Ви-Сан
МНН: Висмута трикалия дицитрат
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bismuth subcitrate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-0№025458
Информация о регистрации в РК:
13.12.2021 — 13.12.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ви-Сан
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки, покрытые
оболочкой, 120 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с
нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для
лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal
reflux disease – GORD). Противоязвенные препараты и препараты
для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
(gastro-oesophageal reflux disease – GORD) другие. Висмута
субцитрат.
Код
АТХ А02ВХ05
Показания к применению
Ви-Сан
показан взрослым:
-
язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки -
хронический
гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе
ассоциированный с Helicobacter
pylori
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
тяжелое
нарушение функции почек -
период
беременности и кормления грудью -
наследственная
непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы,
мальабсорбция глюкозы-галактозы
-
детский
и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Длительный прием
соединений висмута в высоких дозах не рекомендуется, поскольку были
случаи развития обратимой энцефалопатии.
Риск развития
обратимой энцефалопатии, является минимальным, при условии применения
препарата Ви-Сан в рекомендованных дозах.
Не рекомендуется
применять препарат в комбинации с другими висмут содержащими
лекарственными средствами.
При применении
Ви-Сан возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования
сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка.
Не рекомендуется во
время терапии прием алкоголя.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
В
течение получаса после приёма препарата Ви-Сан не рекомендуется
применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и
жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков.
Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут
оказывать влияние на эффективность препарата Ви-Сан. Ви-Сан уменьшает
всасывание тетрациклина.
Специальные
предупреждения
Одна таблетка Ви-Сан
содержит лактозы моногидрат
26,76мг,
поэтому противопоказан лицам с наследственной непереносимостью
галактозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Применение в
педиатрии
Противопоказан детям
и подросткам до 18 лет.
Во время
беременности или лактации
Не рекомендуется
принимать препарат во время беременности и кормления грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Взрослым
Ви-Сан
назначают
по 1 таблетке 4 раза в сутки за
30
минут до каждого из трех приемов пищи и на ночь или по 2 таблетки 2
раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240
мг, максимальная суточная 480 мг.
Продолжительность
курса лечения 4–8 недель.
В течение следующих
8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации
Helicobacter
pylori
целесообразно применение препарата Ви-Сан в комбинации с другими
антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной
активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая
квадротерапия.
Особые группы
пациентов
Дети
Противопоказан детям
и подросткам до 18 лет.
Метод и путь
введения
Внутрь.
Таблетки
следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством
воды.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное
потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек,
приводящей к почечной недостаточности.
Лечение:
отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля,
солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек,
концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят
симптоматическую терапию. При нарушении функции почек,
сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести
комплексообразователи – димеркаптоянтарную и
димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной
недостаточности показан гемодиализ.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не принимайте
двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу
или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень часто
-
окрашивание
кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако
его можно легко отличить от мелены
Нечасто
-
тошнота,
рвота, запор, диарея -
аллергические
реакции: умеренные аллергические кожные реакции
Очень редко
-
анафилактические
реакции
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит
активное вещество
– висмута трикалия дицитрат 304.60 (в пересчете на
висмута
оксид Bi2O3)
120.00 мг
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, полакрилин
калия, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кремния диоксид коллоидный
безводный, тальк, магния стеарат
состав оболочки
OPADRY® QX белый:
полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), глицерол
монокаприлокапрат, поливиниловый спирт
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки,
покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы с
двояковыпуклой поверхностью, возможно присутствие легкого запаха
аммиака
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток
помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги Полиамид/Алюминий/
Поливинилхлорид (ПА/АЛ/ПВХ) и фольги алюминиевой.
По
3 или 6, или 12 контурных
ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому
применению на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки
с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Допускается
упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с
утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций
по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения о
производителе
АО «Химфарм»,
Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7
7252 (610151)
Номер автоответчика
+7 7252 (561342)
Адрес электронной
почты complaints@santo.kz
Держатель
регистрационного удостоверения
АО «Химфарм»,
Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7
7252 (610151)
Номер автоответчика
+7 7252 (561342)
Адрес электронной
почты complaints@santo.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО «Химфарм»,
Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7
7252 (610150)
Адрес электронной
почты phv@santo.kz
| ИМП_Ви-Сан_каз_120722_.docx | 0.05 кб |
| ИМП_Ви-Сан_ВИ_12.07_.22_.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Висмута трикалия дицитрат
Висмута трикалия дицитрат (Bismuthi tripotassium dicitrate)
💊 Состав препарата Висмута трикалия дицитрат
✅ Применение препарата Висмута трикалия дицитрат
Описание активных компонентов препарата
Висмута трикалия дицитрат
(Bismuthi tripotassium dicitrate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A02BX05
(Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма
| Висмута трикалия дицитрат |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 8, 10, 16, 20, 24, 28, 30, 32, 40, 42, 48, 50, 56, 60, 64, 70, 72, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-006745 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Висмута трикалия дицитрат
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, полиакрилат калия, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F38077 желтый, состоит из поливинилового спирта, макрогола 3350, красителя хинолинового желтого (Е104), талька, титана диоксид, индигокармина (Е132).
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (1) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (2) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (3) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (4) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (5) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (6) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (7) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (8) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (9) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые картонные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (7) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (8) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (9) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (10) — пачки картонные.
56 шт. — банки — пачки картонные.
112 шт. — банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Висмута трикалия дицитрат
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты — тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания к применению
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Применение у детей
Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бивинол
(Б-ФАРМ, Россия)
Бисмопепсин
(ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ, Россия)
Бисмутен
(ИРИС, Россия)
Брайтвис
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)
Виканол® Лайф
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Висмута трикалия диц…
(КРОН, Россия)
Висмута трикалия диц…
(АТОЛЛ, Россия)
Висмута трикалия диц…
(ОЗОН, Россия)
Висмута трикалия диц…
(АВЕКСИМА, Россия)
Висмута трикалия диц…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги

10.04.2023

10.04.2023
Описание препарата Висмута трикалия дицитрат (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 10.04.2023
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| висмута трикалия дицитрат | 304,6 мг |
| в пересчете на висмута оксид — 120,0 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 71,1 мг; калия полиакрилат — 23,6 мг; повидон К25 — 17,7 мг; макрогол 6000 — 6,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,5 мг; титана диоксид — 3,0 мг; макрогол 4000 — 1,5 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, без запаха или со слабым характерным запахом.
На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоязвенное, антихеликобактерное, гастропротективное.
Фармакодинамика
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- прием препаратов, содержащих висмут;
- хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, глотая целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 табл. 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 табл. 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин), от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 табл./сут (соответственно в 1–2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 нед. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 мес.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат необходимо только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны ЖКТ: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие
В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, т.к. одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Передозировка
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. «Взаимодействие»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 16 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Производитель
ООО «Озон Фарм». Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, зд. 11.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон Фарм». Россия, 445043, Самарская обл., г. Тольятти, магистраль 3-я (ОЭЗ ППТ ТЕР.), зд. 11, стр. 1.
Тел.: (987) 459-99-93, (987) 459-99-94.
e-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru
либо
ООО «Озон». Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии. ООО «Озон». Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: (987) 459-99-91, (987) 459-99-92.
e-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Одна таблетка содержит
активное вещество — висмута трикалия дицитрат 303,03 мг (эквивалентно висмута оксиду 120 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, калия полиакрилин, макрогол 6000, магния стеарат,
оболочка: Оpadry II clear (состав: спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е171)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, с фаской, без запаха или со слабым запахом аммиака.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Висмута субцитрат.
Код АТХ А02ВХ05
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— тяжелая почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.
Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Улькавис® в рекомендованных дозах.
При применении Улькависа возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется прием алкоголя во время терапии Улькависом.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Особая информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит в составе калий. Данный лекарственный препарат содержит 1,19 ммоль (или 46,58 мг) калия в одной таблетке. У пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, у которых контролируется поступление калия с пищей, препарат следует применять с осторожностью.
В течение получаса после приёма Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Улькависа. Улькавис® уменьшает всасывание тетрациклина.
Данных о применении висмута трикалия дицитрата во время беременности у человека недостаточно, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие. В ходе исследований на животных не было обнаружено признаков нежелательного воздействия.
В виду отсутствия данных, применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Данных о применении висмута дицитрата в период лактации у человека недостаточно, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие.
Режим дозирования
Взрослым Улькавис® применяют по 1 таблетке 4 раза в сутки натощак (за 30 минут до основного приема пищи и на ночь) или по 2 таблетки 2 раза в сутки натощак (за 30 мин до завтрака и за 30 мин до ужина или на ночь).
Максимальная продолжительность одного курса лечения составляет 2 месяца.
До начала нового курса лечения висмутсодержащими препаратами должно пройти не менее двух месяцев.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки или желудка продолжительность одного курса лечения составляет от 4 до 8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori выбор комбинированной терапии и продолжительности лечения (от 7 до 14 дней) должен учитывать индивидуальную переносимость препарата пациентом и осуществляться в соответствии с официальными руководствами, охватывающими вопросы схем лечения и резистентности.
Дети
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто (≥ 1/10)
— окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
— тошнота, рвота, диарея или запоры
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Очень редко (<1/10000)
— анафилактические реакции
— при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта
Сведения о производителе
КРКА, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Держатель регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан»
Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
на 1 таблетку:
активное вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид — 120,0 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 71,1 мг; калия полиакрилат — 23,6 мг; повидон-К25 — 17,7 мг; макрогол-6000 — 6,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,5 мг; титана диоксид — 3,0 мг; макрогол-4000 — 1,5 мг.
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ
А02ВХ05
Фармакодинамика
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соедииения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного факта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- прием препаратов, содержащих висмут;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки).
При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.
Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции ночек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 16 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Озон Фарм»
Адрес места производства, в том числе для переписки и приёма претензий
445143, Россия, Самарская обл., Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, участок №11, строение №1.
Висмута трикалия дицитрат таблетки — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004537
Торговое наименование препарата
Висмута трикалия дицитрат
Международное непатентованное наименование
Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид — 120,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 71,1 мг; калия полиакрилат — 23,6 мг; повидон-К25 — 17,7 мг: макрогол-6000 — 6,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,5 мг; титана диоксид — 3.0 мг; макрогол-4000 — 1,5 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство
Код АТХ
A02BX05
Фармакодинамика:
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного факта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика:
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания:
— Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная е Helicobacter pylori;
— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания:
— Повышенная индивидуальная чувствительность
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— прием препаратов, содержащих висмут;
— хроническая почечная недостаточность;
— детский возраст до 4 лет.
Беременность и лактация:
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки: в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды. запивая небольшим количеством воды.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. 11осле окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacterpylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редко (< 1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Взаимодействие:
В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Особые указания:
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
Упаковка:
По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать- повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 16 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары или импортного.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Висмута трикалия дицитрат таблетки — Озон в Планета Здоровья
Купить Висмута трикалия дицитрат таблетки — Озон в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
