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси. Если вы забыли принять таблетку в первую неделю, примите ее как можно скорее, даже если это означает одновременный прием двух таблеток, затем примите следующие таблетки в обычное время. В течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции. Если у вас был половой акт в течение 7 дней до пропуска таблетки, вы можете забеременеть. Чем больше таблеток забыто и чем меньше времени прошло с момента окончания перерыва в приеме таблеток, тем выше риск беременности. Если вы пропустите прием таблетки на 2 неделе, примите ее как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно, затем примите следующие таблетки в обычное время. При условии правильного приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих пропущенной таблетке, нет необходимости применять дополнительные меры контрацепции. Если же было пропущено более 1 таблетки, следует использовать дополнительные методы барьерной контрацепции в течение 7 дней. Если планшет пропустили на третьей неделе, есть два варианта. Если препарат использовался правильно в течение 7 дней, предшествующих пропущенной таблетке, можно выбрать одну из следующих рекомендаций без необходимости использования каких-либо дополнительных мер контрацепции, в противном случае используйте рекомендацию A и используйте барьерные методы контрацепции в течение 7 дней. О — Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно, принимайте следующие таблетки в обычное время до конца текущей упаковки. Затем сразу же начните принимать таблетки из следующей упаковки, без 7-дневного перерыва (кровотечение отмены возникает в конце второй упаковки, у вас могут возникнуть мажущие выделения или прорывное кровотечение при приеме таблеток). B — Вы можете прекратить использование препарата на 7 дней (включая дни, когда таблетки были пропущены), а затем начать новую упаковку. Следует учитывать возможность беременности, если во время первого нормального перерыва в приеме таблеток после пропущенных доз не будет кровотечения. Консультации при тяжелых желудочно-кишечных расстройствах (рвота, диарея). В таком случае всасывание активных веществ может быть неполным, и следует принять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 часов после приема таблетки, как можно скорее следует принять другую (дополнительную) таблетку. Дополнительную таблетку следует принять в течение 12 часов после приема обычной дозы. Если пациент не хочет менять привычный режим дозирования, следует принять дополнительную таблетку из следующей упаковки; если прошло> 12 часов, необходимо следовать инструкциям по пропущенным таблеткам. Ведение для задержки или переноса кровотечения. Чтобы отсрочить кровотечение отмены, продолжайте принимать следующую упаковку без 7-дневного перерыва. Задержку кровотечения можно продлить, приняв больше таблеток, даже до конца второй упаковки. В этом удлиненном цикле могут возникнуть небольшие прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Затем сделайте 7-дневный перерыв и возобновите регулярный прием препарата. Чтобы перенести день кровотечения на другой день недели, вы можете сократить 7-дневный интервал приема таблеток на любое количество дней. Чем короче интервал приема таблеток, тем больше вероятность того, что кровотечение отмены не произойдет; Небольшие прорывные кровотечения или кровянистые выделения могут возникнуть после следующей упаковки препарата.

Показания

Оральная контрацепция. Решение о назначении препарата должно основываться на индивидуальной оценке факторов риска женщины, особенно риска ВТЭ и риска ВТЭ, связанного с применением препарата, по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ. Наличие или риск венозной тромбоэмболии: венозная тромбоэмболия — активная (леченная антикоагулянтами) или венозная тромбоэмболия в анамнезе, например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии; известная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, например, резистентность к активированному протеину C (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S; обширное хирургическое вмешательство, связанное с длительной иммобилизацией; высокий риск венозной тромбоэмболии из-за множества факторов риска. Наличие или риск артериальной тромбоэмболии: артериальная тромбоэмболия — активная (например, инфаркт миокарда) или продромальные симптомы (например,стенокардия; цереброваскулярное заболевание — активный инсульт, инсульт в анамнезе или продромальные симптомы в анамнезе (например, транзиторная ишемическая атака, ТИА); известная наследственная или приобретенная склонность к артериальным тромбоэмболическим нарушениям, например, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе; высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за множества факторов риска или наличия одного из серьезных факторов риска, таких как: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия. Текущее или предыдущее тяжелое заболевание печени (до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме). Тяжелая или острая почечная недостаточность. Текущие или в анамнезе доброкачественные или злокачественные опухоли печени. Наличие или подозрение на злокачественные новообразования, зависящие от половых стероидных гормонов (например, опухоли половых органов или груди). Беременность или подозрение на беременность. Кровотечение из половых путей неустановленной этиологии.

Меры предосторожности

Перед началом применения препарата (или перед его повторным применением после перерыва) следует исключить беременность, провести полный анамнез (в том числе семейный), измерение артериального давления и физикальное обследование с целью исключения противопоказаний и состояний, требующих особого ухода. Контрольные тесты следует регулярно повторять во время использования препарата в соответствии с применимыми рекомендациями. Если нерегулярные менструальные кровотечения сохраняются или возникают у женщины, у которой ранее были регулярные менструальные циклы, следует рассмотреть негормональную этиологию и провести соответствующую оценку для исключения злокачественных новообразований или беременности. Особую осторожность (оценка пользы-риска) следует проявлять женщинам с факторами, повышающими риск венозной или артериальной тромбоэмболии, в том числе: возраст (риск увеличивается с возрастом), положительный семейный анамнез, послеродовой период, длительная иммобилизация, хирургическое вмешательство. , операция на нижних конечностях или тяжелые травмы (рекомендуется прекратить прием препарата по крайней мере за 4 недели до запланированной процедуры и повторно применить его только через 2 недели после возвращения к полной подвижности; если прием препарата не отменен заранее, следует рассмотреть возможность лечения антикоагулянтами), ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м2), курение, дислипопротеинемия, гипертония, мигрень, пороки сердечных клапанов, фибрилляция предсердий. Существуют расхождения в роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в начальной стадии или прогрессировании венозного тромбоза. Наличие одного серьезного или нескольких факторов риска венозных или артериальных заболеваний может быть противопоказанием к применению препарата. В таких случаях следует рассмотреть возможность лечения антикоагулянтами. Следует также соблюдать осторожность при наличии других заболеваний, приводящих к нарушениям кровообращения, таких как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника и серповидноклеточная анемия. Из-за риска панкреатита следует использовать с осторожностью пациентам с гипертриглицеридемией или с положительным семейным анамнезом гипертриглицеридемии. Соблюдайте осторожность у пациентов с: наследственным ангионевротическим отеком, эндогенной депрессией, эпилепсией, болезнью Крона, язвенным колитом, желтухой и / или зудом, связанными с холестазом, холелитиазом, порфирией, системной красной волчанкой, гемолитико-уремическим синдромом, сидолито-уремическим синдромом. , герпес во время беременности, потеря слуха, связанная с отосклерозом, так как эти заболевания могут усугубляться приемом гормональных контрацептивов. У пациентов с почечной недостаточностью или у которых уровень калия был в пределах верхней границы нормального диапазона до начала лечения, особенно в случае одновременного применения калийсберегающих диуретиков, рекомендуется контролировать уровень калия в течение первого цикла лечения. Пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательное наблюдение, особенно в начальный период применения препарата, в связи с риском влияния препарата на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или УФ-излучения при применении препарата. Прием препарата следует прекратить в случае подозрения или диагностирования тромбоза, учащения или усиления мигренозной боли, острой или хронической дисфункции печени (до тех пор, пока параметры функции печени не вернутся к норме), рецидивирующей холестатической желтухи и / или зуда, связанного с холестазом. В случае возникновения клинически значимой артериальной гипертензии при применении препарата или гипертонии, не поддающейся фармакологическому лечению, препарат следует сохранить; в обоснованных случаях препарат может быть использован повторно, когда гипотензивная терапия приводит к нормализации значения давления. В случае сильной боли в верхней части живота, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность опухоли печени. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и соблюдающими безлактозную диету следует учитывать содержание лактозы в препарате.

Нежелательная активность

Часто: тошнота, боли в животе, мигрень, увеличение веса, головная боль, подавленное настроение, изменения настроения, нарушения менструального цикла, кровотечения, не связанные с менструальным циклом, выделения из влагалища, кандидоз влагалища, боль в груди, болезненность груди. Нечасто: рвота, диарея, гипертония, гипотония, задержка жидкости, мигрень, головная боль, снижение либидо, увеличение груди, изменения либидо, вагинит, угри, экзема, зуд, алопеция, сыпь, крапивница, задержка жидкости, изменение веса. . Редко: непереносимость контактных линз, гиперчувствительность, астма, нарушение слуха, тромбоэмболия, потеря веса, повышенное либидо, выделения из влагалища, выделения из груди, узловатая эритема, многоформная эритема. Сообщалось о следующих серьезных побочных эффектах у женщин, принимающих КОК: венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака; очень редко сообщалось о тромбозах печеночных, брыжеечных и брыжеечных вен и артерий). почечный, церебральный или ретинальный), высокое кровяное давление, острая или хроническая дисфункция печени, опухоли печени (доброкачественные, реже злокачественные; они могут привести к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению), хлоазма. У женщин, изначально предрасположенных к экзогенному ангионевротическому отеку, эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Имеются неясные данные о связи КОК с индукцией или ухудшением следующих состояний: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, гестационный герпес, хорея Сиденхама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха. В нескольких эпидемиологических исследованиях было показано, что рак шейки матки у лиц, длительное время принимающих таблетки, подвергается повышенному риску — неизвестно, в какой степени на эти результаты влияет, например, сексуальное поведение и инфекция вируса папилломы человека (ВПЧ). Несколько чаще диагностируют рак груди (однако причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна).

Беременность и период лактации

Не использовать во время беременности. Не применять препарат до окончания кормления грудью (препарат может уменьшать количество и изменять состав пищи; стероидные вещества и их метаболиты могут переходить в молоко и влиять на ребенка).

Применение препарата может повлиять на результаты лабораторных исследований, например, биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков-носителей (например, SHBH, липопротеины), параметры углеводного обмена, а также показатели коагуляции и фибринолиза; изменения обычно находятся в лабораторных пределах. Дроспиренон вызывает повышение активности ренина плазмы и повышение уровня альдостерона в крови.

Взаимодействия

Лекарственные средства, вызывающие метаболизм в печени (включая фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, бозентан, ритонавир, невирапин и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой, — могут ослабить эффект прерывистого перфорационного кровотечения при гипермиттермической перфорации). . Максимальная индукция ферментов обычно происходит на 10-й день, но может сохраняться в течение как минимум 4 недель после прекращения лечения. Также некоторые антибиотики, такие как пенициллины и тетрациклины, также могут снижать эффективность препарата. Женщины, принимающие любой из вышеупомянутых краткосрочных Препараты (кроме рифампицина) должны временно использовать дополнительный барьерный контрацептив в дополнение к комбинированному пероральному контрацептиву во время и в течение 7 дней после окончания комбинированного лечения. Женщинам, принимающим рифампицин, следует использовать дополнительные меры контрацепции во время приема антибиотика и в течение 28 дней после его прекращения. Если продолжительность использования этой комбинированной терапии превышает время приема последней таблетки в текущей упаковке КОК, на следующий день следует начать прием следующей упаковки КОК без перерыва для приема таблеток. Пациентам, длительно принимающим индукторы печеночных ферментов, рекомендуется использовать другой, негормональный, метод контрацепции. Препарат может повышать концентрацию циклоспорина и снижать концентрацию ламотриджина в крови и тканях. Риск влияния дроспиренона на другие препараты, метаболизируемые CYP-450, низок, что подтверждено in vitro и in vivo с использованием маркерных субстратов омепразола, симвастатина и мидазолама. Одновременный прием дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или НПВП не оказывал значительного влияния на уровень калия в крови у пациентов с нормальной функцией почек. Однако эффекты одновременного применения с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучались — в этом случае уровень калия в крови следует измерять во время первого цикла лечения.

Цена

Ясмин®, цена 100% 64,49 зл.

Препарат содержит вещества: Этинилэстрадиол, Дроспиренон.

Возмещаемый препарат: НЕТ

Этинилэстрадиол + Дроспиренон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник с буквами «DO» внутри.

эстроген-гестагенное, контрацептивное

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Ясмин 0,03 мг/ 3 мг таблетки, покрытые оболочкой

Этинилэстрадиол/Дроспиренон

Прочитайте внимательно и полностью данный листок-вкладыш, перед использованием данного лекарственного препарата, так как он содержит важную для Вас информацию.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится перечитать его.

В случае если у Вас появятся дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Данный препарат был выписан именно Вам. Не следует передавать его другим лицам. Он может нанести им вред, даже если у них схожие симптомы заболевания с Вашими.

В случае если Вы отметили у себя какое-либо побочное действие, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые побочные действия, неуказанные в данном листке-вкладыше. Смотрите п.4.  Данные меры предосторожности необходимо знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

Они являются самым эффективным методом обратимых контрацептивов, если используются правильно;

Они могут привести к незначительному риску образования сгустка крови в вене и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении применения комбинированного гормонального контрацептива, в результате 4-х недельного перерыва или более

Будьте внимательны и обратитесь к врачу, если считаете, что у Вас симптомы, связанные с наличием сгустка крови (смотрите п.2 «Сгустки крови»).

В данном листке-вкладыше Вы найдете:

1. Что такое Ясмин и для чего он используется.

2. Что необходимо знать перед применением Ясмин

    Когда не следует принимать Ясмин?

Особые указания и меры предосторожности

Сгустки крови

Ясмин и рак

Кровотечения между менструальными циклами

Что необходимо делать в случае, если не появится кровотечение в недельную паузу

Ясмин с другими лекарственными препаратами

Ясмин с пищей и напитками

Лабораторные анализы

Беременность

Грудное вскармливание

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ясмин содержит лактозу

3. Как применять Ясмин

Когда можете начать применение первого блистера

Если приняли больше Ясмина, чем требуется

Если забыли принять Ясмин

Что необходимо делать в случае рвоты или острой диареи

Задержка менструального цикла: что необходимо знать

Изменение первого дня менструального цикла: что необходимо знать

Если перестали принимать Ясмин

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Ясмин

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. 1.                     Что такое Ясмин и для чего он используется

Ясмин является контрацептивным препаратом и используется для предупреждения беременности.

Каждая таблетка содержит малое количество из двух разных женских гормонов под названием дропиренон и этинилэстрадиол.

Контрацептивные таблетки, содержащие два гормона, называются таблетки   «комбинированные оральные контрацептивы». 

1. 2.                     Что необходимо знать перед применением Ясмин

Когда не следует принимать Ясмин? Не следует принимать Ясмин если у Вас имеется одно из нижеперечисленных заболеваний. Если у Вас имеется одно из нижеперечисленных заболеваний, необходимо сообщить об этом своему врачу. Ваш лечащий врач порекомендует Вам, какие другие формы контрацепции будут более уместными.

Не применяйте Ясмин:

если у Вас имеется в наличии (либо был когда-то сгусток крови в кровеносном сосуде ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), легких (легочная эмболия, ЛЭ) или других органов

если Вы знаете, что у Вас имеется заболевание, нарушающее свертываемость крови – например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейден или антифосфолипидных антител

если Вам требуется операция или если Вы иммобилизованы на продолжительное время (смотри п. «Сгустки крови»)

если у Вас когда-то был сердечный приступ или инсульт;

если у Вас есть  (или была когда-то) стенокардия (заболевание, вызывающее острую боль в груди и которое может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА – временные симптомы инсульта);

если у Вас какое-либо из следующих заболеваний, которые могут вызвать увеличение риска возникновения сгустков крови в артериях:

тяжелый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов

если у Вас очень высокое артериальное давление

если у Вас очень большая концентрация жиров в крови (холестерина или триглицеридов)

заболевание, известное как гипергомоцистеинемия

если у Вас имеется (или была когда-то) определенный вид мигрени, под названием «мигрень с аурой»

если у Вас имеется (или было когда-то) заболевание печени и функция печени еще не является нормальной

если Ваши почки не работают хорошо (почечная недостаточность)

если у Вас имеется (или была когда-то) опухоль печени

если у Вас имеется (или была когда-то) или подозревается рак груди или рак  половых органов

если у вас необъяснимые вагинальные кровотечения

если у Вас аллергия на этинилэстрадиол или дросиренон или к любому из других компонентов данного препарата (перечисленные в п.6). Это может быть признано посредством возникновения зуда, кожной сыпи  или отеком.

Дополнительная информация о специальных группах пациентов Дети и подростки

Ясмин не предназначен для применения женщинам, у которых не появилась менструация

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите своему врачу, если следующие заболевания действительны в Вашем случае.

В некоторых ситуациях необходимо уделять особое внимание тогда, когда принимаете Ясмин или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, а Ваш врач должен осуществлять периодические обследования. Также, если в то вовремя, когда Вы принимаете Ясмин, появляется или ухудшается заболевание, необходимо сообщить об этом своему врачу.

родственник Iколена  имеет или имел рак груди

если у Вас заболевание печени или желчного пузыря

если у Вас сахарный диабет

если Вы страдаете депрессией

если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное хроническое кишечное заболевание)

если у Вас гемолитико-уремический синдром (ГУС – нарушение свертываемости крови которое вызывает почечную недостаточность)

если у Вас «серповидноклеточная анемия» (наследственное заболевание красных клеток в крови)

если у Вас повышенные концентрации жирных кислот в крови (гипертриглицеридемия) или анамнез в семье для данного заболевания. Гипертриглицеридемия была связана с повышенным риском возникновения панкреатита (воспаление поджелудочной железы)

если Вам необходима операция  или если вы иммобилизованы на продолжительное время (смотрите п. 2 «Сгустки крови»)

если Вы только родили, у Вас имеется повышенный риск появления сгустков крови. Необходимо спросить врача, как скоро можно после родов начать принимать Ясмин.

если у Вас имеется воспаление подкожных вен (супрстициальный тромбофлебит

если у Вас варикоз

если у Вас эпилепсия (смотрите раздел: Ясмин с другими лекарственными препаратами)

если у вас системная красная волчанка (СКВ – заболевание, поражающее вашу систему естественной защиты)

если у Вас заболевание, впервые возникшее во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, потеря слуха, метаболическое заболевание под названием порфирия, кожная сыпь с пузырьками во время беременности (гестационный герпес) или неврологическое заболевание, характеризующееся резкими движениями тела «хорея Сиденгама»)

имеется в наличии  или имели когда-то хлоазму (желтовато-коричневые пигментные пятна кожи, так называемые «пятна беременности», особенно на лице). В данном случае избегайте воздействия солнечных лучей или ультрафиолетовых излучений.

если у Вас имеется наследственный ангионевротический отек, препараты, содержащие эстроген могут вызвать или ухудшить симптомы. Необходимо сразу же обратиться к врачу, как только появились симптомы, как воспаление лица, отек языка и/или глотки и/или  трудности с глотанием или крапивницей, включая затрудненное дыхание.

Перед применением Ясмин, обратитесь к своему лечащему врачу.

СГУСТКИ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Ясмин, увеличивает риск образования тромба по сравнению с состоянием отсутствия такого контрацептива. В редких случаях сгусток крови может блокировать кровеносные сосуды и может вызвать серьезные проблемы.

Сгустки крови могут возникнуть

в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ)

в артериях (то, что называется  «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

После появления сгустка крови,  выздоровление не всегда полное. Редко, могут существовать серьезные, длительные или, очень редко, опасные для жизни последствия.

Важно запомнить, что общий риск  сгустка крови с пагубными последствиями из-за Ясмин незначителен.

КАК ОТМЕЧАЮТ ПОЯВЛЕНИЕ СГУСТКА КРОВИ

Обратитесь за скорой медицинской помощью, если отметили у себя один из следующих признаков или симптомов.

СГУСТКИ КРОВИ ВЕНЫ

Что может случиться, если образуется сгусток крови в вене?

Применение комбинированных гормональных контрацептивов было связано с увеличением риска возникновения сгустков крови в вене (венозный тромбоз). Однако, данные побочные действия редкие. Чаще всего они появляются в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.

Если формируется сгусток крови в вене ноги или стопы ноги, он может вызвать  тромбоз глубоких вен (ТГВ).

Если сгусток крови передвигается  из ноги и блокирует легкое, он может привести к легочной эмболии.

Очень редко, сгусток крови может образоваться на вене любого другого органа, такого как глаз (тромбоз ретиниальной вены).

Когда существует самый повышенный риск возникновения сгустка крови в вене?

Риск возникновения сгустка крови в вене самый высокий в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива впервые. Также риск может увеличиться, если начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой препарат) после 4-хнедельной паузы или больше.

После первого года, риск снижается, но всегда слегка повышен, в отличие от тех случаев, когда комбинированный гормональный контрацептив не применялся бы.

Когда прекращаете принимать Ясмин, риск возникновения сгустка крови становится нормальным в течение нескольких недель. 

Каков риск возникновения сгустка крови?

Риск зависит от Вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который применяете.

Общий риск возникновения сгустка крови в ноге или легком (ТГВ или ЛЭ) связанный с применением Ясмин незначителен.

Ваши шансы получить сгусток крови повышены в случае, когда принимаете данные таблетки:

Из 10000 женщин, не принимающих ни один комбинированный гормональный контрацептив и не являющихся беременными, у примерно 2 женщин появится сгусток крови в течение года.

Из 10000 женщин, применяющих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрель или норетистерон или норгестимат, у примерно 5-7 женщин появится сгусток крови в течение года.

Из 10000 женщин, применяющих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дропиренон, такой как Ясмин, у около 9-12 женщин появится сгусток крови в течение одного года.

Риск появления сгустка крови будет отличаться в зависимости от Вашего медицинского анамнеза (смотрите  ниже «Факторы, вызывающие увеличение риска возникновения сгустка в крови»).

Факторы, определяющие повышение риска образования тромба в вене

Риск образования тромба в вене при использовании Ясмин низок, но некоторые заболевания определяют повышение этого риска. Ваш риск повышен:

если у Вас ожирение (индекс массы тела или ИМТ более,чем 30 кг/м²);

если у одного из ваших близких родственников был тромб в ноге, легких или других органах в относительно молодом возрасте (в возрасте младше 50 лет). В данном случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;

если вам необходимо провести операцию или если вы иммобилизованы на более длительный период времени из-за травмы или болезни, или если вам нужно пробыть с ногой в гипсе. Возможно, что применение Ясминпонадобится  прервать за несколько недель до операции и как долго вы являетесь менее мобильной. Если вам нужно прекратить использование Ясмин, спросите своего врача, когда Вы можете его возобновить.

в мере того, как старше Вы становитесь (особенно после возраста около 35 лет);

если Вы родили менее чем за несколько недель до этого.

Риск развития сгустка крови увеличивается, если у вас несколько заболеваний.

Путешествие самолетом (> 4 часа) может привести к временному увеличению риска развития сгустка крови,  особенно если у Вас есть и некоторые из других перечисленных факторов риска.Важно сообщить своему врачу, если у Вас есть какие-либо из этих заболеваний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что следует приостановить применение Ясмин.

Если изменяется одно из вышеперечисленных заболеваний при использовании Ясмин, например, если возникает тромбоз,  без видимой причины, у  близкого родственника или если Вы прибавили слишком много в весе, сообщите об этом своему врачу.

СГУСТКИ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может случиться если образуется сгусток крови в артерии?

Как и в случае со сгустком крови в вене, сгусток крови в артерии может вызвать тяжелые проблемы. Например, может привести к сердечному приступу или инсульту.

Факторы, определяющие риск возникновения сгустка крови в артерии

Важно запомнить, что риск сердечного приступа или инсульта при применении Ясмин очень низкий, но может увеличиться:

одновременно с увеличением возраста (после примерно 35 лет);

если Вы курите. Когда применяете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Ясмин, рекомендуется отказаться от курения. Если не можете бросить курить и Вы старше 35 лет, врач может порекомендовать Вам применять другой вид контрацептивов;

если у Вас ожирение;

если у Вас повышенное артериальное давление;

если у ближайшего родственника сердечный приступ или инсульт в относительно молодом возрасте (менее 50 лет). В данном случае у Вас может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта;

если Вы или ближайший родственник имеет повышенную концентрацию жиров в крови (холестерин или триглицеридов);

если у Вас мигрень, особенно мигрень с аурой;

если у Вас проблемы с сердцем (поражение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое мерцательной аритмией);

если у Вас сахарный диабет.

Если Вы страдаете одним из этих заболеваний или какое-либо из них особенно серьезное, риск образования тромбов может быть еще выше.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний изменились во время использования Ясмин, например, если Вы начали курить, если у близкого родственника появляется тромбоз без известной причины, или если Вы слишком сильно набрали в весе, сообщите об этом своему врачу.

Ясмин и рак Рак чаще диагностировался у женщин, использующих оральные контрацептивы, но неизвестно, связано ли это с лечением. Например, можно обнаружить несколько опухолей у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, поскольку они чаще обследуются у своего врача. Появление опухолей молочной железы постепенно уменьшается после отмены комбинированных оральных контрацептивов. Важно регулярно проверять свою собственную грудь, и вам следует обратиться к врачу, если вы чувствуете какой-либо узелок (опухоль).

В редких случаях доброкачественные опухоли печени были зарегистрированы у женщин, которые используют оральные контрацептивы, и в очень редких случаях сообщалось о злокачественных опухолях печени. Обратитесь к своему врачу, если у вас необычно сильные боли в животе.

Кровотечения между менструальными циклами

В течение первых нескольких месяцев использования Ясмин у Вас могут появиться неожиданные кровотечения (кровотечение кроме недельной паузы). Если это кровотечение длится больше нескольких месяцев, или если оно начинается через несколько месяцев, врач должен выяснить причину.

Что следует делать, если кровотечение не появляется в недельную паузу

Если Вы принимали все таблетки правильно, у вас не было рвоты или сильной диареи,  и Вы не принимали никаких других лекарств, очень маловероятно, что Вы беременны.

Если кровотечение не появляется два раза подряд, возможно, что Вы беременны. Свяжитесь с вашим врачом немедленно. Не начинайте следующий блистер, пока Вы не будете уверены, что Вы не беременны.

Ясмин с другими лекарственными препаратами

Некоторые лекарственные препараты:

• могут повлиять на уровни крови Ясмин
• могут снизить эффективность в предупреждении беременности
• могут вызвать неожиданные кровотечения.

Они включают:

• препараты, используемые при лечении:
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбамазепин)
• туберкулеза (например, рифампицин)
• ВИЧ -инфекций и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы или ннуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз)
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол)
• артрита, артроза (эторикоксиб)
• повышенного давления крови в кровеносных сосудах легких (бозентан)
• растительные препараты на основе зверобоя.

Ясмин может повлиять на эффективность других препаратов, таких как:

• препараты, содержащие циклоспорины.
• противоэпилептический препарат  ламотриджин (это может привести к увеличению частоты судорог)
• теофилин (используемый при лечении респираторных заболеваний)
• тизанидин (используемый для лечения болей или спазмов мышц).

Перед применением любого лекарственного препарата обращайтесь  к врачу или фармацевту за советом.

Ясмин с пищей и напитками

Ясмин можно принимать с пищей или без нее, при необходимости, с малым количеством воды.

Лабораторные анализы

Если Вам необходимо сделать анализ крови, сообщите своему лечащему врачу или персоналу лаборатории, что Вы принимаете контрацептивные таблетки, так как они могут повлиять на результат некоторых анализов.

Беременность  Если Вы беременны, не следует принимать Ясмин. Если Вы забеременели во время приема Ясмина, Вам следует немедленно отменить его прием и обратиться к врачу. Если Вы хотите забеременеть, Вы можете в любой момент прекратить прием Ясмина (см. Также «Если Вы прекратили принимать Ясмин»).

Обратитесь к  своему врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты.

Грудное вскармливание

Применение Ясмин обычно не рекомендуется женщинам, кормящим грудью. Если хотите принимать таблетки во время грудного вскармливания, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

Обратитесь к  своему врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствует информация о том, что использование Ясмин влияет на способность вождения транспортных средств или управление механизмами.

Ясмин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость к некоторым категориям углеводов, обратитесь к своему врачу до применения Ясмин.

1. 1.                     Как применять Ясмин

Всегда принимайте этот препарат в точности так, как порекомедовал вам Ваш лечащий врач. Проконсультируйтесь  со своим врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.

Принимайте по одной таблетке Ясмин в каждый день, при необходимости, запивая незначительным количеством воды. Может принимать таблетки как с едой, так и без нее, но необходимо принимать таблетки каждый день, приблизительно в одно и тоже время.

Блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой. На блистере, каждая таблетка маркирована днем недели, когда ее следует принимать. Если, например, Вы начнете в среду, возьмите таблетку со Ср возле нее. Следуйте направлению стрелок на полоске, пока не примите все 21 таблетку.

В следующие 7 дней не следует принимать таблетки. В течение этих 7 дней  перерыва должна появиться менструация (кровотечение отмены). Обычно, оно появляется через 2-3 дня, после применения последней таблетки.

Начните следующий блистер на 8-ой день после последней таблетки Ясмин (через 7-дневного  перерыва), даже если менструация продолжается. Это значит, что Вы всегда будете начинать новый блистер в тот же день недели, и, также, то, что кровотечение  отмены появляется почти в один и тот же день, каждый месяц.

Если применяете Ясмин таким образом, Вы также предохранены от беременности во время 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можете начать принимать первый блистер?

При отсутствии приема гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием таблеток Ясмин необходимо начать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструального кровотечения). Если начинаете применять Ясмин в первый день менструального цикла, Вы сразу же предохранены от  беременности. Допускается начало приема также и на 2-5 день, но в данном случае, рекомендуется использовать  дополнительные меры контрацепции (например, презерватив), в течение первых 7 дней.

Переход с гормонального перорального контрацептива или комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермического пластыря

Предпочтительно начать применение Ясмин на следующий день после приема последней таблетки из текущего блистера (последняя таблетка, содержащая активное вещество) из таблеток принимаемых раннее, или самое позднее в последний день интервала перерыва (или после приема последней неактивной таблетки из контрацептивов используемых ранее). В случае когда переходите со способа контрацепции типа вагинального кольца или пластыря, следуйте советам Вашего лечащего врача.

При переходе с метода  только с прогестероном (таблетки только с прогестативом, инъекционный раствор, имплант или внутриматочное устройство (ВМУ) с высвобождением прогестатива

Можете в любой момент с контрацептивных таблеток только с прогестероном ( симпланта или с ВМУв день его удаления, с инъекционного раствора со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительно метод контрацепции (например, презерватив) в течении первых 7 дней приема таблеток, если у Вас происходит половой контакт.

После аборта

Следуйте советам Вашего лечащего врача.

После родов

После того, как Вы родили, можете начать прием Ясмин после 21- 28 дня. Если начать прием позднее 28 дней, необходимо использовать дополнительно способ контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема Ясмин.

После родов  у Вас был сексуальных контакт, до начала принимать Ясмин (снова), необходимо убедиться, что Вы не беременны, и необходимо подождать до следующего менструального цикла.

Следуйте советам врача в случае, когда Вы не уверенны.

Если Вы кормите грудью и желаете принимать Ясмин (вновь)после того, как родили, прочтите п. «Грудное вскармливание»

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, что необходимо делать , если Вы не уверенны , когда следует начать.

Если Вы приняли Ясмин больше, чем требуется

Отсутствуют сообщения, относительно передозировки Ясмин.

Если Вы приняли несколько таблеток сразу, могут появиться тошнота, рвота  или кровотечения. У молодых девочек может начаться маточное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Ясмин или утверждаете, что ребенок проглотил Ясмин, обратитесь за советом к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Ясмин

— Если Вы опоздали на менее 12 часов, эффективность Ясмин сохраняется. Примите таблетку сразу же, как вспомнили, и примите следующую таблетку в обычное время.

— Если Вы опоздали на более 12 часов, эффективность Ясмин может снизиться. Чем больше таблеток подряд Вы забыли принять, тем больше вероятность риска снижения контрацептивного эффекта. Особенно существует повышенный риск наступления беременности, если Вы забыли принять таблетки в начале или в конце блистера. Как следствие, необходимо следовать нижеописанным правилам:

Более одной пропущенной таблетки в блистере

Обратитесь к своему врачу

Одна пропущенная таблетка в 1 неделю Примите пропущенную таблетку сразу же, как вспомнили, даже если это значит, что Вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать другие таблетки в обычное время. Следующие 7 дней используйте дополнительные методы контрацепции, например, презерватив. Если у Вас состоялся половой контакт в течении недели перед пропуском таблетки, или Вы забыли начать новый блистер после периода перерыва, существует вероятность наступления беременности. В данном случае, свяжитесь со своим лечащим врачом.

Одна пропущенная таблетка во 2 неделю

Примите пропущенную таблетку сразу же, как вспомнили, даже если это значит, что Вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте прием других таблеток в обычное время. Эффективность контрацептива сохраняется и нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер.

Одна пропущенная таблетка в 3 неделю

Можете выбрать одну из следующих опций:

1.Примите пропущенную таблетку сразу же, как вспомнили, даже если это значит, что Вы примите две таблетки одновременно. Продолжайте принимать другие таблетки в обычное время. Начните блистер сразу же, как закончили текущий блистер, без перерыва между блистерами.

У вас не будет менструального кровотечения до конца второго блистера, но могут отмечаться незначительные выделения или прорывные кровотечения в те дни, когда принимаете таблетки.

1.Не принимайте больше таблетки из текущего блистера и сделайте 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток). Если желаете начать новый блистер в день установленного старта, пропустите период перерыва меньше 7 дней.  Если Вы последовали одной из 2 рекомендаций, Вы будете предохранены от беременности.  

Если вы пропустили одну таблетку и у Вас не было менструального кровотечения во время перерыва в приеме, Вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу перед началом нового блистера.

Что необходимо делать в случае рвоты или острой диареи Если рвота произошла после 3 или 4 часов после приема таблеток Ясмин, возможно, что активные вещества Ясмина могли не полностью абсорбироваться. Ситуация схожа с забыванием приема таблетки. После рвоты или диареи Вы должны как можно скорее принять одну таблетку из запасного блистера. Если возможно, ее следует принять в течение 12 часов с тех пор как нужно было в обычном порядке принять таблетку. Если это невозможно или прошло 12 часов, следуйте совету в разделе «Если Вы забыли принять Ясмин».

Задержка менструального цикла: что необходимо знать Даже если не рекомендуется, можете отложить возникновение менструального кровотечения, если начнете новый блистер Ясмин, вместо периода перерыва, сразу после окончания предыдущего блистера. Могут начаться мазня или нерегулярное кровотечение в период применения второго блистера. После обычного 7-дневного перерыва начните новый блистер. 

Обратитесь к своему врачу за советом перед тем, как принять решение о задержке менструального цикла.  Если Вы принимаете таблетки согласно рекомендациям, появится менструальное кровотечение в неделю без таблеток. Если Вы хотите изменить день, уменьшить период паузы (никогда не продлевайте его – 7 является максимумом!). Например, если менструальное кровотечение начинается в пятницу, а Вы хотите, чтоб началось во вторник (на три дня раньше), необходимо начать блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если хотите уменьшить очень сильно период перерыва (на 3 дня или даже меньше) возможно сделать так,  чтоб вообще не было менструального кровотечение в этот период. Может случиться так, что может появиться нерегулярное кровотечение или пятна во время применения следующего блистера.  Если Вы не уверенны, как следует поступить, свяжитесь с врачом для рекомендаций. Если перестали принимать Ясмин Можете перестать принимать Ясмин в любое время, когда захотите. Если Вы не желаете забеременеть, обратитесь к своему врачу для применения других контрольных методов беременности. Если желаете забеременеть, прервите применение Ясмин и не много ждите прежде чем забеременеть.  Вы легче сможете рассчитать дату рождения.  В случае каких-либо дополнительных вопросов относительно данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они встречаются не у всех людей. Если у Вас проявились  какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые и стойкие, или если у Вас появились изменения в состоянии здоровья, которые, как Вы думаете, могли появиться из-за Ясмин, пожалуйста, обсудите это со своим лечащим врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск образования сгустков крови (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или сгустков крови артерий (артериальная тромбоэмболия (TEA)). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с использованием комбинированных гормональных контрацептивов, см. Раздел 2 «Что нужно знать перед тем, как принимать Ясмин». Ниже приведен список побочных действий, которые были связаны с использованием Ясмин: Частые побочные действия (могут повлиять на 1-10 человек из 100): нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боль в груди, чувствительные груди, головные боли, депрессивные состояния, мигрень,плохое самочувствие ,беловатые , влагалищные выделения и вагинальные инфекции.

Нечастые побочные действия (могут повлиять на 1-10 человек из 1000): увеличение груди, изменение либидо, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, рвота, диарея, акне, кожная сыпь, тяжелый зуд, лопеция (выпадение волос), вагинальные инфекции, адержка жидкости и изменение массы тела.

Редкие побочные действия  (могут повлиять на 1-10 человек из 10000): аллергические реакции (гиперчувствительность), астма, секреция груди, нарушение слуха, узловатая эритема (характеризующаяся болевыми узлами на коже) или многоформная эритема (характеризующиеся кожной сыпью с красными пятнами или ранами) , сгустки крови с вредным эффектом, на вене или артерии, например: на ноге или стопе (то есть ТГВ) , на легком (то есть ЛЭ),  сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА), сгустки крови на печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность появления сгустка крови повышена, если у Вас какое-либо другое заболевание, которое определяет увеличение данного риска (Смотри п.2 для дополнительной информации о заболеваниях, определяющих  увеличение риска появления сгустков крови и симптомы сгустков крови).  Сообщение о побочных действиях  В случае если у Вас появились какие-либо побочные действия, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые побочные действия, неперечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщать о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

1. 5.  Как хранить Ясмин Храните данный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре  до 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «Не использовать после» или «ЕХР». Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.  Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация  Что содержит Ясмин

— Активными веществами являются дроспиренон и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,03 миллиграмма этинилэстрадиола.

— Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются:  моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, повидон К 25, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), пигмент желтый оксид железа (E172).

Как выглядит Ясмин  исодержимое упаковки

Характер и содержание упаковки Ясмин представлен в форме таблеток, покрытых оболочкой; круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, маркированных  с одной стороны буквами «DО» в правильном шестиугольнике. Коробка с блистером в виде календаря по 21 таблетке, покрытых оболочкой.

Владелец свидетельства на продажу Bayer AG Kaisеr-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Германия Производитель  Bayer AG Mullerstrasse 178, 13353 Berlin Германия 

Торговое название:

Yasmin

Ясмин

Состав:

этинилэстрадиол 0. 03 мг

дроспиренон 3 мг

Вспомогательные компоненты:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25 , магния стеарат.

Свойства:

Ясмин® — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии.

При правильном применении препарата Ясмин® индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Также имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при приеме КОК. Дроспиренон, входящий в состав препарата Ясмин®, обладает антиминералокортикоидной активностью и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себореи). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

Показания:

Контрацепция.

Способ применения и дозы:

Календарная упаковка препарата Ясмин® содержит 21 таблетку. Каждая таблетка в упаковке маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Таблетки следует принимать внутрь каждый день в течение 21 дня по порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. После 7-дневного перерыва начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо даже в случае, если менструальноподобное кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели, и что каждый месяц кровотечение «отмены» будет наступать примерно в один и тот же день недели.

Начало приема препарата Ясмин®:

Если никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце

Прием препарата Ясмин® следует начинать в 1-й день менструального цикла (т. е. в 1-й день менструального кровотечения). Необходимо принять таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Прием пропущенных таблеток:

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.

При этом необходимо помнить:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней.

7 дней непрерывного приема таблеток требуется для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Противопоказания:

-тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения — в настоящее время или в анамнезе;

-мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

-сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

-панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

-печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

-тяжелая или острая почечная недостаточность;

-кровотечение из влагалища неясного генеза;

-беременность или подозрение на нее;

-период грудного вскармливания;

Меры предосторожности:

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены приема этих препаратов.

Побочные эффекты:

Головная боль, вялость, сонливость.

Способ хранения:

При температуре не выше 30 градусов. В сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает блистер по 21 таблетке, бумажную инструкцию.