Вектокорь igg инструкция по применению

Метод и Формат планшета Непрямой ИФА; Двухстадийный

Разборный Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета;  Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Наличие возможности использования в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа

Калибраторы Концентрации калибраторов наборов в разных сериях  не изменяются

Количество калибраторов 6

Количество определений 96

Диапазон измерений 0 МЕ/мл — 5 МЕ/мл

Чувствительность 0,07 МЕ/мл

Специфичность 100%

Образец для анализа  сыворотка крови, плазма крови

Количество образца для анализа 10 мкл

Суммарное время инкубации 1 час 25 минут

Хранение стрипов Набор укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»

Транспортирование при температуре до 25ºС 10 суток

Самые оптимальные и выгодные условия закупки на диагностические наборы, расходные материалы как отечественных, так и зарубежных производителей, тест-полоски и т.д. для ЛПУ (городских, районных поликлиник; детских поликлиник; специализированных поликлиник — консультативно-диагностических, стоматологических, физиотерапевтических; фельдшерско-акушерских пунктов; центров — диагностических, восстановительного лечения для детей, лечебной физкультуры и спортивной медицины и др.; амбулаторий, лечебниц) можно приобрести у нас. Уточняйте у менеджеров наличие,актуальную стоимость и минимальный объем закупа. Купить продукцию с гарантией качества можно,если позвоните по телефону +7(926) 865-23-38 или отправите письмо с Вашим запросом по электронной почте medika2019@gmail.com

Технические характеристики

Функциональное назначение

Количественный и качественный анализ присутствия IgG к вирусу кори для диагностики заболевания, вызванного вирусом кори, для проведения сероэпидемиологических исследований, а так же для контроля вакцинации. Чувствительность и специфичность набора составляют по 100%. Результат считается отрицательным при концентрации определяемого IgG в пробе менее 0,12 МЕ/мл, положительным — при концентрации более 0,18 МЕ/мл

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 28 июля 2010 года № 412

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов «ВектоКорь-IgG» для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори в сыворотке крови

Состав и описание изделия

1. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

1.1. Принцип метода

Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантного антигена вируса кори. В лунках планшета при добавлении исследуемого образца во время первой инкубации происходит связывание IgG к вирусу кори с рекомбинантным антигеном вируса кори, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок планшета. Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Во время второй инкубации конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена связывается с IgG к вирусу кори, иммобилизованными в ходе первой инкубации. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы — перекиси водорода и хромогена — тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-волне в диапазоне 620-650 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgG к вирусу кори в анализируемых пробах.

После измерения величины оптической плотности растворов в лунках на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация IgG к вирусу кори в анализируемых пробах.

2. СОСТАВ НАБОРА

• планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности рекомбинантным антигеном вируса кори, готовый для использования — 1 шт;

• калибровочные образцы, содержащие известные количества IgG к вирусу кори — 0; 0,15; 0,5; 1; 2; 5 МЕ/мл, инактивированные (концентрации IgG к вирусу кори в калибровочных образцах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов; прозрачные жидкости розового цвета, допускается наличие опалесценции ) — 6 фл. по 1,5 мл;

• контрольный образец с известным содержанием IgG к вирусу кори, инактивированный (прозрачная с легкой опалесценцией светло-желтая или бесцветная жидкость) — 1 фл., 1,5 мл;

• конъюгат, концентрат (антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена, прозрачная жидкость синего цвета) — 1 фл., 1,5 мл;

• раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС; прозрачная жидкость малинового цвета) — 1 фл., 10 мл;

• раствор для разведения сывороток (РРС; прозрачная с легкой опалесценцией светло-желтая или бесцветная жидкость) — 1 фл., 12 мл;

• раствор для разведения конъюгата (РРК; прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость) — 1 фл., 13 мл;

Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником — покиньте раздел! Условия использования

Инструкция к лекарству Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори в сыворотке крови (ВектоКорь-IgG), противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Инструкции нет

Отзывы 0

1. Кряжев Д.А., Боев М.В., Тулина Л.М., Неплохов А.А., Боев В.М. Комплексная оценка факторов среды обитания и состояния поствакцинального иммунитета // Гигиена и санитария, 2016. Т. 95, № 3. С. 229-232.

2. Соловьева И.Л., Александрова Е.А., Лежень Е.М., Аносова О.В., Соловьева А.А. Вакцинопрофилактика кори и эпидемического паротита у детей в современных условиях // Ульяновский медико-биологический журнал, 2013. № 4. С. 47-53.

3. Clifford H.D., Richmond P., Khoo S.K., Zhang G., Yerkovich S.T., le Souëf P.N., Hayden C.M. SLAM and DC-SIGN measles receptor polymorphisms and their impact on antibody and cytokine responses to measles vaccine. Vaccine, 2011, Vol. 29, no. 33, pp. 5407-5413.

4. Haralambieva I.H., Kennedy R.B., Ovsyannikova I.G., Whitaker J.A., Poland G.A. Variability in humoral immunity to measles vaccine: new developments. Trends Mol. Med., 2015, Vol. 21, no. 12, pp. 789-801.

5. Haralambieva I.H., Ovsyannikova I.G., Pankratz V.S., Kennedy R.B., Jacobson R.M., Poland G.A. The genetic basis for interindividual immune response variation to measles vaccine: new understanding and new vaccine approaches. Expert Rev. Vaccines, 2013, Vol. 12, no. 1, pp. 57-70.

6. van Loveren H., van Amsterdam J.G., Vandebriel R.J., Kimman T.G., Rümke H.C., Steerenberg P.S., Vos J.G.. Vaccine-induced antibody responses as parameters of the influence of endogenous and environmental factors. Environ. Health Perspect., 2001, Vol. 109, no. 8, pp. 757-764.

7. Zimmermann P., Curtis N. Factors that influence the immune response to vaccination. Clin. Microbiol. Rev., 2019, Vol. 32, no. 2, pii: e00084-18. doi: 10.1128/CMR.00084-18.