Фармакологическое действие
Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении Vd составляет 5.3 л/кг. T1/2 составляет около 5 ч.
Показания активных веществ препарата
Винпоцетин
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегетососудистая дистония при климактерическом синдроме.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь — по 5-10 мг 3 раза/сут.
В виде инъекций (главным образом при острых состояниях) разовая доза составляет 20 мг, при хорошей переносимости дозу повышают в течение 3-4 дней до 1 мг/кг; длительность лечения 10-14 дней.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение/увеличение числа эозинофилов; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов, эритропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, гипертриглицеридемия; очень редко — увеличение массы тела.
Нарушения психики: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения: редко — отек соска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД; редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД, «приливы», тромбофлебит; редко — депрессия сегмента ST на ЭКГ; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий, лабильность АД.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — дисфагия, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.
Прочие: редко — астения, недомогание, чувство жара; очень редко — чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия, уменьшение значений протромбинового времени.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к винпоцетину; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; для парентерального применения — острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые формы аритмии.
С осторожностью
Для парентерального применения: повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, синдром удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени применяют в обычной дозе.
Применение при нарушениях функции почек
При заболеваниях почек применяют в обычной дозе.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Особые указания
С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.
При одновременном парентеральном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска кровотечений.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультТаблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Винпоцетин: состав
- Винпоцетин: от чего помогает
- Винпоцетин: дозировка
- Винпоцетин и алкоголь: совместимость
- Винпоцетин: аналоги
- Кавинтон или Винпоцетин: что лучше
- Винпоцетин или Пирацетам: что лучше
- Винпоцетин или Циннаризин: что лучше
- Краткое содержание
По статистическим данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 30% взрослого населения Европы принимает ноотропы. Это препараты, улучшающие кровообращение и метаболизм головного мозга. По определению ВОЗ, это средства, которые активирует процесс обучения, улучшают память и умственную деятельность, а также повышают устойчивость мозга к агрессивным воздействиям, таким как гипоксия, интоксикация, травмы.
Провизор Наталия Долгих рассказывает в статье о средстве Винпоцетин: какое действующее вещество входит в состав, для чего назначают, можно ли принимать вместе с алкоголем, какие у него есть аналоги.
Винпоцетин: состав
В состав препаратов Винпоцетин входит одноименное действующее вещество. В ассортименте аптек есть более 40 препаратов с таким названием от разных производителей. Препарат выпускают в двух лекарственных формах: таблетки и концентрат в ампулах для приготовления инфузионного раствора. Дозировка таблеток 5 мг и 10 мг, концентрация раствора 0,5%.
Винпоцетин: от чего помогает
Винпоцетин улучшает обмен веществ в головном мозге, увеличивает потребление им кислорода и глюкозы. Также он улучшает «текучесть» крови, защищает нервные клетки от гипоксии и обезвреживает свободные радикалы. Улучшает передачу нервных импульсов, стимулируя выработку нейромедиаторов серотонина и норадреналина.
Показания к применению Винпоцетина:
- нарушения мозгового кровообращения при атеросклерозе сосудов мозга
- после ишемического инсульта
- сосудистая деменция
- энцефалопатии (возрастная, гипертоническая, посттравматическая)
- хронические заболевания сосудов и сетчатки глаз
- снижение слуха, шум в ушах
Противопоказания Винпоцетина: гиперчувствительность, тяжелые формы аритмий и ишемической болезни сердца, острая стадия геморрагического инсульта, периоды беременности и лактации, детский возраст до 18 лет.
Винпоцетин: дозировка
В инструкции по применению препарата указано, что курс лечения и дозировка определяются лечащим врачом. Стандартная суточная доза равна 15-30 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза 30 мг. Таблетки принимают внутрь после еды. Первый эффект от терапии развивается спустя неделю после начала приема, максимальный — спустя 3 месяца. Раствор для инфузий вводится капельно и медленно, не превышая 80 капель в минуту.
Категорически запрещается делать внутримышечные уколы Винпоцетина, а также вводить его без разведения. Препарат разводят растворами декстрозы или 0,9% натрия хлорида.
Начальная суточная доза 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. При хорошей переносимости дозу можно увеличивать до 50 мг в 500 мл раствора. Курс 10-14 дней, после чего рекомендуют продолжить терапию таблетками Винпоцетин.
Винпоцетин и алкоголь: совместимость
Инструкция по применению Винпоцетина не содержит указаний на несовместимость препарата с этанолом. Врачи рекомендуют воздерживаться от приема спиртных напитков во время любого лечения. Тем более, что Винпоцетин, как и этиловый спирт, воздействует на центральную нервную систему.
Винпоцетин: аналоги
К аналогам Винпоцетина, содержащим идентичное действующее вещество, относятся:
- Кавинтон
- Кавинтон форте
- Кавинтазол
- Бравинтон
- Кавинтон Комфорте
- Винпоцетин-экспресс
Два последних аналога выпускают в виде диспергируемых таблеток, не требующих запивания. Также винпоцетин входит в состав комбинированных препаратов: ноотропа Винпотропила и гипотензивного Гипотэфа.
Кавинтон или Винпоцетин: что лучше
Кавинтон — это другое торговое название препарата с винпоцетином. Препараты идентичны по дозировкам, формам выпуска, показаниям, противопоказаниям и побочным эффектам. У обоих нет достаточных доказательств эффективности.
Отличаются производителями. Кавинтон производит венгерская компания Гедеон Рихтер, а препарат Винпоцетин можно приобрести в аптеках от разных производителей по разной цене. Препараты взаимозаменяемы.
Винпоцетин или Пирацетам: что лучше
Препараты отличаются действующими веществами. Пирацетам содержит также одноименное активное вещество. Является первым зарегистрированным ноотропом в медицине.
Винпоцетин и Пирацетам улучшают мозговое кровообращение и обменные процессы мозга, но механизмы действия у них различные. Винпоцетин избирательно улучшает кровоток в пораженной зоне мозга и не увеличивает его в здоровых областях.
У него также более выражена антиоксидантное действие. Винпоцетин противопоказан при беременности, а также детям до 18 лет. Не применяется он и при тяжелых заболеваниях сердца и аритмиях
При терапии Пирацетамом отслеживают время последнего приема и делают коррекцию дозировки при продолжительном курсовом лечении. При заболеваниях печени и почек Винпоцетин назначают в обычной дозе, для Пирацетама нужна корректировка. Врач может назначить Пирацетам при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Винпоцетин и Пирацетам отпускается по рецепту врача. Выбор препарата делает врач, исходя из целесообразности применения каждого из аналогов. Так, для лечения детей и беременных подходит только Пирацетам. А пациентам с заболеваниями печени и почек лучше назначить Винпоцетин.
Винпоцетин или Циннаризин: что лучше
Циннаризин содержит одноименное действующее вещество. Относится не к ноотропным препаратам, а к блокаторам кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга. Он расширяет сосуды, снижает возбудимость вестибулярного аппарата и применяется для профилактики и устранения головокружений, при «морской» болезни, нарушениях периферического кровообращения и для профилактики приступов мигрени.
Так как показания к применению у Винпоцетина и Циннаризина различные, то их сравнение «Что лучше?» является некорректным.
Краткое содержание
- В состав таблеток и раствора для инфузий Винпоцетин входит одноименное действующее вещество.
- Винпоцетин назначают при нарушениях кровообращения в головном мозге, энцефалопатиях, болезнях глаз, снижении слуха.
- Дозировку и курс лечения Винпоцетином назначает лечащий врач с учетом состояния пациента.
- В инструкции нет указаний на совместимость препарата и алкоголя.
- Аналоги Винпоцетина: Кавинтон, Винпотропил, Бравинтон, Кавинтазол.
- Кавинтон и Винпоцетин пациент может заменить друг на друга при соблюдении дозировки и лекарственной формы.
- Рецептурные аналоги Пирацетам и Винпоцетин назначает врач. Заменять их друг на друга нельзя.
