Витамины цитофлавин инструкция по применению взрослым

Цитофлавин таблетки

Состав

1 таб.
янтарная кислота 0.3 г
инозин 0.05 г
никотинамид 0.025 г
рибофлавин 0.005 г

Вспомогательные вещества: повидон K30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80; кишечнорастворимая оболочка, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль — 0.00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0.00007 г.

 

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.

Действующее вещество: Инозин, Никотинамид, Рибофлавин, Янтарная кислота

Фармакотерапевтическая группа: Другие средства для лечения заболеваний нервной системы

Код ATX: N07XX

Фармакологические свойства

Действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав Цитофлавина.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путем каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов — ФАД и НАД.

Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность Цитофлавина, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

При терапии диабетической полинейропатии реализуется антиоксидантное действие препарата. Цитофлавин включает коферменты митохондриальных комплексов (рибофлавин, никотинамид), инозин (предшественник АТФ) и янтарную кислоту (сукцинат, компонент цикла Кребса), способствует активации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы. Применение препаратов янтарной кислоты при экспериментальном сахарном диабете у крыс сопровождалось снижением уровня циркулирующих продуктов перекисного окисления липидов и холестерина ЛПНП. Производные 3-оксипиридина и янтарной кислоты не уступают альфа-липоевой кислоте по эффективности экспериментальной терапии расстройств поведения и условно-рефлекторного обучения при аллоксановом диабете. На фоне курсового применения янтарной кислоты в остром периоде аллоксанового диабета уменьшалась гипергликемия и нормализовался уровень триглицеридов.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие исследования токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих свойств не выявили наличия токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетика

Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии — около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови — 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови — 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • последствия инфаркта мозга;
  • цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
  • неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
  • диабетическая полинейропатия;
  • профилактика когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав Цитофлавина;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью следует применять при:

  • заболеваниях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в фазе обострения));
  • артериальной гипотензии;
  • нефролитиазе;
  • сопутствующей подагре;
  • гиперурикемии;
  • у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов.

Применение и дозировка

Принимают внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов.

Применение у детей и подростков Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Путь и (или) способ применения.
Следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, запивая водой (100 мл). Запрещается жевать, делить, разламывать и крошить препарат при приеме. Кишечнорастворимая оболочка помогает раствориться в кишечнике и защитить желудок.

Рекомендован прием в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).

Продолжительность терапии
В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении продолжительность лечения — 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом 1 месяц.

В комплексной терапии диабетической полинейропатии продолжительность лечения — 75 дней. Применение Цитофлавина начинают на следующие сутки после окончания курса лечения Цитофлавином раствор для внутривенного введения».

В комплексной терапии для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста продолжительность лечения — 25 дней. Применение Цитофлавина начинают на следующие сутки после окончания курса лечения Цитофлавином раствор для внутривенного введения» (через 144 (+4) часа после начала операции).

Если Вы приняли дозировку больше, чем следовало. Случаев передозировки не наблюдалось. Если Вы приняли количество таблеток больше, чем следовало, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. В случае появления нежелательных реакций провести промывание желудка и соответствующую симптоматическую терапию.

Если Вы забыли принять Цитофлавин.
Если применение очередной дозы пропущено, то следует при первой возможности без удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме. При наличии вопросов по применению обратитесь к лечащему врачу.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Цитофлавина на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Цитофлавина или необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.

При беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения Цитофлавина у беременных женщин не изучалась, поэтому применение при беременности не рекомендовано.

Период грудного вскармливания

Сведения о проникновении Цитофлавина в грудное молоко человека отсутствуют, поэтому применение в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Фертильность

В исследованиях на животных влияние на фертильность отсутствует.

Побочные действия

Резюме профиля безопасности

Результаты проведенных доклинических, клинических исследований и результаты мониторинга переносимости Цитофлавина в обращении свидетельствуют о хорошей переносимости Цитофлавина. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся: крапивница, зуд, сыпь (в т.ч. сыпь, сыпь зудящая, сыпь макулезная). Данные нежелательные лекарственные реакции не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов, встречаются очень редко.

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом. Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов

Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции
Нарушения метаболизма и питания Очень редко Транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры
Со стороны нервной системы Очень редко Головная боль
Со стороны сосудов Очень редко Гиперемия
Желудочно-кишечные нарушения Очень редко Боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота
Со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко Зуд, крапивница, сыпь

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск Цитофлавина. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Российская Федерация, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (499) 578-06-70; (499) 578-02-20.

Передозировка

Случаев передозировки нe наблюдалось. При передозировке Цитофлавином проводите симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Цитофлавин совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Перед применением Цитофлавина проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

  • у Вас заболевание органов пищеварения, двенадцатиперстной кишки, гастрит или дуоденит (в стадии обострения);
  • у Вас артериальная гипотензия (пониженное давление);
  • у Вас нефролитиаз (почечнокаменная болезнь);
  • у Вас сопутствующая подагра (заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты);
  • у Вас гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови);
  • Вам выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения.

Если у Вас гипертоническая болезнь (повышенное давление), необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции доз гипотензивных препаратов (снижающих давление).

Если у Вас сахарный диабет, необходимо контролировать показатель глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Дети и подростки: Эффективность и безопасность не установлены. Не давайте Цитофлавин детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Цитофлавин представляет собой круглые двояковыпуклые табл., покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро от желтого до желто-оранжевого цвета.

По 10 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 штук, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 штук вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Срок годности

3 года. Не использовать Цитофлавин по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Храните при комнатной температуре, не выше 25 градусов Цельсия. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте Цитофлавин от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного в инструкции.

Условия отпуска

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения Избирательной комиссии Держатель регистрационного удостоверения

  • Российская Федерация
  • ООО — «Научно-технологическая фармацевтическая фирма — «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
  • Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корпус 2, литера А.
  • Тел.: +7 (812) 448-22-22
  • Адрес электронной почты: info@polysan.ru

Производитель

  • Российская Федерация
  • ООО — «Научно-технологическая фармацевтическая фирма — «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
  • Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корпус 2, литера А.
  • Тел.: +7 (812) 448-22-22
  • Адрес электронной почты: info@polysan.ru

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:

  • Российская Федерация
  • ООО — «Научно-технологическая фармацевтическая фирма — «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
  • Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корпус 2, литера А.
  • Тел.: +7 (812) 448-22-22
  • Адрес электронной почты: safety@polysan.ru
  • Листок-вкладыш пересмотрен
  • Прочие источники информации Подробные сведения о Цитофлавине содержатся на веб-сайте Союза

Источник: https://grls.minzdrav.gov.ru/

Источник

Цитофлавин ПРО

Информация для потребителей

Свидетельство о государственной регистрации
№ АМ.01.07.01.003.R.001187.11.22
от 08.11.2022 г. ТУ 10.89.19-002-23057866-2022

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника янтарной кислоты, коэнзима Q10 (убихинона), дополнительного источника витамина В2.

Применение Цитофлавина PRO способствует:

  • нормализации физического и эмоционального состояния на фоне повышенной утомляемости;
  • увеличению устойчивости к стрессам;
  • повышению умственной и физической работоспособности.

Цитофлавин PRO — уникальное научно обоснованное сочетание трёх естественных метаболитов организма человека в оптимально подобранных дозировках.

Цитофлавин PRO помогает поддерживать здоровье и продуктивность работы мозга, повышает устойчивость организма к стрессам, а также интенсивным умственным и физическим нагрузкам, препятствует преждевременному старению организма под воздействием неблагоприятных факторов внешней среды (курение, алкоголь, плохая экология и др.), помогает восстановить организм после перенесённого заболевания.

Состав и особенности взаимодействия компонентов Цитофлавина PRO позволяют комплексно использовать механизмы антигипоксического и антиоксидантного действия с целью энергокоррекции. Янтарная кислота, коэнзим Q10 (убихинон) и витамин В2, входящие в состав Цитофлавина PRО, обладают однонаправленным и взаимопотенцирующим действиями на разные энергосинтезирующие системы организма человека, усиливая действия друг друга.

Форма выпуска: капсулы средней массой 545 мг

Количество в упаковке: № 60

Рекомендации по применению

  • Взрослым — по 1-2 капсулы 1 раз в день во время еды, в первой половине дня. Продолжительность приёма -1 месяц. При необходимости курс приема можно повторить.
  • Содержание биологически активных веществ
  • Содержание биологически активных веществ в 1-2 капсулах (суточная дозировка)
НАИМЕНОВАНИЕ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА (БАВ) СОДЕРЖАНИЕ % ОТ УРОВНЯ ПОТРЕБЛЕНИЯ
Янтарная кислота 250-500 мг 125(1,*)— 250 (1,*)
Коэнзим Q10 (убихинон) 30-60 мг 100(1)-200(1,*)
Витамин В2 (рибофлавин) Не более 3-6 мг 188(2,*)-375(2,*)

1 — % от адекватного уровня потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5).

2 — % от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки» (Приложение 2).

* — не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)».

Пищевая ценность 1-2 капсул:

белки — 0,09 0,18 г; органические кислоты — 0,25 0,50 г.
Энергетическая ценность 1-2 КАПСУЛ — 5-10 кДж/1-2 ккал.

Состав

  • Янтарная кислота;
  • носитель: микрокристаллическая целлюлоза;
  • капсула желатиновая (желатин; краситель диоксид титана); — коэнзим Q10 (убихинон);
  • антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат);
  • рибофлавин.

Свойства компонентов ЦИТОФЛАВИНА PRO:

Янтарная кислота присутствует в каждой клетке организма человека, способствует выработке энергии, активизирует внутриклеточный метаболизм и клеточное дыхание. Янтарная кислота является основным ресурсом естественной защитной антиоксидантной системы организма. Она защищает мембраны клеток от развившегося стресса, вызванного свободными радикалами, не позволяя нарушаться структуре клеток и их функциям. Исследования показывают, что интенсивные умственные и физические нагрузки, курение, чрезмерное употребление алкоголя, приём определённых лекарств, стрессы, неправильное питание увеличивают расход янтарной кислоты и истощают резервы организма, следствием чего могут стать развитие ряда болезней и преждевременное старение. Одним из ранних признаков утомления является чувство усталости. Под воздействием дополнительных неблагоприятных факторов (болезнь, стресс, интоксикация и т. д.) может возникнуть патологическая усталость (астения).

Янтарная кислота, присутствующая в составе Цитофлавина PRO, участвует в процессах усвоения клетками кислорода и обеспечения клеточного дыхания, транспорта микроэлементов, синтеза белка, производства новых клеток нервной и иммунной систем. Она активно применяется при астенических состояниях. Самое важное значение янтарная кислота имеет для работы головного мозга и сердца: им требуется наибольшее количество энергии и кислорода.

Убихинон (коэнзим Q10) является одним из основных коферментов, обеспечивающих нормальный ход жизненных процессов в клетке. У людей старше 30 лет снижается уровень выработки организмом коэнзима Q10 необходимого для производства клеточной энергии, обновления клеток и обеспечения метаболических процессов в организме. Важно восполнять уровень коэнзима Q10 в организме. Коэнзим Q10, входящий в состав Цитофлавина PRO, является сильным антиоксидантом, обеспечивает нормальное течение иммунологических реакций в организме, тормозит процессы старения, способствует сохранению красоты и молодости, поддерживает сердечно-сосудистую систему (укрепляет сердечную мышцу). Достаточная концентрация в тканях коэнзима Q10 способствует предотвращению патологических окислительных процессов внутри клеток и торможению процесса старения.

Рибофлавин (витамин B2) регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене. Витамин В2 оказывает благоприятное воздействие на состояние здоровья. В результате приёма препаратов на его основе отмечаются улучшение общего самочувствия, повышение энергетического потенциала, снижение раздражительности и тревожности, замедление возрастных изменений в головном мозге, улучшение работы мышц (включая сердечную).
Витамин В2 участвует в синтезе гемоглобина, способствует выработке эритроцитов, обеспечивающих внутреннее распределение кислорода, обеспечивает слаженную деятельность нервной системы, нейтрализует свободные радикалы, оказывая антиоксидантный эффект.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 65 %. Не хранить в холодильнике.

Изготовитель и организация, уполномоченная на принятие претензий

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ:

ООО «ВТФ», РФ, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.

ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ НА ПРИНЯТИЕ ПРЕТЕНЗИЙ:
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»,
РФ, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А.
Тел. : +7 (812) 448-44-04.
Все права на продукт принадлежат ООО «НТФФ «ПОЛИСАН».

Срок годности

Срок годности: 2 года.

Не является лекарством.

Источник

Цитофлавин® (Cytoflavin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Цитофлавин®

💊 Состав препарата Цитофлавин®

✅ Применение препарата Цитофлавин®

📅 Условия хранения Цитофлавин®

⏳ Срок годности Цитофлавин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Цитофлавин инструкция по применению

Цитофлавин инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
Цитофлавин®
(Cytoflavin®)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.06.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)

Код ATX:

N07XX

(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)

Лекарственная форма

Цитофлавин®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000923)-(РГ-RU)
от 23.06.22
— Бессрочно

Дата переоформления: 10.04.23

Предыдущий рег. №: ЛС-001767

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитофлавин®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон K30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80; кишечнорастворимая оболочка, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль — 0.00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0.00007 г.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные×.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.

× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин®.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путем каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов — ФАД и НАД.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

При терапии диабетической полинейропатии реализуется антиоксидантное действие препарата. Препарат Цитофлавин® включает коферменты митохондриальных комплексов (рибофлавин, никотинамид), инозин (предшественник АТФ) и янтарную кислоту (сукцинат, компонент цикла Кребса), способствует активации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы. Применение препаратов янтарной кислоты при экспериментальном сахарном диабете у крыс сопровождалось снижением уровня циркулирующих продуктов перекисного окисления липидов и холестерина ЛПНП. Производные 3-оксипиридина и янтарной кислоты не уступают альфа-липоевой кислоте по эффективности экспериментальной терапии расстройств поведения и условно-рефлекторного обучения при аллоксановом диабете. На фоне курсового применения янтарной кислоты в остром периоде аллоксанового диабета уменьшалась гипергликемия и нормализовался уровень триглицеридов.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие исследования токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих свойств не выявили наличия у препарата токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетика

Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии — около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови — 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови — 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Показания препарата

Цитофлавин®

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • последствия инфаркта мозга;
  • цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
  • неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
  • диабетическая полинейропатия;
  • профилактика когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать Цитофлавин® утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

В составе комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении продолжительность курса лечения составляет 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом
1 месяц.

В комплексной терапии диабетической полинейропатии длительность применения составляет 75 дней. Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом Цитофлавин® раствор для внутривенного введения.

Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают в течение 25 дней. Начало применения препарата Цитофлавин® таблетки рекомендовано через 144 (±4) часа после начала операции, т.е. на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом Цитофлавин® раствор для внутривенного введения.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® или необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.

Побочное действие

Результаты проведенных доклинических, клинических исследований и результаты мониторинга переносимости препарата в обращении свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся: крапивница, зуд, сыпь (сыпь, сыпь зудящая, сыпь макулезная). Данные нежелательные лекарственные реакции не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов, встречаются очень редко (реже чем 1 случай на 10000 пациентов).

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью следует применять препарат при:

  • заболеваниях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в фазе обострения));
  • артериальной гипотензии;
  • нефролитиазе;
  • сопутствующей подагре;
  • гиперурикемии;
  • у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения препарата препарата Цитофлавин® у беременных женщин не изучалась, поэтому применение препарата при беременности не рекомендовано.

Период грудного вскармливания

Сведения о проникновении препарата Цитофлавин® в грудное молоко человека отсутствуют, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Фертильность

В исследованиях на животных влияние на фертильность отсутствует.

Применение при нарушениях функции печени

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® или необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат:

  • при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения));
  • при артериальной гипотензии;
  • при нефролитиазе;
  • при сопутствующей подагре;
  • при гиперурикемии;
  • пациентам, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения (из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов).

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Цитофлавин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин® установлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Условия хранения препарата Цитофлавин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Цитофлавин®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)

ПОЛИСАН НТФФ ООО

192102 Санкт-Петербург
ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А
Тел.: : +7 (812) 448-22-22
E-mail: info@polysan.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Цитофлавин® (таблетки)

МНН: Инозин, Никотинамид, Рибофлавин, Янтарная кислота

Производитель: Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012339

Информация о регистрации в РК:
16.11.2018 — 16.11.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ЦИТОФЛАВИН®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

кислота янтарная – 0,300 г,

рибоксин (инозин) – 0,050 г,

никотинамид – 0,025 г,

рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) – 0,005 г;

вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат-80;

состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, пропиленгликоль, азорубин (Е 122), тропеолин-О.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Код АТХ N07XX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цитофлавин обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН компонентов.

Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов – флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).

Таким образом, все компоненты ЦИТОФЛАВИН®а являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

– последствий инфаркта мозга

– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия)

– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению)

Способ применения и дозы

Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8–10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).

Продолжительность курса лечения – 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Побочные действия

– головная боль

– боли или дискомфорт в эпигастральной области

– возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда.

К нежелательным реакциям относятся транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Противопоказания

– индивидуальная непереносимость компонентов препарата

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Особые указания

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Применение в периоды беременности и лактации

Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д. 136.

Тел.: (7272) 72-57-51. E-mail: doctorkvi@gmail.com.

336610461477976850_ru.doc 67.5 кб
858510691477978008_kz.doc 81.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Витамины опти мен инструкция на русском
  • Витамины хелсивит для животных инструкция по применению
  • Витамины опти вумен инструкция на русском
  • Витамины формула женщины арт лайф инструкция цена
  • Витамины омега для кошек инструкция по применению

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии