Витурид инструкция по применению цена отзывы

Генеральная прокуратура РФ по требованию прокуратуры Карелии прекратила реализацию опасного для жизни медицинского препарата «витурид», сообщает РИА «Новости». Информация размещена на официальном сайте Генпрокуратуры от имени Управления информации и общественных связей (УИОС).

Как сообщает УИОС, петрозаводский городской суд рассмотрел иск прокурора Карелии и признал противоправными действия ООО «Витурид плюс» по назначению к применению и реализации препарата «витурид».

«Этот препарат создан на основе дихлорида ртути (сулемы), включенного в список ядовитых веществ. Проведенные официальные исследования, в том числе судебные, показали опасность его применения для жизни и здоровья граждан», — говорится в документе.

Тем не менее, сообщает УИОС, до судебного решения препарат применялся и рекламировался медцентром ООО «Витурид плюс» как лекарственное средство, способное исцелить самые серьезные заболевания. Стоимость курса лечения достигала 18 тысяч рублей.

«При этом «Витурид плюс» не скупится на рекламу, о существовании якобы чудодейственной панацеи от всех болезней знают далеко за пределами Карелии и даже России», — сообщает УИОС.

Как говорится в пресс-релизе, в результате тщательной проверки прокуратурой республики собраны бесспорные доказательства нарушения медцентром «Витурид плюс» требований федеральных законов «О лекарственных средствах» и «О защите прав потребителей».

«Витурид» не зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств. Препарат не прошел в установленном порядке экспертизу эффективности и безопасности. Минздрав РФ не давал разрешения на его применение в медицинской деятельности. Легально он не производится. Обязательный государственный контроль за изготовлением препарата отсутствует», — отмечается в сообщении.

По данным УИОС, попытки зарегистрировать «витурид» в качестве лечебного средства предпринимались в 1990-х годах, также проводились его доклинические исследования. Однако с августа 1998 года изготовление «витурида» не разрешалось ни одному лицу на территории России.

Удовлетворив иск прокурора Карелии, суд признал действия ООО «Витурид плюс» по назначению к применению и по распространению ртутьсодержащего препарата «витурид» противоправными и обязал ответчика прекратить указанные действия, поясняется в сообщении УИОС.

БАД к пище.

Действие конкретного продукта определяется биологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав.

В состав используемой биологически активной добавки к пище могут быть включены не все перечисленные ниже активные вещества.

Полифенольные соединения — это природные органические вещества, в молекуле которых имеется 2 или более фенольные группы. Являются антиоксидантами. Способны оказывать бактерицидное действие, улучшают состояние иммунной системы, уменьшают проницаемость капилляров. К полифенольным соединениям относятся флавоноиды, танин; лигнаны.

Флавоноиды широко распространены в растительном мире. Они обладают выраженными антиоксидантными свойствами, различным флавоноидам присущи антиаллергенные, противовоспалительные, антивирусные, антибактериальные свойства и другие типы биологической активности. В растениях флавоноиды встречаются в виде флавоногликозидов и в свободном виде.

К основным классам флавоноидов относятся флаваноны (гесперидин, нарингин), дигидрохалконы, халконы, флаваны (катехин, антоцианидины), флаванонолы (дигидрофлавонолы), флавонолы (кверцетин, дигидрокверцетин, рутин), флавоны (апигенин, лютеолин), и изофлавоноиды.

Катехины – соединения растительного происхождения. Широко распространены в природе катехин и его диастереомер – эпикатехин. Обладают высокой биологической активностью: регулируют проницаемость капилляров. Катехины содержатся во многих растениях и продуктах растительного происхождения, являются сильными антиоксидантами. Обладают целым рядом полезных свойств, в т.ч. способствуют укреплению стенки капилляров, более эффективному использованию организмом аскорбиновой кислоты; задерживают развитие дегенеративных заболеваний костной ткани; способствуют улучшению состояния кожи; проявляют антибактериальные и противовоспалительные свойства; могут подавлять Helicobacter pylori, не затрагивая при этом полезные микроорганизмы кишечной биоты.

Антиоксидантные свойства катехинов в несколько раз сильнее, чем у витаминов С и Е.

Танины (дубильные кислоты) – органические вещества природного происхождения. Больше всего танинов содержится в коре дуба. Придают терпкий вкус фруктам, винам, содержатся в чае. Отличие дубильных веществ от других полифенольных соединений — это способность образовывать прочные водородные связи с белками.Обладают вяжущими, антибактериальными, кровоостанавливающими и противовоспалительными свойствами.

Антоцианидины – в растениях присутствуют в виде гликозидов (антоцианов). Придают растительным тканям разнообразную окраску – от розовой до черно-фиолетовой.

Гесперидин — биофлавоноид. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус, что способствует снижению венозного застоя; уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию и лимфоотток.

Лигнаны – в наибольшем количестве содержатся в лимоннике китайском. Лигнаны лимонника — схизандрины, обладают тонизирующей активностью. Элеутерозиды — лигнаны элеутерококка — повышают синтез эндорфинов, вызывающих расщепление жиров и высвобождение их в кровь. Активизируют метаболизм углеводов, предотвращая превращение последних в жиры.

Рутозид (рутин) — ангиопротектор. Относится к группе витамина P. Устраняя повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции. Замедляет развитие диабетической ретинопатии. При местном применении оказывает также охлаждающее и успокаивающее действие.

Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.

Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

Каротиноиды (бетакаротен, лютеин, ликопин) являются природными органическими пигментами, синтезируемыми бактериями, грибами, водорослями, высшими растениями и коралловыми полипами; окрашены в желтый, оранжевый или красный цвета. Бетакаротен является предшественником витамина А. Оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью инактивировать свободные радикалы в условиях гипоксии. Обладает иммуномодулирующим действием. Повышает устойчивость организма к инфекциям.

Кофеин — повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомление и сонливость.

Органические кислоты, в т.ч. гидроксилимонная, группа гидроксикоричных кислот содержатся преимущественно в продуктах растительного происхождения: во фруктах, ягодах, некоторых овощах и продуктах их переработки. Считается, что органические кислоты способствую ускорению физиологических процессов.

Панаксозиды – тритерпеновые гликозиды, основным источником является корень женьшеня. Повышают устойчивость организма к вредным физическим, химическим и биологическим факторам. Иммуностимулирующее действие их выражается в стимуляции продукции антител, сопровождающейся увеличением количества общего белка и гамма-глобулинов в крови. Панаксозиды стимулируют кроветворение, почти в 2 раза усиливают биосинтез нуклеиновых кислот, белков и жиров в костном мозге.Способствуют нормализации работы органов и различных функций организма.

Эсцин — тритерпеновый гликозид (сапонин) из плодов (семян) конского каштана. Обладает выраженной капилляропротективной активностью, оказывает антиэкссудативное действие.

Салидрозид — фенольный гликозид, в значительном количестве содержится в корнях и корневище родиолы розовой и родиолы четырехраздельной, в коре ивы; обладает стимулирующим и адаптогенным действием.

Арбутин — фенольный гликозид, в организме человека расщепляется на гидрохинон и глюкозу. Обладает выраженными антисептическими свойствами. Содержится во многих растениях, в т.ч. в грушанке, бруснике, толокнянке, шелковице, бадане, кавказской чернике. Активное соединение оказывает значительное антисептическое действие на мочевыводящие пути.

ВИТУРИД. Препарат антионкогенного действия

Одной из основных проблем химиотерапии опухолей являются различные побочные эффекты, вызываемые противоопухолевыми препаратами. В связи с этим представляет интерес изучение антионкогенного действия веществ, побочные эффекты у которых отсутствуют или проявляются в незначительной степени.

К числу таких веществ относится разработанный Т.В. Воробьевой препарат Витурид (предназначен для лечения онкологических заболеваний. Рекомендуется в качестве противоопухолевого и профилактического средства против опухоли, иммуностимулятора при лечении онкозаболеваний, обезболивающего средства.).

Действующий компонент препарата – дихлорид ртути находится в структурно связанном состоянии с лигандами органических соединений, что обусловливает безопасность препарата, подтвержденную экспериментальными исследованиями на животных и биотест-объектах и разработанным НИЦ токсикологии и регламентации биопрепаратов Токсикологическим паспортом Витурида. Показано отсутствие у препарата токсичности, мутагенности, аллергенности, кумулятивных свойств; он не вызывает гематологических, биохимических, иммунных и морфологических нарушений в организме животных.

Изучение противоопухолевой активности препарата Витурид проведено на принятых в системе международных исследований моделях в 3-х основных направлениях:

• лечение Витуридом спонтанно возникших и сингенно перевитых опухолей;
• лечение перевитых опухолей;
• лечение перевитых опухолей при предварительном профилактическом применении препарата.

Установлено выраженное антионкогенное действие Витурида. При лечении спонтанно возникающих опухолей молочной железы наблюдается эффект полной регрессии опухоли у 18% животных, замедляется рост опухоли и увеличивается продолжительность жизни леченных мышей на 35-60% процентов в зависимости от используемой дозы в сравнении с контрольной группой. Наибольший эффект отмечен при лечении быстро растущих и запущенных опухолей, что существенно по своей значимости для онкотерапии, так как 60-87% онкобольных находится в состоянии генерализации опухолевого процесса.

Воздействие Витурида увеличивает продолжительность жизни мышей с перевитой опухолью меланомой на 20%, с перевитой аденокарциномой толстого кишечника – на 25,9-35,3%. При лечении сингенно перевитых солидных опухолей молочной железы после введения препарата в течение 25 суток рост опухолей полностью прекращается. Продолжительность жизни мышей подопытных групп достоверно выше, чем контрольных.

Препарат показал себя как эффективное профилактическое средство против рака. Введение Витурида в течение 20 и 30 суток до перевивки аденокарциномы толстого кишечника увеличивает срок жизни животных в среднем на 40%, при перевивке лимфоцитарной лейкемии – до 80% по сравнению с результатами 10-дневной профилактики, при перевивке эпидермоидной карциномы Льюиса – на 163% к 60-му дню наблюдений. Профилактическое введение препарата не позволяет развиваться перевиваемым опухолям у 16,7-26,6% (в зависимости от дозы) мышей; у части животных (28,6-33,3%) выросшие до размеров горошины опухоли впоследствии (на 42-60 сутки) рассасываются.

Патоморфологическое исследование опухолей до и после лечения Витуридом свидетельствует, что препарат вызывает деструкции раковых клеток, разрастание молодой соединительной ткани, лимфоидно-клеточную пролиферацию и созревание клеток паренхимы органа, что однозначно указывает на регресс опухоли.

Наряду с антионкогенной, установлена выраженная иммуностимулирующая активность Витурида в отношении лимфоцитов. Под его воздействием количество зрелых Т-хелперов увеличивается в 10 раз, спонтанная и индуцированная продукция ФНО – в 2,4 и 1,5 раза соответственно, что свидетельствует о стимуляции Витуридом противоопухолевого иммунитета.

Научный и практический интерес для медицины и онкологии в частности представляют данные об обезболивающих свойствах Витурида. Показано, что препарат обладает системным аналгетическим действием неспецифического характера, позволяющим использовать его для купирования болевого синдрома без создания специфической зависимости от препарата, характерной для опиатов.

Таким образом, доклиническое изучение Витурида выявило наличие у него целого ряда свойств, определяющих целесообразность апробации препарата в онкологии. На основании этого проводится исследование клинической эффективности препарата у онкологических больных.

Наблюдения за больными с различными локализациями опухолевого процесса указывает на эффективность применения Витурида. В условиях, когда большинство пациентов (92,8%) имели распространенный опухолевый процесс, положительные результаты достигнуты у 58,2% больных. Из их числа полная регрессия опухоли ила метастазов наблюдалась у 0,5% (среда пациентов со II стадией- у 4,3%), уменьшение размеров опухоли или метастазов – у 2,4% (при II стадии – у 31,9%). Отмечен высокий процент (54%) субъективного улучшения состояния при лечении больных с III и IV стадиями заболевания (купирование болевого и астенического синдромов, уменьшение интоксикации, отеков, лимфостаза, восстановление функций органов и систем, улучшение лабораторных показателей и т.д,), что является безусловно ценным в организации помощи таким больным.

Таким образом, результата лечения онкологических больных препаратом Витурид являются весьма обнадеживающими. Положительный клинический эффект препарата, проявляющийся от купирования болевого синдрома и улучшения качества жизни больного до уменьшения размеров опухоли и ее полной регрессий свидетельствует о перспективности использования Витурида в качестве фармакологического средства в онкологической практике.

Стадия освоения – клиническая апробация на базе Института мозга человека РАН, Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова, Медицинского центра “Витурид ПЛЮС”.

ЛЕЧЕНИЕ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Так, по результатам клинического применения препарата в нейроонкологии, проведенными в институте мозга РАН (Санкт-Петербург), установлено, что препарат можно расценивать как абсолютно безопасное средство лечения опухолей головного мозга. Его можно сочетать как с оперативным лечением, так и использовать в неоперабельных случаях с целью продления и улучшения качества жизни больных даже в тех случаях, где гибель больных считается неизбежной. Положительный клинический эффект для всей группы больных отмечен в 40% случаях. У больных II-III стадий заболевания с особой тяжестью злокачественных новообразований головного мозга при хирургическом удалении опухолей с последующей терапией препаратом в 67% случаев отмечена положительная клиническая динамика (прекращаются головные боли, тошнота, головокружение, регрессируют эпиприступы, восстанавливаются парезы, речевые функции, уменьшаются дисфункции биоэлектрических потенциалов мозга и др.). Проведенная в отдаленные периоды компьютерная томография головного мозга свидетельствует об отсутствии продолженного роста опухоли.

Особо хотелось бы отметить процессы, которые возникают в самой опухоли после лечения препаратом. Установлено, что препарат вызывает разрушение раковых клеток, разрастание соединительной ткани и созревание клеток паренхимы органа, той его части, которая обеспечивает его функцию. Все это однозначно указывает на регресс опухоли и восстановление жизнедеятельности пораженного органа. Подобно действующих на онкологический процесс препаратов не существует.

Важная отличительная особенность препарата – воздействие только на пораженные болезнью клетки. При этом здоровые клетки организма не повреждаются. В отличие от разработанного лекарственного средства препараты, применяемые в настоящее время для химиотерапии, лучевая терапия воздействуют и на здоровые клетки, вызывая тяжелые побочные явления (выпадение волос, поражение костного мозга, желудочно – кишечного тракта, присоединение инфекции и т.д.).

Установлено воздействие препарата и на иммунную систему организма. Он непосредственно воздействует на противоопухолевый иммунитет, что вызывает гибель раковых клеток и повышает общие защитные силы организма.

“Помимо объективного противоопухолевого и стабилизирующего эффекта Витурид оказывает симптоматическое действие. Это действие заключается в нормализации лабораторных показателей, снижении лихорадки до полной нормализации температуры, уменьшении или исчезновении сердечной, дыхательной недостаточности, отеков, уменьшении или ликвидации слабости, улучшении общего самочувствия, повышении двигательной активности, появлении аппетита, снижении или даже полном купировании болей, вплоть до отказа от наркотиков. А в целом препрат позволяет улучшить “качество жизни” и продлить ее.

РЕЦЕНЗИЯ

на рукописные материалы, содержащие характеристику препарата Витурид В и описание предмета открытия “Явление специфической противоопухолевой защиты организма ионами ртути”, ВОРОБЬЕВОЙ Тамары Васильевны

Предоставленные материалы содержат сформулированную автором, Воробьевой Т. В., гипотезу о молекулярных механизмах действия созданного нового препарата для лечения ряда заболеваний, а также рекомендаций по его применению.

Идея, заложенная в объяснении молекулярного механизма действия препарата Витурид В, теоретически вполне обоснована. Известен и получает новые экспериментальные доказательства тот факт, что малые дозы неорганических соединений действуют совершенно отлично от больших концентраций, при которых проявляются их токсические свойства. Такие концентрационные “зоны” воздействия находятся в соответствии с классической куполообразной кривой “доза-ответ”. включающей области стимуляции, отсутствия токсического эффекта и, наконец, проявления последнего. Особо следует подчеркнуть, что хотя указанные зависимости и имеют общий характер, но экспериментально изучены для небольшого числа неорганических соединений и ограниченного круга биологических объектов. Не изучен и ход левой ветви такой зависимости (область концентраций ниже уровня наблюдаемого вредного эффекта), для человека, как впрочем и для млекопитающих, при воздействии соединений ртути. Вероятно, этот пробел будет восполнен при реализации Международной Программы по химической безопасности (ООН, ВОЗ), включающей изучение воздействий малых количеств ртути на живые организмы.

Следует подчеркнуть, что восстановленные и окисленные тиоловые группы (-SН и -S-S-), рассматриваемые автором в качестве лигандов-мишеней, являются таковыми по отношению не только для ртути (II). Образование химических связей по этим группам возможно также для серебра (I), меди (II), меди (I), кадмия (II), цинка (II) и ряда других элементов. Не исключено применение неорганических соединений этих элементов в препаратах – будущих аналогах Витурида В. Способность выступать в роли центрального атома, строение координационного соединения, окислительно-восстановительная устойчивость при взаимодействии с тиоловыми группами. проявляющими восстановительные свойства, – эти и некоторые другие факторы должны быть учтены при поиске конкурентов ртути. Стереотип восприятия соединений ртути, и в частности сулемы, как токсических агентов вызывает определенное недоверие в достоверности представленных характеристик препарата. В то же время следует принять во внимание, что действующим началом в препарате является не сулема, а продукты ее взаимодействия с тиоловыми компонентами исходной системы. При этом одна из возможных реакций может быть представлена следующим образом:

НgСl₂ + RS-Н R-S-Нg-Сl + НСl

Именно тиоловые производные ртути могут играть роль источника ртути (II) в органах-мишенях и дезактивировать белки – факторы роста, рецепторы или некоторые ферменты (Е-SН), о которых ведет речь автор:

R-S-Нg-Сl + НS-Е RS-Нg-S-Е + НСl

Из представленных материалов не ясно, известна ли природа тиоловых соединений ртути, входящих в состав препарата Витурид В. Если нет, то исследования такого плана могли бы вылиться в самостоятельное научное направление на стыке биохимии и бионеорганической химии. Значение таких работ трудно переоценить, принимая во внимание, что препарат Витурид В уже принес пользу тысячам больных, лечение которых традиционными методами оказалось невозможным.

Плетнева Т.В., профессор кафедры неорганической, физической и коллоидной химии Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (Подпись профессора Т. В. Плетеневой заверяю)

Точка поставлена в суде

Для тех, у кого сложилось мнение о Витуриде по публикации “Витурид не годен. Точка поставлена” (“Медицинская газета” № 12 /5733/ от 12.02.1997 г.), приводим выдержки из решения арбитражного суда Москвы по делу № 58-112 от 15.04.97 г.

Рассмотрев дело по иску ООО “Витурид Плюс” к редакции “Медецинской газеты” о защите деловой репутации, арбитражный суд г. Москвы установил, что статья “ВИТУРИД НЕ ГОДЕН. ТОЧКА ПОСТАВЛЕНА”, опубликованная в “Медицинской газете”, содержит сведения, не соответствующие действительности и порочащие деловую репутацию истца.

Факт отказа Фармакопейным и Фармакологическим комитетом в рекомендации препарата к регистрации, преподнесенный автором статьи как общеизвестный (“как известно”), не подтвержден ответчиком и неизвестен истцу с мая 1996 года: Ответчик не представил ни одного документа, свидетельствующего о негодности препарата, запрещающего его применение, публикация в газете также не содержит ссылок на документы, свидетельствующие о негодности препарата.

СУД, руководствуясь ст. ст. 52,п.1 ст. 53, 91, 118, 124, 131 АПК РФ,

РЕШИЛ:

Обязать редакцию Медицинской газеты опубликовать на первой полосе газеты опровержение сведений: “Витурид не годен. Точка поставлена”, а также фразы: “..Фармакопейный и Фармакологический комитеты отказываются рекомендовать препарат к регистрации в срок до 15 мая 1997 г.” Взыскать с Редакции Медицинской газеты в пользу ООО Витурид Плюс расходы по госпошлине 834.900 руб.