- У Винпоцетина и Циннаризина различные показания к применению.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость.
2 мл (одна ампула) содержит — действующего вещества: винпоцетина – 10 мг; вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, сорбитол (сорбит), винная кислота, вода для инъекций.
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.
Код АТХ: N06BX18.
Фармакодинамика
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты: ослабляет вредное воздействие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Винпоцетин ингибирует потенциал-зависимые Na+— и Ca2+ — каналы, а также рецепторы NMDA и AMPA, усиливает нейропротективный эффект аденозина.
Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и кислорода и потребление этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы – исключительного источника энергии для головного мозга – через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca2+ — кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Винпоцетин повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью.
Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов; снижает патологически повышенную вязкость крови; повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт кислорода в тканях путем снижения аффинитета кислорода к эритроцитам.
Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сопротивление сосудов головного мозга, не оказывает влияния на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); лекарственное средство не оказывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне винпоцетина улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика
Распределение: в исследованиях с пероральным введением лекарственного средства у крыс радиоактивно-меченый винпотетин в наибольшей концентрации обнаруживался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было выявить через 2-4 часа после применения. Концентрация радиоактивной метки в головном мозге не превышала концентрацию в крови.
У человека связывание с белками крови составляет 66 %. Абсолютная пероральная биодоступность винпоцетина составляет около 7 %. Объем распределения равен 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л/ч) превышает значения в плазме и в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.
Выведение: при многократном пероральном применении лекарственного средства в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику; равновесные концентрации в плазме составляют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл, соответственно.
Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 часов. В исследованиях, проведенных с использованием радиоактивно-меченого соединения было обнаружено, что основной путь выведения осуществляется через почки и кишечник в соотношении 60:40 %. Большее количество радиоактивной метки у крыс и собак обнаруживалось в желчи, но существенной энтерогепатической циркуляции не отмечалось. Аповинкаминовая кислота выделяется через почки путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения этого вещества меняется в зависимости от дозы и способа применения винпоцетина.
Метаболизм: основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), которая у людей образуется в 20–30 %. После перорального применения площадь под кривой («концентрация – время») АВК в два раза превышает таковую после внутривенного введения лекарственного средства, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина. Другими выявленными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. У любого из изученных видов количество винпоцетина, которое выделялось в неизменном виде, составляло только несколько процентов от принятой дозы лекарственного средства.
Важным и значимым свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы лекарственного средства у пациентов с заболеваниями печени и почек ввиду метаболизма и отсутствия кумуляции (накопления).
Изменение фармакокинетических свойств в особых обстоятельствах (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний): поскольку винпоцетин показан для терапии преимущественно пожилых пациентов, у которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных средств – снижение всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение выведения – необходимо было провести исследования по оценке кинетики винпоцетина именно в этой возрастной группе, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований продемонстрировали, что кинетика винпоцетина у пожилых людей существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме этого, отсутствует кумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы лекарственного средства, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что допускает длительное применение.
Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
— острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии;
— гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
— беременность, лактация;
— возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных соответствующих клинических исследований).
Допускается применение лекарственного средства только в виде
медленной внутривенной капельной инфузии!
(скорость инфузии не должна превышать максимально 80 капель/минуту!)
При капельной инфузии начальная суточная доза обычно составляет 20 мг в 500 мл раствора для инфузии. Эта доза может быть увеличена до 1 мг/кг массы тела в сутки, в течение 2–3 дней, в зависимости от переносимости лекарственного средства пациентом. Средняя продолжительность курса терапии составляет 10–14 дней, обычная суточная доза – 50 мг/сутки (50 мг в 500 мл раствора для инфузии) – в расчете на массу тела в 70 кг.
У пациентов с заболеваниями почек или печени никакого специального подбора дозы не требуется.
Препарат нельзя вводить внутримышечно, а также препарат нельзя вводить внутривенно без разведения!
Винпоцетин можно разводить любым типом физиологического раствора или раствора глюкозы для инфузий (например, Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки лекарственного средства необходимо уничтожить. С микробиологической точки зрения приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.
Винпоцетин химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства нельзя смешивать в одном шприце.
Винпоцетин также несовместим с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты, поэтому в процессе инфузионной терапии его нельзя вводить вместе с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты.
После завершения курса инфузионной терапии в случае необходимости можно продолжить прием винпоцетина в виде таблеток.
Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов, очень редко — анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.
Нарушения метаболизма и питания: редко — гиперхолестеринемия, сахарный диабет, очень редко — анорексия.
Психические расстройства: нечасто — эйфория, редко: беспокойство, очень редко — депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость, очень редко — тремор, потеря сознания, гипотензия, предобморочное состояние.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — кровоизлияние в переднюю камеру глаза, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия, очень редко — гиперемия конъюнктивы, отек диска зрительного нерва, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко — нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, истинное головокружение, очень редко — шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение; очень редко — сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий.
Сосудистые нарушения: редко — гипотензия, гипертензия, приливы, очень редко — колебания артериального давления, тромбофлебит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, очень редко — гиперсекреция слюны, рвота.
Патология кожи и подкожной клетчатки: редко — эритема, гипергидроз, крапивница, очень редко — дерматит, зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — ощущения жара, редко — астения, дискомфорт в грудной клетке, воспаление, тромбоз в месте инъекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: rcpl@rceth.by.
В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
Винпоцетин химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства нельзя смешивать в одном шприце.
Винпоцетин также несовместим с растворами для инфузии, содержащими аминокислоты, поэтому в процессе инфузионной терапии Винпоцетин нельзя вводить вместе с растворами для инфузии, содержащими аминокислоты.
При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических средств курс терапии лекарственным средством можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением. Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В связи с тем, что в лекарственном средстве содержится небольшое количество сорбита (160 мг/2 мл), необходимо контролировать содержание глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом во время курса терапии.
При наличии у пациента непереносимости фруктозы и недостаточности фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы, лечение препаратом проводить не следует.
Применение винпоцетина у детей до 18 лет противопоказано.
Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.
Беременность: винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарным кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровотока.
Лактация: винпоцетин выделяется с грудным молоком. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. Количество, выделяемое с молоком в течение 1 часа, составляет 0,25 % от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин выделяется с молоком матери, а данных о воздействии на организм новорожденного нет, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.
Данные о влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами отсутствуют.
В случае возникновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нервной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.
Лечение: симптоматическая терапия.
2 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. Вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Информация и производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Винпоцетин таблетки — Биоком — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003905/01
Торговое наименование препарата
Винпоцетин
Международное непатентованное наименование
Винпоцетин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
одна таблетка содержит:
активное вещество: винпоцетин — 5,0 мг,
вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)), крахмал картофельный, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрической формы.
Фармакотерапевтическая группа
Мозговой кровоток улучшающее средство
Код АТХ
N06BX18
Фармакодинамика:
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканями головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Селективно блокирует кальцийзависимую фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает концентрации аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга, оказывает антиоксидантное действие. Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые Па+-каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации Са2+ в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na+ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией. Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях
полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект. Он также ингибирует ФДЭ-1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного цГМФ. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак — около 70 %. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) -1 ч, в тканях — 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.
Связь с белками плазмы — 66 %, клиренс — 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение первого часа), через плацентарный барьер. Период полувыведения (T1/2) — 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3 : 2.
Показания:
Неврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца (ИБС), тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после приема пищи.
Начальная доза — 15 мг/сут, стандартная суточная доза — по 5-10 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 30 мг. Курс лечения — не менее 1-3 мес.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).
Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.
Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.
Передозировка:
Симптомы: усиление проявления вышеперечисленных побочных эффектов (кроме аллергических реакций).
Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления (АД)).
Особые указания:
В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время приёма лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Биоком», 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Биоком»
Купить Винпоцетин таблетки — Биоком в Планета Здоровья
Купить Винпоцетин таблетки — Биоком в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)