Венофундин (Venofundin)
💊 Состав препарата Венофундин
✅ Применение препарата Венофундин
Описание активных компонентов препарата
Венофундин
(Venofundin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05AA07
(Гидроксиэтилкрахмал)
Лекарственная форма
| Венофундин |
Р-р д/инф. 6% (ГЭК 200/0.5) рег. №: ЛС-000657 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Венофундин
250 мл — контейнеры пластиковые.
250 мл — контейнеры пластиковые (1) — пакеты пластиковые (20) — коробки картонные.
250 мл — бутылки полиэтиленовые (20) — коробки картонные.
250 мл — контейнеры пластиковые (20) — коробки картонные.
500 мл — бутылки полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры пластиковые.
500 мл — контейнеры пластиковые (1) — пакеты пластиковые (10) — коробки картонные.
500 мл — контейнеры пластиковые (1) — пакеты пластиковые (20) — коробки картонные.
500 мл — контейнеры пластиковые (10) — коробки картонные.
500 мл — бутылки полиэтиленовые (10) — коробки картонные.
500 мл — бутылки полиэтиленовые (20) — коробки картонные.
500 мл — контейнеры пластиковые (20) — коробки картонные.
500 мл — контейнеры пластиковые (1) — пакеты пластиковые (20).
250 мл — контейнеры пластиковые (10) — коробки картонные.
1 л — контейнеры пластиковые (1) — пакеты пластиковые (20).
1 л — контейнеры пластиковые (20) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК — это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина — природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.
Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.
Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.
Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.
Фармакокинетика
После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% — в течение недели.
Показания активных веществ препарата
Венофундин
В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, клинической ситуации. Суточную дозу и скорость введения рассчитывают в зависимости от величины кровопотери, показателей гемоглобина и гематокрита. Вводят в/в, капельно.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу. Лечение следует проводить при постоянном гемодинамическом мониторинге; по достижении целевых гемодинамических показателей инфузию следует прекратить.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: очень часто — снижение гематокрита и развитие дилюционной гипопротеинемии; часто (частота зависит от введенной дозы) — увеличение времени кровотечения и АЧТВ, снижение содержания комплекса факторов свертывания крови VIII и Виллебранда.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции различной степени тяжести.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — упорный, но обратимый кожный зуд.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена — поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — боли в области почек; частота не установлена — нарушение функции почек.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение активности альфа-амилазы плазмы крови, не связанное с нарушением функции поджелудочной железы; возможно — изменение концентрации глюкозы, белка, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы в плазме крови, показателей СОЭ, биуретовой пробы, удельного веса мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ГЭК; ожоги, сепсис, внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение, хроническая сердечная недостаточность, почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии, тяжелая печеночная недостаточность, отек легких, состояние после трансплантации органов, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация, тяжелая коагулопатия, тяжелая гиперхлоремия или тяжелая гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ; детский и подростковый возраст до 18 лет; I триместр беременности.
Не применять при открытых операциях на сердце в условиях искусственного кровообращения.
Противопоказано применение у пациентов реанимационного профиля (обычно находящихся в отделении реанимации и интенсивной терапии).
С осторожностью: компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хронические заболевания печени, нарушения свертываемости крови, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, пациенты, подвергшиеся хирургическому вмешательству и/или с наличием травмы, пожилой возраст, II-III триместры беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Во II-III триместрах беременности применение возможно только по жизненным показаниям, в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении пентакрахмала при беременности необходимо учитывать риск возникновения анафилактических реакций и возможный риск поражения головного мозга плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при почечной недостаточности или при проведении заместительной почечной терапии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов (старше 65 лет). Для предотвращения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией, пожилым пациентам необходим тщательный подбор дозы и контроль во время лечения.
Особые указания
Для предотвращения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией, пожилым пациентам, у которых более вероятно наличие сердечной и/или почечной недостаточности, необходим тщательный подбор дозы и контроль во время лечения.
Особую осторожность следует соблюдать при применении растворов ГЭК у пациентов с нарушениями свертывания крови, с нарушением функции печени. Следует тщательно оценить целесообразность применения ГЭК для лечения гиповолемии и осуществлять мониторинг гемодинамических параметров для контроля достижения необходимого эффекта и определения дозы ГЭК. Необходимо избегать перегрузки объемом, связанной с передозировкой средства или с высокой скоростью инфузии. Дозу необходимо подбирать с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями легких и сердечно-сосудистой системы.
