Вазар н 80 инструкция по применению цена

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг/12,5мг, 160мг/12,5мг и 160мг/25мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: валсартан 80 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг

 валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг

 валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 25 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон К29-К32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки:

80\12,5

Опадрай II 85G34642 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, лецитин Е322, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172)

160\12,5

Опадрай II 85G25455 Красный (спирт поливиниловый, тальк,  макрогол 3350, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172, закат желтый FCF алюминиевый лак (FD&C Yellow #6)  Е110, лецитин Е322))

160/25мг

Опадрай II 85G23675 Оранжевый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322, железа оксид красный Е172, железа оксид черный Е172). 0\25мг

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «V» на одной стороне и «Н» на другой стороне. Длина 11 мм, ширина 5.8 мм (для дозировки 80/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой «V» на одной стороне и «Н» на другой стороне. Длина 15 мм, ширина 6 мм (для дозировки 160/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «V» на одной стороне и «Н» на другой стороне. Длина 15 мм, ширина 6 мм (для дозировки 160/25 мг).

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Валсартан в комбинации с диуретиками

Код ATХ C09 DA03

Фармакокинетика

Валсартан/гидрохлортиазид

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлортиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлортиазида. Выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышает эффект каждого из компонентов в отдельности.

Валсартан

Всасывание

После приема валсартана внутрь максимальная концентрация (Cmax) достигается в течение 2-4 часов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При назначении с пищей AUC (площадь под кривой «концентрация-время») снижается примерно на 40%, Cmax примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение

Равновесный объем распределения валсартана составляет около 17 л, что свидетельствует о том, что валсартан активно не проникает в ткани. Валсартан связывается с белками сыворотки крови на 94-97%, в основном с альбумином.

Метаболизм

Валсартан не подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Выведение

Фармакокинетическая кривая распада валсартана имеет мультиэкспоненциональный характер (t½α <1 ч и t½ß окло 9 ч.). Валсартан выводится преимущественно с калом (около 83% дозы) и мочой (около 13 дозы), в основном, в неизменном виде. После внутривенного введения плазменный клиренс составляет около 2 л/ч, а почечный клиренс – 0.62 л/ч (около 30% от общего клиренса). Период полувыведения валсартана составляет 6 ч.

Гидрохлортиазид

Всасывание

После приема внутрь всасывание гидрохлортиазида происходит быстро (tmax около 2 ч). Повышение среднего значения AUC имеет линейный и пропорциональный дозе характер при использовании терапевтических дозировок.

Влияние пищи на всасывание гидрохлортиазида, не имеет особой клинической значимости. Абсолютная биодоступность гидрохлортиазида после приема внутрь составляет 70%.

Распределение

Фармакокинетику распределения и выведения гидрохлортиазида в основном можно описать функцией биэкспоненциального распада. Объем распределения составляет 4-8 л/кг.

Гидрохлортиазид связывается с белками сыворотки крови (40-70%), преимущественно с альбумином. Гидрохлортиазид также кумулируется  в эритроцитах в концентрации, которая приблизительно в 1.8 раз выше, чем  концентрация гидрохлортиазида в плазме.

Выведение

Более 95% гидрохлортиазида преимущественно выводится в неизменном виде, с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет от 6 до 15 часов в фазе конечного выведения. Повторное дозирование не меняет кинетику гидрохлортиазида, кумуляция минимальна при приеме препарата один раз в сутки.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько выше, чем у здоровых пациентов молодого возраста, однако оно не является клинически значимым.

Немногочисленные данные позволяют предположить, что у лиц пожилого возраста (как здоровых, так и страдающих артериальной гипертензией) системный клиренс гидрохлортиазида ниже, чем молодых.

Почечная недостаточность

При использовании рекомендуемых дозировок валсартана/гидрохлортиазида пациентам с клиренсом креатинина 30-70 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Данные по применению валсартана/гидрохлортиазида пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и пациентами, получающими диализ, отсутствуют. Валсартан активно связывается с белками плазмы и не выводится посредством диализа, в отличие от гидрохлортиазида.

В случае нарушения функции почек средние максимальные плазменные концентрации и значения AUC гидрохлортиазида повышены, а скорость экскреции с мочой понижена. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести наблюдалось 3-кратное повышение AUC гидрохлортиазида, а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью – 8-кратное.

Печеночная недостаточность

В фармакокинетическом исследовании пациентов с легкой (n=6) и умеренной (n=5) печеночной недостаточностью экспозиция валсартана увеличивались приблизительно вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами.

Данные по применению валсартана пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. Болезни печени не влияют в значительной степени на фармакокинетику гидрохлортиазида.

Фармакодинамика

Валсартан/гидрохлортиазид

Вазар Н — антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке натрия

Валсартан

Валсартан — активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличенные сывороточные уровни ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные AT2-рецепторы, что уравновешивает эффект AT1-рецепторов. Однако валсартан выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1 не оказывает. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Частота развития сухого кашля  ниже у больных, получающих валсартан, чем у больных, получающих ингибитор АПФ.

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений. После приема внутрь препарата в разовой дозе у большинства больных начало гипотензивного действия отмечается в пределах 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч. После приема препарата гипотензивное действие сохраняется более 24 ч. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. При комбинировании с гидрохлортиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД.

Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы и не выводится при гемодиализе. Гидрохлортиазид, напротив, выводится из организма при гемодиализе.

При резком прекращении приема валсартана не возникает «рикошетная» гипертензия или какие-либо другие нежелательные реакции.

Гидрохлортиазид

Точкой приложения действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены высоко чувствительные к действию диуретиков рецепторы и где происходит подавление транспорта ионов натрия и хлора. Механизм действия тиазидов связан с подавлением насоса Na+Cl-, что, по-видимому, происходит за счет конкуренции за места транспорта Cl-. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшит потери калия по сравнению с монотерапией гидрохлортиазидом.

Выведение гидрохлортиазида почками происходит путем пассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев. Состояние функции почек играет большую роль в фармакокинетике гидрохлортиазида, что вполне понятно, учитывая, что этот препарат выводится только почками

— эссенциальная  гипертензия, в том числе, для лечения тех больных эссенциальной гипертензией, у которых не удается достичь адекватного контроля артериального давления при монотерапии валсартаном или гидрохлортиазидом

Дозировка

Рекомендуемая доза Вазара Н — по 1 таблетке один раз в сутки ежедневно, независимо от приема пищи, запивая водой.  При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, или до 160 мг валсартана и  25 мг гидрохлортиазида, но не выше максимальной дозы валсартана/гидрохлортиазида — 320 мг/25 мг. Рекомендуется титровать дозу отдельных компонентов.

Устойчивый гипотензивный эффект наступает в течение 2 недель.

У большинства пациентов максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель терапии. Однако, для некоторых пациентов может потребоваться от 4-8 недель приема препарата. Это следует учитывать во время титровании дозы.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг/25 мг.

Нарушение функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной тяжести без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Коррекция дозы гидрохлортиазида для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной тяжести не требуется.

Пациенты пожилого возраста

При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При оценке частоты возникновения  побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» — > 1/10, «часто» — от > 1/100 до < 1/10, «иногда» — от > 1/1000 до < 1/100, «редко» — от > 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» — < 1/10000.

Частота побочных действий при приеме Вазара Н

Редко

— дегидратация

— парестезия

— нарушение зрения

— шум в ушах

— гипотензия

— кашель

— миалгия

— усталость

Очень редко

— головокружение

— диарея

— артралгия

Частота не установлена

— обморок

—  некардиогенный отек легких, синусит, бронхит

—  нарушение функции почек

—  увеличение уровня мочевой кислоты, билирубина и креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровня азота мочевины в крови, нейтропения

Дополнительная информация об отдельных компонентах препарата

Нежелательные реакции, о которых ранее сообщалось в связи с применением отдельных компонентов препарата, потенциально также могут являться побочными эффектами терапии Вазаром Н, даже если они не наблюдались во время клинических исследований или в пострегистрационный период.

Частота побочных действий при приеме валсартана

Иногда

— головокружение

— боль в животе

Частота не установлена

— снижение уровня гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения

— другие реакции гиперчувствительности/ аллергические реакции, включая сывороточную реакцию

— увеличение уровня калия в плазме крови, гипонатриемия

— васкулит

— повышение уровня печеночных проб

— ангионевротический отек, зуд, сыпь

— почечная недостаточность

Частота побочных действий при приеме гидрохлортиазида

Очень часто

— гипокалиемия, увеличение уровня липидов в крови (в основном при приеме высоких доз)

Часто

— гипонариемия, гипомагниемия, гиперурикемия

— постуральная гипотензия

— потеря аппетита, легкое чувство тошноты, рвота

— крапивница и разные формы ее проявления

— импотенция

Редко

— тромбоцитопения иногда с пурпурой

— гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического статуса

— депрессия, нарушение сна

— головная боль, головокружение, парестезия

— нарушение зрения

— боль в животе

— аритмия

— дискомфорт желудочно-кишечного тракта, запор, диарея

— внутрипечёночный холестаз или желтуха

— реакции фоточувствительности

Очень редко

— гипохлоремический алкалоз

— агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, подавление деятельности костного мозга

— реакции гиперчувствительности – респираторный дистресс синдром, включая пневмонию и отек легких,

— некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки

— панкреатит

— аллергические реакции

— гипохлоремия ,алкалоз

Частота не установлена

 —  снижение гемоглобина,снижение гематокрита,тромбоцитопения.

— апластическая анемия

— закрытоугольная глаукома

— мультиформная эритема

— мышечные спазмы

— нарушение функции почек, острая почечная недостаточность

— пирексия, астения

— гиперчувствительность,аллергические реакции, включая сывороточную болезнь

— увеличение калия в сыворотке крови ,гипонатриемия

— васкулит

— Повышение значений функции печени

— Отек Квинке,дерматит буллезный,зуд, сыпь

— повышенная чувствительность к одному из компонентов Вазара Н, другим сульфаниламидным препаратам, соевому маслу, арахисовому маслу или любому из вспомогательных веществ препарата

— тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз

— анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

— стойкая гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия

— первичный гиперальдостеронизм

— подагра

— галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

— сочетанное применение Вазара Н с препаратами, содержащими алискирен, включая валсартан или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м2)

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия, связанные с валсартаном/гидрохлортиазидом

Не рекомендуется одновременное применение:

Литий

Сообщалось об обратимых повышениях сывороточных концентраций лития и токсичности при совместном использовании ингибиторов АПФ и тиазидов, включая гидрохлортиазид. Учитывая отсутствие опыта в области комбинированного применения валсартана и лития, не рекомендуется данное сочетание препаратов. В случае необходимости применения данной комбинации, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Одновременное применение, требующее осторожности:

Другие гипотензивные средства

Вазар Н может усиливать эффекты других препаратов с гипотензивными свойствами (например, гуанетидин, метилдопа, сосудорасширяющие средства, бета-блокаторы, ИАПФ, БРА,  блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы обратного захвата допамина).

Прессорные амины (например, норадреналин, адреналин)

Возможно снижение ответа на прессорные амины. Клиническая значимость данного эффекта не ясна и не достаточна для того, чтобы запретить применение прессорных аминов.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту >3 г/сут) и неселективные НПВС

НПВС могут снижать гипотензивный эффект как антагонистов рецепторов ангиотензина II, так и гидрохлортиазида, при сочетанном применении. Кроме этого, совместное использование валсартана/гидрохлортиазида и НПВС может приводить к снижению функции почек и повышению уровней калия в сыворотке. По этой причине, в начале терапии рекомендуется проводить контроль функции почек, а также адекватную гидратацию пациента.

Взаимодействия, связанные с валсартаном

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновй системы (РААС) с помощью АРАII, ингибиторов АПФ или алискирена

Имеютя данные, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновй системы (РААС) с помощью комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, включая гипотензию, гиперкалиемию и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением одного препарата, действующего на РААС.

Комбинированное применение не рекомендовано

Калий-сберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, способные повышать уровни калия

Если совместное с валсартаном применение лекарственного препарата, влияющего на уровни калия, рекомендуется контролировать уровни калия в плазме.

Транспортеры

Данные исследований in vitro указывают на то, что валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и транспортера печеночного оттока MRP2. Совместный прием ингибиторов транспортера захвата (рифампицин, циклоспорин и др.) или транспортера оттока (ритонавир и др.) и валсартана может повышать системное воздействие последнего. При начале и завершении терапии такими препаратами следует соблюдать необходимые меры предосторожности.

Отсутствие взаимодействия

Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана  со следующими субстанциями: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлортиазидом, амлодипином, глибенкламидом. Дигоксин и индометацин могут вступать во взаимодействие с гидрохлортиазидом, входящим в состав препарата Вазар Н.

Взаимодействия, связанные с гидрохлортиазидом

К применению следующих комбинаций следует подходить с осторожностью

Лекарственные препараты, влияющие на сывороточные уровни калия

Гипокалиемический эффект гидрохлортиазида может возрастать при его совместном применении с калийуретическими диуретиками, кортикостероидами, слабительными средствами, адренокортикотропного гормона АКТГ, амфотерицином, карбеноксолоном, пенициллином G, салициловой кислотой и ее производными.

Если указанные препараты назначены врачом для применения в комбинации с Вазаром Н, рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Лекарственные препараты, способные вызывать двунаправленную желудочковую тахикардию

• Антиаритмические препараты класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)

• Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)

• Некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуопиразин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)

• Другие препараты (например, бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромидин (в/в), галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин (в/в))

Учитывая риск развития гипокалиемии, гидрохлортиазид следует с осторожностью совместно применять с препаратами, способными вызывать двунаправленную желудочковую тахикардию.

Лекарственные препараты, влияющие на уровень натрия в сыворотке

Гипонатриемический эффект диуретиков может усиливаться при одновременном применении антидепрессантов, антипсихотических средств, антиэпилептических средств, в том числе карбомазепина. Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении этих препаратов.

Гликозиды наперстянки

Возможно развитие тиазид-индуцированной гипокалиемии, которая может приводить к сердечной аритмии на фоне приема препаратов наперстянки.

Соли кальция и витамин D

Прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, вместе с витамином D или солями кальция может усиливать повышение уровней кальция в сыворотке. Сочетанное применение тиазидных диуретиков и солей кальция может вызывать гиперкальциемию у пациентов с предрасположенностью к ней (например, у пациентов, имеющих гиперпаратиреоз, злокачественные опухоли или заболевания, связанные с неадекватными уровнями витамина D) за счет повышения канальцевой реабсорбции кальция.

Противодиабетические средства (пероральные препараты и инсулин)

Прием тиазидов может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов.

Метформин следует применять с осторожностью, учитывая риск лактацидоза, вызываемого возможной почечной недостаточностью, связанной с приемом гидрохлортиазида.

Бета-блокаторы и диазоксид

Комбинированное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид и бета-блокаторов, может увеличивать риск развития гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.

Лекарственные препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)

Может понадобиться коррекция доз препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты, так как гидрохлортиазид способен повышать сывороточные уровни мочевой кислоты. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Совместное применение с тиазидными диуретиками, включая гидрохлортиазид, может повышать частоту развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Антихолинергические средства и другие препараты, влияющие на перистальтику желудка

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков, что связано со снижением перистальтики желудочно-кишечного тракта и скоростью выведения желудочного содержимого. Предполагается, что прокинетики, например, цизаприд, напротив, снижают биодоступность тиазидных диуретиков.

Амантадин

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, могут повышать риск побочных эффектов, вызываемых амантадином.

Ионообменные смолы

Холестирамин и колестипол замедляют всасывание тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид. Этот может быть связано с субтерапевтическими эффектами тиазидных диуретиков. Однако, последовательная схема приема гидрохлортиазида и ионообменной смолы (гидрохлортиазид принимается как минимум за 4 часа до или через 4-6 часов после смолы) может минимизировать риск такого взаимодействия.

Цитотоксические препараты

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, могут снижать почечное выведение цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида и метотрексата) и усиливать их миелосупрессивное действие.

Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин)

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, усиливают эффект релаксантов скелетных мышц, таких как производные кураре.

Циклоспорин

Совместное применение с циклоспорином может увеличивать риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.

Алкоголь, барбитураты и наркотические средства

Одновременный прием тиазидных диуретиков и веществ, которые также оказывают гипотензивный эффект (например, снижают активность симпатической части центральной нервной системы или оказывают прямое сосудорасширяющее действие), может усиливать ортостатическую гипотензию.

Метилдопа

Сообщалось об отдельных случаях гемолитической анемии у пациентов, совместно получавших метилдопу и гидрохлртиазид.

Карбамазепин

У пациентов, одновременно принимающих гидрохлортиазид и карбамазепин, может развиваться гипонатриемия. Поэтому таких пациентов следует информировать о возможных гипонатриемических реакциях и осуществлять необходимый контроль за ними.

Контрастная среда с содержанием йода

При наличии вызванной приемом диуретиков дегидратации повышается риск острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йод-содержащих препаратов. Перед началом терапии пациентам необходимо провести регидратацию.

Изменения баланса электролитов сыворотки

Валсартан

Не рекомендуется совместное применение Вазара Н с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными препаратами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином). По мере необходимости следует осуществлять контроль за уровнем калия в крови.

Гидрохлортиазид

Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками, включая гидрохлортиазид. Рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Была установлена связь применения тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, с гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом. Тиазиды вызывают повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии.

Как и для всех пациентов, получающих лечение диуретиками, необходимо регулярно проводить анализ уровней сывороточных электролитов.

Дефицит в организме натрия и/или объема или жидкости в организме

Пациенты, получающие тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, должны наблюдаться на предмет появления клинических симптомов нарушения водно-солевого баланса.

У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или жидкости в организме, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения Вазаром Н может возникать артериальная гипотензия. Перед началом лечения Вазаром Н следует провести коррекцию содержания натрия и электролитов в организме.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью или другими заболеваниями на фоне стимулирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

У пациентов, функция почек которых, зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), была установлена связь терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а в редких случаях – с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным синдромом всегда должно включать оценку функции почек. Применение Вазара Н пациентами с тяжелой хронической сердечной недостаточностью не изучалось, поэтому не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией активных веществ у данной группы пациентов.

Стеноз почечной артерии

Вазар Н не рекомендуется назначать пациентам с односторонним/двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, так как это может приводить к повышению уровней мочевины в кровии  креатинина в сыворотке.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Как и в случае с любыми сосудорасширяющими средствами, необходимо с особой осторожностью подходить к лечению пациентов, страдающих стенозом аортального или митрального клапана, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ).

Почечная недостаточность

Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. При использовании Вазара Н пациентами с почечной недостаточностью необходим регулярный контроль уровней калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Трансплантация почки

В настоящее время отсутствуют данные по безопасности применения Вазара Н пациентами, которым недавно была проведена пересадка почки.

Печеночная недостаточность

Необходимо с осторожностью применять Вазар Н пациентам с нарушением функции печени без холестаза.

Тиазиды должны применяться с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующим заболеванием печени, так как незначительные изменения водно-солевого баланса могут приводить к печеночной коме.

Ангионевротический отек в анамнезе

Имеются сообщения, что у пациентов, принимавших валсартан, развивался ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, вызывавший непроходимость дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов ангионевротический отек наблюдался ранее при приеме других препаратов, включая ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека прием Вазара Н необходимо немедленно прекратить и не назначать препарат повторно.

Системная красная волчанка

Сообщалось, что тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, усугубляют или активируют системную красную волчанку.

Другие нарушения метаболизма

Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные уровни холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Для пациентов с диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Тиазиды могут снижать выведения кальция с мочой и вызывать периодические и незначительные повышения уровня кальция в отсутствии других известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может являться признаком исходного гиперпаратиреоза. Перед проведением обследования функции паращитовидной железы прием тиазидов следует прекратить.

Фотосенсибилизация

Сообщалось о развитии реакций фотосенсибилизации в связи с приемом тиазидных диуретиков. Если во время лечения развивается реакция фотосенсибилизации, рекомендуется прервать терапию. Если клиническая ситуация требует повторного введения диуретика, рекомендуется избегать воздействия солнечного света или искусственных источников ультрафиолетовых лучей спектра А на незащищенные участки кожи.

Беременность

Терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРАII) нельзя начинать во время беременности. Кроме случаев, когда продолжение терапии АРАII признано критически важным, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативные гипотензивные препараты, признанные безопасными для использования во время беременности. Если у пациентки обнаружена беременность, лечение АРАII следует немедленно прекратить, и, при необходимости, назначить альтернативную терапию

Общие

У пациентов с аллергией и астмой возможны реакции гиперчувствительности на гидрохлортиазид.

Острая закрытоугольная глаукома

Гидрохлортиазид, являясь сульфонамидом, связан с идиосинкратической реакцией, приводящей к острой проходящей миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают снижение остроты зрения или боль в глазах, возникающие в промежутке от нескольких часов до недели после начала терапии. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может приводить к перманентной потере зрения.

Первичная терапия заключается в как можно скорейшем прекращении приема гидрохлортиазида. Если внутриглазное давление сохраняется, может понадобиться медицинское или хирургическое вмешательство. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы относится аллергия на сульфонамиды или на пенициллин в анамнезе.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются данные, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижает функцию почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Если двойная блокада абсолютно необходима, ее проведение возможно только под наблюдением специалиста и в условиях регулярного тщательного наблюдения за функцией почек, уровнями электролитов и артериальным давлением.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Вазара Н у детей в возрасте младше 18 лет не установлена

Беременность

Терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРАII) нельзя начинать во время беременности. Кроме случаев, когда продолжение терапии АРАII признано критически важным, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативные гипотензивные препараты, признанные безопасными для использования во время беременности. Если у пациентки обнаружена беременность, лечение АРАII следует немедленно прекратить, и, при необходимости, назначить альтернативную терапию

Период лактации

В связи с отсутствием информации о применении валсартана в период лактации применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении Вазара Н, также как и других антигипертензивных средств отмечалась усталость и головокружение рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами.

Симптомы – основным проявлением передозировки валсартана является выраженная артериальная гипотензия, что в свою очередь, может вызвать снижение уровня сознания, депрессию, циркуляторный коллапс и/или шок. Передозировка гидрохлортиазида может вызвать тошноту, сонливость, гиповолемию и нарушения электролитного баланса, связанные с сердечными аритмиями и мышечными спазмами.

Лечение – зависит от времени приема препарата, типа и тяжести симптомов, главное значение имеет стабилизация циркуляции крови.

В случае развития гипотензии следует уложить пациента в горизонтальное положение и безотлагательно обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем введения изотонического солевого раствора.

Валсартан не выводится с помощью гемодиализа в связи с активным связыванием с белками плазмы. Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлортиазида.

По 10 таблеток помещают в перфорированную контурную ячейковую упаковку из пленки  поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

«Балканфарма-Дупница» АД, Болгария

1 таблетка Вазар Н 80/12,5 содержит:

Валсартана – 80 мг;

Гидрохлоротиазида – 12,5 мг;

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, оболочка – Opadry II 85G34642 Pink.

1 таблетка Вазар Н 160/12,5 содержит:

Валсартана – 160 мг;

Гидрохлоротиазида – 12,5 мг;

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, оболочка – Opadry II 85G25455 Red.

1 таблетка Вазар Н 160/25 содержит:

Валсартана – 160 мг;

Гидрохлоротиазида – 25 мг;

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, оболочка – Opadry II 85G23675 Orange.

1 таблетка Вазар Н 320/12,5 содержит:

Валсартана – 320 мг;

Гидрохлоротиазида – 12,5 мг;

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, оболочка – Opadry II розовый 85G34643.

1 таблетка Вазар Н 320/25 содержит:

Валсартана – 320 мг;

Гидрохлоротиазида – 25 мг;

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, оболочка – Opadry II желтый 85G32408.

Вазар Н – препарат с антигипертензивным действием, содержащий 2 активных компонента: валсартан и гидрохлоротиазид.

Валсартан – вещество, оказывающее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности блокирующее рецепторы ангиотензина II. Данное вещество (ангиотензин II) обладает выраженным вазоконстрикторным действием и является гормоном, относящимся к ренин-ангиотензин-альдостероновой системе, данное вещество образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревращающего фермента.

Валсартан избирательно блокирует рецепторы ангиотензина II, не имея при этом сродства с другими рецепторами. На фоне блокады рецепторов, чувствительных к ангиотензину II, отмечается увеличение уровней ангиотензина II в сыворотке, вследствие чего возможна стимуляции свободных АТ2-рецепторов.

Валсартан не влияет на активность АПФ, вследствие чего не изменяется уровень брадикинина в организме. На фоне приема валсартана отмечается уменьшение артериального давления без изменения пульса.

Среднее время начала антигипертензивного эффекта при пероральном приеме – 2 часа, пиковый уровень влияния на артериальное давление наступает спустя 4–6 часов, средняя продолжительность эффекта – 24 часа. Наибольший эффект валсартана при курсовом применении достигается на 2–4 неделе терапии.

Гидрохлоротиазид – мочегонный препарат, относящийся к группе тиазидов. Гидрохлоротиазид влияет на корковый отдел дистальных почечных канальцев (в данном отделе происходит угнетение транспорта ионов хлора и натрия). Диуретический эффект гидрохлоротиазида реализуется путем угнетения реабсорбции натрия. На фоне приема гидрохлоротиазида отмечается снижение объема циркулирующей крови, а также повышение активности ренина, выведения калия почками и снижение его уровня в сыворотке, кроме того снижается секреция альдостерона.

Фармакокинетический профиль Вазар Н

Не отмечается клинически значимых различий в фармакокинетическом профиле гидрохлоротиазида и валсартана при монотерапии и в комплексе, поэтому профиль препарата представлен в качестве отдельных фармакокинетических показателей активных компонентов.

Валсартан – хорошо абсорбируется, в изученном разбросе доз имеет линейную фармакокинетику, при этом степень всасывания является вариабельной величиной. Средняя биодоступность валсартана – 23%. При приеме терапевтических доз 1 раз в сутки регистрируется незначительное накопление валсартана. Разницы фармакокинетики у мужчин и женщин не выявлено. До 97% валсартана связывается альбуминами плазмы. Объем распределения – до 17 литров.

До 70% валсартана экскретируется с каловыми массами, порядка 30% – с мочой в неизменном виде. При приеме с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом спустя 8 часов нет значительной разницы в концентрации валсартана, принятого натощак и принятого с пищей (клинического значения данный эффект не имеет).

Гидрохлоротиазид – абсорбируется быстро, пиковые уровни достигаются на 2 часу после приема, в диапазоне изученных доз фармакокинетика линейная. Конечное время полувыведения – 6–15 часов. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида достигает 60–80%. До 95% гидрохлоротиазида выводится в неизменном виде, остальная часть – в форме неактивных производных.

Вариабельность биодоступности гидрохлоротиазида, связанная с приемом натощак и с пищей, не имеет клинического значения.

Валсартан может снижать биодоступность гидрохлоротиазида на 30%, однако клинического значения данный эффект практически не имеет.

У больных пожилого возраста не регистрируется клинически значимого изменения фармакокинетики Вазара Н в сравнении с пациентами более молодого возраста.

Вазар Н назначают пациентам с артериальной гипертензией, для контроля которой требуется комплексная терапия блокатором ангиотензиновых рецепторов и диуретиком.

Вазар Н принимают перорально с большим количеством воды. Таблетки можно использовать вне зависимости от пищи.

Дозирование препарата Вазар Н и длительность курса определяет специалист.

Обычно в начале терапии назначают принятие 1 таблетки Вазар Н 80/12,5 в сутки. Если после 3–4 недель не регистрируется достаточного контроля артериального давления, количество препарата постепенно увеличивают, каждое следующее повышение дозы проводят только спустя 3–4 недели после предыдущего и при условии хорошей переносимости и недостаточной эффективности.

Не следует назначать более 1 таблетки Вазар Н 320/25 в сутки.

Пациентам, у которых регистрируются нарушения функции почек и показатели фильтрации более 30 мл/мин, дозу не корректируют.

Пациентам с нарушениями функций печени (умеренной или слабой степени тяжести) дозу препарата Вазар Н не корректируют.

На фоне продолжительного приема Вазара Н необходим мониторинг функции почек, а также сывороточных концентраций таких элементов, как натрий, калий, кальций и мочевая кислота.

На фоне терапии Вазаром Н возможно появление таких негативных явлений:

• Инфекции: фарингит, синусит, ринит, гастроэнтерит, вирусные заболевания верхних отделов дыхательных путей.
• Система крови: нейтропения, тромбоцитопения.
• Обмен веществ: гиперкалиемия, снижения гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение АЛТ/АСТ, повышение количества азота мочевины.
• ССС: постуральная гипотензия, ортостатическая гипотензия, недостаточность сердца, аритмия, васкулит.
• ЦНС: депрессивные состояния, нарушения сна, снижение либидо, чувство тревоги, вертиго, головная боль, тремор, астения, повышенная утомляемость.
• ЖКТ: нарушения стула, рвота, тошнота, диспепсия, желтуха, внутрипеченочный холестаз.
• Дыхательная система: бронхит, кашель.
• Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, растяжение и чувство перенапряжения в связках.
• Мочевыделительная система: острая форма недостаточности почек, нарушения функций почек, более частое мочеиспускание, заболевания мочевыделительных путей инфекционного генеза.

Аллергические реакции: отек Квинке, сывороточная болезнь, высыпания и зуд кожи.

Другие: конъюнктивит.

Побочные эффекты гидрохлоротиазида:

Помимо вышеперечисленных эффектов, характерных для препарата Вазар Н, нельзя исключать вероятность появления побочных эффектов, которые регистрировались на фоне монотерапии гидрохлоротиазидом:

• Обмен веществ: гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз (который может приводить к гепатоэнцефалопатии и печеночной коме), гипонатриемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия (которая может провоцировать развитие приступа подагры), изменение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.
• ЖКТ: жажда, сухость слизистой ротовой полости, рвота, панкреатит, холецистит, анорексия, запоры.
• ЦНС: лабильность настроения, мышечные спазмы, раздражительность, слабость, судороги, спутанность сознания, временное снижение зрения, парестезии.
• Система крови: агранулоцитоз, апластическая и/или гемолитическая анемия, снижение функции костного мозга, лейкоцитопения.

Аллергические реакции: некротический васкулит, респираторный дистресс-синдром, светочувствительность, анафилактический шок, пурпура, крапивница.

Прочие: пневмонит, нарушения сексуальной функции, нарушения дыхательной функции, отек легких.

Вазар Н не используют в лечении пациентов с непереносимостью компонентов таблеток, а также аллергическими реакциями в анамнезе на арахис и сою.

Вазар Н не рекомендуется применять в лечении больных с такими состояниями:

• Выраженные изменения функций печени, явления холестаза, цирроз печени.
• Выраженные изменения функций почек (показатели фильтрации до 30 мл/мин), анурия.
• Проблемы водно-солевого обмена (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия).
• Непереносимость сульфонамидов.

Вазар Н не применяют в педиатрии.

Вазар Н необходимо с особой осторожностью рекомендовать при таких состояниях:

• Получение терапии солями калия, а также препаратами, которые могут провоцировать гиперкалиемию (калийсберегающие диуретики, гепарин).
• Высокий риск нарушения водно-солевого баланса, в частности высокий риск развития гипомагниемии, гиповолемии, гипонатриемии и снижения ОЦК (в таких состояниях терапию можно начинать только после адекватной коррекции водно-солевого баланса).
• Тяжелая форма недостаточности сердца, а также прочие состояния, сопровождающиеся гиперактивацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (у таких пациентов функция почек может зависеть от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, и терапия валсартаном у них может приводить к развитию олигурии или умеренно прогрессирующей азотемии).
• Стеноз почечной артерии у людей с единственной почкой или двусторонний стеноз артерий почек (у таких пациентов на фоне терапии может отмечаться развитие гиперкреатининемии и повышение количества мочевины в плазме).
• Первичный гиперальдостеронизм.
• Стеноз сердечных (аортального и/или митрального) клапанов, обструктивная форма гипертрофической кардиомиопатии.
• Нарушения функций почек (слабо выраженные и умеренно выраженные). Таким пациентам показан регулярный контроль функциональной активности почек.
• Заболевания печени без явлений холестаза.
• Системная красная волчанка.
• Трансплантация почки.
• Сахарный диабет (в связи с возможностью изменения толерантности к глюкозе, а также изменения эффективности гипогликемических препаратов для внутреннего приема и инсулина).
• Гиперчувствительность к препаратам группы ингибиторов рецепторов ангиотензина II, а также склонность к развитию аллергических реакций.
• Бронхиальная астма.

Необходимо придерживаться особой осторожности при управлении автомобилем на фоне приема таблеток Вазар Н, наибольший риск возникновения негативных эффектов (в том числе головокружения и потери сознания) регистрируется при коррекции дозы.

Механизм действия валсартана близок к механизму антигипертензивного действия ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, поэтому нельзя исключать рисков для плода при использовании матерью валсартана. Применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента при беременности приводит к патологиям развития и даже гибели плода.

Гидрохлоротиазид в период беременности может провоцировать развитие у плода тромбоцитопении.

Запрещено применение препарата Вазар Н при беременности; в тех случаях, когда беременность наступила на фоне терапии валсартаном и гидрохлоротиазидом, необходимо срочно обратиться к специалисту, который подберет более безопасный альтернативный препарат для контроля повышенного артериального давления.

Данных о проникновении валсартана в грудное молоко нет. При лактации Вазар Н не назначают.

Вазар Н при сочетанном приеме повышает токсичность препаратов лития. При необходимости одновременного приема следует контролировать уровни лития в сыворотке.

Отмечается усиление антигипертензивного действия препарата Вазар Н при приеме с другими гипотензивными средствами, включая ингибиторы АПФ, блокаторы бета-рецепторов и блокаторы кальциевых каналов.

Вазар Н может снижать реакцию организма на прессорные амины, однако данное взаимодействие не настолько клинически выражено, чтобы отказаться от применения прессорных аминов.

Ненаркотические анальгетики при одновременном использовании потенцируют действие препарата Вазар Н, кроме того, подобное сочетание повышает риск поражения почек, а также может увеличивать риск появления гиперкалиемии. При необходимости сочетанного приема данных препаратов следует мониторить функцию почек и уровни калия в сыворотке.

Вазар Н нельзя применять сочетано с препаратами калия, а также лекарственными веществами, которые могут приводить к развитию гиперкалиемии (включая гепарин и калийсберегающие диуретики).

Не следует применять гидрохлоротиазид сочетано с антиаритмическими препаратами Ia и III класса, антипсихотическими препаратами, цизапридом, терфенадином, пентамидином, галофантрином, эритромицином, дифеманилом, бепридилом и винкамином.

При одновременном приеме гидрохлоротиазида и сердечных гликозидов увеличивается риск развития гипомагниемии и гипокалиемии.

Гидрохлоротиазид может провоцировать развитие гиперкальциемии при сочетанном приеме с холекальциферолом и кальцием.

Гидрохлоротиазид может изменять эффективность противодиабетических средств для приема внутрь и инсулина.

При сочетанном приеме гидрохлоротиазида с урикозурическими препаратами может требоваться коррекция дозы последних.

Сочетанный прием гидрохлоротиазида с бета-блокаторами может приводить к развитию гипергликемии.

Гидрохлоротиазид при сочетанном приеме с аллопуринолом повышает риск возникновения аллергических реакций.

Холиноблокаторы при сочетанном применении с препаратом Вазар Н повышают биодоступность гидрохлоротиазида (что, теоретически, связано с замедлением моторики ЖКТ и снижением скорости эвакуации содержимого желудка).

Гидрохлоротиазид увеличивает риск появления побочных эффектов на фоне терапии амантадином.

Холестирамин и холестерол при сочетанном приеме с таблетками Вазар Н изменяют абсорбцию гидрохлоротиазида.

Вазар Н может потенцировать токсическое действие метотрексата и циклофосфамида (за счет снижения их экскреции почками).

Гидрохлоротиазид потенцирует эффекты курареподобных миорелаксантов при сочетанном приеме.

Отмечается повышение вероятности развития гиперурикемии при сочетанном приеме циклоспорина и гидрохлоротиазида.

Сочетанный прием анестетиков, седативных препаратов и этилового спирта с препаратом Вазар Н может приводить к усилению выраженности ортостатической гипотензии.

Возможно возникновение гемолитической анемии при сочетанном приеме гидрохлоротиазида с метилдопой.

Карбамазепин при сочетанном приеме с препаратом Вазар Н увеличивает риски развития гипонатриемии.

При использовании контрастных веществ, которые содержат йод, сочетано с диуретическими препаратами возможно развитие токсических реакций, включая острую форму недостаточности почек, что связано с изменениями водно-солевого баланса на фоне приема диуретиков.

К симптомам передозировки валсартана относят развитие значительной артериальной гипотензии, которая может приводить к потере сознания, развитию недостаточности сердца и коллапса.

К симптомам передозировки гидрохлоротиазида относят тошноту, рвоту, гиповолемию, аритмию, мышечные спазмы и нарушения уровня электролитов.

Если высокая доза препарата Вазар Н принята недавно проводят промывание желудка и назначают сорбентные средства. При развитии артериальной гипотензии вводят инфузионно 0,9% натрия хлорид.

Гидрохлоротиазид выводится в процессе диализа, однако диализ малоэффективен при передозировке валсартана (учитывая степень связи валсартана с белками сыворотки).

Таблетки в оболочке Вазар Н по 10 штук в блистерных пластина, в пачку вкладываются 3 или 9 блистерных пластин.

Вазар Н необходимо хранить вдали от доступа детей. Специфические температурные условия для хранения таблеток Вазар Н не требуются.

Срок годности таблеток Вазар Н 80/12,5, Вазар Н 160/12,5 и Вазар Н 160/25 – 4 года.

Срок годности таблеток Вазар Н 320/12,5 и Вазар Н 320/25 – 2 года.

Страна-производитель – Мальта.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

С этой статьей также читают:

• На странице https://upheart.org/lechenie/tabletki/svojstva-preparata-nebilong находится подробный обзор лекарственного средства от нарушений в работе сердца Небилонг
• В следующей статье рассказывается о фармакологических свойствах ноотропного средства Нейроксон
• Изучите инструкцию по применению Молсидомина — средства от стенокардии

Терапевт, Кардиолог

Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы