Вакцина ринисенг инструкция по применению в ветеринарии

Суспензия для инъекций бело-желтого цвета, гомогенная, с рыхлым осадком серо-белого цвета, который при взбалтывании быстро разбивается, образуя гомогенную взвесь.

Изготовлена из инактивированных бактериальных клеток Bordetella bronchiseptica (штамм 833CER) и токсина рекомбинантного типа D Pasteurella multocida (PMTr). Одна прививная доза вакцины (2 мл) против атрофического ринита свиней инактивированной содержит инактивированные бактерии Bordetella bronchiseptica (штамм 833CER) — не менее 2×10¹⁰ микробных клеток, что соответствует 9.8 BbCC (*) и токсин рекомбинатного типа D Pasteurella multocida (PMTr) — не менее 110 мкг, индуцирующего ≥1 МЕД₆₃(**) с добавлением в качестве консерванта формальдегида (0.8 мг/доза) и адъюванта: гидрата окиси алюминия (6.4 мг/доза).

(*) Число клеток Bordetella bronchiseptica в Log₁₀.
(**) Мышиная эффективная доза 63: вакцина, разведенная в 5 раз, при подкожном введении в объеме 0.2 мл вызывает сероконверсию не менее чем у 63% животных.

Расфасована по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз) и 100 мл (50 доз) в стеклянные флаконы или по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз) и 250 мл (125 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в индивидуальные картонные коробки, в которые вложена инструкция по применению.

СОСТАВ

Содержит убитые бактериальные клетки Bordetella bronchiseptica, рекомбинантный токсин типа D Pasteurella multocida, уникальный адъювант Химрамун G.

СВОЙСТВА ВАКЦИНЫ

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителям атрофического ринита Bordetella bronchiseptica и дермонекротическому токсину P. multocida на 21 день.

Вакцинация свиноматки перед опоросом обеспечивает передачу новорожденным поросятам антител, защищающих их от атрофического ринита до 42-дневного возраста (колостральный иммунитет до 7 недель).

ПРЕИМУЩЕСТВА

• Отсутствие общей поствакцинальной реакции – повышения температуры.
• Уникальный водный адъювант вакцины Хипрамун G обеспечивает высокий иммунный ответ. Содержит сапонины женьшеня, отвечающие за привлечение и стимуляцию антигенпрезентирующих клеток и полисахарид DЭАЭ-декстран, усиливающий клеточный и гуморальный иммунитет.
• Безопасен для ремонтных свинок.
• Не снижает продуктивность.
• Использование в составе вакцины уникального рекомбинантного токсина P. multocida, созданного методами генной инженерии. Молекула обладает антигенными свойствами и не токсична.
• Эффективность против прогрессирующего и непрогрессирующего атрофического ринита: защита на весь период откорма.

ПОКАЗАНИЯ

Вакцина предназначена для иммунизации свиноматок, ремонтных свинок, хряков в хозяйствах, неблагополучных и угрожаемых по инфекционному заболеванию атрофическим ринитом.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Вакцину вводят в мышцы шеи, в боковую цервикальную зону за ухом в дозе 2-х мл.

• Ремонтные свинки и хряки: первая вакцинация в 6 месячном возрасте, вторая через 3-4 недели.
• Супоросные свиноматки: первая вакцинация за 6-8 недель до опороса, вторая – за 3-4 недели до опороса. За 3-4 недели свиноматок ревакцинируют однократно до следующего опороса.
• Взрослых хряков при первичной вакцинации в хозяйстве иммунизируют дважды с интервалом в 3-4 недели. В дальнейшем хряков иммунизируют через каждые 6 месяцев.

ФОРМА ВЫПУСКА

Стеклянные флаконы емкостью 20 мл, 50 мл и 100 мл; по 10, 25 и 50 доз соответственно.

Лекарственная форма

Флаконы емкостью 20 мл, 50 мл и 100 мл; по 10, 25 и 50 доз соответственно.

Действующие вещества

Содержит убитые бактериальные клетки Bordetella bronchiseptica, рекомбинантный токсин типа D Pasteurella multocida, уникальный адъювант Химрамун G.

Показания к применению

Вакцина предназначена для иммунизации свиноматок, ремонтных свинок, хряков в хозяйствах, неблагополучных и угрожаемых по инфекционному заболеванию атрофическим ринитом.

Раскрыть полностью

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: РИНИСЕНГ (RHINISENG).

Международное непатентованное наименование: вакцина против атрофического ринита свиней инактивированная.

2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из инактивированных бактериальных клеток Bordetella bronchiseptica (штамм 833CER) и токсина рекомбинантного типа D Pasteurella multocida (PMTr).

Одна прививная доза вакцины (2 мл) содержит инактивированные бактерии Bordetella bronchiseptica (штамм 833CER) — не менее 2 х 10¹⁰ микробных клеток, что соответствует 9,8 ВbСС(*) и токсин рекомбинатного типа D Pasteurella multocida (PMTr) — не менее 110 мкг, индуцирующего > 1 МЕD63(**) с добавлением в качестве консерванта формальдегида (0,8 мг/доза и адъюванта: гидрата окиси алюминия (6,4 мг/доза).

(*) Число клеток Bordetella bronchiseptica в Logio.

(**) Мышиная эффективная доза 63: вакцина, разведенная в 5 раз, при подкожном введении в объеме 0,2 мл вызывает сероконверсию у не менее чем у 63 % животных.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную суспензию бело-желтого цвета, с рыхлым осадком серо-белого цвета, который при взбалтывании быстро разбивается, образуя гомогенную взвесь.

Срок годности — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Срок годности вакцины после первого вскрытия флакона — не более 10 часов при условии хранения при температуре от 15 °C до 25 °C.

Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.

4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз) и 100 мл (50 доз) в стеклянные флаконы или по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз) и 250 мл (125 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в индивидуальные картонные коробки, в которые вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2° С до 8° С.

Не замораживать.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованной в течение 10 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: инактивированные иммунобиологические препараты.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям атрофического ринита свиней, вызываемого патогенными бактериями Bordetella bronchiseptica на 21 день после однократной вакцинации и токсигенным штаммам Pasteurella multocida на 27 день после ревакцинации свиней, который сохраняется до 166 дней.

Вакцинация супоросных свиноматок обеспечивает передачу пассивного колострального иммунитета поросятам, родившимся от иммунизированных свиноматок, который сохраняется в течение 42 дней.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики атрофического ринита свиней.

12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. Вакцинации подлежат супоросные свиноматки, подсвинки и хряки, начиная с 6-ти месячного возраста и старше.

Вакцину вводят, внутримышечно в боковую цервикальную зону за ухом в объеме 2,0 мл (1 доза).

Вакцину применяют по следующей схеме.

Подсвинки и молодые хряки — вакцинируют однократно при поступлении в хозяйство и ревакцинируют через 3-4 недели.

Супоросные свиноматки — при первой вакцинации в хозяйстве вакцинируют дважды: за 6-8 недель до опороса и через 3-4 недели (т.е. за 3-4 недели до опороса).

За 3-4 недели до следующего опороса каждую свиноматку ревакцинируют однократно.

Взрослых хряков вакцинируют однократно при поступлении в хозяйство и ревакцинируют через 3-4 недели.

Через каждые 6 месяцев хряков ревакцинируют однократно.

При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.

Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.

Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.

Место введения вакцины дезинфицируют 70% этиловым спиртом.

Перед применением флаконы с вакциной нагревают до температуры 15° С — 25° С и перед инъекцией встряхивают.

14. Симптомов проявления атрофического ринита свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях не выявлено.

16. Допускается применение вакцины супоросным свиноматкам не позже 6-8 недель до опороса и ревакцинация через 3-4 недели.

17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привезти к снижению эффективности иммунопрофилактики атрофического ринита.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных может отмечаться кратковременное повышение температуры тела на 0,7°С (редко 1,5°С) в течение 6 часов, которое исчезает в течение 8 дней.

19. Запрещается одновременное введение вакцины РИНИСЕНГ с другими иммунобиологическими препаратами.

20. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.

При случайном введении вакцины человеку необходимо место инъекции обработать любым антисептиком (5 % раствором йода или 70 % раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания