Вобэнзим инструкция по применению в офтальмологии

Вобэнзим

Вобэнзим относится к ферментам растительного и животного происхождения. В офтальмологии его применяют при лечении воспаления, травм, трофических нарушений, а также в хирургической практике.

Состав и форма выпуска

Выпускают Вобэнзим в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимым слоем. Они гладкие снаружи и окрашены в красно-оранжевый цвет.

Активными веществами Вобэнзима являются ферменты: папаин(90 ед), химотрипсин (300 ед), панкреатин (345 ед), бромелайн (225 ед), рутозид 3 Н2О (50 мг), амилаза (50 ед), липаза (34 ед), трипсин (360 ед). Вспомогательными веществами являются: кукурузный крахмал, магния стеарат, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный, тальк, сахароза, очищенная вода, сополимер метакриловой кислоты, шеллак, диоксид титана, воск (отбеленный, карнаубский), красители (желто-оранжевый, пунцовый), ванилин, повидон, триэтилцитрат.

В каждый блистер помещается 20 таблеток, который затем (по 2 или 10) упаковываются в коробку с инструкцией. Также выпускаются полиэтиленовые флаконы, в которых содержится 800 таблеток Вобэнзима.

Фармакологическое действие

Вобэнзим имеет противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, противоотечное, вторичноанальгезирующее действия, которые обусловлены входящими в его состав ферментами.

За счет уменьшения выработки иммунных комплексов и ограничения аутоиммунных процессов, иммунологическая реактивность, снижается инфильтрация ткани интерстиция. В результате повышается элиминация фибрина, улучшается рассасывание гематом и отеков, а проницаемость сосудистой стенки восстанавливается.

За счет нормализации реологических свойств крови происходит улучшение микроциркуляции, а, следовательно, и доставка необходимых компонентов к тканям. Вырабатывающиеся интерфероны отвечают за противомикробное и противовирусное влияние препарата.

Показания

В офтальмологии Вобэнзим назначают при:

• Иридоциклите;
• Гемофтальме;
• Увеите;
• Центральной серозной хориоретинопатии;
• Открытоугольной глаукоме;
• Оперативном лечении заболеваний глаз;
• Диабетической ретинопатии.

Способ применения

Принимают Вобэнзим за полчаса до еды. Доза колеблется от 3 до 10 таблеток у взрослых пациентов. Если интенсивность процесса средняя, то начинают принимать препарат с 5-7 таблеток, а затем снижают дозу до 3-5 за один прием. При высокой активности патологического процесса доза может быть увеличена на 2-3 таблетки. Продолжительность лечения может достигать 2-3 месяцев и даже полугода.

Для профилактики Вобэнзим принимают по 9 таблеток в день за три приема. Длительность курса сокращается до полутора месяцев. Повторный курс можно проводить 2-3 раза в год.

Для детей в возрасте 5-12 лет рекомендуется использовать суточную дозу в зависимости от веса (1 таблетка на каждые 6 кг).

Противопоказания

Нельзя назначать Вобэнзим в случае индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Также противопоказано назначение препарата в случае высокого риска кровотечения (гемофилия, тромбоцитопения), при гемодиализе и в возрасте менее 5 лет. При беременности Вобэнзим применять можно только под контролем врача.

Побочные действия

Чаще всего Вобэнзим переносится пациентами хорошо. В ряде случаев изменяется консистенция и запах стула, появляются кожные высыпания по типу крапивницы. При отмене или снижении дозы лекарства все побочные эффекты быстро проходят.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

Взаимодействия

О лекарственных взаимодействиях Вобэнзима с другими препаратами не сообщалось.

Особые указания

В случае инфекционного процесса Вобэнзим назначают только в комплексном лечении вместе с антибиотиками. При этом эффективность антибактериальных средств и концентрация их в очаге воспаления повышается. Симптомы основной патологии могут усиливаться вначале терапии Вобэнзимом, в связи с чем, можно временно снизить дозу препарата.

Вобэнзим не оказывает влияния на способность работать с опасными механизмами и управлять транспортом.

Аналоги

Нет.

Препарат с противовоспалительным и иммуномодулирующим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом; допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.

1 таб.:

панкреатин345 прот.ЕД.Ph.Eur.

папаин        90FIP

рутозид        50 мг

бромелаин225FIP

трипсин        360FIP

липаза        34FIP

амилаза        50FIP

химотрипсин300FIP

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза.

Состав оболочки таблеток: сахароза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, шеллак, титана диоксид, глина белая, краситель желто-оранжевый (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124), повидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск отбеленный, воск карнаубский.

20 — блистеры (2) — пачки картонные.

20 — блистеры (10) — пачки картонные.

800 — флаконы из полиэтилена высокой плотности.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения. Оказывает иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.

Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и отмирающих тканей, улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов.

Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов (тромбоцитов) и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

Вобэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии, увеличивая концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, а также уменьшает побочные эффекты антибиотиков (дисбактериоз).

Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).

Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Фармакокинетика

После приема Вобэнзима внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса.

Показания к применению препарата ВОБЭНЗИМ

В составе комплексной терапии:

• тромбофлебиты (в т.ч. острый тромбофлебит поверхностных вен), постфлебитический синдром, облитерирующий эндартериит и атеросклероз артерий нижних конечностей, лимфатический отек, профилактика рецидивирующих флебитов;
• цистит, цистопиелит, простатит;
• инфекции, передающиеся половым путем;
• хронические инфекции гениталий, гестозы, мастопатии, аднексит, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;
• стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови);
• синусит, бронхит, пневмония;
• панкреатит, гепатит;
• пиелонефрит, гломерулонефрит;
• диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;
• аутоиммунный тиреоидит;
• ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева;
• атопический дерматит, угревая сыпь;
• рассеянный склероз;
• увеит, иридоциклит, гемофтальм, применение в офтальмохирургии;
• лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции;
• травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.

Профилактика:

• микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;
• побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;
• при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Вобензим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Взрослым в зависимости от активности и тяжести заболевания назначают в дозе от 3 до 10 таблетки 3 В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3

При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таблетки 3 в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таблетки 3 Курс — 2 недели.

При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таблетки 3 в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таблетки 3 Курс — 2-3 мес.

При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблетки 3 После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таблетки 3 в течение 2 недель.

Во время проведения лучевой и химиотерапии Вобэнзим следует применять в дозе по 5 таблетки 3 до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

С профилактической целью Вобэнзим назначают 3 таблетки 3 в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают в суточной дозе из расчета 1 таблетки на 6 кг массы тела. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.

Препарат следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Побочное действие

Вобэнзим, как правило, хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.

В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, крапивница (проходят при снижении дозы или отмены препарата).

Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению препарата ВОБЭНЗИМ

• заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения);
• проведение гемодиализа;
• детский возраст до 5 лет;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Особые указания

Следует учитывать, что в начале лечения препаратом Вобэнзим возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуют временно снизить дозу, лечение прерывать не следует.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях Вобэнзим не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность.

Вобэнзим не является допингом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Применение препарата ВОБЭНЗИМ при беременности и кормлении грудью

С осторожностью и под контролем врача следует назначать Вобэнзим при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

При проведении гемодиализа применение противопоказано.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают в суточной дозе из расчета 1 таблетки на 6 кг массы тела. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Вобэнзим не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарственными средствами случаи несовместимости неизвестны.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2.5 года.

XXI МЕЖДУНАРОДНАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ

XXI Международная научно-практическая конференция «ПОЖИЛОЙ БОЛЬНОЙ. КАЧЕСТВО ЖИЗНИ»

3—4 октября 2016 года Материал конференции1

СТАТЬИ

ПРИМЕНЕНИЕ ЛУЦЕНТИСА И ВОБЭНЗИМА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ВОЗРАСТНОЙ МАКУЛЯРНОЙ ДЕГЕНЕРАЦИИ

Л.М. Балашова, А.В. Попов, Е.П. Кантаржи

ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России, НП Международный научно-практический Центр Пролиферации тканей, Москва

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) — хронический дистрофический процесс в центральной области сетчатки с преимущественным поражением хориокапиллярного слоя, мембраны Бруха и пигментного эпителия с вовлечением фоторецепторов. Целью данного исследования явилось изучение сочетанного применения луцентиса и вобэнзима при лечении промежуточной формы ВМД с единичными большими или сливными друзами сетчатки.

Ключевые слова: офтальмология, луцентис, вобэнзим, возрастная макулярная дегенерация

USE RANIBIZUMAB (LUCENTIS) AND WOBENZYM IN THE TREATMENT OF AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION

L.M. Balashova, A.V. Popov, E.P. Kantarzhi

Russian national research medical University named after N.I. Pirogov, Moscow NP International scientific-practical Center of Proliferation of tissues, Moscow

Age-related macular degeneration (AMD) — chronic Dystrophic process in the central area of the retina with primary defeat horio-capillary layer, pigment epithelium and Bruch’s membrane involving photoreceptors. The aim of this study was to examine the combined use of lucentis and wobenzym in the treatment of intermediate form AMD with single large or drain the retinal drusen.

Keywords: ophthalmology, lucentis, wobenzym, age-related macular degeneration

Как считают Л.К. Мошетова, А.П. Нестеров, Е.А. Егоров, ВМД является одной из основных причин потери центрального зрения у пожилых больных, приводящей к стойкой и необратимой инвалидизации по зрению [1]. В России заболеваемость ВМД составляет более 15 случаев на 1000 населения. По данным M. Seddon J.M, S. George, B. Rosner (2006) заболеваемость ВМД составляет менее 10% среди людей в возрасте от 43 до 54 лет и более 30% в возрастной группе от 75 до 85 лет [1]. У 80-90% больных определяется сухая форма заболевания, у остальных — влажная. Исходя из эпидемиологических данных о ВМД, очевидно, что необходимы методики эффективного раннего выявления профилактики и разработки новых методов лечения заболевания.

Материалы и методы: нами обследован 21 больной (42 глаза) в возрасте от 59 до 81 года с промежуточной формой ВМД, из них мужчин — 11, женщин — 10. В макулярной области сетчатки определялись единичные крупные друзы с четкими контурами, диаметром не менее 125 микрон или сливные друзы с менее четкими контурами общим конгламератом не менее 125 микрон без выявления признаков неоваскуляризации сетчатки по данным ОСТ и флюоресцентной ангиографии.

Производилось стандартное обследование глазного дна с широким зрачком с применением щелевой лампы, бинокулярного и прямого офтальмоскопа с набором линз для бесконтактной и контактной офтальмоскопии, периметрия, использовались программа «Окуляр», реализованная на персональном компьютере, оптическая когерентная томография и флюоресцентная флюорография.

Для лечения применялись троекратные интравитреальные иньекции луцентиса с перерывами один раз в месяц, начиная с худшего глаза. Через 1-1,5 месяца после иньекций проводили курс лечения вобэнзимом по схеме: 30 таблетое 3 раза в день 2 недели, 20 таблеток 3 раза в день 2 недели, 10 таблеток 3 раза в день 2 недели, 5 таблеток 3 раза в день 2 недели, затем поддерживающую дозу по 3 таблетки 3 раза в день — течение 2 недель — 1,5 месяцев. У некоторых больных начинали лечение с 20 таблеток 3 раза в день в течение месяца из-за непереносимости более высокой дозировки. Лечение лучшего глаза луцентисом производилось при отсутствии положительных изменений в процессе лечения парного худшего глаза.

Больные наблюдались в течение 1,5 лет.

Результаты исследования: улучшение через 3-4 месяца после начала лечения наблюдалось у всех больных. В семи глазах (5 больных) отмечалось практически полное визуальное отсутствие друз с повышением остроты зрения от 0,2 до 0,5, хотя на ОСТ выявлялись изменения в области пигментного эпителия и, нередко, слоя фоторецепторов. В десяти глазах (6 пациентов) определялись минимальные изменения — сокращались размеры друз или контуры становились более четкими с улучшением остроты зрения от 1 до 2 строчек. На ОСТ отмечалась незначительная положительная динамика в виде уплощения друз (ПЭС-очажков).

1 Материал публикуется в авторском виде, без редактирования.

КЛИНИЧЕСКАЯ ГЕРОНТОЛОГИЯ, 9-10, 2016

В остальных 25-ти глазах 10-ти пациентов было выявлено улучшение остроты зрения от 0,2 до 0,4. На ОСТ определялось уплощение и уменьшение в диаметре друз (ПЭС очажков) под сетчаткой. При флюоресцентной ангиографии до и после лечения не было выявлено очагов неоваскуляризации. Поле зрения, в том числе данные кампиметрии по программе «Окуляр», улучшалось в центральных отделах в соответствии с клиническими проявлениями, достоверно уменьшалось время сенсомоторной реакции сетчатки, количество относительных скотом (p < 0,05).

Через 6 месяцев наблюдалось сохранение достигнутых результатов лечения у 16 (25 глаз) из 21 (42 глаза) больных. Снижение остроты зрения на 1-2 строчки с увеличением количества относительных скотом произошло у 5 больных (9 глаз). В остальных 8 глазах наблюдалась недостоверная положительная динамика в виде увеличения остроты зрения на 0,04-0,08 и уменьшения количества относительных скотом и времени сенсомоторной реакции на неоперированных глазах.

Через 1 год сохранение достигнутых результатов лечения наблюдалось у 10 пациентов в 14 глазах. У остальных произошло недостоверное снижение зрительных функций в виде уменьшения остроты зрения на 1-1,5 строчки, увеличения количества относительных скотом и времени сенсомоторной реакции. На ОСТ наблюдались небольшие (недостоверные) отрицательные моменты в виде увеличения друз (ПЭС очажков) по высоте или по плоскости.

Через 1,5 года достигнутые результаты сохранялись практически у всех больных. Зрительные функции в целом улучшились в процессе лечения и динамического наблюдения.

Заключение: сочетанный метод лечения с применением луцентиса и вобэнзима позволяет значительно (p < 0,05) улучшить зрительные функции у больных с промежуточной стадией ВМД, особенно в сроки до 6 месяцев наблюдения. При этом повышается острота зрения, время сенсомоторной реакции и уменьшается количество относительных скотом при уменьшении в диаметре ПЭС очажков (друз) по данным оптической когерентной томографии. Предполагаются повторные курсы лечения вобэнзимом 1 раз в 6-8 месяцев по схеме. При появлении отрицательной динамики возможны повторные иньекции луцентиса по индивидуальной схеме.

ЛИТЕРАТУРА

1. Попов А.В. Клинико-иммунологические особенности возрастной макулярной дегенерации: автореф. дисс. … канд. мед. наук. М., 2015. С. 3.

Сведения об авторах:

Балашова Лариса Маратовна — д-р мед. наук, заведующая научно-исследовательской лабораторией офтальмологии ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России. 117997, Москва, Островитянова 1. Тел: 8-909-985-81-84. E-mail: blm1962@yandex.ru.

Попов Андрей Владимирович — канд. мед. наук, старший научный сотрудник научно-исследовательской лабораторией офтальмологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова. E-mail: doc_a@list.ru

Кантаржи Елена Петровна — канд. биол. наук, старший научный сотрудник научно-исследовательской лабораторией офтальмологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Тел.: 8-916-190-17-68. E-mail: elena-kantardgi@yandex.ru

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ РЕПЕРФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ В ОСТРЕЙШЕМ ПЕРИОДЕ ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА

Ю.А. Белова, Е.В. Исакова, С.В. Котов

ГБУЗ МО Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского

Представлены предварительные результаты по проведению тромболитической терапии (ТЛТ) у пациентов в острейший период ишемического инсульта (ИИ) при ретроспективном анализе историй болезни за период январь-июнь 2016 в Московской области. Для ТЛТ использовался рекомбинантный тканевой активатор плазминогена, rt-PA алтепла-за (Актилизе® Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия). В 7 районах Московской области проведена ТЛТ 51 пациенту с ИИ. После использования rt-PA почти в 40% тяжесть инсульта определялась как легкая, менее 4 баллов, а в 6,7% отмечался полный регресс неврологической симптоматики. Прослеживалась прямая зависимость между тяжестью инсульта и динамикой неврологического статуса у пациентов старческого возраста при реперфузионных мероприятиях (p < 0,05). Возможно повышение эффективности ТЛТ за счет сокращения временного интервала от момента доставки в специализированный стационар до начала проведения реперфузии.

Ключевые слова: ишемический инсульт, тромболитическая терапия, реперфузия

EFFECTIVENESS OF REPERFUSION THERAPY IN ACUTE ISCHEMIC STROKE Yu.A. Belova, E.V. Isakova, S.V. Kotov

The State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Area Moscows regional research clinical institute n.a. M.F. Vladimirskiy, Moscow

Preliminary results for the thrombolytic therapy (TLT) in patients with acute ischemic stroke (IS), a retrospective analysis of medical records for the period January-June 2016 in the Moscow region. For TLT used recombinant tissue plasminogen activator, rt-PA alteplase (Aktilize® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany). In 7 districts of the Moscow region held TLT 51 patients with ischemic stroke. After using rt-PA almost 40% of stroke severity was defined as mild, less than 4 points, and 6.7% had complete regression of neurological symptoms. There is a direct relationship between the severity of the stroke and the dynamics of neurological status in elderly patients with reperfusion events (p < 0.05). Perhaps TLT efficiency by reducing the time interval from the time of delivery to a specialized hospital before the start of reperfusion.

Keywords: ischemic stroke, thrombolysis, reperfusion

Введение. Церебральный инсульт занимает второе место по частоте смертельных случаев от болезней системы кровообращения в Российской Федерации, кроме того, инсульт — лидирующая причина инвалидизации населения [1-3]. В России в последние годы регистрировалось более 450 000 инсультов в год. В Московской области за 2015 года число больных с цереброваскулярной патологией выявленной впервые составило 17153 человека. Число больных с ОНМК — 6798 человек, из них по ишемическому типу — 5788 человек, по геморрагическому типу — 841 человек. Число умерших от цереброваскулярной патологии составило 6666 человек (трудоспособного возраста — 563 человека), из них 4957 человек по причине ОНМК. Число больных, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения и впервые получивших инвалидность — 682 человека [4]. Согласно рекомендациям Европейской инициативной группы по проблемам инсульта (European Stroke Initiative — EUSI) и Американской инсультной ассоциации (American Stroke Association — ASA) наиболее эффективным методом реперфузионной терапии является системная ТЛТ [5-8]. Рекомбинантный тканевой активатор плазминогена rt-PA альтеплаза — единственный разрешенный препарат для проведения системной ТЛТ при ИИ.

«Терапевтическое окно» составляет 4 часа 30 минут (ECASS III European Cooperative Acute Stroke Study) от развития первых симптомов инсульта [9]. ТЛТ при ИИ рекомендуется проводить в стационарах скорой медицинской помощи, в условиях отделений реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), при наличии круглосуточной работы служб нейровизуализации и лабораторной диагностики, (24/7/365) [6,10].

Цель исследования: оценить эффективность проведения реперфузионной терапии для пациентов с ИИ.

ИНСТРУКЦИЯ, ФОРМА ВЫПУСКА

Вобэнзим 800 таблеток, Вобэнзим 200 таблеток, Вобэнзим 40 таблеток 

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата ВОБЭНЗИМ
Регистрационный номер: П N011530/01 от 19.02.2010 г.
Торговое наименование: ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®)
Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.

СОСТАВ
1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:
Действующие вещества: Панкреатин 300 Прот. Ед. (100,0 мг), папаин 90 FIP Ед. (18,00 мг), рутозида тригидрат 50,00 мг, бромелаин 225 FIP Ед. (45,00 мг), трипсин 360 FIP Ед. (12,00 мг), липаза 34 FIP Ед. (10,00 мг), амилаза 50 FIP Ед. (10,00 мг), химотрипсин 300 FIP Ед. (0,75 мг).

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 149 мг, крахмал прежелатинизированный 31,3 мг, магния стеарат 6,00 мг, стеариновая кислота 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,00 мг, тальк 1,50 мг.

Оболочка: Пленочная оболочка 11,9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) 11,9 мг, натрия лаурилсульфат 0,04 мг), тальк 4,23 мг, макрогол 6000 0,67 мг, триэтилцитрат 1,20 мг, стеариновая кислота 6,00 мг, цветное покрытие 12,8 мг (гипромеллоза 3,20 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,83 мг, целлюлоза микрокристаллическая 1,60 мг, глицерол 0,64 мг, тальк 1,92 мг, титана диоксид 0,38 мг, краситель пунцовый 4R (E 124) 0,38 мг, краситель желто-оранжевый S (E 110) 0,83 мг).

ОПИСАНИЕ
круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от красно-оранжевого до красного цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное, иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: L03АХ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.
ВОБЭНЗИМ оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием ВОБЭНЗИМА снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
ВОБЭНЗИМ уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей. ВОБЭНЗИМ нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.
ВОБЭНЗИМ снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
ВОБЭНЗИМ снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция и др).
ВОБЭНЗИМ нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
ВОБЭНЗИМ увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.
ВОБЭНЗИМ регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым, проявляя противовирусное и противомикробное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

Ангиология: тромбофлебиты, лечение посттромбофлебитической болезни и острых тромбофлебитов поверхностных вен, эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек.
Урология: цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем.
Гинекология: хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии.
Кардиология: стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).
Пульмонология: синусит, бронхит, пневмония.
Гастроэнтерология: панкреатит, гепатит.
Нефрология: пиелонефрит, гломерулонефрит.
Эндокринология: диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.
Ревматология: ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева.
Дерматология: атопический дерматит, угревая сыпь.
Хирургия: профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.
Травматология: травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.
Неврология: рассеянный склероз.
Педиатрия: атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).
Офтальмология: увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия.
Профилактика: нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

ВОБЭНЗИМ рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии. Профилактика развития вирусных инфекций и их осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость препарата. Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и др.). Проведение гемодиализа. Детский возраст до 5 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать ВОБЭНЗИМ под контролем врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

ВзрослыеВ зависимости от активности и тяжести заболевания ВОБЭНЗИМ принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.
При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5–7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза ВОБЭНЗИМА должна быть снижена до 3–5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.
При высокой активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7–10 таблеток 3 раза в день в течение 2–3 недель. В дальнейшем, доза ВОБЭНЗИМА снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2–3 месяца.
При хронических длительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, ВОБЭНЗИМ следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника ВОБЭНЗИМ следует назначать по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель.
В качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии, ВОБЭНЗИМ следует применять в дозе по 5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
При применении ВОБЭНЗИМА с профилактической целью доза препарата составляет 3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2–3 раза в год.

ДетиДетям с 5-ти до 12 лет – на 6 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. С 12 лет по схеме для взрослых. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ВОБЭНЗИМ хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмене.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки препарата неизвестно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном приеме ВОБЭНЗИМА с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В случае инфекционных процессов ВОБЭНЗИМ не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата. Препарат не является допингом.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые блистеры.
По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 800 таблеток во флаконы из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Мукос Фарма ГмбХ и Ко, КГ, Германия
Мирауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия

Производитель
Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия
Мирауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия