Визокко капли глазные инструкция по применению

Визокко® (Vizokko) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Визокко®

💊 Состав препарата Визокко®

✅ Применение препарата Визокко®

📅 Условия хранения Визокко®

⏳ Срок годности Визокко®

Актуальная Офтальмология от Северной Звезды

Рациональное решение проблемы красных глаз

Позаботьтесь о Ваших глазах

Производство жидких лекарственных форм

В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда»

Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Визокко инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
Визокко®
(Vizokko)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.02.03

Код ATX:

S01GA02

(Тетризолин)

Лекарственная форма

Визокко®

Капли глазные 0.5 мг/1 мл: фл.-капельницы 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛП-(001345)-(РГ-RU)
от 26.10.22
— Действующее

Дата переоформления: 28.12.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Визокко®

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, динатрия тетрабората декагидрат, вода очищенная.

5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тетризолин, активное вещество препарата Визокко®, средство из группы производных имидазола, обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. При местном применении снимает покраснение и отек глаза за счет сужения кровеносных сосудов в глазу.

Действие препарата начинается через 60 сек после закапывания и продолжается 4-8 ч.

Показания препарата

Визокко®

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет:

  • для снятия отека и покраснения глаз, что обусловлено воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Режим дозирования

Препарат Визокко® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза: по 1 или 2 капли 2-3 раза/сут в пораженный глаз.

При применении Визокко® с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 мин. Глазные мази применяются в последнюю очередь.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.

Способ введения

  1. Вымойте руки.
  2. Откройте флакон. Обратите особое внимание на то, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.
  3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
  4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
  5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 мин. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
  6. Если необходимо, повторите шаги с 3 по 5.
  7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Если в назначенное время пациент не применил Визокко®, то его следует закапать в рекомендованной дозе как можно скорее. Если пропуск дозы составляет около 12 ч, то препарат следует применить в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) — слезотечение, расширение зрачка, жжение в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тетризолину или любым другим компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • дети младше 2 лет.

С осторожностью

Аневризмы, повышенное АД и/или ИБС, сахарный диабет 1 типа, гипертиреоз, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, хронические воспалительные заболевания слизистой оболочки глаз или носа, сопровождающиеся сухостью.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае планируемой, предполагаемой или наступившей беременности, а также в период грудного вскармливания перед началом применения препарата пациентка должна проконсультироваться с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении во время беременности отсутствуют или ограничены. Не следует применять препарат во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. Не следует применять препарат в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Данные о фертильности отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 2 лет.

Особые указания

Если при применении препарата в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу.

При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появления пятен перед глазами или двоения в глазах следует немедленно обратиться к врачу.

При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию (отек) или привести к ее повторному появлению.

Если есть вероятность того, что раздражение и/или краснота вызваны какими-либо заболеваниями органов зрения (например, инфекцией, инородным телом или механическим, химическим или термическим воздействием), следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Возможно потребуется назначение дальнейшего лечения.

Иногда при применении препарата может возникать временное расширение зрачка, которое проходит после окончания применения препарата.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.

Не использовать препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Использование контактных линз

В целом ношение контактных линз при применении препарата не рекомендуется. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами, так как это может вызвать их обесцвечивание. Снимайте контактные линзы перед использованием препарата и надевайте их через 15 мин после применения.

Использование в педиатрии

Не следует использовать препарат у детей до 2 лет, т.к. ожидаемая польза для этой категории пациентов не превышает потенциальный риск применения.

Вспомогательные вещества

Препарат Визокко® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если во время применения препарата отмечаются такие нежелательные реакции как расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Детям, получающим препарат, у которых отмечаются эти нежелательные реакции, не разрешено управлять велосипедами и самокатами.

Передозировка

Симптомы: при местном применении в высоких дозах в течение длительного времени может развиться сухой кератоконъюнктивит, который проявляется зудом, жжением, слезотечением, и отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, апноэ, снижение температуры, угнетение функции ЦНС, включая развитие сонливости и кому.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение передозировки при проглатывании: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Пациент должен сообщить лечащему врачу о приеме планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных. Особенно это касается следующих лекарственных препаратов:

  • антидепрессанты ингибиторы МАО;
  • трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин или кломипрамин);
  • препараты, повышающие АД.

Не следует принимать вышеперечисленные одновременном с применением препарата Визокко®, поскольку это может привести к повышению АД.

Условия хранения препарата Визокко®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.

Не применять препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После вскрытия флакона-капельницы препарат следует использовать в течение 28 дней.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

111524 Москва,
ул. Электродная, д. 2, стр. 34, пом. 47
Тел./факс: +7 (495) 137-80-22
E-mail: electro@ns03.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

ВИЗОККО®: капли глазн. 0.5 мг/мл, фл.-кап. 10 мл - пач. картон.

03.04.2023

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата ВИЗОККО® (капли глазные, 0.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 03.04.2023

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капли глазные 1 мл
действующее вещество:  
тетризолина гидрохлорид 0,5 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид — 0,1 мг/мл; борная кислота; натрия хлорид; динатрия эдетата дигидрат; динатрия тетрабората декагидрат; вода очищенная  

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

сосудосуживающее, α2-адреномиметическое.

Фармакодинамика

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Тетризолин является симпатомиметиком, производным имидазола, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметиком, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффективность начинается через 60 с после закапывания и продолжается 4–8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении практически не всасывается. Однако при местном применении не исключена системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.

Показания

Препарат ВИЗОККО® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для снятия отека и покраснения глаз, обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к тетризолину или любому из вспомогательных веществ;
  • закрытоугольная глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Данные о применении тетризолина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследований репродуктивной токсичности не проводилось. Применение препарата ВИЗОККО® во время беременности не рекомендуется.

Лактация. Сведения о проникновении тетризолина гидрохлорида в грудное молоко отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время лактации.

Фертильность. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон следует закрывать после каждого применения.

Режим дозирования. Взрослым и детям старше 2 лет — по 1 капле в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Побочные действия

Резюме в форме таблицы нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).

Табличное резюме нежелательных реакций

Системно-органный класс (СОК) Нежелательные реакции
Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна — слезотечение, расширение зрачка, реакции в месте введения, включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд

Дети. Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Взаимодействие

Одновременное применение данного препарата с ингибиторами МАО, например транилципромином, трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными препаратами, повышающими АД, может усилить вазоконстрикцию и повысить АД. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.

Передозировка

Симптомы: при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывание) — расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому. При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение: назначение активированного угля, жаропонижающих и противосудорожных средств, промывание желудка, ингаляция кислородом. Для снижения АД назначают фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе в/в медленно или по 100 мг внутрь. Специфический антидот неизвестен. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны

При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат ВИЗОККО® следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом типа 1 или гипертиреозом.

При несоблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

У пациентов с сухим ринитом и сухим кератоконъюнктивитом следует применять с осторожностью.

Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение и/или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Препарат следует применять с осторожностью при гиперплазии предстательной железы.

Использование контактных линз. В целом ношение контактных линз в период лечения препаратом не рекомендуется. Если в особых случаях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения линзы можно снова надеть через 15 мин.

Бензалкония хлорид. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы. Перед инстилляцией препарата необходимо снять контактные линзы и установить их снова не ранее чем через 15 мин после инстилляции. При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат ВИЗОККО® оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, так как в редких случаях после применения глазных капель ВИЗОККО® наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные. По 5, 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы типа ФКП из ПЭНД 10% + ПЭВД 90% с пробками-капельницами типа ПК из ПЭВД + скользящая добавка и крышками навинчиваемыми типа КН из ПЭНД. 1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. Россия, НАО «Северная звезда».

Юридический адрес предприятия-производителя. 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещение 47.

Тел./факс: (495) 137-80-22.

e-mail: electro@ns03.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
28 сут после вскрытия флакона-капельницы.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственная форма

Капли глазные. Прозрачный бесцветный раствор.


Состав

Один мл препарата содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид ‒ 0,1 мг/мл

Перечень вспомогательных веществ

борная кислота

натрия хлорид

динатрия эдетата дигидрат

бензалкония хлорид

динатрия тетраборат декагидрат

вода очищенная


Код АТХ

S01GA02


Фармакологические свойства

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Тетризолин является симпатомиметиком, производным имидазола, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметиком, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффективность начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Фармакокинетические свойства

При местном применении фактически не всасывается. Однако при местном применении не исключена системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.


Показания к применению

Препарат ВИЗОККО показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для снятия отека и покраснения глаз, обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.


Противопоказания

– гиперчувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ

– закрытоугольная глаукома.


Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Дети

Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон следует закрывать после каждого применения.


Побочное действие

Резюме в форме таблицы нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).

Табличное резюме нежелательных реакций.

Системно-органный класс (СОК)

Нежелательные реакции

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: слезотечение, расширение зрачка

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: реакции в месте введения, включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд

Дети

Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.


Передозировка

Симптомы

При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Специфический антидот неизвестен.

Лечение

При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу!


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение данного препарата с ингибиторами МАО, например, транилципромином, трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление, может усилить вазоконстрикцию и повысить артериальное давление. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.


Особые указания

Препарат ВИЗОККО следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.

При несоблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

У пациентов с сухим ринитом и сухим кератоконъюнктивитом следует применять с осторожностью.

Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение и/или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие) то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Препарат следует применять с осторожностью при гиперплазии предстательной железы.

Использование контактных линз

В целом ношение контактных линз в период лечения препаратом не рекомендуется. Если в особых случаях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения линзы можно снова надеть через 15 минут.

Бензалкония хлорид

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы. Перед инстилляцией препарата необходимо снять контактные линзы и установить их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Данные о применении тетризолина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследований репродуктивной токсичности не проводилось. Применение препарата ВИЗОККО во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Сведения о проникновении тетризолина гидрохлорида в грудное молоко отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время лактации.

Фертильность

Данные отсутствуют.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат ВИЗОККО оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, так как в редких случаях после применения глазных капель ВИЗОККО наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.


Форма выпуска

По 5, 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы типа ФКП из полиэтилена низкого давления 10% + полиэтилена высокого давления 90% с пробками-капельницами типа ПК из полиэтилена высокого давления + скользящая добавка и крышками навинчиваемыми типа КН из полиэтилена низкого давления. 1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.


Срок годности

2 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток. Не пользуйтесь этим препаратом, если вы заметили изменение его цвета или помутнении. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре ниже 30 ºС.


Условия отпуска

Отпускают без рецепта


Визокко — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Листок-вкладыш – информация для потребителя

ЛП-№(001345)-(РГ-RU)

ВИЗОККО®, 0.5 мг/мл, капли глазные

Действующее вещество: тетризолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 4 дня Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат ВИЗОККО® и для чего его применяют.
  2. О чем следует знать перед применением препарата ВИЗОККО®.
  3. Применение препарата ВИЗОККО®.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата ВИЗОККО®.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ВИЗОККО® и для чего его применяют

Препарат ВИЗОККО® содержит действующее вещество тетризолин – средство из группы производных имидазола. Он обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Показания к применению

Препарат ВИЗОККО® применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для снятия отека и покраснения глаз, обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Способ действия препарата ВИЗОККО®

Препарат ВИЗОККО® снимает покраснение и отек глаза за счет сужения кровеносных сосудов в глазу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ВИЗОККО®

Противопоказания

Не применяйте препарат ВИЗОККО®:

  • если у Вас аллергия на тетризолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас есть закрытоугольная глаукома.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ВИЗОККО® проконсультируйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.

Если у Вас есть локальные расширения сосудов (аневризмы), повышенное артериальное давление и/или ишемическая болезнь сердца, соблюдайте осторожность при применении препарата.

Также следует применять препарат с осторожностью, если у Вас есть сахарный диабет 1 типа или повышенное содержание гормонов щитовидной железы (гипертиреоз).

Если Вы применяете препарат не в соответствие с листком-вкладышем (например, при длительном применении), у Вас может развиться сухой кератоконъюнктивит, который проявляется зудом, жжением, слезотечением, и отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть хронические воспалительные заболевания слизистых глаз или носа, сопровождающиеся сухостью.

Если при применении препарата в течение 72 часов Ваше состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу.

При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появления пятен перед глазами или двоения в глазах немедленно обратитесь к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию (отек) или привести к ее повторному появлению.

Если есть вероятность того, что раздражение и/или краснота вызваны какими-либо заболеваниями органов зрения (например, инфекцией, инородным телом или механическим, химическим или термическим воздействием), обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата. Возможно, Вам понадобится назначение дальнейшего лечения.

Иногда при применении препарата может возникать временное расширение зрачка, которое проходит после окончания применения препарата.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.

Не используйте препарат, если он изменил цвет или стал мутным.

Если у Вас есть доброкачественное увеличение предстательной железы (гиперплазия), препарат следует применять с осторожностью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска того, что потенциальная польза не превышает риски.

Другие препараты и препарат ВИЗОККО®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

  • препаратов для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминоксидазы (например, транилципромин);
  • препаратов для лечения депрессии из группы трициклических антидепрессантов (например, амитриптилин или кломипрамин);
  • препаратов, повышающих артериальное давление.

Не принимайте вышеперечисленные препараты вместе с препаратом ВИЗОККО®, поскольку это может привести к повышению артериального давления.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении во время беременности отсутствуют или ограничены. Не следует применять препарат во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если у Вас во время применения отмечаются такие нежелательные реакции как расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Детям, получающим препарат и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не разрешено управлять велосипедами и самокатами.

Препарат ВИЗОККО® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы. Перед закапыванием препарата снимите контактные линзы и установите их снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания. При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Использование контактных линз

В целом ношение контактных линз при применении препарата не рекомендуется. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами, так как это может вызвать их обесцвечивание. Снимайте контактные линзы перед использованием препарата и надевайте их через 15 минут после применения.

3. Применение препарата ВИЗОККО®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями работника аптеки или лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 или 2 капли 2-3 раза в сутки в пораженный глаз.

Действие препарата начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Если вы используете препарат ВИЗОККО® с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 минут. Глазные мази применяются в последнюю очередь.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат ВИЗОККО® противопоказан для детей младше 2 лет.

Путь и способ введения

Препарат ВИЗОККО® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

Способ введения

  1. Вымойте руки.
  2. Откройте флакон. Обратите особое внимание на то, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.
  3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
  4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
  5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
  6. Если необходимо, повторите шаги с 3 по 5.
  7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Если Вы использовали препарат ВИЗОККО® больше, чем следовало

При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, синюшная окраска кожных покровов (цианоз), лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца (аритмия), остановка сердца, снижение артериального давления (артериальная гипотензия), отек легких, угнетение дыхательной функции, включая остановку дыхания (апноэ), снижение температуры, угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Специфический антидот неизвестен.

Лечение

При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства.

При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу!

Если Вы забыли применить препарат ВИЗОККО®

Если Вы забыли применить препарат ВИЗОККО® в назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВИЗОККО® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • слезотечение;
  • расширение зрачка;
  • жжение в области глаза;
  • покраснение;
  • раздражение;
  • отек;
  • боль;
  • зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Россия
109074, Москва, Славянская площадь д.4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ВИЗОККО®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ВИЗОККО® содержит

Действующим веществом является тетризолин. Один мл препарата содержит 0,5 мг тетризолина (в виде тетризолина гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, борная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, динатрия тетрабората декагидрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата ВИЗОККО® и содержимое его упаковки

Препарат ВИЗОККО® капли глазные представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Флаконы-капельницы по 5, 10 мл с навинчиваемыми крышками вместе с листком- вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия
НАО «Северная звезда»

Юридический адрес предприятия-производителя:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

Производитель (первичная упаковка):

АО «Диафарм», Россия
140009, Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20а.

Производитель (вторичная упаковка):

НАО «Северная звезда», Россия
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская д. 4.

Выпускающий контроль качества

Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская д. 4, корп. 1

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: eaeunion.org

Купить Визокко в Планета Здоровья

Купить Визокко в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Перед применением препарата ВИЗОККО® проконсультируйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.

Если у Вас есть локальные расширения сосудов (аневризмы), повышенное артериальное давление и/или ишемическая болезнь сердца, соблюдайте осторожность при применении препарата.

Также следует применять препарат с осторожностью, если у Вас есть сахарный диабет I типа или повышенное содержание гормонов щитовидной железы (гипертиреоз).

Если Вы применяете препарат не в соответствии с листком-вкладышем (например, при длительном применении), у Вас может развиться сухой кератоконъюнктивит, который проявляется зудом, жжением, слезотечением, и отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть хронические воспалительные заболевания слизистых глаз или носа, сопровождающиеся сухостью.

Если при применении препарата в течение 72 часов Ваше состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу.

При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появления пятен перед глазами или двоения в глазах немедленно обратитесь к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию (отек) или привести к ее повторному появлению.

Если есть вероятность того, что раздражение и/или краснота вызваны какими-либо заболеваниями органов зрения (например, инфекцией, инородным телом или механическим, химическим или термическим воздействием), обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата. Возможно, Вам понадобится назначение дальнейшего лечения.

Иногда при применении препарата может возникать временное расширение зрачка, которое проходит после окончания применения препарата.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.

Не используйте препарат, если он изменил цвет или стал мутным.

Если у Вас есть доброкачественное увеличение предстательной железы (гиперплазия), препарат следует применять с осторожностью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска того, что потенциальная польза не превышает риски.

Препарат ВИЗОККО® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы. Перед закапыванием препарата снимите контактные линзы и установите их снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания. При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Использование контактных линз

В целом ношение контактных линз при применении препарата не рекомендуется. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами, так как это может вызвать их обесцвечивание. Снимайте контактные линзы перед использованием препарата и надевайте их через 15 минут после применения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если у Вас во время применения отмечаются такие нежелательные реакции как расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Детям, получающим препарат и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не разрешено управлять велосипедами и самокатами.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Визмед мульти глазные капли инструкция цена отзывы
  • Визмед лайт глазные капли инструкция цена отзывы
  • Визмед глазные капли цена отзывы аналоги инструкция
  • Визмед глазные капли инструкция по применению цена
  • Визлея таблетки инструкция по применению цена отзывы

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии