White product covid 19 ag test инструкция

Описание

Тест ПЦР

Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) — это набор для быстрой диагностики, пред- назначенный для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки у пациентов с подозрением на COVID-19. На линию теста целлюлозной мембраны нанесены моноклональные антитела, которые реагируют именно с антигеном SARS-CoV-2, при этом дру- гие моноклональные антитела к COVID-19, конъюгированные с частицами коллоидного золота, нанесены на подложку с конъюгатом. Если в пробе присутствует антиген SARS-CoV-2, он пре- имущественно вступает в первичную реакцию с моноклональными антителами, конъюгирован- ными с частицами золота, а конъюгат антиген SARS-CoV-2-золото перемещается по мембране до линии теста. После этого конъюгат вступает во вторичную реакцию с моноклональными антителами на линии теста, что приводит

Тестирование на коронавирусную инфекцию рекомендуем проводить:

— при первых признаках респираторных заболеваний
— после посещения массовых мероприятий
— при возвращении домой после поездок и перелетов
— контактировавшим с больным COVID-19;
— пациентам с диагнозом «внебольничная пневмония»;
— лицам старше 65 лет, обратившимся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания;
— медицинским работникам, имеющим риски инфицирования COVID-19 на рабочих местах – 1 раз в неделю до появления IgG, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19 – немедленно;
— находящимся в стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы при появлении респираторных симптомов;
— работникам данных организаций при вахтовом методе работы до начала работы;
— детям из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих CОVID-19

Систематическое тестирование на COVID-19 является эффективном способом своевременного выявления заболевания, поэтому при наличии риска инфицирования сдавать анализ лучше регулярно.

При тестировании проверяется наличие активного заболевания, а не иммунитет человека. Поэтому вакцина против COVID-19 не может дать положительный результат ПЦР-теста или лабораторного теста на антиген.

Состав

1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) — 1 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.

Применение

Транспортировка и хранение проб

1. Пробы: мазок из носоглотки
a. Для получения мазка из носоглотки используйте стерильный тампон для взятия мазка из набора.
b. При заборе проб из носоглотки рекомендуется вставить стерильный тампон для взятия мазка в носоглотку с наибольшим объемом выделений и осторожно по- вернуть его, чтобы взять достаточное количество выделений, при котором там- пон становится влажным при визуальном осмотре.
2. Хранение проб Рекомендуется использовать мазок сразу же после его забора, если это возможно. Если анализ сразу после забора проб невозможен, пробы необходимо хранить в контейнере для хранения с крышкой. Пробы, которые находятся в среде для транспортировки вирусов, можно хранить до 72 часов в охлажденном (2–8 °C) или замороженном состоянии (-20 °C).

Процесс подготовки перед выполнением анализа

Перед анализом необходимо дать тестовой кассете, буферному раствору для экстракции и пробе прогреться до комнатной температуры, кроме того необходимо осторожно взболтать буферный раствор перед применением. Наиболее подходящие условия температуры для проведения анализа соответствуют комнатной температуре (15–25 °C). Если реагенты хранятся при комнатной температуре, их можно открывать и использовать сразу же.

Процедура исследования

1. Поместите стерильный тампон с мазком, взятым у пациента, в пробирку с буферным раствором для экстракции, прижмите тампон к стенке пробирки и поверните его не менее 8–10 раз для эффективной экстракции пробы.
2. Тампон во время экстракции извлекается из пробирки, при этом его необходимо из- влекать, прижимая его к стенке пробирки и вращая. Этот процесс позволяет выжать экстракт пробы из тампона.
3. Использованный тампон считается инфекционными отходами, которые подлежат безопасной утилизации.
4. Надев на пробирку с буферным раствором для экстракции насадку-капельницу, извлеките тестовую кассету и добавьте 4 капли (90–100 мкл) в лунку для проб (S).
5. Если через 15–20 минут четко видна контрольная линия (C), можно проверять результат анализа.
6. С повышением времени реакции контрольная линия (C) и линия теста (T) могут стать темнее. Следовательно, можно получить более точные результаты, выполняя анализы с одинаковой продолжительностью периода между началом реакции и проверкой результатов. При чрезмерно долгом выполнении анализа возможно появление неспецифических реакций. Это означает, что результаты анализа нельзя использовать для диагностики, если прошло более 30 минут с начала тестирования.

Контроль качества

На всех тестовых кассетах должна быть цветная полоса на контрольной линии (C).

Интерпретация результатов

В зависимости от присутствия антигена SARS-CoV-2 в пробе линия теста может окраситься или остаться бесцветной.

1. Отрицательный результат: цветная линия появляется только на контрольной линии (C) и не появляется на линии теста (T).
2. Положительный результат: окраска появляется на контрольной линии (C) и на линии теста (T).
3. Некорректный результат: окраска не появляется на контрольной линии (C) и на линии теста (T), или появляется только на линии теста (T). Это означает, что тест выполнялся неправильно, или есть проблемы с качеством продукта. Повторите анализ, используя новую тестовую кассету.