активное вещество — винпоцетин 0,005 г,
вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Винпоцетин.
Код АТХ N06BX18
Фармакокинетика
При приеме внутрь Винпоцетин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Биодоступность составляет 7%. Объем распределения — 3-8 л. Связывается с белками плазмы крови на 66%. Легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. через гематоэнцефалический барьер, а также через плаценту и выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, основными из которых являются аповинкаминовая кислота и гидроксивинпоцетин. Экскретируется с мочой и желчью, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 4,8 час.
Благодаря отсутствию у винпоцетина гепато- и нефротоксического действия, нет необходимости корректировать дозу у больных с заболеваниями печени и почек.
Фармакодинамика
Винпоцетин – церебропротекторное средство. Улучшает мозговое кровообращение, реологические свойства крови и мозговой метаболизм, повышает устойчивость тканей мозга к повреждающему действию ишемии.
Эффект реализуется за счет комплексного механизма действия. Избирательно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, снижает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на системное кровообращение (артериальное давление, минутный объем крови, частота пульса, общее периферическое сопротивление сосудов). Усиливает, прежде всего, кровоснабжение пораженной, ишемизированной зоны головного мозга, не вызывая феномена «обкрадывания», при этом кровоснабжение здоровой области не изменяется.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина.
При гипоксии уменьшает в тканях мозга выраженность поврежденных стимулирующими аминокислотами цитологических реакций, ингибирует функциональную активность клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых канальцев, потенцирует нейропротекторный эффект аденозина. Способствует транспорту кислорода к тканям вследствие снижения сродства к нему эритроцитов. Стимулирует транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер и усиливает ее метаболизм, переводя его на энергетически более выгодный аэробный путь. Избирательно ингибирует Са2+-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает в тканях мозга концентрацию цАМФ и цГМФ, содержание АТФ и соотношение АТФ/АМФ. Стимулирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина, а также восходящую норадренергическую систему, оказывает антиокислительное действие.
— разные формы нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся неврологическими или психическими расстройствами (состояния после инсульта, сосудистая деменция, вертебро-базилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия)
— хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза
— снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах
Винпоцетин принимают внутрь взрослым по 0,005-0,01 г (1-2 таблетки) 3 раза в день. Улучшение наступает обычно через 1-2 недели.
Длительность курса лечения определяется врачом.
— лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агглютинация эритроцитов
— аллергические реакции, гиперчувствительность
— гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет
— бессонница, нарушение сна, беспокойство, эйфория, депрессия
— сонливость, головокружение, головная боль, дисгевзия, ступор, гемипарез, амнезия, тремор, судороги
— отек диска зрительного нерва, гиперемия конъюнктивы
— ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, аритмия, фибриляция предсердий, артериальная гипертензия/гипотензия, приливы, тромбофлебит, колебания артериального давления, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, однако наличие причинной связи между таким побочным действием и лечением винпоцетином не доказано, поскольку в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой, покраснение кожи
— чувство дискомфорта в животе, абдоминальная боль, запор, диарея, диспепсия, рвота, дисфагия, стоматит, тошнота, изжога, сухость во рту
— эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, дерматит
— общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), астения, повышенная утомляемость, чувство жара, дискомфорт в грудной клетке, гипотермия
— повышение уровня триглицеридов крови, уменьшение/увеличение числа эозинофилов, нарушение уровня печеночных ферментов, уменьшение числа эритроцитов, уменьшение/увеличение числа лейкоцитов, уменьшение протромбинового времени, увеличение массы тела
— повышенная чувствительность к препарату
— тяжелое проявление ишемического заболевания сердца
— сердечные аритмии
— беременность и период лактация
— детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности опыта клинического применения)
Одновременное применение винпоцетина с b-блокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось каким-либо взаимодействием между ними.
Одновременное применение винпоцетина и a-метилдопы иногда служило причиной некоторого усиления гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении нужен регулярный контроль артериального давления.
Невзирая на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, которые действуют на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми формами аритмии, со стенокардией и выраженной ишемической болезнью сердца.
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуют проведения периодического контроля электрокардиограммы (ЭКГ).
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
До настоящего времени не было зарегистрированно случаев передозировки.
При возникновении интоксикации рекомендуется промывание желудка. Прием активированного угля, симптоматическое лечение.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны или фольги алюминиевой печатной лакированной, или фольги алюминиевой безосновной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Винпоцетин инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Винпоцетин показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
-Керн Фарма С.Л. для Ковекс С.А., Испания
Страна происхождения
Испания
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Психоаналептики.
Формы выпуска
- По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки в коробке из картона.
Фармакокинетика
После приема внутрь винпоцетин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность около 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, связывание с белками плазмы — 66%. Объем распределения винпоцетина составляет 3-8 л/кг.
Винпоцетин биотрансформируется в печени. Главным его метаболитом является аповинкаминовая кислота. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, дигидроксивинпоцетина глицинат. Период полувыделения около 5 часов. Основным путем выведения препарата и его метаболитов являются почки.
Легко диффундирует через гистогематические барьеры (в том числе гематоэнцефалический барьер) и проникает в ткани.
Особые условия
Необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечной аритмией; избегать по возможности применение Винпоцетина, таблетки 5 мг у пациентов с удлиненным интервалом QT, так как у данных пациентов повышен риск желудочковой аритмии; применять с осторожностью пациентам, принимающим гипотензивные препараты, или препараты, увеличивающие интервал QT; пациентам, имеющим в анамнезе непереносимость других винкаалкалоидов, а также пациентам с печеночной недостаточностью.
При наличии симптома удлиненного интервала Q-T или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала Q-T, рекомендуется контролировать ЭКГ.
Нет достаточного числа клинических исследований по применению винпоцетина в детском возврасте до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Винпоцетин таблетки 5 мг, может оказывать влияние на скорость реакции, что негативно влияет на управление транспортом и машинным оборудованием. В особенности при употреблении медикамента совместно с алкоголем.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество — винпоцетин 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропил-целлюлоза с низкой степенью замещения, тальк, магния стеарат.
Винпоцетин показания к применению
- — симптоматическое лечение когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями. Перед началом лечения следует исключить дегенеративное заболевание не сосудистого характера (например, болезнь Альцгеймера).
Винпоцетин противопоказания
- — гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца
— острая стадия геморрагического инсульта
— недавний мозговой инсульт
— повышенное внутричерепное давление
— врожденная непереносимость глюкозы, галактозы, лактозы, недостаточность лактазы
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Винпоцетин дозировка
- Применять строго по назначению врача. Взрослым: для приема внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в день, в течение 30 дней, далее по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2-х месяцев. Возможные преимущества более длительного приема лекарственного средства не известны.
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая.
Винпоцетин побочные действия
- Побочные реакции классифицированы по частоте: нечасто (1/1000 до <1/100), редко (1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны крови
Редко
— лейкопения, тромбоцитопения
Очень редко
-анемия, агглютинация эритроцитов
Со стороны иммунной системы
Редко
— реакции гиперчувствительности
Нарушения метаболизма и расстройства питания
Нечасто
— гиперхолестеринемия
Редко
— снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет
Психические расстройства
Редко
— нарушения сна, бессонница, нервозность, беспокойство
Очень редко
— эйфорическое настроение, депрессия
Расстройства со стороны нервной системы
Нечасто
— головная боль
Редко
— головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия
Очень редко
— тремор, судороги
Со стороны органа зрения
Редко
— папиллоэдема
Очень редко
— гиперемия конъюнктивы
Расстройства слуха и лабиринта
Нечасто
— вертиго
Редко
— гиперакузия, тугоухость, звон в ушах
Кардиологические расстройства
Редко
— ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение
Очень редко
— аритмия, мерцательная аритмия и увеличение времени возбуждения желудочка (интервал QT).
Сосудистые нарушения
Нечасто
— гипотензия
Редко
— гипертензия, приливы, тромбофлебит
Очень редко
— колебания АД
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто
— дискомфорт в животе, сухость во рту
Редко
— боль в эпигастрии, тошнота, запор, диспепсия, рвота
Очень редко
— дисфагия, стоматит
Со стороны кожи и подкожной ткани
Редко
— эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь
Очень редко
— дерматит
Общие нарушения
Редко
— астения (слабость), недомогание, чувство жара
Очень редко
— дискомфорт в грудной клетке, гипотермия
Лабораторные исследования
Нечасто
— снижение АД
Редко
— повышение АД, повышение уровня триглицеридов, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение/увеличение количества эозинофилов, нарушение функции печени
Очень редко
— увеличение/уменьшение эритроцитов, укорочение протромбинового времени, увеличение массы тела
Лекарственное взаимодействие
Винпоцетин повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии или других антикоагулянтов. Совместное назначение винпоцетина с антигипертензивными средствами может усиливать гипотензивное действие последних. Нельзя исключить взаимодействие с антиаритмическими препаратами. Необходим строгий контроль пациентов, принимающих винпоцетин и один из вышеперечисленных препаратов.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение, направленное, в основном, на поддержание кардио-респираторных функции.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Винопоцетин
- винцетин
- кавинтон
- кавинтекс
<
>
-
Винпоцетин форте
Действующее вещество :
Винпоцетин
Дозировка:
5 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
5 лет
Нет цены
Товара нет в наличии
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-05-19
Действующее вещество
Винпоцетин
Дозировка
5 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00005049
Лекарственная форма
Таблетки
Несколко производителей
Да
Описание упаковки
№50
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№016496
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Винпоцетин
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.
Выбор языка
RU
KZ
Торговое наименование
Винпоцетин
Международное непатентованное название
Винпоцетин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин
Код АТХ N06BX18
Показания к применению
— симптоматическое лечение когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями. Перед началом лечения следует исключить дегенеративное заболевание не сосудистого характера (например, болезнь Альцгеймера).
Перечень сведений. необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца
— острая стадия геморрагического инсульта
— недавний мозговой инсульт
— повышенное внутричерепное давление
— врожденная непереносимость глюкозы, галактозы, лактозы, недостаточность лактазы
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечной аритмией; избегать по возможности применение Винпоцетина, таблетки 5 мг у пациентов с удлиненным интервалом QT, так как у данных пациентов повышен риск желудочковой аритмии; применять с осторожностью пациентам, принимающим гипотензивные препараты, или препараты, увеличивающие интервал QT; пациентам, имеющим в анамнезе непереносимость других винкаалкалоидов, а также пациентам с печеночной недостаточностью.
При наличии симптома удлиненного интервала Q—T или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала Q—T, рекомендуется контролировать ЭКГ.
Нет достаточного числа клинических исследований по применению винпоцетина в детском возврасте до 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение винпоцетина с бета-адреноблокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось проявлениями какого-либо взаимодействия.
В редких случаях сообщалось о слабых адъювантных эффектах при совместном применении с альфаметилдопой, и поэтому в этой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами ЦНС, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Не следует применять при беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Винпоцетин таблетки 5 мг, может оказывать влияние на скорость реакции, что негативно влияет на управление транспортом и машинным оборудованием. В особенности при употреблении медикамента совместно с алкоголем.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Применять строго по назначению врача. Взрослым: для приема внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в день, в течение 30 дней, далее по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2-х месяцев. Возможные преимущества более длительного приема лекарственного средства не известны.
Особые группы пациентов
Дети
Применение Винпоцетина у детей противопоказано.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Метод и пути введения
Внутрь,таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение, направленное, в основном, на поддержание кардио-респираторных функции.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Со стороны крови
Редко
— лейкопения, тромбоцитопения
Очень редко
-анемия, агглютинация эритроцитов
Со стороны иммунной системы
Редко
— реакции гиперчувствительности
Нарушения метаболизма и расстройства питания
Нечасто
— гиперхолестеринемия
Редко
— снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет
Психические расстройства
Редко
— нарушения сна, бессонница, нервозность, беспокойство
Очень редко
— эйфорическое настроение, депрессия
Расстройства со стороны нервной системы
Нечасто
— головная боль
Редко
— головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия
Очень редко
— тремор, судороги
Со стороны органа зрения
Редко
— папиллоэдема
Очень редко
— гиперемия конъюнктивы
Расстройства слуха и лабиринта
Нечасто
— вертиго
Редко
— гиперакузия, тугоухость, звон в ушах
Кардиологические расстройства
Редко
— ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение
Очень редко
— аритмия, мерцательная аритмия
и увеличение времени возбуждения желудочка (интервал QT).
Сосудистые нарушения
Нечасто
— гипотензия
Редко
— гипертензия, приливы, тромбофлебит
Очень редко
— колебания АД
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто
— дискомфорт в животе, сухость во рту
Редко
— боль в эпигастрии, тошнота, запор, диспепсия, рвота
Очень редко
— дисфагия, стоматит
Со стороны кожи и подкожной ткани
Редко
— эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь
Очень редко
— дерматит
Общие нарушения
Редко
— астения (слабость), недомогание, чувство жара
Очень редко
— дискомфорт в грудной клетке, гипотермия
Лабораторные исследования
Нечасто
— снижение АД
Редко
— повышение АД, повышение уровня триглицеридов, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение/увеличение количества эозинофилов, нарушение функции печени
Очень редко
— увеличение/уменьшение эритроцитов, укорочение протромбинового времени, увеличение массы тела
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество — винпоцетин 5 мг,
вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, тальк, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белые таблетки, круглой формы с плоской поверхностью, диаметром 0,6 см, с оттиском логотипа «Ковекс С.А.» с одной стороны, и разделительной риской — с другой.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Саудалық атауы
Винпоцетин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Винпоцетин
Дәрілік түрі, дозасы
Таблеткалар, 5 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар және ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және ноотропты дәрілер. Винпоцетин
АТХ коды N06BX18.
Қолданылуы
— цереброваскулярлық аурулармен байланысты когнитивті бұзылуларды симптоматикалық емдеуде. Емдеуді бастар алдында қантамырлық емес сипаттағы дегенерациялық ауруды (мысалы, Альцгеймер ауруы) жоққа шығару керек.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— препараттың компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— жүрек ырғағының айқын бұзылуы, жүректің ишемиялық ауруы
— геморрагиялық инсульттің жедел сатысы
— таяуда болған ми инсульті
— бассүйекішілік қысымның жоғарылауы
— глюкозаны, галактозаны, лактозаны туа біткен көтере алмаушылық, лактоза жеткіліксіздігі
— жүктілік, лактация кезеңі
— 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары
Жүрек аритмиясы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау қажет; мүмкіндігінше QT аралығы ұзартылған пациенттерде Винпоцетинді, 5 мг таблетканы қолданудан аулақ болу керек, өйткені бұл пациенттерде қарыншалық аритмия қаупі жоғары; гипотензивті препараттарды немесе QT аралығын ұлғайтатын препараттарды қабылдайтын пациенттерге сақтықпен қолдану; анамнезінде басқа винкалкалоидтарға көтере алмаушылығы бар пациенттерге, сондай-ақ бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен қолдану қажет.
Q-T аралығының ұзартылған симптомы болған кезде немесе Q-T аралығының ұзаруын туындататын дәрілік препараттарды бір мезгілде қолданған кезде ЭКГ-ны бақылау ұсынылады.
18 жасқа дейінгі балаларда винпоцетинді қолдану бойынша клиникалық зерттеулердің жеткілікті саны жоқ.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Клиникалық зерттеулерде винпоцетинді бета-адреноблокаторлармен (хлоранололмен, пиндололмен), клопамидпен, глибенкламидпен, дигоксинмен, аценокумаролмен немесе гидрохлоротиазидпен бір мезгілде қолдану қандай да бір өзара әрекеттесу көріністерімен қатар жүрмеді.
Сирек жағдайларда альфаметилдопамен бірге қолданғанда әлсіз адъювантты әсерлер туралы хабарланды, сондықтан осы біріктірілімде артериялық қысымды тұрақты бақылау ұсынылады.
Өзара әрекеттесу мүмкіндігін растайтын деректердің болмауына қарамастан, ОЖЖ, аритмияға қарсы және антикоагулянттық әсері бар препараттармен бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту ұсынылады.
Арнайы ескертулер
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация кезінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Винпоцетин 5 мг таблеткалары реакция жылдамдығына әсер етуі мүмкін, бұл көлікті және машиналық жабдықтарды басқаруға жағымсыз әсер етеді. Әсіресе алкогольмен бірге дәрі-дәрмекті қолданған кезде.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Дәрігердің тағайындауы бойынша қатаң қолданыңыз. Ересектерге: ішке қабылдау үшін, күніне 3 рет 1-2 таблеткадан, 30 күн бойы, одан әрі 2 ай бойы күніне 3 рет 1 таблеткадан. Препаратты ұзақ қабылдаудың ықтимал артықшылықтары белгісіз.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Балаларда Винпоцетинді қолдануға болмайды.
Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны түзету қажет емес.
Енгізу әдісі мен жолы
Ішке, таблеткаларды тамақтану кезінде шайнамай қабылдау керек.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.
Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау және негізінен кардио-респираторлық функцияларды қолдауға бағытталған симптоматикалық емдеу.
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Қан тарапынан
Сирек
— лейкопения, тромбоцитопения
Өте сирек
— анемия, эритроциттердің агглютинациясы
Иммун жүйесі тарапынан
Сирек
— аса жоғары сезімталдық реакциялары
Метаболизмнің бұзылуы және тамақтану бұзылыстары
Жиі емес
— гиперхолестеринемия
Сирек
— тәбеттің төмендеуі, анорексия, қант диабеті
Психикалық бұзылыстар
Сирек
— ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық, ашушаңдық, мазасыздық
Өте сирек
— эйфориялық көңіл-күй, депрессия
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылыстар
Жиі емес
— бас ауруы
Сирек
— бас айналуы, дисгевзия, мелшию, гемипарез, ұйқышылдық, амнезия
Өте сирек
— тремор, құрысулар
Көру органы тарапынан
Сирек
— папиллоэдема
Өте сирек
— конъюнктива гиперемиясы
Есту және лабиринт бұзылыстары
Жиі емес
— вертиго
Сирек
— гиперакузия, нашар есту, құлақтың шуылдауы
Кардиологиялық бұзылыстар
Сирек
— ишемия/миокард инфарктісі, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, жүректің қағуы
Өте сирек
— аритмия, жыпылықтайтын аритмия
және қарыншалық қозу уақытының (QT аралығы) ұзаруы.
Қантамырлық бұзылу
Жиі емес
— гипотензия
Сирек
— гипертензия, ысынулар, тромбофлебит
Өте сирек
— АҚ ауытқуы
Асқазан-ішек бұзылыстары
Жиі емес
— іштегі жайсыздық, ауыздың құрғауы
Сирек
— эпигастрийдің ауыруы, жүрек айнуы, іш қатуы, диспепсия, құсу
Өте сирек
— дисфагия, стоматит
Тері және тері асты тіндері тарапынан
Сирек
— эритема, гипергидроз, қышыну, есекжем, бөртпе
Өте сирек
— дерматит
Жалпы бұзылулар
Сирек
— астения (әлсіздік), дімкәстік, ыстықты сезіну
Өте сирек
— кеуде қуысындағы жайсыздық, гипотермия
Зертханалық зерттеулер
Жиі емес
— АҚ төмендеуі
Сирек
— АҚ төмендеуі, триглицеридтер деңгейінің төмендеуі, ЭКГ — де ST сегменті депрессиясы, эозинофилдер санының азаюы/артуы, бауыр функциясының бұзылуы
Өте сирек
— эритроциттердің артуы/азаюы, протромбин уақытының қысқаруы, дене салмағының артуы
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат — винпоцетин 5 мг,
қосымша заттар — лактоза моногидраты, алмастыру дәрежесі төмен гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магний стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Бір жақ бетінде — бөлу сызығы және екінші жақ бетінде “Ковекс С.А.” логотипі ойылып жазылған, диаметрі 0,6 см болатын беті тегіс, дөңгелек пішінді ақ таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
25 таблеткадан ПВХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
1 немесе 2 пішінді қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау мерзімі
5 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 15 ºC -ден 30 ºC-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.
Со стороны крови
Редко
— лейкопения, тромбоцитопения
Очень редко
-анемия, агглютинация эритроцитов
Со стороны иммунной системы
Редко
— реакции гиперчувствительности
Нарушения метаболизма и расстройства питания
Нечасто
— гиперхолестеринемия
Редко
— снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет
Психические расстройства
Редко
— нарушения сна, бессонница, нервозность, беспокойство
Очень редко
— эйфорическое настроение, депрессия
Расстройства со стороны нервной системы
Нечасто
— головная боль
Редко
— головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия
Очень редко
— тремор, судороги
Со стороны органа зрения
Редко
— папиллоэдема
Очень редко
— гиперемия конъюнктивы
Расстройства слуха и лабиринта
Нечасто
— вертиго
Редко
— гиперакузия, тугоухость, звон в ушах
Кардиологические расстройства
Редко
— ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение
Очень редко
— аритмия, мерцательная аритмия
и увеличение времени возбуждения желудочка (интервал QT).
Сосудистые нарушения
Нечасто
— гипотензия
Редко
— гипертензия, приливы, тромбофлебит
Очень редко
— колебания АД
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто
— дискомфорт в животе, сухость во рту
Редко
— боль в эпигастрии, тошнота, запор, диспепсия, рвота
Очень редко
— дисфагия, стоматит
Со стороны кожи и подкожной ткани
Редко
— эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь
Очень редко
— дерматит
Общие нарушения
Редко
— астения (слабость), недомогание, чувство жара
Очень редко
— дискомфорт в грудной клетке, гипотермия
Лабораторные исследования
Нечасто
— снижение АД
Редко
— повышение АД, повышение уровня триглицеридов, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение/увеличение количества эозинофилов, нарушение функции печени
Очень редко
— увеличение/уменьшение эритроцитов, укорочение протромбинового времени, увеличение массы тела
Полное описание
[RU]
Торговое название
Винпоцетин — CВС
Международное непатентованное название
Винпоцетин
Лекарственная форма
Таблетки 0.005 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — винпоцетин 0.005 г,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат или кальция стеарат, тальк
Описание
Таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики
Психостимуляторы и ноотропы
Психостимуляторы и ноотропы другие
Винпоцетин
Код АТХ N06B X18
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1 час после приема препарата. Биодоступность препарата составляет 70 %. Винпоцетин связывается с белками плазмы крови на 66%, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Затем происходит трансформация в печени, при этом главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочей: незначительное количество в неизмененном виде, остальная часть- в виде метаболита. Период полувыведения составляет 4,8 часов.
Фармакодинамика
Винпоцетин — CВС — улучшает метаболизм головного мозга, повышая потребление глюкозы и кислорода тканями головного мозга. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление).
Способствует повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Влияет на метаболизм норадреналина и серотонина, ингибируя фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тканях, оказывает антиоксидантное действие.
Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на
гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение
интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет
уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения
деформируемости эритроцитов. Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения.
Показания к применению
— психические и неврологические симптомы нарушения мозгового кровообращения различного происхождения (острая и резистентная стадии инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, последствия черепно-мозговой травмы, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия)
— сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза: при дегенеративных изменениях желтого пятна, вызванных атеросклерозом или ангиоспазмом, вторичная глаукома, окклюзия центральной артерии или вены сетчатки
-
старческая тугоухость, болезнь Меньера, нарушение слуха сосудистого или токсического (в том числе, медикаментозного) генеза, головокружение лабиринтного происхождения.
Способ применения и дозы
Винпоцетин — СВС назначается внутрь, взрослым по 0,005-0,01 г (1-2 таблетки) 3 раза в день. Улучшение наступает обычно через 1-2 недели. Длительность курса лечения составляет 2 месяца.
Побочные действия
-
незначительное снижение артериального давления
-
экстрасистолия
Редко
— тахикардия, депрессия ST, удлинение интервала QT, экстрасистолия
— нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость)
— головокружение, головная боль
— сухость во рту, тошнота, изжога
— повышенное потоотделение
— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)
— гиперемия кожных покровов
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата
— ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение)
— нарушение сердечного ритма
— острая стадия геморрагического инсульта
— печеночная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp- лактазы, мальабсорбция глюкозы – галактозы
Лекарственные взаимодействия
При применении Винпоцетина—CВС на фоне гепаринотерапии повышается риск развития геморрагических осложнений.
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с ЛС центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами, препаратами, вызывающими удлинение интервала QT.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми формами аритмии, со стенокардией.
Перед отменой препарата дозу Винпоцетина — CВС следует снижать постепенно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Пациенты, испытывающие необычное неблагоприятное воздействие, двигательное возбуждение, снижение концентрации внимания, головокружение, должны
воздерживаться от управления автотранспортом и другими механизмами
Передозировка
Симптомы: о случаях передозировки препаратом не сообщалось, возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «СВС — Фармация», Республика Казахстан
Производитель
ТОО «СВС — Фармация»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «СВС — Фармация»
Юридический адрес: 030012 Республика Казахстан,
г. Актобе, пр-т Санкибай батыра 171 Б.
Адрес месторасположения: 030003 Республика Казахстан
г. Актобе, Авиагородок, 14, тел +7 7132 227755, info@svspharmacy.kz
Инструкция по применению
Действующие вещества
Винпоцетин
Форма выпуска
Раствор
Состав
Винпоцетин 5 мг
Фармакологический эффект
Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении Vd составляет 5.3 л/кг. T1/2 составляет около 5 ч.
Показания
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегето-сосудистая дистония при климактерическом синдроме.
Противопоказания
Беременность, повышенная чувствительность к винпоцетину. Для парентерального применения: тяжелая ИБС, тяжелые формы аритмии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. Данные о безопасности применения в период лактации отсутствуют.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь — по 5-10 мг 3 раза/сут. В виде инъекций (главным образом при острых состояниях) разовая доза составляет 20 мг, при хорошей переносимости дозу повышают в течение 3-4 дней до 1 мг/кг; длительность лечения 10-14 дней.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая артериальная гипертензия, тахикардия; редко — экстрасистолия, увеличение времени возбуждения желудочков.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина. При одновременном парентеральном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска кровотечений.
Особые указания
С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).