Аскорбиновая кислота
Регистрационный номер: ЛС-002248 от 10.11.2006
Торговое название: Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное название (МНН): Аскорбиновая кислота Лекарственная форма: порошок для приема внутрь 1000 мг
Состав: Аскорбиновой кислоты — 1 г
Описание: Белый кристаллический порошок без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Витамин.
Код ATX: A11GA01
Фармакологические свойства: Витаминное средство, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной.
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо — и авитаминоза витамина С.
В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез, носовые, маточные, легочные и другие кровотечения, в том числе вызванные лучевой болезнью; передозировка антикоагулянтов, заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением всасывания витамина С; травмы.
Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине С: повышенные физические и умственные нагрузки, период беременности и грудного вскармливания, период выздоровления после длительных заболеваний.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
С осторожностью:
Гипероксалурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность, оксалоз, почечнокаменная болезнь.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II — III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемые дозировки аскорбиновой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Порошок используют для приготовления напитков — 1 г (содержимое одного саше-пакетика) порошка аскорбиновой кислоты — на 1 л воды. Раствор принимают свежеприготовленным, в соответствии с предложенными ниже дозировками.
Для дозирования рекомендуется применение медицинского мерного стаканчика.
Для профилактики: взрослым по 50 мг — 100 мг (50 мл — 100 мл) в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл) в день.
Для лечения: взрослым по 50 мг — 100 мг (50 мл — 100 мл) 3 — 5 раз в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл) -100 мг (100 мл) 2 — 3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10 — 15 дней, далее — по 100 мг (100 мл) в день.
Для взрослых максимальная разовая доза — 200 мг, суточная — 1 г; для детей – 50 – 100 мг/сут.
Примечание: медицинский мерный стаканчик в комплект не входит.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах -гипероксалурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах — повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилактический шок. Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди. При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При появлении симптомов передозировки следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г.
По 1 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного пленочного цефлена или из бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
3 или 5 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона коробочного.
Допускается пакеты с равным количеством инструкций помещать в групповую упаковку.
Допускается текст инструкции по применению наносить на пачку.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта врача.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Единицы измерения:
уп.
Белые или почти белые кристаллы или кристаллический порошок. Легкорастворим в воде, растворим в 96% спирте.
Каждый пакет содержит аскорбиновой кислоты 500 мг или 1000 мг.
Витамины.
Код ATX: A11GA01.
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. Рекомендуется в период восстановления после тяжелых заболеваний, лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний, в комплексной терапии при геморрагических диатезах, кровотечениях, вяло- заживающих ранах и переломах костей.
Принимают внутрь после еды в виде раствора. 1 пакет (500 мг) растворяют в 0,5 л или 1 пакет (1000 мг) в 1 л свежепрокипячёной и охлажденной до комнатной температуры воды.
В профилактических целях назначают взрослым 50-100 мл (50-100 мг) аскорбиновой кислоты в день, детям 3-6 лет — 25 мл (25 мг) в день, детям 6-14 лет — 50 мл (50 мг) в день, детям старше 14 лет — 50-75 мл (50-75 мг) в день.
Лечебные дозы:
— для взрослых и пожилых пациентов составляют 300-500 мл (300-500 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов. Максимальная разовая доза — 200 мг, максимальная суточная доза — 1000 мг;
— детям 3-6 лет — по 50-100 мл (50-100 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов; — детям 6-14 лет — по 100-200 мл (100-200 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов; — детям с 14-ти лет — по 200-300 мл (200-300 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов.
Дозировка и курс лечения зависит от характера и особенностей течения заболевания и определяется врачом.
У детей рекомендуется использовать для точности дозирования медицинский мерный стаканчик (не входит в комплект).
Раствор рекомендуется использовать свежеприготовленным в соответствии с рекомендуемыми дозировками, хранить не более 8 часов при температуре 2-8 °C (в холодильнике) в закрытой таре.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышенная возбудимость ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно- кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах гипероксалатурия и образование мочевых камней и кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие:
гиповитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Си2+).
При появлении перечисленных или иных не упомянутых реакций необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Не следует назначать большие дозы (более 500 мг в день) пациентам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови, при наличии гипероксалурии, нефролитиаза, почечной недостаточности, талассемии, гемохроматоза, сидеробластной анемии, в период беременности и кормления грудью.
Передозировка способствует повышенному тромбообразованию. Продолжительное, бесконтрольное применение может привести к угнетению инсулярного аппарата поджелудочной железы, вызывает значительное изменение в обмене веществ.
Симптомы передозировки: при применении более 1000 мг — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), а также снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики гиперкоагуляция, тканей), повышение АД, развитие микроангиопатий, изменение лабораторных показателей (тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный, лейкоцитоз, гипокалиемия).
Одновременное использование аскорбиновой кислоты со щелочным питьем (минеральные воды) уменьшает всасывание витамина С.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдигидрогеназы.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
Аскорбиновая кислота в дозе 600 мг оказывает мочегонный эффект.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Применение во время беременности и кормления грудью. При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты.
Минимальная ежедневная потребность в использование аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 500 мг или 1000 мг в пакетах из полипропиленовой пленки или из материала комбинированного (ПЭТФ прозр. + А1 + ПВД прозр.) или из упаковочного материала многослойного (ПЭТФ прозр. + фольга + ПЭ прозр.).
По 20 пакетов из полипропиленовой пленки с листком — вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона).
По 20 или 30 пакетов из материала комбинированного или из упаковочного материала многослойного с листком — вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона).
Наименование и адрес производителя
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Аскорбиновая кислота (Порошок)
МНН: Аскорбиновая кислота
Производитель: Ромат ФК, ЗМП ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005673
Информация о регистрации в РК:
29.11.2011 — 29.11.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное название
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
Порошок 2.5 г
Состав
Один пакет содержит
активное вещество – аскорбиновая кислота 2.5 г
Описание
Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота в чистом виде
Код АТС A11GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Уже после 30 мин после введения содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно увеличивается, начинается захват ее тканями, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, которая имеет способность проникать через клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливаться в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях находится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах – аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислот и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределение между органами неравномерное: ее много в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше – в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Аскорбиновая кислота частично метаболизируется и выделяется до 90 % почками в форме оксалата, частично – в свободной форме.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота, в состав которой входит диенольная группа, имеет выраженные восстановительные свойства. С этим связано ее участие в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного, белкового и липидного обменов, процессе свертывания крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров, всасывания железа в пищеварительном канале. Препарат усиливает защитные свойства организма при инфекционных заболеваниях, повышает устойчивость к простудным заболеваниям, ускоряет регенерацию поврежденных тканей, снижает концентрацию в крови токсических веществ, нормализует проницаемость сосудов.
Показания к применению
— гипо- и авитаминоз С
— геморрагический диатез
— кровотечения (носовые, легочные, печеночные, маточные и др.)
— инфекционные заболевания
— интоксикация
— заболевания печени
— переломы костей
— плохо заживающие раны
— усиленный физический труд и умственное напряжение
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. 2,5 г порошка аскорбиновой кислоты (содержимое одного пакетика) растворяют в 2,5 л свежепрокипяченой охлажденной воды. Раствор принимают в соответствии с предложенными ниже дозировками. Для дозирования рекомендуется применение медицинского мерного стаканчика (примечание: медицинский мерный стаканчик в комплект не входит).
В профилактических целях (в зимне-весенний период и при неполноценном питании):
— взрослым и детям старше 14 лет — по 50 мг-100 мг (50 мл — 100 мл) в день;
— детям 5-6 лет по 25 мг (25 мл) в день, 6-14 лет – 50 мг (50 мл) в день.
В лечебных целях:
— взрослым — по 50 мг-100 мг (50 мл — 100 мл) 3-5 раз в день;
— детям с 5 лет — по 50 мг-100 мг (50 мл — 100 мл) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания — по 60 и 80 мг (60 и 80 мл) в день соответственно.
Длительность приема зависит от характера и течения заболевания.
Побочные действия
Аскорбиновая кислота обычно хорошо переносится, но в некоторых случаях возможны:
— аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи
— головная боль, при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница – раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, боли в животе, жидкий стул (при длительном применении больших доз препарата — более 0,6 г в сутки)
— угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы: гипергликемия, глюкозурия при длительном применении в высоких дозах (больше 0,7 г в сутки)
— гипероксалатурия, нефролитиаз (из кальция оксалата)
— повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия (при длительном применении больших доз)
— тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— повышенная свертываемость крови, тромбофлебит, склонность к тромбозам
— при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) – сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственные взаимодействия
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в составе контрацептивов для приема внутрь). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов, антибиотиков. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой происходит повышение выведения с мочой аскорбиновой кислоты и уменьшение экскреции ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Не следует назначать большие дозы аскорбиновой кислоты больным с мочекаменной болезнью, сахарным диабетом, гемохроматозом, талассемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, сидеробластной анемией. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, при лечении большими дозами необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
Применение в педиатрии: детям до 5 лет дозировки данного лекарственного средства не были установлены.
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации необходимо предварительно проконсультироваться с врачом о дозе препарата и длительности его применения. При приеме витамина С в больших дозах более 1 г в сутки возможно прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает воздействия на вождение автотранспорта, работу с механизмами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: острое отравление не описано. При длительном применении даже в терапевтических дозах вызывает значительные изменения в организме — резко снижается проницаемость капилляров и гистогематических барьеров, снижается функция органа зрения, повышается уровень протромбина, отмечается уменьшение количества эритроцитов и значительный нейтрофильный лейкоцитоз, нарушается трофика миокарда; в ряде органов снижается активность тканевых дегидрогеназ.
Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 2.5 г в пакеты из упаковочного материала комбинированного на основе пленок.
Пакеты с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из коробочного картона и в пленку полиэтиленовую термоусадочную.
Условия хранения
При температуре не выше 30оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Приготовленный раствор следует хранить в плотно укупоренной таре в холодильнике (от 2°С до 8°C) не более 72 ч.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, г. Семей, ул. Краснознаменная 13, Республика Казахстан, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, г. Семей, ул. Краснознаменная 13, Казахстан, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz
| 655092731477977165_ru.doc | 61 кб |
| 160482771477978327_kz.doc | 74.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание
Белые или почти белые кристаллы или кристаллический порошок. Легкорастворим в воде, растворим в 96% спирте.
Состав
Каждый пакет содержит аскорбиновой кислоты 1000 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота. Код АТХ: A11GA01.
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности, кормления грудью, при высоких физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных тяжелых заболеваний. Применяется в комплексной терапии при геморрагических диатезах, кровотечениях, вялозаживающих ранах и переломах костей.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь после еды в виде раствора.
1 пакет (1000 мг) растворяют в 1 л кипяченой воды.
В профилактических целях назначают взрослым 50-100 мл (50-100 мг) аскорбиновой кислоты в день, детям 3-6 лет — 25 мл (25 мг) в день, детям 6-14 лет — 50 мл (50 мг) в день, детям старше 14 лет — 50-75 мл (50-75 мг) в день.
Лечебные дозы для взрослых составляют 300-500 мл (300-500 мг) в день, которые разделяют на 3-5 приемов; детям 3-6 лет — по 50-100 мл (50-100 мг) в день, которые разделяют на 2-4 приема; детям 6-14 лет — по 100-200 мл (100-200 мг) в день, которые разделяют на 2 приема; детям с 14-ти лет — по 200-300 мл (200- 300 мг) в день, которые разделяют на 2-3 приема.
Во время беременности, в послеродовом периоде норма физиологической потребности аскорбиновой кислоты составляет 90 — 120 мг в сутки.
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. При продолжительном применении в больших дозах могут возникнуть гипергликемия,
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Не следует назначать большие дозы больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови.
Передозировка
Передозировка способствует повышенному тромбообразованию. Продолжительное, бесконтрольное применение может привести к угнетению инсулярного аппарата поджелудочной железы, вызывает значительное изменение в обмене веществ.
Симптомы передозировки: при применении более 1000 мг — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), а также снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей), повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий, изменение лабораторных показателей (тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия).
Меры предосторожности
Одновременное использование аскорбиновой кислоты с щелочным питьем (минеральные воды) уменьшает всасывание витамина С.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдигидрогеназы.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии, при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щёлочную реакцию ( в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола , который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Применение во время беременности и кормления грудью
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка. Ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II — III триместрах беременности — около 90 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте). Рекомендуемая ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период лактации — 120 мг.
Влияние на способность вождения автомобилем и работу с движущимися механизмами
Не влияет.
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
В пакетах по 1000 мг в упаковке № 20.
Купить Аскорбиновая кислота (витамин с) порошок для приготовления раствора внутрь 1000мг №20
Цена на Аскорбиновая кислота (витамин с) порошок для приготовления раствора внутрь 1000мг №20
Инструкция по применению для Аскорбиновая кислота (витамин с) порошок для приготовления раствора внутрь 1000мг №20