Следует избегать назначения высоких доз пентакрахмала пациентам с гиповолемией из-за возможной выраженной гемодилюции. В случае повторного применения пентакрахмала необходимо тщательно контролировать параметры свертывания крови.
При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение пентакрахмала и провести необходимые неотложные мероприятия. Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры следует принимать в зависимости от состояния пациентов.
При применении пентакрахмала следует контролировать ОЦК, концентрацию электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови. При первых признаках коагулопатии применение средства следует прекратить.
При операциях на открытом сердце, связанных с проведением искусственного кровообращения, повышен риск кровотечения, поэтому применение ГЭК противопоказано.
До начала и во время применения ГЭК необходимо проверять функцию почек, осуществлять постоянный контроль содержания креатинина в сыворотке крови, водно-электролитного баланса, а также показателей задержки мочи. При первых признаках поражения почек на фоне лечения применение пентакрахмала следует прекратить. Мониторинг функции почек необходимо проводить на протяжении 90 дней после применения пентакрахмала (риск поражения почек в отдаленном периоде).
Нарушение функции почек на фоне терапии раствором ГЭК может усугубить исходную печеночную недостаточность (с портальной гипертензией), и может привести к механической обструкции желчных протоков.
Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм (не менее 2-3 л жидкости в сутки).
При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации.
Пентакрахмал может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами увеличивается риск нефротоксичности, поэтому рекомендуется избегать одновременного длительного применения пентакрахмала и аминогликозидов.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения.
Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Волекам
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Волекам® ГЭК-200
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)
Волемкор
(Фирма МЕДПОЛИМЕР, Россия)
Гидроксиэтилкрахмал …
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)
Гидроксиэтилкрахмал …
(КРАСФАРМА, Россия)
Гидроксиэтилкрахмал …
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Гидроксиэтилкрахмал …
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Гидроксиэтилкрахмал …
(АВЕКСИМА СИБИРЬ, Россия)
Гидроксиэтилкрахмал-…
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Инфукол ГЭК
(SERUMWERK BERNBURG, Германия)
Все аналоги
Венофундин
(Venofundin)
0.002 ‰
Венофундин (раствор для инфузий, 6%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000657
Дата последнего изменения: 30.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Венофундин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1000
мл раствора содержат:
Действующее вещество:
Гидроксиэтилкрахмал
(ГЭК) 60,00 г
(Поли-(О-2-гидроксиэтил)-крахмал)
(средняя
молекулярная масса 130 000 дальтон,
степень
молярного замещения 0,42)
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид 9,00 г
Вода
для инъекций до
1000 мл
Концентрация
электролитов:
Натрий 154,0 ммоль/л
Хлориды 154,0 ммоль/л
Физико-химические
характеристики:
Теоретическая
осмолярность 309 мОсм/л
рH от
4,0 до 6,5
Описание лекарственной формы
Бесцветный
или бледно-желтый, слегка опалесцирующий раствор.
Фармакокинетика
ГЭК
представляет собой смесь молекул с различной степенью молярного замещения и
различной молекулярной массы, оба эти значения влияют на скорость выведения.
Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие по
размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α‑амилазой и
в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень
замещения. Около 50% вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов.
После
однократного введения 1000 мл препарата Венофундин клиренс плазмы
составляет 19 мл/мин, AUC 58 мг×ч/мл, площадь под кривые зависимости
концентрации от времени — 58 мг×ч/мл. Период полувыведения из сыворотки
соответствует 12 часам.
Фармакодинамика
Венофундин
является изоонкотическим раствором, т.е. внутрисосудистый объем плазмы при его
инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему.
Длительность
волемического эффекта зависит в большей степени от степени молярного замещения
и в меньшей степени от молекулярной массы.
Гидролиз
ГЭК во внутрисосудистом пространстве приводит к образованию молекул с меньшей
молекулярной массой, которые также онкотически активны до момента выведения их
почками.
Венофундин
может снизить показатели гематокрита и вязкости плазмы.
Волемический
эффект в результате изоволемического введения препарата Венофундин
продолжается, как минимум, 6 часов.
Фармакологические свойства
Гидроксиэтилкрахмал
(ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени
замещения. Для препарата Венофундин средняя молекулярная масса ГЭК составляет
130 000 Дальтон, а степень замещения 0,42. ГЭК структурно родственен
гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск
анафилактических реакций.
Показания
Лечение
гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов
является недостаточным.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
Сепсис;
—
Ожоги;
—
Почечная
недостаточность любой степени тяжести или проведение заместительной почечной
терапии;
—
Продолжающееся
внутричерепное или внутримозговое кровотечение;
—
Пациенты
реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и
интенсивной терапии);
—
Гипергидратация;
—
Отек легких;
—
Дегидратация;
—
Тяжелая
гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия;
—
Тяжелая
печеночная недостаточность;
—
Хроническая
сердечная недостаточность;
—
Тяжелая
коагулопатия;
—
Пациенты,
перенесшие трансплантацию органов;
—
Беременность
(первый триместр);
—
Детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
Второй
и третий триместр беременности, хронические заболевания печени, болезнь
Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, пациенты, подвергшиеся
хирургическому вмешательству или перенесшие травму, внутричерепная гипертензия,
пожилой возраст (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата
Венофундин в период беременности нет.
Применение
препарата Венофундин в первый триместр беременности противопоказано. Возможно
его применение у беременных женщин во второй и третий триместры беременности с осторожностью
в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный
риск развития осложнений.
Период грудного вскармливания
Поскольку
неизвестно, выводится ли ГЭК, содержащийся в препарате Венофундин, с грудным
молоком, необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного
вскармливания при назначении препарата кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Для
внутривенного введения.
Суточная
доза и скорость введения зависят от величины кровопотери и параметров
гемодинамики.
Первые
10–20 мл инфузии необходимо вводить медленно при тщательном наблюдении за
состоянием пациента с целью раннего выявления возможных
анафилактических/анафилактоидных реакций.
Перед
применением препарата необходимо подтвердить состояние гиповолемии, например,
оценив положительность ответа пациента на инфузионную терапию.
Максимальная суточная доза
Взрослые
До
50 мл/кг массы тела Венофундина (что соответствует 3,0 г/кг массы
тела ГЭК), если пациент в состоянии гиповолемии, например, отвечает на
инфузионную терапию. Это соответствует 3500 мл Венофундина для пациента,
весящего 70 кг. Необходим постоянный мониторинг гемодинамического статуса
пациента.
До
30 мл/кг массы тела Венофундина в случае, если невозможно осуществлять
мониторинг гемодинамического статуса пациента.
Максимальная скорость введения
Максимальная
скорость введения зависит от клинической ситуации. Пациентам в острой фазе шока
можно вводить до 20 мл/кг массы тела в час (что соответствует
0,33 мл/кг массы тела в минуту или 1,2 г/кг массы тела ГЭК в час).
При
состояниях, угрожающих жизни, возможно быстрое введение 500 мл раствора
(под давлением).
Должна
быть использована наименьшая эффективная доза препарата. Лечение должно сопровождаться
непрерывным мониторингом гемодинамики, а при достижении необходимого результата
инфузию следует прекратить. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Продолжительность терапии
Продолжительность
терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического
эффекта в результате проводимой терапии и уровня гемодилюции.
Длительность
применения ГЭК должна быть ограничена начальной фазой восполнения объема
циркулирующей крови и не должна превышать 24 ч.
Побочные действия
Используется
следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень частые
(≥1/10), частые (≥1/100–<1/10), не частые
(≥1/1000–<1/100), редкие (≥1/10000–<1/1000), очень редкие
(<1/10000), частота развития неизвестна (сведения о частоте развития в
имеющихся данных отсутствуют).
Общие
Наиболее
часто (≥1/10) возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными
эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение факторов
коагуляции, в том числе фибриногена, вследствие гемодилюции в результате
введения растворов ГЭК без одновременного использования компонентов крови по
показаниям. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в
соответствии с рекомендациями по организации трансфузиологической помощи в
лечебно-профилактических учреждениях.
Аллергические
реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень частые:
снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови вследствие
гемодилюции.
Частые: разбавление
факторов коагуляции, увеличение периода свертывания крови и индекса АЧТВ
(активированное частичное тромбопластиновое время), уменьшение активности
FVIIІ/vWF (фактора VIII Виллебранда) (проявляются после введения относительно
больших объемов растворов ГЭК и, таким образом могут влиять на свертываемость
крови).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестная частота:
нарушение функции печени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие:
анафилактические / анафилактоидные реакции разной степени тяжести.
После
введении растворов ГЭК могут развиваться анафилактические / анафилактоидные
реакции различной тяжести вне зависимости от дозы. Поэтому все пациенты,
получающие препарат,
должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае
начала развития анафилактической / анафилактоидной реакции инфузия должна быть
немедленно прекращена и начата соответствующая неспецифическая неотложная
терапия.
Никакие
тесты не позволяют прогнозировать развитие у пациентов анафилактических/
анафилактоидных реакций, а также течение и серьезность таких реакций.
Эффективность профилактического применения кортикостероидов не доказана.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестная частота:
нарушение функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечастые:
зуд, слабо поддающийся любым способам лечения.
Такой
зуд может начаться спустя несколько недель после прекращения применения ГЭК и
может сохраняться на протяжении нескольких месяцев. Вероятность этого
нежелательного эффекта препарата, на данный момент изучена недостаточно.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: увеличение
концентрации α-амилазы в сыворотке крови, что связано с формированием
комплекса α-амилазы с ГЭК, который, в свою очередь, медленно выводится
почечным и внепочечным путем. Не следует рассматривать это проявление как
признак панкреатита.
Взаимодействие
Лекарственные препараты, ослабляющие функцию почек
Одновременное
использование растворов ГЭК с потенциально нефротоксическими препаратами,
например, аминогликозидными антибиотиками, может усиливать их отрицательное
воздействие на почки.
Лекарственные препараты, способствующие удержанию натрия
Поскольку
препарат содержит электролиты, следует соблюдать осторожность при одновременном
применении лекарственных препаратов, которые могут вызвать задержку натрия в
организме.
Передозировка
Основной
риск острой передозировки связан с возможностью гиперволемической перегрузки. В
этом случае введение препарата Венофундин следует немедленно прекратить и
назначить, при необходимости, диуретики.
Особые указания
Из-за
риска возникновения аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций
пациент должен находится под постоянным наблюдением, а также следует начинать
инфузию с низкой
скорости введения.
Растворы
ГЭК следует использовать в том случае, когда применение растворов кристаллоидов
является недостаточным.
Необходим
контроль за обеспечением адекватной регидратации пациентов.
Следует
тщательно оценить целесообразность применения ГЭК для лечения гиповолемии и
осуществлять мониторинг гемодинамических параметров для контроля объема и дозы
препарата.
Всегда
следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие
передозировки или с высокой скоростью инфузии. Дозу препарата следует подбирать
с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями легких и
сердечно-сосудистой системы.
Следует
контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, жидкостный баланс и
функцию почек. Электролиты и жидкость должны быть восполнены в соответствии с
индивидуальными потребностями пациента.
Венофундин
не оказывает влияния на определение группы крови пациента.
При
первых признаках поражения почек на фоне лечения применение препарата следует
прекратить. На протяжении 90 дней после проведения терапии препаратом
рекомендуется проводить мониторинг функции почек (риск поражения почек в
отдаленном периоде). Следует соблюдать осторожность при применении препарата у
пациентов с нарушением функции печени и у пациентов с коагулопатией.
У
пациентов с гиповолемией следует избегать выраженной гемодилюции, связанной с
применением высоких доз растворов ГЭК.
При
повторном введении ГЭК необходимо тщательно контролировать параметры
свертывания крови. При появлении первых признаков коагулопатии применение
препарата следует прекратить.
При
проведении операций на открытом сердце в сочетании с экстракорпоральным
кровообращением, применение препаратов ГЭК не рекомендуется в связи с риском
повышенной кровоточивости.
Адекватные
долгосрочные данные о применении препаратов ГЭК у пациентов, подвергшихся
хирургическому вмешательству или получивших травму, отсутствуют. Ожидаемую
пользу лечения следует тщательно соотносить с неопределенной долгосрочной
безопасностью. Следует рассмотреть возможность применения других доступных
терапевтических мер.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется
внимательно наблюдать за пациентами пожилого возраста, склонными к сердечной
недостаточности и нарушению функции почек, а также рекомендуется строго
соблюдать дозировку во избежание осложнений со стороны системы кровообращения и
почек вследствие
гиперволемии.
Влияние на лабораторные тесты
После
введения препаратов ГЭК может возрастать активность амилазы в крови, которая
возвращается к норме через 3–5 дней (может мешать диагностике панкреатина, но
не является признаком повреждения поджелудочной железы).
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Венофундин
не влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять
механизмами.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 6%.
В случае производства на Б. Браун Меди-кал АГ, Швейцария:
По
500 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям
Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет
самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый
колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми
находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой.
Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов
«Экофлак Микс».
По
250 мл, 500 мл и 1000 мл в контейнеры пластиковые («Ecobag®»)
из многослойной пленки, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для
парентеральных препаратов. Контейнер вкладывают во вторичный прозрачный
пластиковый пакет.
10
бутылок по 500 мл, 20 контейнеров по 250 мл или по 500 мл, 10
контейнеров по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по
медицинскому применению лекарственного препарата в картонной коробке (для
стационаров).
В случае производства на ООО «Гематек», Россия:
По
250 мл или 500 мл во флаконы из полиэтилена без добавок,
соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для
парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А — флакон с
самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и со шкалой объемов на боковой
поверхности, сформованной в процессе изготовления флаконов.
Тип
Б — флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и без шкалы объемов. На
корпусе флаконов обоих типов могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые
символы, сформованные в процессе изготовления флаконов. На флаконы наварены
полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I — полиэтиленовый колпачок с
двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится
резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Тип II —
полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится
резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия. На колпачках обоих типов
может присутствовать внутрипроизводственная переменная цифровая кодировка.
Колпачок флакона совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов
«Экофлак Микс». На флакон наклеивают этикетку.
10,
15 или 20 флаконов по 250 мл или 10 флаконов по 500 мл с
соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению
лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров)
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3
года — бутылки и флаконы полиэтиленовые;
2
года — контейнеры пластиковые.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 31.10.2022
Аналоги (синонимы) препарата Венофундин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для инфузий
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Швейцария
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Венофундин
• В наличии в 6 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 6 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
Инструкция на Венофундин 6%, раствор для инфузий, 250 мл, 20 шт.
Состав
Раствор для инфузий 6%
1 л
гидроксиэтилкрахмал 200/0.5
60 г
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК — это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина — природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C 2 /C 6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.
Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C 2 /C 6 , определяющее особенности замещения, равно 6.
Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.
Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.
Венофундин: Показания
Профилактика и лечение относительной и абсолютной гиповолемии, шока, развивающихся вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса
Острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция
Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.
Венофундин: Противопоказания
Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.
Венофундин: Побочные действия
Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко — упорный, но обратимый кожный зуд.
Взаимодействие
Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.
Особые указания
С осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).
Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.
В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.
При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.
При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.
Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.
Пентакрахмал не оказывает мутагенного действия.
Условия отпуска
Производитель
Б.Браун Медикал АГ, Германия
Основные сведения
Торговое название
Венофундин
Действующее вещество (МНН)
Гидроксиэтилкрахмал
Форма выпуска
раствор для инфузий
Первичная упаковка
контейнер пластиковый
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Венофундин
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Отзывы о Венофундин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Венофундин, 6%, раствор для инфузий, 250 мл, 20 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Венофундин, 6%, раствор для инфузий, 250 мл, 20 шт. в Ростове-на-Дону от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Венофундин, 6%, раствор для инфузий, 250 мл, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Способ применения и дозировка
Для внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависят от величины потери крови и параметров гемодинамики. Высшая суточная доза Высшая суточная доза препарата Венофундин для взрослых не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг массы тела (около 3500 мл для пациента с массой тела 70 кг). В случае применения препарата Венофундин у детей, дозировки должны быть индивидуализированы в соответствии с гемодинамическим статусом и сопутствующими заболеваниями: у детей в возрасте 10–18 лет высшая суточная доза — 33 мл/кг массы тела; у детей 2–10 лет высшая суточная доза — 25 мл/кг массы тела; у новорожденных и детей до 2 лет высшая суточная доза — 25 мл/кг массы тела. Максимальная скорость введения Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В острой стадии шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела/мин (1,2 г ГЭК/кг массы тела/час). В критической ситуации возможно, быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования препарата Венофундин в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален во избежание риска возникновения эмболии. Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта проводимой терапии и уровня гемодилюции.
Состав
1000 мл раствора содержит: Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 60,00 г (Поли-(О-2-гидроксиэтил)-крахмал) (средняя молекулярная масса 130 000 дальтон, степень молярного замещения 0,42) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,00 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 154,0 ммоль/л Хлориды 154,0 ммоль/л Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л pH от 4,0 до 6,5
Показания
Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалу или другим компонентам препарата; — Сепсис; — Почечная недостаточность с олигурией или анурией, не связанная с гиповолемией; — Гемодиализ; — Гипергидратация, включая отек легких; — Гиперволемия; — Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — Внутричерепное кровотечение, острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу; — Выраженная гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия; — Декомпенсированная тяжелая печеночная недостаточность; — Выраженные нарушения свертываемости крови; — Дегидратация; — Состояние после трансплантации органов; — Первый триместр беременности. С осторожностью С осторожностью следует применять Венофундин: — У пациентов с печеночной недостаточностью; — У пациентов с компенсированной сердечной недостаточностью; — У пациентов с внутричерепной гипертензией; — При нарушениях свертывания крови, геморрагических диатезах, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда. Отменять при первых признаках коагулопатии; — Во втором и третьем триместре беременности; — У пациентов в критическом состоянии, как правило, находящихся в отделении реанимации, интенсивной терапии.
Побочное действие
Используется следующая классификация частоты возникновения побочных эффектов: Очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (≤1/10000). Наиболее часто возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение факторов коагуляции, в том числе фибриногена, вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без одновременного использования компонентов крови по показаниям. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в соответствии с рекомендациями по организации трансфузиологической помощи в лечебно-профилактических учреждениях. Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата. Со стороны кровеносной и лимфатической системы Очень частые: снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови вследствие гемодилюции. Частые (в зависимости от введенной дозы): растворы ГЭК в высоких дозах могут вызывать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АЧТВ (Активированное Частичное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVШ/vWF (фактора YIII Виллебранда) может уменьшаться. Анафилактические реакции Редкие: при введении растворов ГЭК встречаются анафилактические реакции различной тяжести вплоть до развития анафилактического шока. Отсутствуют какие-либо признаки, позволяющие прогнозировать вероятность возникновения или тяжесть анафилактических реакций. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития любой анафилактической реакции (отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, крапивница) инфузия должна быть немедленно прекращена и начата соответствующая неспецифическая неотложная терапия. Эффективность профилактического применения кортикостероидов не доказана. Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду. Влияние на биохимические показатели Введение ГЭК приводит к увеличению концентрации α-амилазы в плазме, что связано с формированием комплекса α-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимический признак панкреатита.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
(VENOFUNDIN)
Регистрационный номер: ЛC-000657 от 26.08.2005
Торговое название препарата: Венофундин
Международное непатентованное название (МНН):
Химическое название: Поли-(0-2-гидроксиэтил)-крахмал
Лекарственная форма: раствор для инфузий 6%
Состав: 1000 мл раствора содержат:
| Активные вещества: | |
| Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК) (Средняя молекулярная масса 130000 Дальтон Степень молярного замещения 0,42) |
60,0 г |
| Натрия хлорид | 9,0 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Вода для инъекций | до 1000 мл |
| Концентрация электролитов: | |
| Натрий | 154 ммоль/л |
| Хлорид | 154 ммоль/л |
| Физико-химические характеристики: | |
| Теоретическая осмолярность | 309 мОсм/л |
| рН | 4,0-6,5 |
Описание: бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Код ATX В05АА07
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Венофундина средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 Да, а степень замещения около 0,42. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций.
Венофундин является изоонкотическим раствором, т.е. внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему.
Фармакодинамика
Длительность волемического эффекта зависит в большей степени от степени молярного замещения и в меньшей степени от молекулярной массы.
ГЭК подвергается продолжительному гидролизу, что приводит к образованию онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы, выводящихся почками.
Венофундин может снизить показатели гематокрита и вязкости плазмы.
Волемический эффект в результате изоволемического введения Венофундина продолжается, как минимум, 6 часов.
Фармакокинетика
ГЭК представляет собой смесь молекул с различной степенью молярного замещения и различной молекулярной массы, оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочной фильтрации, большие по размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α -амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. Около 50% вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов.
После однократного введения 1000 мл Венофундина клиренс плазмы составляет 19 мл/мин., AUC 58 мг•ч/мл., площадь под кривой зависимости концентрации от времени — 58 мг-ч/мл. Период полувыведения из сыворотки соответствует 12 часам.
Показания к применению
- Профилактика и лечение гиповолемии и шока, например, вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса;
- Острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция;
- Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
Противопоказания:
- Гипергидратация, включая отек легких;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Почечная недостаточность с олигурическим или анурическим синдромом;
- Выявленная сенсибилизация к ГЭК;
- Внутричерепные кровотечения;
- Выраженные гипернатриемия и гиперхлоремия;
- Выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью:
С особой осторожностью следует применять Венофундин :
- У пациентов с печеночной недостаточностью;
- При нарушениях свертывания крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Вилебранда;
- Безопасность и эффективность введения Венофундина детям недостаточно изучена, поэтому применение его у детей возможно, если ожидаемый терапевтический эффект от его применения превышает потенциальный.
Применение при беременности и лактации
Венофундин назначается при беременности только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре). Отсутствуют какие-либо данные по использованию данного препарата у кормящих матерей,
Способ применения и дозы
Для внутривенного введения.
Суточная доза и скорость введения зависят от величины потери крови и параметров гемодинамики.
Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.
Максимальная суточная доза
Суточная доза и скорость введения зависят от объема кровотечения и определяются поддержанием и восстановлением гемодинамических параметров.
Максимальная суточная доза Венофундина не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг/сутки (около 3500 мл/сутки при массе тела в 70 кг).
Максимальная скорость введения
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В острой стадии шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту (1,2 г ГЭК на кг массы тела в час).
В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Венофундина в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален во избежание риска возникновения эмболии.
Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта проводимой терапии и уровня гемодилюции.
Побочные эффекты
Наиболее часто возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови.
Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата.
Влияние на кровеносную и лимфатическую системы
Часто вследствие гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови.
В зависимости от введенной дозы растворы ГЭК могут вызывать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АПТВ (Активированное Парциальное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора VIII Виллебранда) может уменьшаться.
Влияние на биохимические показатели
Введение ГЭК приводит к увеличению концентрации α -амилазы в плазме, что связано с формированием комплекса α-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимический признак панкреатита.
Анафилактические реакции
При введении растворов ГЭК встречаются анафилактические реакции различной тяжести. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития любой анафилактической реакции инфузия должна быть немедленно прекращена и начата неотложная терапия.
Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов.
Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.
Особые указания
Следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать при передозировке Венофундина, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста.
Следует контролировать электролиты в сыворотке крови, водный баланс, функции почек. Необходимо обеспечивать адекватное введение воды.
В случае выраженной дегидратации следует первоначально нормализовать водно-электролитный баланс.
Чтобы правильно определить групповую принадлежность крови пациента, проба крови должна быть взята до введения Венофундина.
Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.
Не использовать, если раствор не прозрачен или содержит видимые взвешенные частицы, если контейнер или мешок поврежден или предварительно вскрыт.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Во избежание несовместимости не следует смешивать Венофундин с другими препаратами.
Передозировка
Основной риск острой передозировки связан с возможностью гиперволемической перегрузки. В этом случае введение Венофундина следует немедленно прекратить и назначить, при необходимости, диуретики.
Срок годности
В полиэтиленовых бутылках: 3 года.
В пластиковых контейнерах : 2 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей.
Не замораживать.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 6 % по 250 мл, 500 мл и 1000 мл в полиэтиленовых бутылках.
По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в пластиковых контейнерах. Контейнеры вкладываются во вторичный прозрачный пластиковый пакет.
По 10 или 20 контейнеров или бутылок с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
Для использования в стационарах.
Производитель:
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, произведено Б.Браун Медикал АГ,
Швейцария, Роуте де Сорге, 9, СН — 1023, Криссье.
Представительство в России:
196128, ООО «Б.Браун Медикал», г. Санкт-Петербург, а/я 34.