Прочитайте внимательно листок-вкладыш перед тем, как начать прием лекарственного средства. Сохраните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться прочитать его заново. Если у Вас возникнут вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Это лекарство назначено лично Вам, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Таблетки двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.
Активные вещества: каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрий, магния стеарат, макрогол глицерина гидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.
Антигельминтные средства для лечения нематодозов.
Код АТС: Р02СА01
Фармакологические свойства
Мебендазол представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Трихоцефалез, энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, смешанные гельминтозы. Нет никаких доказательств эффективности мебендазола в лечении цистицеркоза.
Для применения внутрь.
Назначается взрослым и детям старше 2 лет.
Энтеробиоз:
Доза для взрослых и детей (независимо от массы тела и возраста) составляет 100 мг (1 таблетка Вермазола®) однократно.
Поскольку очень часто возникает повторное заражение/реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2–4 недели.
Трихоцефалез, анкилостомидоз, аскаридоз, смешанные гельминтозы:
Независимо от массы тела и возраста суточная доза составляет 200 мг (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером Вермазола®) в течение 3 последовательных дней.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.
Таблетки можно разжевывать или глотать целиком вне зависимости от времени приема пищи. Для детей младшего возраста перед применением необходимо таблетку размельчить. Прием препарата детьми необходимо проводить под контролем взрослых.
Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.
Побочные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как:
очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно – нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – судороги, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть следствием инвазии), метеоризм.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, эритема, алопеция.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к мебендазолу и к любому вспомогательному компоненту препарата;
беременность.
Симптомы: спазмы в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.
Лечение. Произвести промывание желудка с перманганатом калия (20 мг/100 мл). Можно применять активированный уголь. Специфический антидот отсутствует.
Совместное назначение с циметидином может приводить к усилению эффекта мебендазола за счет ингибирования его метаболизма в печени и повышения концентрации в плазме.
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Результаты исследования случай–контроль случаев синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и сопутствующим использованием мебендазола и метронидазола. Поэтому одновременного применения метронидазола и мебендазола следует избегать.
Во время лечения необходимо соблюдать личную гигиену во избежание повторного инфицирования или передачи заболевания и проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
Следует избегать одновременного применения мебендазола с липофильными веществами. В течение суток после приема мебендазола не допускать употребления алкоголя.
При применении мебендазола не требуется соблюдение диеты.
После приема мебендазола слабительное не назначают.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после одного перорального введения. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.
Поскольку Вермазол® противопоказан при беременности, пациенткам, которые предполагают, что беременны, или могут быть беременны, не следует принимать этот препарат.
Грудное вскармливание
Неизвестно, экскретируется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому следует избегать применения данного препарата во время кормления грудью.
Применение у детей
Документально подтвержденный опыт применения мебендазола у детей в возрасте младше 2 лет отсутствует. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому использование препарата Вермазол® для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами
Мебендазол не влияет на способность управлять автомобилем и на работу с техникой.
Таблетки в контурной ячейковой упаковке № 6×1, в контурной безъячейковой упаковке № 6×1, в банке № 6. Вместе с листком-вкладышем каждую контурную ячейковую упаковку, контурную безъячейковую упаковку или банку помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Информация о производителе:
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22,
тел./факс: (017) 309 44 88, эл. почта: ft@ft.by.
Веб-сайт: ft.by
- Описание препарата Вермазол®
- Состав препарата Вермазол®
- Показания препарата Вермазол®
- Условия хранения препарата Вермазол®
- Срок годности препарата Вермазол®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг: 6 шт.
Рег. №: 17/01/1803 от 02.11.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрия, магния стеарат, макроглицерина гидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ВЕРМАЗОЛ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство широкого спектра действия; наиболее эффективен при энтеробиозе. Вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Неравномерно распределяется в органах, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного.
T1/2 – 2.5-5.5 ч. Более 90% дозы выделяется с калом в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Показания к применению
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе — в дозе 100 мг однократно.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет — в дозе 25-50 мг однократно. В случае высокой вероятности повторной инвазии прием повторяют через 2-4 недели в той же дозе.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах — по 100 мг утром и вечером в течение 3 дней. При трихинеллезе — по 200-400 мг 3 раза/сут в течение 3 дней, а с 4-го по 10-й день — по 400-500 мг 3 раза/сут. При эхинококкозе — по 500 мг 2 раза/сут в первые 3 дня, затем в той же дозе 3 раза/сут в последующие 3 дня. В дальнейшем применяют в дозе 25-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в животе; при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение; при применении в высоких дозах в течение длительного времени — головная боль.
Со стороны системы кроветворения: при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны лейкопения, анемия, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах в течение длительного времени — гематурия, цилиндрурия.
Прочие: при применении в высоких дозах в течение длительного времени — аллергические реакции, выпадение волос.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к мебендазолу.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
В течение суток после приема мебендазола не допускать употребления алкоголя.
После приема мебендазола не применять слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения (терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней).
Лекарственное взаимодействие
Мебендазол снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
Следует избегать совместного назначения мебендазола с липофильными веществами. При одновременном применении циметидин может повышать, а карбамазепин и другие индукторы метаболизма — снижать концентрацию мебендазола в крови.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ВЕРМОКС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Вермазол®
Мебендазол/Mebendazole
Информация о препарате
Препарат Вермазол® содержит мебендазол в качестве действующего вещества. Мебендазол представляет собой синтетический противоглистный препарат широкого спектра действия.
Препарат нарушает процессы жизнедеятельности паразитов, что приводит к их гибели.
лечения изолированных или смешанных паразитарных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных круглыми червями/острицами (энтеробиоз), аскаридами (аскаридоз), власоглавами (трихоцефалез), анкилостомами (анкилостомидоз),американскими кривоголовками (некатороз), нематодами ниточными (стронгилоидоз), ленточными червями (тениоз).
Лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 2 лет.
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к мебендазолу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
Перед началом применения лекарственного препарата Вермазол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Всегда принимайте данный препарат в точности, как сказал Ваш врач. Необходим непрерывный медицинский мониторинг (например, необходимые анализы кала) до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Чтобы инфекция не повторялась и не распространялась, очень важно соблюдать правила личной гигиены во время и после лечения.
Лекарственный препарат Вермазол® несовместим с алкоголем.
Дети
Препарат Вермазол®не рекомендуется детям младше 2 лет и должен применяться только по назначению врача.
Детям в возрасте от 2 до 17 лет Вермазол® следует назначать только при инфекциях, вызванных нематодами и ленточными червями, если нет альтернативного варианта лечения.
Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача.
Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- циметидин (лекарственный препарат, который уменьшает выделение желудочной кислоты), который может изменить действие препарата Вермазол®;
- метронидазол (препарат для лечения инфекций, вызванных бактериями или простейшими), т.к. при одновременном применении мебендазола и метронидазола возможно возникновение серьезных нежелательных реакций.
Препарат Вермазол® с едой и напитками
Таблетки можно принимать целыми или измельченными после еды, запивая небольшим количеством воды.
В период лечения нет необходимости применять слабительное или специальную диету.
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как принимать лекарственный препарат Вермазол®.
Не применяйте препарат, если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны. Препарат Вермазол® можно принимать в период грудного вскармливания только по строгим показаниям по назначению врача!
Препарат Вермазол® не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемые дозы
Энтеробиоз
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: достаточно однократного приема одной дозы 100 мг (1 таблетка).
Учитывая высокую частоту реинфицированияEnterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные паразитарные инфекции
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Тениоз и стронгилоидоз
для взрослых: 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней.
Для детей и подростков (от 2 до 17 лет): данные об эффективности и безопасности у детей и подростков (от 2 до 17 лет) ограничены. В этой возрастной группе мебендазол следует применять только в том случае, если нет альтернативного варианта терапии.
Дети
Этот лекарственный препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетки можно разжевывать или глотать целиком, принимать с водой после еды. Риска на таблетке предназначена только для облегчения разламывания и проглатывания и не делит таблетку на равные дозы. Для детей младшего возраста перед применением необходимо таблетку измельчить. Прием препарата детьми необходимо проводить под контролем взрослых.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется. Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.
Если Вы применили больше препарата Вермазол®, чем следовало
В случае если Вы приняли большее количество лекарственного препарата, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
При передозировке могут развиться следующие симптомы: спазмы в животе, тошнота, рвота и диарея. Кроме этого, необходимо учитывать усиление нежелательных реакций.
Специфического антидота не существует. При необходимости можно принять активированный уголь.
Если Вы забыли принять препарат Вермазол®
Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Примите пропущенную дозу, как только вспомните.
Если Вы прекратите прием препарата Вермазол®
Если Вы прекратите лечение преждевременно или временно, то поставите под угрозу успех лечения. Эффективность препарата может снизиться.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно другим лекарственным препаратам Вермазол® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу.
При рекомендуемой дозировке препарат обычно не вызывает никаких жалоб. В случаях тяжелой инфекции могут возникать преходящие боли в нижней части живота и диарея.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу:
- реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции (возникают редко — могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек). Основные проявления: резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс, зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние;
- ангионевротический отек (возникает нечасто – может наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить;
- синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (возникают редко — могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек), (последнее – более тяжелая форма, при которой возникает обширное отслаивание кожи, захватывающее до 30 и более процентов поверхности тела). Возможные проявления: распространенная сыпь в виде красных пятен, пузырей, болезненных язв, сопровождающаяся шелушением и отслоением кожи и слизистых оболочек; поражаются слизистые оболочки ротовой полости, носа, глаз, половых органов, любые участки кожи; до появления изменений на коже и слизистых оболочках может наблюдаться повышение температуры тела, озноб, боль в горле, головная боль;
Другие возможные нежелательные реакции
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):
- тошнота,
- рвота.
Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10000 человек):
- боль в животе,
- диарея,
- головокружение,
- экзантема (кожные высыпания, которые могут иметь разнообразные проявления в виде пятнышек, покраснений, точечной сыпи красного или темно-красного цвета, красные, приподнятые над поверхностью кожи, подкожные уплотнения по типу узелков, пузырей от малых до больших размеров и др.),
- крапивница (быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний),
- алопеция (выпадение волос).
Нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- уменьшение количества лейкоцитов (белых кровяных телец), что может привести к учащению инфекций;
- заболевания печени;
- гепатит;
- метеоризм.
При длительном применении в более высоких дозах, чем назначенные, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10000 человек):
- значительное уменьшение количества лейкоцитов (белых кровяных телец), что может привести к учащению инфекций.
Нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- воспаление почек.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10000 человек)
:
— судороги.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности 3 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат Вермазол® содержит в качестве действующего вещества мебендазол.
1 таблетка содержит 100,0 мг мебендазола.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, кукурузный крахмал, сахарин натрий, магния стеарат, макроголглицеринагидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.
Данный препарат содержит 3,5 мгмакроголглицеринагидроксистеарата, который может вызывать расстройство желудка и диарею.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.
Внешний вид лекарственного препарата Вермазол® и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.
По 6 таблеток лекарственного препарата в контурной ячейковой упаковкеиз пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.
Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Каждая таблеткасодержит 100,0 мг мебендазола.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: макроголглицеринагидроксистеарат.
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Таблетки.
Таблеткидвояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.
Изолированные или смешанные паразитарные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные Enterobius vermicularis (круглые черви/острицы); Ascaris lumbricoides (аскариды); Trichuris trichiura (власоглавы); Ancylostoma duodenale (анкилостомы), Necator americanus (американская кривоголовка); Strongyloides stercoralis (нематоды ниточные); Taeniaspp. (ленточные черви).
Режим дозирования
Лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 2 лет.
Энтеробиоз
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: достаточно однократного приема одной дозы 100 мг (1 таблетка).
Учитывая высокую частоту реинфицированияEnterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные паразитарные инфекции
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Тениоз и стронгилоидоз
для взрослых: 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней.
Для детей и подростков (от 2 до 17 лет): данные об эффективности и безопасности у детей и подростков (от 2 до 17 лет) ограничены. В этой возрастной группе мебендазол следует применять только в том случае, если нет альтернативного варианта терапии.
Дети
Этот лекарственный препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо таблетку измельчить. Прием препарата детьми необходимо проводить под контролем взрослых.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется. Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;
- беременность.
Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления и случаи гломерулонефрита и агранулоцитоза также описаны при длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
Препарат несовместим с алкоголем.
Во время лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты.
Дети и подростки
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об очень редких случаях судорог у детей, включая младенцев в возрасте до 1 года (см. раздел «Нежелательные реакции»). Применение мебендазола у детей в возрасте до 2 лет еще недостаточно изучено, поэтому Вермазол® следует назначать детям в возрасте 2 лет только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.
Детям в возрасте до 1 года не следует назначать Вермазол® из-за отсутствия данных о безопасности.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит 3,5 мгмакроголглицеринагидроксистеарата, который может вызывать расстройство желудка и диарею.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.
Циметидин
Сопутствующее применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном применении.В этом случае рекомендуется определить концентрацию в плазме крови, чтобы скорректировать соответствующую дозу двух лекарственных препаратов.
Метронидазол
Результаты исследований показывают, что возникновение синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза может быть связано с одновременным применением мебендазола и метронидазола. Никаких дополнительных данных, подтверждающих это взаимодействие, нет. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Беременность
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после однократного перорального введения.
В исследованиях у других видов животных проявления репродуктивной токсичности отмечены не были (см. раздел «Данные доклинической безопасности»).
Мебендазол предположительно вызывает наследственные повреждения. Поэтому препарат не должен применяться при подтвержденной или предполагаемой беременности.
Лактация
Ограниченные данные, полученные из описаний клинических случаев, указывают на выделение мебендазола с грудным молоком в небольшом количестве после перорального приема. Поэтому, не следует назначать препарат женщинам в период кормления грудью.
Фертильность
Результаты исследований репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки (см. раздел «Данные доклинической безопасности»).
Препарат Вермазол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать смеханизмами.
Нежелательные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко: боль в животе, диарея.
Неизвестно: метеоризм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестно: нарушение функции печени по результатам анализов, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: агранулоцитоз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно: гломерулонефрит.
В рекомендуемой дозировке мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. У пациентов с тяжелой формой глистной инвазии могут возникать преходящие боли в животе и диарея.
Дети и подростки
Дополнительные нежелательные реакции у детей:
расстройства нервной системы;
очень редко: судороги.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Телефон отдела фармаконадзора.: +375(17)242-00-29; факс: +375(17)242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Симптомы
В случае случайной передозировки могут возникнуть спазмы в животе, тошнота, рвота и диарея.
Хотя рекомендуемая максимальная продолжительность приема препарата Вермазол® ограничена 3 днями, поступали редкие сообщения об обратимых нарушениях функции печени и нейтропении у пациентов, получавших в течение длительного времени высокие дозы мебендазола при эхинококковой инфекции.
Лечение
Специфического антидота не существует. В течение часа после приема препарата можно промыть желудок. При необходимости можно вводить активированный уголь.
Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодозов.
Код АТХ: P02CA01
Механизм действия
Мебендазол является синтетическим антигельминтным препаратом широкого спектра действия. При применении по зарегистрированным показаниям мебендазол действует местно в просвете кишечника и нарушает образование тубулина в клетках паразитов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и процесса пищеварения у червей, и как следствие, к развитию аутолиза.
Нет никаких доказательств того, что мебендазол эффективен при лечении цистицеркоза.
Всасывание
Менее 10% перорально принятой дозы достигает системной циркуляции вследствие неполного всасывания и интенсивного пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения»). Максимальная плазменная концентрация достигается через 2-4 часа после приема. Прием вместе с жирной пищей приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
90-95% препарата связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет от 1 до 2 л/кг, указывая на то, что мебендазол проникает во внесосудистое пространство. Это подтверждается обнаружением мебендазола в тканях при длительной терапии (например, 40 мг/кг/сут мебендазола в течение 3 — 21 мес).
Метаболизм
Принятый перорально мебендазол экстенсивно метаболизируется преимущественно в печени. Плазменные концентрации его основных метаболитов (амино- и гидроксиамино-производных мебендазола) существенно превышают концентрацию самого мебендазола. Нарушение функции печени или желчевыделения могут приводить к повышению плазменного уровня мебендазола.
Выведение
Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты, включаются в энтерогепатическую циркуляцию и экскретируются с мочой и желчью. Период полувыведения после перорального приема составляет у большинства пациентов от 3 до 6 часов.
Дети и подростки
Ограниченные данные о концентрации мебендазола в плазме доступны у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет. Эти данные не указывают на существенно более высокое системноевоздействиемебендазола у субъектов в возрасте от 3 до 17 лет по сравнению со взрослыми.
У субъектов в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы в мг/кг по сравнению с взрослыми.
Однократные пероральные дозы показали эмбриотоксическую и тератогенную активность у крыс и мышей. Однако эти эффекты не наблюдались у других видов животных.
Исследования мутагенности и канцерогенности
Результаты исследований мутагенности (тесты Эймса и тесты на доминирующую летальную мутацию) не указывали на мутагенные эффекты мебендазола.
В исследованиях канцерогенности на грызунах мебендазол не обладал канцерогенным действием даже в суточной дозе 40 мг/кг.
Исследования репродуктивной токсичности
Введение мебендазола 40 мг/кг мышам до периода беременности (60 дней предварительной обработки для самцов и 14 дней для самок) не вызывало токсических изменений у плодов или потомства, кроме легкой материнской токсичности.
Целлюлоза микрокристаллическая
Натрия крахмалгликолят (тип А)
Тальк
Кукурузный крахмал
Сахарин натрий
Магния стеарат
Макроголглицеринагидроксистеарат
Кремния диоксид коллоидный безводный
Натрия лаурилсульфат
3 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС.
По 6 таблеток лекарственного препарата в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.
Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?
Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Мебендазол
от 4.61 руб.
Доступно к доставке курьером
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Противогельминтное средство.
Применение: энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, множественные нематоды, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.
| Производитель: | Фармтехнология Минск Беларусь |
| Поставщики: | ООО»Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| Активное вещество: | Мебендазол |
| Дозировка: | 100мг |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 6 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению) |
Арт.: 22887.0
Pharmacare PLC Палестина
Противогельминтное средство.
Показания к рименению:
— энтеробиоз,
— аскаридоз,
— анкилостомидоз,
— стронгилоидоз,
— трихоцефалез,
— множественные нема…
от 4.43 руб.
Арт.: 87305.0
Фармлэнд Минская обл. Беларусь
Противогельминтное средство. Применение: энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, множественны…
от 5.30 руб.
Арт.: 26137.0
Gedeon Richter Romania S.A. Румыния
Противогельминтное средство.
Применение: энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, множественн…
от 6.04 руб.
Арт.: 31607.0
Pharmacare PLC Палестина
Антигельминтное средство.
Показания к применению:
— энтеробиоз,
— трихоцефалез….
от 6.29 руб.
Фармокологическая группа
Противогельминтные препараты
Состав
Действующее вещество: 100 мг мебендазола
Вспомогательные вещества-, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрий, магния стеарат, макроголглицерина гидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.
Высокоэффективное противогельминтное средство широкого спектра действия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мебендазол — высокоэффективное противогельминтное средство широкого спектра действия. Мебендазол наиболее эффективен при энтеробиозе и трихоцефалезе. Препятствует образованию клеточного тубулина у гельминтов, нарушает функцию цитоплазматических микротубул, утилизацию глюкозы и угнетает образование АТФ, что вызывает автолиз паразитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь мебендазол практически не абсорбируется в ЖКТ. При нормальном дозировании обладает низкой биодоступностью ввиду высокого первичного метаболизма и очень низкой растворимости. Биодоступность повышается при приеме с пищей, особенно жирной. 85% мебендазола метаболизируется кишечным эпителием и печенью. 90% дозы препарата связывается с белками крови. Накапливается в печени, жировой ткани, личиночных кистах. Проникает через плаценту. Практически полностью (более 90%) выводится с калом и мочой.
Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, смешанные гельминтозы.
Способ применения и дозы
При энтеробиозе взрослым и детям старше 2 лет назначают 1 таблетку (100 мг) Вермазола однократно. В случае высокой вероятности повторной инвазии прием повторяют через 2-4 недели в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе или их комбинациях назначают по 1 таблетке (100 мг) детям старше 2 лет и взрослым утром и вечером в течение 3 дней.
При тениозе и стронгилоидозе взрослым рекомендуется принимать по 2-3 таблетки (200 — 300 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней. Детям старше 2 лет назначают по 1 таблетке (100мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) также в течение 3 дней.
При смешанных гельминтозах взрослым рекомендуется принимать по 2 таблетки (200 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней. Детям старше 2 лет назначают по 1 таблетки (100мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) также в течение 3 дней.
Особенности применения
Во время лечения необходимо соблюдать личную гигиену во избежание повторного инфицирования или передачи заболевания и проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
Следует избегать одновременного применения мебендазола с липофильными веществами. В течение суток после приема мебендазола не допускать употребления алкоголя.
При применении мебендазола не требуется соблюдение диеты.
После приема мебендазола слабительное не назначают.
С осторожностью назначать детям. Детям в возрасте до 2 лет мебендазол следует назначать только в том случае, если глистная инвазия оказывает серьезное отрицательное влияние на процесс питания и физическое развитие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и кормлении грудью. В период беременности, особенно в I триместре, мебендазол следует применять с особой осторожностью, сопоставляя потенциальный риск от назначения препарата с ожидаемым терапевтическим эффектом. Также необходимо проявлять осторожность при применении препарата у кормящих матерей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами
Мебендазол не влияет на способность управлять автомобилем и на работу с техникой.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ, печени: в случае массивной инвазии и быстрого удаления гельминтов иногда отмечаются преходящие боли в брюшной полости, диарея, возможны тошнота и рвота. Изредка, при использовании высоких доз мебендазола в течение длительного времени для лечения эхинококкоза, отмечались случаи обратимых нарушений функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз или развитие гепатита.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны системы крови: при продолжительном лечении эхинококкоза мебендазолом в высоких дозах иногда наблюдалась нейтропения. Возможны анемия, эозинофилия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Другое: выпадение волос, гематурия, цилиндрурия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мебендазол понижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. Совместное назначение с циметидином может приводить к усилению эффекта мебендазола за счет ингибирования его метаболизма в печени и повышения концентрации в плазме.
Противопоказания
— выраженные нарушения функции печени;
— повышенная чувствительность к мебендазолу;
— детский возраст до 2 лет.
Передозировка
Симптомы: спазмы в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея. Лечение. Произвести промывание желудка с перманганатом калия (20 мг/100 мл). Можно применять активированный уголь. Специфический антидот отсутствует.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.
Условия отпуска в аптеках
По рецепту.
Вермокс (Vermox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вермокс
💊 Состав препарата Вермокс
✅ Применение препарата Вермокс
📅 Условия хранения Вермокс
⏳ Срок годности Вермокс
Описание лекарственного препарата
Вермокс
(Vermox)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
P02CA01
(Мебендазол)
Лекарственная форма
| Вермокс |
Таб. 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-(002347)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013647/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вермокс
Таблетки белого или почти белого цвета, с легким характерным запахом, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не разделения на равные дозы.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.
Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Дети
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Показания препарата
Вермокс
Для взрослых и детей в возрасте от 3 лет при следующих гельминтозах:
- энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
- эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.
При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня. Детям и подросткам от 3 до 16 лет: данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.
* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.
Дополнительные реакции у детей
Со стороны нервной системы: очень редко — судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу (от 100 мг до 1500 мг), то есть по сути не содержит натрия. При максимальной разовой дозе 1500 мг содержание натрия составляет 8.85 мг.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Передозировка
Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Мебендазол снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременном применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия хранения препарата Вермокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вермокс
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код